Альфадол-ca 0,25мкг+500мг 100 шт капсулы

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки, покриті плівковою оболонкою від білого до майже білого кольору, овальні, з натиском "AUGMENTIN" на одному боці; на зламі – від жовтувато-білого до майже білого кольору. 1 таб. Активні речовини: амоксицилін (у формі тригідрату) – 250 мг; клавуланова кислота (у формі калієвої солі) – 125 мг; Допоміжні речовини: магнію стеарат – 6.5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 13 мг, кремнію діоксид колоїдний – 6.5 мг, целюлоза мікрокристалічна – 650 мг. Склад плівкової оболонки: титану діоксид - 9.63 мг, гіпромеллоза (5сР) - 7.39 мг, гіпромелоза (15сР) - 2.46 мг, макрогол 4000 - 1.46 мг, макрогол 6000 - 1.46 мг, диметикон - 0,000000000000000000000000000000 ). 10 шт. - блістери (1) з пакетиком із силікагелем - упаковки з ламінованої алюмінієвої фольги (2) - пачки картонні. Таблетки, покриті плівковою оболонкою від білого до майже білого кольору, овальні, з видавленим написом "AС" та ризиком на одному боці. 1 таб. Активні речовини: амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрату) – 500 мг; клавуланова кислота (у формі клавуланату калію) – 125 мг; Допоміжні речовини: магнію стеарат – 7.27 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 21 мг, кремнію діоксид колоїдний – 10.5 мг, целюлоза мікрокристалічна – до 1050 мг. Склад плівкової оболонки: титану діоксид - 11.6 мг, гіпромелоза (5 cps) - 8.91 мг, гіпромелоза (15 cps) - 2.97 мг, макрогол 4000 - 1.76 мг, макрогол 6000 - 1.76 мг, диметикон 50. 7 шт. - блістери (1) з пакетиком із силікагелем - упаковки з ламінованої алюмінієвої фольги (2) - пачки картонні. 10 шт. - блістери (1) з пакетиком із силікагелем - упаковки з ламінованої алюмінієвої фольги (2) - пачки картонні. Таблетки, покриті плівковою оболонкою від білого до майже білого кольору, овальні, з гравіюванням "AC" на обох сторонах та ризиком на одній стороні. 1 таб. Активні речовини: амоксициліну тригідрат – 1004.43 мг (відповідає вмісту амоксициліну – 875 мг); клавуланат калію – 148.91 мг (відповідає вмісту клавуланової кислоти – 125 мг); Допоміжні речовини: магнію стеарат – 14.5 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 29 мг, кремнію діоксид колоїдний – 10 мг, целюлоза мікрокристалічна – 243.16 мг. Склад плівкової оболонки Опадрай OY-S-7300 білий: титану діоксид – 43%, гіпромелоза 5 сПз – 33%, гіпромелоза 15 сПз – 11%, макрогол 4000 – 6.5%, макрогол 6000 – 6.5%. 7 шт. - блістери (1) з пакетом осушувача - упаковки з алюмінієвої фольги, що ламінує, (2) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаМеханізм дії Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, що має активність проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У той же час, амоксицилін схильний до руйнування β-лактамазами, і тому спектр активності амоксициліну не поширюється на мікроорганізми, які продукують цей фермент. Клавуланова кислота є інгібітором β-лактамаз, структурно споріднений з пеніцилінами, має здатність інактивувати широкий спектр β-лактамаз, виявлених у мікроорганізмів, стійких до пеніцилінів і цефалоспоринів. Клавуланова кислота має достатню ефективність щодо плазмідних β-лактамаз, які найчастіше зумовлюють резистентність бактерій. Двома основними механізмами резистентності до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою є: Інактивація бактеріальними β-лактамазами, які самі не інгібуються клавулановою кислотою, включаючи різні амінокислотні послідовності, що відносяться до класів В, С та D за класифікацією Ambler. Зміни в пеніцилін-зв'язуючих білках, що зменшують рівень спорідненості антибактеріального засобу до мішені. Зниження проникності зовнішньої мембрани та механізми еффлюксного насоса можуть викликати або сприяти формуванню резистентності, особливо серед грамнегативних мікроорганізмів. Присутність клавуланової кислоти в препараті Аугментин захищає амоксицилін від руйнування ферментами - β-лактамазами, що дозволяє розширити антибактеріальний спектр амоксициліну. Фармакодинамічні ефекти Нижче наведено класифікацію мікроорганізмів відповідно до їх чутливості in vitro до комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти. Бактерії, зазвичай чутливі до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грампозитивні аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (Інші β-гемолітичні стрептококи)1,2, Staphylococcus aureus (чутливий до метициліну)1, Staphylococcus saprophyticus (чутливий до метициліну), Staphylococcus spp. (Коагулазонегативні, чутливі до метициліну). Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Грампозитивні анаероби: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. Грамнегативні анаероби: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Бактерії, для яких можлива набута резистентність до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. Грампозитивні аероби: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus групи Viridans2. Бактерії, що мають природну стійкість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою Грамнегативні аероби: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yers Інші: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. Щодо даних видів бактерій клінічна ефективність комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою була продемонстрована у клінічних дослідженнях. Штами цих видів бактерій не продукують β-лактамази. Чутливість при монотерапії амоксициліном дозволяє припускати аналогічну чутливість до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.ФармакокінетикаВсмоктування Обидві діючі речовини препарату Аугментин , амоксицилін та клавуланова кислота, швидко та повністю всмоктуються із ШКТ після перорального прийому. Абсорбція діючих речовин оптимальна у разі прийому препарату на початку їди. Нижче наведено дані фармакокінетичних параметрів амоксициліну та клавуланової кислоти, отримані в окремих дослідженнях, коли здорові добровольці приймали натще: 1 таблетку препарату Аугментин 250 мг/125 мг (375 мг); 2 таблетки препарату Аугментин 250 мг/125 мг (375 мг); 1 таблетку препарату Аугментин 500 мг/125 мг (625 мг); 500 мг амоксициліну; 125 мг клавуланової кислоти; 2 таблетки препарату Аугментин 875 мг/125 мг (1000 мг). Основні фармакокінетичні параметри Препарати Доза (мг) max ( мг/л) T max (год) AUC (мг×ч/л) T 1/2 (год) Амоксицилін у складі препарату Аугментин ® Аугментин ® 250 мг/125 мг 250 3.7 1.1 10.9 1.0 Аугментин 250 мг/125 мг, 2 таб. 500 5.8 1.5 20.9 1.3 Аугментин ® 500 мг/125 мг 500 6.5 1.5 23.2 1.3 Амоксицилін 500 мг 500 6.5 1.3 19.5 1.1 Аугментин ® 875 мг/125 мг 1750 11.64±2.78 1.5 (1-2.5) 53.52±12.31 1.19±0.21 Клавуланова кислота у складі препарату Аугментин® Аугментин ® 250 мг/125 мг 125 2.2 1.2 6.2 1.2 Аугментин 250 мг/125 мг, 2 таб. 250 4.1 1.3 11.8 1.0 Аугментин ® 500 мг/125 мг 125 2.8 1.3 7.3 0.8 Клавуланова кислота 125 мг 125 3.4 0.9 7.8 0.7 Аугментин ® 875 мг/125 мг 250 2.18±0.99 1.25 (1-2) 10.16±3.04 0.96±0.12 Розподіл Як і при внутрішньовенному введенні комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою, терапевтичні концентрації амоксициліну та клавуланової кислоти створюються в різних органах і тканинах, інтерстиціальній рідині (органах черевної порожнини, жировій, кістковій та м'язовій тканинах, синевіальній, відокремлюваному). Амоксицилін і клавуланова кислота мають слабкий ступінь зв'язування з білками плазми крові. Проведені дослідження показали, що з білками плазми зв'язується близько 25% загальної кількості клавуланової кислоти і 18% амоксициліну. У дослідженнях на тваринах кумуляції інгредієнтів препарату Аугментин не виявлено. Амоксицилін, як і більшість пеніцилінів, проникає у грудне молоко. У грудному молоці виявлено також слідову кількість клавуланової кислоти. За винятком можливості розвитку сенсибілізації, діареї та кандидозу слизових оболонок порожнини рота, невідомо жодних інших негативних впливів амоксициліну та клавуланової кислоти на здоров'я дітей, які вигодовуються грудним молоком. Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що амоксицилін та клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр, при цьому не було виявлено ознак негативного впливу на плід. Метаболізм 10-25% від початкової дози амоксициліну виводиться нирками у вигляді неактивного метаболіту (пеніцилової кислоти). Клавуланова кислота, що піддається інтенсивному метаболізму до 2,5-дигідро-4-(2-гідроксіетил)-5-оксо-1Н-піррол-3-карбонової кислоти і 1-аміно-4-гідрокси-бутан-2-вона і виводиться нирками , через ШКТ, а також з повітрям, що видихається, у вигляді діоксиду вуглецю. Виведення Як і інші пеніциліни, амоксицилін виводиться в основному нирками, тоді як клавуланова кислота виводиться за допомогою ниркового, так і позаниркового механізмів. Дослідження показали, що в середньому приблизно 60-70% амоксициліну і близько 40-65% клавуланової кислоти виводиться нирками в незміненому вигляді в перші 6 годин після призначення препарату.Клінічна фармакологіяАнтибіотик групи пеніцилінів широкого спектра дії з інгібітором бета-лактамаз.Показання до застосуванняБактеріальні інфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (наприклад, рецидивуючий тонзиліт, синусит, середній отит), які зазвичай викликаються Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes; інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (наприклад, загострення хронічного бронхіту, пайова пневмонія та бронхопневмонія), зазвичай викликані Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* та Moraxella catarrhalis* (крім таблеток 250 мг/125 мг); інфекції сечостатевого тракту: цистит, уретрит, пієлонефрит, інфекції жіночих статевих органів, які зазвичай викликаються видами сімейства Enterobacteriaceae (переважно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus та видами роду Enterococcus; гонорея, що викликається Neisseria gonorrhoeae* (крім таблеток 250 мг/125 мг); інфекції шкіри та м'яких тканин, зазвичай викликані Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes та видами роду Bacteroides*; інфекції кісток і суглобів (наприклад, остеомієліт, який зазвичай викликається Staphylococcus aureus*), при необхідності проведення тривалої терапії; одонтогенні інфекції (наприклад, періодонтит, верхньощелепний синусит, важкі дентальні абсцеси з целюлітом, що поширюється) - для таблеток 500 мг/125 мг або 875 мг/125 мг; інші змішані інфекції (наприклад, септичний аборт, післяпологовий сепсис, інтраабдомінальний сепсис) у межах ступінчастої терапії. * Окремі представники зазначеного роду мікроорганізмів, що продукують β-лактамазу, що робить їх нечутливими до амоксициліну. Інфекції, спричинені чутливими до амоксициліну мікроорганізмами, можна лікувати препаратом Аугментин, оскільки амоксицилін є одним з його активних інгредієнтів. Аугментин також показаний для лікування змішаних інфекцій, зумовлених мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну, а також мікроорганізмами, що продукують β-лактамазу, чутливими до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою. Чутливість бактерій до комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою варіюється в залежності від регіону та з часом. Там, де це можливо, мають бути прийняті до уваги локальні дані щодо чутливості. У разі потреби слід проводити збір мікробіологічних зразків та аналіз на бактеріологічну чутливість.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти, інших компонентів препарату, бета-лактамних антибіотиків (наприклад, пеніцилінів, цефалоспоринів) в анамнезі; попередні епізоди жовтяниці або порушення функції печінки при застосуванні комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою в анамнезі; дитячий вік до 12 років та маса тіла менше 40 кг; порушення функції нирок (КК ≤30 мл/хв) – (для таблеток 875 мг/125 мг). Обережно: порушення функції печінки.Вагітність та лактаціяУ дослідженнях репродуктивної функції у тварин пероральне та парентеральне введення препарату Аугментин не викликало тератогенних ефектів. У поодинокому дослідженні у жінок з передчасним розривом плодових оболонок було встановлено, що профілактична терапія препаратом може бути пов'язана з підвищенням ризику некротизуючого ентероколіту у новонароджених. Як і всі лікарські препарати, Аугментин не рекомендується застосовувати під час вагітності, за винятком тих випадків, коли очікувана користь застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода. Аугментин можна застосовувати під час грудного вигодовування. За винятком можливості розвитку сенсибілізації, діареї або кандидозу слизових оболонок ротової порожнини, пов'язаних з проникненням у грудне молоко слідових кількостей діючих речовин цього препарату, жодних інших несприятливих ефектів у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не спостерігалося. У разі виникнення несприятливих ефектів у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, необхідно припинити грудне вигодовування. Протипоказано застосування препарату у дитячому віці до 12 років та при масі тіла менше 40 кг.Побічна діяНебажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, Категорії частоти були сформовані на підставі клінічних досліджень препарату та післяреєстраційного спостереження. Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – кандидоз шкіри та слизових оболонок. З боку системи кровотворення: рідко – оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та оборотна тромбоцитопенія; дуже рідко – оборотний агранулоцитоз та оборотна гемолітична анемія, подовження протромбінового часу та часу кровотечі, анемія, еозинофілія, тромбоцитоз. З боку імунної системи: дуже рідко – ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, синдром, подібний до сироваткової хвороби, алергічний васкуліт. З боку нервової системи: нечасто – запаморочення, біль голови; дуже рідко – оборотна гіперактивність, судоми (судоми можуть спостерігатися у пацієнтів з порушеннями функції нирок, а також у тих, хто отримує високі дози препарату), безсоння, збудження, тривога, зміна поведінки. З боку травної системи: дорослі: дуже часто – діарея, часто – нудота, блювання; діти: часто – діарея, нудота, блювання; вся популяція: нудота найчастіше спостерігається прийому високих доз препарату. Якщо після початку прийому препарату спостерігаються небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту, вони можуть бути усунені, якщо приймати препарат на початку їди. Нечасто – порушення травлення; дуже рідко - антибіотико-асоційований коліт, індукований прийомом антибіотиків (включаючи псевдомембранозний коліт та геморагічний коліт) (див. розділ "Особливі вказівки"), чорна "волосата" мова, гастрит, стоматит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – помірне підвищення активності ACT та/або АЛТ (спостерігається у пацієнтів, які отримують терапію бета-лактамними антибіотиками, проте клінічна значущість його невідома); дуже рідко – гепатит та холестатична жовтяниця (дані реакції відзначалися при терапії іншими пеніцилінами та цефалоспоринами), збільшення концентрації білірубіну та лужної фосфатази. Небажані реакції з боку печінки спостерігалися головним чином у чоловіків та пацієнтів похилого віку і можуть бути пов'язані з тривалою терапією. Ці небажані реакції дуже рідко спостерігаються у дітей. Перелічені ознаки та симптоми зазвичай зустрічаються в процесі або відразу після закінчення терапії, проте в окремих випадках можуть не виявлятися протягом кількох тижнів після завершення терапії. Небажані реакції, як правило, є оборотними. Небажані реакції з боку печінки можуть бути важкими, у рідкісних випадках були повідомлення про летальні наслідки. Майже завжди це були особи з серйозною супутньою патологією або особи, які отримують одночасно потенційно гепатотоксичні препарати. З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання, свербіж, кропив'янка; рідко – багатоформна еритема; дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний зпідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. У разі виникнення шкірних алергічних реакцій лікування препаратом Аугментин необхідно припинити. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, кристалурія, гематурія.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування препарату Аугментин і пробенециду не рекомендовано. Пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну, і тому одночасне застосування препарату Аугментин і пробенециду може призводити до підвищення та персистенції в крові концентрації амоксициліну, але не клавуланової кислоти. Одночасне використання алопуринолу та амоксициліну може підвищувати ризик виникнення шкірних алергічних реакцій. В даний час у літературі немає даних про одночасне застосування комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою та алопуринолом. Пеніциліни здатні уповільнювати виведення з організму метотрексату за рахунок інгібування його канальцевої секреції, тому одночасне застосування препарату Аугментин і метотрексату може збільшити токсичність метотрексату. Як і інші антибактеріальні препарати, препарат Аугментин може впливати на кишкову мікрофлору, призводячи до зниження всмоктування естрогенів із ШКТ та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів. У літературі описуються рідкісні випадки збільшення MHO у пацієнтів при сумісному застосуванні аценокумаролу або варфарину та амоксициліну. При необхідності одночасного призначення препарату Аугментин® з антикоагулянтами протромбіновий час або MHO повинні ретельно контролюватись при призначенні або відміні препарату Аугментин®, може знадобитися корекція дози антикоагулянтів для прийому внутрішньо. У пацієнтів, які отримували мікофенолат мофетил, після початку застосування комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою спостерігалося зниження концентрації активного метаболіту - мікофенолової кислоти до прийому чергової дози препарату приблизно на 50%. Зміни даної концентрації не можуть точно відображати загальні зміни експозиції мікофенолової кислоти. Запобіжні заходи Перед початком лікування препаратом Аугментин® необхідно зібрати докладний анамнез щодо попередніх реакцій гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини або інші речовини, що викликають алергічну реакцію у пацієнта. Описані серйозні, а іноді і летальні реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції) на пеніциліни. Ризик виникнення таких реакцій найбільш високий у пацієнтів, які мають в анамнезі реакції гіперчутливості на пеніциліни. У разі виникнення алергічної реакції необхідно припинити лікування препаратом Аугментин і розпочати відповідну альтернативну терапію. При серйозних реакціях гіперчутливості слід негайно запровадити епінефрін. Можуть знадобитися також оксигенотерапія, внутрішньовенне введення кортикостероїдів та забезпечення прохідності дихальних шляхів, що включає інтубацію. У разі виникнення шкірних алергічних реакцій лікування препаратом Аугментин необхідно припинити. У разі підозри на інфекційний мононуклеоз препарат Аугментин® не слід застосовувати, оскільки у пацієнтів з цим захворюванням амоксицилін може викликати кореподібний шкірний висип, що ускладнює діагностику захворювання. Тривале лікування препаратом Аугментин іноді призводить до надмірного розмноження нечутливих мікроорганізмів. Описано випадки виникнення псевдомембранозного коліту при прийомі антибіотиків, ступінь тяжкості якого може варіювати від легкого до загрозливого життя. Тому важливо враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту у пацієнтів із діареєю під час або після застосування антибіотиків. Якщо діарея тривала або має виражений характер або пацієнт має спазми в животі, лікування має бути негайно припинено, і пацієнт повинен бути обстежений. Протипоказане застосування препаратів, що гальмують перистальтику кишечника. В цілому, препарат Аугментин® переноситься добре і має властиву всім пеніцилінам низьку токсичність. Під час тривалої терапії препаратом Аугментин® рекомендується періодично оцінювати функцію нирок, печінки та ситсеми кровотворення. У пацієнтів, які отримували комбінацію амоксициліну з клавулановою кислотою спільно з непрямими (пероральними) антикоагулянтами, в окремих випадках повідомлялося про збільшення протромбінового часу (підвищення MHO). При сумісному призначенні непрямих (пероральних) антикоагулянтів з комбінацією амоксициліну з клавулановою кислотою необхідно контролювати відповідні показники. Для підтримки необхідного ефекту пероральних антикоагулянтів може знадобитися коригування їхньої дози. У пацієнтів зі зниженим діурезом у рідкісних випадках повідомлялося про розвиток кристалурії, переважно при парентеральному застосуванні препарату. Під час введення високих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини та підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну. Прийом препарату Аугментин внутрішньо приводить до високого вмісту амоксициліну в сечі, що може призводити до хибнопозитивних результатів при визначенні глюкози в сечі (наприклад, проба Бенедикта, проба Фелінга). У цьому випадку рекомендується застосовувати глюкозоксидантний метод визначення концентрації глюкози у сечі. Клавуланова кислота може викликати неспецифічне зв'язування імуноглобуліну G та альбуміну з мембранами еритроцитів, що призводить до хибнопозитивних результатів проби Кумбса. Упаковка з алюмінієвої фольги, що ламінує, містить пакет з осушувачем, який не призначений для прийому всередину. Необхідно використовувати препарат Аугментин протягом 30 днів з моменту розкриття упаковки з ламінованої алюмінієвої фольги. Зловживання та лікарська залежність Не спостерігалося лікарської залежності, звикання та реакцій ейфорії, пов'язаних із вживанням препарату Аугментин®. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Оскільки препарат може викликати запаморочення, необхідно попередити пацієнтів про запобіжні заходи при керуванні транспортним засобом або роботі з механізмами, що рухаються.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо. Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від віку, маси тіла, функцій нирок пацієнта, а також від ступеня тяжкості інфекції. Для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку травної системи Аугментин® рекомендується приймати на початку їди. Мінімальний курс антибактеріальної терапії становить 5 днів. Лікування не повинно тривати понад 14 днів без перегляду клінічної ситуації. При необхідності можливе проведення ступінчастої терапії (спочатку внутрішньовенне введення препарату Аугментин у лікарській формі порошок для приготування розчину для внутрішньовенного введення з подальшим переходом на препарат Аугментин у лікарських формах для перорального застосування). Необхідно пам'ятати, що 2 таблетки 250 мг/125 мг не еквівалентні 1 таблетці 500 мг/125 мг. Дорослі та діти старше 12 років або з масою тіла 40 кг і більше по 1 таб. 250 мг/125 мг 3 рази на добу при інфекціях легкого та середнього ступеня тяжкості. При інфекціях тяжкого ступеня (включаючи хронічні та рецидивні інфекції сечовивідних шляхів, хронічні та рецидивні інфекції нижніх дихальних шляхів) рекомендовані інші дозування препарату Аугментин ® - по 1 таб. 500 мг/125 мг 3 рази на добу або 1 таб. 875 мг/125 мг 2 рази на добу. Особливі групи пацієнтів Діти молодші 12 років із масою тіла менше 40 кг Рекомендується використовувати інші лікарські форми препарату Аугментин . Пацієнти похилого віку Не потрібна корекція дози препарату. У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу слід коригувати так, як зазначено нижче для дорослих з порушеннями функції нирок. Пацієнти з порушенням функції нирок Корекція доз заснована на максимальній дозі амоксициліну, що рекомендується, і проводиться з урахуванням значень КК. КК Таблетки 250 мг+125 мг Пігулки 500 мг+125 мг 30 мл/хв Корекція режиму дозування не потрібна Корекція режиму дозування не потрібна 10-30 мл/хв 1 таб. 250 мг + 125 мг (при легкому та середньотяжкому перебігу інфекції) 2 рази на добу 1 таб. 500 мг+125 мг (при середньому та тяжкому перебігу інфекції) 2 рази/добу 10 мл/хв 1 таб. 250 мг+125 мг (при легкій та середньотяжкій перебігу інфекції) 1 раз на добу 1 таб. 500 мг+125 мг (при середньому та тяжкому перебігу інфекції) 1 раз на добу Найчастіше, наскільки можна, слід віддавати перевагу парентеральної терапії. Таблетки 875 мг + 125 мг слід застосовувати тільки у пацієнтів з КК 30 мл/хв, при цьому не потрібно корекції режиму дозування. Пацієнти, що перебувають на гемодіалізі Корекція дози заснована на максимальній рекомендованій дозі амоксициліну: 2 таб. 250 мг/125 мг, або 1 таб. 500 мг/125 мг в один прийом кожні 24 год. Під час сеансу гемодіалізу додатково 1 доза (1 таб.) та ще 1 доза (1 таб.) наприкінці сеансу діалізу (для компенсації зниження сироваткових концентрацій амоксициліну та клавуланової кислоти). Пацієнти з порушеннями функції печінки Лікування проводять з обережністю; регулярно здійснюють моніторинг функції печінки. Недостатньо даних для проведення корекції режиму дозування цієї категорії пацієнтів.ПередозуванняСимптоми: можуть виникати симптоми з боку шлунково-кишкового тракту та порушення водно-електролітного балансу. Описано амоксицилінову кристалурію, що в деяких випадках призводить до розвитку ниркової недостатності. Можуть спостерігатися судоми у пацієнтів з порушеннями функції нирок, а також у тих, хто отримує високі дози. Лікування: симптоми з боку шлунково-кишкового тракту – симптоматична терапія, приділяючи особливу увагу нормалізації водно-електролітного балансу. У разі передозування амоксицилін та клавуланова кислота можуть бути видалені із кровотоку шляхом гемодіалізу. Результати проспективного дослідження, проведеного за участю 51 дитини в токсикологічному центрі, показали, що введення амоксициліну в дозі менш ніж 250 мг/кг не призводило до значних клінічних симптомів і не вимагало промивання шлунка.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, вкриті оболонкою - 1 таб. Активні речовини: осеїн-гідроксиапатитна сполука – 830 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, крохмаль картопляний; Склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол, тальк, заліза оксид жовтий. 10 шт. - блістери (4) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, довгасті, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаДані щодо фармакокінетики препарату не надано.ФармакодинамікаПрепарат, що впливає на мінералізацію кісток (регулятор кальцієво-фосфорного обміну). Остеогенон містить необхідні для синтезу кісткової тканини компоненти і має двояку дію на метаболізм кісткової тканини: стимулює остеобласти та інгібує остеокласти. Кальцій міститься у препараті у вигляді гідроксиапатиту (у співвідношенні з фосфором 2:1), що сприяє більш повному його всмоктування із ШКТ. Інгібує вироблення паратгормону та запобігає гормонально обумовленій резорбції кісткової тканини. Уповільнене вивільнення кальцію із гідроксіапатиту обумовлює відсутність піку гіперкальціємії. Фосфор, що бере участь у кристалізації гідроксиапатиту, сприяє фіксації кальцію в кістки та гальмує його виведення нирками. Осеїн - органічний компонент препарату, що містить локальні регулятори ремоделювання кісткової тканини (β-трансформуючий фактор росту, інсуліноподібні фактори росту I та II, остеокальцин, колаген типу 1), які активізують процес кісткоутворення та пригнічують резорбцію кісткової тканини. β-трансформуючий фактор росту стимулює активність остеобластів, підвищує їх кількість, сприяє виробленню колагену, а також пригнічує утворення попередників остеокластів. Інсуліноподібні фактори росту I та II стимулюють синтез колагену та остеокальцину. Остеокальцин сприяє кристалізації кісткової тканини шляхом зв'язування кальцію. Колаген типу 1 забезпечує формування кісткової матриці.Показання до застосуванняпрофілактика та лікування первинного остеопорозу різної етіології (пременопаузний, менопаузний, сенільний); профілактика та лікування вторинного остеопорозу різної етіології (обумовленого ревматоїдним артритом, захворюваннями печінки та нирок, гіпертиреозом, гіперпаратиреозом, недосконалим кісткоутворенням, застосуванням кортикостероїдів, гепарину, іммобілізацією); корекція остеопенії та порушень фосфорно-кальцієвого обміну (в т.ч. при вагітності та в період грудного вигодовування); прискорення загоєння переломів кісток.Протипоказання до застосуваннятяжка ниркова недостатність; гемодіаліз; виражена гіперкальціурія; дитячий вік; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяОстеогенон може застосовуватися при вагітності та в період грудного вигодовування за показаннями після консультації лікаря.Побічна діяУ дуже рідкісних випадках (Взаємодія з лікарськими засобамиОстеогенон уповільнює всмоктування препаратів заліза, бісфосфонатів та антибіотиків групи тетрацикліну, тому при одночасному застосуванні з цими препаратами інтервал часу між їх прийомом має становити не менше 4 годин. При одночасному застосуванні Остеогенону з вітаміном D або тіазидними діуретиками лікарю слід оцінити рівень ризику розвитку гіперкальціємії внаслідок посилення резорбції кальцію.Спосіб застосування та дозиДорослим при остеопорозі рекомендується приймати внутрішньо по 2-4 таб. 2 рази на добу; за іншими показаннями – по 1-2 таб./добу. Тривалість лікування визначається станом пацієнта.ПередозуванняВ даний час про випадки передозування препарату Остеогенон не повідомлялося.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів, що схильні до сечокам'яної хвороби, може знадобитися корекція режиму дозування препарату залежно від лабораторних показників. У пацієнтів з порушеннями функції нирок слід уникати тривалого застосування високих доз препарату. До складу препарату входять лише слідові кількості хлориду натрію, тому допустиме використання Остеогенону у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. діюча речовина: кальцитріол – 0.25 мкг; допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол - 16,0 мкг, бутилгідрокситолуол - 16,0 мкг, тригліцериди середньоланцюгові до 160,0 мг; оболонка капсули: желатин - 71,08 мг, гліцерол (гліцерин) 85% - 16,83 мг, Каріон 83 (містить від 0,21 до 0,50 мг манітолу, від 2,87 до 4,37 мг сорбітолу, від 6 ,48 до 8,86 мг гідрогенізованого гідролізованого крохмалю) - 11,56 мг, титану діоксид (Е171) - 0,33 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0,04 мг, барвник заліза оксид жовтий (Е172)-0 0,06 мг. По 10 капсул у блістер із плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої. По 3 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку. З метою контролю першого розтину на пачку наноситься голографічна захисна наклейка.Опис лікарської формиМ'які желатинові капсули овальної форми, непрозорі; одна половина капсули від коричнево-жовтогарячого до червоно-жовтогарячого кольору, інша половина капсули від білого до сіро-жовтого або сіро-жовтогарячого кольору; довжина 91-102 мм; діаметр 63-73 мм. Вміст капсул: прозора масляниста рідина від безбарвного до злегка жовтуватого, злегка коричневого або злегка коричнево-жовтуватого кольору.Фармакотерапевтична групаВітамін - кальцієво-фосфорний обмінний регулятор.ФармакокінетикаВсмоктування Після одноразового перорального прийому 0,25-1,0 мкг препарату Рокальтрол® максимальна концентрація у плазмі досягається через 2-6 годин. Розподіл У крові кальцитріол та інші метаболіти вітаміну D зв'язуються зі специфічними білками плазми. Метаболізм Кальцитріол гідроксилюється та окислюється у нирках та печінці за допомогою специфічного ізоферменту цитохрому Р450 - CYP24A1. Було ідентифіковано кілька метаболітів із різним ступенем активності вітаміну D. Виведення Період напіввиведення кальцитріолу із плазми становить 5-8 годин. Кінетика всмоктування та виведення кальцитріолу залишається лінійною зі збільшенням одноразової дози до 165 мкг усередину, що відповідає досить широкому діапазону доз. Фармакологічна дія одноразової дози кальцитріолу триває не менше ніж 4 доби. Кальцитріол виводиться з жовчю і може зазнавати кишково-печінкової рециркуляції. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів У пацієнтів з нефротичним синдромом або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, сироваткові концентрації кальцитріолу знижені, а досягнення максимальної концентрації дещо уповільнене.ФармакодинамікаМеханізм дії Кальцитріол - один з найважливіших активних метаболітів вітаміну D3, що стимулюють транспорт кальцію в кишечнику. Біологічні ефекти кальцитріолу здійснюються за допомогою взаємодії з рецептором вітаміну D – гормональним рецептором, локалізованим у ядрі більшості типів клітин. Цей рецептор функціонує як активований лігандом фактор транскрипції, який, зв'язуючись із специфічною послідовністю ДНК, контролює транскрипцію відповідних генів. Встановлено, що дія кальцитріолу реалізується в кістках та кишечнику. Також білок, що зв'язує рецептор кальцитріолу, мабуть, знаходиться у слизовій оболонці кишечника. Крім того передбачається, що кальцитріол впливає на нирки та паращитовидні залози. У щурів із гострою уремією кальцитріол стимулював всмоктування кальцію в кишечнику. Нирки пацієнтів, які страждають на уремію, не здатні адекватно синтезувати кальцитріол (активний гормон) з його попередника - вітаміну D, внаслідок чого виникає гіпокальціємія та вторинний гіперпаратиреоїдизм. Це основна причина метаболічних порушень кісток. Накопичення різних токсичних для кісток речовин (наприклад, алюмінію) при уремії також може сприяти розвитку гіпокальцемії та вторинного гіперпаратиреоїдизму. Терапевтичний ефект препарату Рокальтрол® при нирковій остеодистрофії забезпечується корекцією гіпокальціємії та вторинного гіперпаратиреоїдизму. Невідомо, чи дає препарат Рокальтрол будь-які інші незалежні позитивні ефекти. Клінічні дані щодо ефективності Синтез кальцитріолу відбувається у нирках з прекурсора 25-гідроксиколекальциферолу. У нормі організм людини виробляє 0,5-1 мкг кальцитріолу на добу; Вироблення кальцитріолу зростає в умовах посиленого розвитку кісток (період росту або вагітність). Кальцитріол сприяє всмоктування кальцію в кишечнику та регулює мінералізацію кісток. Фармакологічний ефект разової дози кальцитріолу триває 3-5 днів. Ключова роль кальцитріолу в регуляції кальцієвого обміну, що полягає в стимуляції активності остеобластів скелета, є надійною фармакологічною основою для його терапевтичної дії при остеопорозі. У пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю синтез ендогенного кальцитріолу знижується або навіть може припинятися зовсім. Недостатність кальцитріолу відіграє основну роль у виникненні ниркової остеодистрофії. У пацієнтів з нирковою остеодистрофією препарат Рокальтрол® (синтетичний кальцитріол) при прийомі внутрішньо нормалізує знижене всмоктування кальцію в кишечнику, усуває гіпокальціємію, підвищену активність лужної фосфатази та сироваткову концентрацію паратгормону. Він зменшує біль у кістках та м'язах, а також усуває гістологічні зміни, що відбуваються при фіброзному остеїті та інших порушеннях мінералізації. У пацієнтів з післяопераційним та ідіопатичним гіпопаратиреозом та псевдогіпопаратиреозом препарат Рокальтрол® зменшує гіпокальціємію та її клінічні прояви. У пацієнтів із вітамін-D-залежним рахітом концентрація кальцитріолу в сироватці низька або повністю відсутня. Враховуючи недостатній ендогенний синтез кальцитріолу у нирках, прийом препарату Рокальтрол® може розглядатися у таких пацієнтів як замісна терапія. У пацієнтів з вітамін-D-резистентним рахітом та гіпофосфатемією з низькою плазмовою концентрацією кальцитріолу лікування препаратом Рокальтрол® зменшує канальцеве виведення фосфатів та у поєднанні з прийомом препаратів фосфору нормалізує розвиток кісток. Лікування препаратом Рокальтрол® допомагає також при інших формах рахіту, наприклад, спричинених неонатальним гепатитом, атрезією жовчних шляхів, цистинозом, а також аліментарною недостатністю кальцію та вітаміну D. Доклінічні дані щодо безпеки Небажані явища при прийомі кальцитріолу в дозі 20 нг/кг/добу перорально (2-кратне перевищення дози, що застосовується у людини) протягом 6 місяців у тварин незначні або відсутні. Застосування дози 80 нг/кг/сут (8-кратне перевищення дози, що застосовується у людини) протягом 6 місяців викликає небажані явища помірного ступеня тяжкості. Основною причиною змін є, ймовірно, тривала гіперкальціємія. Вплив на фертильність У дозі до 300 нг/кг/сут перорально (30-кратне перевищення дози, що застосовується у людини) не виявили впливу на репродуктивну функцію у щурів. Множинні аномалії розвитку плода спостерігалися у кроликів у двох потомствах при отриманні материнською особиною токсичної дози 300 нг/кг/добу та в одному потомстві при використанні дози 80 нг/кг/добу, проте, дані порушення не спостерігалися при використанні дози 20 нг/кг/ сут (2-кратне перевищення дози, що застосовується у людини). Незважаючи на те, що між групами лікування та контролю не спостерігалося статистично значущої різниці за кількістю нащадків чи кількістю плодів, що мали аномалії розвитку, роль кальцитріолу у їх розвитку не можна виключити.Показання до застосуванняПідтверджений постменопаузальний остеопороз. Ниркова остеодистрофія у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, особливо у тих, хто перебуває на гемодіалізі. Післяопераційний гіпопаратиреоз. Ідіопатичний гіпопаратиреоз. Псевдогіпопаратиреоз. Вітамін-D-залежний рахіт. Гіпофосфатемічний вітамін-D-резистентний рахіт (фосфат-діабет).Протипоказання до застосуванняУсі захворювання, що супроводжуються гіперкальціємією; підвищена чутливість до препарату (або до лікарських засобів того ж класу) або до будь-якого іншого компонента препарату: гіпервітаміноз D; дитячий вік З обережністю: атеросклероз, туберкульоз легень, серцева недостатність (у тому числі ішемічна хвороба серця в анамнезі), ниркова недостатність, нирковокам'яна хвороба в анамнезі, фосфатний нефролітіаз, саркоїдоз та інші гранулематози, літній вік (може сприяти розвитку).Вагітність та лактаціяВагітність Призначати препарат Рокальтрол вагітним жінкам слід лише за абсолютними показаннями, якщо очікуваний ефект для матері перевищує можливий ризик для плода. При пероральному призначенні сублетальних доз вітаміну D вагітним кролицям у плодів розвивався надклапанний аортальний стеноз. Даних про тератогенність вітаміну D, навіть дуже великих його доз, для людини немає. Період грудного вигодовування Очевидно, екзогенний кальцитріол проникає у грудне молоко. З урахуванням можливої ​​гіперкальціємії у матері та побічних реакцій у немовлят, не рекомендується прийом препарату в період грудного вигодовування.Побічна діяНаведено дані про небажані реакції, зареєстровані у клінічних дослідженнях препарату Рокальтрол® та під час постреєстраційного застосування. Найбільш часто зустрічається небажаною реакцією була гіперкальціємія. Для опису частоти небажаних реакцій використовуються такі категорії: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та Таблиця 1. Узагальнені дані про небажані реакції, зареєстровані у пацієнтів, які отримували препарат Рокальтрол® Система Орган Клас Дуже часто Часто Не часто Частота невідома Порушення з боку імунної системи Реакції гіперчутливості, кропив'янка Порушення з боку обміну речовин та харчування Гіперкальціємія Зниження апетиту Полідипсія, зневоднення Порушення психіки Апатія Порушення з боку нервової системи Головний біль М'язова слабкість, порушення чутливості Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Болі у животі, нудота Блювота Запор Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Висип Ерітема, свербіння Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Затримка зростання Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Інфекція сечовивідних шляхів Поліурія Загальні розлади та порушення у місці введення Кальциноз, підвищення температури тіла, спрага Лабораторні та інструментальні дослідження Підвищення концентрації креатиніну в крові Зниження маси тіла Оскільки кальцитріол має активність вітаміну D, його побічні дії аналогічні тим, що виникають при передозуванні вітаміну D, тобто. синдрому гіперкальціємії або інтоксикації кальцієм (залежно від тяжкості та тривалості гіперкальціємії). Гострі симптоми можуть включати зниження апетиту, головний біль, нудоту, блювання, біль у животі, запори та апатію. При одночасної гіперкальціємії та гіперфосфатемії >6 мг/100 мл або >1,9 ммоль/л може виникати кальциноз, який виявляється рентгенографічно. Дослідження фармакокінетики показали, що через короткий період напіввиведення кальцитріолу сироваткова концентрація кальцію нормалізується через кілька днів після відміни препарату Рокальтрол®, тобто набагато швидше, ніж після відміни препаратів вітаміну D3. Можливі ознаки та симптоми хронічної гіперкальціємії: м'язова слабкість, зниження маси тіла, порушення чутливості, підвищення температури тіла, спрага, поліурія, полідипсія, зневоднення, апатія, затримка росту та інфекції сечовивідних шляхів та в дуже рідкісних випадках (як ускладнення гіперкальціємії) панкреатит. У сенсибілізованих пацієнтів можливий розвиток реакцій гіперчутливості, включаючи висипання, еритему, свербіж, кропив'янку та в дуже рідкісних випадках серйозні еритематозні ураження шкіри.Взаємодія з лікарськими засобамиПацієнтам потрібно суворо дотримуватися дієтичних рекомендацій, особливо щодо споживання кальцію, а також уникати неконтрольованого додаткового прийому препаратів, що містять кальцій. Одночасне лікування тіазидними діуретиками збільшує ризик гіперкальціємії. Пацієнтам, які отримують препарати наперстянки, дозу кальцитріолу потрібно підбирати дуже обережно, оскільки гіперкальціємія може провокувати аритмії. Існує функціональний антагонізм між аналогами вітаміну D, які посилюють всмоктування кальцію, та глюкокортикостероїдами, які його пригнічують. Препарати, що містять магній (наприклад, антациди), можуть викликати гіпермагніємію і тому не повинні призначатися пацієнтам на хронічному гемодіалізі під час лікування препаратом Рокальтрол. Оскільки препарат Рокальтрол® впливає на транспорт фосфатів у кишечнику, нирках та кістках, доза препаратів, що зв'язують фосфати, має бути скоригована залежно від сироваткової концентрації фосфатів (у нормі 2-5 мг/100 мл або 0,65-1,62 ммоль/ л). Речовини, що підсилюють екскрецію жовчі, включаючи колестірамін і севеламер, можуть зменшувати кишкове всмоктування жиророзчинних вітамінів і, отже, можуть впливати на всмоктування кальцитріолу.Спосіб застосування та дозиСтандартний режим дозування Всередину. Оптимальну добову дозу препарату Рокальтрол слід ретельно підбирати для кожного пацієнта залежно від сироваткової концентрації кальцію. Лікування препаратом Рокальтрол® повинне завжди починатися з рекомендованої дози. Підвищення дози можливе лише при ретельному контролі за сироватковою концентрацією кальцію. На етапі стабілізації при терапії препаратом Рокальтрол сироваткову концентрацію кальцію слід визначати не рідше двох разів на тиждень. Після підбору оптимальної дози препарату Рокальтрол® сироваткові концентрації кальцію слід перевіряти щомісяця (або згідно з рекомендаціями щодо окремих показань, див. далі). Кров визначення кальцію слід брати без застосування джгута. Як тільки сироваткова концентрація кальцію перевищить нормальні значення (9-11 мг/100 мл або 2250-2750 мкмоль/л) на 1 мг/100 мл (250 мкмоль/л) або сироваткова концентрація креатиніну перевищить 120 мкмоль/л, прийом препарату слід негайно припинити до нормалізації концентрації кальцію у крові. При гіперкальціємії сироваткові концентрації кальцію та фосфатів слід визначати щодня. Після їх нормалізації лікування препаратом Рокальтрол можна продовжити, зменшивши колишню дозу на 0,25 мкг. Слід оцінити добове споживання кальцію з їжею та за необхідності внести корективи в дієту. Необхідною умовою для оптимальної ефективності терапії препаратом Рокальтрол є достатнє, але не надмірне, надходження кальцію з їжею з початку лікування. У деяких випадках пацієнту може знадобитися прийом препаратів кальцію. Відповідно, таким пацієнтам повинен бути призначений препарат кальцію відповідно до прийнятої клінічної практики. Завдяки покращенню всмоктування кальцію у шлунково-кишковому тракті, деяким пацієнтам, які отримують препарат Рокальтрол®, може бути достатнім і знижене споживання кальцію. Пацієнтам з тенденцією до гіперкальціємії слід призначати препарати лише у малих дозах або взагалі відмінити їх. Особливі вказівки щодо дозування Постменопаузальний остеопороз: рекомендована доза – 0,25 мкг 2 рази на добу. Капсули необхідно ковтати повністю. Вміст кальцію та креатиніну слід визначати через 4 тижні, 3 та 6 місяців після початку лікування, а потім кожні 6 місяців. Ниркова остеодистрофія (пацієнти на діалізі): початкова добова доза – 0,25 мкг. Пацієнтам з нормальною або злегка зниженою сироватковою концентрацією кальцію достатньо дози 0,25 мкг через день. Якщо біохімічні показники та клінічна картина не покращуються протягом 2-4 тижнів, добову дозу слід збільшувати на 0.25 мкг з інтервалами у 2-4 тижні. Протягом цього періоду слід визначати сироваткову концентрацію кальцію не рідше двох разів на тиждень. Більшість пацієнтів терапевтичний ефект настає на добової дозі 0,5-1,0 мкг. Одночасне застосування барбітуратів або протисудомних препаратів може вимагати корекції дози препарату Рокальтрол. У пацієнтів, рефрактерних до безперервної терапії, ефективна пульсова (переривчаста) терапія препаратом Рокальтрол у початковій дозі 0,1 мкг/кг на тиждень, розділена на 2-3 рівні дози, на ніч. Максимальна сумарна доза препарату Рокальтрол не повинна перевищувати 12 мкг на тиждень. Гіпопаратиреоз та рахіт: рекомендована початкова доза – 0,25 мкг на добу вранці. Якщо покращення біохімічних показників та клінічної картини не спостерігається, дозу можна збільшувати з інтервалами у 2-4 тижні. Протягом цього періоду слід визначати сироваткову концентрацію кальцію не рідше двох разів на тиждень. При гіперкальціємії прийом препарату Рокальтрол повинен бути негайно припинений до нормалізації концентрації кальцію в крові. Слід зменшити споживання кальцію з їжею. У пацієнтів з гіпопаратиреозом іноді можуть спостерігатися порушення всмоктування, у тому числі кальцію, що може вимагати збільшення дози препарату Рокальтрол. Якщо препарат Рокальтрол® призначають вагітній жінці з гіпопаратиреозом, то у другій половині вагітності може знадобитися збільшення дози препарату, а після пологів та в період годування груддю – її зменшення. Літній та старечий вік Пацієнтам похилого та старечого віку корекції дози не потрібні. Необхідно дотримуватися загальних рекомендацій щодо контролю за сироватковими концентраціями кальцію та креатиніну.ПередозуванняЛікування безсимптомної гіперкальціємії: оскільки препарат Рокальтрол є похідним вітаміну D, для нього характерні такі ж симптоми передозування. Прийом великих доз кальцію та фосфатів одночасно з препаратом Рокальтрол може викликати схожі симптоми. Показник твору сироваткових концентрацій кальцію та фосфору (СахР) не повинен перевищувати 70 мг2/дл2. Розвитку гіперкальціємії може сприяти високий вміст кальцію у діалізаті. Симптоми гострого отруєння вітаміном D: анорексія, біль голови, блювання, запори. Симптоми хронічного отруєння: дистрофія (слабкість, втрата ваги), розлади чутливості, можлива лихоманка зі спрагою, поліурією, зневодненням, апатія, затримка росту та інфекції сечових шляхів. Наслідками гіперкальціємії є осередкове звапніння кіркового шару нирок, міокарда, легень та підшлункової залози. Лікування випадкового передозування: негайне промивання шлунка або прийом препаратів, що викликають блювання, для попередження подальшого всмоктування. Для виведення препарату з калом як проносний застосовують вазелінове масло. Рекомендується повторно визначати сироваткову концентрацію кальцію. Якщо підвищена сироваткова концентрація кальцію зберігається, можна призначити фосфати та глюкокортикостероїди, а також вжити заходів для забезпечення достатнього діурезу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІснує тісний зв'язок між лікуванням кальцитріолом та виникненням гіперкальціємії. Гіперкальціємія відзначалася у 40% пацієнтів, які отримують кальцитріол у дослідженнях уремічної остеодистрофії. Гіперкальціємія може розвиватися зі збільшенням надходження кальцію до організму при зміні харчування (наприклад, підвищеному споживанні молочних продуктів) або безконтрольному прийомі препаратів кальцію. Пацієнтів та членів їхніх сімей слід інформувати про необхідність суворого дотримання запропонованої дієти; їх слід також навчити розпізнавати симптоми гіперкальціємії. Особливо великому ризику гіперкальціємії піддаються пацієнти, які довго перебувають на постільному режимі, наприклад, що перенесли операцію. У пацієнтів із нормальною функцією нирок хронічна гіперкальціємія може призвести до підвищення концентрації креатиніну у крові. Пацієнтам, в анамнезі у яких відзначалися нирковокам'яна хвороба або ішемічна хвороба серця, необхідно бути обережним при прийомі препарату Рокальтрол®. Кальцитріол збільшує вміст неорганічних фосфатів у сироватці. Цей ефект, бажаний у пацієнтів з гіпофосфатемією, вимагає обережності по відношенню до пацієнтів з нирковою недостатністю через небезпеку ектопічної кальцифікації. У таких випадках слід підтримувати плазмову концентрацію фосфатів на нормальному рівні (2-5 мг/100 мл або 0,65-1,62 ммоль/л) шляхом перорального прийому препаратів, що зв'язують фосфати (наприклад, гідроксид алюмінію або карбонат алюмінію), та низькофосфатної дієти. Показник твору сироваткових концентрацій кальцію та фосфору (СахР) не повинен перевищувати 70 мг2/дл2. Пацієнтам з вітамін-D-резистентним рахітом (сімейною гіпофосфатемією), які отримують препарат Рокальтрол®, слід продовжувати пероральний прийом фосфатів. Проте слід пам'ятати про стимуляцію кишкового всмоктування фосфатів під дією препарату Рокальтрол®, оскільки цей ефект може змінити потребу в додатковому призначенні фосфатів. Необхідно регулярно визначати сироваткову концентрацію кальцію, фосфору, магнію та активність лужної фосфатази, а також концентрацію кальцію та фосфатів у добовій сечі. У ході стабілізуючої (початкової) фази лікування препаратом Рокальтрол® контролювати вміст кальцію в сироватці слід не рідше двох разів на тиждень. Оскільки кальцитріол - найбільш фармакологічно активний метаболіт вітаміну D з усіх існуючих, щоб уникнути розвитку гіпервітамінозу D у період лікування препаратом Рокальтрол® слід припинити прийом лікарських препаратів, що містять вітамін D та його похідні. Якщо пацієнт переводиться з ергокальциферолу (вітамін D2) на кальцитріол, нормалізація концентрації ергокальциферолу в крові може тривати кілька місяців. Пацієнтам з нормальною функцією нирок, які приймають препарат Рокальтрол®, слід уникати зневоднення, стежачи за достатнім надходженням рідини. Інструкції зі знищення невикористаного препарату або з терміном придатності, що минув. Попадання лікарських препаратів разом із відходами у довкілля має бути зведено до мінімуму. Не слід утилізувати препарат за допомогою стічних вод або разом із побутовими відходами. По можливості необхідно використовувати спеціальні системи для утилізації лікарських засобів. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням відомого профілю фармакодинаміки та описаних побічних дій вважається, що препарат не впливає або навряд чи вплине на такі види діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка(на 1 ампулу 2,2 мл (= 2,2 г)): Активні компоненти: Cartilago suis (Картиляго суіс) D6 2,2 мг, Funiculus umbilicalis suis (Фунікулюс умбілікаліс суіс) D6 2,2 мг, Embryo totalis suis ( Ембріо тоталіс суіс) D6 2,2 мг, Placenta totalis suis (Плацента тоталіс суіс) D6 2,2 мг, Solanum dulcamara (Dulcamara) (Соланум дулькамара (Дулькамара)) D3 11,0 мг, Symphytum officinale (Symphytum officinale (Симфітум)) D6 11,0 мг, Nadidum (Надидум) D8 2,2 мг, Coenzym А (Коензим A) D8 2,2 мг, Sanguinaria canadensis (Sanguinaria) (Сангвінарія канаденсіс (Сангвінаріа)) D4 3,3 мг, Natrium diethyloxalaceticum (Natriumdiethyloxalacetat) (Натріум діетилоксалацетикум (Натріумдіетилоксалацетат)) D8 2,2 мг, Acidum DL-α-liponicum (Acidum α-liponicum) (Ацидум DL-α-ліпонікумToxicodendron quercifolium (Rhus toxicodendron) (Токсикодендрон кверцифоліум (Рус токсикодендрон)) D2 11,0 мг, Arnica montana (Arnica) (Арніка Монтана (Арніка)) D4 220,0 мг, Sulfur (Сульфур) D6 3,96 Допоміжні речовини: хлорид натрію для встановлення ізотонії близько 9 мг/мл, вода для ін'єкцій до 2,2 мл.Опис лікарської формиБезбарвна прозора рідина без запаху.Фармакотерапевтична групаБагатокомпонентний гомеопатичний препарат, дія якого зумовлена ​​компонентами, що входять до його складу.Показання до застосуванняУ комплексній терапії артрозів різної етіології, спондилоартрозів та плечолопаткових періартритів.Протипоказання до застосуванняПідвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, особливо до токсикодендрону дуболистого та рослин родини айстрових. Вік до 18 років у зв'язку з недостатністю клінічних даних. З обережністю: захворювання печінки, при одноразовому прийомі гепатотоксичних речовин.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини. Потрібна консультація лікаря.Побічна діяМожливі алергічні реакції.У випадках непереносимості токсикодендрону дуболистого (Rhus toxicodendron) та рослини сімейства айстрових (наприклад, арніка) вкрай рідко може розвинутись реакція, що супроводжується підвищенням температури, почервонінням, болем у місці введення ін'єкції. Для лікарських засобів та рецептур, що містять сангвінарію, у літературі описані поодинокі випадки підвищення в крові активності «печінкових» ферментів (трансаміназ) та значень білірубіну. У дуже поодиноких випадках шлунково-кишкові розлади. При виявленні побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Взаємодія з лікарськими засобамиПризначення комплексних гомеопатичних препаратів не виключає використання інших лікарських засобів, які застосовуються при цьому захворюванні.Спосіб застосування та дозиЯкщо не призначено інакше, внутрішньом'язово вводити по 2,2 мл (вміст 1 ампули) 2 рази на тиждень. Доза, кратність прийому та тривалість курсу лікування призначається лікарем. Середній курс лікування становить 4-5 тижнів. Проведення повторного курсу можливе після консультації з лікарем.ПередозуванняВипадки передозування досі не були зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри прийомі гомеопатичних лікарських засобів можуть тимчасово загострюватись наявні симптоми (первинне погіршення). У цьому випадку слід припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. При появі побічних ефектів, які не описані в інструкції з медичного застосування, слід припинити прийом препарату та повідомити про це лікаря.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 9 мкг/мл Фасування: N1 Форма випуску: краплі д/прийому всередину Упакування: фл. Виробник: ВІДЛУНЕННЯ НВК Завод-виробник: ВІДЛУННЯ НПК(Росія) Діюча речовина: Альфакальцидол. .