Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: діюча речовина: амброксолу гідрохлорид – 7,500 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид – 6,220 мг; натрію гідрофосфату дигідрат – 4,350 мг; лимонної кислоти моногідрат – 2,000 мг; бензалконію хлориду розчин 50% - 0,225 мг (у перерахунку на 100% речовину); вода очищена – до 1 мл. Розчин для прийому внутрішньо та інгаляцій, 7,5 мг/мл. 50 мл або 100 мл у флаконах з поліетилентерефталату або темного скла з кришкою, що накручується, з контролем першого розкриття з поліетилену високої щільності або з поліпропілену. Кожен флакон разом із мірною склянкою з поліпропілену та інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний або коричневий розчин практично без запаху.Фармакотерапевтична групаВідхаркувальний муколітичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктування Для амброксолу характерна швидка та майже повна абсорбція із шлунково-кишкового тракту з лінійною залежністю від дози в терапевтичному інтервалі концентрацій. Максимальна концентрація в плазмі (Сmах) при прийомі внутрішньо досягається через 1-2,5 години. Розподіл Об'єм розподілу становить 552 л. У терапевтичному інтервалі концентрацій зв'язування з білками плазми становить близько 90%. Біодоступність становить 70-80%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, що виділяється в грудне молоко. Перехід амброксолу з крові до тканин при прийомі внутрішньо відбувається швидко. Найвищі концентрації амброксолу спостерігаються у легенях. Метаболізм Приблизно 30% прийнятої дози піддається ефекту "первинного проходження" через печінку. Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що ізофермент CYP3A4 є переважним ізоферментом, відповідальним за метаболізм амброксолу до дибромантранілової кислоти. Частина амброксолу, що залишилася, метаболізується в печінці, головним чином з утворенням глюкуронових кон'югатів і шляхом часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% від введеної дози), а також невеликої кількості додаткових метаболітів. Виведення Термінальний період напіввиведення амброксолу становить 10 годин. Загальний кліренс знаходиться в межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 83% від загального кліренсу. Фармакокінетика у спеціальних груп пацієнтів Пацієнти з порушеннями функції нирок При порушеннях функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) можливе накопичення метаболітів амброксолу. З огляду на високий рівень зв'язування з білками плазми крові та значного обсягу розподілу, а також повільного перерозподілу з тканин у кров, ефективна елімінація амброксолу за допомогою діалізу або форсованого діурезу малоймовірна. Пацієнти з порушеннями функції печінки При печінковій недостатності тяжкого ступеня кліренс амброксолу знижується на 20-40%. Вік, стать Не виявлено клінічно значущого впливу віку та статі на фармакокінетику амброксолу, тому немає підстав для підбору дози за цими ознаками.ФармакодинамікаАмброксол має секретомоторну, секретолітичну та відхаркувальну дію: стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшує вміст слизового секрету та виділення сурфактанту в альвеолах та бронхах; нормалізує порушене співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. Активує гідролізуючі ферменти та посилює вивільнення лізосом з клітин Клара, знижуючи в'язкість мокротиння. Підвищує рухову активність вій миготливого епітелію. Підсилює струм та транспорт слизу (мукоциліарний кліренс). Посилення мукоциліарного кліренсу покращує відходження мокротиння та полегшує кашель.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння: гострий та хронічний бронхіт; пневмонія; хронічна обструктивна хвороба легень; бронхіальна астма із утрудненням відходження мокротиння; Бронхоектатична хвороба.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату; вагітність (I триместр); період грудного вигодовування. З обережністю: Порушення моторної функції бронхів та підвищене утворення мокротиння (при синдромі нерухомих вій); виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в період загострення; вагітність (II та III триместри); дитячий вік до 2-х років (застосовується лише за призначенням лікаря); ниркова недостатність; печінкова недостатність тяжкого ступеня.Вагітність та лактаціяВагітність Амброксол проникає крізь плацентарний бар'єр. Доклінічні дослідження не виявили прямого чи непрямого несприятливого впливу на вагітність, ембріональний/фетальний, постнатальний розвиток та на родову діяльність. Великий клінічний досвід застосування амброксолу після 28 тижнів вагітності не виявив свідчень негативного впливу на плід. Проте необхідно дотримуватися звичайних запобіжних заходів при використанні лікарських препаратів під час вагітності. Застосування препарату у І триместрі вагітності протипоказане. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності застосування препарату можливе лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Період грудного вигодовування мброксол може проникати у грудне молоко. Незважаючи на те, що небажані ефекти у дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не спостерігалися, у період грудного вигодовування застосування препарату не рекомендується. Фертильність Доклінічні дослідження амброксолу не виявили негативного на фертильність.Побічна діяКласифікація частоти розвитку небажаних реакцій (HP) згідно з рекомендаціями Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ): дуже часто ≥1/10; часто від ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто від ≥ 1/1000 до < 1/100; рідко від 1/10000 до < 1/1000; дуже рідко <1/10000, включаючи окремі повідомлення; частота невідома - за наявними даними встановити частоту виникнення неможливо. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, зниження чутливості в ротовій порожнині або глотці; нечасто – диспепсія, біль у верхній частині живота, блювання, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота; рідко – сухість у горлі. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – сухість слизової оболонки дихальних шляхів, ринорея. Порушення з боку імунної системи: рідко – анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), гіперчутливість, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірний висип, кропив'янка. Порушення з боку нервової системи: частота невідома – дисгевзія (порушення смакових відчуттів). Загальні порушення та реакції у місці введення: рідко – адинамія, лихоманка.Взаємодія з лікарськими засобамиПри застосуванні з протикашльовими препаратами можливо утруднення відходження мокротиння внаслідок придушення кашльового рефлексу. При одночасному застосуванні з амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном амброксол збільшує їхнє всмоктування в бронхіальний секрет. Про клінічно значущі небажані взаємодії з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.Спосіб застосування та дозиВсередину 1 мл розчину містить 7,5 мг гідрохлориду амброксолу. Розчин слід приймати після їди у розведеному вигляді з чаєм, фруктовими соками, молоком або водою. Муколітичний ефект препарату проявляється при прийомі великої кількості рідини, тому під час лікування рекомендується пити рясно. Препарат слід приймати безпосередньо перед сном. Дорослі та діти старше 12 років: протягом перших 2-3 днів по 4 мл 3 рази на день (90 мг амброксолу гідрохлориду на добу), потім по 4 мл 2 рази на день (60 мг амброксолу гідрохлориду на добу). Діти віком від 6 до 12 років: по 2 мл 2-3 рази на день (що відповідає 30 мг або 45 мг амброксолу гідрохлориду на добу відповідно). Діти віком від 2 до 6 років: по 1 мл 3 рази на день (що відповідає 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу). Діти віком до 2 років: по 1 мл 2 рази на день (що відповідає 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу). Максимальна добова доза для дорослих – 120 мг амброксолу; максимальна добова доза для дітей від 6 до 12 років – 45 мг амброксолу, для дітей від 2 до 6 років – 22,5 мг амброксолу, для дітей віком до 2 років – 15 мг амброксолу. Інгаляції Дорослі та діти старше 6 років: рекомендується проводити інгаляції 1-2 рази на день по 2-3 мл розчину (що відповідає 15-45 мг амброксолу гідрохлориду). Діти віком до 6 років: рекомендується проводити інгаляції 1-2 рази на день по 2 мл розчину (що відповідає 15 мг або 30 мг амброксолу гідрохлориду відповідно). Препарат можна застосовувати за допомогою будь-якого сучасного обладнання для інгаляцій (крім парових інгаляторів). Для досягнення максимального зволоження при інгаляціях, препарат змішують з 0,9% розчином натрію хлориду у співвідношенні 1:1. Оскільки при інгаляційній терапії глибокий вдих може супроводжувати кашель, інгаляцію слід проводити в режимі звичайного дихання. Перед інгаляцією рекомендується підігріти інгаляційний розчин до температури тіла. Пацієнтам з бронхіальною астмою рекомендується проводити інгаляцію після прийому бронхолітичних препаратів, щоб уникнути неспецифічного подразнення дихальних шляхів та їх спазму. Прийом препарату більше 4-5 днів можливий лише за рекомендацією лікаря.ПередозуванняСимптоми Специфічних симптомів передозування амброксолу у людини не описано. Є повідомлення про випадкове передозування та/або медичну помилку, в результаті яких спостерігалися симптоми відомих HP амброксолу: нудота, диспепсія, блювання, діарея, біль у животі. При цьому можлива необхідність симптоматичної терапії. Лікування Штучне блювання, промивання шлунка у перші 1-2 години після прийому препарату, симптоматична терапія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не слід застосовувати разом із протикашльовими препаратами, які можуть гальмувати кашльовий рефлекс та ускладнювати виведення мокротиння. Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеним мукоциліарним транспортом через можливість скупчення мокротиння. Пацієнтам, які приймають амброксол, не слід рекомендувати виконання дихальної гімнастики; у тяжкохворих пацієнтів слід виконувати аспірацію розрідженого мокротиння. У пацієнтів із бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель. Не слід приймати препарат перед сном. Є поодинокі повідомлення про тяжкі ураження шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, що збіглися за часом з призначенням препаратів, що відхаркують, таких як амброксол. У більшості випадків вони можуть бути пояснені тяжкістю основного захворювання та/або супутньої терапії. У пацієнтів із синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом у ранній фазі можуть з'явитися температура, біль у тілі, риніт, кашель та біль у горлі. При симптоматичному лікуванні можливе помилкове призначення муколітичних засобів, таких як амброксол. При появі нових уражень шкіри та слизових оболонок рекомендується припинити лікування препаратом та негайно звернутися за медичною допомогою. При порушеннях функції нирок амброксол необхідно застосовувати лише за рекомендацією лікаря. Пацієнти з порушеннями функції нирок або тяжкими захворюваннями печінки повинні приймати амброксол з особливою обережністю, дотримуючись великих інтервалів між прийомами препарату або приймаючи препарат у меншій дозі (половина рекомендованої дози для дорослих). Препарат не рекомендується змішувати з кромогліцієвою кислотою та лужними розчинами. Підвищення значення pH розчину вище 6,3 може спричинити випадання осаду гідрохлориду амброксолу або появи опалесценції. Пацієнтам, які дотримуються гіпонатрієвої дієти, необхідно брати до уваги, що в 1 мл препарату міститься 3,57 мг натрію. У рекомендованій добовій дозі (12 мл) для дорослих та дітей віком від 12 років міститься 42,8 мг натрію. Препарат містить бензалконію хлорид (консервант). У пацієнтів з гіперактивністю дихальних шляхів цей консервант може спричинити спазм бронхів під час інгаляції. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає відомостей про несприятливий вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Топ продаж -20.51 %

Амброксол 30мг 20 шт таблетки

468,00 грн

372,00 грн

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: амброксолу гідрохлорид 30 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки.Фармакотерапевтична групаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшуючи вміст слизового секрету і, таким чином, змінює порушене співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. При цьому активізуються гідролізуючі ферменти і посилюється вивільнення лізосом з клітин Клара, що призводить до зменшення в'язкості мокротиння. Амброксол збільшує вміст сурфактанту в легенях, що пов'язано з посиленням його синтезу та секреції в альвеолярних пневмоцитах, а також із порушенням його розпаду. Збільшує мукоциліарний транспорт мокротиння. Незначно пригнічує кашель.ФармакокінетикаПісля вживання амброксол швидко і майже повністю всмоктується. Тmax становить 1-3 години. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 85%. Проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. Метаболізується у печінці з утворенням метаболітів (дибромантранілової кислоти, глюкуронових кон'югатів), які виводяться нирками. Виводиться переважно нирками – 90% у вигляді метаболітів, менше 10% у незміненому вигляді. T1/2 із плазми становить 7-12 год. T1/2 амброксолу та його метаболітів становить приблизно 22 год. Внаслідок високого зв'язування з білками та великого Vd, а також повільного зворотного проникнення з тканин у кров, при проведенні діалізу або форсованого діурезу, суттєвого виведення амброксолу не відбувається. Кліренс амброксолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю знижується на 20-40%. При тяжкій нирковій недостатності T1/2 метаболітів амброксолу збільшується.Клінічна фармакологіяМуколітичний та відхаркувальний препарат.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння (хронічний бронхіт з бронхообструктивним синдромом, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба). Респіраторний дистрес-синдром у новонароджених та недоношених дітей.Протипоказання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, судомний синдром різної етіології, І триместр вагітності, підвищена чутливість до амброксолу.Вагітність та лактаціяАмброксол протипоказаний у І триместрі вагітності. При необхідності застосування у II та III триместрах слід оцінити потенційну користь терапії для матері та можливий ризик для плода. За необхідності застосування амброксолу в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Застосування можливе відповідно до режиму дозування.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, блювання, діарея, біль у животі. Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Інші: рідко – слабкість, головний біль.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні із протикашльовими засобами утруднюється відділення мокротиння на тлі зменшення кашлю; з амоксициліном, доксицикліном, цефуроксимом, еритроміцином – посилення їх проникнення у бронхіальний секрет.Спосіб застосування та дозиТривалість лікування визначається лікарем індивідуально та залежить від тяжкості захворювання. За необхідності застосування препарату понад 4-5 днів потрібна консультація лікаря. Для прийому всередину Приймають внутрішньо після їди з достатньою кількістю рідини. Лікарські форми звичайної тривалості дії (таблетки, сироп, розчин для внутрішнього прийому, пастилки) Дорослі та діти старше 12 років: по 30 мг 2-3 рази на добу протягом перших 2-3 днів, потім по 30 мг 2 рази на добу. Діти віком від 5 до 12 років: 30-45 мг на добу на 2-3 прийоми. Діти віком від 2 до 5 років: 22.5 мг на добу на 3 прийоми. Діти молодше 2 років: 15 мг на добу на 2 прийоми. Препарат призначають лише під контролем лікаря. Капсули пролонгованої дії Дорослі та діти старше 12 років: по 75 мг 1 раз на добу. Для внутрішньовенного введення Вводять внутрішньовенно повільно струминно або краплинно. Дорослі: 30-45 мг на добу, 2-3 рази на добу в розділених дозах. У тяжких випадках доза може бути збільшена 60-90 мг на добу, 2-3 рази на добу у розділених дозах. Дітям добова доза становить, зазвичай, 1.2-1.6 мг/кг маси тіла. Діти старше 6 років: 30-45 мг на добу, 2-3 рази на добу в розділених дозах. Діти віком від 2 до 6 років: 22.5 мг на добу, 3 рази на добу у розділених дозах. Діти віком до 2 років: 15 мг на добу, 2 рази на добу у розділених дозах. При респіраторному дистресс-синдромі у новонароджених та недоношених дітей добова доза становить 30 мг і, як правило, розподіляється на 4 окремі введення. Лікування дітей віком до 2 років слід проводити лише під контролем лікаря. Парентеральне застосування припиняють після зникнення гострих проявів захворювання та переходять на прийом абмроксолу внутрішньо у відповідних лікарських формах. У пацієнтів з нирковою недостатністю та тяжкою нирковою недостатністю амброксол слід застосовувати з більш тривалими інтервалами або у зменшених дозах.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, щоб уникнути неспецифічного подразнення дихальних шляхів та їх спазму перед інгаляцією амброксолу можна застосовувати бронхолітики.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Топ продаж

Дуоколд 12 шт порошок для приготовления раствора для приема внутрь клюква (набор 9 шт пакет день+ 3 шт пакет ночь)

0,00 грн

1 424,00 грн