Флорацид 500мг 5 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: левофлоксацин (у формі гемігідрату) 5 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид - 8.75 мг, бензалконію хлорид - 0.05 мг, хлористоводневої кислоти розчин 10% або натрію гідроксиду розчин 1M - до pH 6.5±0.05, вода очищена - до 1 мл. 5 мл - флакон-крапельниця полімерна в картонній пачці.Опис лікарської формиКраплі очні у вигляді прозорого розчину від блідо-жовтого до світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаБактерицидний.ФармакокінетикаПісля інстиляції у око левофлоксацин добре зберігається у слізній плівці. У дослідженнях на здорових добровольцях було показано, що середні концентрації левофлоксацину у слізній плівці, виміряні через 4 та 6 годин після місцевого застосування, склали 17 мкг/мл та 6.6 мкг/мл відповідно. У п'яти із шести добровольців концентрації левофлоксацину становили 2 мкг/мл і вище через 4 години після інстиляції. У чотирьох із шести добровольців ця концентрація збереглася через 6 годин після інстиляції. Середня концентрація левофлоксацину при застосуванні очних крапель у водянистій волозі статистично значуще вище за середню концентрацію офлоксацину (р=0.0008). Фактично вона приблизно вдвічі вища, ніж середня концентрація офлоксацину (1139.9±717.1 нг/мл та 621.7±368.7 нг/мл, відповідно). Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 годину після застосування - від 0.86 нг/мл на 1 добу до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацину в плазмі дорівнює 2.25 нг/мл, виявлена ​​на 4 добу після двох днів застосування препарату кожні 2 години до 8 разів на добу. Cmax левофлоксацину, що досягалися на 15-й день, більш ніж у 1000 разів нижчий від тих концентрацій, які відзначаються після прийому внутрішньо стандартних доз левофлоксацину.ФармакодинамікаПротимікробний препарат широкого спектра дії, фторхінолон. Чинить бактерицидну дію. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах бактеріальних клітин.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів для місцевого застосування в офтальмології.ІнструкціяЗастосовують місцево, у уражене око.Показання до застосуванняЛікування інфекцій переднього відділу ока, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами.Протипоказання до застосуванняДитячий вік до 1 року, підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищена чутливість до левофлоксацину та інших хінолонів.Вагітність та лактаціяПротипоказано дітям віком до 1 року. Призначення препарату при вагітності можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.Побічна діяЗ боку органу зору: часто (1-10%) – короткочасне печіння в очах, почервоніння очей, зниження гостроти зору; нечасто (0.1-1%) – поява слизу у вигляді тяжів у слізній плівці; рідко (0.01-0.1%) - блефарит, хемоз, сосочкові розростання та поява фолікулів на кон'юнктиві, синдром сухого ока, еритема повік, свербіж та біль в очах, світлобоязнь. Інші: рідко (0.01-0.1%) – алергічні реакції, головний біль, риніт.Взаємодія з лікарськими засобамиПісля місцевого застосування Cmax левофлоксацину в плазмі в 1000 разів менше, ніж при пероральному прийомі, тому ефекти взаємодії з іншими лікарськими засобами є малоймовірними.Спосіб застосування та дозиДорослим і дітям старше 1 року закопують по 1-2 краплі в уражене око (а) кожні 2 години до 8 разів на добу в період неспання протягом перших 2 діб, потім 4 рази на добу з 3-го по 7-й день. Тривалість застосування препарату становить 5-7 днів.ПередозуванняПри навмисному або випадковому прийомі внутрішньо можливі нудота, ерозивні ураження слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЩоб уникнути забруднення розчину, не слід торкатися кінчиком крапельниці до віків і тканин навколо ока. Л-Оптик Ромфарм, краплі очні 5% не можна вводити субкон'юнктивально, слід уникати прямої інстиляції у передню камеру ока. При лікуванні фторхінолонами для системного застосування спостерігалися реакції підвищеної чутливості, навіть після однієї дози. Якщо виникають алергічні реакції під час лікування левофлоксацином, необхідно негайно припинити застосування. Як і при лікуванні іншими антибіотиками, тривале застосування левофлоксацину може призвести до надмірного зростання стійких мікроорганізмів та грибів. Під час лікування, якщо спостерігається погіршення або не відзначається покращення протягом 3-5 днів, лікування слід припинити та призначити альтернативну терапію. Краплі не слід застосовувати при носінні м'яких контактних лінз у зв'язку з наявністю у краплях консерванту бензалконію хлориду, який може абсорбуватися контактними лінзами та надати несприятливу дію на тканині ока та викликати зміну кольору контактних лінз. Не слід носити контактні лінзи будь-якого типу за наявності симптомів бактеріального кон'юнктивіту. При одночасному використанні декількох офтальмологічних препаратів для місцевого застосування необхідно дотримуватися 15-хвилинного інтервалу між інстиляціями. У разі скорочення гостроти зору після закапування крапель Л-Оптик Ромфарм не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з потенційно небезпечними механізмами до його відновлення.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні речовини: левофлоксацин гемігідрат - 256.23 мг. 9 відповідає вмісту левофлоксацину - 250 мг); Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), примелоза (кроскармелоза натрію), кальцію стеарат. Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий. 5/10 шт. - банки полімерні/упаковки осередкові контурні, пачки картонні. Пігулки - 1 таб. Активна речовина: левофлоксацин гемігідрат - 512.46 мг (відповідає вмісту левофлоксацину - 500 мг); Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), примелоза (кроскармелоза натрію), кальцію стеарат. Склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 4000, тальк, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий. 5/10 шт. - банки полімерні/упаковки осередкові контурні, пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі видно два шари.Фармакотерапевтична групаЛевофлоксацин – синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер офлоксацину. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах. Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo. Аеробні грам-позитивні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphycoc і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R. Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae не PPNG/PPNG, Neisse men mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp. Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp. Інші мікроорганізми: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniaФармакокінетикаЛевофлоксацин швидко та практично повністю всмоктується після перорального прийому. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність 500 мг левофлоксацину після перорального прийому становить майже 100%. Після прийому разової дози 500 мг левофлоксацину Стах становить 5,2-6,9 мкг/мл, час досягнення Стах-1,3 год, Т1/2 - 6-8 год. Зв'язок із білками плазми - 30-40 %. Добре проникає в органи та тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, кісткову тканину, спинно-мозкову рідину, передміхурову залозу, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. У печінці невелика частина окислюється та/або дезацетилюється. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Після перорального прийому приблизно 87% від прийнятої дози виділяється із сечею у незміненому вигляді протягом 48 годин, менше 4% з калом протягом 72 год.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами: гострий синусит; загострення хронічного бронхіту; позалікарняна пневмонія; ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит); неускладнені інфекції сечовивідних шляхів; простатит; інфекції шкірних покривів та м'яких тканин; септицемія/бактеріємія, пов'язані із зазначеними вище показаннями; інтраабдомінальна інфекціяПротипоказання до застосуваннягіперчутливість до левофлоксацину або інших хінолонів; ниркова недостатність (при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв. – у зв'язку з неможливістю дозування даної лікарської форми); епілепсія; ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами; дитячий та підлітковий вік (до 18 років); вагітність та період лактації. З обережністю слід застосовувати в осіб похилого віку через високу ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок, а також при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності та в період лактації. Левофлоксацин не можна застосовувати для лікування дітей та підлітків (до 18 років) через ймовірність ураження суглобових хрящів.Побічна діяАлергічні реакції: іноді – свербіж та почервоніння шкіри; рідко – загальні реакції гіперчутливості (анафілактичні та анафілактоїдні реакції) з такими симптомами, як кропив'янка, звуження бронхів та можливо – тяжка ядуха; дуже рідко – набряки шкіри та слизових оболонок (наприклад, в області обличчя та глотки), раптове падіння артеріального тиску та шок, підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового випромінювання, алергічний пневмоніт, васкуліт; в окремих випадках – важкі висипання на шкірі з утворенням пухирів, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна багатоформна еритема. Загальним реакціям гіперчутливості іноді можуть передувати легші шкірні реакції.Названі вище реакції можуть розвинутися після першої дози через кілька хвилин або годин після введення препарату. З боку травної системи: часто - нудота, діарея, підвищення активності ферментів печінки (наприклад, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази); іноді – втрата апетиту, блювання, біль у животі, порушення травлення; рідко – діарея з домішкою крові, яка у дуже поодиноких випадках може бути ознакою запалення кишечника і навіть псевдомембранозного коліту. З боку обміну речовин: дуже рідко – зниження концентрації глюкози в крові, що має особливе значення для хворих, які страждають на цукровий діабет (можливі ознаки гіпоглікемії: підвищення апетиту, нервозність, піт, тремтіння). Досвід застосування інших хінолонів свідчить про те, що вони здатні викликати загострення порфірії у хворих, які вже страждають на це захворювання. Подібний ефект не виключається при застосуванні препарату левофлоксацин. З боку нервової системи: іноді – головний біль, запаморочення та/або заціпеніння, сонливість, порушення сну; рідко – занепокоєння, парестезії в кистях рук, тремтіння, психотичні реакції типу галюцинацій та депресій, збуджений стан, судоми та сплутаність свідомості; дуже рідко – порушення зору та слуху, порушення смакової чутливості та нюху, зниження тактильної чутливості. З боку серцево-судинної системи: рідко – посилене серцебиття, зниження артеріального тиску; дуже рідко – судинний (шокоподібний) колапс; в окремих випадках – подовження інтервалу QT. З боку опорно-рухового апарату: рідко – ураження сухожилля (включаючи тендиніт), суглобові та м'язові болі; дуже рідко – розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля); цей побічний ефект може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування і може мати двосторонній характер, м'язову слабкість, що має особливе значення для хворих з бульбарним синдромом; в окремих випадках – ураження м'язів (рабдоміоліз). З боку сечовидільної системи: рідко – підвищення рівня білірубіну та креатиніну у сироватці крові; дуже рідко – погіршення функції нирок аж до гострої ниркової недостатності, інтерстиціальний нефрит. З боку органів кровотворення: іноді збільшення кількості еозинофілів, зменшення числа лейкоцитів; рідко - нейтропенія, тромбоцитопенія, що може супроводжуватися посиленням кровоточивості; дуже рідко – агранулоцитоз та розвиток тяжких інфекцій (стійке або рецидивне підвищення температури тіла, погіршення самопочуття); в окремих випадках – гемолітична анемія; панцитопенія. Інші: іноді – загальна слабкість; дуже рідко – лихоманка. Будь-яка антибіотикотерапія може викликати зміни мікрофлори, яка в нормі є у людини. З цієї причини може статися посилене розмноження бактерій і грибів, стійких до застосовуваного антибіотика, яке в окремих випадках може вимагати додаткового лікування.Взаємодія з лікарськими засобамиЄ повідомлення про виражене зниження порога судомної готовності при одночасному застосуванні хінолонів та речовин, здатних, у свою чергу, знижувати церебральний поріг судомної готовності. Так само це стосується також одночасного застосування хінолонів і теофіліну. Дія препарату Левофлоксацин значно послаблюється при одночасному застосуванні із сукральфатом. Те саме відбувається і при одночасному застосуванні магній-або алюмінієвмісних антацидних засобів, а також солей заліза. Левофлоксацин слід приймати не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому цих засобів. З карбонатом кальцію взаємодії не виявлено. При одночасному використанні антагоністів вітаміну К необхідний контроль за системою згортання крові. Виведення (нирковий кліренс) левофлоксацину незначно сповільнюється під дією циметидину та пробеніциду. Слід зазначити, що ця взаємодія практично не має жодного клінічного значення. Тим не менш, при одночасному застосуванні лікарських засобів типу пробеніциду та циметидину, що блокують певний шлях виведення (канальцева секреція), лікування левофлоксацином слід проводити з обережністю. Це стосується насамперед хворих з обмеженою функцією нирок. Левофлоксацин трохи збільшує період напіввиведення циклоспорину. Прийом глюкокортикостероїдів підвищує ризик розриву сухожилля.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо 1 або 2 рази на день. Таблетки не розжовувати і запивати достатню кількість рідини (від 0,5 до 1 склянки), можна приймати перед їдою або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Пацієнтам із нормальною або помірно зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну > 50 мл/хв.) рекомендується наступний режим дозування препарату: синусит: по 500 мг 1 раз на день – 10-14 днів; загострення хронічного бронхіту: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день – 7-10 днів; позалікарняна пневмонія: по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів. неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз на день – 3 дні; простатит: по 500 мг – 1 раз на день – 28 днів; ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит: по 250 мг 1 раз на день – 7-10 днів; інфекції шкіри та м'яких тканин: по 250 мг 1 раз на день або по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів; септицемія/бактеріємія: по 250 мг або 500 мг 1-2 рази на день -10-14 днів; інтраабдомінальна інфекція:по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день - 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору). Пацієнтам після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу не потрібне введення додаткових доз. Пацієнтам з порушенням функції печінки не потрібний спеціальний добір доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці лише вкрай незначною мірою. Як і при застосуванні інших антибіотиків лікування препаратом Левофлоксацин рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після лабораторно підтвердженого одужання.ПередозуванняСимптоми передозування препарату Левофлоксацин виявляються на рівні ЦНС (сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та напади судом на кшталт епіприпадків). Крім того, можуть відзначатися шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота) та ерозивні ураження слизових оболонок, подовження інтервалу QT. Лікування має бути симптоматичним. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу та постійного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛевофлоксацин не можна застосовувати для лікування дітей та підлітків через ймовірність ураження суглобових хрящів. При лікуванні хворих похилого віку слід мати на увазі, що хворі цієї групи часто страждають порушеннями функції нирок. При тяжкому запаленні легенів, спричиненому пневмококами, левофлоксацин може не дати оптимального терапевтичного ефекту. Лікарські інфекції, спричинені певними збудниками (P. aeruginosa), можуть вимагати комбінованого лікування. Під час лікування препаратом Левофлоксацин можливий розвиток нападу судом у хворих із попереднім ураженням головного мозку, зумовленим, наприклад, інсультом або тяжкою травмою. Незважаючи на те, що фотосенсибілізація відзначається при застосуванні левофлоксацину дуже рідко, щоб уникнути її хворим не рекомендується піддаватися без особливої ​​потреби сильному сонячному або штучному ультрафіолетовому опроміненню. При підозрі на псевдомембранозний коліт слід негайно відмінити левофлоксацин та розпочати відповідне лікування. У таких випадках не можна застосовувати лікарські засоби, що гнітять моторику кишечника. Рідко спостерігається при застосуванні препарату Левофлоксацин тендиніт (насамперед запалення ахіллового сухожилля) може призводити до розриву сухожилля. Хворі похилого віку більш схильні до тендініту. Лікування глюкокортикостероїдами ймовірно підвищує ризик розриву сухожилля. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити лікування препаратом Левофлоксацин та розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля. Хворі з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове порушення обміну речовин) можуть реагувати на фторхінолони руйнуванням еритроцитів (гемоліз). У зв'язку з цим лікування таких хворих на левофлоксацин слід проводити з великою обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Такі побічні ефекти препарату Левофлоксацин, як запаморочення або заціпеніння, сонливість та розлади зору, можуть погіршувати реакційну здатність та здатність до концентрації уваги. Це може бути певний ризик у ситуаціях, коли ці здібності мають особливе значення (наприклад, при керуванні автомобілем, при обслуговуванні машин та механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетка - 1 таб. Левофлоксацин (у формі гемігідрату) – 500 мг; Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, натрію крохмаль гліколат, повідон К-30, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромелоза 15 cps, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид, 5 пігулок в упаковці.Фармакотерапевтична групаЛефокцин - синтетичний протимікробний препарат широкого спектра дії групи фторхінолонів. Левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину. Блокує ДНК-гіразу, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами: гострий синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, простатит показаннями, інтра-абдомінальна інфекція.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до левофлоксацину або до інших хінолонів, епілепсія, ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами, дитячий та підлітковий вік (до 18 років), вагітність та період лактації.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний при вагітності та в період лактації.Побічна діяАлергічні реакції: іноді – свербіж та почервоніння шкіри; рідко – анафілактичні та анафілактоїдні реакції з такими симптомами, як кропив'янка, бронхоспазм та можливо – тяжка ядуха; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, раптове падіння артеріального тиску та шок, фотосенсибілізація, алергічний пневмоніт; васкуліт; в окремих випадках – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та ексудативна мультиформна еритема. Загальним реакціям підвищеної чутливості можуть іноді передувати легші шкірні реакції. Названі вище реакції можуть розвинутися після першої дози через кілька хвилин або годин після введення препарату. З боку травної системи: часто – нудота, діарея, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ); іноді – втрата апетиту, блювання, біль у животі, порушення травлення; рідко – діарея з кров'ю (може бути ознакою коліту та навіть псевдомембранозного коліту), підвищення рівня білірубіну у сироватці крові; дуже рідко – гепатит. З боку обміну речовин: дуже рідко – гіпоглікемія (особливе значення має для пацієнтів із цукровим діабетом); можливі ознаки гіпоглікемії: значно підвищений апетит, нервозність, піт, тремтіння. При застосуванні хінолонів є ризик загострення порфірії, що не можна виключити під час лікування препаратом Лефокцин. З боку ЦНС та периферичної нервової системи: іноді – головний біль, запаморочення та/або заціпеніння, сонливість, порушення сну; рідко – депресія, неспокій, психотичні реакції (наприклад, з галюцинаціями), парестезії в кистях рук, тремор, психомоторне збудження, сплутаність свідомості, судомний синдром, тривога. З боку органів чуття: дуже рідко - порушення зору та слуху, порушення смакової чутливості та нюху, зниження тактильної чутливості. З боку серцево-судинної системи: рідко – посилення серцебиття, зниження артеріального тиску; дуже рідко – судинний колапс; в окремих випадках – подовження інтервалу QT. З боку кістково-м'язової системи: рідко – ураження сухожиль (включаючи тендиніт), суглобові та м'язові болі; дуже рідко - розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля), м'язова слабкість (має особливе значення для хворих з бульбарним синдромом); в окремих випадках – ураження м'язів (рабдоміоліз). З боку сечовидільної системи: рідко – підвищення рівня креатиніну у сироватці крові; дуже рідко – погіршення функції нирок до гострої ниркової недостатності, наприклад, внаслідок алергічних реакцій (інтерстиціальний нефрит). З боку системи кровотворення: іноді підвищення кількості еозинофілів, зменшення кількості лейкоцитів; рідко – нейтропенія; тромбоцитопенію, що може супроводжуватися посиленням кровоточивості; дуже рідко – агранулоцитоз та розвиток тяжких інфекцій (стійке або рецидивне підвищення температури тіла, погіршення самопочуття); в окремих випадках – гемолітична анемія, панцитопенія. Інші: іноді – загальна слабкість (астенія); дуже рідко – лихоманка. Будь-яка антибіотикотерапія може викликати зміни мікрофлори (бактерії та гриби), яка в нормі є у людини. З цієї причини може статися посилене розмноження бактерій і грибів, стійких до застосовуваного антибіотика (вторинна інфекція та суперінфекція), яке в окремих випадках може вимагати додаткового лікування.Спосіб застосування та дозиХворим із нормальною або помірно зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну 50 мл/хв.) рекомендується наступний режим дозування препарату: Синусит (запалення додаткових пазух носа): по 500 мг 1 раз на день - 10 -14 днів. Загострення хронічного бронхіту: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день – 7-10 днів. Позалікарняна пневмонія: по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів. Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг 1 раз на день – 3 дні. Простатит: по 500 мг – 1 раз на день – 28 днів. Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит: 250 мг 1 раз на день - 7-10 днів. Інфекції шкіри та м'яких тканин: по 250 мг 1 раз на день або по 500 мг 1-2 рази на день – 7-14 днів. Септицемія/бактеріємія: по 250 мг або 500 мг 1-2 рази на день - 10-14 днів (після внутрішньовенного введення для продовження терапії). Інтра-абдомінальна інфекція: по 250 мг або по 500 мг 1 раз на день - 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору, після внутрішньовенного введення для продовження терапії). Лікування препаратом Лефокцин рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після достовірного знищення збудника. Лефокцин приймають внутрішньо один або двічі на день. Таблетки не розжовувати і запивати достатньою кількістю рідини (від 0,5 до 1 склянки), можна приймати перед їжею або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.ПередозуванняСимптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та напади судом на кшталт епілептичних нападів. Крім того можливі шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота) та ерозивні ураження слизових оболонок. У дослідженнях при застосуванні левофлоксацину у надмірно високих дозах було показано подовження інтервалу QT. Лікування: проведення симптомамтичної терапії. Левофлоксацин не виводиться за допомогою діалізу (гемодіалізу, перитонеального діалізу та постійного перитонеального діалізу). Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лікуванні пацієнтів похилого віку слід мати на увазі, що вони часто страждають від порушень нирок. При тяжкому запаленні легенів, викликаному пневмококами, Лефокцин може не дати оптимального терапевтичного ефекту. Лікарські інфекції, спричинені певними збудниками, можуть вимагати комбінованого лікування. Під час лікування препаратом Лефокцин можливий розвиток нападу судом у хворих із попереднім ураженням головного мозку, зумовленим, наприклад, інсультом або тяжкою травмою. Судомна готовність може підвищуватися і при одночасному застосуванні фенбуфену, подібних до нього НПЗЗ або теофіліну. Незважаючи на те, що фотосенсибілізація відзначається при застосуванні Лефокцину дуже рідко, щоб уникнути її пацієнтам, не рекомендується піддаватися сильному сонячному або штучному ультрафіолетовому опроміненню.При підозрі на псевдомембранозний коліт слід негайно відмінити Лефокцин та розпочати відповідне лікування. У таких випадках не можна застосовувати лікарські засоби, що гнітять моторику кишечника. Рідко виникає при застосуванні препарату Лефокцин тендиніт (насамперед запалення ахіллового сухожилля) може призвести до розриву сухожилля. Розрив ахіллового сухожилля може спостерігатися протягом 48 годин після початку лікування та мати двосторонній характер. У пацієнтів похилого віку, а також при лікуванні глюкокортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожилля. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити терапію препаратом Лефокцин та розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля, насамперед, забезпечивши йому стан спокою.З обережністю слід проводити лікування Лефокцином у пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази у зв'язку з можливим руйнуванням еритроцитів (гемоліз). Слід мати на увазі, що під час лікування препаратом Лефокцин можливий розвиток таких побічних ефектів, як запаморочення або заціпеніння, сонливість та розлади зору, що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.що погіршує здатність до концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій. Це слід враховувати при необхідності керування автотранспортом, обслуговування машин і механізмів, при виконанні робіт у нестійкому положенні. Особливо це стосується випадків взаємодії препарату з етанолом.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: левофлоксацин (у формі гемігідрату) 500 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон (повідон К-30), кросповідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна (авіцел pН101). Склад плівкової оболонки: ;гіпромелоза, макрогол (поліетиленгліколь 6000), дибутилфталат, тальк, титану діоксид, барвник заліза оксид червоний, барвник заліза оксид жовтий. 5 штук. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; світло-оранжевого з рожевим відтінком кольору, двоопуклі, у формі "облонг", з лінією розлому з одного боку; допускається незначна шорсткість поверхні пігулок.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів широкого спектра дії. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах мікроорганізмів. Препарат; активний щодо аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативні, в т.ч. метицилін-чутливі/метицилін-помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі/помірно-чутливі/резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пеніцилін-помірно-чутливі/резистентні штами); ;аеробних грамнегативних мікроорганізмів: ;Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii,Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампіцилін-чутливі/резистентні штами, (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продукуючі та непродукуючі β-лактамази), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продукуючі та непродукуючі пеніциліназ), Nepp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multitocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (В т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч.Serratia marcescens); ;анаеробних мікроорганізмів:Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; ;інших мікроорганізмів: ;Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.ФармакокінетикаВсмоктування При прийомі внутрішньо швидко та практично повністю всмоктується. Прийом їжі мало впливає швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність – 99%. Tmax ;- 1-2 год. При прийомі препарату в дозах 250 мг і 500 мг C max ;становить 2.8 мкг/мл і 5.2 мкг/мл відповідно. Розподіл Зв'язування з білками плазми – 30-40%. Добре проникає в органи та тканини (легкі, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги). Метаболізм У печінці невелика частина препарату окислюється та/або дезацетилюється. Виведення Нирковий кліренс становить 70% від загального кліренсу. Т1/2; - 6-8 год. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Менше 5% левофлоксацину екскретується як метаболітів. Після прийому внутрішньо близько 70% дози виводиться із сечею у незміненому вигляді протягом 24 год, близько 87% дози – протягом 48 год; менше 4% – з калом протягом 72 год.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами, у дорослих: гострий синусит; загострення хронічного бронхіту; позалікарняна пневмонія; неускладнені інфекції сечовивідних шляхів; ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (зокрема пієлонефрит); хронічний бактеріальний простатит; інфекції шкіри та м'яких тканин; септицемія/бактеріємія, пов'язані із зазначеними вище показаннями; інфекції черевної порожнини; комплексне лікування лікарсько-стійких форм туберкульозуПротипоказання до застосуванняЕпілепсія; ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий та підлітковий вік (до 18 років); підвищена чутливість до левофлоксацину та інших фторхінолонів. З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (через високу ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок), при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату протипоказане при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей Протипоказання: дитячий та підлітковий вік (до 18 років).Побічна діяНаведені нижче побічні ефекти представлені відповідно до наступних градацій частоти їх виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні левофлоксацин збільшує Т1/2; циклоспорину. Дія препарату знижують лікарські засоби, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, алюміній/магнієвмісні антацидні лікарські засоби та солі заліза (необхідна перерва між прийомом не менше 2 годин). При одночасному застосуванні Глево з НПЗЗ теофіліном підвищується судомна готовність. При одночасному застосуванні Гліво з кортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожилля. Циметидин та препарати, що блокують канальцеву секрецію, уповільнюють виведення левофлоксацину. При одночасному застосуванні гіпоглікемічних препаратів з левофлоксацином можливий розвиток гіпо- та гіперглікемії. Тому необхідний суворий контроль рівня глюкози у крові.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо 1-2 рази на добу. Таблетки слід ковтати повністю, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини (від 0.5 до 1 склянки). Препарат можна приймати перед їдою або між їдою. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника. Пацієнтам з нормальною або помірно зниженою функцією нирок (КК >50 мл/хв); рекомендується наступний режим дозування препарату. При ;синуситі ;призначають по 500 мг 1 раз/сут протягом 10-14 днів. При загостренні хронічного бронхіту; по 250 мг або по 500 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів. При ;позалікарняної пневмонії; - по 500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів. При ; неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів; - по 250 мг 1 раз на добу протягом 3 днів. При ;простатиті ;- по 500 мг 1 раз/сут протягом 28 днів. При ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит, - по 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів. При інфекціях шкіри і м'яких тканин - по 250-500 мг 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів. При інфекціях черевної порожнини; по 500 мг 1 раз на добу протягом 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору). Після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПАПД) не потрібне введення додаткових доз. При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці лише вкрай незначною мірою. Для пацієнтів похилого віку не потрібно зміни режиму дозування, за винятком випадків низького КК. Як і при застосуванні інших антибіотиків, лікування препаратом Гліво рекомендується продовжувати не менше 48-78 годин після нормалізації температури тіла або після достовірної ерадикації збудника. Якщо пропущено прийом препарату, слід якнайшвидше прийняти таблетку, доки не наблизився час чергового прийому. Далі продовжувати приймати препарат за схемою.ПередозуванняСимптоми: нудота, ерозивні ураження слизової оболонки ШКТ, подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми. Лікування: проводять симптоматичну терапію, діаліз не ефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиХоча левофлоксацин більш розчинний, ніж інші хінолони, пацієнтам слід проводити адекватну гідратацію організму. Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного УФ-опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). З появою ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно скасовують та призначають відповідну терапію. Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази підвищується ризик розвитку гемолізу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.