Амброксол-вертекс 7,5мг/мл 100мл раствор для приема внутрь и ингаляций
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:р-р д/приема внутрь и ингаляций
-
Дозировка:7.5 мг/мл
Отхаркивающее муколитическое средство.
Амброксол-вертекс 7,5мг/мл 100мл раствор для приема внутрь и ингаляций инструкция на украинскомСклад, форма випуску та упаковка
Розчин - 1 мл:
діюча речовина: амброксолу гідрохлорид – 7,500 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид – 6,220 мг; натрію гідрофосфату дигідрат – 4,350 мг; лимонної кислоти моногідрат – 2,000 мг; бензалконію хлориду розчин 50% - 0,225 мг (у перерахунку на 100% речовину); вода очищена – до 1 мл.Розчин для прийому внутрішньо та інгаляцій, 7,5 мг/мл.
50 мл або 100 мл у флаконах з поліетилентерефталату або темного скла з кришкою, що накручується, з контролем першого розкриття з поліетилену високої щільності або з поліпропілену.
Кожен флакон разом із мірною склянкою з поліпропілену та інструкцією із застосування в пачці з картону.
Опис лікарської форми
Прозорий, безбарвний або коричневий розчин практично без запаху.
Фармакотерапевтична група
Відхаркувальний муколітичний засіб.
Фармакокінетика
Всмоктування
Для амброксолу характерна швидка та майже повна абсорбція із шлунково-кишкового тракту з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій.
Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) при прийомі внутрішньо досягається через 1-2,5 години.
Розподіл
Об'єм розподілу становить 552 л. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить близько 90%. Біодоступність становить 70-80%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, що виділяється в грудне молоко. Перехід амброксолу з крові до тканин при прийомі внутрішньо відбувається швидко. Найвищі концентрації амброксолу спостерігаються у легенях.
Метаболізм
Приблизно 30% прийнятої дози піддається ефекту "первинного проходження" через печінку. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що ізофермент CYP3A4 є переважним ізоферментом, відповідальним за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином з утворенням глюкуронових кон'югатів і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів.
Виведення
Термінальний період напіввиведення амброксолу становить 10 годин. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 83% від загального кліренсу.
Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
При порушеннях функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) можливе накопичення метаболітів амброксолу.
З огляду на високий рівень зв'язування з білками плазми крові та значного обсягу розподілу, а також повільного перерозподілу з тканин у кров, ефективна елімінація амброксолу за допомогою діалізу або форсованого діурезу малоймовірна.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
При печінковій недостатності тяжкого ступеня кліренс амброксолу знижується на 20-40%.
Вік, стать
Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дози за цими ознаками.
Фармакодинаміка
Амброксол має секретомоторну, секретолітичну та відхаркувальну дію: стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує вміст слизового секрету та виділення сурфактанту в альвеолах та бронхах; нормалізує порушене співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. Активує гідролізуючі ферменти та посилює вивільнення лізосом з клітин Клара, знижуючи в'язкість мокротиння. Підвищує рухову активність вій миготливого епітелію. Підсилює струм та транспорт слизу (мукоциліарний кліренс). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокротиння та полегшує кашель.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння:
гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; хронічна обструктивна хвороба легень; бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння; Бронхоектатична хвороба.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату; вагітність (I триместр); період грудного вигодовування.
З обережністю:
Порушення моторної функції бронхів та підвищене утворення мокротиння (при синдромі нерухомих вій); виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в період загострення; вагітність (II та III триместри); дитячий вік до 2-х років (застосовується лише за призначенням лікаря); ниркова недостатність; печінкова недостатність тяжкого ступеня.Вагітність та лактація
Вагітність
Амброксол проникає крізь плацентарний бар'єр.
Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого несприятливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний, постнатальний розвиток та на родову діяльність.
Великий клінічний досвід застосування амброксолу після 28 тижнів вагітності не виявив свідчень негативного впливу на плід.
Проте необхідно дотримуватися звичайних запобіжних заходів при використанні лікарських препаратів під час вагітності. Застосування препарату у І триместрі вагітності протипоказане.
У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосування препарату можливе лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Період грудного вигодовування
мброксол може проникати у грудне молоко. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не спостерігалися, у період грудного вигодовування застосування препарату не рекомендується.
Фертильність
Доклінічні дослідження амброксолу не виявили негативного на фертильність.
Побічна дія
Класифікація частоти розвитку небажаних реакцій (HP) згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто ≥1/10; часто від ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100; рідко від 1/10000 до < 1/1000; дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, зниження чутливості в ротовій порожнині або глотці; нечасто – диспепсія, біль у верхній частині живота, блювання, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота; рідко – сухість у горлі.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – сухість слизової оболонки дихальних шляхів, ринорея.
Порушення з боку імунної системи: рідко – анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), гіперчутливість, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірний висип, кропив'янка.
Порушення з боку нервової системи: частота невідома – дисгевзія (порушення смакових відчуттів).
Загальні порушення та реакції у місці введення: рідко – адинамія, лихоманка.
Взаємодія з лікарськими засобами
При застосуванні з протикашльовими препаратами можливо утруднення відходження мокротиння внаслідок придушення кашльового рефлексу.
При одночасному застосуванні з амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном амброксол збільшує їхнє всмоктування в бронхіальний секрет.
Про клінічно значущі небажані взаємодії з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.
Спосіб застосування та дози
Всередину
1 мл розчину містить 7,5 мг гідрохлориду амброксолу. Розчин слід приймати після їди у розведеному вигляді з чаєм, фруктовими соками, молоком або водою. Муколітичний ефект препарату проявляється при прийомі великої кількості рідини, тому під час лікування рекомендується пити рясно. Препарат слід приймати безпосередньо перед сном.
Дорослі та діти старше 12 років: протягом перших 2-3 днів по 4 мл 3 рази на день (90 мг амброксолу гідрохлориду на добу), потім по 4 мл 2 рази на день (60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Діти віком від 6 до 12 років: по 2 мл 2-3 рази на день (що відповідає 30 мг або 45 мг амброксолу гідрохлориду на добу відповідно).
Діти віком від 2 до 6 років: по 1 мл 3 рази на день (що відповідає 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Діти віком до 2 років: по 1 мл 2 рази на день (що відповідає 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Максимальна добова доза для дорослих – 120 мг амброксолу; максимальна добова доза для дітей від 6 до 12 років – 45 мг амброксолу, для дітей від 2 до 6 років – 22,5 мг амброксолу, для дітей віком до 2 років – 15 мг амброксолу.
Інгаляції
Дорослі та діти старше 6 років: рекомендується проводити інгаляції 1-2 рази на день по 2-3 мл розчину (що відповідає 15-45 мг амброксолу гідрохлориду).
Діти віком до 6 років: рекомендується проводити інгаляції 1-2 рази на день по 2 мл розчину (що відповідає 15 мг або 30 мг амброксолу гідрохлориду відповідно).
Препарат можна застосовувати за допомогою будь-якого сучасного обладнання для інгаляцій (крім парових інгаляторів). Для досягнення максимального зволоження при інгаляціях, препарат змішують з 0,9% розчином натрію хлориду у співвідношенні 1:1. Оскільки при інгаляційній терапії глибокий вдих може супроводжувати кашель, інгаляцію слід проводити в режимі звичайного дихання. Перед інгаляцією рекомендується підігріти інгаляційний розчин до температури тіла. Пацієнтам з бронхіальною астмою рекомендується проводити інгаляцію після прийому бронхолітичних препаратів, щоб уникнути неспецифічного подразнення дихальних шляхів та їх спазму.
Прийом препарату більше 4-5 днів можливий лише за рекомендацією лікаря.
Передозування
Симптоми
Специфічних симптомів передозування амброксолу у людини не описано.
Є повідомлення про випадкове передозування та/або медичну помилку, в результаті яких спостерігалися симптоми відомих HP амброксолу: нудота, диспепсія, блювання, діарея, біль у животі. При цьому можлива необхідність симптоматичної терапії.
Лікування
Штучне блювання, промивання шлунка у перші 1-2 години після прийому препарату, симптоматична терапія.
Запобіжні заходи та особливі вказівки
Препарат не слід застосовувати разом із протикашльовими препаратами, які можуть гальмувати кашльовий рефлекс та ускладнювати виведення мокротиння.
Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеним мукоциліарним транспортом через можливість скупчення мокротиння.
Пацієнтам, які приймають амброксол, не слід рекомендувати виконання дихальної гімнастики; у тяжкохворих пацієнтів слід виконувати аспірацію розрідженого мокротиння.
У пацієнтів із бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель.
Не слід приймати препарат перед сном.
Є поодинокі повідомлення про тяжкі ураження шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, що збіглися за часом з призначенням препаратів, що відхаркують, таких як амброксол. У більшості випадків вони можуть бути пояснені тяжкістю основного захворювання та/або супутньої терапії. У пацієнтів із синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом у ранній фазі можуть з'явитися температура, біль у тілі, риніт, кашель та біль у горлі. При симптоматичному лікуванні можливе помилкове призначення муколітичних засобів, таких як амброксол. При появі нових уражень шкіри та слизових оболонок рекомендується припинити лікування препаратом та негайно звернутися за медичною допомогою.
При порушеннях функції нирок амброксол необхідно застосовувати лише за рекомендацією лікаря.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або тяжкими захворюваннями печінки повинні приймати амброксол з особливою обережністю, дотримуючись великих інтервалів між прийомами препарату або приймаючи препарат у меншій дозі (половина рекомендованої дози для дорослих).
Препарат не рекомендується змішувати з кромогліцієвою кислотою та лужними розчинами. Підвищення значення pH розчину вище 6,3 може спричинити випадання осаду гідрохлориду амброксолу або появи опалесценції.
Пацієнтам, які дотримуються гіпонатрієвої дієти, необхідно брати до уваги, що в 1 мл препарату міститься 3,57 мг натрію. У рекомендованій добовій дозі (12 мл) для дорослих та дітей віком від 12 років міститься 42,8 мг натрію.
Препарат містить бензалконію хлорид (консервант). У пацієнтів з гіперактивністю дихальних шляхів цей консервант може спричинити спазм бронхів під час інгаляції.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Немає відомостей про несприятливий вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберігання
При кімнатній температурі
Умови відпустки з аптек
Без рецепта
Відео на цю темуИнформация, касающаяся данного товара
Производит Амброксол-вертекс 7,5мг/мл 100мл раствор для приема внутрь и ингаляций компания Вертекс АО. Само производство расположено в стране Россия.
Тут Вы всегда можете купить Амброксол-вертекс 7,5мг/мл 100мл раствор для приема внутрь и ингаляций онлайн в Украине и оформить доставку на дом (работаем со всеми городами). Если Вы ищете Амброксол-вертекс 7,5мг/мл 100мл раствор для приема внутрь и ингаляций в Украине, то Вам однозначно к нам! Мы продаем нашу продукцию в таких городах как Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Необходима быстрая доставка Амброксол-вертекс 7,5мг/мл 100мл раствор для приема внутрь и ингаляций? Мы отправляем продукцию в день заказа или на следующий рабочий день. Не болейте!
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на его аналоги: Амбробене 7,5мг/мл 40мл раствор для приема внутрь и ингаляций, Лазолван 7,5мг/мл 100мл раствор для приема внутрь и ингаляций берингер ингельхайм фарма гмбх и ко.кг, Халиксол 30мг/10мл 100мл сироп, Амброксол врамед 15мг/5мл 100мл сироп, Бронхорус 3мг/мл 100мл сироп.
