Каталог товаров

Бисопролол 5мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

( 16 )
Бренд: Рафарма
Наличие уточняйте
492,00 грн
398,00 грн
-19.11 %
+
  • Страна:
    Россия
  • Форма выпуска:
    таб. покрытые пленочной оболочкой
  • Дозировка:
    5 мг
  • Фасовка:
    N50
Способы доставки
Способы оплаты
Описание

Бета1-адреноблокатор.

Бисопролол 5мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция на украинском

Склад, форма випуску та упаковка

Пігулки - 1 таб.

активна речовина: бісопрололу фумарат 5,0 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 91,0 мг, крохмаль кукурудзяний 43,7 мг, кроскармелоза натрію 2,9 мг, магнію стеарат 1,5 мг, кремнію діоксид колоїдний 1,4 мг; оболонка: плівкове покриття (полівініловий спирт 1,8000 мг, макрогол 0,9090 мг, титану діоксид 0,8770 мг, тальк 0,6660 мг, барвник заліза оксид жовтий 0,2475 мг, барвник заліза оксид чорний 0,0005 мг) 5 мг.

По 10 таблеток у контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

По 100 таблеток у банку полімерну видувну, виготовлену з поліпропілену та закупорену кришкою з поліпропілену або банку полімерну, виготовлену з поліетилену низького тиску та закупорену кришкою, виготовленою із суміші поліетиленів високого тиску та поліетиленів низького тиску.

По 3, 5 або 10 контурних осередкових упаковок або 1 банку полімерної разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.


Опис лікарської форми

Круглі двоопуклі таблетки з ризиком і фаскою, покриті плівковою оболонкою від жовтого до темно-жовтого кольору. На поперечному розрізі ядро ​​від білого до жовтувато-білого кольору.


Фармакотерапевтична група

Бета1-адреноблокатор.


Фармакокінетика

Всмоктування. Бісопролол майже повністю (> 90%) всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Його біодоступність внаслідок незначної метаболізації при "первинному проходженні" через печінку (на рівні приблизно 10-15%) становить приблизно 85-90% після вживання. Їда не впливає на біодоступність бісопрололу. Бісопролол демонструє лінійну кінетику, причому його концентрації в плазмі пропорційні введеній дозі в діапазоні доз від 5 до 20 мг. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2-3 години.

Розподіл. Бісопролол розподіляється досить широко. Об'єм розподілу становить 3,5 л/кг. Зв'язок із білками плазми крові досягає приблизно 35%; захоплення бісопрололу клітинами крові немає.

Метаболізм. Бісопролол метаболізується окисним шляхом без подальшої кон'югації. Всі метаболіти мають сильну полярність і виводяться нирками. Основні метаболіти, що виявляються у плазмі крові та сечі, не виявляють фармакологічної активності. Дані, отримані в результаті експериментів з мікросомами печінки людини in vitro, показують, що бісопролол метаболізується насамперед за допомогою ізоферменту CYP3A4 (близько 95%), а ізофермент CYP2D6 відіграє лише невелику роль.

Виведення. Кліренс бісопрололу визначається рівновагою між виведенням його через нирки у вигляді незміненої речовини (близько 50%) та окисленням у печінці (близько 50%) до метаболітів, які потім також виводяться нирками. Загальний кліренс бісопрололу становить 15,6±3,2 л/год, причому нирковий кліренс дорівнює 9,6±1,6 л/год. Період напіввиведення бісопрололу становить 10-12 годин.

Оскільки виведення має місце у нирках та печінці рівною мірою, пацієнтам з порушенням функції печінки або з нирковою недостатністю корекції дози не потрібно. Фармакокінетика бісопрололу є лінійною і не залежить від віку.

У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН) плазмові концентрації бісопрололу вищі, а період напіввиведення більш тривалий порівняно зі здоровими добровольцями.


Фармакодинаміка

Бісопролол - селективний бета1-адреноблокатор, без власної симпатоміметичної активності, не має мембраностабілізуючої дії. Як і для інших бета1-адреноблокаторів, механізм дії при артеріальній гіпертензії не зрозумілий. Разом з тим відомо, що бісопролол знижує активність реніну в плазмі, зменшує потребу міокарда в кисні, уріджує частоту серцевих скорочень (ЧСС). Чинить антигіпертензивну, антиаритмічну та антиангінальну дію. Блокуючи в невисоких дозах бета1-адренорецептори серця, зменшує стимульоване катехоламінами утворення циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) з аденозинтрифосфату (АТФ), знижує внутрішньоклітинний струм іонів кальцію (Са2+), надає негативну хроно-, дро-мо збудливість,знижує атріовентрикулярну (AV) провідність.

При перевищенні терапевтичної дози має бета2-адреноблокуючу дію. Загальний периферичний судинний опір на початку застосування препарату, у перші 24 години, збільшується (внаслідок реципрокного зростання активності альфа-адренорецепторів та усунення стимуляції бета2-адренорецепторів), через 1-3 доби повертається до вихідного значення, а при тривалому застосуванні – знижується.

Антигіпертензивний ефект пов'язаний із зменшенням хвилинного об'єму крові, симпатичної стимуляції периферичних судин, зниженням активності симпатоадреналової системи (САС) (має велике значення для пацієнтів із вихідною гіперсекрецією реніну), відновленням чутливості у відповідь на зниження артеріального тиску (АТ) та впливом на центральну нервову систему. (ЦНС). При артеріальній гіпертензії ефект розвивається через 2-5 днів, стабільна дія відзначається через 1-2 місяці.

Антиангінальний ефект обумовлений зменшенням потреби міокарда в кисні внаслідок ушкодження ЧСС, незначного зниження скоротливості, подовженням діастоли, покращенням перфузії міокарда.

Антиаритмічний ефект обумовлений усуненням аритмогенних факторів (тахікардії, підвищеної активності симпатичної нервової системи, збільшеного вмісту цАМФ, артеріальної гіпертензії), зменшенням швидкості спонтанного збудження синусного та ектопічного водіїв ритму та уповільненням AV проведення (переважно в антеградному та, AV вузол) та за додатковими шляхами.

При застосуванні в середніх терапевтичних дозах, на відміну від неселективних бета-адреноблокаторів, надає менш виражений вплив на органи, що містять бета2-адренорецептори (підшлункова залоза, скелетні м'язи, гладка мускулатура периферичних артерій, бронхів і матки). іонів натрію (Na+) в організмі; виразність атерогенної дії не відрізняється від дії пропранололу.


Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця: профілактика нападів стабільної стенокардії; Хронічна серцева недостатність.


Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату та інших бета-адреноблокаторів; гостра серцева недостатність та ХСН у стадії декомпенсації, що потребує проведення інотропної терапії; кардіогенний шок; колапс; AV блокада ІІ-ІІІ ступеня, без кардіостимулятора; синоатріальна блокада; синдром слабкості синусового вузла; брадикардія (ЧСС до початку лікування менше 60 уд/хв); тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт. ст.); кардіомегалія (без ознак серцевої недостатності); тяжкі форми бронхіальної астми та хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) в анамнезі; виражені порушення периферичного кровообігу; синдром Рейно; метаболічний ацидоз; феохромоцитома (без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів); одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази (МАО) (за винятком інгібіторів МАО типу В); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

З обережністю: псоріаз, депресія (у тому числі і в анамнезі), цукровий діабет (може маскувати симптоми гіпоглікемії), алергічні реакції (в анамнезі), бронхоспазм (в анамнезі), проведення десенсибілізуючої терапії, стенокардія Принцметала, AV блок порушення функції нирок (кліренс креатиніну (КК) менше 20 мл/хв); тяжкі порушення функції печінки; гіпертиреоз, літній вік, рестриктивна кардіоміопатія, вроджені вади серця або вада клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями, ХСН з інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців, строга дієта.


Вагітність та лактація

Вагітність

Бісопролол не має прямої цитотоксичної, мутагенної та тератогенної дії, але має фармакологічні ефекти, які можуть мати шкідливий вплив протягом вагітності та/або на плід, або на новонародженого. Зазвичай бета-адреноблокатори знижують плацентарну перфузію, що веде до уповільнення зростання плода, внутрішньоутробної загибелі плода, викиднів або передчасних пологів. У плода та новонародженої дитини можуть виникнути патологічні реакції, такі як внутрішньоутробна затримка розвитку, гіпоглікемія, брадикардія.

Бісопролол не слід застосовувати під час вагітності, застосування можливе у тому випадку, якщо користь для матері перевищує ризик розвитку побічних ефектів у плода та/або дитини. У тому випадку, коли лікування препаратом Бісопролол розглядається як необхідне, слід відстежувати кровообіг у плаценті та матці, а також спостерігати за зростанням та розвитком майбутньої дитини, та у разі появи небажаних явищ щодо вагітності та/або плода, приймати альтернативні методи терапії. Слід ретельно обстежити новонародженого після пологів. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії, як правило, виникають протягом перших 3 днів життя.

Період грудного вигодовування

Даних щодо виділення бісопрололу в грудне молоко немає. Тому прийом препарату Бісопролол не рекомендується жінкам під час годування груддю.

При необхідності застосування препарату в період грудного вигодовування, грудне вигодовування слід припинити.


Побічна дія

Частота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до наступного (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я): ​​дуже часто – не менше 10%; часто – не менше 1%, але менше 10%; нечасто – не менше 0,1%, але менше 1%; рідко – не менше 0,01%, але менше 0,1%; дуже рідко – менше 0,01%, включаючи окремі повідомлення.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто – ушкодження ЧСС (брадикардія, особливо у пацієнтів із ХСН); відчуття серцебиття; часто - виражене зниження АТ (особливо у пацієнтів з ХСН), прояв ангіоспазму (посилення порушень периферичного кровообігу, відчуття холоду в кінцівках (парестезії); нечасто - порушення AY провідності (аж до розвитку повної поперечної блокади та зупинки серця), аритмії, ортостатична , посилення перебігу ХСН з розвитком периферичних набряків (набряклість кісточок, стоп; задишка), біль у грудях

З боку нервової системи: часто - запаморочення, біль голови, астенія, підвищена стомлюваність, порушення сну, депресія, занепокоєння; рідко - сплутаність свідомості чи короткочасна втрата пам'яті, "кошмарні" сновидіння, галюцинації, міастенія, тремор, судоми м'язів. Зазвичай, ці явища носять легкий характер і проходять, як правило, протягом 1-2 тижнів після початку лікування.

З боку органів чуття: рідко – порушення зору, зменшення сльозовиділення (слід враховувати при носінні контактних лінз), шум у вухах, зниження слуху, біль у вусі; дуже рідко – сухість та болючість очей, кон'юнктивіт, порушення смаку.

З боку дихальної системи: нечасто – бронхоспазм у пацієнтів із бронхіальною астмою або обструктивними захворюваннями дихальних шляхів; рідко – алергічний риніт, закладеність носа.

З боку травної системи: часто – нудота, блювання, діарея, запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, біль у животі; рідко – гепатит, підвищення активності ферментів печінки (аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази), підвищення концентрації білірубіну, зміна смаку.

З боку опорно-рухового апарату: нечасто – артралгія, біль у спині.

З боку сечостатевої системи: дуже рідко – порушення потенції, ослаблення лібідо.

Лабораторні показники: рідко – підвищення концентрації тригліцеридів у крові; в окремих випадках – тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія.

Алергічні реакції: рідко - свербіж шкіри, висип, кропив'янка.

З боку шкірних покривів: рідко – посилення потовиділення, гіперемія шкіри, висип, псоріазоподібні шкірні реакції; дуже рідко - алопеція, бета-адреноблокатори можуть загострювати перебіг псоріазу.

Інші: синдром "скасування" (почастішання нападів стенокардії, підвищення АТ).


Взаємодія з лікарськими засобами

На ефективність та переносимість лікарських засобів може вплинути одночасне застосування інших лікарських засобів. Така взаємодія може відбуватися також у тих випадках, коли два лікарські засоби прийняті через короткий проміжок часу. Лікаря необхідно проінформувати про застосування інших лікарських засобів, навіть у разі їхнього прийому без призначення лікаря (тобто препарати безрецептурної відпустки).

Нерекомендовані комбінації

Антиаритмічні засоби І класу (наприклад, хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекаїнід, пропафенон) при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть знижувати AV провідність та скорочувальну здатність серця.

Блокатори "повільних" кальцієвих каналів (БМКК) типу верапамілу і, меншою мірою, дилтіазему при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть призводити до зниження скорочувальної здатності міокарда та порушення AV провідності. Зокрема, внутрішньовенне введення верапамілу пацієнтам, які приймають бета-адреноблокатори, може призвести до вираженої артеріальної гіпотензії та AV блокади.

Гіпотензивні засоби центральної дії (такі як клонідин, метилдопа, моксонідин, рілменідин) можуть призвести до ушкодження ЧСС та зниження серцевого викиду, а також до вазодилатації внаслідок зниження центрального симпатичного тонусу. Різке скасування, особливо до відміни бета-адреноблокатора, може збільшити ризик розвитку "рикошетної" артеріальної гіпертензії.

Комбінації, що потребують особливої ​​обережності

БМКК похідні дигідропіридину (наприклад, ніфедипін, фелодипін, амлодипін) при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть збільшувати ризик розвитку артеріальної гіпотензії. У пацієнтів із ХСН не можна виключити ризик подальшого погіршення скорочувальної функції серця.

Антиаритмічні засоби III класу (наприклад, аміодарон) можуть посилювати порушення AV провідності.

Дія бета-адреноблокаторів для місцевого застосування (наприклад, очних крапель для лікування глаукоми) може посилювати системні ефекти бісопрололу (зниження артеріального тиску, ушкодження ЧСС).

Парасимпатоміметики при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть посилювати порушення AV провідності та збільшувати ризик розвитку брадикардії.

Гіпоглікемічна дія інсуліну та гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо може посилюватися. Ознаки гіпоглікемії – зокрема тахікардія – можуть маскуватися або пригнічуватися. Подібні взаємодії можливі при застосуванні неселективних бета-адреноблокаторів.

Засоби для проведення загальної анестезії можуть збільшувати ризик кардіодепресивної дії, що призводить до артеріальної гіпотензії (див. розділ "Особливі вказівки").

Серцеві глікозиди при одночасному застосуванні з бісопрололом можуть призводити до збільшення часу проведення імпульсу і, таким чином, до розвитку брадикардії.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) можуть знижувати антигіпертензивний ефект бісопрололу.

Одночасне застосування препарату Бісопролол з бета-адреноміметиками (наприклад, ізопреналін, добутамін) може призводити до зниження ефекту обох препаратів. Поєднання бісопрололу з адреноміметиками, що впливають на бета- та альфа-адренорецептори (наприклад, норепінефрин, епінефрин), може посилювати вазоконстрикторні ефекти цих засобів, що виникають за участю альфа-адренорецепторів, що призводить до підвищення артеріального тиску. Подібні взаємодії можливі при застосуванні неселективних бета-адреноблокаторів.

Гіпотензивні засоби, як і інші засоби з можливим антигіпертензивним ефектом (наприклад, трициклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазини), можуть посилювати гіпотензивний ефект бісопрололу.

Мефлохін при одночасному застосуванні з бісопрололом може збільшувати ризик брадикардії.

Інгібітори МАО (крім інгібіторів МАО типу В) можуть посилювати гіпотензивний ефект бета-адреноблокаторів. Одночасне застосування може призвести до розвитку гіпертонічного кризу.

Алергени, що використовуються для імунотерапії, або екстракти алергенів для шкірних проб, підвищують ризик виникнення тяжких системних алергічних реакцій або анафілаксії у пацієнтів, які отримують бісопролол.

Йодовмісні рентгеноконтрастні діагностичні засоби для внутрішньовенного введення підвищують ризик розвитку анафілактичних реакцій.

Фенітоїн при внутрішньовенному введенні, засоби для інгаляційної анестезії (похідні вуглеводнів) підвищують вираженість кардіодепресивної дії та ймовірність зниження артеріального тиску.

Кліренс лідокаїну та ксантинів (крім теофіліну) може знижуватися у зв'язку з можливим підвищенням їх концентрації у плазмі крові, особливо у пацієнтів з початково підвищеним кліренсом теофіліну під впливом куріння.


Спосіб застосування та дози

Препарат Бісопролол приймають внутрішньо, вранці натще, 1 раз на добу з невеликою кількістю води, вранці до сніданку, під час або після нього. Таблетки не слід розжовувати або розтирати на порошок.

У всіх випадках режим прийому та дозу підбирає лікар кожному пацієнту індивідуально, зокрема, враховуючи ЧСС та стан пацієнта.

При артеріальній гіпертензії та ішемічній хворобі серця препарат призначають по 5 мг 1 раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 10 мг 1 раз на добу.

При лікуванні артеріальної гіпертензії та стенокардії максимальна добова доза становить 20 мг 1 раз на добу.

Хронічна серцева недостатність

Стандартна схема лікування ХСН включає застосування інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або антагоністів рецепторів ангіотензину II (у разі непереносимості інгібіторів АПФ), бета-адреноблокаторів, діуретиків та факультативно серцевих глікозидів. Початок лікування ХСН препаратом Бісопролол потребує обов'язкового проведення спеціальної фази титрування та регулярного лікарського контролю.

Попередньою умовою для лікування препаратом Бісопролол є стабільна ХСН без ознак загострення.

Лікування ХСН препаратом Бісопролол починається відповідно до наступної схеми титрування. При цьому може бути потрібна індивідуальна адаптація залежно від того, наскільки добре пацієнт переносить призначену дозу, тобто дозу можна збільшувати лише в тому випадку, якщо попередня доза добре переносилася.

Для забезпечення наведеного нижче режиму дозування препарату при ХСН можливе застосування препарату Бісопролол у таблетках по 2,5 мг з ризиком.

Початкова доза, що рекомендується, становить 1,25 мг один раз на день. Залежно від індивідуальної переносимості дозу слід поступово підвищувати до 2,5 мг, 3,75 мг (11/2 таблетки по 2,5 мг), 7,5 мг (3 таблетки по 2,5 мг) та 10 мг 1 раз на день. Кожне подальше збільшення дози має здійснюватися не менше ніж за два тижні. Якщо збільшення дози препарату погано переноситься пацієнтом, можливе зниження дози.

Максимальна рекомендована доза при ХСН становить 10 мг препарату Бісопролол 1 раз на день.

Під час титрування рекомендується регулярний контроль артеріального тиску, частота серцевих скорочень та ступеня вираженості симптомів ХСН. Посилення симптомів перебігу ХСН можливе вже з першого дня застосування препарату.

Якщо пацієнт погано переносить максимально рекомендовану дозу, можливе поступове зниження дози.

Під час або після фази титрування можуть виникнути тимчасове погіршення перебігу ХСН, артеріальна гіпертензія або брадикардія. У цьому випадку рекомендується передусім провести корекцію доз препаратів супутньої терапії. Також може знадобитися тимчасове зниження дози Бісопрололу або його відміна.

Після стабілізації стану пацієнта слід провести повторне титрування дози або продовжити лікування.

Особливі групи пацієнтів

Порушення функції нирок або печінки:

при порушенні функції печінки або нирок легкого або помірного ступеня, зазвичай, не потрібно коригувати дозу; при тяжких порушеннях функції нирок (КК менше 20 мл/хв) та у пацієнтів з тяжкими захворюваннями печінки максимальна добова доза становить 10 мг. Збільшення дози таких хворих має здійснюватися з особливою обережністю.

Літні пацієнти:

Корекція дози не потрібна.

На цей час недостатньо даних щодо застосування препарату Бісопролол у пацієнтів з ХСН, пов'язаних з цукровим діабетом 1 типу, вираженими порушеннями функції нирок та/або печінки, рестриктивною кардіоміопатією, вродженими вадами серця або вадами клапана серця з вираженими гемодинамічними порушеннями. Також досі не було отримано достатніх даних щодо пацієнтів із ХСН із інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців.


Передозування

Симптоми: аритмія, шлуночкова екстрасистолія, виражена брадикардія, AV блокада, виражене зниження артеріального тиску, гостра серцева недостатність, гіпоглікемія, акроціаноз, утруднення дихання, бронхоспазм, запаморочення, непритомність, судоми. Чутливість до одноразового прийому високої дози бісопрололу сильно варіює серед окремих пацієнтів і, ймовірно, пацієнти з ХСН мають високу чутливість.

Лікування: у разі передозування, передусім треба припинити прийом препарату, провести промивання шлунка, призначити адсорбуючі засоби, провести симптоматичну терапію.

При вираженій брадикардії – внутрішньовенне введення атропіну. Якщо ефект недостатній, з обережністю можна ввести засіб, що має позитивну хронотропну дію. Іноді може бути потрібна тимчасова постановка штучного водія ритму.

При вираженому зниженні АТ - внутрішньовенне введення плазмозамінних розчинів та вазопресорів.

При гіпоглікемії може бути показано внутрішньовенне введення декстрози (глюкози).

При AV блокаді: пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом та отримувати лікування бета-адреноміметиками, такими як епінефрін. У разі потреби – постановка штучного водія ритму.

При загостренні перебігу ХСН – внутрішньовенне введення діуретиків, препаратів із позитивним інотропним ефектом, а також вазодилататорів.

При бронхоспазму - призначення бронходилататорів, у тому числі бета2-адреноміметиків та/або амінофіліну.


Запобіжні заходи та особливі вказівки

Контроль за станом пацієнтів, які приймають препарат Бісопролол, повинен включати вимірювання ЧСС та АТ, проведення ЕКГ, визначення концентрації глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом (1 раз на 4-5 місяців). У пацієнтів похилого віку рекомендується стежити за функцією нирок (1 раз на 4-5 місяців).

Слід навчити пацієнта методикою підрахунку ЧСС та проінструктувати про необхідність лікарської консультації при ЧСС менше 60 уд/хв.

Перед початком лікування рекомендується проводити дослідження функції зовнішнього дихання у пацієнтів із обтяженим бронхолегеневим анамнезом.

Пацієнтам, які користуються контактними лінзами, слід враховувати, що на фоні лікування препаратом можливе зменшення продукції слізної рідини.

При застосуванні препарату Бісопролол у пацієнтів з феохромоцитомою є ризик розвитку парадоксальної артеріальної гіпертензії (якщо попередньо не досягнуто ефективної блокади альфа-адренорецепторів).

При тиреотоксикозі бісопролол може маскувати певні клінічні ознаки тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна препарату у пацієнтів з тиреотоксикозом протипоказана, оскільки здатна посилити симптоматику.

При цукровому діабеті може маскувати тахікардію, спричинену гіпоглікемією. На відміну від неселективних бета-адреноблокаторів, практично не посилює викликану інсуліном гіпоглікемію і не затримує відновлення концентрації глюкози в крові до нормального значення.

При одночасному застосуванні клонідину його прийом може бути припинено лише через кілька днів після відміни препарату Бісопролол.

Можливе посилення вираженості реакції підвищеної чутливості та відсутність ефекту від звичайних доз епінефрину (адреналіну) на тлі обтяженого алергологічного анамнезу.

У разі потреби проведення планового хірургічного лікування препарат слід відмінити за 48 годин до проведення загальної анестезії. Якщо пацієнт прийняв препарат перед хірургічним втручанням, слід підібрати лікарський засіб для загальної анестезії з мінімально негативною інотропною дією.

Реципрокну активацію блукаючого нерва можна усунути внутрішньовенним введенням атропіну (1-2 мг).

Лікарські засоби, що виснажують депо катехоламінів (у тому числі резерпін), можуть посилити дію бета-адреноблокаторів, тому пацієнти, які приймають такі поєднання лікарських засобів, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря щодо виявлення вираженого зниження АТ або брадикардії.

Пацієнтам із бронхоспастичними захворюваннями можна з обережністю призначати кардіоселективні бета-адреноблокатори у разі непереносимості та/або неефективності інших гіпотензивних засобів. На тлі прийому бета-адреноблокаторів у пацієнтів із супутньою бронхіальною астмою може посилюватись опір дихальних шляхів. У разі перевищення дози препарату Бісопролол у таких пацієнтів виникає небезпека розвитку бронхоспазму.

У разі виявлення у пацієнтів наростаючої брадикардії (ЧСС менше 50 уд/хв), вираженого зниження артеріального тиску (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт. ст.), AV блокади, необхідно зменшити дозу або припинити лікування.

Рекомендується припинити терапію препаратом Бісопролол у разі розвитку депресії. Не можна різко переривати лікування через небезпеку розвитку тяжких аритмій та інфаркту міокарда. Відміну препарату проводять поступово, знижуючи дозу протягом 2 тижнів та більше (знижують дозу на 25% на 3-4 дні).

Слід скасовувати препарат перед дослідженням концентрації у крові та сечі катехоламінів, норметанефрину, ванілінміндальної кислоти, титрів антинуклеарних антитіл.

У курців ефективність бета-адреноблокаторів нижча.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Застосування препарату Бісопролол не впливає на здатність керувати транспортними засобами згідно з результатами дослідження у пацієнтів з ІХС. Однак внаслідок індивідуальних реакцій здатність керувати транспортними засобами або працювати з технічно складними механізмами може бути порушена. На це слід звернути особливу увагу на початку лікування після зміни дози, а також при одночасному вживанні алкоголю.


Умови відпустки з аптек

За рецептом


Відео на цю тему

Информация, касающаяся данного товара


Производит Бисопролол 5мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой компания Рафарма. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Бисопролол 5мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Бисопролол 5мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Необходима быстрая доставка Бисопролол 5мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Бисопролол 2,5мг 30 шт. таблетки, Бисопролол 5мг 50 шт. таблетки, Бисопролол-тева 5мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Бисопролол 10мг 30 шт. таблетки, Бисопролол 10мг 50 шт. таблетки, Бисогамма 5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Биол 5мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой salutas pharma, Коронал 5мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Бидоп 5мг 56 шт. таблетки, Бисопролол-тева 5мг 50 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой.

(26364)
Отзывы
Пока нет комментариев
Написать отзыв
Имя*
Email
Введите комментарий*
Рекомендуемые товары
Быстрый заказ
Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: бісопрололу фумарат 5 мг. допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, діоксид колоїдний кремнію, магнію стеарат. Склад плівкової оболонки: ;гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид, барвник заліза оксид червоний (Е172). 10 шт. - блістери (60) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; світло-рожевого кольору, круглі, двоопуклі, з ризиком.Фармакотерапевтична групаСелективний бета1-адреноблокатор. Знижує активність реніну плазми, зменшує потребу міокарда в кисні, зменшує частоту серцевих скорочень (у спокої та при навантаженні). Чинить антигіпертензивну, антиаритмічну та антиангінальну дію. Блокуючи в невисоких дозах β1-адренорецептори серця, зменшує стимульоване катехоламінами утворення цАМФ з АТФ, знижує внутрішньоклітинний струм іонів кальцію, виявляє негативну хроно-, дромо-, батмо- та інотропну дію (уріджує ЧСС, пригнічує провідність). При збільшенні дози має бета2-адреноблокуючу дію. ОПСС на початку застосування препарату, у перші 24 години після прийому внутрішньо, збільшується (в результаті реципрокного зростання активності α-адренорецепторів та усунення стимуляції β2-адренорецепторів), яке через 1-3 доби повертається до вихідного,а при тривалому призначенні знижується. Антигіпертензивна дія пов'язана зі зменшенням хвилинного об'єму крові, симпатичною стимуляцією периферичних судин, зниженням активності РААС (має більше значення для хворих з вихідною гіперсекрецією реніну) та ЦНС, відновленням чутливості барорецепторів дуги аорти (не відбувається посилення їх активності у відповідь на зниження АТ) та результаті зменшенням периферичних симпатичних впливів. При артеріальній гіпертензії гіпотензивний ефект розвивається через 2-5 днів, стабільний ефект – через 1-2 місяці. Антиангінальна дія обумовлена ​​зменшенням потреби міокарда в кисні внаслідок урізання ЧСС та зниження скоротливості, подовженням діастоли, покращенням перфузії міокарда, а також зниженням чутливості міокарда до впливу симпатичної іннервації.Зменшує число та тяжкість нападів стенокардії та підвищує переносимість фізичного навантаження. За рахунок підвищення кінцевого діастолічного тиску в лівому шлуночку та збільшення розтягування м'язових волокон шлуночків може підвищуватися потреба в кисні, особливо у хворих із хронічною серцевою недостатністю. Антиаритмічна дія обумовлена ​​усуненням аритмогенних факторів (тахікардії, підвищеної активності симпатичної нервової системи, збільшеного вмісту цАМФ, артеріальної гіпертензії), зменшенням швидкості спонтанного збудження синусового та ектопічного водіїв ритму та уповільненням AV-провідності (переважно в анте через AV-вузол) та провідності за додатковими шляхами. При застосуванні у середніх терапевтичних дозах,на відміну від неселективних бета-адреноблокаторів, надає менш виражений вплив на органи, що містять β2-адренорецептори (підшлункова залоза, скелетні м'язи, гладка мускулатура периферичних артерій, бронхів і матки) і на вуглеводний обмін, не викликає затримки іонів. При застосуванні у високих дозах (200 мг і більше) має блокуючий ефект на обидва підтипи β-адренорецепторів, головним чином у бронхах та гладких м'язах судин.головним чином у бронхах та гладких м'язах судин.головним чином у бронхах та гладких м'язах судин.ФармакокінетикаВсмоктування Абсорбція становить 80-90%, їда не впливає на абсорбцію. C max ;у плазмі крові спостерігається через 1-3 год. Розподіл Зв'язування з білками плазми становить близько 30%. Проникність через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр - низька, секреція з грудним молоком - низька. Метаболізм Метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виведення T1/2; - 10-12 год. Виводиться нирками близько 98% (50% - у незміненому вигляді), менше 2% виводиться з жовчю.Клінічна фармакологіяБета1-адреноблокатор.Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія; ІХС: профілактика нападів стенокардії.Протипоказання до застосуванняШок (зокрема кардіогенний); гостра серцева недостатність; хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації; AV-блокада II та III ступеня (без штучного водія ритму); синоатріальна блокада; СССУ; виражена брадикардія; кардіомегалія (без ознак серцевої недостатності); артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт.ст., особливо при інфаркті міокарда); бронхіальна астма та хронічна обструктивна хвороба легень в анамнезі; одночасний прийом інгібіторів МАО (крім інгібіторів МАО типу В); супутнє застосування флоктафеніну та сультоприду; пізні стадії порушення периферичного кровообігу; хвороба Рейно; період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); підвищена чутливість до компонентів препарату та інших бета-адреноблокаторів. З обережністю слід призначати препарат при печінковій недостатності, нирковій недостатності (КК менше 20 мл/хв), метаболічному ацидозі, феохромоцитомі (при супутньому застосуванні альфа-адреноблокаторів), цукровому діабеті в стадії декомпенсації, AV-блокаді I ступеня, рестриктивної кардіоміопатії, вроджених вад серця або вадах клапанів серця з вираженими гемодинамічними порушеннями, хронічної серцевої недостатності з інфарктом міокарда протягом останніх 3 місяців, псоріазі, депресії (в т.ч. в анамнезі), тяжких алергічних реакціях в анамнезі, дотримання суворої дієти, проведення десенсибілізуючої імунотерапії алергенами та екстрактами алергенів, а також пацієнтам похилого віку.Вагітність та лактаціяПри вагітності Коронал призначають лише за суворими показаннями, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. За 72 години перед пологами прийом препарату Коронал необхідно припинити у зв'язку з можливим розвитком у плода/новонародженого брадикардії, артеріальної гіпотензії, гіпоглікемії та пригнічення дихання. Якщо прийом препарату Коронал необхідний у період лактації, грудне вигодовування слід припинити. При прийомі бісопрололу при вагітності у плода можлива внутрішньоутробна затримка росту, гіпоглікемія, брадикардія. Застосування у дітей Препарат протипоказаний до застосування у дітей та підлітків до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяЧастота побічних ефектів визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000) та <1/1000), дуже рідко (<1/10 000, включаючи окремі повідомлення). З боку ЦНС: нечасто - підвищена стомлюваність, астенія, запаморочення, біль голови, сонливість або безсоння, депресія; рідко – галюцинації, нічні кошмари, судоми. З боку органів чуття: рідко - порушення зору, зменшення секреції слізної рідини, сухість і болючість очей, порушення слуху; дуже рідко – кон'юнктивіт. З боку серцево-судинної системи: дуже часто - синусова брадикардія; часто - зниження артеріального тиску, прояв ангіоспазму (посилення порушення периферичного кровообігу, похолодання нижніх кінцівок, парестезії); нечасто – порушення AV-провідності, ортостатична гіпотензія, декомпенсація хронічної серцевої недостатності, периферичні набряки. З боку травної системи: часто - сухість слизової оболонки порожнини рота, нудота, блювання, діарея, запор; рідко – гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку дихальної системи: ;нечасто - утруднення дихання при призначенні у високих дозах (втрата селективності) та/або у схильних пацієнтів - ларинго- та бронхоспазм; рідко – закладеність носа, алергічний риніт. З боку ендокринної системи: рідко - гіперглікемія (у хворих на цукровий діабет 2 типу), гіпоглікемія (у хворих, які отримують інсулін). Алергічні реакції: рідко - свербіж шкіри, висип, кропив'янка. З боку шкірних покривів: рідко - посилення потовиділення, гіперемія шкіри; дуже рідко – псоріазоподібні шкірні реакції, загострення симптомів псоріазу, алопеція. З боку кістково-м'язової системи: нечасто - м'язова слабкість, судоми в литкових м'язах, артралгія. З боку органів кровотворення: в окремих випадках - тромбоцитопенія, агранулоцитоз. Інші: дуже рідко - порушення потенції; рідко - гіпертригліцеридемія, синдром "скасування" (посилення нападів стенокардії, підвищення артеріального тиску).Взаємодія з лікарськими засобамиАлергени, що використовуються для імунотерапії, або екстракти алергенів для шкірних проб, підвищують ризик виникнення тяжких системних алергічних реакцій або анафілаксії у хворих, які отримують бісопролол. При одночасному застосуванні з Короналом йодовмісні рентгеноконтрастні лікарські засоби для внутрішньовенного введення підвищують ризик розвитку анафілактичних реакцій. При одночасному застосуванні з Короналом фенітоїн для внутрішньовенного введення, лікарські засоби для інгаляційної загальної анестезії (похідні вуглеводнів) підвищують вираженість кардіодепресивної дії та ймовірність зниження АТ. При одночасному застосуванні Коронал змінює ефективність інсуліну та пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, маскує симптоми гіпоглікемії, що розвивається (тахікардію, підвищення АТ). При одночасному застосуванні Коронал знижує кліренс лідокаїну та ксантинів (крім дифіліну) та підвищує їх концентрацію у плазмі, особливо у хворих з вихідно підвищеним кліренсом теофіліну під впливом куріння. НПЗЗ (за рахунок затримки іонів натрію та блокади синтезу простагландину нирками), кортикостероїдів та естрогени (за рахунок затримки іонів натрію) послаблюють антигіпертензивний ефект Короналу. При одночасному застосуванні з Короналом серцеві глікозиди, метилдопа, резерпін та гуанфацин, блокатори повільних кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем), аміодарон та інші антиаритмічні лікарські засоби підвищують ризик розвитку або посилення брадикардії, AV-блокади, зупинки серця та серцевої недостатності. При одночасному застосуванні з Короналом ніфедипін може призводити до значного зниження артеріального тиску. При одночасному застосуванні з Короналом діуретики, клонідин, симпатолітики, гідралазин та інші гіпотензивні лікарські засоби можуть призвести до надмірного зниження артеріального тиску. Коронал подовжує дію недеполяризуючих міорелаксантів та антикоагулянтний ефект кумаринів. При одночасному застосуванні з Короналом трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби (нейролептики), етанол, седативні та снодійні лікарські засоби посилюють пригнічення ЦНС, можуть провокувати порушення серцевого ритму, брадикардію та ортостатичну гіпотензію. Не рекомендується одночасне застосування Короналу з інгібіторами МАО внаслідок значного посилення гіпотензивної дії, перерва у лікуванні між прийомом інгібіторів МАО та Короналу має становити не менше 14 днів. При одночасному застосуванні з Короналом негідровані алкалоїди ріжків, ерготамін підвищують ризик розвитку порушень периферичного кровообігу. При одночасному застосуванні з Короналом сульфасалазин підвищує концентрацію бісопрололу у плазмі. При одночасному застосуванні з Короналом рифампіцин укорочує Т1/2бісопрололу. Існує потенційна небезпека адитивного ефекту з розвитком гіпотензії та/або значної брадикардії при спільному використанні з бета-адреноблокаторами для місцевого застосування (очні краплі). Зазначається зниження антигіпертензивної дії препарату на фоні застосування адреналіну та норадреналіну. Імовірність порушень автоматизму, провідності та скоротливості серця збільшується (взаємно) на фоні терапії хінідиновими препаратами (мефлохін, хлорохін). У разі шоку або артеріальної гіпотензії, зумовленої флоктафеніном, при сумісному застосуванні можливе зниження компенсаторних серцево-судинних реакцій. При одночасному застосуванні з баклофеном або аміфостином також спостерігається посилення антигіпертензивної дії.Спосіб застосування та дозиПри ;артеріальній гіпертензії та ІХС (профілактика нападів стабільної стенокардії);початкова доза становить 2.5-5 мг 1 раз на добу. При необхідності дозу збільшують до 10 мг 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 20 мг. У пацієнтів з порушенням функції нирок при КК < 20 мл/хв або з вираженими порушеннями функції печінки; максимальна добова доза - 10 мг. Корекції дози у літніх пацієнтів не потрібно. Таблетки слід приймати внутрішньо, вранці натще, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.ПередозуванняСимптоми: аритмія, шлуночкова екстрасистолія, виражена брадикардія, AV-блокада, зниження артеріального тиску, гостра серцева недостатність, акроціаноз, утруднення дихання, бронхоспазм, запаморочення, непритомні стани, судоми. Лікування: необхідно промити шлунок і призначити адсорбуючі препарати. Проводять симптоматичну терапію: при AV-блокаді, що розвинулася, - внутрішньовенне введення 1-2 мг атропіну, епінефрину або постановка тимчасового кардіостимулятора; при шлуночковій екстрасистолії - внутрішньовенний лідокаїн (препарати І А класу не застосовуються); при зниженні артеріального тиску хворий повинен перебувати в положенні Тренделенбурга; за відсутності симптомів набряку легень - внутрішньовенні плазмозамінні розчини, при неефективності - введення епінефрину, допаміну, добутаміну (для підтримки хроно- та інотропної дії та усунення вираженого зниження АТ); при серцевій недостатності – серцеві глікозиди, діуретики, глюкагон; при судомах - в/в діазепам; при бронхоспазму – бета2-адреностимулятори інгаляційно.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри призначенні Коронала слід регулярно контролювати ЧСС та АТ (на початку лікування – щодня, потім – 1 раз на 3-4 міс), проводити ЕКГ, визначати рівень глюкози в крові у хворих на цукровий діабет (1 раз на 4-5 міс). У пацієнтів похилого віку рекомендується контролювати функцію нирок (1 раз на 4-5 місяців). Слід навчити пацієнта методикою підрахунку ЧСС та проінструктувати про необхідність лікарської консультації при ЧСС менше 50 уд/хв. Перед початком лікування рекомендується проводити дослідження функції зовнішнього дихання у хворих з обтяженим бронхолегеневим анамнезом. Слід враховувати, що приблизно у 20% хворих на стенокардію бета-адреноблокатори неефективні через тяжкий коронарний атеросклероз з низьким порогом ішемії (ЧСС менше 100 уд./хв) та підвищений кінцевий діастолічний об'єм лівого шлуночка, що порушує субендокардіальний кров. У пацієнтів, що палять, ефективність бета-адреноблокаторів знижується. Хворі, які користуються контактними лінзами, повинні враховувати, що на фоні лікування можливе зменшення продукції слізної рідини. При використанні Короналу у хворих з феохромоцитомою є ризик розвитку парадоксальної артеріальної гіпертензії (якщо попередньо не досягнуто ефективної альфа-адреноблокади). Бісопролол може маскувати певні клінічні ознаки тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна Короналу у пацієнтів з тиреотоксикозом протипоказана, оскільки здатна посилити симптоматику захворювання. При цукровому діабеті бісопролол може маскувати тахікардію, спричинену гіпоглікемією. На відміну від неселективних бета-адреноблокаторів, практично не посилює викликану інсуліном гіпоглікемію і не затримує відновлення концентрації глюкози в крові до нормального рівня. При одночасному застосуванні з клонідином прийом останнього може бути припинено лише через кілька днів після відміни препарату Коронал. Можливе посилення вираженості реакції підвищеної чутливості та відсутність ефекту від звичайних доз епінефрину на тлі обтяженого алергологічного анамнезу. У разі потреби проведення планового хірургічного лікування відміну препарату проводять за 48 годин до початку загальної анестезії. Якщо хворий прийняв препарат перед операцією, то йому слід підібрати лікарський засіб для загальної анестезії з мінімальною негативною інотропною дією. Реципрокну активацію блукаючого нерва можна усунути внутрішньовенним введенням атропіну (1-2 мг). Лікарські засоби, що знижують запаси катехоламінів (в т.ч. резерпін), можуть посилити дію бета-адреноблокаторів, тому хворі, які приймають такі поєднання лікарських засобів, повинні перебувати під постійним наглядом лікаря щодо виявлення вираженого зниження АТ або брадикардії. Хворим із супутніми бронхоспастичними захворюваннями можна призначати кардіоселективні адреноблокатори у разі непереносимості та/або неефективності інших гіпотензивних лікарських засобів. Передозування небезпечне розвитком бронхоспазму. У разі появи у хворих похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50 уд/хв), вираженого зниження АТ (систолічний АТ нижче 100 мм рт.ст.), AV-блокади необхідно зменшити дозу або припинити лікування. Рекомендується припиняти терапію у разі розвитку депресії. Слід відмінити препарат перед проведенням дослідження вмісту в крові та сечі катехоламінів, норметанефрину, ванілінміндальної кислоти, титрів антинуклеарних антитіл. Не можна різко переривати лікування через небезпеку розвитку тяжких аритмій та інфаркту міокарда. Скасування проводять поступово, знижуючи дозу протягом 2 тижнів та більше (дозу знижують на 25% на 3-4 дні). Використання у педіатрії Застосування препарату Коронал у дітей та підлітків віком до 18 років протипоказано, т.к. ефективність та безпека не встановлені. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему