Амлодипин-прана 10мг 30 шт таблетки пранафарм
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таб.
-
Дозировка:10 мг
-
Фасовка:N30
Блокатор "медленных" кальциевых каналов.
Амлодипин-прана 10мг 30 шт таблетки пранафарм инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Пігулки - 1 таб.
активні речовини: амлодипіну безілату 6,93 мг та 13,86 мг, що відповідає 5 мг та 10 мг амлодипіну; допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.Пігулки по 5 мг або 10 мг.
По 10 таблеток у контурну осередкову упаковку або по 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток у полімерну банку.
Кожну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
Опис лікарської форми
Плоскоциліндричні пігулки з фаскою від білого до білого з кремуватим відтінком кольору. Допускається наявність легкої мармуровості. Таблетки з дозуванням 10 мг мають роздільну ризик з одного боку.
Фармакотерапевтична група
Блокатор "повільних" кальцієвих каналів.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо амлодипін повільно абсорбується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Середня абсолютна біодоступність становить 64%, максимальна концентрація (Сmах) у сироватці крові спостерігається через 6-9 годин. Рівнові сироваткові концентрації (Css) досягаються після 7-8 днів терапії.
Прийом пиши не впливає на абсорбцію амлодипіну. Середній обсяг розподілу становить 21 л/кг маси тіла, що вказує на те, що більша частина препарату знаходиться в тканинах, а відносно менша - у крові, більша частина препарату, що знаходиться в крові (95%), зв'язується з білками плазми. Амлодипін піддається повільному, але активному метаболізму в печінці за відсутності значущого ефекту "першого проходження". Метаболіти не мають суттєвої фармакологічної активності.
Після одноразового прийому внутрішньо період напіввиведення (Т1/2) варіює від 31 до 48 годин, при повторному призначенні Т1/2 становить приблизно 45 годин. Близько 60% прийнятої дози виділяється нирками переважно у вигляді метаболітів, 10% - у незмінному вигляді, а 20-25% - через кишечник, а також з грудним молоком. Загальний кліренс амлодипіну становить 0,116 мл/с/кг (7 мл/хв/кг, 0,42 л/год/кг).
У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) виведення амлодипіну сповільнене (Т1/2 - 65 год.) порівняно з молодими пацієнтами, проте ця різниця не має клінічного значення. Подовження Т1/2 у пацієнтів з печінковою недостатністю передбачає, що при тривалому призначенні кумуляція препарату в організмі буде вищою (Т1/2 – до 60 год).
Ниркова недостатність не істотно впливає на кінетику амлодипіну. Препарат проникає через гематоенцефалічний бар'єр. При гемодіалізі не видаляється.
Фармакодинаміка
Похідне дигідропіридину - блокатор "повільних" кальцієвих каналів (БМКК) II покоління, має антиангінальну та гіпотензивну дію. Зв'язуючись з дигідропіридиновими рецепторами, блокує кальцієві канали, знижує трансмембранний перехід іонів кальцію в клітину (переважно в гладком'язові клітини судин, ніж у кардіоміоцитах).
Антиангінальна дія обумовлена розширенням коронарних та периферичних артерій та артеріол: при стенокардії зменшує вираженість ішемії міокарда; розширюючи периферичні артеріоли, знижує загальний периферичний судинний опір (ОПСС), зменшує перед навантаженням на серце, знижує потребу міокарда в кисні. Розширює головні коронарні артерії та артеріоли у незмінених та ішемізованих зонах міокарда, збільшує надходження кисню до міокарда (особливо при вазоспастичній стенокардії); запобігає розвитку спазму коронарних артерій (в т.ч. викликаного курінням). У хворих на стабільну стенокардію разова добова доза збільшує толерантність до фізичного навантаження, уповільнює розвиток стенокардії та "ішемічної" депресії сегмента ST,знижує частоту нападів стенокардії та споживання нітрогліцерину та інших нітратів.
Чинить тривалий дозозалежний гіпотензивний ефект. Гіпотензивна дія обумовлена прямим вазодилатуючим впливом на гладкі м'язи судин. При артеріальній гіпертензії разова доза забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску (АТ) протягом 24 годин (у положенні хворого "лежачи" та "стоячи"). Ортостатична гіпотензія при призначенні амлодипіну трапляється досить рідко. Не викликає зниження толерантності до фізичного навантаження, фракції викиду лівого шлуночка. Зменшує рівень гіпертрофії міокарда лівого шлуночка. Не впливає на скоротливість і провідність міокарда, нс викликає рефлекторного збільшення частоти серцевих скорочень (ЧСС), гальмує агрегацію тромбоцитів, підвищує швидкість клубочкової фільтрації, має слабку натрійуретичну дію.При діабетичній нефропатії не збільшує вираженість мікроальбумінурії. Не надає будь-якого несприятливого впливу на обмін речовин та концентрацію ліпідів плазми крові та може застосовуватись при лікуванні хворих на бронхіальну астму, цукровий діабет та подагру. Значне зниження артеріального тиску спостерігається через 6-10 годин, тривалість ефекту 24 години.
Показання до застосування
Артеріальна гіпертензія (монотерапія або у комбінації з іншими антигіпертензивними засобами).
Стабільна стенокардія напруги та вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала) (монотерапія або у комбінації з іншими антиангінальними засобами).
Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до амлодипіну, похідних дигідропіридину та інших компонентів препарату; виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт.ст.); колапс, кардіогенний шок; нестабільна стенокардія (за винятком стенокардії Принцметалу); клінічно значущий стеноз аорти; вагітність та період лактації; вік до 18 років (ефективність та безпека не вивчені); непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозогалактозна мальабсорбція.
З обережністю: порушення функції печінки, синдромі слабкості синусового вузла (виражена брадикардія, тахікардія), хронічної серцевої недостатності неішемічної етіології III-1V функціонального класу за класифікацією NYHA, артеріальної гіпотензії, аортальному стенозі, мітральному стенозі, гіпертрофічній обструктиві міокарда (і протягом 1 місяця після інфаркту міокарда), у похилому віці.
Вагітність та лактація
Безпека застосування амлодипіну при вагітності та у період годування груддю не встановлена, тому препарат амлодипін не слід призначати вагітним та у період лактації.
Побічна дія
Класифікація частоти розвитку побічних ефектів Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто-більше 1/10; часто - понад 1/100 та менше 1/10; іноді - понад 1/1000 та менше 1/100; рідко – понад 1/10000 та менше 1/1000; дуже рідко – менше 1/10000, включаючи окремі повідомлення.
З боку серцево-судинної системи: часто – серцебиття, периферичні набряки (набряклість кісточок та стоп), “припливи” крові до шкіри обличчя: іноді – надмірне зниження АТ; дуже рідко - непритомність, задишка, васкуліт, ортостатична гіпотензія, розвиток або посилення перебігу серцевої недостатності, порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердя), інфаркт міокарда, біль у грудній клітці.
З боку центральної та периферичної нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, сонливість; іноді – астенія, загальне нездужання, гіпестезії, парестезії, периферична нейропатія, тремор, безсоння, лабільність настрою, незвичайні сновидіння, підвищена збудливість, депресія, тривожність, очей рідко – мігрень, підвищене потовиділення, апатія.
З боку травної системи: часто – нудота, біль у животі; іноді – блювання, запор або діарея, метеоризм, диспепсія, анорексія, сухість слизової оболонки порожнини рота, спрага; рідко – гіперплазія ясен, підвищення апетиту; дуже рідко – панкреатит, гастрит, жовтяниця (обумовлені холестазом), гіпербілірубінемія, підвищення активності “печінкових” трансаміназ, гепатит.
З боку органів кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку сечостатевої системи: іноді – прискорене сечовипускання, хворобливе сечовипускання, ніктурія, імпотенція, дуже рідко – дизурія, поліурія.
З боку дихальної системи: іноді – задишка, риніт, дуже рідко – кашель.
З боку шкірних покривів: рідко – дерматит, дуже рідко – алопеція, ксеродермія, холодний піт, порушення пігментації шкіри.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, висипання (у тому числі еритематозний, макулопапульозний висип, кропив'янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема.
З боку опорно-рухового апарату: іноді – м'язові судоми, міалгія, артралгія, біль у спині, артроз, рідко – міастенія.
Інші: іноді – дзвін у вухах, диплопія, порушення акомодації, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, біль в очах, озноб, носова кровотеча, гінекомастія, дуже рідко – парозмія, гіперглікемія.
Взаємодія з лікарськими засобами
Амлодипін може безпечно застосовуватися для лікування артеріальної гіпертензії разом з тіазидними діуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами або інгібіторами АПФ. У пацієнтів із стабільною стенокардією препарат можна комбінувати з іншими антиангінальними засобами, наприклад, з нітратами пролонгованої або короткої дії, бета-адреноблокаторами.
Амлодипін можна одночасно застосовувати з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП) (особливо індометацином), антибактеріальними засобами та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо.
Можливе посилення антиангінальної та гіпотензивної дії БМКК при спільному застосуванні з тіазидними та "петлевими" діуретиками, верапамілом, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами та нітратами, а також посилення їх гіпотензивної дії при спільному застосуванні з альфа 1-адреноблок.
Хоча при вивченні амлодипіну негативної інотропної дії зазвичай не спостерігали, проте деякі БМКК можуть посилювати виразність негативної інотропної дії антиаритмічних засобів та викликають подовження інтервалу QT (наприклад, аміодарон та хінідин).
Одноразовий прийом 100 мг силденафілу у хворих на есенціальну гіпертензію не впливає на параметри фармакокінетики амлодипіну.
Повторне застосування амлодипіну у дозі 10 мг та аторвастатину у дозі 80 мг не супроводжується значними змінами показників фармакокінетики аторвастатину.
Етанол (напої, що містять алкоголь): амлодипін при одноразовому та повторному застосуванні в дозі 10 мг не впливає на фармакокінетику етанолу. Противірусні засоби (ритонавір) збільшує плазмові концентрації БМКК, у т.ч. амлодипіну.
Нейролептики та ізофлуран – посилення гіпотензивної дії похідних дигідропіридину.
Препарати кальцію можуть зменшувати ефект БМКК.
При сумісному застосуванні амлодипіну з препаратами літію можливе посилення прояву нейротоксичності (нудота, блювання, діарея, атаксія, тремор, шум у вухах).
Амлодипін не змінює фармакокінетику циклоспорину.
Не впливає на концентрацію у сироватці крові дигоксину та його нирковий кліренс.
Не має істотного впливу на дію варфарину (протромбіновий час).
Циметидин не впливає на фармакокінетику амлодипіну.
У дослідженнях in vitro амлодипін не впливає на зв'язування з білками крові дигоксину, фенітоїну, варфарину та індометацину.
Грейпфрутовий сік: одноразовий одноразовий прийом 240 мг грейпфрутового соку та 10 мг амлодипіну всередину не супроводжується істотною зміною фармакокінетики амлодипіну.
Спосіб застосування та дози
Початкова доза для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії становить 5 мг препарату 1 раз на добу. Доза може бути збільшена до 10 мг 1 раз на добу. При артеріальній гіпертензії підтримуюча доза може бути 2,5 – 5 мг (1/2 таблетки по 5 мг – 1 таблетка по 5 мг) на добу.
У пацієнтів похилого віку може збільшуватися Т1/2 амлодипіну та знижуватись кліренс креатиніну (КК). Зміни доз не потрібні, але необхідно більш ретельне спостереження за пацієнтами.
Не потрібна зміна дози при одночасному призначенні з тіазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АГ1Ф).
Не потрібні зміни дози у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Передозування
Симптоми: надмірна периферична вазодилатація з вираженим та можливо тривалим зниженням АТ, колапс, шок.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, підтримання функції серцево-судинної системи, контроль показників функції серця та легень, піднесене, вище за рівень голови, положення нижніх кінцівок, контроль об'єму циркулюючої крові та діурезу. Для відновлення тонусу судин – застосування судинозвужувальних засобів (за відсутності протипоказань до їх застосування); з метою усунення наслідків блокади кальцієвих каналів – внутрішньовенне введення кальцію глюконату. Гемодіаліз неефективний.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
У період лікування препаратом АМЛОДІПІН-ПРАНА необхідно контролювати масу тіла та споживання натрію, призначення відповідної дієти. Необхідна підтримка гігієни зубів та спостереження у стоматолога (для запобігання болючості, кровоточивості та гіперплазії ясен).
Пацієнтам з малою масою тіла, пацієнтам невисокого росту та хворим з вираженим порушенням функції печінки може знадобитися менша доза.
У літніх пацієнтів може подовжуватися T1/2 та кліренс препарату. Зміни доз для літніх пацієнтів не потребують; при збільшенні дози необхідне ретельніше спостереження за пацієнтами.
При порушенні функції печінки може подовжуватися Т1/2 препарату. Тому таким пацієнтам АМЛОДІПІН-ПРАНА необхідно призначати з обережністю. Незважаючи на те, що припинення прийому Амлодіпін-ПРАНА не супроводжується розвитком синдрому "скасування", припинення лікування бажано проводити, поступово зменшуючи дозу препарату. Ефективність та безпека препарату при гіпертензивному кризі не встановлена.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У період лікування слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
За рецептом
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Амлодипин-прана 10мг 30 шт таблетки пранафарм компания Пранафарм ООО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Амлодипин-прана 10мг 30 шт таблетки пранафарм онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Амлодипин-прана 10мг 30 шт таблетки пранафарм в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Необходима быстрая доставка Амлодипин-прана 10мг 30 шт таблетки пранафарм? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Амловас 5мг 30 шт. таблетки, Норваск 5мг 30 шт. таблетки, Амлодипин-веро 5мг 30 шт. таблетки, Амлодипин-сандоз 5мг 30 шт. таблетки, Амлодипин-тева 5мг 30 шт. таблетки.