Иммуноро кедрион 300мкг 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл)
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:лиофилизат д/приготовления р-ра для в/м введения
-
Дозировка:300 мкг
-
Фасовка:N1
Иммуноглобулин. Активным компонентом препарата являются специфические антитела против Rh0(D)-антигена эритроцитов человека. Препарат предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при самопроизвольном и искусственном абортах, в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
Анти-D иммуноглобулины являются поликлональными иммуноглобулинами, механизм действия которых заключается в нейтрализации Rh0(D)-антигенов, присутствующих в резус-положительной крови эмбриона. Период эффективного действия препарата составляет в среднем от 48 до 144 ч, при этом наибольшая концентрация иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) достигается в среднем через 56 ч после введения препарата.
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из вирус инактивированной плазмы человека, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Иммуноро кедрион 300мкг 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл) инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Ліофілізат - 1 мл готового розчину:
Активні речовини: білки людської плазми (що містять щонайменше 90% імуноглобулінів) 25-180 мг, зокрема. імуноглобулін людини антирезус Rh0(D) 150 мкг (750 МО). Допоміжні речовини: гліцин, хлорид натрію. Розчинник: ;вода д/і (до 1 мл).1500 МО - Флакони скляні (1) у комплекті з розчинником (амп. 2 мл 1 шт.) - пачки картонні.
Опис лікарської форми
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення; білого або світло-жовтого кольору; розчинник – прозора безбарвна рідина; приготований розчин опалесцентний безбарвний або світло-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін. Активним компонентом препарату є специфічні антитіла проти Rh0(D)-антигену еритроцитів людини. Препарат запобігає ізоімунізації в резус-негативному організмі жінки, внаслідок надходження крові плода в кровотік матері при народженні резус-позитивної дитини, при мимовільному та штучному абортах, у разі проведення амніоцентезу або при отриманні травми органів черевної порожнини під час вагітності.
Анти-D імуноглобуліни є поліклональними імуноглобулінами, механізм дії яких полягає в нейтралізації Rh0(D)-антигенів, присутніх у резус-позитивній крові ембріона. Період ефективної дії препарату становить у середньому від 48 до 144 годин, при цьому найбільша концентрація імуноглобуліну людини антирезус Rh0(D) досягається в середньому через 56 годин після введення препарату.
Препарат є імунологічно активною білковою фракцією, виділеною з вірус інактивованої плазми людини, перевіреної на відсутність антитіл до вірусів імунодефіциту людини (ВІЛ-1, ВІЛ-2), вірусу гепатиту С і поверхневого антигену вірусу гепатиту В.
Фармакокінетика
Значення концентрації антитіл досягається в крові приблизно через 20 хв після внутрішньом'язової ін'єкції препарату. Cmax ;антитіл у плазмі крові зазвичай досягається через 2-3 дні після ін'єкції.
T1/2; імуноглобуліну людини антирезус Rh0(D) індивідуальний, дорівнює такому в імуноглобуліну людини нормальної і становить 3-4 тижні. Імуноглобулін та його комплекси руйнуються у клітинах ретикулоендотеліальної системи.
Клінічна фармакологія
Препарат для профілактики резусу-конфлікту. специфічний імуноглобулін.
Показання до застосуванняПрофілактика анти-D (Rh0) імунізації у резус-негативних жінок (Rh0(D)), не сенсибілізованих до Rh0(D)-антигену, і у жінок, що мають слабко-позитивний резус крові (Du), при вагітності та народженні резус- позитивної дитини. Препарат застосовують при штучному та мимовільному перериванні вагітності у резус-негативних жінок, не сенсибілізованих до Rh0(D)-антигену, у разі резус-позитивної приналежності крові батька, а також при амніоцентезі, зовнішньому повороті на голівку, травмі органів черевної порожнини, передродів , позаматкової вагітності та пробі ворсинчастого хоріону; профілактика анти-D (Rh0) імунізації у резус-негативних пацієнтів після несумісного переливання резус-позитивної крові або еритроцитарних концентратів.
Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату; сенсибілізовані до Rh0(D)-антигену резус-позитивні та резус-негативні жінки, у сироватці крові яких виявлені резус-антитіла; новонароджені.
Вагітність та лактація
Даний лікарський препарат застосовують під час вагітності та протягом 72 годин після пологів. Жодних шкідливих впливів протягом вагітності, плід чи новонародженого зазначено був.
Побічна дія
Місцеві реакції: ;болючість у місці ін'єкції. Цього можна уникнути, якщо вводити розчин великого об'єму декількома дозами менше 5 мл кілька різних місць.
Системні реакції: ; нечасто - лихоманка, шкірні реакції, озноб; рідко – диспепсичні явища (нудота та блювання), зниження артеріального тиску, тахікардія, алергічні або анафілактичні реакції.
Взаємодія з лікарськими засобами
Імуноглобулін людини антирезус Rh0(D) не можна змішувати з іншими препаратами.
Знижує активність ослаблених живих вакцин проти кору, краснухи, епідемічного паротиту, вітряної віспи на період до 3 місяців.
Спосіб застосування та дози
Розчин препарату вводять внутрішньом'язово.
Післяпологова профілактика. 1000-1500 МО (200-300 мкг) рекомендують як оптимальну стандартну дозу без попереднього тестування на інфільтрацію в кровотік матері фетального гемоглобіну (HbF) за методом Кляйхауера-Бетке. Препарат вводять матері якомога раніше після пологів, але не пізніше 72 год.
Передпологова та післяпологова профілактика. Перша доза 1000-1500 МО (200-300 мкг) на 28-му тижні вагітності. Наступну дозу 1000-1500 МО (200 - 300 мкг) вводять протягом 72 годин після пологів, якщо дитина народилася резус-позитивною.
Після переривання вагітності, позаматкової вагітності або занесення міхура. Протягом перших 72 годин після втручання препарат вводять у дозі 600-750 МО (120-150 мкг) до 12 тижні вагітності; 1250-1500 МО (250-300 мкг) після 12 тижнів вагітності; 1250-1500 МО (250-300 мкг) після амніоцентезу або біопсії хоріону.
Після несумісного переливання резус-позитивної крові. 500 МО-1250 МО (100-250 мкг) на кожні 10 мл перелитої крові протягом кількох днів.
У разі патології системи згортання, коли внутрішньом'язове введення препаратів протипоказане, імуноглобулін людини антирезус Rh0(D) може бути введений підшкірно. Після ін'єкції місце введення обережно накладають компрес.
Якщо потрібна велика загальна доза (більше 5 мл), рекомендується розділити її на менші дози та зробити ін'єкції у різні місця.
Приготування та введення розчину препарату
Слід зігріти флакон з ліофілізатом препарату та ампулу з розчинником до кімнатної температури або температури тіла. Набрати вміст ампули з розчинником в ін'єкційний шприц, видалити захисний ковпачок із гумової пробки флакона з ліофілізатом та повільно ввести розчинник у флакон; обережно струсити флакон із розчином або витримати до повного розчинення ліофілізату; набрати розчин у шприц; змінити голку та зробити ін'єкцію.
Неповне розчинення ліофілізату призводить до втрати активності препарату. Не слід використовувати, якщо розчин каламутний або містить осад. Ліофілізат із розкритого флакона повинен бути відновлений та використаний негайно. Залишки препарату слід знищити.
Передозування
Випадків передозування не зареєстровано.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Не можна вводити препарат внутрішньовенно у зв'язку з можливістю розвитку шоку. Введення має бути в/м. Щоб уникнути попадання препарату в кровоносні судини, необхідно до початку введення препарату відтягнути поршень шприца на себе і перевірити, чи немає крові в шприці. Справжні алергічні реакції на внутрішньом'язовий введений імуноглобулін людини антирезус Rh0(D) зустрічаються рідко. При появі перших симптомів розвитку анафілактоїдних реакцій проводять протишокову терапію із застосуванням антигістамінних препаратів, альфа-адреноміметиків та глюкокортикостероїдів.
Непереносимість імуноглобулінів розвивається в дуже поодиноких випадках дефіциту імуноглобуліну А (IgA), коли у пацієнта є антитіла проти IgA.
Спостереження за пацієнтом продовжують протягом 30-60 хвилин після ін'єкції. Введення препарату негайно припиняють при підозрі на алергічну або анафілактичну реакцію. У разі розвитку шоку застосовують протишокову терапію.
Після введення імуноглобуліну може спостерігатися пасивне збільшення вмісту антитіл у крові хворого, що може призвести до помилкової неправдивої інтерпретації результатів серологічного тестування. Введення імуноглобуліну людини антирезус Rh0(D) значною мірою впливає на результати таких досліджень, як визначення антитіл та групи крові, включаючи тест Кумбса та антиглобуліновий тест.
Вірусна безпека. ;При виготовленні лікарських препаратів із крові або плазми людини застосовують комплекс заходів, необхідних для запобігання можливої передачі інфекції пацієнтам. Дані заходи включають ретельний відбір здорових донорів, що гарантує виключення ризику інфекційного зараження донорів, а також контроль крові кожного донора та загального пулу плазми на відсутність вірусів та інфекцій. Кожна одиниця плазми, яка використовується для виготовлення препарату, піддається тестуванню на відсутність поверхневого антигену вірусу гепатиту В і антитіл до вірусів імунодефіциту людини (ВІЛ-1, 2), до вірусу гепатиту С. Кожен пул плазми також контролюють відсутність РНК вірусу гепатиту С методом полімер ланцюгової реакції. Для виготовлення препарату використовують тільки ту плазму,яка дає негативні результати для всіх перерахованих вище тестів. Виробництво препаратів крові людини також включає стадії виробничої обробки крові або плазми, що дозволяють інактивувати або видалити віруси. Незважаючи на це, при застосуванні лікарських препаратів, виготовлених із крові або плазми людини, не можна повністю виключати ймовірність передачі інфекції, у т.ч. невідомих або нових вірусів та інших інфекційних агентів.
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Иммуноро кедрион 300мкг 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл) компания Кедрион С.п.А.. Само производство расположено в стране Италия.
Тут Вы всегда можете купить Иммуноро кедрион 300мкг 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл) онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Иммуноро кедрион 300мкг 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл) в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Необходима быстрая доставка Иммуноро кедрион 300мкг 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл)? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Гиперроу с/д 1500ме 1 шт. раствор для внутримышечного введения, Камроу 150мкг/мл (750ме/мл) 2мл раствор для инъекций + игла, Вакцина коревая 10 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения с растворителем, Иммуноглобулиновый комплексный препарат (кип) 300мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, Иммуновенин 50мг/мл 25мл лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.