Эдас-918

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 10 мл: активна речовина: нафазоліну нітрат - 0,01 г; допоміжні речовини: етилендіамін - qs (близько 0,4 мг); борна кислота - 0,17 г; метилпарагідроксибензоат - 0,01 г; вода - до 10 мл. По 10 мл у матовому напівпрозорому пластиковому флаконі, забезпеченому механічним дозуючим аплікатором, що нагвинчується, із захисним ковпачком і пластиковим захисним півкільцем для запобігання випадковому натисканню. 1 фл. у картонній пачці.Опис лікарської формиСпрей назальний 0.1% у вигляді прозорої безбарвної рідини, без видимих ​​частинок, без запаху.Фармакотерапевтична групаАнтиконгестивне.ФармакокінетикаДані про фармакокінетику препарату Санорін не надано.ФармакодинамікаАльфа2-адреноміметик з прямою стимулюючою дією на α-адренорецептори симпатичної нервової системи. При інтраназальному введенні надає швидку, виражену та тривалу вазоконстрикторну дію на судини слизової оболонки порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух порожнини носа – зменшує набряклість та гіперемію, завдяки чому покращується прохідність носових ходів та полегшується носове дихання. Поряд із цим відновлюється прохідність євстахієвих труб. Терапевтичний ефект настає, як правило, протягом 5 хв після введення препарату і зберігається протягом 4-6 годин. При тривалому застосуванні судинозвужувальний ефект поступово зменшується, тому через 5-7 днів лікування слід зробити перерву на кілька днів.Показання до застосуванняГострий риніт різної етіології; середній отит - як додатковий засіб зменшення набряку слизової оболонки носоглотки; синусит; євстахіїт; ларингіт; для зменшення набряку слизових оболонок порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух порожнини носа при діагностичних та лікувальних процедурах; за необхідності зупинки носових кровотеч.Протипоказання до застосуванняхронічний риніт; атрофічний риніт; закритокутова глаукома; тяжкі захворювання очей; артеріальна гіпертензія; виражений атеросклероз; тахікардія; гіпертиреоз; цукровий діабет; одночасний прийом інгібіторів МАО та період до 14 днів після закінчення їх застосування; дитячий та підлітковий вік до 15 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю слід застосовувати препарат при вагітності, у періоді лактації (грудного вигодовування), при ІХС (стенокардії), гіперплазії передміхурової залози, феохромоцитомі.Вагітність та лактаціяЗа необхідності застосування препарату при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) слід оцінити очікувану користь терапії для матері та можливий ризик для плода. Даних про проникнення нафазоліну через плацентарний бар'єр, а також у грудне молоко немає.Побічна діяМісцеві реакції: при підвищеній чутливості можливе відчуття печіння та сухості у порожнині носа; у поодиноких випадках після припинення впливу – реактивна гіперемія та набряк слизової оболонки порожнини носа. При тривалому та частому застосуванні (більше 1 тижня) препарату Санорін можливе хронічне порушення прохідності носових ходів та атрофія слизової оболонки порожнини носа. З боку травної системи: дуже рідко – нудота. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, підвищення артеріального тиску. З боку центральної нервової системи: дуже рідко – головний біль, дратівливість. Інші: дуже рідко – підвищена пітливість, алергічні реакції, висипання. У рекомендованих дозах препарат добре переноситься.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні препарату з інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами (і протягом 14 днів після закінчення їх застосування) можливе підвищення артеріального тиску, що зумовлене вивільненням депонованих катехоламінів під дією нафазоліну. Тому протипоказано застосування препарату Санорін одночасно з інгібіторами МАО та протягом 14 днів після їх відміни. Нафазолін уповільнює всмоктування місцевих анестетиків, що призводить до збільшення тривалості їхньої дії.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Дорослим та дітям старше 15 років: по 1–3 краплі або 1–3 дози 0,1% розчину препарату Санорін (краплі або спрей) у кожну ніздрю 3–4 рази на добу. Дітям віком від 2 до 15 років: по 1–2 краплі 0,05% розчину препарату Санорін у кожну ніздрю 2–3 рази на добу з інтервалом не менше 4 год. Застосовувати короткочасно, не більше 1 тижня у дорослих та не більше 3 днів у дітей. Якщо носове дихання полегшується, застосування препарату Санорін можна закінчити раніше. Повторне застосування можливе за кілька днів. У разі носової кровотечі можна помістити в носовий хід ватний тампон, змочений 0,05% розчином препарату. При риноскопії для пролонгації поверхневої анестезії: по 2-4 краплі 0,1% розчину з 1 мл анестетика. Препарат Санорін, краплі, закопується в кожен носовий хід при трохи закинутій голові назад. При закапуванні в лівий носовий хід слід нахилити голову вправо, а при закапуванні в правий носовий хід вліво. При першому застосуванні препарату Санорін, спрей, рекомендується кілька разів натиснути на дозуючий пристрій, доки не з'явиться компактна хмаринка аерозолю. Перед безпосереднім застосуванням слід зняти захисний ковпачок, флакон тримати у вертикальному положенні, кінцеву частину пристрою ввести в носовий хід, після чого швидко і різко натиснути на аплікатор. Безпосередньо відразу після упорскування рекомендується зробити легкий вдих носом. Після застосування препарату аплікатор необхідно закрити захисним ковпачком.ПередозуванняСимптоми: нервозність, підвищена пітливість, головний біль, тремор, тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, можливі також нудота, ціаноз, дихальні та психічні розлади. У разі пригнічення ЦНС спостерігаються брадикардія, слабкість, сонливість, зниження температури тіла, підвищення потовиділення, колапс, дуже рідко – кома. Лікування: відміна препарату, проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні виразність судинозвужувальної дії поступово знижується (явище тахіфілаксії), у зв'язку з чим рекомендується через 5-7 днів застосування у дорослих та через 3 дні застосування у дітей зробити перерву на кілька днів. Препарат може чинити резорбтивну дію. Необхідність застосування препарату Санорін з іншими лікарськими засобами лікар визначає індивідуально. Необхідна обережність при проведенні загальної анестезії із застосуванням анестетиків, що підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків (галотан), особливо у пацієнтів із бронхіальною астмою. Необхідно уникати тривалого прийому препарату. Зважаючи на можливий розвиток побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та нервової системи, не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій з урахуванням профілю побічних ефектів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАерозоль для інгаляцій дозований – 1 доза: активна речовина: сальбутамолу сульфат – 120,5 мкг (еквівалентно 100 мкг сальбутамолу); допоміжні речовини: тетрафторетан – 1 доза. У балоні аерозольному алюмінієвому (у комплекті з дозуючим пристроєм); у пачці картонної 1 балон.Опис лікарської формиАерозоль для інгаляцій дозований: алюмінієвий інгалятор, оснащений дозуючим пластмасовим пристроєм із захисним ковпачком, що містить суспензію білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаБронходилатируюча, бета-адреноміметична.ФармакокінетикаПісля інгаляційного введення 10-20% дози сальбутамолу досягають нижніх дихальних шляхів. Інша частина дози залишається в інгаляторі або відкладається в ротоглотці, а потім проковтується. Фракція, що відклалася в дихальних шляхах, абсорбується в легеневі тканини та кров, але не метаболізується у легенях. Ступінь зв'язування сальбутамолу із білками плазми становить близько 10%. Сальбутамол, що потрапив у кров, піддається метаболізму в печінці і екскретується, переважно з сечею, у незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату. Проковтнута частина інгаляційної дози абсорбується із ШКТ і піддається активному метаболізму при першому проходженні через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений сальбутамол та кон'югат екскретуються переважно із сечею. Введений внутрішньовенний сальбутамол має T1/2 4-6 год. Виводиться частково нирками і частково в результаті метаболізму до неактивного 4'-О-сульфату (фенольний сульфат), який також виводиться переважно із сечею. З калом екскретується лише незначна частина введеної дози сальбутамолу. Більшість дози сальбутамолу, введеної в організм внутрішньовенно, пероральним або інгаляційним шляхом, екскретується протягом 72 годин.ФармакодинамікаСальбутамол є селективним агоністом β2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на β2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, незначно впливаючи або взагалі не впливаючи на β1-адренорецептори міокарда. Чинить бронходилатируючий ефект, попереджаючи або купуючи спазм бронхів, знижує опір у дихальних шляхах. Збільшує життєву ємність легень. Збільшує мукоциліарний кліренс (при хронічному бронхіті до 36%), стимулює секрецію слизу, активує миготливий епітелій. У рекомендованих терапевтичних дозах не негативно впливає на ССС, не викликає підвищення АТ. У меншій мірі, порівняно з ЛЗ цієї групи, має позитивну хроно- та інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій. Має ряд метаболічних ефектів: знижує концентрацію калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, надає гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу. Після застосування інгаляційних форм дія розвивається швидко, початок ефекту через 5 хв, максимум через 30-90 хв (75% максимального ефекту досягається протягом 5 хв), тривалість - 4-6 год.ІнструкціяПеревірка інгалятора: перед першим використанням інгалятора або в тому випадку, якщо інгалятором не користувалися тиждень або довше, слід видалити ковпачок з мундштука, злегка стиснувши ковпачок з боків, добре струсити інгалятор і натиснути на клапан аерозолю для вивільнення 1 інгаля у справності інгалятора. Використання інгалятора Видалити ковпачок із мундштука, злегка стиснувши ковпачок із боків. Оглянути мундштук зсередини та зовні, щоб переконатися, що він чистий. Добре струсити інгалятор. Тримати інгалятор між вказівним та великим пальцями у вертикальному положенні дном вгору, при цьому великий палець повинен розташовуватися на підставі під мундштуком. Зробити повільний глибокий видих, обхопивши мундштук губами, не стискаючи зубами. Виробляючи максимально глибокий вдих через рот одночасно натиснути на верхню частину інгалятора для вивільнення 1 інгаляційної дози сальбутамолу. Затримати подих на кілька секунд, вийняти мундштук із рота, потім повільно видихнути. Для отримання другої дози, тримаючи інгалятор у вертикальному положенні, почекати близько 30 с і потім повторити пункти 3-7. Щільно закрити мундштук захисним ковпачком. Увага! Виконуючи пункти 5, 6 та 7 – не можна поспішати. Слід починати вдих якнайповільніше, безпосередньо перед натисканням на клапан інгалятора. У перші кілька разів рекомендується попрактикуватися перед дзеркалом. Якщо видно "туман", що виходить з верхньої частини інгалятора або з куточків рота, слід почати все заново з пункту 3. Якщо лікар дав інші інструкції з використання інгалятора, слід суворо дотримуватися їх. Потрібно зв'язатися з лікарем, якщо виникнуть труднощі з використанням інгалятора. Очищення інгалятора: Інгалятор необхідно чистити не менше 1 разу на тиждень. Вийняти металевий балончик із пластмасового корпусу та зняти кришку мундштука. Ретельно промити пластмасовий корпус та кришку мундштуку під струменем теплої води. Просушити пластмасовий корпус та кришку мундштука повністю як зовні, так і всередині. Не допускати перегрівання. Помістити металевий балончик у пластмасовий корпус та надіти кришку мундштука. Не слід занурювати металевий балон у воду.Показання до застосуванняБронхіальна астма: усунення нападів бронхіальної астми, в т.ч. при загостренні бронхіальної астми тяжкої течії; запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаних з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням; застосування як одного з компонентів при тривалій підтримувальній терапії бронхіальної астми; ХОЗЛ, що супроводжується оборотною обструкцією дихальних шляхів. Хронічний бронхіт.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; ведення передчасних пологів; загрозливий аборт; дитячий вік до 2 років. З обережністю: тахіаритмія, міокардит, вади серця, аортальний стеноз, ІХС, тяжка хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсований цукровий діабет, глаукома, епіприпадки, ниркова або печінкова лактації.Вагітність та лактаціяВагітним жінкам препарат призначається лише у разі, коли очікувана користь для пацієнтки перевищує потенційний ризик для плода. У ході постреєстраційного спостереження було виявлено рідкісні випадки різних вад розвитку у дітей, включаючи формування вовчої пащі та вад розвитку кінцівок, на фоні прийому матерями під час вагітності сальбутамолу. У деяких випадках матері приймали кілька супутніх лікарських препаратів протягом вагітності. Причинно-наслідковий зв'язок із прийомом препарату не встановлено. Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, тому його не рекомендується призначати жінкам, що годують, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для самої пацієнтки переважує потенційний ризик для дитини. Немає даних про те, чи має присутній у грудному молоці сальбутамол шкідливу дію на новонародженого.Побічна діяНебажані реакції перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти народження, яка визначена таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, бронхоспазм, гіпотонію та колапс. З боку обміну речовин: рідко – гіпокаліємія (терапія β2-агоністами може призводити до значної гіпокаліємії); дуже рідко – лактоацидоз. Дуже рідкісні випадки лактоацидозу були зареєстровані у пацієнтів, які отримали сальбутамол внутрішньовенно та Вентолін Небули для лікування загострень бронхіальної астми. З боку нервової системи: часто – тремор, головний біль; дуже рідко – гіперактивність. З боку ССС: часто – тахікардія; іноді – сильне серцебиття (пульсація, пальпітація); рідко – розширення периферичних судин; дуже рідко – аритмія, включаючи миготливу аритмію, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – парадоксальний бронхоспазм. З боку шлунково-кишкового тракту: іноді – подразнення слизової оболонки рота та глотки. З боку кістково-м'язової системи: іноді м'язові судоми.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасно застосовувати сальбутамол та неселективні блокатори β-адренорецепторів, такі як пропранолол. Сальбутамол не протипоказаний пацієнтам, які одержують інгібітори МАО. У хворих з тиреотоксикозом посилює дію стимуляторів ЦНС та тахікардію. Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні підвищують ймовірність розвитку тахіаритмії; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа – важкої шлуночкової аритмії. Одночасне призначення з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску. Діуретики та глюкокортикостероїди посилюють гіпокаліємічну дію сальбутамолу.Спосіб застосування та дозиІнгаляційно. Вирішити питання про збільшення дози або частоти застосування препарату може лише лікар. Не рекомендується застосовувати інгалятор Вентолін частіше 4 рази на добу. Потреба в частому застосуванні максимальних доз Вентоліна® або раптовому збільшенні дози свідчить про погіршення перебігу захворювання. Дорослі (у т.ч. пацієнти похилого віку) Купірування нападу бронхоспазму: рекомендована доза становить 100-200 мкг (1-2 інгаляції). Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням: рекомендована доза — 200 мкг (2 інгаляції) за 10–15 хв до дії провокуючого фактора. Тривала підтримуюча терапія: доза, що рекомендується, — до 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу. Діти Купірування нападу бронхоспазму: рекомендована доза становить 100-200 мкг (1-2 інгаляції). Запобігання нападам бронхоспазму, пов'язаним з впливом алергену або спричиненим фізичним навантаженням: рекомендована доза — 100–200 мкг (1–2 інгаляції) за 10–15 хв до дії провокуючого фактора. Тривала підтримуюча терапія: доза, що рекомендується, — 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу. Вентолін® можна вводити через Спейсер Бебіхалер.ПередозуванняСимптоми: частіші – гіпокаліємія, зниження артеріального тиску, тахікардія, м'язовий тремор, нудота, блювання; менш часті – збудження, гіперглікемія, респіраторний алкалоз, гіпоксемія, головний біль; рідкісні - галюцинації, судоми, тахіаритмія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин. Лікування: найкращими антидотами є кардіоселективні β-адреноблокатори. Однак блокатори β-адренорецепторів необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із нападами бронхоспазму в анамнезі. Застосування великих доз сальбутамолу може викликати гіпокаліємію, тому при підозрі передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПотрібно проінструктувати пацієнтів про правильне використання інгалятора Вентолін®. Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним компонентом терапії бронхіальної астми нестабільного або тяжкого перебігу. Якщо дія звичайної дози Вентоліна стає менш ефективною або менш тривалою (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин), пацієнту слід звернутися до лікаря. Підвищення потреби застосування інгаляційних агоністів β2-адренорецепторів з короткою тривалістю дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У разі слід переглянути план лікування пацієнта. Раптове та прогресуюче погіршення бронхіальної астми може становити загрозу для життя пацієнта, тому в подібних ситуаціях необхідно терміново вирішувати питання про призначення або збільшення дози кортикостероїдів. У таких пацієнтів рекомендується проводити щоденний моніторинг пікової швидкості видиху. Сальбутамол необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів із тиреотоксикозом. Терапія агоністами β2-адренорецепторів, особливо при введенні парентерально або за допомогою небулайзера, може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові. Вплив на здатність керувати автомобілем та/або іншими механізмами. Немає даних.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 мл сиропу містить кленбутеролу гідрохлориду 0,001 мг (1 дозувальна ложка = 5 мл - 0,005 мг); у флаконах темного скла по 100 мл у комплекті із мірним стаканчиком, у картонній пачці 1 комплект.Фармакотерапевтична групаФармакологічна дія – бронхолітична, адреноміметична.Показання до застосуванняБронхіальна астма, хронічний обструктивний бронхіт, емфізема легень та ін. Захворювання легень з бронхообструктивним синдромом.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість, тиреотоксикоз, гострий період інфаркту міокарда.Вагітність та лактаціяПротипоказаний у І триместрі вагітності та безпосередньо перед пологами.Побічна діяТахікардія, екстрасистолія, зниження артеріального тиску, головний біль, неспокій, тремор пальців рук, сухість у роті, нудота, висипання на шкірі.Взаємодія з лікарськими засобамиБета-адреноблокатори знижують або усувають ефект. Зменшує активність інсуліну та похідних сульфонілсечовини. Збільшує (взаємно) токсичність симпатоміметичних засобів. На тлі серцевих глікозидів, інгібіторів МАО та теофіліну зростає ризик розвитку порушень серцевого ритму.Спосіб застосування та дозиВсередину, дорослим та дітям старше 12 років – по 15 мл 2-3 рази на добу; підтримуюча доза – по 10 мл 2 рази на добу. Дітям – до 8 міс (маса тіла 4–8 кг) – по 2,5 мл, 8–24 міс (маса тіла 8–12 кг) – по 5 мл, 2–4 років (маса тіла 12–16 кг) – по 7,5 мл, 4-6 років (маса тіла 16-22 кг) - по 10 мл, 6-12 років (маса тіла 22-35 кг) - по 15 мл 2 рази на добу.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему