Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: діючі речовини: пустирника трави настойка (пустирника настойка) – 720,00 мг, етилбромізовалеріанат (етиловий ефір альфа-бромізовалеріанової кислоти) – 20,00 мг, м'яти перцевого листя масло (м'яти перцевої олія) – 1,42 мг - 1,00 мг; допоміжні речовини: вода очищена – до 1 мл. Примітка. Для отримання 1000 мл собачої кропиви настойки використовують 200 г собачої кропиви трави і достатню кількість спирту етилового 70%.Опис лікарської формиПрозора рідина зеленувато-коричневого кольору із характерним запахом. У процесі зберігання допускається помутніння та утворення осаду у вигляді частинок та/або пластівців, при струшуванні яких утворюється завись дрібних частинок.ХарактеристикаКорвалол НЕО – комбінований препарат, седативний засіб. Має седативну та спазмолітичну дію, помірну кардіотонічну дію (уповільнює ритм та збільшує силу серцевих скорочень), має помірні гіпотензивні властивості. Корвалол приймають за підвищеної нервової збудливості; як седативний засіб при порушенні сну, не пов'язаного з органічними порушеннями центральної нервової системи; неврастенія. Випускається у формі крапель (флакони по 25, 50 мл) для внутрішнього прийому. Препарат рекомендується приймати до їди, попередньо розчинивши краплі в невеликій кількості (30-40 мл) води. Відпускається без рецепта.Фармакотерапевтична групаседативний засіб.ФармакокінетикаДані по фармакокінетиці етилбромізовалеріянату, трави собачої кропиви і компонентів м'яти перцевої відсутні. Дифенгідрамін Після прийому препарату Корвалол Нео швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Зв'язок із білками плазми 98–99 %. Біодоступність дифенгідраміну – 50%. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmax) – 1,89 годин (у найбільшій концентрації визначається у легень, селезінці, нирках, печінці, головному мозку та м'язах). Максимальна концентрація (Cmax) – 2,32 нг/мл. Площа під фармакокінетичною кривою AUC0-∞ – 11,75 нг×год/мл. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Здається обсяг розподілу (Vd) - 179 л. Метаболізується головним чином у печінці, частково у легенях та нирках. Константа швидкості елімінації (Kel) – 0,411 год-1. Період напіввиведення (T1/2) – 1,9 години. Протягом доби повністю виводиться нирками як метаболітів, кон'югованих з глюкуроновою кислотою.Істотні кількості виводяться з грудним молоком і можуть викликати седативний ефект у дітей грудного віку (може спостерігатись парадоксальна реакція, що характеризується надмірною збудливістю).ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена властивостями речовин, що входять до нього. Має седативну та спазмолітичну дію, помірну кардіотонічну дію (уповільнює ритм та збільшує силу серцевих скорочень), має помірні гіпотензивні властивості. Етилбромізовалеріанат Етилбромізовалеріанат має седативну та спазмолітичну дію, обумовлену подразненням, переважно рецепторів порожнини рота та носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи та посиленням гальмування в нейронах кори та підкіркових структурах головного мозку, а також зниженням активності. гладку мускулатуру. За характером дії близький до препаратів валеріани. Трава собачої кропиви Трава собачої кропивки надає виражену седативну дію (заспокійливу), помірно знижує частоту і збільшує силу серцевих скорочень, виявляє помірні гіпотензивні властивості. М'яти перцевої олії М'яти перцевої олії має рефлекторну вазодилатуючу, спазмолітичну, легку жовчогінну, антисептичну дію. Механізм дії пов'язаний із здатністю дратувати «холодові» рецептори слизової оболонки порожнини рота та рефлекторно розширювати переважно судини серця та головного мозку. Усуває явища метеоризму за рахунок подразнення рецепторів слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (ШКТ), посилюючи перистальтику кишок. Дифенгідрамін Дифенгідрамін є блокатором Н1-гістамінових рецепторів першого покоління. Дія на центральну систему обумовлена блокадою Н1-гістамінових рецепторів м-холінорецепторів головного мозку. Зменшує або попереджає спазми гладкої мускулатури, що викликаються гістаміном, підвищення проникності капілярів, набряк тканин, свербіж і гіперемію, має протиблювотні, седативні ефекти, має снодійну дію. Антагонізм з гістаміном проявляється більшою мірою по відношенню до місцевих судинних реакцій, ніж до системних, тобто зниження артеріального тиску.Показання до застосуванняПідвищена нервова збудливість; як седативний засіб при порушенні сну, не пов'язаного з органічними порушеннями центральної нервової системи; неврастенія.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; тяжкі порушення функції нирок та/або печінки; закритокутова глаукома; гіперплазія передміхурової залози; стеноз шийки сечового міхура; бронхіальна астма; епілепсія; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); порфірія; пилородуоденальний стеноз; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); стенозуюча виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки. З обережністю Препарат слід приймати з обережністю при наступних захворюваннях/станах: захворювання печінки, порушення функції нирок, глаукома, затримка сечі, бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легень. При тривалому застосуванні можливий розвиток резистентності. Препарат може посилювати дію алкоголю, тому приймання алкоголю під час лікування слід виключити. Слід уникати застосування у поєднанні з іншими препаратами, що мають антигістамінну дію, включаючи місцеві лікарські препарати, засоби від кашлю та застуди. Побічні дії частіше розвиваються у пацієнтів похилого віку. Слід уникати застосування літніми пацієнтами зі сплутаною свідомістю. Дифенгідрамін може посилити дзвін у вухах. Корвалол Нео містить у своєму складі етиловий спирт (див. розділ «Особливі вказівки»), тому препарат повинен застосовуватися з обережністю при алкоголізмі, а також у пацієнтів із групи високого ризику, у тому числі із захворюваннями печінки, черепно-мозковими травмами, захворюваннями головного. мозку. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань/станів, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяВагітність Дифенгідрамін здатний проникати через плаценту; описані випадки жовтяниці та екстра-пірамідних розладів у дітей, народжених жінками, які приймали під час вагітності дифенгідрамін. Прийом дифенгідраміну в третьому триместрі може призвести до несприятливих реакцій у новонародженого або передчасних пологів. Безпека Корвалолу Нео при вагітності не встановлена і його застосування в цей період протипоказане. Період грудного вигодовування Застосування дифенгідраміну в період грудного вигодовування може стати причиною підвищеного збудження та дратівливості дитини. За необхідності застосування препарату Корвалол Нео в період годування груддю слід вирішувати питання про припинення грудного вигодовування.Побічна діяПорушення з боку крові та лімфатичної системи: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз. Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, кропив'янку, утруднене дихання, набряк Квінке. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: фоточутливість. Психічні порушення: сплутаність свідомості, парадоксальне збудження (особливо схильні до пацієнтів похилого віку); у деяких випадках дратівливість, ейфорія. Порушення з боку нервової системи: сонливість, слабкість, зниження швидкості психомоторних реакцій, порушення координації та швидкості реакції, почуття втоми, запаморочення, зниження здатності до концентрації уваги, нестійкість, судоми, головний біль, парестезії, дискінезії; у деяких випадках безсоння, тремор. Порушення органу зору: нечітке зір. Порушення з боку органу слуху та лабіринту: дзвін у вухах. Порушення серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, уповільнення серцевого ритму, тахікардія, екстрасистолія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: сухість слизової оболонки порожнини носа, бронхів (згущення бронхіального секрету). З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання, дискомфорт в епігастральній ділянці, анорексія. Порушення з боку м'язової, скелетної та сполучної тканини: посмикування м'язів. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: утруднене сечовипускання, затримка сечі. Зазначені явища проходять при зниженні дози або припиненні прийому препарату. При тривалому застосуванні високих доз препарату можливий розвиток лікарської залежності, а також накопичення брому в організмі та розвиток бромізму, проявами якого бувають: депресивний настрій, апатія, риніт, кон'юнктивіт, геморагічний діатез, порушення координації рухів. Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні лікарського препарату Корвалол Нео з етанолом і препаратами, що пригнічують діяльність центральної нервової системи (седативні, снодійні, нейролептики, транквілізатори, трициклічні антидепресанти) можливе взаємне посилення ефектів. Інгібітори моноаміноксидази (МАО) збільшують вираженість і тривалість антихолінергічних ефектів дифенгідраміну. Корвалол Нео слід приймати разом з інгібіторами МАО з обережністю або через 2 тижні після їх відміни. Дифенгідрамін може посилювати антихолінергічні ефекти інших препаратів (атропіну, трициклічних антидепресантів). Антагоністична взаємодія відзначається при спільному призначенні із психостимуляторами. Дифенгідрамін є інгібітором ізоферменту CYP2D6 цитохрому Р450. Таким чином, Корвалол Нео потенційно може взаємодіяти з лікарськими препаратами, первинний метаболізм яких здійснюється CYP2D6. Корвалол Нео посилює дію спазмолітичних, аналгетичних засобів. Алкоголь посилює ефект препарату та його токсичність. Знижує ефективність апоморфіну як блювотного засобу при лікуванні отруєння. У разі прийому одного з перерахованих препаратів перед початком застосування Корвалолу Нео необхідно проконсультуватися з лікарем.Спосіб застосування та дозиПриймати внутрішньо, до їди, 3 рази на день по 30 крапель, попередньо розчинивши в невеликій кількості (30-40 мл) води. Перед вживанням збовтати флакон. Курс лікування 10-15 днів. За рекомендацією лікаря може бути проведений повторний курс лікування, але не раніше ніж за 1 місяць.ПередозуванняПередозування можливе при частому та тривалому застосуванні препарату. При перевищенні доз, що рекомендуються, можливе посилення дозозалежних побічних ефектів. Симптоми: Пригнічення функцій центральної нервової системи, збудження або депресії, розширення зіниць, сухість у роті, парез органів шлунково-кишкового тракту, лихоманка, припливи, тремор, дистонічні реакції, галюцинації та зміни на ЕКГ. Значне передозування може спричинити рабдоміоліз, судоми, марення, токсичний психоз, аритмії, кому та серцево-судинну недостатність. Лікування при передозуванні: Спеціального антидоту немає. Промивання шлунка. При необхідності – симптоматичне лікування: препарати, що підвищують артеріальний тиск, кисень, внутрішньовенне введення рідин, що плазмозамінюють. Не можна використовувати епінефрін та аналептики. При появі симптомів передозування необхідно припинити прийом препарату Корвалол Нео та негайно звернутися до лікаря.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему