Флагил 250мг 20 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Дозування: 500 мг Фасування: N10 Форма выпуска: суппозитории вагинальные Упаковка: упак. Производитель: Санофи Завод-производитель: Haupt Pharma Livron(Франция) Действующее вещество: Метронидазол. .

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: метронідазол 250мг; Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гліцерол, повідон, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат. По 10 таблеток в контурне осередкове впакування, по 2 упаковки з інструкцією із застосування в пачку.Опис лікарської формиТаблетки білого або білого з жовтувато-зеленим до світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою на обох сторонах та ризиком на одній стороні.Фармакотерапевтична групаПротимікробний та протипротозойний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція – висока (біодоступність не менше 80%). Має високу проникаючу здатність, досягаючи бактерицидних концентрацій у більшості тканин і рідин організму, включаючи легені, нирки, печінку, шкіру, спинномозкову рідину, мозок, жовч, слину, амніотичну рідину, порожнини абсцесів, вагінальний секрет, насінну рідину, грудне молоко. Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр. Об'єм розподілу: дорослі – приблизно 0,55 л/кг, новонароджені – 0,54-0,81 л/кг. Максимальна концентрація препарату в крові (Сmах) становить від 6 до 40 мкг/мл залежно від дози. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) – 1-3 год. Зв'язок з білками плазми – 10-20%. В організмі метаболізується близько 30-60% метронідазолу шляхом гідроксилювання, окиснення та глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також має протипротозойну та протимікробну дію. Період напіввиведення (Т1/2) при нормальній функції печінки – 8 год (від 6 до 12 год), при алкогольному ураженні печінки – 18 год (від 10 до 29 год), у новонароджених: народжених при терміні вагітності – 28-30 тижнів. приблизно 75 год, відповідно 32-35 тижнів - 35 год, 36-40 тижнів - 25 год. Виводиться нирками 60-80% (20% у незмінному вигляді), через кишечник - 6-15%. Нирковий кліренс – 10,2 мл/хв. У хворих з порушенням функції нирок після повторного введення може спостерігатися кумулювання метронідазолу в сироватці крові (тому у хворих з тяжкою нирковою недостатністю частоту прийому слід зменшувати). Метронідазол та основні метаболіти швидко видаляються з крові при гемодіалізі (Т1/2 скорочується до 2,6 год). При перитонеальному діалізі виводиться у незначних кількостях.ФармакодинамікаПротипротозойний та протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа взаємодіє з дезоксирибонуклеїновою кислотою (ДНК) клітин мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens), та деяких грампозитивних Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Мінімальна переважна концентрація цих штамів становить 0,125 мкг/мл. У поєднанні з амоксициліном проявляє активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності до метронідазолу). До метронідазолу не чутливі аеробні мікроорганізми та факультативні анаероби, але у присутності змішаної флори (аероби та анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробів. Збільшує чутливість пухлин до опромінення, викликає сенсибілізацію до алкоголю (дисульфірамоподібну дію), стимулює репаративні процеси.Показання до застосуванняПротозойні інфекції: позакишковий анабіаз, включаючи амебний абсцес печінки, кишковий амебіаз (амебна дизентерія), трихомоніаз, гіардіазис, балантидіаз, лямбліоз, шкірний лейшманіоз, трихомонадний вагініт, трихомонадний. Інфекції, що спричиняються Bacteroides spp. (в т.ч.В. fragilis, B.distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): інфекції кісток та суглобів, інфекції центральної нервової системи (ЦНС), в т.ч. менінгіт, абсцес мозку, бактеріальний ендокардит, пневмонія, емпієма та абсцес легень. Інфекції, що викликаються видами Bacteroides, включаючи групу В.fragilis, видами Clostridium, Peptococcus та Peptostreptococcus: інфекції черевної порожнини (перитоніт, абсцес печінки), інфекції органів тазу (ендометрит, ендоміометрит, абсцес фаллопієвих труб та яич) , інфекції шкіри та м'яких тканин. Інфекції, що викликаються видами Bacteroides, включаючи групу В. fragilis та видами Clostridium: сепсис, псевдомемранозний коліт (пов'язаний із застосуванням антибіотиків). Гастрит або виразка дванадцятипалої кишки, пов'язані з Helicobacter pylori, алкоголізм. Профілактика післяопераційних ускладнень (особливо втручання на ободової кишці, навколоректальній ділянці, апендектомія, гінекологічні операції). Променева терапія хворих з пухлинами - як радіосенсибілізуючий засіб, у випадках, коли резистентність пухлини обумовлена ​​гіпоксією в клітинах пухлини.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, лейкопенія (в т.ч. в анамнезі), органічні ураження ЦНС (в т.ч. епілепсія), печінкова недостатність (у разі призначення великих доз), вагітність (I триместр), період лактації. Дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми). З обережністю: вагітність (II-III триместри), ниркова/печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяУ період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.Побічна діяЗ боку травної системи: діарея, анорексія, нудота, блювання, кишкова колька, запори, "металевий" присмак у роті, сухість у роті, глосит, стоматит, панкреатит. З боку нервової системи: запаморочення, порушення координації рухів, атаксія, сплутаність свідомості, дратівливість, депресія, підвищена збудливість, слабкість, безсоння, біль голови, судоми, галюцинації, периферична нейропатія. Алергічні реакції: кропив'янка, висипання на шкірі, гіперемія шкіри, закладеність носа, лихоманка, артралгії. З боку сечостатевої системи: дизурія, цистит, поліурія, нетримання сечі, кандидоз, фарбування сечі у червоно-коричневий колір. Інші: нейтропенія, лейкопенія, ущільнення зубця Т на електрокардіограмі.Взаємодія з лікарськими засобамиПідсилює дію непрямих антикоагулянтів, що призводить до збільшення часу утворення протромбіну. Аналогічно дисульфіраму викликає непереносимість етанолу. Одночасне застосування з дисульфірамом може призвести до розвитку різних неврологічних симптомів (інтервал між призначенням – не менше 2 тижнів). Циметидин інгібує метаболізм метронідазолу, що може призвести до його підвищення; концентрації у сироватці крові та збільшення ризику розвитку побічних явищ. Одночасне призначення препаратів, що стимулюють ферменти мікросомального окиснення у печінці (фенобарбітал, фенітоїн), може прискорювати елімінацію метронідазолу, внаслідок чого знижується його концентрація у плазмі. При одночасному прийомі з препаратами літію може підвищуватися концентрація останнього в плазмі та розвиток симптомів інтоксикації. Не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід). Сульфаніламіди посилюють протимікробну дію метронідазолу.Спосіб застосування та дозиВсередину, під час або після їжі (або запиваючи молоком), не розжовуючи. При трихомоніазі – по 250 мг 2 рази на добу протягом 10 днів або по 400 мг 2 рази на добу протягом 5-8 днів. Жінкам необхідно додатково призначати метронідазол у формі вагінальних свічок чи пігулок. При необхідності можна повторити курс лікування або підвищити дозу до 0,75-1 г на добу. Між курсами слід зробити перерву 3-4 тижні. із проведенням повторних контрольних лабораторних досліджень. Альтернативною схемою терапії є призначення по 2 г одноразово пацієнту та його статевому партнеру. Дітям 2-5 років – 250 мг на добу; 5-10 років - 250-375 мг на добу; старше 10 років – 500 мг на добу. Добову дозу слід розділити на 2 прийоми. Курс лікування – 10 днів. При лямбліозі – по 500 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів. Дітям з 3 років - по 250 мг на добу, 5-8 років - по 375 мг на добу, старше 8 років - по 500 мг на добу (2 прийоми). Курс лікування – 5 днів. При гіардіазі - по 15 мг/кг/сут на 3 прийоми протягом 5 днів. Дорослим: при безсимптомному амебіазі (при виявленні кісти) добова доза – 1–1,5 г (по 500 мг 2–3 рази на добу) протягом 5–7 днів. При хронічному амебіазі добова доза - 1,5 г на 3 прийоми протягом 5-10 днів, при гострій амебній дизентерії - 2,25 г на 3 прийоми до припинення симптомів. При абсцесі печінки – максимальна добова доза – 2,5 г на 1 або 2-3 прийоми, протягом 3-5 днів, у комбінації з антибіотиками (тетрациклінами) та ін. методами терапії. Дітям з 3 років – 1/4 дози дорослого, 3-7 років – 1/3 дози дорослого, 7-10 років – 1/2 дози дорослого. При балантидіазі – 750 мг 3 рази на добу протягом 5-6 днів. При виразковому стоматиті дорослим призначають по 500 мг двічі на добу протягом 3-5 днів; дітям у разі препарат не показаний. При псевдомембранозному коліті – по 500 мг 3-4 рази на добу. Для ерадикації Helicobacter pylory – по 500 мг 3 рази на добу протягом 7 днів (у складі комбінованої терапії, наприклад, комбінації з амоксициліном 2,25 г на добу). При лікуванні анаеробної інфекції максимальна добова доза – 1,5-2 г. При лікуванні хронічного алкоголізму призначають по 500 мг на добу на період до 6 (не більше) місяців. Для профілактики інфекційних ускладнень - по 750-1500 мг на добу на 3 прийоми за 3-4 дні до операції, або одноразово 1 г на першу добу після операції. Через 1-2 дні після операції (коли вже дозволено прийом внутрішньо) - по 750 мг на добу протягом 7 днів. При виражених порушеннях функції нирок (КК менше 10 мл/хв) добова доза повинна бути зменшена вдвічі.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ період лікування протипоказаний прийом етанолу (можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції: спастичний біль у животі, нудота, блювання, головний біль, раптовий приплив крові до обличчя). У комбінації з амоксициліном не рекомендується застосовувати у пацієнтів віком до 18 років. При тривалій терапії необхідно контролювати картину крові. У разі лейкопенії можливість продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекційного процесу. Поява атаксії, запаморочення та ін. Погіршення неврологічного статусу хворих потребує припинення лікування. Може іммобілізувати трепонеми і приводити до помилкового тесту Нельсона. Забарвлює сечу у темний колір. При лікуванні трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків необхідно утриматися від статевого життя. Обов'язковим є одночасне лікування статевих партнерів. Лікування не припиняється під час менструації. Після терапії трихомоніазу слід провести контрольні проби протягом трьох чергових циклів до та після менструацій. Після лікування лямбліозу, якщо симптоми зберігаються, через. 3 -4 тижні провести 3 аналізи калу з інтервалами в кілька днів (у деяких успішно лікованих хворих непереносимість лактози, спричинена інвазією, може зберігатися протягом декількох тижнів або місяців, нагадуючи симптоми лямбліозу).Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозировка: 5 мг/мл Фасовка: N1 Форма выпуска: р-р д/инфузий Упаковка: фл. Производитель: Юник Фармасьютикал Лабораториз Завод-производитель: Юник Фармасьютикал(Индия/Россия) Действующее вещество: Метронидазол. .

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки вагінальні - 1 таб. Активні речовини: метронідазол – 500 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота. 10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки вагінальні білого кольору з жовтуватим відтінком, довгасті, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаПрепарат із протипротозойною та антибактеріальною дією для місцевого застосування в гінекології.ФармакокінетикаМетронідазол добре абсорбується при інтравагінальному застосуванні. Біотрансформується у печінці. Виділяється на 40-70% (близько 20% у незміненій формі) нирками.ФармакодинамікаПротипротозойний препарат з антибактеріальною активністю для місцевого застосування у гінекології. Належить до нітро-5-імідазолів. Механізм дії метронідазолу полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та найпростіших. Відновлена ​​5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі мікроорганізмів. Метронідазол є ефективним протимікробним та протипротозойним засобом широкого спектру дії. Виявляє високу активність щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а також щодо облігатних анаеробів – Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) та деяких грампозитивних мікроорганізмів (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, Eubacterium spp., Mobiluncus spp.).Показання до застосуванняДля місцевого лікування: неспецифічного вагініту; бактеріального вагінозу; трихомонадного вагініту.Протипоказання до застосуваннязахворювання крові; лейкопенія (в т.ч. в анамнезі); порушення координації рухів; органічні ураження ЦНС (в т.ч. епілепсія); печінкова недостатність (для призначення у високих дозах); вагітність (I триместр); лактація (грудне вигодовування); підвищена чутливість до метронідазолу або інших похідних нітроімідазолу.Вагітність та лактаціяМетронідазол проходить через плаценту, тому не слід призначати препарат у I триместрі вагітності. Надалі слід застосовувати препарат лише у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Метронідазол виділяється із грудним молоком. Грудне вигодовування у період застосування препарату має бути скасовано. Відновлювати грудне вигодовування слід не раніше ніж через 48 годин після закінчення прийому препарату.Побічна діяМісцеві реакції: свербіж, печіння, біль та подразнення у піхві; густі, білі, слизові оболонки з піхви (без запаху або зі слабким запахом), прискорене сечовипускання; після відміни препарату – розвиток кандидозу піхви. З боку травної системи: нудота, зміна смакових відчуттів, металевий присмак у роті, сухість у роті, зниження апетиту, спастичні болі у черевній порожнині, нудота, блювання, запор або діарея. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення. З боку системи кровотворення: лейкопенія чи лейкоцитоз. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, висип. Інші: рідко – фарбування сечі в червоно-коричневий колір унаслідок присутності водорозчинного пігменту, що утворюється внаслідок метаболізму метронідазолу; відчуття печіння чи подразнення статевого члена у статевого партнера.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат сумісний із сульфаніламідами та антибіотиками. Метронідазол спричиняє непереносимість етанолу, тому під час лікування слід уникати вживання алкоголю. Не слід комбінувати метронідазол із дисульфірамом, оскільки при взаємодії цих препаратів можливе пригнічення свідомості, розвиток психічних розладів. При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами (в т.ч. з варфарином) метронідазол посилює їхню дію, що призводить до збільшення протромбінового часу. Не рекомендується застосовувати метронідазол у поєднанні з недеполяризуючими міорелаксантами (векуронія бромід). Під впливом барбітуратів можливе зниження ефективності метронідазолу через прискорення його метаболізму в печінці. Циметидин пригнічує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації у плазмі та збільшення ризику розвитку побічних реакцій. При одночасному прийомі з препаратами літію можливе підвищення його концентрації у плазмі крові.Спосіб застосування та дозиПри трихомонадному вагініті препарат призначають по 1 вагінальній таблетці на добу протягом 7-10 днів у поєднанні з прийомом метронідазолу в таблетках. При неспецифічному вагініті, бактеріальному вагінозі препарат призначають по 1 вагінальній таблетці на добу протягом 7 днів, при необхідності у поєднанні з прийомом метронідазолу в таблетках. Лікування метронідазолом не повинно тривати більше 10 днів і повторюватися частіше ніж 2-3 рази на рік. Вагінальну таблетку слід витягти з контурної упаковки, змочити кип'яченою охолодженою водою і ввести глибоко в піхву.ПередозуванняДані про передозування препарату Трихопол не надано.Запобіжні заходи та особливі вказівкиРекомендується одночасне лікування метронідазолом статевого партнера, незалежно від того, чи є у нього прояви захворювання. У період лікування препаратом рекомендується утримуватись від статевих контактів. При вказівках в анамнезі на зміни у складі периферичної крові, а також при застосуванні препарату у високих дозах та/або тривалому лікуванні необхідний контроль загального аналізу крові. Метронідазол може викликати іммобілізацію трепонем, що призводить до хибнопозитивних результатів тесту Нельсона (TPI). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Слід зважати на можливість розвитку запаморочення при призначенні препарату пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності (особливо водіям транспортних засобів). Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 1 г: Активна речовина: метронідазол 10мг. Допоміжні речовини: гліцерол, парафін рідкий, емульгатор Lanette SX (цетостеариловий спирт, натрію лаурилсульфат, вода очищена), пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода очищена. 25 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування білого кольору однорідний, без запаху.Фармакотерапевтична групаМетронідазол має антипаразитарні та антимікробні властивості та активний щодо багатьох патогенних мікроорганізмів. Метронідазол має противугрову дію і особливо ефективний щодо папуло-пустульозних запальних елементів розацеа. Механізм дії, мабуть, включає також протизапальний ефект. Препарат активний щодо грамнегативних аеробних мікроорганізмів: Helicobacter pylori; анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Bilophila spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Veillonella spp.; найпростіших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.ФармакокінетикаCmax метронідазолу у сироватці крові при зовнішньому застосуванні 1 г крему Розамет на шкіру обличчя становить у середньому 32.9 нг/мл (діапазон 14.8-54.4 нг/мл). Ця кількість не перевищує 0.5% середньої Cmax метронідазолу у сироватці крові після перорального застосування метронідазолу у вигляді таблеток у дозі 250 мг. Пік концентрації метронідазолу у сироватці крові після нашкірного застосування крему Розамет спостерігається через 6-24 години. При зовнішньому застосуванні концентрація препарату в місці нанесення значно вища, ніж у плазмі крові.Клінічна фармакологіяПротипротозойний препарат із антибактеріальною активністю для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняЛікування розацеа та акне.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини або до одного з компонентів препарату.Вагітність та лактаціяДані щодо застосування метронідазолу у вагітних жінок відсутні. Крем Розамет слід застосовувати під час вагітності лише за наявності чітких показань після консультації з лікарем. Після внутрішнього прийому метронідазол проникає в грудне молоко в концентраціях, аналогічних тим, які були виявлені в плазмі крові. Незважаючи на те, що після зовнішнього застосування крему Розамет у жінок, які годують груддю, рівень метронідазолу в крові значно нижчий, ніж після прийому метронідазолу всередину, рішення про припинення грудного вигодовування або припинення застосування препарату має бути прийняте з урахуванням оцінки важливості застосування препарату для матері та ризику для дитини. Застосування у дітей Препарат Розамет не рекомендується застосовувати у дітей у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату у пацієнтів цієї вікової категорії.Побічна діяПри застосуванні крему Розамет були зареєстровані такі спонтанні повідомлення про небажані явища, які в межах кожного класу систем органів поділялися за частотою з використанням наступних категорій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10) , нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), включаючи окремі повідомлення. З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – сухість шкіри, еритема, свербіж, шкірний дискомфорт (відчуття печіння шкіри, болючість шкіри/поколювання), подразнення шкіри, посилення проявів розацеа; частота невідома – контактний дерматит, лущення шкіри, припухлість обличчя. З боку нервової системи: нечасто – гіпестезія, парестезія, дисгевзія (металевий присмак у роті). З боку травної системи: нечасто – нудота. Якщо будь-які з побічних ефектів, що зазначені в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПри застосуванні крему Розамет не було зареєстровано випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами. Попередження бути обережним при одночасному призначенні метронідазолу з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами через можливе збільшення протромбінового часу стосується тільки пероральної форми метронідазолу.Спосіб застосування та дозиТільки для зовнішнього застосування. Крем Розамет наносять тонким шаром на попередньо очищені уражені ділянки шкіри і злегка втирають, 2 рази на добу – вранці та ввечері. Слід уникати влучення крему в очі, на губи та слизові оболонки носа. Між очищенням шкіри та нанесенням крему рекомендується робити перерву 15-20 хв. Середня тривалість лікування становить 3-4 місяці. Проте за наявності явних ознак користі терапії слід розглянути питання продовження лікування пацієнта протягом додаткових 3–4 місяців, залежно від ступеня тяжкості стану. Пацієнтам похилого віку корекції дози не потрібні. Препарат Розамет не рекомендується застосовувати у дітей у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату у пацієнтів цієї вікової категорії. Якщо після лікування не настає або з'являються нові симптоми, пацієнту необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат слід застосовувати тільки відповідно до того способу застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби пацієнту слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.ПередозуванняВипадки передозування не відмічені.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри появі ознак подразнення шкіри внаслідок застосування крему Розамет слід зменшити частоту його нанесення, тимчасово призупинити або остаточно скасувати застосування препарату та, за необхідності, проконсультуватися з лікарем. Слід уникати влучення крему в очі та на слизові оболонки. При випадковому попаданні слід ретельно промити теплою водою. Після нанесення препарату можливе використання косметичних засобів, що не мають комедогенних та в'яжучих властивостей. Під час лікування слід уникати впливу УФ-випромінювання (прямих сонячних променів, солярію, ламп сонячного світла). Під дією УФ-випромінювання метронідазол перетворюється на неактивний метаболіт, тому його ефективність значно знижується. Слід уникати зайвого та тривалого застосування препарату. Метронідазол є похідним нітроімідазолу, його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями крові. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем - 100 г: Активна речовина: метронідазол 750мг. Допоміжні речовини: бензиловий спирт – 2.2 г, ізопропілміристат – 2 г, гліцерол – 4 г, сорбітол 70% некристалічний – 5 г, віск емульсійний – 12.5 мг, молочна кислота або натрію гідроксид – до pH 5.0±0,2. р. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування 0.75%; блискучий, однорідний, від білого світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротипротозойний засіб. Вважають, що механізм дії пов'язаний із порушенням структури ДНК чутливих мікроорганізмів. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а також облігатних анаеробних бактерій (в т.ч. Bacteroides spp., Fusobacterium spp.). До метронідазолу стійкі аеробні мікроорганізми. У комбінації з амоксициліном виявляє активність щодо Helicobacter pylori. Вважають, що амоксицилін пригнічує розвиток резистентності Helicobacter pylori до метронідазолу.ФармакокінетикаДобре всмоктується після прийому внутрішньо. Біодоступність становить 80%. Розподіляється у тканинах та рідинах організму. Проникає через плацентарний бар'єр та гематоенцефалічний бар'єр. Зв'язування з білками плазми – 20%. Метаболізується в печінці шляхом окислення та зв'язування з глюкуроновою кислотою. T1/2 становить 8 год. Виводиться із сечею (60-80%) та калом (6-15%).Клінічна фармакологіяПротимікробний та протипротозойний препарат.Показання до застосуванняТрихомонадний вагініт та уретрит у жінок, трихомонадний уретрит у чоловіків, лямбліоз, амебна дизентерія, анаеробні інфекції, спричинені чутливими до метронідазолу мікроорганізмами, комбінована терапія важких змішаних аеробно-анаеробних інфекцій. Профілактика анаеробної інфекції при хірургічних втручаннях (особливо на органах черевної порожнини, сечовивідних шляхах). Хронічний алкоголізм. У комбінації з амоксициліном: хронічний гастрит у фазі загострення, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, асоційовані з Helicobacter pylori. Для зовнішнього та місцевого застосування: лікування рожевих та вульгарних вугрів, бактеріальні вагінози, лікування ран, що тривало не гояться, трофічних виразок.Вагітність та лактаціяМетронідазол швидко проникає крізь плацентарний бар'єр. У II та III триместрах вагітності метронідазол застосовують лише за життєвими показаннями. Метронідазол виділяється із грудним молоком. За необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей У комбінації з амоксициліном не рекомендують застосовувати у пацієнтів віком до 18 років.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, відсутність апетиту, металевий присмак у роті. З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, підвищена збудливість, дратівливість, безсоння, запаморочення, атаксія, слабкість, сплутаність свідомості, депресія, периферична невропатія, судоми, галюцинації. Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка. З боку системи кровотворення: ; лейкопенія. Місцеві реакції: ;подразнення. Інші: ;артралгія, відчуття печіння в сечівнику.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з антацидами, що містять алюмінію гідроксид, з колестираміном трохи зменшується абсорбція метронідазолу із ШКТ. При одночасному застосуванні метронідазол потенціює дію непрямих антикоагулянтів. При одночасному застосуванні з дисульфірамом можливий розвиток гострих психозів та порушення свідомості. Не можна виключити підвищення концентрації карбамазепіну в плазмі та підвищення ризику розвитку токсичної дії при одночасному застосуванні з метронідазолом. При одночасному застосуванні з лансопразолом можливі глосит, стоматит та/або поява темного забарвлення язика; з літію карбонатом - можливе підвищення концентрації літію у плазмі крові та розвиток симптомів інтоксикації; з преднізоном – підвищується виведення метронідазолу з організму внаслідок прискорення його метаболізму у печінці під впливом преднізону. Можливе зменшення ефективності метронідазолу. При одночасному застосуванні з рифампіцином збільшується кліренс метронідазолу з організму; з фенітоїном – можливе невелике підвищення концентрації фенітоїну у плазмі крові, описаний випадок розвитку токсичної дії. При одночасному застосуванні з фенобарбіталом значно підвищується виведення метронідазолу з організму, мабуть, внаслідок прискорення його метаболізму в печінці під впливом фенобарбіталу. Можливе зменшення ефективності метронідазолу. При одночасному застосуванні з фторурацилом посилюється токсична дія, але не ефективність фторурацилу. Описано випадок розвитку гострої дистонії після прийому одноразової дози хлорохіну у пацієнта, який отримує метронідазол. При одночасному застосуванні з циметидином можливе інгібування метаболізму метронідазолу в печінці, що може призвести до уповільнення його виведення та підвищення концентрації у плазмі крові. При одночасному застосуванні етанолу у пацієнтів, які отримують метронідазол, можливий розвиток дисульфірамоподібних реакцій.Спосіб застосування та дозиВсередину дорослим та дітям старше 12 років – по 7.5 мг/кг кожні 6 годин або по 250-750 мг 3-4 рази на добу. Дітям до 12 років – по 5-16.7 мг/кг 3 рази на добу. При внутрішньовенному введенні дорослим та дітям старше 12 років початкова доза становить 15 мг/кг, потім по 7.5 мг/кг кожні 6 годин або залежно від етіології захворювання – по 500-750 мг кожні 8 год. Тривалість курсів лікування та частота їх проведення визначається індивідуально. Інтравагінально – по 500 мг 1 раз на ніч. У комбінації з амоксициліном (2.25 г на добу) добова доза метронідазолу – 1.5 г; кратність прийому – 3 рази на добу. Для пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок (КК менше 30 мл/хв) та/або печінки добова доза метронідазолу – 1 г (амоксициліну – 1.5 г/добу); кратність прийому – 2 рази на добу. Зовнішньо і місцево застосовують 2 рази на добу, дозу встановлюють індивідуально. Максимальна добова доза для дорослих при прийомі внутрішньо та внутрішньовенному введенні становить 4 г.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують метронідазол при захворюваннях печінки. У комбінації з амоксициліном не рекомендують застосовувати у пацієнтів віком до 18 років. У процесі лікування потрібний систематичний контроль картини периферичної крові. Під час лікування трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків рекомендується утримуватись від статевого життя; одночасне лікування обох партнерів є обов'язковим. Під час застосування метронідазолу спостерігається темніше фарбування сечі. У період лікування метронідазол слід уникати прийому алкоголю, т.к. внаслідок порушення окиснення алкоголю може відбуватися накопичення ацетальдегіду. В результаті можуть розвинутися реакції, подібні до тих, які характерні для дисульфіраму (спастичні болі в животі, нудота, блювання, головний біль, раптовий приплив крові до обличчя).Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему