Дротаверин-тева 40мг 20 шт таблетки

Дозування: 20 мг/мл Фасування: N5 Упаковка: амп. Виробник: Санофі Завод-производитель: Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов(Венгрия) Действующее вещество: Дротаверин. .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Дозування: 80 мг Фасування: N20 Форма выпуска: таб. Действующее вещество: Дротаверин. .

Склад, форма випуску та упаковкадротаверин таблетки на 1 таблетку Діюча речовина: Дротаверину гідрохлорид 40,00 мг Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеаратОпис лікарської формиКруглі, плоскі пігулки від світло-жовтого із зеленуватим відтінком до жовтого із зеленуватим відтінком кольору, з ризиком на одній стороні та фаскою. Допускається мармуровість та наявність вкраплень жовтого кольору.Фармакотерапевтична групапазмолітичний засібФармакокінетикаВсмоктування У порівнянні з папаверином дротаверин при прийомі внутрішньо швидше і повніше абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Після пресистемного метаболізму в системний кровотік надходить 65% прийнятої внутрішньо дози дротаверину. Максимальна концентрація (С(mах)) дротаверину в плазмі досягається через 45-60 хвилин. Розподіл В умовах in vitro дротаверин має високий зв'язок з білками плазми крові (95-98%), особливо з альбуміном, γ та β-глобулінами. Дротаверин рівномірно розподіляється у тканинах, проникає у гладком'язові клітини. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Дротаверин та/або його метаболіти можуть трохи проникати через плацентарний бар'єр. Метаболізм Дротаверин майже повністю метаболізується у печінці. Виведення Період напіввиведення дротаверину становить 8-10 годин. Протягом 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму. Близько 50% дротаверину виводиться нирками та близько 30% – через шлунково-кишковий тракт. Дротаверин головним чином екскретується у вигляді метаболітів, незмінена форма дротаверину в сечі не виявляється.ФармакодинамікаДротаверин є похідною ізохіноліну, яке виявляє потужну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру за рахунок інгібування ферменту фосфодіестерази IV типу (ФДЕ IV). Інгібування ферменту ФДЕ IV призводить до підвищення концентрації циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ), інактивації кінази легкого ланцюга міозину, що надалі викликає розслаблення гладкої мускулатури. Ефект дротаверину, що знижує концентрацію іонів кальцію, через цАМФ пояснює антагоністичний ефект дротаверину по відношенню до іонів кальцію. В умовах in vitro дротаверин інгібує фермент ФДЕ IV без інгібування ферментів ФДЕ III та ФДЕ V. Тому ефективність дротаверину залежить від концентрацій ФДЕ IV у різних тканинах. ФДЕ IV найбільш важливо для придушення скоротливої ​​активності гладкої мускулатури, у зв'язку з чим селективне інгібування ФДЕ IV може бути корисним для лікування гіперкінетичних дискінезій та різних захворювань, що супроводжуються спастичним станом шлунково-кишкового тракту. Гідроліз цАМФ у міокарді та гладкій мускулатурі судин відбувається, головним чином, за допомогою ферменту ФДЕ III, чим пояснюється той факт, що при високій спазмолітичній активності у дротаверину відсутні серйозні побічні ефекти з боку серця та судин та виражені ефекти щодо серцево-судинної системи. Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нейрогенного, і м'язового походження. Незалежно від типу вегетативної іннервації, дротаверин розслаблює гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів, сечостатевої системи. Внаслідок своєї судинорозширюючої дії дротаверин покращує кровопостачання тканин. Таким чином, вищенаведені механізми дії дротаверину усувають спазм гладкої мускулатури, що призводить до зменшення болю.Показання до застосуванняСпазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчовивідних шляхів: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт. Спазми гладкої мускулатури сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, спазми сечового міхура. Як допоміжна терапія При спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардії та воротаря шлунка, ентерит, коліт, спастичний коліт із запором, синдром подразненого кишечника з метеоризмом. При головних болях напруги. При дисменореї (менструальних болях).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Тяжка печінкова або ниркова недостатність. Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду). Дитячий вік віком до 6 років. Період грудного вигодовування (відсутність клінічних даних). Непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, оскільки препарат Спазмонет містить лактозу. Пацієнти з гіпотензією. Дитячий вік (недостатньо клінічного досвіду застосування). Вагітність (див. розділ «Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування»).Вагітність та лактаціяУ проведених дослідженнях не виявлено тератогенної та ембріотоксичної дії дротаверину, а також несприятливої ​​дії протягом вагітності. Однак при необхідності застосування препарату Спазмонет® під час вагітності, слід дотримуватись обережності та призначати препарат тільки після оцінки співвідношення потенційної користі для матері та можливого ризику для плода. У зв'язку з відсутністю досліджень на тваринах та клінічних даних, призначати дротаверин у період грудного вигодовування не рекомендується. Протипоказаний дітям віком до 6 років. Клінічні дослідження із застосування дротаверину в дітей віком не проводились. У разі призначення препарату Спазмонет® дітям: від 6 до 12 років: по 1 таблетці на один прийом 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 2 таблетки (що відповідає 80 мг); старше 12 років: по 1 таблетці на один прийом 1-4 рази на день або по 2 таблетки на один прийом 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки (що відповідає 160 мг).Побічна діяНижче представлені несприятливі реакції, що спостерігалися в клінічних дослідженнях, розділені за системами органів із зазначенням частоти їх виникнення відповідно до наступної класифікації частоти розвитку побічних ефектів, рекомендованої Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто ≥ 1/10 часто від ≥ 1/100 до < 1/10 нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100 рідко від ≥ 1/10000 до < 1/1000 дуже рідко <1/10000 частота невідома може бути оцінена з урахуванням наявних даних. З боку нервової системи рідко: біль голови, запаморочення, безсоння. З боку серцево-судинної системи рідко: відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску. З боку шлунково-кишкового тракту рідко: нудота, запор. З боку імунної системи рідко: алергічні реакції (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висипання на шкірі, свербіж шкіри) (див. розділ «Протипоказання»).Взаємодія з лікарськими засобамиЛеводопа Інгібітори ФДЕ, подібні до папаверину, знижують антипаркінсонічну дію леводопи. При одночасному застосуванні дротаверину з леводопою можливе посилення ригідності та тремору. Інші спазмолітичні засоби, включаючи м-холіноблокатори Взаємне посилення спазмолітичної дії.Спосіб застосування та дозиДорослі По 1-2 таблетки на один прийом 2-3 рази на день. Максимальна добова доза – 6 таблеток (що відповідає 240 мг). Діти Клінічні дослідження із застосування дротаверину в дітей віком не проводились. У разі призначення препарату Спазмонет® дітям: від 6 до 12 років: по 1 таблетці на один прийом 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 2 таблетки (що відповідає 80 мг); старше 12 років: по 1 таблетці на один прийом 1-4 рази на день або по 2 таблетки на один прийом 1-2 рази на день. Максимальна добова доза – 4 таблетки (що відповідає 160 мг). При прийомі препарату без консультації з лікарем рекомендована тривалість прийому препарату зазвичай становить 1-2 дні. У випадках, коли препарат Спазмонет® застосовується як допоміжна терапія, тривалість лікування без консультації з лікарем може бути більшою (2-3 дні). Якщо больовий синдром зберігається, пацієнту слід звернутися до лікаря.ПередозуванняПередозування дротаверину асоціювалося з порушеннями серцевого ритму та провідності, включаючи повну блокаду пучка Гіса та зупинку серця, яка може бути фатальною. У разі передозування пацієнти повинні бути під медичним наглядом. При необхідності слід провести симптоматичну терапію та заходи, спрямовані на підтримку основних функцій організму, викликати блювання та промити шлунок.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСпеціальна інформація щодо допоміжних речовин Препарат Спазмонет протипоказаний пацієнтам з непереносимістю лактози, дефіцитом лактази та синдромом глюкозо-галактозної недостатності, оскільки містить лактозу. Застосування при хронічних захворюваннях: Протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю. Протипоказаний пацієнтам із тяжкою серцевою недостатністю (синдром низького серцевого викиду). Протипоказаний пацієнтам з непереносимістю лактози, дефіцитом лактази, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, оскільки препарат Спазмонет містить лактозу. Вплив на керування транспортними засобами: При прийомі внутрішньо в терапевтичних дозах дротаверин не впливає на здатність керувати автомобілем і виконувати роботу, яка потребує підвищеної уваги. У разі виникнення будь-яких побічних дій питання про керування транспортними засобами, механізмами потребує індивідуального розгляду. У разі появи запаморочення після прийому препарату Спазмонет®, слід уникати занять потенційно небезпечними видами діяльності, такими як керування транспортними засобами та механізмами.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Дозировка: 80 мг Фасовка: N20 Форма выпуска: таб. Упаковка: уп. контурн.