Каталог товаров

Имунофан 90мкг 5 шт суппозитории ректальные

( 0 )
Бренд: Бионокс
Наличие уточняйте
800,00 грн
702,00 грн
-12.25 %
+
  • Страна:
    Россия
  • Форма выпуска:
    суппозитории ректальные
  • Дозировка:
    90 мкг
  • Фасовка:
    N5
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Препарат обладает иимунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммуной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность - до 2-3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект - усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукии церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением содержания холестерина крови и продукции медиаторов воспаления.

При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз ( АСТ , АЛТ ) и содержание билирубина в сыворотке крови .

В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность - до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана - восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммуно-регуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Имунофан 90мкг 5 шт суппозитории ректальные инструкция на украинском

Склад, форма випуску та упаковка

1 супозиторію містить:

Активна речовина: імунофан 900 мкг; допоміжні речовини: вода очищена; гліцин; твердий жир; твін 80.
Опис лікарської форми

Супозиторії для ректального застосування однорідні супозиторії від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, торпедоподібної форми. Допускається слабкий специфічний запах.


Фармакотерапевтична група

Препарат має імунорегулюючу, детоксикаційну, гепатопротективну дію та викликає інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук. Фармакологічна дія заснована на досягненні трьох основних ефектів: корекція імунної системи, відновлення балансу окиснювально-антиокислювальної реакції організму та інгібування множинної лікарської стійкості, опосередкованої білками трансмембранного транспортного насоса клітини.

Дія препарату починає розвиватися протягом 2-3 годин (швидка фаза) та триває до 4 місяців (середня та повільна фази).

Протягом швидкої фази (тривалість – до 2-3 діб) проявляється насамперед детоксикаційний ефект – посилюється антиоксидантний захист організму шляхом стимуляції продукції церулоплазміну, лактоферину, активності каталази; препарат нормалізує перекисне окиснення ліпідів, інгібує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням вмісту холестерину крові та продукції медіаторів запалення.

При токсичному та інфекційному ураженні печінки препарат запобігає цитолізу, знижує активність трансаміназ (АСТ, АЛТ) та вміст білірубіну в сироватці крові.

Протягом середньої фази (починається через 2-3 доби, тривалість – до 7-10 діб) відбувається посилення реакцій фагоцитозу та загибелі внутрішньоклітинних бактерій та вірусів.

Протягом повільної фази (починає розвиватися на 7-10 добу, тривалість до 4 місяців) проявляється імунорегуляторна дія Імунофана – відновлення порушених показників клітинного та гуморального імунітету. У цей період спостерігається нормалізація імуно-регуляторного індексу, відзначається збільшення продукції специфічних противірусних та антибактеріальних антитіл еквівалентно дії деяких лікувальних вакцин. На відміну від останніх препарат не істотно впливає на продукцію реагінових антитіл класу IgE і не посилює реакцію гіперчутливості негайного типу; Імунофан стимулює утворення IgA за його вродженої недостатності.

Імунофан ефективно пригнічує множинну лікарську стійкість пухлинних клітин та підвищує їхню чутливість до дії цитостатичних препаратів.


Показання до застосування

Застосовують у дорослих та дітей старше двох років для профілактики та лікування імунодефіцитних та токсичних станів, хронічних запальних захворювань різної етіології.

У дорослих як ад'ювант при вакцинації проти бактеріальних та вірусних інфекцій.


Протипоказання до застосування

Гіперчутливість; вагітність, ускладнена резус-конфліктом; дитячий вік до 2-х років.


Вагітність та лактація

Внаслідок недостатньої вивченості слід з обережністю застосовувати під час вагітності та лактації.


Побічна дія

Можливо: індивідуальна непереносимість, алергічні реакції.


Взаємодія з лікарськими засобами

Підвищує ефективність інших видів лікарської терапії: застосування імунофана сприяє подоланню резистентності до глюкокортикостероїдної терапії.

Призначення препарату можливе у комбінації з протизапальними стероїдними та нестероїдними протизапальними препаратами.


Спосіб застосування та дози

При лікуванні онкологічних хворих у схемі радикального комбінованого лікування (хіміо-променева терапія та операція)

Одноразово, щодня, курс лікування 8 - 10 супозиторіїв перед хіміо-променевою терапією та операцією з подальшим продовженням курсу протягом усього періоду лікування.

У хворих із поширеним пухлинним процесом (III – IV стадії) різної локалізації у вигляді комплексної або симптоматичної терапії

Одноразово, щодня, курс лікування 8 – 10 супозиторіїв, з перервою 15-20 днів та повторенням курсів протягом усього періоду подальшого лікування.

У дітей із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини

1 раз на добу, щоденно, курс лікування 10-20 супозиторіїв. Призначення препарату слід проводити протягом усього курсу хіміо-променевої терапії та після закінчення курсу для профілактики розвитку токсикозу.

У комплексній терапії дітей з паппіломатозом гортані та ротоглотки

1 раз на добу, щоденно, курс лікування 10 супозиторіїв.

При опортуністичних інфекціях (цитомегаловірусна та герпетична інфекція, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз)

1 раз на добу, щодня, курс лікування 15 – 20 супозиторіїв.

У комплексній терапії ВІЛ-інфекції

1 раз на добу, щодня, курс лікування 15 – 20 супозиторіїв. За необхідності слід проводити повторні курси через 2-4 тижні.

При хронічному вірусному гепатиті та хронічному бруцельозі

1 раз на добу, щодня, курс лікування 15 – 20 супозиторіїв, для запобігання рецидиву слід проводити повторні курси через 2 – 3 місяці.

При дифтерії

1 раз на добу, щодня, курс лікування 8 – 10 супозиторіїв. При дифтерійному бактеріоносійстві – 1 раз через 3 доби – 3-5 супозиторіїв.

При лікуванні опіків III-IV ступеня з явищами токсемії, септикотоксемії, у хірургічних хворих з септичним ендокардитом, ранами кінцівок, що тривало не гояться, гнійно-септичними ускладненнями.

1 раз на добу, щодня, курс лікування 7 – 10 супозиторіїв, за необхідності курс препарату слід продовжувати до 20 супозиторіїв.

При бронхообструктивному синдромі, холецистопанкреатиті, ревматоїдному артриті.

1 раз через 3 доби, курс лікування 8 - 10 супозиторіїв, у разі потреби курс слід продовжувати до 20 супозиторіїв з тим самим інтервалом.

При лікуванні псоріазу

1 раз на добу, щодня, курс лікування 15 – 20 супозиторіїв.

У дорослих у схемі вакцинопрофілактики

Одноразово на день вакцинації.


Запобіжні заходи та особливі вказівки

Внаслідок активації фагоцитозу можливе короткочасне загострення вогнищ хронічного запалення, які підтримуються за рахунок персистенції вірусних або бактеріальних антигенів.


Умови зберігання

У холодильнику +2+8 градусів


Умови відпустки з аптек

За рецептом


Відео на цю тему

Информация, касающаяся данного товара


Производит Имунофан 90мкг 5 шт суппозитории ректальные компания Бионокс. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Имунофан 90мкг 5 шт суппозитории ректальные онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Имунофан 90мкг 5 шт суппозитории ректальные в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Необходима быстрая доставка Имунофан 90мкг 5 шт суппозитории ректальные? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Имунофан 45мкг/мл 1мл 5 шт. раствор для внутримышечного и подкожного введения бионокс/московский эндокринный завод фгуп, Имунофан 45мкг/доза 40доз спрей назальный дозированный, Имунофан 45мкг/мл 1мл 5 шт. раствор для внутримышечного и подкожного введения, Имунофан 50мкг/доза 40доз спрей назальный дозированный, Вобэнзим 800 шт. таблетки, Ирс 19 20мл спрей назальный, Афлубин 48 шт. таблетки подъязычные, Тактивин 0,01% 1мл 5 шт. раствор для инъекций, Ребиф 44мкг/0,5мл (12млн ме) 3 шт. раствор для подкожного введения шприц.

(34051)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини Панкреатин 345 прот. Евр.
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 100 мл: Активні речовини: лізати бактерій - 43,27 мл (зокрема Streptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type II 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type III 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type V 1 ,11 мл, treptococcus pneumoniae, type VIII 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл; Haemophilus influenzae, type В 3,33 мл; мл;Acinetobacter calcoaceticus 3,33 мл;Moraxella catarrhalis 2,22 мл;Neisseria subflava 2,22 мл; 0,83 мл, Enterococcus faecalis 0,83 мл; Streptococcus group G 1,66 мл); Допоміжні речовини: Гліцин 4,25 г; Мертіоліт натрію не більше 1,2 мг; Ароматизатор на основі неролу 12,50 мг (у тому числі ліналол, альфа-терпінеол, гераніол, метил антранілат, лимонен, геранілацетат, ліналілацетат, моноетиловий ефір діетиленгліколю, фенілетиловий спирт); Вода очищена до 100мл. По 20 мл в аерозольний балон з безбарвного прозорого низьколужного скла, покритий захисним шаром пластику, що знаходиться під тиском азоту, з клапаном безперервної дії, в комплекті з насадкою з поліетилену високої щільності білого кольору. На балон наклеюють самоклеючу етикетку або наносять маркування на захисний шар пластику методом трафаретного або сухого офсетного друку. 1 балон у комплекті з насадкою та інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або з жовтуватим відтінком рідина із слабким специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий препарат на основі бактеріальних лізатів.ФармакодинамікаІРС® 19 підвищує специфічний та неспецифічний імунітет. При розпиленні ІРС 19 утворюється дрібнодисперсний аерозоль, який покриває слизову оболонку носа, що призводить до швидкого розвитку місцевої імунної відповіді. Специфічний захист обумовлений антитілами класу секреторних імуноглобулінів типу A (IgA), що локально утворюються, що перешкоджають фіксації та розмноженню збудників інфекції на слизовій оболонці. Неспецифічний імунозахист проявляється у підвищенні фагоцитарної активності макрофагів та збільшенні вмісту лізоциму.ІнструкціяДуже важливо! Пристрій правильно функціонує лише за таких умов: Надіньте насадку на флакон, відцентруйте її і м'яко, без зусилля натисніть на неї. Тепер пристрій готовий до застосування. ПРИ РОЗПИЛЕННІ ПРЕПАРАТУ ПОТРІБНО ТРИМАТИ ФЛАКОН У ВЕРТИКАЛЬНОМУ ПОЛОЖЕННІ І НЕ ЗАПРОКИДЖУВАТИ ГОЛОВУ. Якщо нахилити флакон під час розпилення, пропелент витече за кілька секунд і пристрій стане непридатним. При регулярному використанні препарату знімати насадку не рекомендується. Якщо препарат залишити на довгий час без застосування, крапля рідини може випаруватися і кристали, що утворилися, закупорять вихідний отвір насадки. Це явище відбувається найчастіше тоді, коли знімають насадку і кладуть в упаковку верхнім кінцем вниз поруч з флаконом, попередньо не промив і не просушивши її. Якщо насадка закупорилася, натисніть кілька разів, щоб рідина змогла пройти під дією надлишкового тиску. Якщо це не допоможе, опустіть насадку на кілька хвилин у теплу воду.Показання до застосуванняПрофілактика хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів. Лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів, таких як риніт, синусит, ларингіт, фарингіт, тонзиліт, трахеїт, бронхіт та ін. Відновлення місцевого імунітету після перенесених грипу та інших вірусних інфекцій. Підготовка до планового оперативного втручання на ЛОР-органах та у післяопераційному періоді. ІРС® 19 можна призначати як дорослим, так і дітям з 3-місячного вікуПротипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до препарату або його компонентів в анамнезі. ІРС® 19 не слід призначати пацієнтам з аутоімунними захворюваннями.Вагітність та лактаціяНемає достатніх даних про потенційну можливість тератогенного або токсичного впливу на плід під час вагітності, тому застосування препарату під час вагітності не рекомендується.Побічна діяПід час прийому ІРС®19 можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як пов'язані, так і не пов'язані з дією препарату. Шкірні реакції: у поодиноких випадках, можливі реакції гіперчутливості (кропив'янка, ангіоневротичний набряк) та шкірні еритемоподібні та екземоподібні реакції. З боку ЛОР-органів та органів дихання: у поодиноких випадках – напади астми та кашель. В окремих випадках на початку лікування може спостерігатися: підвищення температури (≥39°С) без видимих ​​причин, нудота, блювання, біль у животі, діарея, ринофарингіт, синусит, ларингіт, бронхіт. Описані поодинокі випадки появи тромбоцитопенічної пурпури та вузлуватої еритеми. При появі вищезазначених симптомів рекомендується звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиВипадки негативної взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі. У разі появи клінічних симптомів бактеріальної інфекції можливе призначення антибіотиків на фоні застосування ІРС® 19 .Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інтраназально шляхом аерозольного введення 1 дози (1 доза = 1 коротке натискання пульверизатора). З метою профілактики дорослим та дітям з 3-х місяців по 1 дозі препарату у кожну носову ходу 2 рази на день протягом 2-х тижнів (починати курс лікування рекомендується за 2-3 тижні до очікуваного підйому захворюваності). Для лікування гострих та хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів та бронхів: Дітям з 3-х місяців до 3-х років по одній дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на день, після попереднього звільнення від слизової оболонки, до зникнення симптомів інфекції. Дітям старше 3-х років і дорослим по одній дозі препарату в кожну ніздрю від 2 до 5 разів на день до зникнення симптомів інфекції. Для відновлення місцевого імунітету дітям та дорослим після перенесеного грипу та інших респіраторних вірусних інфекцій по 1 дозі препарату в кожну ніздрю 2 рази на день протягом 2-х тижнів. При підготовці до планового оперативного втручання та у післяопераційному періоді дорослим та дітям по 1 дозі препарату у кожний носовий перебіг 2 рази на день протягом 2-х тижнів (починати курс лікування рекомендується за 1 тиждень до планованого оперативного втручання). На початку лікування можуть мати такі реакції як чхання та посилення виділень з носа. Як правило, вони мають короткочасний характер. Якщо ці реакції приймуть тяжкий перебіг, слід зменшити кратність введення препарату або скасувати його.ПередозуванняВипадки передозування невідомі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНа початку лікування в окремих випадках можливе підвищення температури (> 39°С). У разі лікування слід скасувати. Однак слід відрізняти такий стан від підвищення температури тіла, що супроводжується нездужанням, яке може бути пов'язане з розвитком захворювань ЛОР-органів. За наявності системних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід розглянути доцільність призначення системних антибіотиків. При призначенні препаратів на основі бактеріальних лізатів з метою імуностимуляції хворим на бронхіальну астму можлива поява нападів астми. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та не приймати препарати цього класу в майбутньому. Запобіжні заходи при застосуванні Флакон-спрей: берегти від нагрівання понад 50°С та від попадання прямого сонячного світла; не проколювати флакон; не спалювати флакон, навіть якщо він порожній. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування ІРС® 19 не впливає на психомоторні функції, пов'язані з водінням автомобіля або керуванням машинами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активний компонент: Тактівін (тимус екстракт) - 0,1 мг; Допоміжні компоненти: Натрію хлорид – 8,85 мг; Вода для ін'єкцій до 1мл. По 1 мл препарату в ампулах об'ємом 1 мл або 2 мл, що містять 0,1 мг тактивіну. По 5 ампул в контурне осередкове впакування з полівінілхлоридної плівки, запаяну фольгою або без неї. У пачку з картону поміщають одну або дві контурні коміркові упаковки з інструкцією із застосування. У пачку з картону з змійкою, що розділяє, поміщають 5 або 10 ампул з інструкцією по застосуванню. При використанні ампул без кільця зламу або точки надлому в пачку додатково вкладають ампульний скарифікатор.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина без запаху.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб.ФармакодинамікаЄ імуностимулюючим засобом. При імунодефіцитних станах препарат нормалізує кількісні та функціональні показники імунітету, стимулює продукцію лімфокінів, у тому числі а - та у - інтерферону, відновлює активність Т-кілерів, функціональну активність стовбурових гемопоетичних клітин та нормалізує ряд інших показників, що характеризують напруженість. Активізує макрофагальну систему.Показання до застосуванняЗастосовують у дорослих та дітей (від 6 місяців до 14 років) при імунодефіцитних станах, що виникають при: інфекційних гнійних та септичних процесах; лімфопроліферативні захворювання (лімфогранулематоз, лімфолейкоз); лімфопроліферативні захворювання (лімфогранулематоз, лімфолейкоз); злоякісних новоутвореннях; стійкі порушення функції тимусу (променева хвороба, пухлини тимусу, оперативне видалення тимусу); розсіяному склерозі; туберкульоз; рецидивуючий офтальмогерпес; псоріазі; оперізуючому лишаї; дерматитах та дерматозах; гострих респіраторно-вірусних захворюваннях, що часто повторюються; урологічні захворювання інфекційної етіології; захворюваннях легень (ХНЗЛ); хронічні вірусні гепатити; хірургічних втручань (у передопераційний та післяопераційний періоди); тимомегалії.Протипоказання до застосуванняВагітність та період лактації.Побічна діяАлергічні реакції.Спосіб застосування та дозиДорослим: підшкірно, по 1 мл 0,01% розчину (що становить 40 мкг/м2 або 1-2 мкг/кг), вводять на ніч, один раз на добу, щодня протягом 5-14 днів. При необхідності курс лікування продовжують протягом 1 місяця по 2 мл кожний 3 день. При стійких порушеннях імунітету тактивіну призначають протягом 5-14 днів по 2 мл щодня, а потім 2 рази на тиждень по 2 мл протягом 6 місяців. Повторні курси призначають за показниками імунного статусу. При розсіяному склерозі препарат застосовують щодня по 1 мл протягом 5 днів, потім двічі на тиждень по 2 мл довічно. У тяжких випадках розсіяного склерозу Тактивін призначають у комплексній терапії з глюкокортикостероїдами (на стадії застосування глюкокортикостероїдів 1 раз на добу). Базисний препарат вводять вранці, а тактівін у вечірній час по 1 мл, дотримуючись інтервалу між введеннями глюкокортикостероїдів і тактивіну 10-12 годин. Для лікування хірургічних хворих Тактивін вводять перед операцією по 1 мл протягом 2 днів і після неї - протягом 5-14 днів. При злоякісних новоутвореннях Тактивін призначають 5-6-денними курсами по 1 мл у перервах між курсами базисної терапії. Для лікування рецидивуючого офтальмогерпесу вводять 0,1 мл препарату під кон'юнктиву, що становить 4 мкг/м2 або 0,1-0,2 мкг/кг на добу з інтервалом 1 день протягом 4-5 днів, або 1 мл підшкірно протягом 7-10 днів. При оперізуючому лишаї вводять по 1 мл тактивіну щодня 7-10 днів. Курс лікування можна повторювати через 2-3 тижні. При гепатитах різної етіології тактивіну призначають по 2-3 мл щодня протягом 10-12 днів у комплексі з базовими препаратами. Курс імунокорекції повторюють через 7 днів. Дітям від 6 місяців до 14 років препарат призначають підшкірно із розрахунку 2-3 мкг на 1 кг маси тіла. При частих захворюваннях на гострі респіраторно-вірусні захворювання, гнійно-септичні інфекції, при атопічному дерматиті, ускладненому герпесвірусом, тактивін вводять щодня протягом 7-10 днів у комплексі з базовими препаратами. Подальше введення препарату протягом 1-2 тижнів по 1 ін'єкції через день. При злоякісних новоутвореннях та гепатитах у дітей схема лікування не відрізняється від схеми лікування у дорослих. Рекомендується вводити у вечірній час між 17-м та 20-м годинами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 доза (0.5 мл): Активна речовина: інтерферон бета-1a; 44 мкг (12 млн.МЕ). Допоміжні речовини: манітол - 22.5 мг, бензиловий спирт - 2.5 мг, метіонін - 0.06 мг, полоксамер 188 - 0.25 мг, натрію ацетатний буферний розчин 0.01М (натрію ацетат, оцтова кислота, натрия і) – до 0.5 мл. 0.5 мл – шприци місткістю 1 мл з голкою (1) – контейнери пластикові (3) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для підшкірного введення; злегка опалесцентний, світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаРебіф® ; володіє імуномодулюючими, противірусними та антипроліферативними властивостями. Білкова структура препарату Ребіф® (інтерферон бета-1а рекомбінантний людський) є природною амінокислотною послідовністю інтерферону бета людини, отриманою методом генної інженерії з використанням культури клітин яєчника китайського хом'ячка. Механізм дії препарату Ребіф® в організмі хворих на розсіяний склероз до кінця не вивчений. Показано, що препарат сприяє обмеженню ушкоджень центральної нервової системи, що лежать в основі захворювання. Механізм дії препарату Ребіф® у хворих на розсіяний склероз до кінця не вивчений. Показано, що препарат сприяє обмеженню пошкоджень центральної нервової системи, що лежать в основі захворювання. При застосуванні препарату Ребіф® у рекомендованій дозі показано зниження частоти (30% протягом 2 років) та тяжкості загострень у пацієнтів з двома та більше загостреннями протягом останніх 2 років та з оцінкою від 0 до 5 за розширеною шкалою оцінки ступеня інвалідизації (EDSS) ) перед початком лікування. Частка пацієнтів з підтвердженим прогресуванням інвалідизації зменшилася з 39% (плацебо) до 30% та 27% (Ребіф®; 22 мкг та 44 мкг відповідно). Через 4 роки середнє зниження кількості загострень становило 22% і 29% у пацієнтів, які отримували Ребіф®; 22 мкг та Ребіф®; 44 мкг відповідно в порівнянні з групою пацієнтів, які отримували 2 роки плацебо, а потім Ребіф®; 22 мкг та Ребіф® ;44 мкг. У 3-річному дослідженні у пацієнтів з вторинно-прогресуючим розсіяним склерозом (3-6.5 за шкалою EDSS) з достовірним прогресуванням інвалідизації протягом попередніх 2 років та відсутністю загострень протягом попередніх 8 тиж., Ребіф® ;не впливав на ін. проте частота загострень знизилася на 30%. При виділенні двох груп пацієнтів (з і без загострень протягом попередніх 2 років) у групі "без загострень" не виявлено вплив препарату на прогресування інвалідизації, тоді як у групі із загостреннями частка пацієнтів із прогресуванням наприкінці дослідження знизилася з 70% (плацебо) до 57% (Ребіф®; 22 мкг і Ребіф®; 44 мкг). Дія Ребіфа не вивчалося при первинно-прогресуючому розсіяному склерозі.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл При п/к або внутрішньом'язовому введенні рівні інтерферону бета в сироватці крові визначаються протягом 12 -24 годин після ін'єкції, незалежно від способу введення. Після одноразової ін'єкції дози 60 мкг C max , яка визначається імунологічними методами, виявляється через 3 години і становить 6-10 ME/мл. При 4-кратному підшкірному введенні однієї і тієї ж дози кожні 48 годин відбувається помірна кумуляція препарату. Після одноразового введення внутрішньоклітинна та сироваткова активність 2-5А синтетази та сироваткова концентрація бета 2 мікроглобуліну та неоптерину (маркери біологічної відповіді) підвищуються протягом 24 годин, а потім знижуються протягом 2 днів. Метаболізм та виведення Інтерферон бета метаболізується та виводиться печінкою та нирками. Загальний кліренс становить близько 33-55 л/год.Клінічна фармакологіяІнтерферон. Препарат, що застосовується при розсіяному склерозі.Показання до застосуванняЛікування ремітуючого розсіяного склерозу. Препарат був неефективний у пацієнтів з вторинно-прогресуючим розсіяним склерозом без загострень.Протипоказання до застосуванняТяжкі депресивні порушення та/або суїцидальні ідеї; епілепсія у разі відсутності ефекту від застосування відповідної терапії; вагітність; лактація; дитячий вік до 12 років; підвищена чутливість до природного або рекомбінантного інтерферону бета, інших компонентів препарату.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Ребіф®; при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) протипоказано. Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції. Враховуючи потенційну небезпеку для плода, при плануванні вагітності або при вагітності, що настала на фоні лікування, пацієнтка повинна обов'язково повідомити про це свого лікаря для вирішення питання про відміну терапії. Дані щодо виділення інтерферону бета-1а з грудним молоком відсутні. Враховуючи ймовірність розвитку серйозних побічних реакцій у новонароджених, при необхідності застосування препарату під час лактації грудне вигодовування слід припинити. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 12 років. Підліткам у віці від 12 до 16 років препарат призначають, як правило, у дозі 22 мкг 3 рази на тиждень.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 < 1/1000) дуже рідко (< 1/10 000). Побічні реакції, що спостерігалися у клінічних дослідженнях Нижче представлені зведені дані, отримані у клінічних дослідженнях у пацієнтів із розсіяним склерозом протягом перших 6 місяців лікування порівняно з плацебо. Інфекції та інвазії: ; нечасто - постін'єкційний абсцес. З боку системи кровотворення: дуже часто - нейтропенія, лімфопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія. З боку ендокринної системи: ; нечасто - гіпо-або гіпертиреоз. З боку нервової системи: дуже часто - головний біль. Психічні порушення: часто - депресія, безсоння. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж, висипання (в т.ч. еритематозна та макуло-папульозна). З боку кістково-м'язової та сполучної тканини: часто - міалгія, артралгія. Загальні реакції: дуже часто - грипоподібні симптоми; часто – стомлюваність, озноб, лихоманка. Грипоподібні симптоми (головний біль, лихоманка, озноб, м'язові та суглобові болі, нудота) спостерігаються приблизно у 70% пацієнтів протягом перших 6 місяців лікування та зменшуються при продовженні терапії. Місцеві реакції: дуже часто - запалення в місці ін'єкції, реакції в місці ін'єкції (наприклад, синець, набряк, почервоніння); часто – біль у місці ін'єкції; нечасто – некроз у місці ін'єкції. Реакції у місці ін'єкції спостерігаються приблизно у 30% пацієнтів, виражені зазвичай незначно і мають оборотний характер. З боку лабораторних показників: дуже часто - безсимптомне підвищення концентрації трансаміназ у крові; часто - значне (> 5 разів вище за ВГН) підвищення концентрації трансаміназ у крові. Побічні реакції, що відзначалися під час післяреєстраційного спостереження Частота даних реакцій невідома, найімовірніше - від "нечасто" до "дуже рідко". Інфекції та інвазії: інфекція в місці ін'єкції, в т.ч. запалення підшкірної клітковини. З боку системи згортання крові: тромботична тромбоцитопенічна пурпура, гемолітико-уремічний синдром. З боку нервової системи: судоми, минущі неврологічні симптоми (гіпестезія, м'язові спазми, парестезія, утруднення при ходьбі, ригідність м'язів), які можуть імітувати загострення розсіяного склерозу. З боку серцево-судинної системи: ; тромбоемболічні порушення. З боку дихальної системи: ; задишка. Психічні порушення: ; спроба суїциду. З боку органу зору: ураження судин сітківки (тобто ретинопатія, "ватні плями" на сітківці, обструкція артерії або вени сітківки). З боку шкіри і підшкірних тканин: багатоформна еритема і подібні до неї шкірні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, алопеція. Алергічні реакції: ;набряк Квінке, кропив'янка, анафілактичні реакції. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: печінкова недостатність, гепатит (з жовтяницею або без неї). При збереженні побічних реакцій протягом тривалого часу або у разі розвитку тяжких побічних реакцій на розсуд лікаря допускається тимчасове зниження дози препарату або переривання лікування. Пацієнт повинен інформувати лікаря про будь-які побічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних клінічних досліджень з вивчення взаємодії препарату Ребіф з іншими лікарськими засобами, не проводилися. Відомо, що в організмі людей та тварин інтерферони знижують активність ізоферментів системи цитохрому Р450 у печінці. Тому слід з обережністю призначати Ребіф® одночасно з лікарськими засобами, що мають вузький терапевтичний індекс, кліренс яких значною мірою залежить від активності даної ферментної системи, наприклад, з протисудомними засобами та деякими антидепресантами. Систематичне вивчення взаємодії препарату Ребіф з кортикостероїдами або АКТГ не проводилося. Дані клінічних досліджень вказують на можливість отримання хворими на розсіяний склероз препарату Ребіф® та кортикостероїдів або АКТГ під час загострень захворювання.Спосіб застосування та дозиЛікування рекомендується починати під контролем лікаря, який має досвід лікування захворювання. Препарат вводять підшкірно. Дорослим і підліткам старше 16 років; рекомендована доза препарату зазвичай становить 44 мкг 3 рази на тиждень. У разі недостатньо хорошої переносимості цієї дози Ребіф® призначають у дозі 22 мкг 3 рази на тиждень. Підліткам віком від 12 років до 16 років; препарат призначають, як правило, у дозі 22 мкг 3 рази на тиждень. Препарат слід застосовувати в один і той же час (бажано ввечері), у певні дні тижня, з інтервалом не менше 48 год. Ребіф ® можна використовувати тільки в тому випадку, якщо розчин препарату прозорий або злегка опалескує і якщо в ньому не міститься сторонніх частинок. Протягом перших 2 тижнів Ребіф ® слід вводити в дозі 8.8 мкг (0.2 мл препарату з дозуванням 0.5 мл/22 мкг або 0.1 мл препарату з дозуванням 0.5 мл/44 мкг), протягом 3 і 4 тижні - в дозі 22 мкг ( 0.5 мл препарату з дозуванням 0.5 мл/22 мкг або 0.25 мл препарату з дозуванням 0.5 мл/44 мкг). Для введення початкової дози препарату протягом 4 тижнів лікування слід використовувати шприци або картриджі, т.к. Шприц-ручки не призначені для цієї мети. При призначенні Ребіфа в дозі 44 мкг, починаючи з 5 тижнівводять 0.5 мл препарату з дозуванням 0.5 мл /44 мкг. При необхідності, для зменшення грипоподібних симптомів, пов'язаних із призначенням препарату Ребіф® , до початку ін'єкції та протягом 24 годин після кожної ін'єкції рекомендується призначати жарознижувальний аналгетик. Нині немає чітких рекомендацій у тому, як довго слід проводити лікування. Рекомендується оцінювати стан пацієнтів, як мінімум, кожен другий рік протягом перших 4 років лікування препаратом Ребіф® , рішення про більш тривалу терапію має прийматися лікарем індивідуально для кожного пацієнта. Правила використання препарату Лікар повинен інформувати пацієнта про те, що для забезпечення ефективності та безпеки лікування препаратом Ребіф® необхідно: застосовувати Ребіф ® ;тільки під наглядом досвідченого лікаря; для попередження некрозу уважно прочитати інструкцію та дотримуватися її вказівок; у разі виникнення реакції у місці ін'єкції слід проконсультуватися з лікарем; не міняти дозу препарату без погодження з лікарем; не переривати лікування без погодження з лікарем; попередити лікаря, якщо є непереносимість будь-яких лікарських засобів; під час лікування повідомляти лікаря про будь-які порушення стану здоров'я. Правила самостійного введення препарату Ребіф® повинен бути прозорим або злегка опалесцентним розчином, без видимих ​​сторонніх частинок. Якщо пацієнт виявив наявність сторонніх частинок у розчині або виникли сумніви як препарат, його не слід використовувати. У таких випадках пацієнт повинен звернутися до лікаря або медсестри. Лікар повинен порадити пацієнту, як вибрати можливе місце для ін'єкції (зручні ділянки розташовані у верхній частині стегна чи нижній частині живота). Рекомендується чергувати місця ін'єкцій, уникаючи частих введень в те саме місце. Не вводити препарат у місця, де відчувається припухлість, тверді вузлики чи біль; пацієнт повинен повідомити лікаря або медсестру про наявність таких ділянок. У разі пропуску ін'єкції слід продовжувати введення, починаючи з наступної ін'єкції за графіком. Не вводити подвійну дозу. Заповнені шприци Першу ін'єкцію рекомендується проводити під контролем кваліфікованого медичного працівника. 1. Перед проведенням ін'єкції слід ретельно вимити руки водою з милом. 2. Дістати шприц з препаратом Ребіф з упаковки. 3. Протерти шкіру в місці ін'єкції спиртовою серветкою та дати шкірі підсохнути. Якщо спирт частково залишиться на шкірі, то відчувається печіння. 4. Акуратно стиснути шкіру навколо вибраного місця так, щоб її трохи підняти. Притиснувши зап'ястя до шкіри поблизу ділянки, слід ввести голку під прямим кутом у шкіру швидким та твердим рухом. Шприц слід тримати як олівець або дротик. Ввести препарат повільним і постійним натисканням (тиснути на поршень доти, поки шприц не спорожніє). Для зручності на шприц нанесені відповідні поділки (градуювання). 5. Видалити голку зі шкіри. Стиснути місце ін'єкції тампоном. 6. Злегка помасажувати місце ін'єкції сухою ватною кулькою або марлею. 7. Викинути використаний шприц. Препарат, що залишився в шприці, не підлягає подальшому використанню. Шприц-ручки Шприц-ручки призначені лише для одноразового застосування. Перед використанням шприц-ручки слід уважно ознайомитися з наведеною нижче інструкцією. Для проведення ін'єкції знадобляться: шприц-ручка (слід переконатися в цілісності її упаковки); спиртові серветки. Перед проведенням підшкірної ін'єкції шприц-ручкою 1. Ретельно вимити руки водою із милом. 2. Вийміть шприц-ручку з контейнера. 3. Перевірити зовнішній вигляд препарату Ребіф® через прозору контрольну зону шприц-ручки. 4. Перевірити дату закінчення терміну придатності на етикетці шприц-ручки. Введення препарату Ребіф® ; за допомогою шприц-ручки 1. Протерти шкіру в місці ін'єкції спиртовою серветкою та дати шкірі висохнути. Якщо спирт частково залишиться на шкірі, можна відчути печіння. 2. Знімати кришку безпосередньо перед ін'єкцією. Тримаючи в одній руці шприц-ручку за корпус, іншою рукою зняти кришечку. 3. Розташувати шприц-ручку під прямим кутом (90°) до шкіри в передбачуваному місці ін'єкції, натиснути шприц-ручкою на шкіру, доки не відчуєте опір. При цьому обмежувач забирається в корпус шприц-ручки та кнопка на шприц-ручці розблоковується. 4. Зберігаючи достатній тиск шприц-ручки на область ін'єкції, натисніть на кнопку великим пальцем. Буде чути клацання, що свідчить про початок ін'єкції та старт руху плунжера. Слід зберігати натиск шприц-ручки на шкіру протягом щонайменше 10 с для того, щоб ін'єкція повністю завершилася. Після початку ін'єкції можна відпустити кнопку. 5. Після закінчення ін'єкції підніміть шприц-ручку. При цьому автоматично висунеться та зафіксується навколо голки обмежувач, забезпечуючи захист від можливого пошкодження голкою. 6. Перевірити прозору контрольну зону, щоб переконатися, що поршень перемістився вниз. 7. Слід переконатися, що в шприц-ручці не залишилося препарату. Якщо в шприц-ручці після ін'єкції залишився розчин, то препарат Ребіф був введений не повністю, і пацієнту слід звернутися за консультацією до лікаря. 8. Злегка помасажувати місце ін'єкції сухою ватною кулькою або тампоном. У випадку будь-яких труднощів при застосуванні шприц-ручки, пацієнт повинен звернутися за допомогою до лікаря або медсестри. Використані шприц-ручки 1. Шприц-ручки призначені тільки для одноразового застосування в дозі 0,5 мл і ніколи не повинні бути використані повторно. 2. Ніколи не надягайте кришку на використану шприц-ручку. 3. Відразу після ін'єкції слід викинути використану шприц-ручку. 4. Щоб уникнути травм, ніколи не поміщайте пальці в отвір безпечного обмежувача, що закриває голку. Картриджі на 3 дози Картриджі з препаратом Ребіф® призначені для багаторазового застосування разом з автоінжектором. Першу ін'єкцію необхідно проводити під контролем лікаря чи іншого спеціаліста з відповідною кваліфікацією. Пацієнт може використовувати картриджі Ребіф ® після того, як пройде відповідний інструктаж. Як встановити картридж Ребіф ® 1. Ретельно вимити руки водою із милом. 2. Відразу після того, як картридж був вийнятий з холодильника, слід переконатися, що розчин у картриджі, що знаходиться в упаковці або автоінжекторі випадково не заморозився. 3. Вийняти картридж Ребіф ® з блістерної упаковки, знявши з неї пластикову кришку. 4. Для встановлення картриджа в інжектор необхідно виконувати інструкції в посібнику до автоінжектора. Як вводити препарат Ребіф у картриджах 1. Лікар повинен показати пацієнту, як виставити в автоінжектор призначену дозу (22 мкг або 44 мкг), що також відображено в інструкції до пристрою. Перед проведенням ін'єкції слід переконатися, що висвічена на екрані пристрою доза препарату відповідає тій, що призначена лікарем. 2. Протерти шкіру в місці ін'єкції спиртовою серветкою та дати шкірі підсохнути. Якщо спирт частково залишиться на шкірі, можна відчути печіння. 3. Розташуйте автоінжектор на шкірі під прямим кутом (90°) до вибраного місця ін'єкції. 4. Натиснути кнопку запуску ін'єкції. 5. Дочекатися закінчення ін'єкції. 6. Прибрати автоінжектор із місця ін'єкції. 7. Видалити та утилізувати використану голку відповідно до інструкції до автоінжектора. 8. Злегка помасажувати місце ін'єкції сухою ватною кулькою або марлею. Детальна інструкція по роботі з автоінжектором міститься в посібнику, що додається. Якщо пацієнт вирішив припинити застосування препарату Ребіф Ефект препарату Ребіф ® відразу може бути непомітний. Для досягнення бажаного результату слід продовжувати вводити Ребіф ® регулярно. Не можна припиняти лікування самостійно без консультації лікаря.ПередозуванняПри введенні більшої, ніж зазначено, дози пацієнт повинен негайно повідомити про це лікаря. При необхідності у разі передозування пацієнта слід госпіталізувати для подальшого спостереження та проведення підтримуючої терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю слід призначати препарат пацієнтам із депресією. Таким пацієнтам у період лікування Ребіфом потрібен ретельний медичний контроль та умови, що забезпечують надання їм необхідної допомоги. У ряді випадків може знадобитися припинення лікування бета-інтерфероном. Пацієнтів необхідно попередити про те, що їм слід негайно повідомити лікаря про будь-які симптоми депресії та/або появу суїцидальних ідей. Необхідно також бути обережними при призначенні інтерферону бета-1а пацієнтам, у яких раніше спостерігалися судоми, пацієнтам, які отримують протисудомні препарати, особливо, якщо вони недостатньо ефективні. При виникненні під час лікування препаратом Ребіф® судом у хворих, які раніше не страждали на такі порушення, необхідно скасувати Ребіф®, встановити етіологію судом та призначити протисудомну терапію перш, ніж відновити лікування Ребіфом. На перших етапах лікування інтерфероном бета-1а необхідно суворе спостереження за пацієнтами, які страждають на серцево-судинні захворювання, такі як стенокардія, застійна серцева недостатність і порушення ритму. Це спостереження має бути спрямовано своєчасне виявлення можливого погіршення стану. При захворюваннях серця грипоподібні симптоми, пов'язані з терапією бета-1а інтерфероном, можуть ускладнити стан пацієнтів. Є поодинокі повідомлення розвитку некрозу дома ін'єкцій. Щоб звести до мінімуму ризик розвитку некрозу, необхідно суворе дотримання правил асептики при виконанні ін'єкції та постійна зміна місць ін'єкції. Якщо відзначається пошкодження шкіри з набряком та виділенням рідини у місці ін'єкції, пацієнт повинен звернутися до лікаря, перш ніж продовжувати введення препарату. При множинних ушкодженнях шкіри слід відмінити препарат до їх загоєння. При поодинокому ураженні можливе продовження терапії препаратом Ребіф®, за умови, що поразка виражена помірно. У клінічних випробуваннях спостерігалося підвищення активності печінкових трансаміназ, особливо АЛТ. За відсутності клінічних симптомів необхідно контролювати рівень АЛТ у плазмі до початку терапії препаратом Ребіф® і повторювати через 1, 3 та 6 місяців, а також періодично в ході подальшого лікування. Необхідно знизити дозу препарату, якщо рівень АЛТ перевищить у 5 разів ВГН та поступово збільшувати дозу після його нормалізації. Необхідно бути обережними при призначенні інтерферону бета-1а пацієнтам з вираженою печінковою недостатністю в анамнезі, з ознаками захворювання печінки, з ознаками зловживання алкоголем, рівнем АЛТ у 2.5 рази перевищуючим ВГН. Терапію слід припинити з появою жовтяниці чи інших симптомів порушення функції печінки. Ребіф®, як і інші бета-інтерферони, потенційно може викликати серйозні порушення з боку печінки, аж до гострої печінкової недостатності. Механізм цих станів невідомий, специфічних факторів ризику не виявлено. На додаток до лабораторних аналізів, які завжди проводяться пацієнтам з розсіяним склерозом, рекомендується в 1-й, 3-й та 6-й місяці з моменту початку терапії препаратом Ребіф®, а також періодично, за відсутності клінічних симптомів, під час подальшого лікування проводити загальний клінічний аналіз крові із визначенням лейкоцитарної формули крові, вмісту тромбоцитів, а також проводити біохімічне дослідження крові, включаючи функціональні проби печінки. У пацієнтів, які отримують Ребіф®, іноді розвиваються або посилюються порушення функції щитовидної залози. Рекомендується проводити дослідження функції щитовидної залози безпосередньо до початку лікування та при виявленні порушень – кожні 6-12 місяців з моменту його початку. Якщо до початку лікування функція щитовидної залози в нормі, то періодичні дослідження її функції не потрібні, проте їх проведення необхідне при появі клінічних ознак дисфункції щитовидної залози. У пацієнтів, які отримують інтерферони бета, можливе утворення антитіл, що нейтралізують. Клінічне значення їх встановлено. Якщо спостерігається недостатньо хороша терапевтична відповідь на терапію препаратом Ребіф®, і це пов'язано зі стійкою наявністю антитіл, що нейтралізують, то лікар повинен оцінити доцільність продовження терапії інтерфероном. Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з вираженою нирковою недостатністю та мієлосупресією. Використання у педіатрії Профіль безпеки у ;підлітків віком від 12 до 16 років, які отримують Ребіф® ;у дозі 22 мкг п/к 3 рази на тиждень, аналогічний профілю дорослих пацієнтів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Побічні реакції з боку ЦНС на терапію інтерферонами, що проводиться, можуть впливати на здатність до керування автотранспортом і технікою.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему