Каталог товаров

Гепарин натрия 5000ме/мл 5мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения

( 5 )
Наличие уточняйте
1 702,00 грн
1 648,00 грн
-3.17 %
+
  • Страна:
    Россия
  • Форма выпуска:
    р-р для в/в и п/к введения
  • Дозировка:
    5000 МЕ/мл
  • Фасовка:
    N5
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Антикоагулянтное средство прямого действия.

Гепарин натрия 5000ме/мл 5мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения инструкция на украинском

Склад, форма випуску та упаковка

Розчин - 1 мл:

Діюча речовина: гепарин натрію – 5000 ME; Допоміжні речовини: бензиловий спирт, хлорид натрію, вода для ін'єкцій до 1 мл.

По 1 мл, 2 мл, 5 мл препарату в ампули нейтрального безбарвного скла з кільцем зламу або з надрізом і крапкою.

5 ампул поміщають в контурну осередкову упаковку з полівінілхлоридної плівки і плівки полімерної або без плівки полімерної.

1, 2 контурні осередкові упаковки поміщають у пачку з картону.

У кожну пачку вкладають інструкцію із застосування, ампульний скарифікатор.

20, 48, 50, 96, 100 контурних осередкових упаковок поміщають у тару з гофрованого картону з рівною кількістю інструкцій із застосування і ампульних скарифікаторів (для стаціонарів).

Скарифікатор ампульний не вкладають при використанні ампул з кільцем зламу або надрізом і точкою.


Опис лікарської форми

Прозора безбарвна або світло-жовтого кольору рідина.


Фармакотерапевтична група

Антикоагулянтний засіб прямої дії.


Фармакокінетика

Максимальна концентрація (Сmax) після внутрішньовенного введення досягається практично відразу, після підшкірного введення через 2-4 години.

Зв'язок з білками плазми крові – до 95 %, об'єм розподілу дуже маленький – 0,06 л/кг (не залишає судинне русло через сильне зв'язування з білками плазми крові).

Не проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко.

Інтенсивно захоплюється ендотеліальними клітинами та клітинами мононуклеарно-макрофагальної системи (клітинами ретикуло-ендотеліальної системи), концентрується в печінці та селезінці.

Метаболізується в печінці за участю N-десульфамідази та гепаринази тромбоцитів, що включає метаболізм гепарину натрію на пізніших етапах. Участь у метаболізмі тромбоцитарного фактора IV (антигепаринового фактора), а також зв'язування гепарину натрію із системою макрофагів пояснюють швидку біологічну інактивацію та короткочасність дії. Десульфатовані молекули під впливом ендоглікозидази нирок перетворюються на низькомолекулярні фрагменти.

Період напіввиведення препарату (Т1/2) становить 1-6 годин (у середньому – 1,5 години); збільшується при ожирінні, печінковій та/або нирковій недостатності; зменшується при тромбоемболії легеневої артерії, інфекціях, злоякісних пухлинах.

Виводиться нирками, переважно у вигляді неактивних метаболітів, і лише при введенні високих доз можливе виведення (до 50%) у незміненому вигляді. Не виводиться за допомогою гемодіалізу.


Фармакодинаміка

Фармакологічна дія – антикоагулянтна.

Механізм дії гепарину натрію заснований насамперед на його зв'язуванні з антитромбіном III, який є природним інгібітором активованих факторів згортання крові – IIа (тромбіну), IXa, Ха, ХIа та ХIIа. Гепарин натрію зв'язується з антитромбіном III та викликає конформаційні зміни у його молекулі. В результаті прискорюється зв'язування антитромбіну III з факторами зсідання крові IIа (тромбіном), IXa, Ха, ХIа, ХIIа та блокується їх ферментативна активність. Зв'язування гепарину натрію з антитромбіном III має електростатичну природу і значною мірою залежить від довжини та складу молекули (для зв'язування гепарину натрію з антитромбіном III необхідна пентасахаридна послідовність, що містить 3-O-сульфатований глюкозамін).

Найбільше значення має здатність гепарину натрію в комплексі з антитромбіном III пригнічувати фактори згортання IIа (тромбін) та Ха. Ставлення активності гепарину натрію щодо фактора Ха до його активності щодо фактора ІІа становить 0,9-1,1.

Гепарин натрію знижує в'язкість крові, зменшує проникність судин, стимульовану брадикініном, гістаміном та іншими ендогенними факторами, і перешкоджає таким чином розвитку стазу. Гепарин натрію здатний сорбуватися на поверхні мембран ендотелію та формених елементів крові, збільшуючи їх негативний заряд, що перешкоджає адгезії та агрегації тромбоцитів. Гепарин натрію сповільнює гіперплазію гладких м'язів, активує ліпопротеїнліпазу і, таким чином, виявляє гіполіпідемічну дію та перешкоджає розвитку атеросклерозу.

Гепарин натрію пов'язує деякі компоненти системи комплементу, знижуючи її активність, перешкоджає кооперації лімфоцитів та утворенню імуноглобулінів, пов'язує гістамін, серотонін (тобто має протиалергічний ефект). Гепарин натрію збільшує нирковий кровотік, підвищує опір судин мозку, зменшує активність мозкової гіалуронідази, знижує активність сурфактанту в легенях, пригнічує надмірний синтез альдостерону в корі надниркових залоз, зв'язує адреналін, модулює реакцію яєчників на гормональні стимули. Внаслідок взаємодії з ферментами гепарин натрію може збільшувати активність тирозингідроксилази мозку, пепсиногену. ДНК-полімерази та знижувати активність міозинової АТФази, піруваткинази, РНК-полімерази, пепсину.Клінічне значення цих ефектів гепарину натрію залишається невизначеним та недостатньо вивченим.

При гострому коронарному синдромі без стійкого підйому сегмента ST на ЕКГ (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без підйому сегмента ST) гепарин натрію в комбінації з ацетилсаліцилової кислотою знижує ризик розвитку інфаркту міокарда та смертність. При інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST на ЕКГ гепарин натрію ефективний при первинній черезшкірній коронарній реваскуляризації у комбінації з інгібіторами глікопротеїнових IIb/IIIа рецепторів та при тромболітичній терапії стрептокіназою (збільшення частоти).

У високих дозах гепарин натрію ефективний при тромбоемболії легеневої артерії та венозному тромбозі, у малих – ефективний для профілактики венозних тромбоемболій, у тому числі після хірургічних операцій.

Після внутрішньовенного введення дія препарату настає практично відразу, не пізніше 10-15 хвилин і триває недовго – 3-6 годин. Після підшкірного введення дія препарату починається повільно – через 40-60 хвилин, але триває 8 годин. Дефіцит антитромбіну III у плазмі або в місці тромбозу може зменшити антикоагулянтний ефект гепарину натрію.


Показання до застосування

Профілактика та лікування венозних тромбозів (включаючи тромбоз поверхневих та глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоз ниркових вен) та тромбоемболії легеневої артерії.

Профілактика та лікування тромбоемболічних ускладнень, асоційованих з фібриляцією передсердь.

Профілактика та лікування периферичних артеріальних емболій (у тому числі асоційованих з мітральними вадами серця).

Лікування гострих та хронічних коагулопатій споживання (включаючи 1 стадію ДВС-синдрому).

Гострий коронарний синдром без стійкого підйому сегмента ST на ЕКГ (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без підйому сегмента ST на ЕКГ).

Інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST при тромболітичній терапії, при первинній черезшкірній коронарній реваскуляризації (балонна ангіопластика зі стентуванням або без нього) та при високому ризику артеріальних або венозних тромбозів та тромбоемболій.

Профілактика та лікування мікротромбоутворення та порушень мікроциркуляції, у тому числі при гемолітико-уремічному синдромі, гломерулонефритах (включаючи вовчаковий нефрит) та при форсованому діурезі.

Профілактика зсідання крові при гемотрансфузії, в системах екстракорпоральної циркуляції (екстракорпоральний кровообіг при операції на серці, гемосорбція, цитаферез) та при гемодіалізі.

Обробка периферичних венозних катетерів.


Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до гепарину натрію та інших компонентів препарату.

Гепарин-індукована тромбоцитопенія (ГІТ) (з тромбозом або без нього) в анамнезі або нині.

Кровотеча (за винятком випадків, коли користь застосування гепарину натрію перевищує потенційний ризик).

Вагітність та період грудного вигодовування.

Новонароджені, особливо недоношені або мають низьку масу тіла (у зв'язку з наявністю у складі препарату бензилового спирту).

З обережністю:

Пацієнтам із полівалентною алергією (у тому числі бронхіальна астма).

Дитячий вік до 3-х років (бензиловий спирт, що входить до складу, може спричинити виникнення токсичних і анафілактоїдних реакцій).

При патологічних станах, що асоціюються з підвищеним ризиком кровотеч, таких як:

захворювання серцево-судинної системи: гострий та підгострий інфекційний ендокардит, тяжка неконтрольована артеріальна гіпертензія, розшаровування аорти, аневризму судин головного мозку; ерозивно-виразкові ураження органів шлунково-кишкового тракту (ЖКТ), варикозне розширення вен стравоходу при цирозі печінки та інших захворюваннях, тривале використання шлункових та тонкокишкових дренажів, виразковий коліт, геморой; захворювання органів кровотворення та лімфатичної системи: лейкоз, гемофілія, тромбоцитопенія, геморагічний діатез; захворювання центральної нервової системи (ЦНС): геморагічний інсульт, черепномозкова травма; злоякісні новоутворення; уроджений дефіцит антитромбіну III та замісна терапія препаратами антитромбіну III (для зниження ризику кровотеч необхідно використовувати менші дози гепарину натрію).

Інші фізіологічні та патологічні стани: період менструації, загрозливий аборт, ранній післяпологовий період, тяжкі захворювання печінки з порушенням білковосинтетичної функції, хронічна ниркова недостатність, нещодавно перенесене хірургічне втручання на очах, головному або спинному мозку, нещодавно проведена спинальна (люмбальна) , проліферативна діабетична ретинопатія, васкуліти, літній вік (старше 60 років, особливо жінки)

Застосування гепарину натрію можливе у випадках, коли очікувана користь терапії перевищує потенційний ризик.


Вагітність та лактація

Застосування препарату при вагітності та у період грудного вигодовування протипоказане у зв'язку з наявністю у складі бензилового спирту.

Гепарин натрію не проникає крізь плацентарний бар'єр. До цього часу відсутні дані, що вказують на можливість вад розвитку плода внаслідок застосування гепарину натрію під час вагітності; відсутні також результати експериментів на тваринах, які б вказували на ембріо- або фетотоксичну дію гепарину натрію. Однак є дані про підвищення ризику передчасних пологів та мимовільних абортів, пов'язаних із кровотечею. Необхідно врахувати ймовірність виникнення ускладнень при застосуванні гепарину натрію у вагітних жінок із супутніми захворюваннями, а також у вагітних, які отримують додаткове лікування.

Щоденне застосування високих доз гепарину натрію протягом 3 місяців може підвищити ризик розвитку остеопорозу у вагітних жінок. Тому безперервне застосування високих доз гепарину натрію має перевищувати 3 місяців.

Епідуральна анестезія не повинна застосовуватись у вагітних жінок, яким проводиться антикоагулянтна терапія. Антикоагулянтна терапія протипоказана при загрозі виникнення кровотечі, наприклад, при загрозливому аборті.

Гепарин натрію не виділяється із грудним молоком.

Щоденне застосування високих доз гепарину натрію протягом більше 3 місяців може підвищити ризик розвитку остеопорозу у жінок, що годують.


Побічна дія

Алергічні реакції: гіперемія шкіри, лікарська лихоманка, кропив'янка, риніт, свербіж шкіри і відчуття жару в підошвах, бронхоспазм, колапс, анафілактичний шок. Інші потенційні побічні ефекти включають запаморочення, головний біль, нудоту, зниження апетиту, блювання, діарею, біль у суглобах, підвищення артеріального тиску та еозинофілію.

На початку лікування гепарином натрію іноді може відзначатися минуща тромбоцитопенія з кількістю тромбоцитів у діапазоні від 80 х 109/л до 150 х 109/л. Зазвичай ця ситуація не призводить до розвитку ускладнень та лікування гепарином натрію може бути продовжено. У поодиноких випадках може спостерігатися важка тромбоцитопенія (синдром утворення білого тромба), іноді з летальним результатом. Дане ускладнення слід припускати у разі зниження кількості тромбоцитів нижче 80 х 109/л або більше ніж на 50 % від вихідного рівня, запровадження гепарину натрію у разі терміново припиняють. У пацієнтів з тяжкою тромбоцитопенією може розвинутись коагулопатія споживання (виснаження запасів фібриногену).

На тлі гепарин-індукованої тромбоцитопенії: некроз шкіри, артеріальний тромбоз, що супроводжується розвитком гангрени, інфаркту міокарда, інсульту.

При тривалому застосуванні: остеопороз, спонтанні переломи кісток, кальцифікація м'яких тканин, гіпоальдостеронізм, минуща алопеція, пріапізм.

На фоні терапії гепарином натрію можуть спостерігатися зміни біохімічних параметрів крові (збільшення активності "печінкових" трансаміназ, вільних жирних кислот і тироксину в плазмі крові; гіперкаліємія; зворотна гіперліпідемія на фоні відміни гепарину натрію; хибне підвищення рівня глюкози крові та помилка в результатах .

Місцеві реакції: подразнення, біль, гіперемія, гематома та виразки в місці введення, кровотеча.

Кровотечі: типові - із ШКТ та сечових шляхів, у місці введення препарату, в областях, що зазнають тиску, з операційних ран; крововиливу в різних органах (у тому числі надниркові залози, жовте тіло, ретроперитонеальний простір).

Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.


Взаємодія з лікарськими засобами

Через потенційно можливу преципітацію активних інгредієнтів гепарин натрію не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.

Фармацевтична взаємодія: розчин гепарину натрію сумісний лише з 0,9 % розчином натрію хлориду.

Розчин гепарину натрію несумісний з наступними розчинами лікарських засобів: алтеплази, амікацину сульфату, аміодарону, ампіциліну натрію, бензилпеніциліну 9 натрію, ципрофлоксацину, цитарабіну, дакарбазину. данорубіцину, діазепаму, добутаміну. доксорубіцину гідрохлориду, дроперидолу. эритромицина, гентамицина сульфата, галоперидола лактата, гиалуронидазы, гидрокортизона натрия сукцината, декстрозы (глюкозы), жировых эмульсий, идарубицина, канамицина сульфата, метициллина натрия, нетилмицина сульфата, опиоидов, окситетрациклина гидрохлорида, полимиксина В сульфата, промазина гидрохлорида, прометазина гидрохлорида, стрептомицина сульфата , сульфафуразолу діетаноламіну, тетрацикліну гідрохлориду, тобраміцину сульфату, цефалотину натрію, цефалоридину, ванкоміцину гідрохлориду, вінбластину сульфату, лабеталолу гідрохлориду,нікардипіну гідрохлориду.

Фармакокінетична взаємодія: гепарин натрію витісняє фенітоїн, хінідин, пропранолол та похідні бензодіазепіну з місць їх зв'язування з білками плазми, що може призводити до посилення фармакологічної дії зазначених препаратів. Гепарин натрію зв'язується та інактивується протаміном натрію, поліпептидами. мають лужну реакцію. а також трициклічними антидепресантами.

