Амлорус 5мг 30 шт таблетки
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таб.
-
Дозировка:5 мг
-
Фасовка:N30
Производное дигидропиридина - блокатор медленных кальциевых каналов. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим действием на гладкие мышцы сосудов. Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие.
Амлодипин уменьшает ишемию миокарда (оказывает антиангинальное действие) двумя путями:
Расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, при этом ЧСС практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде; расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии), уменьшает выраженность ишемии миокарда и предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением).При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного "лежа" и "стоя"). Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения АД. Не снижает толерантность к физической нагрузке и фракцию выброса левого желудочка.
У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST (на 1 мм), снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.
Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС.
У пациентов с ИБС (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза трех и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛАП) или страдающих стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛАП, аортокоронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.
Амлодипин не повышает риск смерти или развития осложнений, приводящих к смертельным исходам у больных с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA)) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ.
У больных с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.
Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и концентрацию липидов в плазме крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Время наступления эффекта препарата - 2-4 ч, длительность эффекта - 24 ч. При длительной терапии максимальное снижение АД наступает через 6-12 ч после приема амлодипина внутрь. Если после продолжительного лечения амлодипин отменить, эффективное снижение АД сохраняется в течение 48 ч после приема последней дозы. Затем показатели АД постепенно возвращаются к исходному уровню в течение 5-6 дней.
Амлорус 5мг 30 шт таблетки инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Пігулки - 1 таб.
Активні речовини: амлодипін (у формі безілату) – 5 мг.
Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 63.17 мг, целюлоза мікрокристалічна – 62.9 мг, кросповідон – 1.4 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 0.7 мг, тальк – 3.5 мг, кальцію стеарат – 1.4 мг.
Пігулки, 30 шт.
Опис лікарської форми
Таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою, допускається мармуровість.
Фармакотерапевтична група
Похідне дигідропіридину - блокатор повільних кальцієвих каналів. Чинить антигіпертензивну та антиангінальну дію. Блокує кальцієві канали, знижує трансмембранний перехід іонів кальцію в клітину (переважно у гладком'язові клітини судин, ніж у кардіоміоцитах).
Антигіпертензивна дія обумовлена прямою вазодилатуючою дією на гладкі м'язи судин. Чинить тривалу дозозалежну антигіпертензивну дію.
Амлодипін зменшує ішемію міокарда (надає антиангінальну дію) двома шляхами:
Розширює периферичні артеріоли і таким чином знижує ОПСС, зменшує поста навантаження на серце, при цьому ЧСС практично не змінюється, що призводить до зниження споживання енергії та потреби міокарда в кисні; розширює коронарні та периферичні артерії та артеріоли у незмінених та в ішемізованих зонах міокарда, що збільшує надходження кисню в міокард (особливо при вазоспастичній стенокардії), зменшує вираженість ішемії міокарда та запобігає розвитку спазму коронарних артерій.При артеріальній гіпертензії разова доза забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску протягом 24 годин (у положенні хворого "лежачи" і "стоячи"). Завдяки повільному початку дії амлодипін не викликає різкого зниження артеріального тиску. Не знижує толерантність до фізичного навантаження та фракцію викиду лівого шлуночка.
У хворих на стенокардію разова добова доза амлодипіну збільшує час виконання фізичного навантаження, уповільнює розвиток стенокардії та ішемічної депресії сегмента ST (на 1 мм), знижує частоту нападів стенокардії та споживання нітрогліцерину та інших нітратів.
Зменшує ступінь гіпертрофії міокарда лівого шлуночка, має антиатеросклеротичну та кардіопротекторну дію при ІХС.
У пацієнтів з ІХС (включаючи коронарний атеросклероз з ураженням однієї судини і до стенозу трьох і більше артерій та атеросклерозу сонних артерій), що перенесли інфаркт міокарда, черезшкірну транслюмінальну ангіопластику коронарних артерій (ТЛОП) або страждаючих артерій, що значно знижує летальність від серцево-судинних причин, інфаркту міокарда, інсульту, ТЛАП, аортокоронарного шунтування, призводить до зниження числа госпіталізацій з приводу нестабільної стенокардії та прогресування хронічної серцевої недостатності, знижує частоту втручань, спрямованих на відновлення.
Амлодипін не підвищує ризик смерті або розвитку ускладнень, що призводять до смерті у хворих з хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціонального класу за класифікацією Нью-Йоркської Асоціації кардіологів (NYHA)) на фоні терапії дигоксином, діуретиками та інгібіторами АПФ.
У хворих із хронічною серцевою недостатністю (III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA) неішемічної етіології при застосуванні амлодипіну існує ймовірність виникнення набряку легень.
Не впливає на скоротливість і провідність міокарда, не викликає рефлекторного збільшення ЧСС, гальмує агрегацію тромбоцитів, підвищує швидкість клубочкової фільтрації, має слабку натрійуретичну дію. При діабетичній нефропатії не збільшує вираженість мікроальбумінурії. Не надає несприятливих впливів на обмін речовин та концентрацію ліпідів у плазмі крові та може застосовуватись при лікуванні хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет та подагру.
Час настання ефекту препарату – 2-4 години, тривалість ефекту – 24 години. При тривалій терапії максимальне зниження артеріального тиску настає через 6-12 годин після прийому амлодипіну внутрішньо. Якщо після тривалого лікування амлодипін відмінити, ефективне зниження артеріального тиску зберігається протягом 48 годин після прийому останньої дози. Потім показники артеріального тиску поступово повертаються до вихідного рівня протягом 5-6 днів.
Фармакокінетика
Всмоктування.
Абсорбція повільна, не залежить від їди, становить близько 90%. Біодоступність становить 60-90%, Cmax у сироватці крові спостерігається через 6-12 годин після прийому.
Розподіл.
Vd дорівнює приблизно 21 л/кг маси тіла, що вказує на те, що більша частина препарату знаходиться у тканинах, а відносно менша – у крові. Більшість препарату, що у крові (95-97%), пов'язують із білками плазми крові. Амлодипін проникає через гематоенцефалічний бар'єр. При гемодіалізі не видаляється. Css амлодипіну в плазмі досягається через 7-8 днів постійного прийому препарату.
Метаболізм.
Амлодипін піддається повільному, але екстенсивному метаболізму (90%) у печінці з утворенням неактивних метаболітів, має ефект "першого проходження" через печінку. Метаболіти не мають значної фармакологічної активності.
Виведення.
Після одноразового прийому внутрішньо T1/2 варіює від 31 до 48 годин, при повторному призначенні Т1/2 становить приблизно 45 годин (що відповідає призначенню препарату 1 раз на добу). Загальний кліренс амлодипіну становить 0,116 мл/с/кг (7 мл/хв/кг, 0,42 л/год/кг).
Близько 60% прийнятої внутрішньо дози виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів, 10% у незміненому вигляді, з жовчю та через кишечник – 20-25% у вигляді метаболітів.
Фармакокінетика в спеціальних клінічних випадках.
У літніх пацієнтів старше 65 років виведення амлодипіну сповільнене (Т1/2 збільшується до 65 год) порівняно з молодими пацієнтами. У літніх і молодих пацієнтів час, необхідне досягнення Сmax амлодипіну в плазмі крові, практично однакове.
У пацієнтів з печінковою недостатністю та з тяжкою хронічною серцевою недостатністю Т1/2 збільшується до 56-60 год.
Т1/2 із плазми крові у хворих з нирковою недостатністю збільшується до 60 год. Зміна концентрації амлодипіну в плазмі крові не корелює зі ступенем порушення функції нирок.
Клінічна фармакологія
Блокатори кальцієвих каналів.
Інструкція
Таблетки приймають одноразово, запиваючи необхідним об'ємом води (до 100 мл).
Показання до застосуванняАртеріальна гіпертензія (монотерапія або у комбінації з іншими гіпотензивними засобами); стабільна стенокардія напруги, вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала) (монотерапія або у комбінації з іншими антиангінальними засобами).
Протипоказання до застосуванняТяжка артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст.); кардіогенний шок; гострий інфаркт міокарда протягом 28 днів; нестабільна стенокардія (за винятком вазоспастичної/стенокардії Принцметалу); обструкція виносить тракту лівого шлуночка (включаючи клінічно значущий стеноз аорти); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; підвищена чутливість до амлодипіну, інших похідних дигідропіридину та інших компонентів препарату.
З обережністю: порушення функції печінки, синдром слабкості синусового вузла (виражена брадикардія, тахікардія), хронічна серцева недостатність неішемічної етіології III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, артеріальна гіпотензія, аортальний стеноз, мітральний стеноз, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія.
Вагітність та лактація
Безпека застосування амлодипіну при вагітності не встановлена, тому застосування при вагітності можливе лише у випадку, коли користь застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Відсутні дані, що свідчать про екскрецію амлодипіну з грудним молоком. Однак відомо, що інші блокатори повільних кальцієвих каналів - похідні дигідропіридину, що екскретуються з грудним молоком. У зв'язку з чим при необхідності призначення препарату Амлорус у період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Препарат протипоказаний до застосування у дітей та підлітків віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
Побічна дія
Під частотою побічних реакцій розуміють: дуже часто (>=1/10); часто (>=1/100, <1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100); рідко (>=1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), включаючи окремі повідомлення.
З боку серцево-судинної системи: часто - периферичні набряки (човник і стоп), відчуття серцебиття, відчуття жару та "припливів" крові до шкіри обличчя; нечасто – надмірне зниження АТ, ортостатична гіпотензія, васкуліт; рідко – розвиток або посилення перебігу хронічної серцевої недостатності; дуже рідко – порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь), інфаркт міокарда, біль у грудній клітці.
З боку центральної нервової системи: часто - підвищена стомлюваність, запаморочення, біль голови, сонливість, мігрень; нечасто - загальне нездужання, непритомність, підвищене потовиділення, астенія, гіпестезії, парестезії, периферична невропатія, тремор, безсоння, лабільність настрою, незвичайні сновидіння, нервозність, депресія, тривога; рідко – судоми, апатія, ажитація; дуже рідко – атаксія, амнезія.
З боку органів чуття: нечасто – дзвін у вухах, порушення зору, біль в очах, диплопія, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, порушення акомодації, спотворення смаку; дуже рідко – паросмія.
З боку травної системи: часто – біль у животі, нудота; нечасто – блювання, запор, метеоризм, диспепсія, діарея, анорексія, сухість слизової оболонки порожнини рота, спрага; рідко – гіперплазія ясен, підвищення апетиту; дуже рідко – гастрит, панкреатит, гіпербілірубінемія, жовтяниця (зазвичай холестатична), підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит.
З боку сечовивідної системи: нечасто – прискорене сечовипускання, хворобливе сечовипускання, ніктурія, імпотенція; дуже рідко – дизурія, поліурія.
З боку дихальної системи: нечасто – задишка, риніт, носова кровотеча; дуже рідко – кашель.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто – артралгія, судоми м'язів, міалгія, біль у спині, артроз; рідко – міастенія.
З боку шкірних покровів: нечасто – алопеція; рідко – дерматит; дуже рідко – порушення пігментації шкіри, ксеродермія.
З боку органів кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку обміну речовин: дуже рідко – гіперглікемія.
Алергічні реакції: нечасто - свербіж шкіри, висип; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, багатоформна еритема, кропив'янка.
Інші: нечасто – гінекомастія, збільшення/зниження маси тіла, озноб; дуже рідко – холодний піт.
Взаємодія з лікарськими засобами
Інгібітори мікросомального окиснення підвищують концентрацію амлодипіну в плазмі, посилюючи ризик розвитку побічних ефектів, а індуктори мікросомальних ферментів печінки зменшують.
Амлодипін не впливає на фармакокінетичні параметри дигоксину та варфарину, не впливає на зміни протромбінового часу, спричинені варфарином.
Циметидин не впливає на фармакокінетику амлодипіну.
Препарати кальцію можуть зменшити ефект блокаторів повільних кальцієвих каналів (зокрема амлодипіну).
На відміну від інших блокаторів повільних кальцієвих каналів значущої взаємодії при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами (в т.ч. індометацином) виявлено не було.
Тіазидні та "петлеві" діуретики, бета-адреноблокатори, верапаміл, інгібітори АПФ та нітрати посилюють антиангінальну та антигіпертензивну дії амлодипіну.
Альфа1-адреноблокатори, нейролептики, аміодарон та хінідин можуть посилити антигіпертензивну дію амлодипіну при сумісному застосуванні.
Блокатори повільних кальцієвих каналів (в т.ч. амлодипін) можуть посилювати вираженість негативної інотропної дії антиаритмічних препаратів, що спричиняють подовження інтервалу QT (аміодарон, хінідин, прокаїнамід).
При сумісному застосуванні з препаратами літію можливе посилення проявів їхньої нейротоксичності (нудота, блювання, діарея, атаксія, тремор, шум у вухах).
Одноразовий прийом силденафілу в дозі 100 мг у хворих на есенціальну гіпертензію не впливає на параметри фармакокінетики амлодипіну.
Повторне застосування амлодипіну у дозі 10 мг та аторвастатину у дозі 80 мг не супроводжується значними змінами показників фармакокінетики аторвастатину.
Противірусні препарати (ритонавір) збільшують плазмові концентрації блокаторів повільних кальцієвих каналів (зокрема амлодипіну).
Одноразовий прийом алюміній- та магнійвмісних антацидів не істотно впливає на фармакокінетику амлодипіну.
Грейпфрутовий сік може знижувати концентрацію амлодипіну в плазмі крові, однак одночасний одноразовий прийом 240 мг грейпфрутового соку та 10 мг амлодипіну всередину не супроводжується суттєвою зміною фармакокінетики амлодипіну.
Спосіб застосування та дози
Для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії початкова доза становить 5 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції хворого, при необхідності, доза може бути збільшена максимально до 10 мг 1 раз на добу.
При артеріальній гіпертензії підтримуюча доза може бути 5 мг на добу. При вазоспастичній стенокардії (стенокардії Принцметалу) – 5-10 мг на добу, доза приймається 1 раз на добу.
Не потрібна зміна дози при одночасному призначенні з тіазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами та інгібіторами АПФ.
У пацієнтів з печінковою недостатністю, пацієнтів похилого віку може знадобитися зміна дози, початкова доза при артеріальній гіпертензії може становити 2.5 мг.
При призначенні препарату пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібна зміна режиму дозування.
Передозування
Симптоми: виражене зниження АТ з можливим розвитком рефлекторної тахікардії та надмірної периферичної вазодилатації (існує ймовірність появи вираженої та стійкої артеріальної гіпотензії, у т.ч. з розвитком шоку та летального результату).
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, підтримка функції серцево-судинної системи, контроль показників функції серця та легень, підвищене положення нижніх кінцівок, контроль за об'ємом циркулюючої крові та діурезом. Для відновлення тонусу судин – застосування судинозвужувальних препаратів (за відсутності протипоказань до їх застосування); для усунення наслідків блокади кальцієвих каналів - внутрішньовенне введення кальцію глюконату. Оскільки амлодипін значною мірою пов'язується з білками сироватки, гемодіаліз неефективний.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
При лікуванні артеріальної гіпертензії Амлорус можна застосовувати в комбінації з тіазидними діуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами та інгібіторами АПФ.
Для лікування стенокардії Амлорус можна комбінувати з іншими антиангінальними засобами, наприклад з нітратами пролонгованої або короткої дії, бета-адреноблокаторами.
Амлорус може бути застосований і в тих випадках, коли хворий схильний до судинного спазму (вазоконстрикції).
Амлорус не впливає на плазмові концентрації іонів калію, глюкози, тригліцеридів, загального холестерину, ліпопротеїдів низької щільності, сечової кислоти, креатиніну та азоту сечовини і може застосовуватися при лікуванні хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет та подагру.
Пацієнтам з малою масою тіла, пацієнтам невисокого росту та хворим з вираженим порушенням функції печінки як антигіпертензивний засіб Амлорус призначають у початковій дозі 2.5 мг, як антиангінальний засіб – 5 мг.
Під час лікування необхідно контролювати масу тіла та споживання натрію, показано призначення відповідної дієти, спостереження у стоматолога (для запобігання болючості, кровоточивості та гіперплазії ясен).
Незважаючи на відсутність у препарату синдрому відміни, перед припиненням лікування рекомендується поступове зменшення доз.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.
У період лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Амлорус 5мг 30 шт таблетки компания Синтез ОАО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Амлорус 5мг 30 шт таблетки онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Амлорус 5мг 30 шт таблетки в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Необходима быстрая доставка Амлорус 5мг 30 шт таблетки? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Амловас 5мг 30 шт. таблетки, Норваск 5мг 30 шт. таблетки, Амлодипин-веро 5мг 30 шт. таблетки, Амлодипин-сандоз 5мг 30 шт. таблетки, Амлодипин-тева 5мг 30 шт. таблетки.
