Анальгин 500мг 10 шт таблетки дальхимфарм
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таб.
-
Дозировка:500 мг
-
Фасовка:N10
Анальгезирующее ненаркотическое средство.
Анальгин 500мг 10 шт таблетки дальхимфарм инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Пігулки - 1 таб.
Активна речовина: метамізол натрію моногідрат (анальгін) - 500 мг; Допоміжні речовини: - сахароза (цукор) - 6,7 мг, крохмаль картопляний - 21,22 мг, кальцію стеарат -5,5 мг, тальк -2,75 мг, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний 12600±2700) - 8,33 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 5,5 мг.По 10 таблеток в контурне безосередкове впакування або в контурне коміркове впакування.
По 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
По 700 контурних безосередкових або контурних осередкових упаковок разом з рівною кількістю інструкцій по застосуванню поміщають у групову упаковку (для стаціонарів).
Опис лікарської форми
Таблетки білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні з фаскою та ризиком.
Фармакотерапевтична група
Аналгезуючий ненаркотичний засіб.
Фармакокінетика
Добре і швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, що забезпечує швидкий розвиток клінічного ефекту. Дія розвивається через 20-40 хвилин після вживання. При прийомі у терапевтичних дозах проникає у материнське молоко. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-1,5 години після прийому внутрішньо. У стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, 4-метил-аміно-ангіпірину, який у свою чергу метаболізується в 4-форміл-аміно-антипірин та інші метаболіти. Рівень зв'язування активного метаболіту з білками становить 50-60%. Екскреція метаболітів проходить через нирки. Крім того, метаболіти виділяються із грудним молоком. Після прийому внутрішньо метамізол натрію гідролізується до фармакологічно активного 4N-метиламіноантипірину (МАА). Біодоступність МАА після прийому внутрішньо становить 90%, що дещо вище,ніж при парентеральному введенні. Одночасний прийом їжі не має значного впливу на фармакокінетику метамізолу натрію.
Клінічна ефективність визначається переважно МАА, а також меншою мірою метаболітами 4N-аміноангіпірину (АА). Величина площі під кривою "концентрація-час" (AUC) АА становлять 25% цієї величини для МАА. Метаболіти 4N-ацетиламіноантипірин (ААА) і 4N-форміламіноантипірин (ФАА) не мають фармакологічної активності. Всім метаболітам властива нелінійна фармакокінетика. Клінічна значимість цього явища не відома. При короткостроковому застосуванні кумуляція метаболітів не має великої ролі. Метамізол натрію проникає крізь плаценту. Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко. Зв'язок з білками плазми МАА становить 58%, АА – 48%, ФАА – 18% та ААА – 14%. Після одноразового прийому внутрішньо 85% дози виявляється у сечі у вигляді метаболітів, з них 3±1% – МАА, 6±3% – АА, 26±8% – ААА та 23±4% – ФАА.Нирковий кліренс після одноразового прийому 1 г метамізолу натрію внутрішньо для МАА дорівнює 5±2 мл/хв, АА – 38±13 мл/хв, ААА – 61±8 мл/хв та ФАА – 49±5 мл/хв. Відповідні періоди напіввиведення з плазми для МАА – 2,7±0,5 год, АА – 3,7±1,3 год, ААА – 9,5±1,5 год та ФАА – 11,2±1,5 год.
Літні
У пацієнтів похилого віку AUC підвищується в 2-3 рази. У пацієнтів з цирозом печінки періоди напіввиведення МАА та ФАА при одноразовому прийомі препарату збільшуються приблизно в 3 рази, тоді як періоди напіввиведення АА та ААА не наслідують ту саму закономірність. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз.
Порушення функції нирок
Згідно з наявними даними при нирковій недостатності швидкість виведення деяких метаболітів (ААА та ФАА) знижується. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз.
Фармакодинаміка
Анальгін неселективно блокує циклооксигеназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти, перешкоджає проведенню больових екстра- та пропріоцептивних імпульсів. Анальгін має слабко виражений протизапальний ефект, що зумовлює малий вплив на водно-сольовий обмін (затримка натрію і води) і слизову оболонку ШКТ. Має спазмолітичну дію на гладку мускулатуру сечовивідних та жовчних шляхів.
Метамізол натрію є похідним піразолону, що має аналгетичну, жарознижувальну та спазмолітичну дію. Механізм дії остаточно не вивчений. Згідно з результатами досліджень метамізол і його активний метаболіт (4N-метиламіноантипірин) мають центральний і периферичний механізм дії.
Показання до застосування
Тяжкий гострий або хронічний больовий синдром при травмах та післяопераційному больовому синдромі, при кольках, при онкологічних захворюваннях та інших станах, де протипоказані інші терапевтичні заходи.
Гарячка, стійка до інших методів лікування.
Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до метамізолу натрію та інших похідних піразолону, а також до піразолідину, наприклад, фенілбутазону (включаючи пацієнтів, які перенесли агранулоцитоз внаслідок застосування цих препаратів), або іншим компонентам препарату; Аналгетична бронхіальна астма або непереносимість аналгетиків (на кшталт кропив'янка-ангіоневротичний набряк), тобто. пацієнти з бронхоспазмом або іншими формами анафілактоїдних реакцій (наприклад, кропив'янка, риніт, ангіоневротичний набряк) у відповідь на застосування саліцилатів, парацетамолу або нестероїдних протизапальних препаратів, таких як диклофенак, ібупрофен, індометацин або напроксен; Порушення кістковомозкового кровотворення (наприклад після цитостатичної терапії) або захворювання кровотворних органів; Вроджена недостатність глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази (ризик розвитку гемолізу); Гостра інтермітує печінкова порфірія (ризик розвитку нападів порфірії); Дитячий вік віком до 15 років.
З обережністю:
При захворюваннях нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезі), при помірно виражених порушеннях нирок, бронхіальній астмі, хронічній кропив'янці, схильності до розвитку артеріальної гіпотензії, гострої серцево-судинної патології, при інфаркті також при непереносимості барвників (тартразину) та консервантів (бензоати). Відносні протипоказання: - декомпенсація серцевої діяльності. З обережністю застосовувати препарат при потенційному ризику тяжких анафілактоїдних реакцій та шкірних реакцій.
Вагітність та лактація
При вагітності та в період годування груддю препарат протипоказаний.
Вагітність
Дані щодо застосування метамізолу натрію під час вагітності обмежені. Метамізол натрію проникає крізь плаценту. За результатами доклінічних досліджень тератогенна дія метамізолу натрію не виявлена. Незважаючи на те, що метамізол натрію слабо інгібує синтез простагландинів, не можна виключити передчасне (внутрішньоутробне) закриття артеріальної протоки, а також перинатальні ускладнення, зумовлені порушенням агрегації тромбоцитів у матері або новонародженого.
Грудне годування
Метаболіти метамізолу натрію проникають у грудне молоко, тому при застосуванні препарату, а також протягом 48 годин після прийому/введення останньої дози необхідно відмовитись від грудного вигодовування.
Побічна дія
Частота потенційних небажаних реакцій класифікована так: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до
З боку крові та лімфатичної системи:
Рідко: лейкопенія
Дуже рідко: агранулоцитоз, апластична анемія, включаючи випадки з летальним кінцем, тромбоцитопенія
Є низка ознак підвищеного ризику агранулоцитозу. Вона проявляється високою лихоманкою, ознобом, болем у горлі, болем при ковтанні, запаленням слизових оболонок порожнини рота, носа, горла, генітальної та анальної ділянок. Невелике збільшення лімфатичних вузлів та селезінки.
Тактика лікування: передбачає негайне скасування препарату.
При панцитопенії препарат слід негайно відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми.
З боку імунної системи:
Рідко: анафілактоїдні або анафілактичні реакції.
Дуже рідко: аналгетична бронхіальна астма. У пацієнтів з аналгетичною бронхіальною астмою непереносимість, як правило, проявляється нападами бронхіальної астми. Анафілактичний шок.
З боку судин:
Нечасто: ізольоване зниження артеріального тиску (зниження артеріального тиску може бути різко вираженим)
З боку нирок та сечовивідних шляхів:
Дуже рідко: гостре порушення функції нирок, яке в дуже рідкісних випадках може призводити до протеїнурії, оліго- або анурії та гострої ниркової недостатності, гострого інтерстиціального нефриту, фарбування сечі в червоний колір.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
Нечасто: стійкий лікарський висип Рідко: висип (наприклад, макульозно-папульозний)
Дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Взаємодія з лікарськими засобами
З циклоспорином: метамізол натрію може спричинити зниження плазмової концентрації циклоспорину, тому при їх одночасному застосуванні слід контролювати концентрацію циклоспорину.
З хлорпромазином: при одночасному застосуванні метамізолу натрію та хлорпромазину можливий розвиток тяжкої гіпотермії.
З метотрексатом: одночасне застосування метамізолу натрію та метотрексату або інших мієлотоксичних засобів може посилювати гематотоксичність останнього, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому таку комбінацію слід уникати.
З іншими ненаркотичними аналгетичними засобами: одночасне застосування метамізолу натрію з іншими ненаркотичними аналгетичними засобами може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів.
З трициклічними антидепресантами, пероральними контрацептивами, алопуринолом: трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці та підвищують його токсичність.
З барбітуратами, фенілбутазоном та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки: барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію.
З седативними засобами та транквілізаторами: седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.
З лікарськими засобами, що мають високий зв'язок з білками плазми (пероральні гіпоглікемічні засоби, непрямі антикоагулянти, непрямі антикоагулянти, геткоцин
З тимазолом: тимазол підвищує ризик розвитку лейкопенії.
З кодеїном, блокаторами H2-гістамінових рецепторів та пропранололом: кодеїн, блокатори H2-гістамінових рецепторів та пропранолол посилюють ефекти метамізолу натрію.
Ацетилсаліцилова кислота (АСК): при одночасному застосуванні метамізол натрію може зменшувати вплив АСК на агрегацію тромбоцитів. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які приймають АСК як антиагрегантний засіб.
З бупропіоном: метамізол натрію може знижувати концентрацію бупропіону в крові, що слід брати до уваги при одночасному їх застосуванні.
З іншими лікарськими препаратами: добре відомо, що похідні піразолону можуть взаємодіяти з непрямими антикоагулянтами, каптоприлом, літієм та тріамтереном, а також впливати на ефективність гіпотензивних засобів та діуретиків. Лікарська взаємодія метамізолу натрію з цими лікарськими препаратами поки що не вивчена.
Зважаючи на підвищений ризик розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій під час лікування метамізолом натрію не слід застосовувати рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін.
Спосіб застосування та дози
Доза залежить від вираженості болю або лихоманки, а також індивідуальної сприйнятливості до дії анальгетиків.
Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Спочатку слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Максимальна дія препарату розвивається, як правило, через 30-60 хв після прийому внутрішньо.
Одноразова доза для дорослих та підлітків віком від 15 років (з масою тіла >53 кг) становить 250-500 мг (0,5-1 таблетку). Максимальна разова доза – 1000 мг, добова доза – 3000 мг (6 таблеток).
Тривалість прийому не більше 5 днів як знеболювальний засіб і не більше 3 днів як жарознижувальний.
Літні: літнім пацієнтам необхідно зменшити дозу, оскільки у них може бути знижено виведення метаболітів метамізолу натрію.
Тяжкий загальний стан та порушення кліренсу креатиніну: пацієнтам з тяжким загальним станом та порушенням кліренсу креатиніну необхідно знизити дозу, оскільки у них може бути знижено виведення метаболітів метамізолу натрію.
Ниркова або печінкова недостатність: оскільки у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки швидкість виведення препарату знижується, слід уникати багаторазового прийому високих доз. При короткостроковому застосуванні зниження дози не потрібне. Досвід тривалого застосування відсутній.
Передозування
Симптоми: гостре передозування проявляється нудотою, блюванням, болем у животі, порушенням функції нирок/гострої нирковою недостатністю (наприклад, як прояв інтерстиціального нефриту). Рідко: відзначається симптомами з боку центральної нервової системи (запаморочення, сонливість, кома, судоми) та зниженням артеріального тиску, що призводить до тахікардії та шоку.
При високому передозуванні екскреція рубазонової кислоти може забарвити сечу червоного кольору.
Лікування: специфічний антидот не відомий. При недавньому передозуванні з метою обмеження надходження препарату в організм проводять первинну детоксикацію (наприклад, промивання шлунка) або сорбційну терапію (наприклад, активоване вугілля). Основний метаболіт (4N-метиламіноантипірин) видаляється при гемодіалізі, гемофільтрації, гемоперфузії та плазмафільтрації.
Лікування передозування, так само як і профілактика серйозних ускладнень може вимагати загального та спеціального інтенсивного медичного спостереження та лікування.
При розвитку судомного синдрому – внутрішньовенне введення діазепаму та швидкодіючих барбітуратів.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Пацієнти, у яких у відповідь на застосування метамізолу натрію виникають афілактичні або інші імуно-опосередковані реакції (наприклад, агранулоцитоз), також схильні до ризику їх розвитку у відповідь на застосування інших піразолонів та піразолідинів.
Панцитопенія, агранулоцитоз
При розвитку панцитопенії та агранулоцитозу препарат необхідно негайно відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. Всім пацієнтам слід рекомендувати негайно звертатися за медичною допомогою при виникненні під час лікування ознак та симптомів, що нагадують порушення з боку крові (наприклад, загальна слабкість, інфекції, стійка лихоманка, поява гематом, кровотеча, блідість).
Анафілактичні/анафілактоїдні реакції
Перед застосуванням метамізолу натрію необхідно провести ретельне опитування пацієнта. Підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості на метамізол натрію зумовлюють такі:
аналгетична бронхіальна астма або непереносимість аналгетиків (за типом кропив'янка-ангіоневротичний набряк); бронхіальна астма, що особливо супроводжується риносинуситом і поліпозом носа; хронічна кропив'янка; непереносимість барвників (наприклад, тартразину), консервантів (наприклад, бензоатів); непереносимість алкоголю.Тяжкі шкірні реакції
Синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсичний епідермальний некроліз (ТЕН). При появі ознак ССД або ТЕН (таких як прогресуючий шкірний висип, що часто супроводжується пухирями або виразкою слизової оболонки) лікування метамізолом слід негайно припинити і ніколи його не відновлювати.
Слід ретельно контролювати шкірні реакції, особливо протягом перших тижнів лікування.
Ізольовані гіпотензивні реакції
Ці реакції можуть мати дозозалежний характер. Ризик таких реакцій підвищений за умови: попередньої артеріальної гіпотензії, зниження обсягу циркулюючої крові або дегідратації, нестабільної гемодинаміки або гострого порушення кровообігу (наприклад, у пацієнтів з інфарктом міокарда або травмою), у пацієнтів з високою лихоманкою.
У таких пацієнтів слід проводити докладну діагностику та встановлювати за ними ретельне спостереження.
У пацієнтів, у яких зниження артеріального тиску слід уникати будь-якою ціною, метамізол натрію можна застосовувати лише при ретельному спостереженні за гемодинамічними параметрами.
Біль в животі
Неприпустимо застосування препарату для зняття гострого болю в животі (до з'ясування їх причини).
Порушення функції нирок або печінки
У пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки застосовувати метамізол натрію допускається лише за суворої оцінки користі та ризиків, дотримуючись усіх необхідних запобіжних заходів.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У діапазоні доз, що рекомендується, вплив на концентрацію уваги і швидкість психомоторних реакцій не встановлено. При прийомі високих доз рекомендується дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови відпустки з аптек
Без рецепта
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Анальгин 500мг 10 шт таблетки дальхимфарм компания Дальхимфарм ОАО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Анальгин 500мг 10 шт таблетки дальхимфарм онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Анальгин 500мг 10 шт таблетки дальхимфарм в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Необходима быстрая доставка Анальгин 500мг 10 шт таблетки дальхимфарм? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Анальгин-хинин 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Анальгин 50% 2мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Анальгин-экстракап 500мг 10 шт. капсулы фармстандарт-лексредства, Анальгин-ультра 500мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Анальгин 50% 2мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения, Анальгин реневал 500мг 20 шт. таблетки, Анальгин-ультра 500мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой, Баралгин м 500мг/мл 5мл 5 шт. раствор для инъекций, Анальгин авексима 500мг 20 шт. таблетки, Анальгин-экстракап 500мг 10 шт. капсулы фармстандарт-лексредства.