Фармакодинамічна взаємодія: антикоагулянтна дія гепарину натрію посилюється при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, що впливають на гемостаз, у тому числі з антитромбоцитарними препаратами (ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел, прасугрел, тіклопідін, дипіридамол, .Синкумар). тромболітичними препаратами (алтеплаза, стрептокіназа, урокіназа), нестероїдними протизапальними препаратами (фенілбутазон, ібупрофен, індометацин, диклофенак та ін.), глюкокортикостероїдами та декстраном, внаслідок чого підвищується ризик кровотеч.

Крім того, антикоагулянтна дія гепарину натрію може посилюватися при спільному застосуванні з гідроксихлорохіном, сульфінпіразоном, пробенецидом, етакриновою кислотою, цитостатиками, цефамандолом, цефотетаном, вальпроєвою кислотою, пропілтіоурацилом.

Перед будь-якими хірургічними втручаннями із застосуванням гепарину натрію не менше ніж за 5 днів повинні бути скасовані пероральні антикоагулянти та антиагреганти, оскільки вони можуть посилювати кровоточивість під час операцій або післяопераційному періоді.

Антикоагулянтна дія гепарину натрію зменшується при одночасному застосуванні з адренокортикотропним гормоном (АКТГ), анзигістамінними препаратами, аскорбіновою кислотою, алкалоїдами ріжків, нікотином, нітрогліцерином, 10 серцевими глікозидами, тироксином, тетрацикліном.

Гепарин натрію може зменшувати фармакологічну дію АКТГ, глюкокортикостероїдів та інсуліну.


Спосіб застосування та дози

Гепарин натрію призначають у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії або у вигляді підшкірних або внутрішньовенних ін'єкцій.

Початкова доза гепарину натрію, що вводиться з лікувальною метою, становить 5000 ME і вводиться внутрішньовенно, після чого лікування триває, використовуючи підшкірні ін'єкції або внутрішньовенні інфузії.

Підтримуючі дози визначаються залежно від способу застосування:

при безперервній внутрішньовенній інфузії вводити у дозі 1000-2000 МО/годину (24000-48000 МО/добу), розводячи гепарин натрію в 0,9 % розчині натрію хлориду; при регулярних внутрішньовенних ін'єкціях призначають по 5000-10000 МО гепарину натрію кожні 4-6 годин; при підшкірному введенні вводять кожні 12 годин 15000-20000 ME або кожні 8 годин 8000-10000 ME.

Лабораторний моніторинг ефективності та безпеки терапії гепарином натрію

Дозу гепарину натрію необхідно коригувати на підставі лабораторних показників згортання крові. При застосуванні гепарину натрію необхідно контролювати час згортання крові (ТСК) та/або активований частковий тромбопластиновий час (АЧТВ). Доза гепарину натрію, що вводиться, вважається адекватною, якщо АЧТВ в 1,4-2,5 рази перевищує контрольні значення або якщо ТСК пацієнта в 2,5-3,0 рази вище контрольних значень.

При безперервній внутрішньовенній інфузії гепарину натрію рекомендується визначити вихідне АЧТВ, потім визначати АЧТВ кожні 4 години з подальшим збільшенням або зменшенням швидкості інфузії гепарину натрію до досягнення цільового рівня АЧТВ (в 1,5-2,0 рази вище за норму), надалі визначати А 6:00.

При внутрішньовенному болюсному введенні гепарину натрію рекомендується визначити вихідне АЧТВ, потім визначати АЧТВ перед кожним болюсним введенням з подальшим збільшенням або зменшенням вводиться дози гепарину натрію.

При підшкірному введенні гепарину натрію рекомендовано контроль АЧТВ через 4-6 годин після ін'єкції з подальшим збільшенням або зменшенням дози, що вводиться гепарину натрію.

При підшкірному введенні малих доз гепарину натрію (5000 ME 2-3 рази на день) для профілактики тромбоутворення регулярно контролювати АЧТВ не обов'язково, оскільки воно незначно збільшується.

Безперервна внутрішньовенна інфузія є найбільш ефективним способом застосування гепарину натрію, кращим, ніж регулярні (періодичні) ін'єкції, оскільки забезпечує більш стабільну гіпокоагуляцію та рідше викликає кровотечі.

Застосування гепарину натрію в особливих клінічних ситуаціях

Первинна черезшкірна коронарна ангіопластика при гострому коронарному синдромі без підйому сегмента ST та при інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST

Гепарин натрію вводиться внутрішньовенно болюсно в дозі 70-100 ЕД/кг (якщо не планується застосування інгібіторів глікопротеїнових IIb/IIIа рецепторів) або в дозі 50-60 ЕД/кг (при сумісному застосуванні з інгібіторами глікопротеїнових IIb/IIIa) Тромболітична терапія при інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST

Гепарин натрію вводиться внутрішньовенно болюсно у дозі 60 ОД/кг (максимальна доза 4000 ОД), з наступною внутрішньовенною інфузією в дозі 12 ОД/кг (не більше 1000 ОД/год) протягом 24-48 годин. Цільовий рівень АЧТВ 50-70 секунд або в 1,5-2,0 рази вище за норму; контроль АЧТВ через 3, 6, 12 та 24 години після початку терапії.

Профілактика тромбоемболічних ускладнень після хірургічних втручань із використанням низьких доз гепарину натрію

Підшкірно, глибоко у складку шкіри живота. При профілактиці тромбоутворення у післяопераційному періоді першу ін'єкцію необхідно здійснювати за 1-2 години до початку операції; у післяопераційному періоді вводити протягом 7-10 днів, а у разі потреби – більш тривалий час.

Початкова доза – 5000 ME за 2 години до початку операції. У післяопераційному періоді – по 5000 ME кожні 8-12 годин протягом 7 днів або до повного відновлення рухливості пацієнта (залежно від того, що настане раніше). При застосуванні гепарину натрію у низьких дозах для профілактики тромбоемболічних ускладнень контролювати АЧТВ не обов'язково.

Застосування у серцево-судинній хірургії при операціях з використанням системи екстракорпорального кровообігу

Початкова доза – не менше 150 МО/кг. Далі гепарин натрію вводиться шляхом безперервної внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 15-25 крапель/хвилину по 30000 ME на 1 л інфузійного розчину. Загальна доза зазвичай становить 300 МО/кг (якщо передбачувана тривалість операції менше 60 хвилин) або 400 МО/кг (якщо передбачувана тривалість операції 60 і більше хвилин).

Застосування при гемодіалізі

Початкова доза - 25-30 ОД/кг (або 10000 ОД) внутрішньовенно болюсно, потім безперервна інфузія гепарину натрію 20000 МО/100 мг розчину натрію хлориду зі швидкістю 1500-2000 ОД/год (якщо інше не зазначено ).

Дозу гепарину натрію слід підбирати з урахуванням показників зсідання крові (цільовий рівень АЧТВ 60-85 секунд).

Перехід на терапію варфарином

Для забезпечення стійкої антикоагулянтної дії слід продовжити терапію гепарином натрію у повній дозі. поки що не буде досягнуто стабільного цільового рівня МНО. Після цього введення гепарину натрію слід припинити.

Перехід на терапію дабігатраном

Безперервне внутрішньовенне введення гепарину натрію слід припинити відразу після прийому першої дози дабігатрану. При дробовому внутрішньовенному введенні пацієнт повинен прийняти внутрішньо першу дозу дабігатрана за 1-2 години до запланованого введення чергової дози гепарину натрію.

Застосування гепарину натрію у педіатрії

Адекватні контрольовані дослідження застосування гепарину натрію в дітей віком не проводились. Наведені рекомендації засновані на клінічному досвіді.

Початкова доза-75-100 ОД/кг внутрішньовенно болюсна протягом 10 хвилин. Підтримуюча доза: діти віком 1-3 місяців - 25-30 ОД/кг/година (800 ОД/кг/добу), діти віком 4-12 місяців - 25-30 ОД/кг/година (700 ОД/кг/ добу), діти старше 1 року – 18-20 ОД/кг/година (500 ОД/кг/добу) внутрішньовенно краплинно. Дозу гепарину натрію слід підбирати з урахуванням показників зсідання крові (цільовий рівень АЧТВ 60-85 секунд).


Передозування

Симптоми: ознаки кровотечі.

Лікування: при невеликих кровотечах, спричинених передозуванням гепарину натрію, достатньо припинити його застосування. При великих кровотечах надлишок гепарину натрію нейтралізують протаміну сульфатом (1 мг протаміну сульфату на 100 ME гепарину натрію). 1% (10 мг/мл) розчин протаміну сульфату вводять внутрішньовенно дуже повільно. Кожні 10 хвилин не можна вводити більше 50 мг (5 мл) сульфату протаміну. З урахуванням швидкого метаболізму гепарину натрію, потрібна доза протаміну сульфату з часом зменшується. Для розрахунку необхідної дози сульфату протаміну можна вважати, що Т1/2 гепарину натрію становить 30 хвилин. При застосуванні протаміну сульфату відзначалися важкі анафілактичні реакції з летальним результатом, у зв'язку з чим препарат слід вводити лише в умовах відділення,обладнаного для надання екстреної медичної допомоги за анафілактичного шоку.

Гемодіаліз неефективний.


Запобіжні заходи та особливі вказівки

Лікування великими дозами рекомендується проводити за умов стаціонару.

Контроль кількості тромбоцитів слід проводити перед початком лікування, у перший день лікування та через короткі інтервали протягом усього періоду призначення гепарину натрію, особливо між 6 та 14 днем ​​після початку лікування. Слід негайно припинити лікування при різкому зниженні кількості тромбоцитів.

Різке зниження кількості тромбоцитів вимагає подальшого дослідження щодо виявлення гепарин-индуцированной імунної тромбоцитопенії. Якщо така має місце, пацієнту слід повідомити, що не можна застосовувати гепарин натрію в майбутньому (навіть низькомолекулярний гепарин натрію). Якщо є висока ймовірність гепарин-індукованої імунної тромбоцитопенії, гепарин натрію слід негайно відмінити. При розвитку гепарин-індукованої імунної тромбоцитопенії у пацієнтів, які отримують гепарин натрію з приводу тромбоемболічної хвороби або у разі розвитку тромбоемболічних ускладнень, слід застосовувати інші антикоагулянтні засоби.

Пацієнти з гепарин-індукованою імунною тромбоцитопенією (синдром утворення білого тромбу) не повинні піддаватися гемодіалізу з гепаринізацією. При необхідності, вони повинні використовувати альтернативні методи лікування ниркової недостатності.

Щоб уникнути передозування, необхідно постійно стежити за клінічними симптомами, що вказують на можливу кровоточивість (кровоточивість слизових оболонок, гематурія тощо). У пацієнтів з відсутністю реакції на гепарин натрію або вимагають призначення високих доз гепарину натрію необхідно контролювати рівень антитромбіну III.

Резистентність до гепарину натрію часто спостерігається при лихоманці, тромбозах, тромбофлебітах, інфекційних захворюваннях, інфаркті міокарда, злоякісних новоутвореннях, а також після хірургічних втручань та при дефіциті антитромбіну III. У таких ситуаціях потрібен ретельніший лабораторний моніторинг (контроль АЧТВ).

Особливої ​​обережності слід дотримуватися протягом 36 годин після пологів.

Необхідне проведення відповідних контрольних лабораторних досліджень (час згортання крові, активований частковий тромбопластиновий час та тромбіновий час).

У жінок старше 60 років гепарин натрію може збільшити кровоточивість, у зв'язку з чим доза гепарину натрію у даної категорії пацієнтів повинна бути знижена.

При застосуванні гепарину натрію у пацієнтів з артеріальною гіпертензією слід регулярно контролювати артеріальний тиск.

Перед початком терапії гепарином натрію слід проводити дослідження коагулограми, крім використання низьких доз.

Перед плановими хірургічними втручаннями для зменшення крововтрати під час операції та в післяопераційному періоді зазвичай рекомендується відмінити пероральні антикоагулянти (варфарин) та антиагрегантні препарати (ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел, тіклопідин) за 7 днів до операції. Введення гепарину натрію в цьому випадку припиняється за 6 годин до операції та відновлюється через 6 годин після її закінчення.

внутрішньом'язові ін'єкції повинні бути виключені при призначенні гепарину натрію з лікувальною метою. Слід також по можливості уникати пункційних біопсій, інфільтраційної та епідуральної анестезії та діагностичних люмбальних пункцій на фоні застосування гепарину натрію.

Якщо виникає масивна кровотеча, слід відмінити гепарин натрію та досліджувати показники коагулограми. Якщо результати аналізу у межах норми, то ймовірність розвитку цієї кровотечі внаслідок застосування гепарину натрію мінімальна.

Зміни у коагулограмі мають тенденцію до нормалізації після відміни гепарину натрію.

Застосування лікарських препаратів, що містять бензиловий спирт як консервант, у новонароджених (особливо у недоношених та у дітей зі зниженою масою тіла) може призводити до серйозних небажаних явищ (пригнічення центральної нервової системи, метаболічний ацидоз, гаспінг-дихання) та смерті. Тому у новонароджених та дітей до 1 року слід застосовувати препарати гепарину натрію, які не містять консервантів.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Гепарин натрію здебільшого не робить істотного впливу на концентрацію уваги та швидкість психомоторних реакцій. У разі виникнення побічних реакцій з боку ЦНС (запаморочення, головний біль) пацієнтам рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та іншими механізмами, а також дотримуватися обережності при зайнятті видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.


Умови зберігання

При кімнатній температурі


Умови відпустки з аптек

За рецептом


Відео на цю тему

Информация, касающаяся данного товара


Производит Гепарин натрия 5000ме/мл 5мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения компания Велфарм ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Гепарин натрия 5000ме/мл 5мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Гепарин натрия 5000ме/мл 5мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Необходима быстрая доставка Гепарин натрия 5000ме/мл 5мл 5 шт раствор для внутривенного и подкожного введения? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Лиотон 1000 50г гель a.menarini manufacturing logistics, Тромблесс 50г гель для наружного применения, Гепарин-акрихин 1000 30г гель для наружного применения, Тромбогель 30г гель для наружного применения, Гепарин 1000 30г гель для наружного применения.

(33130)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 100 г: Діюча речовина: гепарин натрію – 100 000 МО; Допоміжні речовини: карбомер, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, етанол 96%, неролієва олія, лавандова олія, троламін (тріетаноламін), вода очищена. Гель для зовнішнього застосування, 1000 МО/р. По 30 г, 50 г або 100 г препарату в алюмінієві туби, покриті зсередини епоксидною смолою, з ковпачком-перфоратором, що нагвинчується (поліетилен/поліпропілен). По 1 тубі з інструкцією із застосування препарату у картонній пачці.Інформація від виробникаТермін придатності до 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосування Безбарвний або з жовтуватим відтінком, майже прозорий гель в'язкої консистенції з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАнтикоагулянтний засіб прямої дії для місцевого застосування.ФармакокінетикаНезначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри системний кровотік. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину в основному відбувається через нирки, період напіввиведення становить 12 годин. Чи не проникає через плацентарний бар'єр.ФармакодинамікаГепарин натрію – антикоагулянт прямої дії. Перешкоджає тромбоутворенню, пригнічує активність гіалуронідази, активує фібринолітичні властивості крові. При зовнішньому застосуванні має місцеву антитромботичну, протинабрякову та протизапальну дію, покращує мікроциркуляцію крові та активує тканинний обмін, завдяки чому прискорюються процеси розсмоктування гематом та тромбів, зменшується набряклість тканин.Показання до застосуваннязахворювання поверхневих вен: варикозне розширення вен, хронічна венозна недостатність та пов'язані з нею ускладнення (поверхневий тромбофлебіт, поверхневий перифлебіт); тупі травми та забиття м'яких тканин; підшкірні гематоми, у тому числі гематоми після операцій на венах, флебектомії; локалізовані інфільтрати та набряки м'яких тканин.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до гепарину чи інших компонентів препарату; порушення цілісності шкірних покровів у місці нанесення препарату (виразково-некротичні зміни шкіри); травматичні порушення цілісності шкірних покривів (відкриті рани); підвищена схильність до кровоточивості, тромбоцитопенії; вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату не вивчені).Вагітність та лактаціяЗастосування препарату Ліотон® 1000 можливе при вагітності та в період грудного вигодовування у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Гепарин не проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. У зв'язку з незначним всмоктуванням гепарину при зовнішньому застосуванні препарат не надає системної дії на організм. Проте, перед застосуванням Ліотон® 1000 при вагітності та в період грудного вигодовування необхідно проконсультуватися з лікарем.Побічна діяУ дуже поодиноких випадках (< 1/10000) при зовнішньому застосуванні можливі реакції гіперчутливості на гепарин. В окремих випадках (частота невідома: неможливо оцінити за наявними даними) можуть спостерігатися алергічні реакції на компоненти препарату, що проявляються почервонінням шкіри та/або свербінням шкіри, які, як правило, проходять після припинення застосування препарату. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри тривалому застосуванні гепарину на великих ділянках шкіри та одночасному застосуванні антикоагулянтів непрямої дії (варфарин, аценокумарол та ін.) слід контролювати протромбіновий час та час згортання крові. Не рекомендується змішувати з іншими засобами зовнішнього застосування. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами для зовнішнього застосування, які містять тетрацикліни, антигістамінні або нестероїдні протизапальні засоби. Якщо ви застосовуєте вищезгадані або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед застосуванням Ліотон® 1000 проконсультуйтеся з лікарем.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Невелика кількість гелю (3-10 см) 1-3 рази на добу наносять тонким шаром на область ураження та обережно втирають у шкіру. При захворюваннях поверхневих вен: при початкових симптомах венозної недостатності ("тяжкість", біль у ногах, венозні набряки) застосовувати протягом 1-3 тижнів залежно від виразності симптомів; при хронічній венозній недостатності застосовувати протягом 4-6 тижнів, залежно від вираженості симптомів, застосовувати не більше 6 тижнів; При тупих травмах та забоях м'яких тканин: курс лікування 5-7 днів або до зникнення симптомів, застосовувати не більше 10 днів; При підшкірних гематомах, у тому числі гематомах після операцій на венах, флебектомії: курс лікування 7-21 днів або до зникнення симптомів застосовувати не більше 4 тижнів. При локалізованих інфільтратах та набряках м'яких тканин: курс лікування 4-6 тижнів або до зникнення симптомів, застосовувати не більше 6 тижнів. Необхідність подальшого лікування визначається лікарем. Якщо в період лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняДотепер відомості про випадки передозування не зареєстровані. У разі передозування, дія гепарину може бути нейтралізована введенням розчину протаміну сульфату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується наносити на слизові оболонки, відкриті рани та застосовувати за наявності гнійних уражень у передбачуваному місці нанесення гелю. Не рекомендується застосовувати препарат Ліотон 1000 при тромбозах глибоких вен. Метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, що входять до складу препарату Ліотон® 1000, можуть викликати алергічні реакції (в т. ч. уповільненого типу). Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. Умови зберігання: Зберігати при температурі не вище 25 °С.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковка1 г гелю містить: активна речовина: Гепарин натрію - 1000 МО (0,00833 г при активності гепарину натрію 120 МО/мг); допоміжні речовини: Етанол (спирт етиловий) - 0,24 г, метилпарагідроксибензоат (ніпагін, метилпарабен) - 0,0012 г, пропілпарагідроксибензоат (ніпазол, пропілпарабен) - 0,0003 г, діетаноламін (2,2-імінодіетано для отримання гелю з pH від 7,5 до 8,7, карбомер (карбопол) - до 0,015 г, вода (очищена вода) - до 1 г. Гель для зовнішнього застосування 1000 МО/г. По 10, 20, 30, 40, 50 г туби алюмінієві або в туби поліетиленові ламінатні. Кожну тубу разом із інструкцією з медичного застосування препарату поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиГель для зовнішнього застосуванняХарактеристикаГель безбарвний або із слабким жовтуватим відтінком, прозорий, із специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаФармакодинаміка Прямий антикоагулянт, має протизапальну, антипроліферативну, протинабрякову та знеболювальну дію. Зменшує агрегацію тромбоцитів, зв'язується з антитромбіном III, попереджаючи перехід протромбіну в тромбін. Пригнічує активність тромбіну. Знижує активність гіалуронідази, підвищує фібринолітичні властивості крові. Тромблес® покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом та тромбів, зрештою відновлює прохідність вен, клінічно це супроводжується вираженою знеболювальною та протизапальною дією. Фармакокінетика Незначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри системний кровотік. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину в основному відбувається через нирки, період напіввиведення 12 годин.ФармакокінетикаНезначна кількість гепарину абсорбується з поверхні шкіри системний кровотік. Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 8 годин після аплікації. Виведення гепарину в основному відбувається через нирки, період напіввиведення 12 годин.ФармакодинамікаПрямий антикоагулянт, має протизапальну, антипроліферативну, протинабрякову та знеболювальну дію. Зменшує агрегацію тромбоцитів, зв'язується з антитромбіном III, попереджаючи перехід протромбіну в тромбін. Пригнічує активність тромбіну. Знижує активність гіалуронідази, підвищує фібринолітичні властивості крові. Тромблес® покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом та тромбів, зрештою відновлює прохідність вен, клінічно це супроводжується вираженою знеболювальною та протизапальною дією.Клінічна фармакологіяАнтикоагулянтний засіб прямої дії для місцевого застосуванняПоказання до застосуванняТромбофлебіти поверхневих вен; локалізовані інфільтрати та набряки м'яких тканин; підшкірні гематоми (у тому числі гематоми після флебектомії), травми та забиття суглобів, сухожилля, м'язової тканини.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Виразково-некротичні, гнійні процеси на шкірі; травматичне порушення цілісності шкірних покривів; підвищена схильність до кровоточивості, тромбоцитопенії.Вагітність та лактаціяМожливе застосування препарату при вагітності та в період лактації, якщо потенційна користь для матері перевершує ризик для плода та дитини.Побічна діяПри тривалому застосуванні препарату можливі місцеві реакції у вигляді гіперемії шкіри, алергічних реакцій.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування гелю з непрямими антикоагулянтами може спричинити подовження протромбінового часу. Гель не призначають місцево одночасно з нестероїдними протизапальними препаратами, тетрациклінами, антигістамінними лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Стовпчик гелю довжиною 3-10 см легкими рухами, що втирають, наносять на шкіру над ураженою ділянкою 1-3 рази на добу. Гель застосовують щодня, у середньому від 3 до 7 днів. Тривалість лікування визначається лікарем.ПередозуванняУ зв'язку з малою системною абсорбцією передозування малоймовірне.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаГель - 1 г: Активна речовина: гепарин натрію –1000 ME.  Допоміжні речовини: карбомер (карбопол 980 NF) – 11,0 мг, левоментол – 0,5 мг, метилпарагідроксибензоат – 1,5 мг, пропілпарагідроксибензоат – 0,5 мг, етанол – 100,0 мг, троламін (тріетаноламін) – до одержання pH від 5,5 до 7,5, вода очищена – до 1 г. Туба 30 гХарактеристикаАнтикоагулянт прямої дії відноситься до групи середньомолекулярних гепаринів. При зовнішньому застосуванні має місцеву антитромботичну, протиексудативну, помірну протизапальну дію. Блокує утворення тромбіну, пригнічує активність гіалуронідази, активує фібринолітичні властивості крові. Гепарин, що поступово вивільняється з мазі і проходить через шкіру, зменшує запальний процес і надає антитромботичну дію, покращує мікроциркуляцію та активує тканинний обмін, завдяки цьому прискорює процеси розсмоктування гематом і тромбів та зменшення набряклості тканин.ІнструкціяЗовнішньо: стовпчик гелю або мазі довжиною 3-10 см (0,5-1 г) наносять на уражену ділянку (діаметром 3-5 см) 1-3 рази на добу. Ректально при тромбозі гемороїдальних вен: ректальні тампони або бязеві прокладки з нанесеною маззю накладають безпосередньо на ущемлені вузли і фіксують пов'язкою. З цією ж метою можна використовувати тампон, наповнений маззю, який вводять у задній прохід. Курс – 3-4 дні. У разі виразки гомілки обережно змащують запалену шкіру навколо виразки. Мазь застосовують 2-3 десь у день, щодня, до зникнення запальних явищ (загалом від 3 до 7 днів, можливість проведення тривалішого курсу лікування визначається лікарем).Показання до застосуванняПрофілактика та лікування тромбофлебіту поверхневих вен, постін'єкційний та постінфузійний флебіт, геморой (в т.ч. післяпологовий), слоновість, поверхневий перифлебіт, лімфангіт, поверхневий мастит, локалізовані інфільтрати та набряки, травми та тканини. , суглобів), підшкірна гематома.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, виразково-некротичні процеси, травматичне порушення цілісності шкірних покривів.Побічна діяГіперемія шкіри, алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиНе призначають місцево одночасно з нестероїдними протизапальними засобами, тетрациклінами, антигістамінними лікарськими засобами.ПередозуванняУ зв'язку з малою системною абсорбцією передозування малоймовірне. Дотепер явища передозування при використанні гелю гепарину не описані. При тривалому застосуванні великі поверхні можливі геморагічні ускладнення. Лікування: відміна препарату. При необхідності застосовують антагоніст гепарину - протамін сульфат (1% розчин).Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе слід наносити на відкриті рани, слизові оболонки, за наявності гнійних процесів. Застосування мазі не рекомендується при глибокому венозному тромбозі.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему