Индапамид 2,5мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой пранафарм
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таб. покрытые оболочкой
-
Дозировка:2.5 мг
-
Фасовка:N30
Диуретик. Антигипертензивный препарат.
Индапамид 2,5мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой пранафарм инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
1 таблетка з оболонкою (105 мг) містить:
активна речовина: індапамід – 2,5 мг; допоміжні речовини: Лактози моногідрат - 72,0 мг; Целюлоза мікрокристалічна - 10,0 мг; Крохмаль кукурудзяний - 10,1 мг; допоміжні речовини для отримання оболонки: Гіпромелоза – 1,873 мг, Полісорбат 80 – 0,828 мг, Титану діоксид – 0,728 мг, Касторова олія – 0,230 мг, Тальк – 0,728 мг, Макрогол-4000 – 0,613 мг.Пігулки, вкриті оболонкою, 2,5 мг.
По 10 таблеток у контурне осередкове впакування з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги.
1, 2, 3, 4, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Опис лікарської форми
Круглі, двоопуклі таблетки, без ризику, вкриті оболонкою білого кольору. На поперечному розрізі пігулка білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Діуретик. Антигіпертензивний препарат.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ); біодоступність – висока (93%). Їда трохи уповільнює швидкість абсорбції, але не впливає на повноту абсорбції. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові (ТСmax) – 1-2 години після прийому внутрішньо. При повторних прийомах коливання концентрації індапаміду в плазмі в інтервалі між прийомами двох доз зменшуються. Рівноважна концентрація встановлюється через сім днів регулярного прийому.
Розподіл
Зв'язок із білками плазми крові – 71-79 %. Зв'язується також із еластином гладких м'язів судинної стінки. Має високий обсяг розподілу, проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. плацентарний), проникає у грудне молоко.
Метаболізм
Метаболізується у печінці.
Виведення
Період напіввиведення (Т1/2) – 18 год. Нирками виводиться 60 – 80% у вигляді метаболітів (у незміненому вигляді виводиться близько 5%), через кишечник – 20%. У пацієнтів із нирковою недостатністю фармакокінетика не змінюється. Чи не кумулює.
Фармакодинаміка
Гіпотензивний засіб, тіазидоподібний діуретик з помірною за силою та тривалою за тривалістю дією, похідний бензамідів. Має помірні салуретичні та діуретичні ефекти, які пов'язані з блокадою реабсорбції іонів натрію, хлору, водню, та меншою мірою іонів калію в проксимальних канальцях та кортикальному сегменті дистального канальця нефрону. Судинорозширюючі ефекти та зниження загального периферичного опору судин мають у своїй основі такі механізми: зниження реактивності судинної стінки до норадреналіну та ангіотензину II; збільшення синтезу простагландинів, які мають судинорозширювальну активність; пригнічення струму кальцію в гладком'язові стінки судин.
Знижує тонус гладкої мускулатури артерій, зменшує загальний периферичний опір судин. Сприяє зменшенню гіпертрофії лівого шлуночка серця. У терапевтичних дозах не впливає на ліпідний та вуглеводний обмін (у тому числі у пацієнтів із супутнім цукровим діабетом). Антигіпертензивний ефект розвивається наприкінці першого/початку другого тижня при постійному прийомі препарату та зберігається до восьми тижнів; на тлі одноразового прийому максимальний ефект відзначається через 24 години.
Показання до застосування
Артеріальна гіпертензія.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до індапаміду та інших компонентів препарату, а також до інших похідних сульфонаміду; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції (препарат містить лактозу).
З обережністю: при порушеннях функції печінки та/або нирок, порушеннях водно-електролітного балансу, гіперпаратиреозі, у ослаблених пацієнтів або у пацієнтів, які отримують поєднану терапію з іншими антиаритмічними засобами, при одночасному прийомі препаратів, що подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами»), цукровому діабеті, гіперурикемії (особливо, що супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом).
Вагітність та лактація
Під час вагітності слід призначати діуретичні препарати. Не можна застосовувати ці препарати на лікування фізіологічних набряків при вагітності. Діуретичні препарати можуть викликати фетоплацентарну ішемію та призводити до порушення розвитку плода (гіпотрофії).
Застосування препарату ІНДАПАМІД не рекомендується під час вагітності.
Індапамід виділяється із грудним молоком. Враховуючи можливість появи небажаних явищ у немовлят, годування груддю під час лікування препаратом ІНДАПАМІД не рекомендується.
Побічна дія
Більшість побічних реакцій (лабораторні та клінічні показники) мають дозозалежний характер.
Частота побічних реакцій, які можуть бути викликані тіазидоподібними діуретиками, включаючи індапамід, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
З боку кровоносної та лімфатичної системи: Дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.
З боку центральної нервової системи: Рідко – запаморочення, стомлюваність, біль голови, парестезії.
З боку серцево-судинної системи: Дуже рідко – аритмія, зниження артеріального тиску.
З боку травної системи: Нечасто – блювання. Рідко – нудота, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота. Дуже рідко – панкреатит.
З боку сечовидільної системи: Дуже рідко – ниркова недостатність.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: Дуже рідко – порушення функції печінки.
Неуточнена частота - можливість розвитку печінкової енцефалопатії у разі печінкової недостатності.
З боку шкірних покривів: Реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічні, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій: Часто – макулопапульозний висип. Нечасто – геморагічний васкуліт. Дуже рідко: ангіоневротичний набряк та/або кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса Джонсона. Неуточненої частоти - можливе погіршення за наявності гострої форми дисемінованого червоного вовчаку.
Описано випадки реакцій фоточутливості.
Лабораторні показники: Дуже рідко – гіперкальціємія.
Неуточненої частоти:
зниження вмісту калію та розвиток гіпокаліємії, особливо значуще для пацієнтів, що належать до групи ризику; гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією, дегідратацією та ортостатичною гіпотензією. Одночасна втрата іонів хлору може призводити до компенсаторного метаболічного алкалозу, проте частота розвитку алкалозу та його виразність незначна; підвищення концентрації сечової кислоти та глюкози у плазмі крові.Тіазидні та тіазидоподібні діуретики слід з обережністю застосовувати у хворих на подагру та цукровий діабет.
Взаємодія з лікарськими засобами
Небажане поєднання лікарських засобів
Препарати літію
При одночасному застосуванні індапаміду та препаратів літію може спостерігатись підвищення концентрації літію у плазмі крові внаслідок зниження його екскреції, що супроводжується появою ознак передозування. При необхідності діуретичні препарати можуть застосовуватися у поєднанні з препаратами літію, при цьому слід ретельно підбирати дозу препаратів, постійно контролюючи вміст літію у плазмі крові.
Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги
Препарати, здатні викликати аритмію типу «пірует»:
антиаритмічні препарати ІА класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід); антиаритмічні препарати ІІІ класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід); деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифторперазин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (дроперидол, галоперидол); інші: беприділ, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин (в/в), галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемізол, вінкамін (в/в).Збільшення ризику шлуночкових аритмій, особливо аритмії типу «пірует» (фактор ризику – гіпокаліємія).
Слід визначити вміст калію в плазмі крові та за необхідності коригувати його до початку комбінованої терапії індапамідом та зазначеними вище препаратами. Необхідний контроль клінічного стану пацієнта, контроль електролітів плазми, показників ЕКГ.
У пацієнтів із гіпокаліємією необхідно застосовувати препарати, що не викликають аритмію типу «пірует».
Нестероїдні протизапальні препарати (при системному призначенні), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, високі дози саліцилатів (≥3 г/добу):
Можливе зниження антигіпертензивного ефекту індапаміду.
При значній втраті рідини може розвинутись гостра ниркова недостатність (внаслідок зниження швидкості клубочкової фільтрації).
Хворим необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок.
Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ):
Призначення інгібіторів АПФ пацієнтам зі зниженою концентрацією іонів натрію в крові (особливо пацієнтам зі стенозом ниркової артерії) супроводжується ризиком раптової гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності.
Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та можливо зниженим, внаслідок прийому діуретиків, вмістом іонів натрію у плазмі крові необхідно:
за 3 дні до початку лікування інгібітором АПФ припинити прийом діуретиків. Надалі, за необхідності, прийом діуретиків можна відновити; або починати терапію інгібітором АПФ з низьких доз, з подальшим поступовим збільшенням дози у разі потреби.При хронічній серцевій недостатності лікування інгібіторами АПФ слід розпочинати з низьких доз із можливим попереднім зниженням доз діуретиків.
У всіх випадках на перший тиждень прийому інгібіторів АПФ у хворих необхідно контролювати функцію нирок (концентрацію креатиніну в плазмі крові).
Інші препарати, здатні викликати гіпокаліємію: амфотерицин В (в/в), глюко- та мінералокортикостероїди (при системному призначенні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника.
Збільшення ризику розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект).
Необхідний регулярний контроль вмісту калію у плазмі крові, за необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти хворим, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Рекомендується застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника.
Баклофен
Зазначається посилення антигіпертензивного ефекту.
Хворим необхідно компенсувати втрату рідини та на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок.
Серцеві глікозиди
Гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію в плазмі крові, показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію.
Поєднання препаратів, що потребує уваги
Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен)
Комбінована терапія індапамідом та калійзберігаючими діуретиками доцільна у деяких пацієнтів, проте при цьому не виключається можливість розвитку гіпокаліємії (особливо у хворих на цукровий діабет та пацієнтів з нирковою недостатністю) або гіперкаліємії.
Необхідно контролювати вміст калію в плазмі, показники ЕКГ і, за необхідності, коригувати терапію.
Метформін
Функціональна ниркова недостатність, яка може виникати на тлі діуретиків, особливо «петльових», при одночасному призначенні метформіну підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу.
Не слід застосовувати метформін, якщо концентрація креатиніну перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.
Йодмісткі контрастні речовини
Зневоднення організму на тлі прийому діуретичних препаратів збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні високих доз йодовмісних контрастних речовин.
Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин хворим необхідно компенсувати втрату рідини.
Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики)
Препарати цих класів посилюють антигіпертензивну дію індапаміду та збільшують ризик ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
Солі кальцію
При одночасному призначенні можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження виведення іонів кальцію нирками.
Циклоспорин, такролімус
Можливе збільшення концентрації креатиніну в плазмі без зміни концентрації циркулюючого циклоспорину, навіть при нормальному вмісті рідини та іонів натрію.
Кортикостероїдні препарати, тетракозактид (при системному призначенні)
Зниження антигіпертензивної дії (затримка рідини та іонів натрію внаслідок дії кортикостероїдів).
Спосіб застосування та дози
Пігулки приймають внутрішньо, не розжовуючи. Добова доза – 1 таблетка препарату ІНДАПАМІД 1 раз на день (вранці), запиваючи достатньою кількістю рідини.
При терапії пацієнтів з артеріальною гіпертензією доза не повинна перевищувати 2,5 мг (збільшення ризику побічної дії без посилення антигіпертензивного ефекту).
Передозування
Симптоми: ознаки гострого отруєння препаратом насамперед пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). З клінічних симптомів передозування можуть відзначатися нудота, блювання, порушення функції шлунково-кишкового тракту, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія, що призводить до анурії (внаслідок гіповолемії), у деяких випадках – надмірне зниження артеріального тиску, пригнічення. У пацієнтів з цирозом печінки можливий розвиток печінкової коми.
Лікування: заходи невідкладної допомоги зводяться до виведення препарату з організму: промивання шлунка та призначення активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу. Специфічного антидоту немає.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Порушення функції печінки
При призначенні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків у хворих з порушеннями функції печінки можливий розвиток печінкової енцефалопатії, особливо у разі порушень водно-електролітного балансу. У цьому випадку прийом діуретиків слід негайно припинити.
Фоточутливість
На тлі прийому тіазидних та тіазидоподібних діуретиків повідомлялося про випадки розвитку реакцій фоточутливості. У разі розвитку реакцій фоточутливості на фоні прийому препарату слід припинити лікування. При необхідності продовження терапії діуретиками рекомендується захищати шкірні покриви від впливу сонячних променів або штучних ультрафіолетових променів.
Водно-електролітний баланс
Вміст іонів натрію в плазмі:
До початку лікування необхідно визначити вміст іонів натрію у плазмі крові. З огляду на прийом препарату слід регулярно контролювати цей показник. Всі діуретичні препарати можуть спричиняти гіпонатріємію, що призводить іноді до тяжких наслідків. Необхідний регулярний контроль вмісту іонів натрію, оскільки спочатку зниження вмісту натрію в плазмі може і не супроводжуватися появою патологічних симптомів. Найбільш ретельний контроль вмісту іонів натрію показаний хворим з цирозом печінки та особам похилого віку.
Вміст іонів калію в плазмі:
При терапії тіазидними та тіазидоподібними діуретиками основний ризик полягає у різкому зниженні вмісту калію у плазмі крові та розвитку гіпокаліємії. Необхідно уникати ризику розвитку гіпокаліємії (
Крім того, до групи підвищеного ризику відносяться хворі зі збільшеним інтервалом QT, при цьому не має значення, викликане це збільшення вродженими причинами або дією лікарських засобів.
Гіпокаліємія, як і брадикардія, є станом, що сприяє розвитку важких аритмій і, особливо, аритмій типу «пірует», які можуть призводити до летального результату. У всіх описаних вище випадках необхідно регулярно контролювати вміст калію у плазмі крові. Перший вимір вмісту калію в крові необхідно провести протягом першого тижня від початку лікування.
З появою гіпокаліємії має бути призначене відповідне лікування.
Вміст кальцію в плазмі:
Слід мати на увазі, що тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення кальцію нирками, призводячи до незначного та тимчасового підвищення вмісту кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу.
Слід відмінити прийом діуретичних препаратів перед дослідженням функції паращитовидних залоз.
Концентрація глюкози у плазмі крові:
Необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії.
Сечова кислота:
У хворих на подагру може збільшуватися частота виникнення нападів або загострюватися перебіг подагри.
Діуретичні препарати та функція нирок:
Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише у хворих з нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих осіб нижче 25 мг/л або 220 мкмоль/л). У пацієнтів похилого віку нормальна концентрація креатиніну в плазмі розраховується з урахуванням віку, маси тіла та статі.
Слід враховувати, що на початку лікування у хворих може спостерігатись зниження швидкості клубочкової фільтрації, зумовлене гіповолемією, яка, у свою чергу, спричинена втратою рідини та іонів натрію на фоні прийому діуретичних препаратів. Як наслідок, у плазмі може збільшуватися концентрація сечовини та креатиніну.
Якщо функція нирок не порушена, така тимчасова функціональна ниркова недостатність, як правило, проходить без наслідків, проте при наявній нирковій недостатності стан хворого може погіршитися.
Застосування у спортсменів
Активна речовина, що входить до складу індапаміду, може давати позитивний результат при проведенні допінг-контролю у спортсменів.
У період лікування необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Индапамид 2,5мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой пранафарм компания Пранафарм ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Индапамид 2,5мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой пранафарм онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Индапамид 2,5мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой пранафарм в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Необходима быстрая доставка Индапамид 2,5мг 30 шт таблетки покрытые оболочкой пранафарм? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Индапамид ретард 1,5мг 30 шт. таблетки, Индапамид 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Индапамид 1,5мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, Индапамид ретард 1,5мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, Индапамид мв штада 1,5мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, Арифон 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Индапамид-тева 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Индапамид-вертекс 2,5мг 30 шт. капсулы, Индапамид ретард-тева 1,5мг 30 шт. таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Индапамид-алси 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.