Кетонал актив плюс 80мг 12 шт гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для приема внутрь
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:гранулы д/приготовления раствора для приема внутрь
-
Дозировка:80 мг
-
Фасовка:N12
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Кетонал актив плюс 80мг 12 шт гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для приема внутрь инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Гранули - 1 пак.
Діюча речовина: кетопрофену лізинова сіль - 80,0 мг (еквівалентно 50,0 мг кетопрофену); Допоміжні речовини: манітол - 1822,0 мг, повідон До 30 - 40,0 мг, ароматизатор м'ятний - 20,0 мг, натрію хлорид - 20,0 мг, натрію сахаринат - 15,0 мг, кремнію діоксид колоїдний - 3,0 мг.Первинна упаковка: по 2 г препарату у двооб'ємному пакетику (по 1 г у кожному обсязі) із комбінованого матеріалу папір/алюміній/поліетилен.
Вторинна упаковка: по 6, 8, 10, 12, 24 або 30 двооб'ємних пакетиків поміщають у картонну пачку разом з інструкцією із застосування.
Опис лікарської форми
Гранули
Однорідні гранули білого або жовтого кольору з характерним запахом м'яти.
Відновлений розчин
Безбарвний або жовтуватий, злегка опалесцентний розчин із характерним запахом м'яти.
Фармакотерапевтична група
Нестероїдний протизапальний препарат.
Фармакокінетика
Всмоктування
При прийомі внутрішньо Кетопрофен швидко і досить повно всмоктується з ШКТ, його біодоступність становить близько 80%. Максимальна концентрація в плазмі при прийомі внутрішньо відзначається через 0,5-2 год і прямо залежить від прийнятої дози. Рівноважна концентрація кетопрофену досягається через 24 години після початку його регулярного прийому.
Розподіл
До 99% кетопрофену, що адсорбувався, зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміном. Об'єм розподілу – 0,1-0,2 л/кг. Легко проходить через гістогематичні бар'єри та розподіляється у тканинах та органах. Кетопрофен добре проникає в синовіальну рідину та сполучні тканини. Хоча концентрація кетопрофену в синовіальній рідині дещо нижча, ніж у плазмі крові, вона стабільніша (зберігається до 30 год).
Метаболізм
Кетопрофен в основному метаболізується в печінці, де глюкуронізується з утворенням складних ефірів з глюкуроновою кислотою.
Виведення
Метаболіти виводяться нирками. Препарат не кумулюється.
Фармакодинаміка
Чинить протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Інгібуючи циклооксигеназу І та ІІ типу, пригнічує синтез простагландинів. Має антибрадикінінову активність, стабілізує лізосомальні мембрани і затримує вивільнення з них ферментів, що сприяють руйнуванню тканин при хронічному запаленні. Знижує виділення цитокінів, гальмує активність нейтрофілів.
Зменшує ранкову скутість та припухлість суглобів, збільшує обсяг рухів.
Кетопрофену лізинова сіль, на відміну від кетопрофену, є швидкорозчинною молекулою з нейтральним pH і майже не викликає подразнення шлунково-кишкового тракту (ЖКТ).
Показання до застосування
Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату:
ревматоїдний артрит; серонегативні артрити: анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), псоріатичний артрит, реактивний артрит (хвороба Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз; тендиніт, бурсит, міалгія, невралгія, радикуліт.Больовий синдром, у тому числі слабкий, помірний та виражений:
головний біль; зубний біль; посттравматичний та післяопераційний больовий синдром; больовий синдром при онкологічних захворюваннях; Альгодисменорея.Дітям (старше 6 років): короткочасне симптоматичне лікування запальних процесів, що супроводжуються больовим синдромом у поєднанні із жаром або без нього при захворюваннях опорно-рухового апарату, отите.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість до діючої речовини та інших компонентів препарату, а також до інших нестероїдних протизапальних засобів.
Повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі).
Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
Активна шлунково-кишкова, цереброваскулярна або інша кровотеча.
Запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона) у стадії загострення.
Гемофілія та інші порушення згортання крові.
Декомпенсована серцева недостатність.
Період після аортокоронарного шунтування.
Тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки.
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК))
Підтверджена гіперкаліємія.
Дитячий вік (до 6 років).
Вагітність (III триместр) та період грудного вигодовування.
З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки (в анамнезі), печінкова порфірія, хронічна ниркова недостатність (КК 30-60 мл/хв), хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія крові (у тому числі після хірургічного втручання), літні пацієнти (в тому числі ті, що отримують діуретики, ослаблені пацієнти і з низькою масою тіла), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (у тому числі преднізолону), антикоагулянтів (у тому числі варфарину), анти (у тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (у тому числі циталопраму, флуоксетину, пароксетину, сертраліну), ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання,дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, наявність інфекції Helicobacter pylori, тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, туберкульоз, виражений остеопороз, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання, вагітність (I, II триместр).
Вагітність та лактація
У третьому триметрі вагітності застосування кетопрофену протипоказане. У першому та другому триместрах вагітності призначення препарату можливе лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Препарат не слід застосовувати під час грудного вигодовування.
Побічна дія
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,
Порушення з боку крові та лімфатичної системи – рідко: геморагічна анемія; частота невідома: тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, порушення функції кісткового мозку, лейкоцитопенія, лейкоцитоз, запалення лімфатичних судин, васкуліт.
Порушення з боку імунної системи – частота невідома: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
Порушення з боку нервової системи та органів чуття – нечасто: головний біль, запаморочення, сонливість; рідко: парестезії, нечіткість зору, шум у вухах; частота невідома: судоми, дисгевзія, зміни настрою, дратівливість, безсоння.
Порушення з боку серцево-судинної системи – частота невідома: серцева недостатність, тахікардія, прискорене серцебиття, гіпертензія, гіпотензія, вазодилатація.
Порушення з боку дихальної системи – рідко: бронхіальна астма; частота невідома: бронхоспазм (особливо у пацієнтів з підтвердженою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів), риніт, задишка, набряк та спазм гортані.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту – часто: нудота, блювання, диспепсія, біль у ділянці живота; нечасто: запор, діарея, здуття живота, гастрит; рідко: стоматит, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки; частота невідома: загострення виразкового коліту чи хвороби Крона, шлунково-кишкова кровотеча, перфорація, печія.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів – рідко: гепатит, підвищення активності “печінкових” трансаміназ та підвищення концентрації білірубіну в сироватці крові, спричинені порушеннями функції печінки.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин - нечасто: висип, свербіж; частота невідома: реакції фотосенсибілізації, алопеція, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бульозні реакції з боку шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еритема та висип, макулопапульозний висип, дермат.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – частота невідома: гостра ниркова недостатність, тубулоінтерстиціальний нефрит, нефритичний синдром, аномальні значення показників функції нирок.
Інше – нечасто: набряки, втома; частота невідома: алергічні та анафілактоїдні реакції, набряк слизової оболонки порожнини рота, періорбітальний набряк.
У разі виникнення будь-якої побічної дії слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Взаємодія з лікарськими засобами
Поєднання, яких необхідно уникати
Кортикостероїди: підвищується ризик виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та шлунково-кишкової кровотечі.
Антикоагулянти (парентеральний гепарин, варфарин), підвищується ризик кровотечі, спричиненої інгібуванням функції тромбоцитів та пошкодженням слизової оболонки ШКТ. Нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин.
Антиагреганти (клопідогрел, тиклопідин) та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищується ризик кровотечі, спричиненої інгібуванням агрегації тромбоцитів та пошкодженням слизової оболонки ШКТ. Пацієнти повинні бути під наглядом, якщо спільного застосування не можна уникнути.
Інші нестероїдні протизапальні засоби, включаючи високі дози саліцилатів (>3 г/день): супутній прийом кількох нестероїдних протизапальних засобів може підвищувати ризик виразки слизової оболонки ШКТ та шлунково-кишкової кровотечі, що обумовлено синергічним ефектом.
Літій: НПЗЗ підвищують плазмовий рівень літію (знижується екскреція літію у нирках), який може досягти токсичного рівня. Даний параметр необхідно контролювати на початку лікування, при регуляції дози та після припинення лікування кетопрофеном.
Метотрексат у високих дозах (більше 15 мг на тиждень): підвищується гематотоксичність метотрексату, оскільки знижується його виведення нирками при прийомі протизапальних препаратів. При сумісному застосуванні з метотрексатом у низьких дозах (менше 15 мг на тиждень) необхідно проводити загальний аналіз крові один раз на тиждень протягом перших кількох тижнів лікування. Обов'язкове проведення більш приватного моніторування клінічного стану пацієнта за наявності навіть незначного погіршення функції нирок, а також у пацієнтів похилого віку.
Гідантоїн та сульфаміди: токсичні ефекти цих речовин можуть посилюватися.
Поєднання, які вимагають запобіжних заходів
Діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) та антагоністи рецепторів ангіотензину II: НПЗЗ можуть знижувати їх ефективність. У пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад, пацієнти з зневодненням або літні пацієнти) супутній прийом інгібіторів АПФ або антагоністів рецепторів ангіотензину II з препаратами, що інгібують систему циклооксигенази, може спричинити додаткові порушення функції нирок, зокрема гостру ниркову недостатність. Пацієнти повинні бути достатньо гідратовані до початку супутньої терапії, після початку терапії необхідно проводити моніторинг функції нирок.
Пентоксифілін: збільшується ризик кровотеч. Обов'язково проводити більш часте моніторування клінічного стану пацієнта та контролювати час згортання крові.
Зідовудін: підвищується ризик токсичності щодо еритроцитів через вплив на ретикулоцити з розвитком тяжкої анемії через тиждень після початку лікування НПЗЗ. Необхідно проводити загальний аналіз крові та контролювати кількість ретикулоцитів 1-2 рази на тиждень після початку лікування НПЗЗ.
Сульфонілсечовина: нестероїдні протизапальні засоби можуть посилювати гіпоглікемічний ефект сульфонілсечовини, зменшуючи її зв'язок з білками плазми.
Поєднання, які необхідно брати до уваги
Бета-адреноблокатори: нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати гіпотензивний ефект бета-адреноблокаторів через інгібування синтезу простагландинів.
Циклоспорин і такролімус: Нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати нефротоксичність через ефекти, пов'язані з простагландинами нирок. При сумісному застосуванні необхідно контролювати функцію нирок.
Тромболітики: збільшується ризик кровотеч.
Пробенецид: концентрація кетопрофену в плазмі може підвищуватися. Це підвищення може бути обумовлено інгібуючим механізмом у місці ниркової канальцевої секреції та глюкуронокон'югації та вимагає коригування дози кетопрофену.
Спосіб застосування та дози
Дорослим:
Вміст одного двооб'ємного пакетика (повна доза) розчинити в половині склянки питної води та приймати внутрішньо до 3-х разів на день під час їжі.
Літнім пацієнтам дозу встановлює лікар, бажано зменшення дозування у 2 рази.
Дітям (від 6 до 14 років):
Вміст 1/2 двооб'ємного пакетика (половина дози) розчинити в половині склянки питної води та приймати внутрішньо до 3-х разів на день під час їжі.
Дітям (від 14 до 18 років):
Дозування препарату відповідають у дорослих.
Для зниження ризику розвитку небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати найменшу ефективну дозу максимально можливим коротким курсом.
Передозування
Були зареєстровані випадки передозування при дозі 2,5 г кетопрофену. У більшості випадків симптоми обмежувалися млявістю, сонливістю, нудотою, блюванням та болем в епігастральній ділянці.
Заходи при наданні допомоги при передозуванні
Специфічний антидот невідомий. Як симптоматичні заходи при забезпеченні життєво важливих функцій (стабілізація кровообігу, дихання, усунення ацидозу) показані препарати та процедури, що знижують резорбцію та прискорює елімінацію (медичне вугілля, форсований діурез).
Запобіжні заходи та особливі вказівки
На початку лікування необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок.
Після 2 тижнів застосування препарату необхідний контроль показників функції печінки (рівень трансаміназ).
Застосування кетопрофену пацієнтами з бронхіальною астмою може призвести до розвитку нападу бронхіальної астми.
При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
Препарат може змінювати властивості тромбоцитів, проте не замінює профілактичні дії ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
Прийом препарату може маскувати ознаки інфекційних захворювань. Літнім пацієнтам, пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, а також пацієнтам, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, які можуть підвищувати ризик реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, показане спільне застосування гастропротективних препаратів (мізопростол) або інгібі.
Застосування препарату може негативно впливати на жіночу фертильність та не рекомендується жінкам, які планують вагітність. Застосування препарату необхідно припинити у жінок з проблемами фертильності або дослідження фертильності.
Препарат не впливає на низькокалорійні та контрольовані дієти та може застосовуватися у пацієнтів з цукровим діабетом.
Препарат не містить глютену, тому може застосовуватися у пацієнтів з целіакією.
Препарат не містить аспартам, тому може застосовуватися у пацієнтів із фенілкетонурією.
Кардіоваскулярні та цереброваскулярні ефекти
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та/або серцевою недостатністю середнього ступеня тяжкості, що супроводжується затримкою рідини та набряками (в анамнезі), пов'язаними з прийомом нестероїдних протизапальних засобів, необхідний ретельний моніторинг та консультація лікаря.
Клінічні дослідження та епідеміологічні дані вказують на те, що використання деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у високих дозах протягом тривалого часу) може бути пов'язане з невеликим підвищенням ризику артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт). Даних для виключення вищезгаданого ризику для кетопрофену лізинової солі недостатньо.
Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями слід застосовувати кетопрофену лізинову сіль лише після ретельного обстеження. Таке ж обстеження повинні проходити пацієнти перед початком тривалого лікування з факторами ризику розвитку кардіоваскулярних захворювань (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Препарат має обмежений та помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами або механізмами через можливу появи запаморочення та сонливості.
Якщо після застосування препарату відзначається сонливість, запаморочення або судоми, слід уникати керування автотранспортом та механізмами, а також інших видів діяльності, які потребують концентрації уваги.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Кетонал актив плюс 80мг 12 шт гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для приема внутрь компания Сандоз. Само производство расположено в стране Италия.
Тут Вы всегда можете купить Кетонал актив плюс 80мг 12 шт гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для приема внутрь онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Кетонал актив плюс 80мг 12 шт гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для приема внутрь в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Необходима быстрая доставка Кетонал актив плюс 80мг 12 шт гранулы для приготовления раствора для приема внутрь для приема внутрь? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Кетонал 50мг/мл 2мл 50 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Артрозилен 5% 50г гель для наружного применения, Оки 80мг/2г 12 шт. гранулы dompe, Быструмгель 2,5% 50г гель, Феброфид 2,5% 50г гель для наружного применения.
