Индапамид-периндоприл-тева 0,625мг+2,5мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:таб. покрытые пленочной оболочкой
-
Фасовка:N30
Препарат Индапамид/Периндоприл-Тева - комбинированный препарат, содержащий периндоприл - ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор и индапамид - тиазидоподобный диуретик. Синергичное действие периндоприла и индапамида определяет фармакологические свойства препарата.
Периндоприл - ингибитор АПФ, механизм действия которого связан с угнетением активности АПФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, обладающего сосудосуживающим действием, а также разрушающего брадикинин, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, повышает активность ренина в плазме крови по принципу образной связи; при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что обусловлено в основном действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту - периндоприлату. Другие метаболиты неактивны.
Периндоприл нормализует работу сердца, способствуя расширению вен (снижение преднагрузки) за счет изменения метаболизма простагландинов и уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления (ОПCC) (снижение постнагрузки).
При хронической сердечной недостаточности (ХСН) периндоприл снижает давление наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижает ОПСС, повышает сердечный выброс и увеличивает сердечный индекс, повышает периферический кровоток в мышцах.
Индапамид относится к группе сульфонамидов и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия, хлора и, в меньшей степени, калия и магния, усиливая диурез и снижая артериальное давление (АД).
Антигипертензивное действие.
Комбинация индапамид/периндоприл оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на диастолическое, так и на систолическое АД в положении "стоя" и "лежа". Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц после начала лечения и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома "отмены". Комбинация индапамид/периндоприл уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ), улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин-липопротеины высокой плотности (ХС-ЛПВП) и холестерин-липопротеины низкой плотности (ХС-ЛПНП), триглицериды). Влияние препарата на показатели сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности не изучалось. Доказано влияние комбинации индапамид/периндоприл на ГЛЖ по сравнению с эналаприлом. Отмечено более выраженное антигипертензивное действие на фоне получения комбинированной терапии индапамид/периндоприл но сравнению с эналаприлом.
Периндоприл эффективен при терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. Антигипертензивное действие достигается максимум через 4-6 часов после однократного приема внутрь и продолжается в течение 24 часов. Через 24 часа после приема периндоприла наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ. Периндоприл проявляет антигипертензивное действие как у пациентов с низкой, так и нормальной активностью ренина в плазме крови.
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных сосудов и структуры сосудистой стенки мелких артерий. А также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Сопутствующее применение тиазидных диуретиков усиливает антигипертензивный эффект.
Индапамид при монотерапии оказывает антигипертензивное действие в течение 24 часов в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Индапамид улучшает эластичность крупных артерий, снижает ОПСС, уменьшает гипертрофию левого желудочка. Повышение дозы индапамида не влечет за собой увеличение антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений. Индапамид не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ХС-ЛПВП и ХС-ЛПНП, триглицериды) и углеводный обмен.
Индапамид-периндоприл-тева 0,625мг+2,5мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Таблетка - 1 таб.
Активні речовини: індапамід 0,625 мг; периндоприлу тозилат 2,50 мг; Допоміжні речовини: лактози моногідрат 74,056 мг/148,112 мг, крохмаль кукурудзяний 2,70 мг/5,40 мг, натрію гідрокарбонат 0,793 мг/1,586 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований 7,20 мг/0 мг/3,60 мг, стеарат магнію 0,90 мг/1,80 мг; склад оболонки: Опадрай II білий 85F18422 (полівініловий спирт частково гідролізований 1,800 мг, титану діоксид (Е171) 1,125 мг, макрогол-3350 0,909 мг, тальк 0,666 мг.Таблетки в білому поліпропіленовому контейнері з поліетиленовою кришкою з вставкою, що осушує, з поліетиленовим обмежувачем з контролем першого розкриття в картонній упаковці - 30 шт.
Опис лікарської форми
Овальні двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору. На одній із сторін – роздільна ризику.
Фармакотерапевтична група
Препарат Індапамід/Періндоприл-Тева – комбінований препарат, що містить периндоприл – ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) інгібітор та індапамід – тіазидоподібний діуретик. Синергічна дія периндоприлу та індапаміду визначає фармакологічні властивості препарату.
Периндоприл - інгібітор АПФ, механізм дії якого пов'язаний з пригніченням активності АПФ, що призводить до зменшення утворення ангіотензину II, що має судинозвужувальну дію, а також руйнує брадикінін, що володіє судиннорозширювальною дією, до неактивного гептапептиду.
В результаті периндоприл знижує секрецію альдостерону, підвищує активність реніну в плазмі за принципом образного зв'язку; при тривалому застосуванні зменшує загальний периферичний судинний опір (ОПСС), що зумовлено переважно дією на судини у м'язах та нирках. Ці ефекти не супроводжуються затримкою солей та рідини або розвитком рефлекторної тахікардії.
Периндоприл має терапевтичну дію завдяки активному метаболіту – периндоприлату. Інші метаболіти неактивні.
Периндоприл нормалізує роботу серця, сприяючи розширенню вен (зниження переднавантаження) за рахунок зміни метаболізму простагландинів та зменшення загального периферичного судинного опору (ОПCC) (зниження постнавантаження).
При хронічній серцевій недостатності (ХСН) периндоприл знижує тиск наповнення у лівому та правому шлуночках серця, знижує ОПСС, підвищує серцевий викид та збільшує серцевий індекс, підвищує периферичний кровотік у м'язах.
Індапамід відноситься до групи сульфонамідів і за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. Індапамід пригнічує реабсорбцію натрію в кортикальному сегменті ниркових канальців, підвищуючи виділення нирками натрію, хлору та, меншою мірою, калію та магнію, посилюючи діурез та знижуючи артеріальний тиск (АТ).
Антигіпертензивна дія.
Комбінація індапамід/периндоприл має дозозалежну антигіпертензивну дію як на діастолічний, так і на систолічний артеріальний тиск у положенні "стоячи" і "лежачи". Антигіпертензивна дія зберігається протягом 24 годин. Терапевтичний ефект настає через 1 місяць після початку лікування і не супроводжується тахікардією. Припинення лікування не викликає синдрому "скасування". Комбінація індапамід/периндоприл зменшує ступінь гіпертрофії лівого шлуночка (ГЛШ), покращує еластичність артерій, знижує ОПСС, не впливає на метаболізм ліпідів (загальний холестерин, холестерин-ліпопротеїни високої щільності (ХС-ЛПВП) та холе , тригліцериди). Вплив препарату на показники серцево-судинної захворюваності та смертності не вивчався.Доведено вплив комбінації індапаміду/периндоприлу на ГЛШ порівняно з еналаприлом. Відзначено більш виражену антигіпертензивну дію на фоні отримання комбінованої терапії індапамід/періндоприл та порівняно з еналаприлом.
Периндоприл ефективний при терапії гіпертензії будь-якого ступеня тяжкості. Антигіпертензивна дія досягається максимум через 4-6 годин після одноразового прийому внутрішньо та триває протягом 24 годин. Через 24 години після прийому периндоприлу спостерігається виражене (близько 80%) залишкове інгібування АПФ. Периндоприл має антигіпертензивну дію як у пацієнтів з низькою, так і нормальною активністю реніну в плазмі.
Периндоприл має судинорозширювальну дію, сприяє відновленню еластичності великих судин та структури судинної стінки дрібних артерій. А також зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.
Супутнє застосування тіазидних діуретиків посилює антигіпертензивний ефект.
Індапамід при монотерапії має антигіпертензивну дію протягом 24 годин у дозах, що мають мінімальну діуретичну дію. Індапамід покращує еластичність великих артерій, знижує ОПСС, зменшує гіпертрофію лівого шлуночка. Підвищення дози індапаміду не спричиняє збільшення антигіпертензивного ефекту, але збільшує ризик розвитку небажаних явищ. Індапамід не впливає на метаболізм ліпідів (загальний холестерин, ХС-ЛПВЩ та ХС-ЛПНГ, тригліцериди) та вуглеводний обмін.
Дія на організм
Антигіпертензивна дія.
Фармакокінетика
Комбіноване застосування периндоприлу та індапаміду не змінює їх фармакокінетичних характеристик порівняно з роздільним прийомом цих препаратів.
Периндоприл після прийому внутрішньо швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті (ШКТ) і досягає максимальної концентрації у плазмі крові (Сmax) протягом 1 години.
Периндоприл не має фармакокінетичної активності. Приблизно 27% від загальної кількості прийнятого внутрішньо периндоприлу потрапляє в кровотік у вигляді активного метаболіту периндоприлату. Крім периндоприлату утворюються ще 5 метаболітів, які не мають фармакологічної активності. Сmax периндоприлату досягається через 3-4 години.
Прийом периндоприлу під час їди супроводжується зменшенням перетворення периндоприлу на периндоприлат, відповідно знижується його біодоступність. Тому периндоприл слід приймати 1 раз на добу, перед їдою.
Існує лінійна залежність концентрації периндоприлу у плазмі крові від його дози. Об'єм розподілу вільного периндоприлату становить 0,2 л/кг. Зв'язок з білками плазми незначний, зв'язок периндоприлату, головним чином, з АПФ менше 20% і залежить від його концентрації.
Периндоприл виводиться нирками. "Ефективний" період напіввиведення (T1/2) вільної фракції становить близько 17 годин, тому рівноважний стан досягається протягом 4 діб.
Виведення периндоприлу сповільнюється у літньому віці та у пацієнтів із серцевою та нирковою недостатністю.
Діалізний кліренс периндоприлу становить 70 мл/хв.
У пацієнтів з цирозом печінки "печінковий" кліренс периндоприлу зменшується в 2 рази, при цьому загальна кількість периндоприлату, що утворюється, не зменшується і корекція режиму дозування не потрібна.
Індапамід швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Стах індапаміду досягається в плазмі крові через 1 годину. Зв'язок із білками плазми крові – 79%. Т1/2 становить 14-24 год (загалом 18 год). Повторний прийом індапаміду не призводить до його кумуляції в організмі. Виводиться в основному нирками (70%) та через кишечник (22%) у формі неактивних метаболітів.
Фармакокінетика індапаміду не змінюється у пацієнтів із нирковою недостатністю.
Клінічна фармакологія
Діуретик. Антигіпертензивний препарат.
Інструкція
Всередину, переважно вранці перед їдою, запиваючи достатньою кількістю води.
Показання до застосування
Артеріальна гіпертензія.
Протипоказання до застосування
Периндопріл.
Підвищена чутливість до периндоприлу та інших інгібіторів АПФ, індапаміду та інших похідних сульфонаміду та інших компонентів препарату; вагітність; період грудного вигодовування; ангіоневротичний набряк в анамнезі (зокрема спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк або ангіоневротичний набряк унаслідок прийому інших інгібіторів АПФ); одночасне застосування з аліскіреном і аліскірен, що містять препарати у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) < 60 мл/хв/1,73м2); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
Індапамід.
Підвищена чутливість до індапаміду та інших похідних сульфонаміду; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв); тяжка печінкова недостатність, у тому числі печінкова енцефалопатія; гіпокаліємія; одночасне застосування з антиаритмічними засобами та іншими препаратами, здатними спричинити аритмію типу "пірует"; вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
Не рекомендується одночасне застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію та літію та у пацієнтів з підвищеним вмістом калію в плазмі крові. У зв'язку з відсутністю достатнього досвіду не слід застосовувати пацієнтам з нелікованою декомпенсованою серцевою недостатністю, спадковою непереносимістю лактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції.
Вагітність та лактація
Адекватних та добре контрольованих досліджень безпеки застосування індапаміду при вагітності та в період лактації не проводилося. Застосування цієї категорії пацієнтів не рекомендується.
Побічна дія
Застосування периндоприлу інгібує ренін-ангіотензин-альдостеронову систему та сприяє зменшенню втрати калію, що викликається індапамідом.
З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія/нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія. Анемію спостерігали при застосуванні інгібіторів АПФ у певної категорії пацієнтів (після трансплантації нирки, що перебувають на гемодіалізі).
З боку нервової системи: парестезії, біль голови, астенія, запаморочення, сплутаність свідомості, непритомність.
З боку психіки: зміни настрою чи порушення сну.
З боку органу зору: Порушення зору.
З боку органу слуху: дзвін у вухах.
Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія (у тому числі ортостатична), інсульт може виникати внаслідок надмірного зниження АТ у пацієнтів високого ризику; васкуліт; аритмія; включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію, мерехтіння передсердь, стенокардію та інфаркт міокарда, що може виникати внаслідок надмірної гіпотонії у пацієнтів груп високого ризику, тахікардія за типом пірует (з можливим летальним кінцем).
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: диспное, бронхоспазм, еозинофільна пневмонія, риніт, сухий кашель у пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ. Такий кашель мав тривалий характер та зникав після припинення лікування.
З боку травної системи: запор, сухість у роті, нудота, біль в епігастральній ділянці, анорексія, блювання, біль у животі, порушення смаку, диспепсія, діарея, панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: цитолітичний або холестатичний гепатит, при печінковій недостатності можливий розвиток печінкової енцефалопатії.
З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання, свербіж, макулопапульозний висип, ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані, кропив'янка, реакції підвищеної чутливості, в основному дерматологічного характеру, можуть виникати у осіб з схильністю до алергічних або астматичних реакцій, пурпуру, загострення існуючого системного червоного вовчаку, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса – Джонсона, світлочутливість.
З боку скелетно-м'язової системи: судоми.
З боку нирок та сечовидільної системи: ХНН, ГНН.
Репродуктивна система: імпотенція.
Загальні розлади: астенія, підвищена пітливість.
Лабораторні показники: збільшення інтервалу QT на ЕКГ, підвищення рівня глюкози та сечової кислоти в плазмі протягом лікування, незначне підвищення рівня креатиніну в плазмі крові та сечі, що зникає після припинення прийому препарату. Таке підвищення частіше виникає у випадках стенозу ниркової артерії, АГ, яка лікується діуретиками, та ниркової недостатності; підвищення активності печінкових ферментів.
З боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіпокаліємія, підвищення рівня калію, що зазвичай носить тимчасовий характер, гіпонатріємія з гіповолемією, яка є причиною зневоднення та ортостатичної гіпотензії; гіпоглікемія.
Взаємодія з лікарськими засобами
Небажане поєднання лікарських засобів.
Препарати літію.
При одночасному застосуванні препаратів літію та інгібіторів АПФ може виникати оборотне підвищення вмісту літію в плазмі та пов'язані з цим токсичні ефекти. Додаткове застосування тіазидних діуретиків може сприяти подальшому підвищенню вмісту літію та збільшувати ризик проявів токсичності. Одночасне застосування комбінації периндоприлу та індапаміду з препаратами літію не рекомендується. У разі проведення такої терапії необхідний регулярний контроль вмісту літію у плазмі.
Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги.
Баклофен.
При одночасному застосуванні з баклофеном можливе посилення антигіпертензивної дії. Слід контролювати артеріальний тиск і функцію нирок, при необхідності потрібна корекція дози гіпотензивних препаратів.
Поєднання препаратів, що потребує уваги.
Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати (нейролептики).
Препарати цих класів посилюють антигіпертензивний ефект та збільшують ризик ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
Глюкокортикостероїди (ГКС), тетракозактид.
Можливе зниження антигіпертензивного ефекту (затримка рідини та іонів натрію внаслідок дії кортикостероїдів).
Інші гіпотензивні препарати.
Можливе посилення антигіпертензивного ефекту.
Периндопріл.
Одночасне застосування протипоказане.
Аліскірен.
У пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ менше 60 мл/хв) зростає ризик гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності.
Небажане поєднання лікарських засобів.
Аліскірен.
У пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок, можливе підвищення ризику гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності.
Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, еплеренон, тріамтерен як у монотерапії, так і у складі комбінованої терапії) та препарати калію.
Інгібітори АПФ зменшують спричинену діуретиками втрату калію. Калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, еплеренон, тріамтерен або амілорид) або замінники солі, що містять калій, можуть призвести до значного підвищення вмісту калію в плазмі крові, аж до летального результату. Якщо необхідне одночасне застосування інгібітору АПФ та зазначених вище препаратів (у разі підтвердженої гіпокаліємії), слід дотримуватись обережності та проводити регулярний контроль вмісту калію у плазмі крові та параметрів ЕКГ.
Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги.
Гіпоглікемічні препарати для прийому внутрішньо (похідні сульфонілсечовини) та інсулін.
Наведені нижче ефекти були описані для каптоприлу та еналаприлу. Інгібітори АПФ можуть посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та похідних сульфонілсечовини у пацієнтів з цукровим діабетом. Розвиток гіпоглікемії спостерігається дуже рідко (за рахунок збільшення толерантності до глюкози та зниження потреби в інсуліні).
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), включаючи високі дози ацетилсаліцилової кислоти (більше 3 г/добу).
Одночасне застосування інгібіторів АПФ та нестероїдних протизапальних засобів (ацетилсаліцилова кислота в дозі, що має протизапальну дію, інгібітори циклооксигенази-2 та неселективні нестероїдні протизапальні засоби) може призвести до зниження антигіпертензивного ефекту. Супутнє застосування інгібіторів АПФ та НПЗЗ може призводити до погіршення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності та збільшення вмісту калію у сироватці крові, особливо у пацієнтів із зниженою функцією нирок. Слід бути обережними при застосуванні даної комбінації, особливо у літніх пацієнтів. Пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини та регулярно контролювати функцію нирок як на початку лікування, так і протягом всього процесу терапії.
Алопуринол, цитостатичні та імунодепресивні препарати, глюкокортикостероїди (при системному застосуванні) та прокаїнамід.
Одночасне застосування з інгібіторами АПФ може супроводжуватися підвищеним ризиком лейкопенії.
Препарати для загальної анестезії.
Одночасне застосування інгібіторів АПФ та засобів для загальної анестезії може призводити до посилення антигіпертензивного ефекту.
Діуретики (тіазидні та "петлеві").
Застосування діуретиків у високих дозах може призводити до гіповолемії, а додавання до терапії периндоприлу – до артеріальної гіпотензії.
Препарати золота.
При застосуванні інгібіторів АПФ, у тому числі периндоприлу у пацієнтів, які отримують внутрішньовенно препарат золота (натрію ауротіомалат), рідко можуть розвиватися реакції подібні до тих, що виникають при застосуванні нітратів (почервоніння шкіри обличчя, нудота, блювання, артеріальна гіпотензія).
Подвійна блокада РААС.
У літературі повідомлялося, що у пацієнтів із встановленим атеросклеротичним захворюванням, серцевою недостатністю або цукровим діабетом з ураженням органів-мішеней, одночасна терапія інгібітором АПФ та АРА II пов'язана з вищою частотою розвитку гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок (включаючи ) порівняно із застосуванням лише одного препарату, що впливає на РААС. Подвійна блокада (наприклад, при поєднанні інгібітору АПФ з АРА II) повинна бути обмежена окремими випадками з ретельним моніторингом функції нирок, вмісту калію та АТ.
Ектрамустін.
Одночасне застосування може призвести до підвищення ризику побічних ефектів, таких як ангіоневротичний набряк.
Гліптини (ліпагліптин, саксагліптин, сітагліптін, вітагліптин).
Спільне застосування з інгібіторами АПФ може підвищувати ризик ангіоневротичного набряку внаслідок пригнічення активності дипептидилпептидази IV (ДПП-IV) гліптином.
Симпатоміметики.
Симпатоміметики можуть послаблювати антигіпертензивну дію інгібіторів АПФ. При застосуванні цієї комбінації слід регулярно оцінювати ефективність інгібіторів АПФ.
Індапамід.
Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги.
Препарати, здатні викликати аритмію типу "пірует".
У зв'язку з тим, що існує ризик розвитку гіпокаліємії, слід бути обережним при одночасному застосуванні індапаміду з препаратами, здатними викликати аритмію типу "пірует", наприклад, антиаритмічними препаратами класу IA (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), антиаритмічними препаратами класу III (аміода) дофетилід, ібутилід, бретилія тозилат), соталолом, деякими нейролептиками (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин), бензамідами (амісульприд, сульпірид, сультопрід, тиапріді) , такими як беприділ, цизаприд, дифеманілу метилсульфат, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, мізоластин, моксифлоксацин, пентамідин, спарфлоксацин, вінкамін внутрішньовенно, метадон, астемізол, терфенадин,Слід контролювати та за необхідності коригувати вміст калію в плазмі крові, а також здійснювати моніторинг інтервалу QT.
Лікарські препарати, здатні викликати гіпокаліємію.
Амфотерицин В (в/в), глюко- та мінералокортикостероїди (при системному застосуванні), тетракозактид. проносні засоби, що стимулюють моторику ШКТ, збільшують ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний контроль вмісту калію в плазмі крові, при необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Слід застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику ШКТ.
Серцеві глікозиди.
Гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати вміст калію у плазмі крові та показники ЕКГ та за необхідності коригувати терапію.
Поєднання препаратів, що потребує уваги.
Метформін.
Функціональна ниркова недостатність, яка може виникати на фоні прийому діуретиків, особливо "петльових", при одночасному застосуванні з метформіном підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Не слід застосовувати метформін, якщо концентрація креатиніну у плазмі крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.
Йодвмісні рентгеноконтрастні речовини.
Зневоднення організму на фоні прийому діуретичних засобів збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні високих доз йодовмісних контрастних речовин. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини.
Солі кальцію.
При одночасному застосуванні можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції кальцію нирками.
Циклоспорин.
Можливе підвищення концентрації креатиніну в плазмі без зміни концентрації циклоспорину, навіть при нормальному вмісті рідини і натрію.
Спосіб застосування та дози
Доза препарату підбирається індивідуально для кожного пацієнта, залежно від стану пацієнта та індивідуальної реакції на лікування.
Початкова доза, що рекомендується, - по 1 таблетці в дозі 0,625 мг +2,5 мг 1 раз на добу. Якщо через 1 місяць після початку терапії бажаний антигіпертензивний ефект не досягнутий, дозу препарату слід збільшити до 1 таблетки у дозуванні 1,25 мг +5 мг.
Пацієнти похилого віку.
Початкова доза, що рекомендується, становить по 1 таблетці в дозі 0,625 мг+2,5 мг 1 раз на добу.
За відсутності бажаного антигіпертензивного ефекту після дослідження функції нирок можна перейти до застосування дози по 1 таблетці у дозуванні 1,25 мг+5 мг.
Передозування
Найбільш ймовірною побічною реакцією, що виникає в результаті передозування, є артеріальна гіпотензія, іноді асоційована з нудотою, блюванням, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, олігурією, яка може переходити в анурію (через гіповолемію), циркуляторний шок. Можуть виникнути порушення водно-електролітного балансу (зниження рівня калію та натрію у плазмі крові), ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, прискорене серцебиття (пальпітація), брадикардія, тривога, кашель тощо.
Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату шляхом промивання шлунка (лише протягом 1 години після застосування та у разі потенційної тяжкої інтоксикації) та/або прийом активованого вугілля, після чого необхідне відновлення водно-електролітного балансу в умовах стаціонару.
У разі значної гіпотензії пацієнтові необхідно надати горизонтальне положення з низьким узголів'ям. За необхідності провести внутрішньовенне введення ізотонічного розчину або застосувати будь-який інший спосіб відновлення об'єму крові.
Периндоприлат (активна форма периндоприлу) може бути видалено з організму за допомогою гемодіалізу.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Не рекомендується одночасне застосування Індапаміду/Периндоприл-Тева з препаратами літію.
Терапія препаратом Індапамід/Периндоприл-Тева протипоказана пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв). У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією без попереднього порушення функції нирок на фоні терапії препаратом Індапамід/Периндоприл-Тева можуть з'явитись ознаки гострої ниркової недостатності. У цьому випадку лікування препаратом Індапамід/Періндоприл-Тева слід припинити. Надалі можна відновити терапію, застосовуючи або низькі дози препарату Індапамід/Періндоприл-Тева, або препарати периндоприл та індапамід у монотерапії. У таких пацієнтів необхідно проводити регулярний контроль вмісту калію та концентрації креатиніну в сироватці крові через 2 тижні після початку терапії і далі кожні наступні 2 місяці терапії препаратом Індапамід/Периндоприл-Тева.
Гостра ниркова недостатність частіше розвивається у пацієнтів із тяжкою ХСН або вихідним порушенням функції нирок, у т.ч. при двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки, що функціонує.
Прийом препарату Індапамід/Периндоприл-Тева звичайно не рекомендується у разі двостороннього стенозу ниркових артерій або стенозу артерії єдиної нирки, що функціонує.
Баланс води та електролітів.
Натрій плазми. Рівень натрію у плазмі крові необхідно перевірити до початку лікування та регулярно – під час лікування. Будь-який діуретик може спричинити гіпонатріємію, яка іноді має серйозні наслідки. Зниження рівня натрію в плазмі може спочатку бути безсимптомним, тому необхідний регулярний моніторинг. Його слід проводити частіше у пацієнтів похилого віку та хворих на цироз печінки.
Калій плазми. Зниження рівня калію в плазмі з розвитком гіпокаліємії є основним ризиком при застосуванні тіазидних та тіазидоподібних діуретиків. Ризик розвитку гіпокаліємії (У таких випадках гіпокаліємія підвищує кардіотоксичність серцевих глікозидів та ризик виникнення аритмії.
Пацієнти, які мають подовжений інтервал QT вродженого або ятрогенного генезу, також відносяться до групи ризику. У таких хворих гіпокаліємія, як і брадикардія, можуть сприяти розвитку тяжких порушень серцевого ритму, у тому числі пароксизмальної шлуночкової тахікардії за типом пірует, яка може бути летальною.
У всіх цих випадках потрібний частий контроль рівня калію. Перше визначення рівня калію в плазмі слід виконати протягом першого тижня лікування. При зниженому рівні калію необхідно відкоригувати його.
Кальцій плазми. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення кальцію із сечею та призводити до незначного та тимчасового підвищення рівня кальцію у плазмі крові. Значне підвищення рівня кальцію може бути пов'язане з діагностованим гіперпаратироїдизмом. У разі лікування слід припинити до обстеження функції паращитовидних залоз.
Глюкоза у плазмі крові. Контроль глюкози в плазмі дуже важливий для пацієнтів з цукровим діабетом, особливо при зниженому рівні калію.
Сечова кислота. У пацієнтів з підвищеним рівнем сечової кислоти може виникнути тенденція збільшення кількості нападів подагри.
Функція нирок та діуретики. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики найбільш ефективні, якщо функція нирок не порушена або якщо порушення функції незначні (креатинін плазми нижче рівня 25 мг/л, тобто 220 ммоль/л у дорослих).
У пацієнтів похилого віку рівень креатиніну плазми слід визначати з урахуванням віку, маси тіла та статі, використовуючи формулу Кокрофту:
Кліренс креатиніну (Сlcr) = (140 – вік) · маса тіла/0,814 · рівень креатиніну в плазмі крові.
Де вік виражений у роках; маса тіла – у кг; рівень креатиніну у плазмі крові – у ммоль/л.
Ця формула використовується для чоловіків похилого віку, її слід адаптувати для жінок, збільшивши результат на 0,85.
Гіповолемія, спричинена втратою води та натрію внаслідок прийому діуретиків, на початку лікування призводить до зниження клубочкової фільтрації. Це може призвести до підвищення рівня сечовини у крові та креатиніну у плазмі крові. Ця функціональна транзиторна ниркова недостатність не має наслідків у осіб з нормальною функцією нирок, але може погіршити існуючу ниркову недостатність.
Спортсмени. Цей препарат містить активну речовину, яка може спричинити позитивну реакцію під час проведення допінг-контролю у спортсменів.
Допоміжні речовини. Препарат не слід застосовувати у хворих з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Информация, касающаяся данного товара
Производит Индапамид-периндоприл-тева 0,625мг+2,5мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой компания Тева. Само производство расположено в стране Венгрия.
Тут Вы всегда можете купить Индапамид-периндоприл-тева 0,625мг+2,5мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Индапамид-периндоприл-тева 0,625мг+2,5мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Необходима быстрая доставка Индапамид-периндоприл-тева 0,625мг+2,5мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Ко-перинева 2,5мг+8мг 90 шт. таблетки, Периндид 1,25мг+4мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Ко-периндоприл 2,5мг+8мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой пранафарм, Периндоприл плюс 2,5мг+8мг 30 шт. таблетки, Аккупро 40мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.