Прочие Др. Фальк Фарма ГмбХ

Склад, форма випуску та упаковкаСаші - 1 пак. діюча речовина: будесонід 9 мг; допоміжні речовини (ядро гранул): цукрова крупка (цукроза, крохмаль кукурудзяний) 900 мг, лактози моногідрат 36 мг, повідон К25 2,7 мг; допоміжні речовини (оболонка гранул): метакрилової кислоти і метилметакрилату сополімер 1:1 2:0,1:1 (амоніо-метакрилату сополімер, тип В, ​​Еудрагіт RS) 9 мг, метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду та етилакрилату сополімер 2:0,2:1 (амоніо-метакрилату сополімер, тип В, ​​Еудрагіт RL) 6 3 мг, триетилцитрат 126 мг, тальк 1341 мг; допоміжні речовини (ароматична суміш): камедь ксантанова 25 мг, сорбітол 899,5 мг, лимонна кислота безводна 35 мг, сукралоза 3 мг, лимонний ароматизатор 10 мг, тальк 20 мг, магнію стеарат 3 мг. Гранули кишковорозчинні 9 мг. По 2215 мг (9 мг будесоніду) в пакет з поліестеру/алюмінію/поліетилену, по 20 або 50 пакетів разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.Опис лікарської формиСуміш порошку та гранул округлої форми або гранули округлої форми від білого до майже білого кольору, із лимонним запахом.Фармакотерапевтична групаГлюкокортикостероїд для місцевого застосування.ФармакокінетикаВсмоктування Вивільнення будесоніду із гранул починається через 2-3 години. Після одноразового прийому натщесерце 9 мг будесоніду максимальна концентрація в плазмі (Сmах) становить 2,2 нг/мл і досягається приблизно через 6 годин. Системна біодоступність при прийомі натще становить 9-13%. Розподіл Будесонід має великий обсяг розподілу (приблизно 3 л/кг). Зв'язування з білками плазми становить 85-90%. Метаболізм Приблизно 90% будесоніду метаболізуються печінкою з утворенням метаболітів із низькою глюкокортикостероїдною активністю. Утворені метаболіти (6β-гідроксибудесонід і 16α-гідроксипреднізолон) мають низьку біологічну активність (не більше 1% від активності будесоніду). Виведення Середній період напіввиведення становить приблизно 3-4 години. Одночасне вживання їжі сповільнює виведення на 2-3 години, але не змінює швидкість всмоктування. Середнє значення кліренсу будесоніду становить 10-15 л/хв. Будесонід виводиться нирками у незначних кількостях. Особливі групи пацієнтів (пацієнти з порушеннями функції печінки) Залежно від типу та тяжкості захворювання печінки метаболізм будесоніду у системі цитохрому CYP3A у таких пацієнтів може бути знижений.ФармакодинамікаДія препарату Буденофальк ґрунтується переважно на місцевій дії у кишечнику. Будесонід є негалогенізованим глюкокортикостероїдом, що має протизапальну дію, засновану на інгібуванні вивільнення медіаторів з опасистих клітин, базофілів і макрофагів, перерозподілі та гальмуванні міграції клітин запалення. Одним із можливих механізмів дії будесоніду є індукція синтезу специфічних білків, таких як макрокортин. Інгібуючи фосфоліпазу А2, макрокортин зменшує утворення арахідонової кислоти з фосфоліпідів клітинних мембран та опосередковано запобігає синтезу медіаторів запалення – лейкотрієнів та простагландинів.Показання до застосуванняІндукція ремісії у пацієнтів із загостренням легкої та середньотяжкої форм хвороби Крона з ураженням клубової кишки та/або висхідної ободової кишки. Індукція ремісії у пацієнтів з активним колагенозним колітом.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будесоніду або інших компонентів препарату, цироз печінки, дитячий вік (до 18 років), непереносимість лактози, фруктози, галактози, глюкозно-галактозна мальабсорбція, цукрозо-ізомальтазна недостатність, дефіцит лактази. З обережністю Туберкульоз, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, остеопороз, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, глаукома, катаракта, обтяжений сімейний анамнез за діабетом або глаукомою, а також деякі інші стани, при яких застосування глюкокортикостероїдів може призвести до ефекту.Вагітність та лактаціяПід час вагітності застосування Буденофальку можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Будесонід у невеликих кількостях виділяється з грудним молоком, тому в період лікування необхідно припинити грудне вигодовування або ухвалити рішення про припинення лікування будесонідом з урахуванням користі від грудного вигодовування дитини та користі терапії для жінки.Побічна діяНаведені нижче небажані явища, зазначені при застосуванні препарату, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000) до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000). Порушення з боку обміну речовин і харчування: Часто - Синдром Кушинга, наприклад, луноподібне обличчя, абдомінальне ожиріння, зниження толерантності до глюкози, цукровий діабет, гіпертензія, затримка натрію з розвитком набряків, підвищена екскреція калію, зниження функції або атрофія кори надниркових залоз, , стероїдні акне, розлад секреції статевих гормонів (наприклад, аменорея, гірсутизм, імпотенція); Дуже рідко – затримка зростання у дітей. Порушення з боку органу зору: Дуже рідко – Глаукома, катаракта. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Дуже рідко: - Скарги з боку шлунка, гастродуоденальні виразки, панкреатит, запор. Порушення з боку імунної системи: Часто – підвищений ризик інфекційних захворювань. Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: Часто – м'язовий та суглобовий біль, м'язова слабкість та м'язові посмикування (скорочення), остеопороз; Дуже рідко – асептичний некроз кісток (стегно та головка плечової кістки). Порушення з боку нервової системи: Часто – головний біль; Дуже рідко – Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (pseudotumor cerebri), у тому числі набряк диска зорового нерва у підлітків. Порушення психіки: Часто – депресія, дратівливість, ейфорія; Дуже рідко – численні психіатричні ефекти та зміни поведінки. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Часто – алергічна екзантема, петехії, екхімози, уповільнення загоєння ран, контактний дерматит. Порушення з боку судин: Дуже рідко: Підвищений ризик розвитку тромбозів, васкуліт (синдром відміни після тривалої терапії). Загальні розлади: Дуже рідко – Втома (втома), загальне нездужання. При застосуванні препарату Буденофальк також можуть бути побічні ефекти, характерні для всіх системних глюкокортикостероїдів. Подібні побічні ефекти залежать від дози, тривалості терапії, супутнього або попереднього лікування іншими глюкокортикоїдними препаратами, а також від індивідуальної чутливості. При переведенні хворих з прийому системних глюкокортикостероїдів на будесонід можуть посилюватися або знову виникнути позакишкові симптоми (особливо ураження шкіри та суглобів).Взаємодія з лікарськими засобамиФармакодинамічні взаємодії Серцеві глікозиди: Дія серцевих глікозидів може посилюватись через дефіцит калію. Діуретики: Може збільшуватися екскреція калію. Фармакокінетичні взаємодії Інгібітори цитохрому CYP3A (Р450), наприклад, кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, тролеандоміцин, еритроміцин, кларитроміцин, циклоспорин, грейпфрутовий сік можуть посилювати ефект глюкокортикостероїдів. Індуктори цитохрому CYP3A (Р450), наприклад, карбамазепін та рифампіцин, можуть знижувати системний, а також місцевий вплив будесоніду на слизову оболонку кишечника. У цьому випадку потрібна корекція дози будесоніду. Субстрати CYP3A (Р450) можуть конкурувати з будесонідом. Сполуки та лікарські засоби, які метаболізують за участю CYP3A, можуть призводити до підвищення концентрації будесоніду в плазмі крові, якщо конкуруюча речовина має велику спорідненість до CYP3A, або, якщо будесонід має велику спорідненість до CYP3A, то можливе підвищення концентрації конкуруючої речовини в плазмі крові. Посилення ефектів кортикостероїдів, пов'язане з підвищенням їхньої концентрації в плазмі крові, спостерігалося у жінок, які приймали естрогени або великі дози комбінованих оральних контрацептивів. Цей факт не спостерігався при використанні низькодозованих комбінованих оральних контрацептивів. Одночасне призначення циметидину та будесоніду може призводити до клінічно незначущого підвищення рівня будесоніду у плазмі крові. Теоретично не можна виключити взаємодію з іонообмінними смолами, здатними пов'язувати стероїди (наприклад, холестираміном), а також антацидами. При одночасному прийомі цих препаратів з Буденофальком внаслідок взаємодії може зменшуватись лікувальний ефект будесоніду. Одночасний прийом будесоніду з цими препаратами можливий з інтервалом не менше двох годин.Спосіб застосування та дозиДля прийому всередину. Рекомендована добова доза: 1 пакет (відповідає 9 мг будесоніду) 1 раз на день вранці за півгодини до їди. Гранули слід помістити на язик і проковтнути, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 8 тижнів. Наприкінці курсу лікування препарат слід приймати з подовженими інтервалами між прийомами, наприклад, через день протягом 2 тижнів, після чого лікування може бути припинено.ПередозуванняВипадків передозування досі не виявлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиБуденофальк може пригнічувати функцію гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. Перед оперативним втручанням чи впливом іншого стресового фактора рекомендується додаткове призначення системних глюкокортикостероїдів. Буденофальк містить лактозу, сахарозу та сорбітол. Препарат не слід приймати пацієнтам з рідкісними спадковими станами непереносимості галактози або фруктози, недостатністю сахарози-ізомальтази або глюкозно-галактозною мальабсорбцією, а також дефіцитом лактази. Пригнічення запальної відповіді та імунної функції при прийомі препарату підвищує схильність до тяжкого перебігу інфекцій. Слід враховувати ризик погіршення перебігу бактеріальних, грибкових, амебних та вірусних інфекцій під час лікування препаратом Буденофальк. Пацієнтам, які не переносили раніше вітряну віспу, слід утриматися від контактів з хворими на вітряну віспу або оперізуючим лишаєм. У разі контакту або ризику зараження вітряною віспою таким пацієнтам потрібне проведення пасивної імунізації з використанням імуноглобуліну проти вітряної віспи. Імунізація має бути проведена протягом 10 днів після контакту з хворим. Прийом будесоніду припиняти не варто, може знадобитися збільшення дози. Пацієнти з ослабленим імунітетом при контакті хворим на кір повинні якнайшвидше отримати лікування нормальними імуноглобулінами. Пацієнтам, які постійно приймають будесонід, не слід призначати живі вакцини, у зв'язку з можливим придушенням відповіді антитіл на такі вакцини. При призначенні високих доз та тривалого лікування можуть виникати системні ефекти кортикостероїдів, включаючи синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз, зниження мінералізації кісток, катаракту, глаукому та різноманітні психічні порушення (див. розділ "Побічна дія"). Препарат має переважно місцеву дію, внаслідок чого не можна очікувати сприятливої ​​дії препарату у пацієнтів із позакишковими симптомами. Лікування препаратом Буденофальк не показано пацієнтам із хворобою Крона з ураженням верхніх відділів шлунково-кишкового тракту. Лікування препаратом Буденофальк призводить до більшого зниження рівнів стероїдних гормонів в організмі, ніж звичайна терапія стероїдними препаратами для внутрішнього прийому. При переході з інших схем лікування стероїдними препаратами можлива поява симптомів, пов'язаних із зміною рівня стероїдних гормонів в організмі. При прийомі препарату Буденофальк у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки очікується підвищення системної біодоступності будесоніду. У хворих із захворюваннями печінки без цирозу добові дози препарату Буденофальк є безпечними, необхідності корекції дози таких пацієнтів немає. Прийом препарату Буденофальк може давати позитивний результат під час проб на допінг. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У зв'язку з можливим розвитком побічних ефектів (підвищення артеріального тиску, головний біль) слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГранули 500мг - 1 пак. активні речовини: месалазин (5-АСК) – 500 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 200 мг, гіпромеллоза - 18 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 0. 25 мг, еудражит NE40D (40% дисперсія сополімеру метилметакрилату та етилакрилату (2:1) і 2% но4но 5 мг, суха речовина 33% емульсії симетикону (складається з 92% симетикону, 7.

Склад, форма випуску та упаковкаПіна ректальна дозована - 1 аплікація активні речовини: месалазин (5-АСК) – 1000 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 3. 4364 г, натрію дисульфіт - 0. 05 г, полісорбат 60 - 0.

Склад, форма випуску та упаковкасклад Супозиторії ректальні 250мг - 1 супп. активні речовини: месалазин (5-АСК) – 2500 мг; допоміжні речовини: жир твердий. 5 штук.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки 250мг, покриті кишково-розчинною плівковою оболонкою - 1 табл. активні речовини: месалазин – 250 мг; допоміжні речовини: карбонат натрію; гліцин; повідон; МКЦ; кремнію діоксид колоїдний; стеарат кальцію; гіпромелоза; метакрилової кислоти та метакрилату сополімер 1:1; дибутілфталат; тальк; титану діоксид; барвник заліза оксид жовтий; макрогол; бутілметакрилат У блістері 10 прим. ; у коробці 5 або 10 блістерів.

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія ректальна 2/4г - 1 фл. активні речовини: месалазин (5-АСК) - 2/4г; Допоміжні речовини: камедь ксантанова, карбомер, етиламіноацетат натрію, бензоат натрію, калію дисульфіт, калію ацетат, вода очищена, азот газоподібний. 30/60 мл - флакони поліетиленові (1) - упаковки контурні (1) - картонні пачки.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки 500мг, покриті кишково-розчинною плівковою оболонкою - 1 табл. активні речовини: месалазин – 500 мг; допоміжні речовини: карбонат натрію; гліцин; повідон; МКЦ; кроскармелоза натрію; кремнію діоксид колоїдний; стеарат кальцію; гіпромелоза; метакрилової кислоти та метакрилату сополімер 1:1; дибутілфталат; тальк; титану діоксид; барвник заліза оксид жовтий; макрогол; бутілметакрилат. У блістері 10 прим.

Склад, форма випуску та упаковкасклад Супозиторії ректальні 250мг - 1 супп. активні речовини: месалазин (5-АСК) – 2500 мг; допоміжні речовини: жир твердий. 5 штук.

Склад, форма випуску та упаковкасклад Супозиторії ректальні 250мг - 1 супп. активні речовини: месалазин (5-АСК) – 2500 мг; допоміжні речовини: жир твердий. 5 штук.

Склад, форма випуску та упаковкаГранули 500мг - 1 пак. активні речовини: месалазин (5-АСК) – 500 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 200 мг, гіпромеллоза - 18 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний - 0. 25 мг, еудражит NE40D (40% дисперсія сополімеру метилметакрилату та етилакрилату (2:1) і 2% но4но 5 мг, суха речовина 33% емульсії симетикону (складається з 92% симетикону, 7.

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки 500мг, покриті кишково-розчинною плівковою оболонкою - 1 табл. активні речовини: месалазин – 500 мг; допоміжні речовини: карбонат натрію; гліцин; повідон; МКЦ; кроскармелоза натрію; кремнію діоксид колоїдний; стеарат кальцію; гіпромелоза; метакрилової кислоти та метакрилату сополімер 1:1; дибутілфталат; тальк; титану діоксид; барвник заліза оксид жовтий; макрогол; бутілметакрилат. У блістері 10 прим.

Склад, форма випуску та упаковкаІнулін, органічна масляна кислота (кальцієва сіль), мальтодекстрин, кукурудзяний крохмаль, МКЦ, гідроксиметилпропілцелюлоза, лимонна кислота, сорбітол, лецитин, магнію стеарат.ХарактеристикаМасляна кислота в нормі утворюється в товстій кишці в результаті розщеплення нормальною мікрофлорою кишки неперетравлюваних вуглеводів, що надходять разом із їжею. Основна функція масляної кислоти - постачання енергією клітин слизової оболонки товстої кишки (колоноцити) та підтримання їх у здоровому функціональному стані. Масляна кислота як продукт життєдіяльності корисних кишкових бактерій є основним регулятором водно-електролітного балансу та сприяє всмоктуванню надлишкової води у товстій кишці, запобігаючи рідкому випорожненню (діарею). Є енергетичним та регулюючим субстратом для колоноцитів, регулює процеси розвитку та оновлення клітин слизової оболонки товстої кишки, зміцнює захисний бар'єр слизової оболонки, знижує вісцеральну чутливість товстої кишки до дратівливих стимулів,насамперед до її розтягуванню при низці станів. Інулін є розчинним харчовим волокном, що створює живильне середовище для мікрофлори кишечника, тим самим стимулюючи ріст корисних бактерій (пребіотична дія). Внаслідок метаболізму інуліну бактеріями кишки утворюється ендогенна масляна кислота. Інулін є одним із широко застосовуваних класичних пребіотиків. Інулін не перетравлюється травними ферментами людини і легко потрапляє в товсту кишку, де стимулює ріст кишкових біфідобактерій. За рахунок цього покращується перистальтика товстої кишки та відбувається утворення корисних для організму бактеріальних метаболітів. Інулін і метаболіти корисної мікрофлори товстої кишки мають позитивний вплив на обмінні процеси в клітинах товстої кишки та обмін речовин в цілому, мають антиоксидатну дію, що є особливо важливим для людей похилого віку. Вивільнення активних речовин у товстій кишці. Для того щоб повною мірою реалізувати свої основні біологічні функції, масляна кислота при прийомі внутрішньо повинна потрапляти в товсту кишку, не піддаваючись передчасному всмоктування у відділах шлунково-кишкового тракту. Це стає можливим завдяки використанню спеціальної технології на основі полімерної мультиматриксної структури, що дозволяє таблеткам долати у незміненому вигляді шлунок та тонкий кишечник та досягати товстої кишки. Протягом товстої кишки відбувається поступове вивільнення активних речовин. Полімерна мультиматриксна система забезпечує дію масляної кислоти та інуліну протягом усього товстого кишечника протягом 24 год.РекомендуєтьсяЯк додаткове джерело інуліну та масляної кислоти.Протипоказання до застосуванняіндивідуальна нестерпність компонентів продукту; вагітність; годування грудьми.Спосіб застосування та дозиДорослим по 3-4 таблетки, не розжовуючи, щодня до їди. Тривалість прийому – не менше 30 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред застосуванням проконсультуйтеся зі спеціалістом.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему