Клещ-э-вак вакцина 0,5мл/доза 10 шт суспензия для внутримышечного введения

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія для внутрішньом'язового введення - 1 доза (0,5 мл). Активні речовини: дифтерійний анатоксин не менше 30 МО, правцевий анатоксин не менше 40 МО, кашлюковий анатоксин 25 мкг, гемаглютинін філаментозний 25 мкг, пертактин 8 мкг; Допоміжні речовини: алюміній (у формі гідроксиду) – 0.5 мг, 2-феноксиетанол (консервант) – 2.5 мг, натрію хлорид – 4.5 мг, вода д/і – до 0.5 мл. Шприц місткістю 1 мл у комплекті з голкою у блістері.Фармакотерапевтична групаПри проведенні клінічних досліджень зазвичай відзначалися: місцеві реакції (почервоніння, припухлість, болючість, синець, ущільнення в місці ін'єкції), загальні реакції (підвищення температури тіла, нездужання, озноб, відчуття втоми, головний біль, потовиділення, міалгія, артралгія). Ці реакції проходять протягом 1-2 днів і не вимагають спеціального лікування. При проведенні постреєстраційного спостереження були відзначені реакції, що рідко зустрічаються: генералізовані шкірні прояви, у тому числі кропив'янка, свербіж, шкірні висипання, а також невралгія (болючість по ходу нерва), парестезії, судоми, нетривала тромбоцитопенія, алергічні реакції (з розвитком шоку ). Дуже рідко відзначаються: васкуліт із нетривалим залученням (у вкрай поодиноких випадках) нирок, неврологічні розлади (енцефаломієліт, неврит, синдром Гійєна-Барре).ІнструкціяКурс первинної вакцинації складається з 3 доз вакцини, що вводяться згідно з Національним календарем профілактичних щеплень Росії у 3, 4.5 та 6 міс. життя; ревакцинацію проводять за 18 міс. Перед введенням вакцину добре струшують до утворення однорідної суспензії каламутної і уважно переглядають. У разі виявлення сторонніх частинок, пластів, що не розбиваються, або зміни зовнішнього вигляду вакцину не використовують. Вакцину Інфанрікс необхідно вводити внутрішньом'язово та чергувати місця введення протягом курсу вакцинації. За жодних обставин не можна вводити вакцину внутрішньовенно.Показання до застосуванняПрофілактика дифтерії, правця та кашлюку у віці від 3 місяців життя.Протипоказання до застосуванняВідома гіперчутливість до будь-якого компонента Інфанрікс, а також у випадку, якщо у пацієнта виникали симптоми гіперчутливості після попереднього введення вакцини. Енцефалопатія неясної етіології, що розвинулася протягом 7 днів після попереднього введення вакцини, що містить кашлюковий компонент. У цьому випадку курс вакцинації слід продовжувати дифтерійно-правцевою вакциною. Сильна реакція (температура вище 40 °С, гіперемія або набряк більше 8 см в діаметрі) або ускладнення (колапс або шокоподібний стан, що розвинулися протягом 48 годин після інфанрікс; безперервний плач, що триває 3 год і більше, що виник протягом 48 годин після введення вакцини, судоми, що супроводжуються або не супроводжуються гарячковим станом на попереднє введення вакцини Інфанрікс (що виникли протягом 3 діб після вакцинації). Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань є тимчасовими протипоказаннями щодо щеплень. Планові щеплення проводяться через 2-4 тижні після одужання або в період реконвалесценції чи ремісії. При легких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях та ін щеплення проводяться відразу після нормалізації температури. Інфанрікс слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тромбоцитопенією або з порушеннями системи згортання крові, оскільки у таких пацієнтів внутрішньом'язова ін'єкція може стати причиною кровотечі. Для запобігання кровотечі слід натиснути на місце ін'єкції, не розтираючи його протягом не менше 2 хв.Побічна діяКлінічні дослідження. Нижче наведена сукупність параметрів безпеки базується на даних, отриманих при імунізації більш ніж 16 000 пацієнтів. Як і у випадку з вакциною ААКДС та комбінованими вакцинами, що містять ААКДС, повідомляли про підвищення, порівняно з первинним курсом, частоти місцевої реактогенності та лихоманки після бустерної вакцинації Інфанрікс Гекса. Визначено таку частоту побічних явищ на одну дозу: дуже часто (>10%); часто (>1% та 0,1% та 0,01% та Інфекції та інвазі). Нечасто – інфекції верхніх дихальних шляхів. Порушення метаболізму та харчування. Дуже часто – втрата апетиту. Порушення психіки. Дуже часто – дратівливість, аномальний крик, занепокоєння; часто – нервозність. З боку нервової системи. Нечасто – сонливість; дуже рідко - судоми (з і без лихоманки). Порушення дихання, функції органів грудної порожнини та середостіні. Рідко – бронхіт. Порушення з боку РК. Часто – блювання, діарея. Порушення функції шкіри та підшкірних тканин. Рідко – висипання; дуже рідко – дерматит, кропив'янка. Загальні порушення та патологічні реакції у місці ін'єкції. Дуже часто – біль, гіперемія, припухлість у місці ін'єкції, температура 38 °C, стомлюваність; часто - припухлість у місці ін'єкції; температура 39,5 °C, патологічні реакції у місці ін'єкції, включаючи інфільтрацію; Нечасто - дифузний набряк кінцівки, в яку проводилася ін'єкція, зрідка включаючи сусідній суглоб. Постмаркетинговий фармаконадзо. Порушення з боку кровоносної та лімфатичної систем. Лімфаденопатія, тромбоцитопенія. Порушення імунітету. Алергічні реакції (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції). Порушення функції серцево-судинної системи. Колапс або шокоподібний стан (гіпотонічні – гіпореактивні епізоди). Загальні порушення та патологічні реакції у місці ін'єкції. Екстенсивні реакції припухлості, припухлість усієї кінцівки, в яку проводилася ін'єкція, везикули у місці ін'єкції. У дітей, яким були введені первинні дози ацелюлярної вакцини для профілактики кашлюку, ймовірність виникнення реакцій припухлості після введення бустерної дози, вище порівняно з ті, що отримали цільноклітинні вакцини для профілактики кашлюку. Ці реакції відбуваються в середньому через 4 дні. Спостерігалися з іншими ААКДС вакцинами виробництва компанії "GSK". Клінічний досвід використання вакцини Інфанрікс Гекса з вакциною для профілактики гепатиту. Повідомлялося, що протягом постмаркетингового фармаконагляду після введення вакцини для профілактики гепатиту В у дітей віком до 2 років спостерігалося виникнення таких побічних явищ, як параліч, нейропатія, синдром Гійома – Барре, енцефалопатія, енцефаліт, менінгіт. Причинно-наслідковий зв'язок між цими побічними явищами та введенням вакцини не встановлено.Взаємодія з лікарськими засобамиВідповідно до правил, прийнятих у Росії, Інфанрікс можна вводити одночасно (в один день) з іншими вакцинами Національного календаря профілактичних щеплень та інактивованими вакцинами календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями. При цьому інші вакцини слід вводити до інших ділянок тіла. Дозволяється змішувати вакцину Інфанрікс з вакциною Хіберікс (вакцина проти Haemophilus influenzae тип b). При цьому розчинник, що додається до вакцини Хіберікс, слід замінити на вакцину Інфанрікс.Спосіб застосування та дозиРазова доза вакцини становить 0,5мл.ПередозуванняМетронідазол проникає у грудне молоко. Грудне вигодовування у період прийому препарату має бути скасовано. Відновлювати грудне вигодовування слід не раніше ніж через 48 годин після закінчення застосування препарату. Протипоказаний: дитячий вік до 18 років (недостатньо даних про застосування у цій віковій категорії).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред вакцинацією слід вивчити анамнез дитини, звертаючи увагу на попереднє введення вакцин та пов'язане з цим виникнення побічних реакцій, а також провести огляд. Введення вакцини слід відкласти за наявності у дитини гострого захворювання, що супроводжується підвищенням температури. При інфекційному захворюванні у легкій формі вакцинацію можна проводити після нормалізації температури. Як і при введенні будь-яких інших вакцин, слід мати напоготові все необхідне для усунення можливої ​​анафілактичної реакції на інфанрікс. Тому вакцинований повинен бути під медичним наглядом протягом 30 хв після імунізації. ВІЛ-інфекція не є протипоказанням до вакцинації. При введенні вакцини пацієнтам, які проходять курс імуносупресивної терапії, або пацієнтам з імунодефіцитними станами, адекватної імунної відповіді може бути не досягнуто. Наступні стани є протипоказаннями до введення цільноклітинних АКДС-вакцин і можуть бути віднесені до загальних запобіжних заходів при введенні вакцини Інфанрікс: Температура 40.5°С та вище протягом 48 годин після вакцинації, не пов'язана з іншими причинами, крім введення вакцини. Колапс або шокоподібний стан (гіпотонічно-гіпореспонсивний епізод), що розвинулися протягом 48 годин після введення вакцини. Безперервний плач, що триває 3 години і більше, що виник протягом 48 годин після введення вакцини. Судоми, які супроводжуються або не супроводжуються гарячковим станом, що виникли протягом 3 діб після вакцинації. У дітей з прогресуючими неврологічними розладами, включаючи інфантильні спазми, неконтрольовану епілепсію або прогресуючу енцефалопатію, введення вакцини з коклюшним компонентом (цільноклітинним або безклітинним) необхідно відкласти до стабілізації стану. Рішення про призначення вакцини з коклюшним компонентом має бути прийняте на індивідуальній основі після ретельної оцінки користі та ризиків. Наявність фебрильних судом в анамнезі, а також судом у сімейному анамнезі не є протипоказанням, але потребує особливої ​​уваги. Необхідно враховувати потенційний ризик апное та необхідність моніторингу дихальної функції протягом 48-72 годин при проведенні курсу первинної вакцинації дітей, які народилися передчасно (28 тижнів гестації) і, особливо, дітей з респіраторним дистрес-синдромом. Зважаючи на необхідність вакцинації дітей цієї групи, вакцинацію не можна відкладати або відмовляти у її проведенні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ ампулі міститься одна профілактична доза – 30000 міжнародних одиниць (ME) активності антитоксинів протигангренозних: Сl, perfringens – 10000 ME, Cl. oedematiens - 10000 ME, Cl. septicum – 10000 ME. Сироватка протигангренозна полівалентна кінська очищена концентрована розчин для ін'єкцій - по 30000 ME в ампулах (по 10 000 ME кожного антитоксину). Сироватка кінська очищена розведена 1:100, розчин для внутрішньошкірного введення – по 1 мл у ампулах. 1 комплект (1 ампула сироватки протигангренозної (ампула маркована синім кольором) та 1 ампула сироватки кінською очищеною розведеною 1:100 (ампула маркована червоним кольором)) у пластиковому вкладиші разом з інструкцією із застосування та скарифікатором ампуль. При використанні ампул з насічками, кільцем зламу або крапкою для розтину ампульний скарифікатор не вкладається.Опис лікарської формиСироватка протигангренозна полівалентна кінська очищена концентрована є прозорою або злегка опалесцентною безбарвною або з жовтуватим відтінком рідиною, без осаду. Випускається в комплекті із сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100, яка є прозорою, безбарвною рідиною, без осаду.Фармакотерапевтична групаМІБП – сироватка.ФармакодинамікаПрепарат являє собою білкову фракцію сироватки крові коней, гіперімунізованих анатоксинами або токсинами збудників газової гангрени (Clostridium perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl. septicum), очищену і концентровану методом пептичного перетравлення і сол. Біологічні властивості Антитіла, що містяться в препараті, нейтралізують токсини анаеробних мікробів Сl.perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl.septicum.Показання до застосуванняЛікування та профілактика газової гангрени.Протипоказання до застосуванняПротипоказання для застосування протигангренозної сироватки відсутні.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату допускається за життєвими показаннями з урахуванням можливої ​​користі для матері та ризику для плода або дитини.Побічна діяВведення сироватки може призвести до розвитку анафілактичного шоку та інших алергічних реакцій негайного типу, а також симптомокомплексу сироваткової хвороби (підвищення температури, шкірні висипання, артралгії), що з'являється в ранню (2-6) добу) та віддалені (на 2 тижні) від кількох годин до кількох тижнів.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не виявлені.Спосіб застосування та дозиЗ профілактичною метою сироватку вводять внутрішньом'язово якомога коротші терміни після поранення. З лікувальною метою сироватку вводять внутрішньовенно, дуже повільно, крапельним методом, зазвичай у суміші з підігрітим до температури тіла хлориду натрію розчином для ін'єкцій 0,9% з розрахунку 100-400 мл на 100 мл сироватки. Сироватку підігрівають до (36±0,5) °З вводять: спочатку 1 мл протягом 5 хв, потім по 1 мл на хвилину. Сироватка вводиться обов'язково лікарем або під його наглядом. Кількість сироватки, що вводиться, залежить від клінічного стану хворого. Зазвичай лікувальна доза протигангренозної сироватки становить 150 тис. ME: протиперфрингенс - 50000 ME, протиедематієнс - 50000 ME, протисептикум – 50000 ME. Перед введенням протигангренозної сироватки в обов'язковому порядку ставлять внутрішньошкірну пробу з сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100 (ампула маркована червоним кольором) для перевірки чутливості пацієнта до білків сироватки коня. Сироватку кінську очищену розведену 1:100 вводять в обсязі 0,1 мл внутрішньошкірно в згинальну поверхню передпліччя (використовують шприци з ціною поділу 0,1 мл і тонкими голками). Облік реакції проводять через 20 хв. Пробу вважають негативною, якщо діаметр набряку та (або) почервоніння, що з'являються на місці введення - менше 1 см. Пробу вважають позитивною, якщо набряк та (або) почервоніння досягають у діаметрі 1 см і більше. При негативній внутрішньошкірній пробі протигангренозну сироватку (ампула маркована синім кольором) вводять підшкірно в кількості 0,1 мл. За відсутності реакції через 30 хв вводять усю призначену дозу сироватки внутрішньом'язово (з профілактичною метою) або внутрішньовенно (з лікувальною метою). При позитивній внутрішньошкірній пробі сироватку вводять лише за безумовними показаннями під наглядом лікаря та з особливими застереженнями. Спочатку вводять під шкіру протигангренозну сироватку, розведену в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (розведену сироватку готують безпосередньо перед використанням, вносячи 0,1 мл протигангренозної сироватки в 9,9 мл натрію хлориду розчину для ін' , 9%) з інтервалом 20 хв. За відсутності реакції на ці дози вводять підшкірно 0,1 мл протигангренозної сироватки. За відсутності реакції через 30 хв вводять усю призначену кількість сироватки внутрішньом'язово (з профілактичною метою) або внутрішньовенно (з лікувальною метою). У разі позитивної реакції на одну з вищезгаданих доз, протигангренозну сироватку не вводять або вводять під наркозом, маючи напоготові шприц з 0,1% розчином адреналіну гідрохлориду або 0,2% розчином норадреналіну гідротартрату. Усі маніпуляції проводять окремими стерильними шприцами. Розкриту ампулу з протигангренозною сироваткою, закривають стерильною серветкою, зберігають при температурі (20+2) °С не більше 1 години. Розкрита ампула із сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100 зберігання не підлягає.ПередозуванняНе встановлені.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВраховуючи можливість виникнення шоку при введенні протигангренозної сироватки, за кожним щепленим необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 1 години після введення препарату. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії. Особи, які отримали протигангренозну сироватку, повинні бути попереджені про необхідність негайного звернення за медичною допомогою у разі появи ознак, характерних для сироваткової хвороби. Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю або відсутнім маркуванням, при зміні фізичних властивостей (колір, прозорість, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності, при неправильному зберіганні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаВ одній щепленій дозі (0,2 мл) міститься: Активні компоненти: Специфічні антигени вірусу простого герпесу (ВПГ) I та II типів, (штам «УС» та штам «ВН» відповідно), отримані шляхом репродукції в культурі клітин, що перевиваються, нирок африканської зеленої мавпи (VERO В), інактивовані формальдегідом і ліофіл додаванням як стабілізатор сахарозо-бажатозного середовища. допоміжні речовини: формальдегід не більше 200 мкг/мл; гентаміцину сульфат не більше 40 мкг/мл; сахароза не більше 0,075 г/мл; желатозу трохи більше 0,01 г/мл. Аморфна маса від світло-жовтого до рожевого кольору. Гігроскопічна. У флаконах 0,3 мл. Одна прищепна доза – 0,2 мл. У пачці 5 флаконів та інструкція із застосування.Опис лікарської формиВакцина герпетична культуральна інактивована, ліофілізат для приготування розчину для внутрішньошкірного введення.ХарактеристикаВакцина стимулює клітинні механізми резистентності організму людини до вірусу простого герпесу І та ІІ типів.Показання до застосуванняПрофілактика рецидивів герпетичних інфекцій викликаних вірусом простого герпесу І та ІІ типів.Протипоказання до застосуванняГерпетична інфекція на активній стадії (рецидив). Вакцинацію проводять не раніше ніж через 14 днів після зникнення клінічних проявів; при офтальмогерпесі - не раніше ніж через 1 міс Гострі інфекційні та неінфекційні захворювання. (Вакцинацію проводять не раніше, ніж через 30 днів після одужання) Хронічні захворювання на стадії загострення або декомпенсації Злоякісні новоутворення Вагітність Алергія до гентаміцину та інших антибіотиків групи аміноглікозидівПобічна діяПісля введення вакцини в окремих осіб можуть розвиватися місцеві та загальні реакції. Місцева реакція: Проявляється гіперемією шкіри діаметром до 2 см протягом першої доби та слабке короткочасне печіння у місці ін'єкції. Загальна реакція може виражатися у незначному підвищенні температури (не вище 37,5 ° С), слабкості, що проходять без лікування. У разі виникнення більш виражених місцевих та загальних реакцій або розвитку загострення рецидиву герпетичної інфекції, введення препарату слід призупинити. Вакцинація може бути продовжена через 14 днів після повного зникнення клінічних проявів герпетичної інфекції та загальної реакції на введення вакцини.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадків несумісності з іншими лікарськими засобами не виявлено.Спосіб застосування та дозиВакцинацію проводять у лікувально-оздоровчих закладах за призначенням та під контролем лікаря. Вакцину застосовують у стадії ремісії, не раніше ніж через 10 днів після повного зникнення клінічних проявів герпетичної інфекції, при офтальмогерпесі не раніше, ніж через 1 місяць. Вміст флакона розчиняють у 0,3 мл розчинника (стерильна вода для ін'єкцій). Для цього розчинник за допомогою шприца з голкою вносять у флакон з вакциною, який потім струшують до розчинення вмісту. Розчинений препарат повинен бути опалесцентною рідиною рожевого або рожевого з жовтим відтінком кольору. Бачні механічні включення повинні бути відсутніми. Розчинена вакцина для зберігання не підлягає. Не придатний до застосування препарат у флаконах з порушеною цілісністю, маркуванням, при зміні кольору, при минулому терміні придатності, при неправильному зберіганні. Розтин флакона, розчинення препарату та процедуру вакцинації здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Препарат вводять внутрішньошкірно в ділянку внутрішньої поверхні передпліччя в разовій дозі 0,2 мл. Основний цикл вакцинації складається з 5 ін'єкцій, які проводять з інтервалом 7 днів. Повторний цикл проводять через 7-10 днів за тією самою схемою. Через 6 місяців проводять повторний курс вакцинації, що складається із двох циклів по 5 ін'єкцій. Хворим з тяжкою формою герпетичної інфекції (рецидиви щомісяця або 1 раз на 2-3 місяці) препарат вводять з інтервалом не менше 10 днів.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему