Антипаразитные и противомикробные Тривиум-XXI

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: гідроксиметилхіноксаліндіоксид - 5 мг; Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до 1 мл. Концентрат для виготовлення розчину для інфузій, 5 мг/мл. По 5 мл або 10 мл ампули з нейтрального скла або скла 1-го гідролітичного класу з точкою надлому або кільцем зламу. По 10 ампул разом з інструкцією із застосування в пачку з картону. По 5 ампул у контурний пластиковий піддон або контурне коміркове впакування. По 1 або 2 пластикові піддони або по 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиСвітло-жовта із зеленуватим відтінком прозора рідина. Примітка: Допускається випадання кристалів у процесі зберігання. У разі випадання кристалів у процесі зберігання їх розчиняють, нагріваючи ампули в киплячій водяній бані при струшуванні до повного розчинення кристалів (прозорий розчин). Якщо при охолодженні до 36-38 С кристали не випадають знову, препарат придатний до застосування.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб - хіноксалін.ФармакокінетикаПісля одноразового внутрішньовенного введення максимальна концентрація в крові (Cmax) досягається через 1-2 години, терапевтична концентрація препарату зберігається протягом 4-6 годин. Препарат добре і швидко проникає у всі органи та тканини. Чи не піддається метаболізму, виводиться нирками. При повторних вступах не накопичується в організмі.ФармакодинамікаАнтибактеріальний бактерицидний препарат широкого спектра дії групи похідних хіноксаліну. Активний щодо Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus. Діє на штами бактерій, стійкі до інших протимікробних лікарських засобів, включаючи антибіотики різних груп. Можливий розвиток лікарської стійкості у бактерій. Механізм бактерицидної дії гідроксиметилхіноксаліндіоксиду полягає у пошкодженні біосинтезу ДНК мікробної клітини.Показання до застосуванняЛікування різних форм гнійної бактеріальної інфекції, спричинених чутливою мікрофлорою при неефективності інших хіміотерапевтичних засобів або поганої їхньої переносимості. Тяжкі септичні стани (в т.ч. у хворих на опікову хворобу), гнійний менінгіт, важкі гнійно-запальні процеси з симптомами генералізації інфекції.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гідроксиметилхіноксаліндіоксиду, інших препаратів групи хіноксаліну, надниркова недостатність (у тому числі в анамнезі), вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 18 років. З обережністю: ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період грудного вигодовування препарат протипоказаний. У доклінічних дослідженнях показано, що гідроксиметилхіноксаліндіоксид має тератогенні, ембріотоксичні та мутагенні властивості. Застосування препарату в період грудного вигодовування можливе лише після повного переведення дитини на штучне вигодовування.Побічна діяМожливі біль голови, озноб, підвищення температури тіла, м'язові судоми, алергічні реакції (висип, кропив'янка), фотосенсибілізуючий ефект (поява пігментованих плям на тілі при впливі сонячних променів), нудота, блювання, діарея.Взаємодія з лікарськими засобамиВідомості про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами відсутні.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно. Повільно крапельно. Струмене введення неприпустимо! Вводять розчин препарату 5 мг/мл, який попередньо розводять у 5% розчині декстрози або 0,9% розчині натрію хлориду до концентрації гідроксиметилхіноксаліндіоксиду 1-2 мг/мл. Добову дозу препарату вводять одноразово або за 3-4 прийоми. Препарат вводять із швидкістю 60-80 крапель/хв протягом 30 хвилин. При тяжких септичних станах максимальна разова доза становить 300 мг (відповідає 60 мл розчину гідроксиметилхіноксаліндіоксиду 5 мг/мл), добова доза – 600 мг (120 мл розчину гідроксиметилхіноксаліндіоксиду 5 мг/мл). При гнійному менінгіті добова доза становить 600 мг гідроксиметилхіноксаліндіоксиду (тобто 120 мл розчину 5 мг/мл). При хронічних гнійних процесах у легенях на стадії загострення з ознаками генералізації добова доза становить 500-600 мг препарату (тобто 100-120 мл розчину 5 мг/мл). При лікуванні тяжкої гнійної інфекції сечових шляхів добова доза становить 200-400 мг гідроксиметилхіноксаліндіоксиду (тобто 40-80 мл розчину 5 мг/мл). Для пацієнтів із порушенням функції нирок дозу препарату зменшують у два рази. При застосуванні пацієнтів похилого віку слід враховувати можливе вікове зниження функції нирок, що також необхідно враховувати при визначенні терапевтичної дози. Необхідно суворо дотримуватись рекомендованих доз, не допускаючи їх перевищення, оскільки препарат має вузьку терапевтичну широту. У разі випадання кристалів гідроксиметилхіноксаліндіоксиду кристали розчиняють в ампулах з розчином, нагріваючи ампули в киплячій водяній бані при струшуванні до повного розчинення кристалів (розчин повинен стати прозорим). Якщо при охолодженні ампул із препаратом до 36-38 °С кристали не випадуть знову, препарат придатний для застосування.ПередозуванняПри передозуванні можливий розвиток гострої наднирникової недостатності (оскільки порушується продукція глюкокортикоїдів), що потребує негайного відміни препарату та відповідної замісної гормонотерапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовують під суворим контролем в умовах стаціонару. Препарат ВІУМКСІДИН® призначають лише при тяжких формах інфекційних захворювань або при неефективності інших антибактеріальних препаратів, у тому числі цефалоспоринів ІІ-ІV поколінь, фторхінолонів, карбапенемів. При хронічній нирковій недостатності дозу зменшують. При підвищеній чутливості до гідроксиметилхіноксаліндіоксиду (наприклад, при появі пігментованих плям) препарат ВІУМКСІДИН® застосовують одночасно з антигістамінними препаратами або препаратами кальцію, знижують дозу, при необхідності відміняють. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося. Враховуючи показання до застосування препарату ВІУМКСИДИН® та профіль його можливих побічних ефектів при внутрішньовенному введенні, у період лікування необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: гідроксиметилхіноксаліндіоксид - 5 мг; Допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до 1 мл. Концентрат для виготовлення розчину для інфузій, 5 мг/мл. По 5 мл або 10 мл ампули з нейтрального скла або скла 1-го гідролітичного класу з точкою надлому або кільцем зламу. По 10 ампул разом з інструкцією із застосування в пачку з картону. По 5 ампул у контурний пластиковий піддон або контурне коміркове впакування. По 1 або 2 пластикові піддони або по 1 або 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування в пачку з картону.Опис лікарської формиСвітло-жовта із зеленуватим відтінком прозора рідина. Примітка: Допускається випадання кристалів у процесі зберігання. У разі випадання кристалів у процесі зберігання їх розчиняють, нагріваючи ампули в киплячій водяній бані при струшуванні до повного розчинення кристалів (прозорий розчин). Якщо при охолодженні до 36-38 С кристали не випадають знову, препарат придатний до застосування.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб - хіноксалін.ФармакокінетикаПісля одноразового внутрішньовенного введення максимальна концентрація в крові (Cmax) досягається через 1-2 години, терапевтична концентрація препарату зберігається протягом 4-6 годин. Препарат добре і швидко проникає у всі органи та тканини. Чи не піддається метаболізму, виводиться нирками. При повторних вступах не накопичується в організмі.ФармакодинамікаАнтибактеріальний бактерицидний препарат широкого спектра дії групи похідних хіноксаліну. Активний щодо Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus. Діє на штами бактерій, стійкі до інших протимікробних лікарських засобів, включаючи антибіотики різних груп. Можливий розвиток лікарської стійкості у бактерій. Механізм бактерицидної дії гідроксиметилхіноксаліндіоксиду полягає у пошкодженні біосинтезу ДНК мікробної клітини.Показання до застосуванняЛікування різних форм гнійної бактеріальної інфекції, спричинених чутливою мікрофлорою при неефективності інших хіміотерапевтичних засобів або поганої їхньої переносимості. Тяжкі септичні стани (в т.ч. у хворих на опікову хворобу), гнійний менінгіт, важкі гнійно-запальні процеси з симптомами генералізації інфекції.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до гідроксиметилхіноксаліндіоксиду, інших препаратів групи хіноксаліну, надниркова недостатність (у тому числі в анамнезі), вагітність, період грудного вигодовування, дитячий вік до 18 років. З обережністю: ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період грудного вигодовування препарат протипоказаний. У доклінічних дослідженнях показано, що гідроксиметилхіноксаліндіоксид має тератогенні, ембріотоксичні та мутагенні властивості. Застосування препарату в період грудного вигодовування можливе лише після повного переведення дитини на штучне вигодовування.Побічна діяМожливі біль голови, озноб, підвищення температури тіла, м'язові судоми, алергічні реакції (висип, кропив'янка), фотосенсибілізуючий ефект (поява пігментованих плям на тілі при впливі сонячних променів), нудота, блювання, діарея.Взаємодія з лікарськими засобамиВідомості про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами відсутні.Спосіб застосування та дозиВнутрішньовенно. Повільно крапельно. Струмене введення неприпустимо! Вводять розчин препарату 5 мг/мл, який попередньо розводять у 5% розчині декстрози або 0,9% розчині натрію хлориду до концентрації гідроксиметилхіноксаліндіоксиду 1-2 мг/мл. Добову дозу препарату вводять одноразово або за 3-4 прийоми. Препарат вводять із швидкістю 60-80 крапель/хв протягом 30 хвилин. При тяжких септичних станах максимальна разова доза становить 300 мг (відповідає 60 мл розчину гідроксиметилхіноксаліндіоксиду 5 мг/мл), добова доза – 600 мг (120 мл розчину гідроксиметилхіноксаліндіоксиду 5 мг/мл). При гнійному менінгіті добова доза становить 600 мг гідроксиметилхіноксаліндіоксиду (тобто 120 мл розчину 5 мг/мл). При хронічних гнійних процесах у легенях на стадії загострення з ознаками генералізації добова доза становить 500-600 мг препарату (тобто 100-120 мл розчину 5 мг/мл). При лікуванні тяжкої гнійної інфекції сечових шляхів добова доза становить 200-400 мг гідроксиметилхіноксаліндіоксиду (тобто 40-80 мл розчину 5 мг/мл). Для пацієнтів із порушенням функції нирок дозу препарату зменшують у два рази. При застосуванні пацієнтів похилого віку слід враховувати можливе вікове зниження функції нирок, що також необхідно враховувати при визначенні терапевтичної дози. Необхідно суворо дотримуватись рекомендованих доз, не допускаючи їх перевищення, оскільки препарат має вузьку терапевтичну широту. У разі випадання кристалів гідроксиметилхіноксаліндіоксиду кристали розчиняють в ампулах з розчином, нагріваючи ампули в киплячій водяній бані при струшуванні до повного розчинення кристалів (розчин повинен стати прозорим). Якщо при охолодженні ампул із препаратом до 36-38 °С кристали не випадуть знову, препарат придатний для застосування.ПередозуванняПри передозуванні можливий розвиток гострої наднирникової недостатності (оскільки порушується продукція глюкокортикоїдів), що потребує негайного відміни препарату та відповідної замісної гормонотерапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовують під суворим контролем в умовах стаціонару. Препарат ВІУМКСІДИН® призначають лише при тяжких формах інфекційних захворювань або при неефективності інших антибактеріальних препаратів, у тому числі цефалоспоринів ІІ-ІV поколінь, фторхінолонів, карбапенемів. При хронічній нирковій недостатності дозу зменшують. При підвищеній чутливості до гідроксиметилхіноксаліндіоксиду (наприклад, при появі пігментованих плям) препарат ВІУМКСІДИН® застосовують одночасно з антигістамінними препаратами або препаратами кальцію, знижують дозу, при необхідності відміняють. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося. Враховуючи показання до застосування препарату ВІУМКСИДИН® та профіль його можливих побічних ефектів при внутрішньовенному введенні, у період лікування необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему