Ксилометазолин-солофарм 0,05% 10мл капли назальные

Склад, форма випуску та упаковка1 мл спрею назального містить: діюча речовина – ксилометазоліну гідрохлорид 0,5 мг або 1,0 мг та допоміжні речовини – морська вода – 250,0 мг, калію дигідрофосфат – 0,45 мг, вода очищена – 754,35 мг або 753, 85 мг. Теоретична загальна вага – 1005,3 мг. Спрей назальний 0,05% та 0,1%. 15 мл спрею назального (150 доз) у поліетиленовий флакон з розпилювальною системою. 1 флакон з інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиСпрей назальнийХарактеристикаПрозорий безбарвний розчин.Фармакотерапевтична групаКсилометазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з альфа-адреноміметичною активністю, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи набряк і гіперемію слизової оболонки носа, відновлює прохідність носових ходів, полегшує. Дія препарату настає через 5-10 хвилин після його застосування та триває до 12 годин.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні препарат практично не всмоктується, тому його концентрація у плазмі дуже мала (сучасними аналітичними методами не визначається).Клінічна фармакологіяПротиконгестивний засіб – альфа-адреноміметикПоказання до застосуванняГострі респіраторні захворювання з явищами риніту (нежить), гострий алергічний риніт, поліноз, синусит, євстахііт, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), для полегшення проведення риноскопії та інших діагностичних маніпуляцій у носових ходах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ксилометазоліну або будь-якого іншого компонента препарату; артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо закритокутова глаукома; атрофічний риніт, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкових оболонках (в анамнезі), запальні захворювання шкіри або слизової оболонки напередодні носа, стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії, вагітність, дитячий вік до 6 років (для 0,1% розчину), дитячий вік до 2- х років (для 0,05% розчину). Не застосовувати при терапії інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (включаючи 14 днів після їх відміни), трициклічними та тетрациклічними антидепресантами, іншими місцевими судинозвужувальними засобами (деконгестантами), а також іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск.Вагітність та лактаціяУ період вагітності застосування препарату протипоказане. У період грудного вигодовування препарат повинен застосовуватися лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та немовляти, не допускається перевищувати рекомендоване дозування. У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Снуп необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (більше 1/10); часто (більше 1/100 до 1/10); нечасто (більше 1/1000 до 1/100); рідко (більше 1/10 000 до 1/1000); дуже рідко (більше 1/10000). З боку імунної системи: Дуже рідко: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж). З боку нервової системи: Часто: біль голови. Рідко: безсоння, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах). Дуже рідко: занепокоєння, втома, парестезії, галюцинації та судоми (переважно у дітей). З боку органів чуття: Дуже рідко: порушення чіткості зорового сприйняття. З боку серцево-судинної системи: Рідко: відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску. Дуже рідко: тахікардія, аритмія. З боку дихальної системи, Часто: подразнення та/або сухість слизової оболонки носа, печіння, поколювання, чхання, гіперсекреція слизової оболонки носоглотки. Рідко: після застосування препарату може спостерігатись посилення набряку слизової оболонки носа (реактивна гіперемія), кровотеча з носа. З боку травної системи: Часто: нудота. Рідко: блювання. Місцеві реакції: Часто: печіння у місці застосування. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, вказані в інструкції або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування ксилометазоліну з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), трициклічними та тетрациклічними антидепресантами, іншими місцевими судинозвужувальними засобами (деконгестантами), а також іншими препаратами, що підвищують артеріальний тиск, може призвести до підвищення артеріального тиску, тому одночасно. Якщо Ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні) перед застосуванням препарату Снуп® проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Снуп® назальний спрей 0,05% Дітям віком з 2-х до 6 років по 1 впорскування в кожну ніздрю (при необхідності можна повторити), до трьох разів на день. Дорослим та дітям від 6 років по 2 впорскування в кожну ніздрю, до трьох разів на день. Снуп® спрей назальний 0,1% Дорослим та дітям від 6 років по 1 впорскування в кожну ніздрю (при необхідності можна повторити), до трьох разів на день. Снуп® назальний спрей 0,1% не слід застосовувати у дітей до 6 років. Препарат не слід застосовувати найчастіше 3 рази на день, тривалість курсу не більше 7 днів. Перед застосуванням слід очистити носові ходи. Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на обідок розпилювальної насадки до появи рівномірної хмарки туману. Флакон із препаратом готовий до подальшого використання При застосуванні насадку ввести в порожнину носа і один раз натиснути на обідок. Флакон тримати вертикально. Не розпорошувати горизонтально або вниз. Безпосередньо після упорскування рекомендується зробити легкий вдих носом. Після використання закрити флакон захисним ковпачком. Кожен флакон має використовуватись індивідуально. Після завершення терапії препарат можна призначати повторно лише за кілька днів. Щодо тривалості застосування у дітей слід радитися з лікарем. У разі хронічного риніту препарат Снуп® 0,05% та 0,1% можна застосовувати лише під контролем лікаря з огляду на ризик атрофії слизової оболонки носа. Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми: При передозуванні препарату клінічна картина є чергуванням фаз збудження центральної нервової системи (занепокоєння, збудження, галюцинації, судоми) з фазами пригнічення центральної нервової системи (зниження температури тіла, млявість, сонливість, кома). Також можуть виникати наступні симптоми: міоз, мідріаз, підвищене потовиділення, підвищення температури тіла, блідість, ціаноз, нудота і блювання, тахікардія, брадикардія, серцеві аритмії, зупинка серця, серцебиття, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску аж до шоку , пригнічення дихання та апное, психогенні розлади. У дітей при передозуванні спостерігаються домінуючі центральні ефекти з судомами, комою та брадикардією, апное, а також підвищення артеріального тиску, за яким слідує гіпотонія. Лікування: Симптоматичне, під контролем лікаря. При довільному прийомі препарату внутрішньо – введення активованого вугілля, промивання шлунка. При тяжкому передозуванні показано проведення інтенсивної терапії в стаціонарі. У серйозних випадках можуть бути застосовані неселективні альфа-адреноблокатори для зниження артеріального тиску, жарознижувальні засоби, інтубація та штучна вентиляція легень.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦукровий діабет, тяжкі серцево-судинні захворювання (в т.ч. ішемічна хвороба серця, стенокардія), гіперплазія передміхурової залози, феохромоцитома, порфірія, період грудного вигодовування, при підвищеній чутливості до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, артеріального тискуУмови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний 0.1% - 1 мл: Активна речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 1 мг Допоміжні речовини: динатрію едетат (трилон Б) – 0.5 мг, натрію хлорид – 9 мг, бензалконію хлорид – 0.15 мг, калію дигідрофосфат – 3.63 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат – 7.13 мг, вода очищена – до . 15 мл - флакони пластикові, у комплекті з активатором із захисним ковпачком, пачки картонні.Опис лікарської формиСпрей назальний 0,1% у вигляді прозорої, безбарвної або злегка пофарбованої рідини.ХарактеристикаРіностоп - судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивне, судинозвужувальне. Судинозвужувальний засіб для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Альфа-адреноміметик. При нанесенні на слизові оболонки викликає звуження судин, внаслідок цього зменшується місцева гіперемія та набряк. При ринітах полегшує носове дихання.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.Клінічна фармакологіяСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиціПоказання до застосуванняГострий алергічний риніт, синусит, поліноз, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.Протипоказання до застосуванняЗакритовугільна глаукома, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, гіпертиреоз, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі), підвищена чутливість до ксилометазоліну.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода, не допускається перевищення рекомендованих доз.Побічна діяПри частому та/або тривалому застосуванні: подразнення слизової оболонки, печіння, поколювання, чхання, сухість слизових оболонок носа, гіперсекреція. Рідко: набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, біль голови, блювання, розлади сну, порушення зору. При тривалому застосуванні у високих дозах депресивний стан.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами МАО та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інтраназально. Розпилення проводять після зняття запобіжного ковпачка з розпилювача. Розпилювач вводять у ніс і, натискаючи на його основу, розпорошують протягом 1 сек. Під час застосування препарату флакон слід тримати розпилювачем вгору. Спрей назальний 0.1% призначають дорослим та дітям старше 6 років по 1 впорскування з розпилювача в кожний носовий хід. Зазвичай достатньо 3-4 впорскування на добу; не слід застосовувати препарат більше 3 разів на добу. Не слід застосовувати препарат без перерви понад 3-5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід застосовувати протягом тривалого часу, наприклад, при хронічному риніті. При застудних захворюваннях у тих випадках, коли у носі утворюються кірки, бажано призначати у вигляді гелю.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей назальний дозований - 1 мл: Активні речовини: ксилометазоліну гідрохлорид – 1 мг; допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат, натрію цитрат дигідрат, гліцерол 85%, вода д/і. 15 мл - флакони темного скла (1) з дозуючим пристроєм та насадкою для носа - пачки картонні.Опис лікарської формиНазальний спрей дозований у вигляді прозорого, безбарвного розчину.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб - вазоконстриктор (альфа-адреноміметик)ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні ксилометазолін практично не всмоктується, тому концентрації у плазмі дуже малі (аналітично не визначаються).ФармакодинамікаАльфа-адреноміметик для місцевого застосування в ЛОР-практиці. При місцевому застосуванні ксилометазолін викликає звуження артеріол, призводить до зменшення гіперемії та набряку слизових оболонок носоглотки та зменшення секрету, що відокремлюється. Виразна місцева дія препарату виявляється вже через кілька хвилин і зберігається протягом декількох годин (до 6-8 год), виявляючись у відновленні прохідності носових ходів, пазух отворів і євстахієвих труб. Відновлення повітряної прохідності носоглотки покращує самопочуття пацієнта та знижує небезпеку можливих ускладнень, спричинених застоєм слизового секрету.Показання до застосуванняРинонорм застосовується як симптоматична терапія при наступних захворюваннях і станах: гострий вірусний чи бактеріальний риніт; гострий алергічний риніт; гострий синусит чи загострення хронічного синуситу; гострий середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки євстахієвої труби); підготовка пацієнта до діагностичних процедур у носових ходах.Протипоказання до застосуванняатрофічний (сухий) риніт; закритокутова глаукома; стан після гіпофізектомії; одночасний прийом інгібіторів МАО та трициклічних антидепресантів; дитячий вік до 2 років (для спрею для дітей); діти віком до 10 років (для спрею для дорослих); підвищена чутливість до ксилометазоліну або інших компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при артеріальній гіпертензії, тяжких захворюваннях серця, гіпертиреозі, цукровому діабеті та пацієнтам, які приймають бромокриптин.Вагітність та лактаціяПрепарат слід приймати при вагітності. З обережністю слід застосовувати препарат у період грудного вигодовування. Дітям віком від 2 до 10 років призначають Ринонорм спрей назальний для дітей 0.05% по 1 дозі (1 натискання на поршневий пристрій) у кожну ніздрю не більше 3 разів на добу. Дорослим та дітям старше 10 років призначають Ринонорм спрей назальний 0.1% по 1 дозі (1 натискання на поршневий пристрій) у кожний носовий хід не більше 3 разів на добу. Протипоказання: дитячий вік до 2 років (для спрею для дітей), дитячий вік до 10 років (для спрею для дорослих).Побічна діяМісцеві реакції: відчуття печіння та сухість слизової оболонки порожнини носа; рідко – подразнення слизової оболонки носа, ротової порожнини та гортані. З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль; дуже рідко (< 1/10 000) - безсоння, підвищена збудливість. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко (< 1/10 000) – аритмія, збільшення артеріального тиску. Інші: рідко – нудота; дуже рідко (< 1/10 000) - шкірні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасний прийом три- або тетрациклічних антидепресантів може збільшити системну дію ксилометазоліну. При одночасному прийомі препарату з інгібіторами МАО можливий ризик підвищення артеріального тиску.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям старше 10 років призначають Ринонорм спрей назальний 0.1% по 1 дозі (1 натискання на поршневий пристрій) у кожний носовий хід не більше 3 разів на добу. Дітям віком від 2 до 10 років призначають Ринонорм спрей назальний для дітей 0.05% по 1 дозі (1 натискання на поршневий пристрій) у кожну ніздрю не більше 3 разів на добу. Максимально можна застосовувати препарат не більше 7 разів на добу. Інтервал між введенням препарату не повинен бути меншим за 6 год. Кількість рідини, що надходить носовий перебіг пацієнта (1 доза), дорівнює 0.14 мл розчину. Щоб уникнути ускладнень у вигляді відновлення симптомів захворювання, тривалість безперервного застосування препарату не повинна перевищувати 7 днів. Перед застосуванням препарату слід звільнити носові ходи від секрету. Під час введення препарату слід зробити легкий вдих через ніс.ПередозуванняСимптоми: у поодиноких випадках передозування, що виникають переважно у дітей, можуть спостерігатися аритмія, підвищення артеріального тиску, у деяких випадках – втрата свідомості. Лікування: показана симптоматична терапія під наглядом. У серйозних випадках можуть бути застосовані неселективні альфа-адреноблокатори для зниження артеріального тиску, а також інтубація та ШВЛ. Судинозвужувальні препарати протипоказані. При випадковому прийомі помірної або великої кількості препарату внутрішньо слід прийняти активоване вугілля та проносний засіб (наприклад, натрію сульфат), зробити промивання шлунка.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВпливу на здатність водіння транспорту та управління машинами і механізмами не відзначено.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривале застосування та передозування симпатоміметиків, які мають деконгестивну дію, може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа. Феномен віддачі може викликати обструкцію дихальних шляхів, що призводить до того, що пацієнт починає користуватися препаратом повторно або постійно. Це може призводити до хронічної набряклості (медикаментозного риніту), а в результаті навіть до атрофії слизової оболонки носа (озена).