Тривиум-XXI

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 амп.: Фенілбутазон натрію - 400 мг (у перерахунку на фенілбутазон - 373,4 мг); Лідокаїну гідрохлориду моногідрат - 4 мг) у перерахунку на лідокаїну гідрохлорид - 3,75 мг); Допоміжні речовини: Пропіленгліколь, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій. По 2 мл ампули темного скла 1-го гідролітичного класу з точкою надлому або кільцем зламу. По 1 або 3 ампули в контурний пластиковий піддон або контурну коміркову упаковку з полівінілхлоридної плівки або полістирольної стрічки. По 1 контурному пластиковому піддону або по 1 контурній комірковій упаковці разом з інструкцією із застосування в пачку з картону. По 5 ампул у контурний пластиковий піддон або контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної або полістирольної стрічки. По 1 або 2 контурні пластикові піддони або по 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиПрозорий від трохи жовтуватого до коричнево-жовтого кольору розчин.Фармакотерапевтична групаПротизапальний засіб + місцевоанестезуючий засіб.ФармакокінетикаФенілбутазон Всмоктування. Після внутрішньом'язової ін'єкції препарату фенілбутазон швидко вивільняється протягом 2-х годин. Далі протягом кількох годин концентрація фенілбутазону у системному кровотоку підтримується на високому рівні, становлячи 80-90 % від максимальної. Метаболізм. Метаболізм фенілбутазону відбувається внаслідок окислення та глюкуронізації у печінці. Головним метаболітом є фармакологічно активний оксифенбутазон. Інші метаболіти мають меншу протизапальну активність. Виведення. Елімінація незміненої активної речовини, а також його метаболітів відбувається через нирки (близько 70%), так і з жовчю через кишечник (близько 30%). Період напіввиведення становить від 50 до 100 годин і може значно збільшуватись при порушеній функції печінки та нирок. Зв'язування з білками плазми становить 99%, що суттєво при можливих лікарських взаємодіях фенілбутазону. Лідокаїну гідрохлорид Всмоктування. Системна абсорбція лідокаїну визначається місцем введення, дозою та його фармакологічним профілем. Основним фактором, що визначає швидкість абсорбції та концентрацію в крові, є загальна введена доза незалежно від ділянки введення. Є лінійна залежність між кількістю введеного лідокаїну та максимальною результуючою концентрацією анестетика в крові. Розподіл. Лідокаїн зв'язується з білками плазми, включаючи α1-кислий глікопротеїн (АКТ) та альбумін. Ступінь зв'язування варіабельна, становлячи приблизно 66%. Лідокаїн проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єри. Метаболізм. Лідокаїн метаболізується в печінці, близько 90% введеної дози піддається N-дезалкілюванню з утворенням моноетилгліцинксілідіда (MEGX) та гліпінксілідіда (GX). Виведення. Термінальний період напіввиведення лідокаїну після внутрішньовенного болюсного введення здоровим дорослим добровольцям становить 1-2 години.ФармакодинамікаФенілбутазон має протизапальну, аналгетичну, жарознижувальну дію. Невибірково інгібує активність циклооксигеназ (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), порушує метаболізм арахідонової кислоти, зменшує кількість простагландинів у вогнищі запалення. Простагландини грають істотну роль розвитку запальної реакції. Протизапальна та аналгетична дія фенілбутазону сприяє зменшенню вираженості болю та запального набряку, ранкової скутості, припухлості суглобів, сприяє збільшенню обсягу рухів. Урикозурична дія фенілбутазону пов'язана зі зниженням тубулярної резорбції сечової кислоти у нирках. Лідокаїну гідрохлорид має місцевоанестезуючу дію, блокує потенціалзалежні натрієві канали, що перешкоджає генерації імпульсів у закінченнях чутливих нервів та проведенню імпульсів по нервових волокнах. Пригнічує проведення як больових імпульсів, а й імпульсів інший модальності. Знижує больовий ефект під час ін'єкції.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування больового синдрому та запалення при загостренні: анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева); ревматоїдного артриту; подагри. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає. Застосування АМБЕНІУМ® парентерал здебільшого має проводитися лише в тому випадку, якщо інші терапевтичні заходи, включаючи інші нестероїдні протизапальні препарати, не мали достатнього знеболювального ефекту. Застосування фенілбутазону в дозі, що перевищує рекомендовану (373,4 мг), або додаткове застосування інших нестероїдних протизапальних засобів (виключення становить ацетилсаліцилова кислота в дозах не більше 325 мг, що застосовується як антиагрегант) не забезпечує додаткового знеболювального ефекту, але істотно підвищує ризик розвитку тому не рекомендується.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до фенілбутазону, лідокаїну, анестетиків амідного типу або допоміжних компонентів препарату; тяжкі порушення провідності серця, гострий інфаркт міокарда у період після проведення аортокоронарного шунтування; декомпенсована серцева недостатність; повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого полінозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (у тому числі в анамнезі); захворювання крові та системи згортання (лейкопенія, у тому числі в анамнезі, тромбоцитопенія, гемофілія); активні ерозивно-виразкові ураження шлунка або дванадцятипалої кишки, або виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона; шлунково-кишкова кровотеча, у т.ч. в анамнезі, спровокований прийомом НПЗП; внутрішньочерепні кровотечі, гострі порушення мозкового кровообігу; ниркова або печінкова недостатність; підтверджена гіперкаліємія; вагітність, період грудного вигодовування; дитячий вік (до 18 років). З обережністю: захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, значне зниження об'єму циркулюючої крові (у тому числі після хірургічного втручання), літні пацієнти (в т.ч. діуретики, ослаблені пацієнти і з низькою масою) ), бронхіальна астма, одночасний прийом глюкокортикостероїдів (у тому числі преднізолону), антикоагулянтів (у тому числі варфарину), антиагрегантів (в тому числі ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотонину, фотонину , сертраліну), ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, наявність інфекції Helicobacter pylori, тривале використання нестероїдних протизапальних засобів,захворювання щитовидної залози, туберкульоз, алкоголізм, тяжкі соматичні захворювання. Слід уникати сумісне застосування з іншими НПЗП у т.ч. ЦОГ-2 селективними.Вагітність та лактаціяБезпека застосування під час вагітності препарату не доведена. Вплив затримки синтезу простагландинів на ембріогенез під час перших двох триместрів вагітності не зрозумілий. В останній триместр вагітності механізм дії фенілбутазону характеризується гальмуванням родової діяльності, передчасним закриттям Ductus arteriosus Botalli у плода, підвищується схильність до кровотеч у матері та дитини, підвищується ризик утворення набряків у матері. Фенілбутазон у невеликих кількостях проникає у материнське молоко, і у разі грудного вигодовування фенілбутазон можна виявити у плазмі крові немовляти. На підставі наведеної інформації препарат протипоказаний у період вагітності та при грудному вигодовуванні.Побічна діяЧасто – 1-10%; нечасто – 0,1-1 %; рідко – 0,01-0,1 %; дуже рідко – менше 0,001%, включаючи окремі випадки. З боку травної системи: Часто – нудота, діарея та кровотечі із шлунково-кишкового тракту, які в деяких випадках можуть викликати анемію. Нечасто – підвищення активності трансаміназ, холестатичний синдром, гепатит. Рідко – виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча (зазвичай супроводжується сильними болями у верхній частині живота та/або фарбування калу у чорний колір), функціональні порушення роботи підшлункової залози. З боку нервової системи: Нечасто – головний біль, збудження, дратівливість, безсоння, запаморочення та втома; Дуже рідко можуть виникнути місцеві реакції: периферичний неврит сідничного нерва. З боку сечовидільної системи: Нечасто – генералізовані та/або периферичні набряки; Дуже рідко – зменшення кількості виділеної сечі, набряки, що не реагують на терапію із застосуванням діуретиків, гостра ниркова недостатність. З боку органів кровотворення: Рідко – анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: Часто: - реакції гіперчутливості; Дуже рідко - опухання обличчя, язика та гортані. Набряки, задишка, прискорене серцебиття, анафілактичний шок. З боку серцево-судинної системи: Рідко – зниження або підвищення артеріального тиску; Дуже рідко – гостре порушення кровообігу. З боку дихальної системи: Рідко – бронхіальна астма, набряк легенів. З боку шкірних покровів та підшкірно-жирової клітковини: Часто – шкірний висип та свербіж; Дуже рідко – некрози жирової тканини при неправильно проведених ін'єкціях у жирову тканину; Дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, дискоїдний червоний вовчак. Небажані реакції на лідокаїн рідкісні та, як правило, обумовлені підвищеною плазмовою концентрацією внаслідок випадкового внутрішньосудинного введення, перевищення дози або швидкої абсорбції з ділянок з рясним кровопостачанням, або внаслідок гіперчутливості, ідіосинкразії або зниженої переносимості пацієнта.Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасний прийом фенілбутазону та глюкокортикостероїдів або нестероїдних протизапальних засобів та аналгетиків підвищує ризик виникнення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту. Одночасний прийом барбітуратів (наприклад, фенобарбітал), хлорфенаміну, рифампіцину, прометацину та колестираміну веде до зниження концентрації фенілбутазону у сироватці крові і тим самим до зниження знеболювального ефекту. Одночасний прийом метилфенідату або анаболічних стероїдів (метандростенолон) може призвести до підвищення концентрації фенілбутазону у сироватці крові і тим самим посилити ефект. Одночасний прийом фенілбутазону та фенітоїну або літію може підвищити рівень цих лікарських засобів у плазмі, що вимагає контролювати їх концентрацію у крові. Одночасне застосування фенілбутазону та калійзберігаючих діуретиків може призвести до підвищення рівня калію в плазмі, що вимагає контролю концентрації калію в крові. Фенілбутазон може послабити дію дигоксину, кортизону, діуретиків та гіпотензивних препаратів. Введення фенілбутазону протягом 4 годин до або після прийому метотрексату може призвести до підвищеної концентрації метотрексату в плазмі крові та до потенціювання його небажаних реакцій. Одночасне застосування фенілбутазону та антикоагулянтів (наприклад, препарати кумарину, сульфаніламіди) може призвести до посилення тромболітичного ефекту. Фенілбутазон може посилити дію таблетованих гіпоглікемічних засобів, тим самим є небезпека виникнення гіпоглікемії.Спосіб застосування та дозиДля зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід використовувати найменшу ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом. Для лікування гострих станів або усунення загострення хронічного захворювання препарат вводиться одноразово повільно глибоко в м'яз у дозі 373,4 мг (2 мл) Добова доза: 373,4 мг (2 мл). Не слід перевищувати зазначену дозу. Цю лікарську форму слід застосовувати одноразово. Подальше лікування, при необхідності, слід проводити препаратами фенілбутазону у таблетованій формі, при цьому слід дотримуватись усіх відповідних вказівок щодо застосування. Через можливе виникнення анафілактичних реакцій аж до анафілактичного шоку при застосуванні препарату необхідно забезпечити в межах доступності функціонального набору для надання невідкладної медичної допомоги. Після введення препарату слід спостерігати за пацієнтом не менше 1 години. Пацієнту слід пояснити важливість цього заходу.ПередозуванняПоряд зі шлунково-кишковими порушеннями (нудота, блювання, абдомінальні болі, кровотечі) та порушеннями роботи центральної нервової системи (сплутаність свідомості, підвищена збудливість, початкова гіпервентиляція, дихальна депресія, підвищена судомна готовність, порушення свідомості аж до коми) можуть виникати (до повної відмови роботи нирок), і навіть порушення функції печінки. Поряд з респіраторними порушеннями або метаболічним ацидозом можуть спостерігатися такі зміни біохімічних показників, як підвищення активності трансаміназ (АЛТ, ACT); підвищення рівня лужної фосфатази; зміни картини крові (лейкопенія, тромбопенія). Заходи щодо надання допомоги при передозуванні: Специфічний антидот невідомий. Як основний захід необхідно проведення симптоматичної терапії (підтримка артеріального тиску, нормалізація кислотно-основної рівноваги, штучна вентиляція легень) показані заходи для зниження резорбції та прискорюючі елімінацію (активоване вугілля, форсований діурез, гемодіаліз).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЧерез важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід виявляти особливу обережність при призначенні пацієнтам із серцевою недостатністю, а також при терапії літніх пацієнтів, які приймають діуретики, та хворих, у яких з якоїсь причини спостерігається зниження обсягу циркулюючої крові (у т.ч. ч. після великого хірургічного втручання). Якщо в таких випадках призначають фенілбутазон, рекомендують як запобіжний засіб контролювати функцію нирок. Якщо після застосування препарату спостерігається підвищення активності "печінкових" трансаміназ, або спостерігаються клінічні симптоми гепатотоксичності (в т.ч. нудота, втома, сонливість, діарея, свербіж шкіри, жовтяниця) лікування в подальшому не слід повторювати. Фенілбутазон (як і інші нестероїдні протизапальні препарати) може спричинити гіперкаліємію). При тривалій терапії препаратами фенілбутазону необхідно контролювати функцію печінки, картину периферичної крові, аналіз калу на приховану кров. У зв'язку з негативною дією на фертильність, жінкам, які бажають завагітніти, препарат застосовувати не рекомендується. У пацієнток з безпліддям (у тому числі проходять обстеження) рекомендується відмінити препарат. Фенілбутазон ускладнює інтерпретацію лабораторних тестів з метою оцінки функції щитовидної залози, змінюючи їх показники. Існує значний ризик розвитку анафілактичних реакцій, включаючи анафілактичний шок. При виникненні відразу після введення запаморочення, блювання, затьмарення свідомості, порушення ритму серцевої діяльності, брадикардія, гіпотензії, потрібна невідкладна медична допомога. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування можливе зниження швидкості психічних та рухових реакцій, тому необхідно утримуватися від керування транспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Фасування: N5 Форма випуску: р-р д/ін'єкцій Упаковка: амп. Виробник: Трівіум-XXI Завод-виробник: Слов'янська аптека(Росія) Діюча речовина: Мелоксикам. .

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: гідроксиметилхіноксаліндіоксид - 5 мг; Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до 1 мл. Концентрат для виготовлення розчину для інфузій, 5 мг/мл. По 5 мл або 10 мл ампули з нейтрального скла або скла 1-го гідролітичного класу з точкою надлому або кільцем зламу. По 10 ампул разом з інструкцією із застосування в пачку з картону. По 5 ампул у контурний пластиковий піддон або контурне коміркове впакування. По 1 або 2 пластикові піддони або по 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиСвітло-жовта із зеленуватим відтінком прозора рідина. Примітка: Допускається випадання кристалів у процесі зберігання. У разі випадання кристалів у процесі зберігання їх розчиняють, нагріваючи ампули в киплячій водяній бані при струшуванні до повного розчинення кристалів (прозорий розчин). Якщо при охолодженні до 36-38 С кристали не випадають знову, препарат придатний до застосування.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб - хіноксалін.ФармакокінетикаПісля одноразового внутрішньовенного введення максимальна концентрація в крові (Cmax) досягається через 1-2 години, терапевтична концентрація препарату зберігається протягом 4-6 годин. Препарат добре і швидко проникає у всі органи та тканини. Чи не піддається метаболізму, виводиться нирками. При повторних вступах не накопичується в організмі.ФармакодинамікаАнтибактеріальний бактерицидний препарат широкого спектра дії групи похідних хіноксаліну. Активний щодо Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus. Діє на штами бактерій, стійкі до інших протимікробних лікарських засобів, включаючи антибіотики різних груп. Можливий розвиток лікарської стійкості у бактерій. Механізм бактерицидної дії гідроксиметилхіноксаліндіоксиду полягає у пошкодженні біосинтезу ДНК мікробної клітини.Показання до застосуванняЛікування різних форм гнійної бактеріальної інфекції, спричинених чутливою мікрофлорою при неефективності інших хіміотерапевтичних засобів або поганої їхньої переносимості. Тяжкі септичні стани (в т.ч. у хворих на опікову хворобу), гнійний менінгіт, важкі гнійно-запальні процеси з симптомами генералізації інфекції.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гідроксиметилхіноксаліндіоксиду, інших препаратів групи хіноксаліну, надниркова недостатність (у тому числі в анамнезі), вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 18 років. З обережністю: ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період грудного вигодовування препарат протипоказаний. У доклінічних дослідженнях показано, що гідроксиметилхіноксаліндіоксид має тератогенні, ембріотоксичні та мутагенні властивості. Застосування препарату в період грудного вигодовування можливе лише після повного переведення дитини на штучне вигодовування.Побічна діяМожливі біль голови, озноб, підвищення температури тіла, м'язові судоми, алергічні реакції (висип, кропив'янка), фотосенсибілізуючий ефект (поява пігментованих плям на тілі при впливі сонячних променів), нудота, блювання, діарея.Взаємодія з лікарськими засобамиВідомості про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами відсутні.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно. Повільно крапельно. Струмене введення неприпустимо! Вводять розчин препарату 5 мг/мл, який попередньо розводять у 5% розчині декстрози або 0,9% розчині натрію хлориду до концентрації гідроксиметилхіноксаліндіоксиду 1-2 мг/мл. Добову дозу препарату вводять одноразово або за 3-4 прийоми. Препарат вводять із швидкістю 60-80 крапель/хв протягом 30 хвилин. При тяжких септичних станах максимальна разова доза становить 300 мг (відповідає 60 мл розчину гідроксиметилхіноксаліндіоксиду 5 мг/мл), добова доза – 600 мг (120 мл розчину гідроксиметилхіноксаліндіоксиду 5 мг/мл). При гнійному менінгіті добова доза становить 600 мг гідроксиметилхіноксаліндіоксиду (тобто 120 мл розчину 5 мг/мл). При хронічних гнійних процесах у легенях на стадії загострення з ознаками генералізації добова доза становить 500-600 мг препарату (тобто 100-120 мл розчину 5 мг/мл). При лікуванні тяжкої гнійної інфекції сечових шляхів добова доза становить 200-400 мг гідроксиметилхіноксаліндіоксиду (тобто 40-80 мл розчину 5 мг/мл). Для пацієнтів із порушенням функції нирок дозу препарату зменшують у два рази. При застосуванні пацієнтів похилого віку слід враховувати можливе вікове зниження функції нирок, що також необхідно враховувати при визначенні терапевтичної дози. Необхідно суворо дотримуватись рекомендованих доз, не допускаючи їх перевищення, оскільки препарат має вузьку терапевтичну широту. У разі випадання кристалів гідроксиметилхіноксаліндіоксиду кристали розчиняють в ампулах з розчином, нагріваючи ампули в киплячій водяній бані при струшуванні до повного розчинення кристалів (розчин повинен стати прозорим). Якщо при охолодженні ампул із препаратом до 36-38 °С кристали не випадуть знову, препарат придатний для застосування.ПередозуванняПри передозуванні можливий розвиток гострої наднирникової недостатності (оскільки порушується продукція глюкокортикоїдів), що потребує негайного відміни препарату та відповідної замісної гормонотерапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовують під суворим контролем в умовах стаціонару. Препарат ВІУМКСІДИН® призначають лише при тяжких формах інфекційних захворювань або при неефективності інших антибактеріальних препаратів, у тому числі цефалоспоринів ІІ-ІV поколінь, фторхінолонів, карбапенемів. При хронічній нирковій недостатності дозу зменшують. При підвищеній чутливості до гідроксиметилхіноксаліндіоксиду (наприклад, при появі пігментованих плям) препарат ВІУМКСІДИН® застосовують одночасно з антигістамінними препаратами або препаратами кальцію, знижують дозу, при необхідності відміняють. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося. Враховуючи показання до застосування препарату ВІУМКСИДИН® та профіль його можливих побічних ефектів при внутрішньовенному введенні, у період лікування необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: гідроксиметилхіноксаліндіоксид - 5 мг; Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до 1 мл. Концентрат для виготовлення розчину для інфузій, 5 мг/мл. По 5 мл або 10 мл ампули з нейтрального скла або скла 1-го гідролітичного класу з точкою надлому або кільцем зламу. По 10 ампул разом з інструкцією із застосування в пачку з картону. По 5 ампул у контурний пластиковий піддон або контурне коміркове впакування. По 1 або 2 пластикові піддони або по 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиСвітло-жовта із зеленуватим відтінком прозора рідина. Примітка: Допускається випадання кристалів у процесі зберігання. У разі випадання кристалів у процесі зберігання їх розчиняють, нагріваючи ампули в киплячій водяній бані при струшуванні до повного розчинення кристалів (прозорий розчин). Якщо при охолодженні до 36-38 С кристали не випадають знову, препарат придатний до застосування.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб - хіноксалін.ФармакокінетикаПісля одноразового внутрішньовенного введення максимальна концентрація в крові (Cmax) досягається через 1-2 години, терапевтична концентрація препарату зберігається протягом 4-6 годин. Препарат добре і швидко проникає у всі органи та тканини. Чи не піддається метаболізму, виводиться нирками. При повторних вступах не накопичується в організмі.ФармакодинамікаАнтибактеріальний бактерицидний препарат широкого спектра дії групи похідних хіноксаліну. Активний щодо Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus. Діє на штами бактерій, стійкі до інших протимікробних лікарських засобів, включаючи антибіотики різних груп. Можливий розвиток лікарської стійкості у бактерій. Механізм бактерицидної дії гідроксиметилхіноксаліндіоксиду полягає у пошкодженні біосинтезу ДНК мікробної клітини.Показання до застосуванняЛікування різних форм гнійної бактеріальної інфекції, спричинених чутливою мікрофлорою при неефективності інших хіміотерапевтичних засобів або поганої їхньої переносимості. Тяжкі септичні стани (в т.ч. у хворих на опікову хворобу), гнійний менінгіт, важкі гнійно-запальні процеси з симптомами генералізації інфекції.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гідроксиметилхіноксаліндіоксиду, інших препаратів групи хіноксаліну, надниркова недостатність (у тому числі в анамнезі), вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 18 років. З обережністю: ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період грудного вигодовування препарат протипоказаний. У доклінічних дослідженнях показано, що гідроксиметилхіноксаліндіоксид має тератогенні, ембріотоксичні та мутагенні властивості. Застосування препарату в період грудного вигодовування можливе лише після повного переведення дитини на штучне вигодовування.Побічна діяМожливі біль голови, озноб, підвищення температури тіла, м'язові судоми, алергічні реакції (висип, кропив'янка), фотосенсибілізуючий ефект (поява пігментованих плям на тілі при впливі сонячних променів), нудота, блювання, діарея.Взаємодія з лікарськими засобамиВідомості про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами відсутні.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно. Повільно крапельно. Струмене введення неприпустимо! Вводять розчин препарату 5 мг/мл, який попередньо розводять у 5% розчині декстрози або 0,9% розчині натрію хлориду до концентрації гідроксиметилхіноксаліндіоксиду 1-2 мг/мл. Добову дозу препарату вводять одноразово або за 3-4 прийоми. Препарат вводять із швидкістю 60-80 крапель/хв протягом 30 хвилин. При тяжких септичних станах максимальна разова доза становить 300 мг (відповідає 60 мл розчину гідроксиметилхіноксаліндіоксиду 5 мг/мл), добова доза – 600 мг (120 мл розчину гідроксиметилхіноксаліндіоксиду 5 мг/мл). При гнійному менінгіті добова доза становить 600 мг гідроксиметилхіноксаліндіоксиду (тобто 120 мл розчину 5 мг/мл). При хронічних гнійних процесах у легенях на стадії загострення з ознаками генералізації добова доза становить 500-600 мг препарату (тобто 100-120 мл розчину 5 мг/мл). При лікуванні тяжкої гнійної інфекції сечових шляхів добова доза становить 200-400 мг гідроксиметилхіноксаліндіоксиду (тобто 40-80 мл розчину 5 мг/мл). Для пацієнтів із порушенням функції нирок дозу препарату зменшують у два рази. При застосуванні пацієнтів похилого віку слід враховувати можливе вікове зниження функції нирок, що також необхідно враховувати при визначенні терапевтичної дози. Необхідно суворо дотримуватись рекомендованих доз, не допускаючи їх перевищення, оскільки препарат має вузьку терапевтичну широту. У разі випадання кристалів гідроксиметилхіноксаліндіоксиду кристали розчиняють в ампулах з розчином, нагріваючи ампули в киплячій водяній бані при струшуванні до повного розчинення кристалів (розчин повинен стати прозорим). Якщо при охолодженні ампул із препаратом до 36-38 °С кристали не випадуть знову, препарат придатний для застосування.ПередозуванняПри передозуванні можливий розвиток гострої наднирникової недостатності (оскільки порушується продукція глюкокортикоїдів), що потребує негайного відміни препарату та відповідної замісної гормонотерапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовують під суворим контролем в умовах стаціонару. Препарат ВІУМКСІДИН® призначають лише при тяжких формах інфекційних захворювань або при неефективності інших антибактеріальних препаратів, у тому числі цефалоспоринів ІІ-ІV поколінь, фторхінолонів, карбапенемів. При хронічній нирковій недостатності дозу зменшують. При підвищеній чутливості до гідроксиметилхіноксаліндіоксиду (наприклад, при появі пігментованих плям) препарат ВІУМКСІДИН® застосовують одночасно з антигістамінними препаратами або препаратами кальцію, знижують дозу, при необхідності відміняють. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося. Враховуючи показання до застосування препарату ВІУМКСИДИН® та профіль його можливих побічних ефектів при внутрішньовенному введенні, у період лікування необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему