Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина парацетамол 500 мг. Допоміжні речовини: сорбітол 50 мг, натрію сахаринат 10 мг, натрію гідрокарбонат 1342 мг, повідон 1 мг, лаурилсульфат натрію 0,1 мг, диметикон 1 мг, лимонна кислота 925 мг, натрію карбонат 134,2 мг.Опис лікарської формиПлоскі білі таблетки зі скошеним по колу краєм, з ризиком на одній стороні. Поверхня з обох боків таблетки може бути трохи шорсткою.ХарактеристикаАналгетичний ненаркотичний засібФармакотерапевтична групаПрепарат має знеболювальні та жарознижувальні властивості. Блокує ЦОГ1 та ЦОГ2 переважно у ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції. Протизапальний ефект практично відсутній. Не викликає подразнення слизової оболонки шлунка і кишечника. Не впливає на водно-сольовий обмін, оскільки не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах.ФармакокінетикаАбсорбція - висока, ТСmах досягається через 0.5-2 год; Стах - 5-20 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми -15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Менше 1% від прийнятої матері-годувальниці дози парацетамолу проникає в грудне молоко. Терапевтично ефективна концентрація парацетамолу у плазмі досягається при його призначенні у дозі 10-15 мг/кг. Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі препарату також бере участь ізофермент СУР2Е1. Період напіввиведення (Т1/2) – 1-4 год. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3 % у незміненому вигляді. У хворих похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується період напіввиведення.ІнструкціяВсередину. «Панадол®», таблетки розчинні, перед прийомом слід розчинити не менше ніж 100 мл (півсклянки) води. Дорослі (включаючи літніх) 1-2 таблетки (0,5 - 1 г) до 4 разів на добу, при необхідності. Максимальна разова доза – 2 таблетки (1 г). Максимальна добова доза – 8 таблеток (4 г). Інтервал між прийомами – не менше 4 годин. Діти Дозу розраховують, виходячи з маси тіла дитини: максимальна разова доза – 15 мг/кг маси тіла, максимальна добова доза – 60 мг/кг маси тіла. Діти (6-9 років): 1/2 таблетки (250 мг) до 4 разів на добу, при необхідності. Максимальна разова доза – 1/2 таблетки (250 мг). Максимальна добова – 2 таблетки (1 г). Інтервал між прийомами – не менше 4 годин. Діти (9-12 років): 1 таблетка (500 мг) до 4 разів на добу, при необхідності. Максимальна разова доза – 1 таблетка (500 мг). Максимальна добова доза – 4 таблетки (2 г). Інтервал між прийомами – не менше 4 годин. У дорослих препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболюючий засіб і більше 3 днів як жарознижувальний засіб без призначення та спостереження лікаря. У дітей препарат не рекомендується застосовувати більше 3 днів без призначення та спостереження лікаря. Не перевищувати вказану дозу. У разі перевищення рекомендованої дози негайно зверніться до лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся добре, оскільки існує ризик відстроченого серйозного пошкодження печінки. Збільшення добової дози препарату або тривалість лікування можливі лише під наглядом лікаря.Показання до застосування«Панадол®» застосовується для полегшення головного болю, мігрені, зубного болю, біль у горлі, біль у попереку, біль у м'язах, болючих менструаціях. «Панадол®» також застосовується для симптоматичного лікування гарячкового синдрому (як жарознижувальний засіб); при підвищеній температурі тіла фоні «простудних» захворювань та грипу. Препарат призначений для зменшення болю на момент застосування та на прогресування захворювання не впливає.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; дитячий вік до 6 роківВагітність та лактаціяЗа даними епідеміологічних досліджень серед вагітних парацетамол не чинить несприятливих ефектів при застосуванні у рекомендованих дозах під час вагітності. Проте застосування під час вагітності можливе лише після консультації з лікарем. Парацетамол проникає у грудне молоко у незначній кількості. Згідно з опублікованими даними застосування під час грудного вигодовування не протипоказане.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені побічні ефекти виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Побічні ефекти класифіковані за системами органів та частотою. Частота побічних ефектів визначена таким чином: дуже часто (більше або дорівнює 1/10), часто (більше або дорівнює 1/100 і менше 1/10), нечасто (більше або одно 1/1000 і менше 1/100), рідко ( більше або дорівнює 1/10 000 і менше 1/1000) і дуже рідко (більше або 1/100 000 і менше 1/10 000). Алергічні реакції: Дуже рідко - у вигляді висипань на шкірі, свербежу, ангіоневротичного набряку, синдрому Стівенса-Джонсона, анафілаксії; З боку системи кровотворення: Дуже рідко – тромбоцитопенія, метгемоглобінемія, гемолітична анемія; З боку дихальної системи: Дуже рідко – бронхоспазм (у пацієнтів з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів); З боку гепатобіліарної системи: Дуже рідко – порушення функції печінки. При тривалому застосуванні у високих дозах підвищується ймовірність порушення функції печінки та нирок (ниркова колька, неспецифічна бактеріурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), необхідний контроль картини крові. При виникненні будь-якого з перелічених побічних ефектів припиніть прийом препарату і негайно зверніться до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиТривале спільне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик розвитку "анальгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності. Одночасне тривале застосування парацетамолу у високих дозах та саліцилатів підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура. При регулярному прийомі протягом тривалого часу препарат посилює дію непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотечі. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, що підвищує ризик розвитку гепатотоксичності. Барбітурати, карбамазепін, фенітоїн, примідон, етанол, рифампіцин, зидовудин, флумецинол, фенілбутазон, препарати звіробою продірявленого, трициклічні антидепресанти та інші індуктори мікросомального окиснення збільшують продукцію гідроксилованих активних метаболітов ). Інгібітори мікросомальних ферментів печінки (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Під впливом парацетамолу час виведення хлорамфеніколу збільшується у 5 разів. Одночасний прийом парацетамолу та алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки та гострого панкреатиту. Метоклопрамід і домперидон збільшують,а колестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Препарат може знижувати ефективність урикозуричних препаратів.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після передозування – нудота, блювання, біль у шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів, анорексія. Через 1-2 доби визначаються ознаки ураження печінки (болючість у печінці, підвищення активності «печінкових» ферментів). Можливий розвиток порушення вуглеводного обміну та метаболічного ацидозу. У дорослих пацієнтів ураження печінки розвивається після прийому понад 10 г парацетамолу. За наявності факторів, що впливають на токсичність парацетамолу для печінки (див. розділ "Взаємодія з іншими препаратами", "Особливі вказівки") ураження печінки можливе після прийому 5 і більше грамів парацетамолу. У тяжких випадках передозування внаслідок печінкової недостатності може розвинутись енцефалопатія (порушення функції мозку), кровотечі, гіпоглікемія, набряк мозку, аж до летального результату. Можливий розвиток гострої ниркової недостатності з гострим тубулярним некрозом, характерними ознаками якого є біль у ділянці нирок, гематурія (домішка крові або еритроцитів у сечі), протеїнурія (підвищений вміст білка в сечі), при цьому важке ураження печінки може бути відсутнім. Відзначалися випадки порушення серцевого ритму, панкреатиту. При підозрі на передозування, навіть при відсутності виражених перших симптомів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися за лікарською допомогою. Протягом 1 години після передозування рекомендується промивання шлунка та прийом ентеросорбентів (активоване вугілля, поліфепан). Слід визначити рівень парацетамолу в плазмі крові, але не раніше ніж через 4 години після передозування (раніше результати недостовірні). Введення ацетилцистеїну протягом 24 годин після передозування. Максимальна захисна дія забезпечується протягом перших 8 годин після передозування, згодом ефективність антидоту різко падає. При необхідності вводять ацетилцистеїн внутрішньовенно. За відсутності блювоти до надходження пацієнта до стаціонару можливе застосування метіоніну.Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (подальше введення метіоніну, внутрішньовенне введення ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що минув після його прийому. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки.Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки.Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовувати з обережністю при нирковій та печінковій недостатності, доброякісних гіпербілірубінеміях (в т.ч. синдромі Жильбера), вірусному гепатиті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкогольному ураженні печінки, алкоголізмі, похилому віці.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему