Гроприносин 500мг 30 шт таблетки

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Діюча речовина: інозин пранобекс – 500,0 мг; допоміжні речовини: крохмаль картопляний – 85,0 мг; повідон-К25 – 45,0 мг; магнію стеарат – 10,0 мг. По 5, 10, 20, 25 або 30 таблеток у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розтину, або кришками поліпропіленовими з системою "натиснути- поліетилену низького тиску з контролем першого розтину. Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5 або 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну упаковку (пачку).Опис лікарської формиКруглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, практично без запаху або зі слабким характерним запахом, з ризиком.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Максимальна концентрація діючої речовини в плазмі визначається через 1-2 год. Швидко піддається метаболізму і виділяється через нирки. Метаболізується аналогічно до ендогенних пуринових нуклеотидів з утворенням сечової кислоти. N,N-диметиламіно-2-пропанол метаболізується до N-оксиду, а 4-ацетамідобензоат - до о-ацетилглюкуроніду. Не виявлено кумуляції препарату в організмі. Період напіввиведення (Т1/2) становить 3,5 год для N,N-диметиламіно-2-пропанолу та 50 хв - для 4-ацетамідобензоату. Препарат та його метаболіти з організму виводяться нирками протягом 24-48 год.ФармакодинамікаІнозин Пранобекс - синтетичне похідне пурину, являє собою комплекс, що містить інозин і N,N-диметиламіно-2-пропанол у молярному співвідношенні 1:3. Має імуностимулюючу активність і неспецифічну противірусну дію. Ефективність комплексу визначається присутністю інозину, другий компонент підвищує його доступність для лімфоцитів. Відновлює функції лімфоцитів в умовах імунодепресії, підвищує бластогенез у популяції моноцитів, стимулює експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, попереджає зниження активності лімфоцитів під впливом глюкокортикостероїдів, нормалізує включення до них тимідину. Інозин пранобекс стимулює активність Т-лімфоцитів та природних кілерів, функції Т-супресорів та Т-хелперів, підвищує продукцію імуноглобуліну G (IgG), інтерферона-гама, інтерлейкінів ІЛ-1 та ІЛ-2, знижує утворення протизапальних цитокінів - ІЛ-4 та ІЛ-10, потенціює хемотаксис нейтрофілів, моно. Препарат виявляє противірусну активність in vivo щодо вірусу простого герпесу, цитомегаловірусу, вірусу кору, вірусу Т-клітинної лімфоми людини (тип III), поліовірусів, вірусів грипу А та В, ЕСНО-вірусу (ентероцитопатогенного вірусу людини). . Механізм противірусної дії інозину пранобекса пов'язаний з інгібуванням вірусної РНК та дигідроптероатсинтетази, що бере участь у реплікації деяких вірусів, посилює пригнічений вірусами синтез мРНК лімфоцитів, що супроводжується зменшенням синтезу вірусної РНК та трансляції вірусних білків,підвищує продукцію лімфоцитами, що мають противірусні властивості альфа і гама інтерферонів. При комбінованому призначенні посилює дію інтерферону-альфа, ацикловіру та зидовудину.Показання до застосуванняГрип та гострі респіраторні вірусні інфекції. Інфекції, що викликаються вірусом герпесу 1, 2, 3 та 4 типів: генітальний та лабіальний герпес, герпетичний кератит, оперізуючий лишай, вітряна віспа, інфекційний мононуклеоз, спричинений вірусом Епштейна-Барр. Цитомегаловірусна інфекція. Кір важкої течії. Папіломавірусна інфекція: папіломи гортані та голосових зв'язок (фіброзного типу), генітальні папіломавірусні інфекції у чоловіків та жінок, бородавки. Підгострий склерозуючий паненцефаліт. Контагіозний молюсок.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до інозину пранобекса та інших речовин, що входять до складу препарату; подагра; мочекам'яна хвороба; хронічна ниркова недостатність; аритмії; дитячий вік до 3 років (маса тіла до 15-20 кг); вагітність та період грудного вигодовування. З обережністю: при одночасному застосуванні з інгібіторами ксантиноксидази, діуретиками, зидовудином; при гострій печінковій недостатності.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування, оскільки безпека застосування не встановлена.Побічна діяЧастота побічних ефектів класифікована відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто - не менше 0,1%, але менше 1%; рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%, дуже рідко – менше 0,01%, невідома частота – не може бути оцінена, виходячи з наявних даних. З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, стомлюваність, погане самопочуття; нечасто – нервозність, сонливість, безсоння. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – зниження апетиту, нудота, блювання, біль у епігастрії; нечасто – діарея, запор. З боку гепатобіліарної системи: часто – підвищення активності “печінкових” ферментів, лужної фосфатази. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто - свербіж, висипання. З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – поліурія. Алергічні реакції: нечасто – плямисто-папульозний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Загальні розлади: часто – біль у суглобах, загострення подагри. Лабораторні та інструментальні дані: часто – підвищення концентрації азоту сечовини у крові.Взаємодія з лікарськими засобамиІмунодепресанти послаблюють імуностимулюючий ефект препарату. Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори ксантиноксидази (алопуринол) або петлеві діуретики (фуросемід, торасемід, етакринова кислота), оскільки це може призводити до підвищення концентрації сечової кислоти в плазмі крові. Спільне застосування препарату з зидовудіном призводить до збільшення концентрації зидовудину в плазмі крові і подовжує його Т1/2. Таким чином, при сумісному застосуванні препарату з зидовудину може знадобитися корекція дози зидовудину.Спосіб застосування та дозиІнозин пранобекс приймають внутрішньо, через рівні проміжки часу (8 або 6 годин) 3-4 рази на добу. Препарат приймають після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Доза препарату залежить від маси тіла пацієнта та захворювання. Рекомендовані дози та схеми застосування Дорослі та діти старше 3-х років (маса тіла понад 15-20 кг): 50 мг/кг маси тіла на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток, що становить у середньому для дорослих – від 6 до 8 таблеток на добу, дітей – по 1/2 таблетки на 5 кг маси тіла на добу), розділених на 3-4 прийоми. При тяжких інфекційних захворюваннях доза може бути збільшена до 100 мг/кг маси тіла на добу, розділених на 4-6 прийомів. Максимальна добова доза у дорослих становить 3-4 г на добу, максимальна добова доза у дітей – 50 мг/кг на добу. При гострих захворюваннях Лікування зазвичай продовжується від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів лікування слід продовжувати протягом 1-2 днів або більше залежно від показань. При хронічних рецидивуючих захворюваннях Лікування у дорослих та дітей старше 3-х років проводиться курсами тривалістю 5-10 днів з інтервалами 8 днів. Тривалість підтримуючого лікування може становити до 30 днів, при цьому доза може бути знижена до 500 - 1000 мг на добу. При герпетичній інфекції дорослим та дітям з 3-х років препарат призначають протягом 5-10 днів до зникнення симптомів інфекцій, у безсимптомний період дорослим для скорочення кількості рецидивів рекомендується проводити підтримуючу терапію по 500 мг 2 рази на добу протягом 30 днів. При папіломавірусній інфекції дорослим препарат призначають по 1000 мг 3 рази на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток), дітям 50 мг/кг маси тіла на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток), розділених на 3-4 прийоми протягом 14 -28 днів як монотерапії. При дисплазії шийки матки, асоційованої з вірусом папіломи людини, дорослим препарат призначають по 1000 мг 3 рази на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток) протягом 10 днів, далі проводять 2-3 аналогічні курси з інтервалом у 10-14 днів. При рецидивуючих гострих кондиломах дорослим препарат призначають по 1000 мг 3 рази на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток), дітям старше 3-х років 50 мг/кг маси тіла на добу (у перерахунку на необхідну кількість таблеток), розділених на 3 4 прийоми, або як монотерапія або в комбінації з хірургічним лікуванням протягом 14-28 днів, далі трикратним курсом. Застосування у пацієнтів похилого віку Необхідності корекції дози немає, препарат застосовується так само, як у пацієнтів середнього віку. У літніх пацієнтів частіше відбувається підвищення концентрації сечової кислоти у сироватці крові та сечі, ніж у пацієнтів середнього віку. Застосування у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю На фоні лікування препаратом слід кожні 2 тижні проводити контроль вмісту сечової кислоти у сироватці крові та сечі. Контроль активності печінкових ферментів рекомендується проводити кожні 4 тижні за тривалих курсів лікування препаратом.ПередозуванняПід час передозування показано промивання шлунка, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування слід проконсультуватися з лікарем. Інозин Пранобекс, як і інші противірусні препарати, є найбільш ефективним при гострих вірусних інфекціях, якщо лікування розпочато на ранній стадії хвороби (краще з першої доби). Після двох тижнів застосування препарату інозин пранобекс слід провести контроль концентрації сечової кислоти у сироватці крові та сечі. Оскільки інозин виводиться з організму у формі сечової кислоти, при тривалому застосуванні рекомендується періодично контролювати концентрацію сечової кислоти у плазмі та сечі. Пацієнти із значно підвищеною концентрацією сечової кислоти в організмі можуть одночасно приймати препарати, що знижують її концентрацію. Необхідно контролювати концентрацію сечової кислоти у плазмі крові при застосуванні препарату одночасно з препаратами, що збільшують концентрацію сечової кислоти або препаратами, що порушують функцію нирок. Препарат слід обережно застосовувати у пацієнтів з гострою печінковою недостатністю, оскільки інозин пранобекс піддається метаболізму в печінці. При тривалому застосуванні після чотирьох тижнів прийому доцільно щомісяця проводити контроль функції печінки та нирок (активність трансаміназ, рівень креатиніну, сечова кислота у сироватці крові). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Вплив інозину пранобекс на психомоторні функції організму і здатність керувати транспортними засобами та механізмами, що рухаються, не досліджувалося. При застосуванні препарату слід враховувати можливість виникнення запаморочення та сонливості.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: Інозін Пранобекс (Ізопринозин) 500 мг; допоміжні речовини: манітол, крохмаль пшеничний, повідон, магнію стеарат. 10 таблеток у блістер ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. 2, 3 або 5 блістерів у пачку картонну разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиДовгасті таблетки двоопуклої форми білого або майже білого кольору з легким аміновим запахом, з ризиком на одному боці.Фармакотерапевтична групаІмуностимулюючий засіб.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо препарат добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація інгредієнтів у плазмі визначається через 1-2 години. Швидко піддається метаболізму та виділяється через нирки. Метаболізується аналогічно до ендогенних пуринових нуклеотидів з утворенням сечової кислоти. NN-диметиламіно-2-пропранолон метаболізується до N-оксиду, а пара-ацетамідобензоат - до о-ацилглюкуроніду. Не виявлено кумуляції препарату в організмі. Період напіввиведення становить 3,5 години для NN-диметиламіно-2-пропранолону та 50 хвилин - для пара-ацетамідобензоату. Елімінація препарату та його метаболітів з організму відбувається протягом 24-48 годин.ФармакодинамікаІзопринозин - синтетичне комплексне похідне пурину, що має імуностимулюючу активність і неспецифічну противірусну дію. Відновлює функції лімфоцитів в умовах імунодепресії, підвищує бластогенез у популяції моноцитарних клітин, стимулює експресію мембранних рецепторів на поверхні Т-хелперів, попереджає зниження активності лімфоцитарних клітин під впливом глюкокортикостероїдів, нормалізує включення до них. Ізопринозин надає стимулюючий вплив на активність цитотоксичних Т-лімфоцитів та природних кілерів, функції Т-супресорів та Т-хелперів, підвищує продукцію імуноглобуліну (Ig) G, інтерферону-гамма, інтерлейкінів (ІЛ)-1 та ІЛ-2, знижує утворення - ІЛ-4 та ІЛ-10, потенціює хемотаксис нейтрофілів, моноцитів та макрофагів. Препарат проявляє противірусну активність in vivo щодо вірусів Herpes simplex, цитомегаловірусу та вірусу кору, вірус Т-клітинної лімфоми людини тип III, поліовірусів, грипу А та В, ECHO-вірус (ентероцитопатогенний вірус людини), енцефаломіоцета Механізм противірусної дії Ізопринозину пов'язаний з інгібуванням вірусної РНК і трансляції віф При комбінованому призначенні посилює дію інтерферону-альфа, противірусних засобів ацикловіру та зидовудину.Показання до застосуванняЛікування грипу та інших ГРВІ; інфекції, що викликаються вірусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го та 4-го типів: генітальний та лабіальний герпес, герпетичний кератит, оперізуючий лишай, вітряна віспа, інфекційний мононуклеоз, спричинений вірусом Епштейна-Бар; цитомегаловірусна інфекція; кір важкої течії; папіломавірусна інфекція: папіломи гортані/голосових зв'язок (фіброзного типу), папіломавірусна інфекція геніталій у чоловіків та жінок, бородавки; контагіозний молюсок.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; подагра; мочекам'яна хвороба; аритмії; хронічна ниркова недостатність; дитячий вік до 3 років (маса тіла до 15-20 кг).Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та в період годування груддю, оскільки безпека застосування не досліджувалась.Побічна діяЧастота розвитку побічних ефектів після застосування препарату класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ. Часто: ≥1% та З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, біль в епігастрії, іноді – діарея, запор. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – тимчасове підвищення активності трансаміназ та лужної фосфатази у плазмі крові, підвищення концентрації сечовини у плазмі крові. З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: часто – свербіж. З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, слабкість; іноді – сонливість, безсоння. З боку сечовидільної системи: іноді – поліурія. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: часто – біль у суглобах, загострення подагри.Взаємодія з лікарськими засобамиІмунодепресанти можуть знижувати ефективність дії препарату. Інгібітори ксантиноксидази та урикозуричні засоби (у тому числі діуретики) можуть сприяти ризику підвищення рівня сечової кислоти у сироватці крові пацієнтів, які приймають Ізопринозин.Спосіб застосування та дозиТаблетки приймають внутрішньо після їди, запиваючи невеликою кількістю води. Рекомендована доза дорослим та дітям з 3 років (маса тіла від 15-20 кг) становить 50 мг/кг на добу, розділена на 3-4 прийоми. Дорослим – по 6-8 таблеток на добу, дітям – по ½ таблетки на 5 кг/маси тіла на добу. При тяжких формах інфекційних захворювань доза може бути збільшена індивідуально до 100 мг/кг маси тіла на добу, розділених на 4-6 прийомів. Максимальна добова доза для дорослих 3-4 г/день, для дітей – 50 мг/кг/добу. Тривалість лікування Гострі захворювання: тривалість лікування у дорослих та дітей зазвичай від 5 до 14 днів. Лікування необхідно продовжувати до моменту зникнення клінічних симптомів і протягом 2 днів вже за відсутності симптомів. За потреби тривалість лікування може бути збільшена індивідуально під контролем лікаря. При хронічних рецидивуючих захворюваннях у дорослих та дітей лікування необхідно продовжувати кількома курсами по 5-10 днів із перервою у прийомі у 8 днів. Для проведення підтримуючої терапії доза може бути знижена до 500-1000 мг на добу (1-2 таблетки) протягом 30 днів. При герпетичній інфекції дорослим та дітям призначають протягом 5-10 днів до зникнення симптомів захворювання, у безсимптомний період – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 30 днів для зменшення кількості рецидивів. При папіломавірусній інфекції дорослим препарат призначають по 2 таблетки 3 рази на день, дітям – по ½ таблетки на 5 кг/маси тіла на добу у 3-4 прийоми протягом 14-28 днів у вигляді монотерапії. При рецидивуючих гострих кондиломах дорослим препарат призначають по 2 таблетки 3 рази, дітям - по ½ таблетки на 5 кг/маси тіла на добу в 3-4 прийоми на день або як монотерапію або в комбінації з хірургічним лікуванням протягом 14-28 днів, далі з трикратним повторенням зазначеного курсу з інтервалами 1 місяць. При дисплазії шийки матки, асоційованої з вірусом папіломи людини, призначають по 2 таблетки 3 рази на день протягом 10 днів, далі проводять 2-3 аналогічні курси з інтервалом у 10-14 днів.ПередозуванняВипадки передозування препарату не описані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПісля 2-х тижнів застосування Ізопринозину слід провести контроль концентрації сечової кислоти у сироватці крові та сечі. При тривалому прийомі після 4-х тижнів застосування доцільно щомісяця проводити контроль функцій печінки та нирок (активність трансаміназ у плазмі крові, креатинін, сечова кислота). Необхідно контролювати рівень сечової кислоти у сироватці крові при призначенні ізопринозину у поєднанні з препаратами, що збільшують рівень сечової кислоти або препаратами, що порушують ниркову функцію. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає спеціальних протипоказань.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецепта. . .