Варикоз Пранафарм ООО

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули – 1 капс.:. Діюча речовина: троксерутин 300 мг; Допоміжні речовини (до одержання вмісту капсули масою 335 мг): макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, лактози моногідрат; Допоміжні речовини оболонки капсули: діоксид титану, желатин. Капсули, 300мг. По 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3, 4, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщені в пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули, розміром №0, білого кольору. Вміст - гранульований порошок або суміш порошку і гранул, або спресована маса, що набуває форми капсули, зеленувато-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування. Після прийому внутрішньо абсорбція становить близько 10-15%. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) досягається в межах 1-9 годин. Протягом 120 годин концентрації залишаються визначальними, зниження концентрації носить біоекспоненційний характер. Розподіл. Зв'язок з білками плазми становить 27-29%, у найбільших кількостях накопичується в ендотелії. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Проникає через плацентарний бар'єр незначно, у мінімальних кількостях виділяється із грудним молоком. Біотрансформація. Метаболізується в основному за допомогою глюкуронування в печінці. Виведення. Виводиться в основному через кишечник і меншою мірою нирками.ФармакодинамікаТроксерутин є похідним рутина (флавоноїд), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протинабрякову, антиоксидантну та протизапальну дію. Троксерутин блокує гіалуронідазу, стабілізує гіалуронову кислоту клітинних мембран та зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин при впливі на неї різних факторів. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи адгезію тромбоцитів до її поверхні. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Пацієнтам з хронічною венозною недостатністю рекомендується застосування як у початкових, так і на пізніх стадіях захворювання. Можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість та відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє припиненню розвитку мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняХронічна венозна недостатність. Посттромботичний синдром. Трофічні порушення при варикозній хворобі та трофічні виразки. Як допоміжне лікування після склеротерапії вен та видалення варикозних вузлів. Геморой (біль, ексудація, свербіж та кровотеча). Як допоміжне лікування ретинопатії у пацієнтів з цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до троксерутину або будь-якого іншого компонента препарату. Непереносимість лактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції. Виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит у фазі загострення. Вагітність (I триместр). Період грудного вигодовування. Дитячий вік до 18 років (досвід застосування обмежений). З обережністю:. Ниркова недостатність (при тривалому застосуванні). Вагітність (II та III триместр).Вагітність та лактаціяВагітність. В експериментальних дослідженнях не відзначено тератогенності та фетотоксичності препаратів, що містять троксерутин, однак є вказівки на можливу асоціацію між прийомом троксерутину під час вагітності та аномаліями будови зовнішнього вуха у дітей. Застосування препарату ТРОКСЕРУТІН протягом І триместру вагітності протипоказане. Можливість застосування препарату під час ІІ та ІІІ триместру вагітності визначається лікарем і можлива лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхідності застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності слід проконсультуватися з лікарем. Період грудного вигодовування. У мінімальних кількостях виділяється із грудним молоком. Застосування препарату ТРОКСЕРУТІН у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяЧастота виникнення небажаних реакцій визначалася відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 та < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100); рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних). Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, реакції підвищеної чутливості (наприклад, шкірний висип). Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – головний біль, запаморочення. Порушення з боку судин: дуже рідко – гіперемія (“припливи” крові), екхімози. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – нудота, біль та відчуття дискомфорту у шлунку, диспепсія, метеоризм, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – свербіж, висипання, кропив'янка. Інші: дуже рідко – почуття втоми. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає встановленої лікарської взаємодії.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. При хронічній венозній недостатності та її ускладненнях, при симптоматичному лікуванні геморою на початковому етапі призначають по 1 капсулі (300 мг) 2-3 рази на добу (600-900 мг) залежно від тяжкості симптомів. Ефект зазвичай розвивається протягом 2 тижнів. Лікування припиняють після зникнення симптомів та набряку. У разі повторного виникнення симптомів лікування відновлюють у тій самій дозі або знижують дозу – 1 капсула 2 рази на добу (600 мг). Досягнутий ефект зберігається протягом щонайменше 4 тижнів. Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні. При діабетичній ретинопатії препарат застосовують у дозі 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 рази на добу по 3-5 капсул). Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні. Необхідність тривалішого лікування визначається після консультації з лікарем та індивідуально. Якщо в період лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми. При передозуванні можлива поява наступних симптомів: збудження, нудота, біль голови, припливи крові до обличчя. Лікування. Необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом години після прийому). При необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДосвід застосування троксерутину у дітей віком до 18 років недостатній. При лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату не виключає необхідності призначення засобів протизапальної та протитромботичної терапії. Троксерутин неефективний при набряках, спричинених супутніми захворюваннями печінки, нирок та серця. При самостійному застосуванні препарату не слід перевищувати максимальних термінів та рекомендованих доз. Якщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується або симптоми захворювання збільшуються, слід негайно звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Прийом препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера, оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: троксерутин 300 мг; Допоміжні речовини (до одержання вмісту капсули масою 335 мг): макрогол 6000, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, лактози моногідрат; Допоміжні речовини оболонки капсули: діоксид титану, желатин. Капсули, 300мг. По 10 капсул в контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 1, 2, 3, 4, 5 контурних осередкових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщені в пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули, розміром №0, білого кольору. Вміст - гранульований порошок або суміш порошку і гранул, або спресована маса, що набуває форми капсули, зеленувато-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаВенотонізуючий та венопротекторний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Після прийому внутрішньо абсорбція становить близько 10-15%. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) досягається в межах 1-9 годин. Протягом 120 годин концентрації залишаються визначальними, зниження концентрації носить біоекспоненційний характер. Розподіл Зв'язок з білками плазми становить 27-29%, у найбільших кількостях накопичується в ендотелії. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Проникає через плацентарний бар'єр незначно, у мінімальних кількостях виділяється із грудним молоком. Біотрансформація Метаболізується в основному за допомогою глюкуронування в печінці. Виведення Виводиться в основному через кишечник і меншою мірою нирками.ФармакодинамікаТроксерутин є похідним рутина (флавоноїд), має Р-вітамінну активність; має венотонізуючу, ангіопротекторну, протинабрякову, антиоксидантну та протизапальну дію. Троксерутин блокує гіалуронідазу, стабілізує гіалуронову кислоту клітинних мембран та зменшує їх проникність. Має антиоксидантну активність, внаслідок чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну та ліпідів. Крім того, зменшує проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин при впливі на неї різних факторів. Знижує запалення в судинній стінці, обмежуючи адгезію тромбоцитів до її поверхні. Інгібує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Пацієнтам з хронічною венозною недостатністю рекомендується застосування як у початкових, так і на пізніх стадіях захворювання. Можливе застосування як одного з компонентів комплексного лікування. Троксерутин зменшує набряклість та відчуття тяжкості в ногах, знижує інтенсивність болю та судом, покращує трофіку тканин. Троксерутин полегшує симптоми, пов'язані з гемороєм (біль, ексудація, свербіж, кровотеча). Завдяки впливу на проникність та резистентність стінок капілярів троксерутин сприяє уповільненню прогресування діабетичної ретинопатії. Вплив троксерутину на реологічні властивості крові сприяє припиненню розвитку мікротромбозу судин сітківки.Показання до застосуванняХронічна венозна недостатність. Посттромботичний синдром. Трофічні порушення при варикозній хворобі та трофічні виразки. Як допоміжне лікування після склеротерапії вен та видалення варикозних вузлів. Геморой (біль, ексудація, свербіж та кровотеча). Як допоміжне лікування ретинопатії у пацієнтів з цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією та атеросклерозом.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до троксерутину або будь-якого іншого компонента препарату. Непереносимість лактози, недостатність лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції. Виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит у фазі загострення. Вагітність (I триместр). Період грудного вигодовування. Дитячий вік до 18 років (досвід застосування обмежений). З обережністю: Ниркова недостатність (при тривалому застосуванні). Вагітність (II та III триместр).Вагітність та лактаціяВагітність В експериментальних дослідженнях не відзначено тератогенності та фетотоксичності препаратів, що містять троксерутин, однак є вказівки на можливу асоціацію між прийомом троксерутину під час вагітності та аномаліями будови зовнішнього вуха у дітей. Застосування препарату ТРОКСЕРУТІН протягом І триместру вагітності протипоказане. Можливість застосування препарату під час ІІ та ІІІ триместру вагітності визначається лікарем і можлива лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі необхідності застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності слід проконсультуватися з лікарем. Період грудного вигодовування У мінімальних кількостях виділяється із грудним молоком. Застосування препарату ТРОКСЕРУТІН у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяЧастота виникнення небажаних реакцій визначалася відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 та < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100); рідко (≥ 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних) Порушення з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, реакції підвищеної чутливості (наприклад, шкірний висип). Порушення з боку нервової системи: дуже рідко – головний біль, запаморочення. Порушення з боку судин: дуже рідко – гіперемія (“припливи” крові), екхімози. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко – нудота, біль та відчуття дискомфорту у шлунку, диспепсія, метеоризм, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – свербіж, висипання, кропив'янка. Інші: дуже рідко – почуття втоми. Якщо у Вас відзначаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає встановленої лікарської взаємодії.Спосіб застосування та дозиВсередину під час їжі. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю води. При хронічній венозній недостатності та її ускладненнях, при симптоматичному лікуванні геморою на початковому етапі призначають по 1 капсулі (300 мг) 2-3 рази на добу (600-900 мг) залежно від тяжкості симптомів. Ефект зазвичай розвивається протягом 2 тижнів. Лікування припиняють після зникнення симптомів та набряку. У разі повторного виникнення симптомів лікування відновлюють у тій самій дозі або знижують дозу – 1 капсула 2 рази на добу (600 мг). Досягнутий ефект зберігається протягом щонайменше 4 тижнів. Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні. При діабетичній ретинопатії препарат застосовують у дозі 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 рази на добу по 3-5 капсул). Курс лікування становить у середньому 3-4 тижні. Необхідність тривалішого лікування визначається після консультації з лікарем та індивідуально. Якщо в період лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем. Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.ПередозуванняСимптоми При передозуванні можлива поява наступних симптомів: збудження, нудота, біль голови, припливи крові до обличчя. Лікування Необхідно промити шлунок, прийняти активоване вугілля (протягом години після прийому). При необхідності проводять симптоматичне та підтримуюче лікування. У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДосвід застосування троксерутину у дітей віком до 18 років недостатній. При лікуванні поверхневого тромбофлебіту або тромбозу глибоких вен застосування препарату не виключає необхідності призначення засобів протизапальної та протитромботичної терапії. Троксерутин неефективний при набряках, спричинених супутніми захворюваннями печінки, нирок та серця. При самостійному застосуванні препарату не слід перевищувати максимальних термінів та рекомендованих доз. Якщо у період застосування препарату виразність симптомів захворювання не зменшується або симптоми захворювання збільшуються, слід негайно звернутися до лікаря. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Прийом препарату не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (управління транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються, робота диспетчера, оператора).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему