Московский эндокринный завод ФГУП

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активна речовина: епінефрін (адреналін) – 1,00 мг; Допоміжні речовини: натрію хлорид - 8,00 мг, натрію дисульфіт - 1,00 мг, (натрію метабісульфіт) хлоробутанолу гемігідрат (хлоробутанолгідрат), еквівалентний 5,00 мг хлоробутанолу, динатрію едетат гліцерол (гліцерин) – 60,00 мг, хлористоводнева – до pH кислота 2,5-4,0, вода для ін'єкцій – до 1 мл. У ампули по 1 мл. По 5 ампул в контурне осередкове впакування. По 1 або 2 контурні осередкові упаковки з інструкцією з застосування препарату, ножем або ампульним скарифікатором в пачку з картону. По 20, 50 або 100 контурних осередкових упаковок з 20, 50 або 100 інструкціями щодо застосування препарату відповідно, ножами або ампульними скарифікаторами в коробки з картону або в ящики з гофрованого картону (для стаціонару). При упаковці ампул з насічками, кільцями та точками надлому ножі або ампунні скарифікатори не вкладають.Опис лікарської формиПрозора безбарвна або слабко забарвлена ​​рідина з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаАльфа- та бета-адреноміметик.ФармакокінетикаВсмоктування При внутрішньом'язовому або підшкірному введенні добре всмоктується. Введений парентерально, швидко руйнується. Також абсорбується при ендотрахеальному та кон'юнктивальному введенні. Час досягнення максимальної концентрації у крові. при підшкірному в. внутрішньом'язове введення - 3-10 хв. Проникає через плаценту, грудне молоко, не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізм Метаболізується в основному моноамінооксидазою та катехол-О-метилтрансферазою в закінченнях симпатичних нервів та інших тканин, а також у печінці з утворенням неактивних метаболітів. Період напіввиведення при внутрішньовенному введенні – 1-2 хв. Виведення Виводиться нирками в основному вигляді метаболітів: ванілілміндальної кислоти, сульфатів, глюкуронідів, а також у незначній кількості – у незміненому вигляді.ФармакодинамікаДія обумовлена ​​активацією рецепторзалежної аденілатциклази на внутрішній поверхні клітинної мембрани, підвищенням внутрішньоклітинної концентрації циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) та іонів кальцію (Са2+). У дуже низьких дозах, при швидкості введення менше 0,01 мкг/кг/хв може знижувати артеріальний тиск через розширення судин скелетної мускулатури. При швидкості введення 0,04-0,1 мкг/кг/хв збільшує частоту та силу серцевих скорочень, ударний об'єм крові та хвилинний об'єм крові, знижує загальний периферичний судинний опір; вище 0,02 мкг/кг/хв звужує судини, підвищує артеріальний тиск (головним чином систолічний) і загальний периферичний судинний опір. Пресорний ефект може спричинити короткочасне рефлекторне уповільнення частоти серцевих скорочень. Розслаблює гладкі м'язи бронхів., Дози вище 0,3 мкг/кг/хв, знижують нирковий кровотік, кровопостачання внутрішніх органів, тонус і моторику шлунково-кишкового тракту. Розширює зіниці, сприяє зниженню продукції внутрішньоочної рідини та внутрішньоочного тиску. Викликає гіперглікемію (підсилює глікогеноліз та глюконеогенез) та підвищує вміст у плазмі вільних жирних кислот. Підвищує провідність, збудливість та автоматизм міокарда. Збільшує потребу міокарда у кисні. Інгібує індуковане антигенами вивільнення гістаміну та лейкотрієнів, усуває спазм, бронхіол, запобігає розвитку набряку їх слизової оболонки. Діючи на α-адренорецептори, розташовані в шкірі, слизових оболонках та внутрішніх органах, спричиняє звуження судин, зниження швидкості всмоктування місцевоанестезуючих засобів, збільшує тривалість та знижує токсичний вплив місцевої анестезії. Стимуляція b2-адренорецепторів супроводжується посиленням виведення іонів калію (К+) з клітини і може призвести до гіпокаліємії. При інтракавернозному введенні зменшує кровонаповнення печеристих тіл. Терапевтичний ефект розвивається практично миттєво при внутрішньовенному введенні (тривалість дії – 1-2 хв), через 5-10 хв після підшкірного введення (максимальний ефект – через 20 хв), при внутрішньом'язовому введенні – час початку ефекту варіабельний.Показання до застосуванняАлергічні реакції негайного типу (у тому числі кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), що розвиваються при застосуванні лікарських засобів, сироваток, переливанні крові, вживанні харчових продуктів, укусах комах або введенні інших алергенів; астма фізичних зусиль. Бронхіальна астма (купірування астматичного статусу), бронхоспазм під час наркозу. Асистолія (у тому числі на тлі гострої атріовентрикулярної блокади III ступеня). Кровотеча з поверхневих судин шкіри та слизових оболонок (у тому числі з ясен). Артеріальна гіпотензія, що не піддається впливу адекватних обсягів рідин, що заміщають (у тому числі шок, бактеріємія, операції на відкритому серці, ниркова недостатність). Необхідність подовження дії місцевих анестетиків. Епізоди, повної атріовентрикулярної блокади (з розвитком синкопального стану (синдром Морганьї-Адамса-Стокса)). Зупинка кровотечі (як судинозвужувальний засіб).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, виражений атеросклеррз (включаючи церебральний атеросклероз), гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, тахіаритмія, ішемічна хвороба серця, фібриляція шлуночків, фібриляція передсердій, шлунок тиреотоксикоз, цукровий діабет, гостра та хронічна артеріальна недостатність (у тому числі в анамнезі -артеріальна емболія, атеросклероз, хвороба Бюргера, діабетичний ендартеріїт, хвороба Рейно), гіповолемія, метаболічний ацидоз, гіперкапія, гіпоксія, гіпоксія в тому числі кардіогенний, травматичний, - геморагічний), холодова травма, хвороба Паркінсона; органічні ушкодження головного мозку,закритокутова глаукома, судомний синдром, гіперплазія передміхурової залози, вік до 18 років (крім станів, що безпосередньо загрожують життю), вагітність, період лактації, одночасне застосування інгаляційних засобів для загальної анестезії (галотану), епінефрін у комбінації з місцевими анестетиками. пальців рук та ніг через ризик ішемічного пошкодження тканин. При невідкладних станах всі протипоказання є відносними. З обережністю: гіпертиреоз, літній вік. Для профілактики аритмій на фоні застосування препарату призначають. бета-адреноблокатори.Побічна діяКласифікація частоти розвитку побічних ефектів: дуже часто >1/10; часто від > 1/100 до < 1/10; нечасто від > 1/1000 до < 1/100; рідко від >1/10000 до <1/1000; дуже рідко від < 1/10 000, включаючи окремі повідомлення. З боку серцево-судинної системи: нечасто – стенокардія, брадикардія або тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення або зниження артеріального – тиску, при високих дозах – шлуночкові аритмії (включаючи фібриляцію шлуночків); рідко – аритмія, біль у грудній клітці, набряк легень. З боку нервової системи: часто – головний біль, тривожний стан, тремор; тик, нечасто - запаморочення, нервозність, втома, нудота, блювання, розлади особистості (психомоторне збудження, дезорієнтація, порушення пам'яті, психотичні розлади: агресивна або панічна поведінка, шизофреноподібні розлади, параноя), порушення сну, м'язи. З боку травної системи: часто – нудота, блювання. З боку сечовивідної системи: рідко - утруднене і хворобливе сечовипускання (при гіперплазії передміхурової залози). Місцеві реакції: нечасто – біль чи печіння у місці внутрішньом'язової ін'єкції. Алергічні реакції: нечасто – ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, висипання на шкірі, багатоформна еритема. Інші: нечасто – підвищене потовиділення; рідко – гіпокаліємія. Якщо побічні ефекти, що вказані в інструкції, посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиАнтагоністами епінефрину є блокатори α- та b-адренорецепторів. Ефективність застосування епінефрину знижена у пацієнтів з тяжкими анафілактичними реакціями, які приймають b-адреноблокатори. У цьому випадку внутрішньовенно застосовують сальбутамол. Застосування разом з іншими адреноміметиками може посилити ефект епінефрину. Послаблює ефекти наркотичних аналгетиків та снодійних препаратів. При застосуванні одночасно з серцевими глікозидами, хінідином, трициклічними антидепресантами, допаміном, засобами для інгаляційного наркозу (енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран), кокаїном зростає ризик розвитку аритмій (разом застосовувати слід вкрай обережно або взагалі не застосовувати); з іншими адреноміметиками - посилення вираженості побічних ефектів з боку серцево-судинної системи; з антигіпертензивними засобами – зниження їх ефективності. З діуретиками – можливе збільшення прессорного ефекту епінефрину. Одночасне застосування з препаратами, що інгібують моноамінооксидазу (прокарбазин, селегілін, а також фуразолідон,) може викликати раптове та виражене підвищення артеріального тиску, гіперпіретичний криз, головний біль, аритмії серця, блювання; з нітратами - ослаблення їхньої терапевтичної дії; з феноксибензаміном - посилення гіпотензивного ефекту та тахікардію; з фенітоїном - раптове зниження артеріального тиску та брадикардію (залежить від дози та швидкості введення); з препаратами гормонів, щитовидної залози – взаємне посилення дії; з лікарськими засобами, що подовжують QT-інтервал (у тому числі астемізолом, цизапридом, терфенадином) – подовження QT-інтервалу; з діатризоатами, йоталамовою або йоксагловою кислотами – посилення неврологічних ефектів;з алкалоїдами ріжків - посилення вазоконстрикторного ефекту (аж до вираженої ішемії та розвитку гангрени). Знижує ефект інсуліну та інших гіпоглікемічних лікарських засобів.Спосіб застосування та дозиПідшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно краплинно. Алергічні реакції негайного типу (анафілактичний шок): внутрішньовенно повільно 0,1-0,25 мг розведених у 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, за необхідності продовжують внутрішньовенне краплинне введення у концентрації 1:10000. За відсутності безпосередньої, загрози життю, переважно введення внутрішньом'язове або підшкірне 0,3-0,5 мг, при необхідності повторне введення через 10-20 хв до 3 разів. Бронхіальна астма: підшкірно 0,3-0,5 мг, при необхідності повторні дози можна вводити через кожні 20 хв до 3 разів або внутрішньовенно по 0,1-0,25 мг з розведенням у концентрації 1:10000. При асистолії: внутрішньосерцево 0,5 мг (розбавляють 10 мл 0,9 % розчину хлориду натрію або іншим розчином); під час реанімаційних заходів – по 0,5-1 мг (у розведеному вигляді) внутрішньовенно кожні 3-5 хв. Якщо пацієнт інтубований, можлива ендотрахеальна інстиляція – дози мають у 2-2,5 рази перевищувати дози для внутрішньовенного введення. Зупинка кровотеч - місцево як тампонів, змочених розчином препарату. При артеріальній гіпотензії: внутрішньовенно краплинно 1 мкг/хв, швидкість введення можна збільшити до 2-10 мкг/хв. Для подовження дії місцевих анестетиків: в концентрації 0,005 мг/мл (доза залежить від виду анестетика, що використовується), для спинномозкової анестезії - 0,2-0,4 мг. Синдром Морганьї-Адамса-Стокса (брадіаоітмічна Форма) у дозі 1 мг у 250 мл 5 % розчину глюкози внутрішньовенно, поступово збільшуючи швидкість інфузії до досягнення мінімально достатньої кількості серцевих скорочень. Як судинозвужувальний засіб: внутрішньовенно краплинно 1 мкг/хв; швидкість введення можна збільшити до 2-10 мкг/хв: Застосування у дитячій практиці: Новонароджені (асистолія): внутрішньовенно, 10-30 мкг/кг кожні 3-5 хв, повільно. Дітям: старше 1 місяця: внутрішньовенно, 10 мкг/кг (у подальшому при необхідності кожні 3-5 хв вводять по 100 мкг/кг (після введення принаймні 2 стандартних доз можна кожні 5 хв використовувати більш високі дози - 200 мкг). / кг) Можна використовувати ендотрахеальне введення. Дітям при анафілактичному шоці: підшкірно або внутрішньом'язово по 0,01 мг/кг (максимально - до 0,3 мг), при необхідності введення цих доз повторюють через кожні 15 хв (до 3 разів). Дітям при бронхоспазму: підшкірно 10 мкг/кг (максимально – до 0,3 мг), дози за необхідності повторюють кожні 15 хв; (До 3-4 разів) або кожні 4 год.ПередозуванняСимптоми: надмірне підвищення. артеріального тиску, тахікардія, що змінюється брадикардією, порушення ритму (в т.ч. фібриляція передсердь і шлуночків), похолодання та блідість шкірних покровів, блювання, головний біль, метаболічний ацидоз, інфаркт міокарда, черепно-мозковий крововилив набряк легень, смерть. Лікування: припинити введення, симптоматична терапія – для зниження артеріального тиску – α-адреноблокатори (фентоламін), при аритмії – b-адреноблокатори (пропранолол).Запобіжні заходи та особливі вказівкиВипадкове внутрішньовенне введення епінефрину може спричинити різке підвищення артеріального тиску. Підвищення артеріального тиску під час введення препарату може викликати напади стенокардії. Епінефрін може викликати констрикцію капілярів нирок, зменшуючи цим діурез. При інфузії слід використовувати прилад з вимірювальним пристроєм для регулювання швидкості інфузії. Інфузії слід проводити у велику (краще у центральну) вену. внутрішньосердечно вводиться при асистолії, якщо інші способи недоступні, т.к. існує ризик тампонади серця та пневмотораксу. У період лікування рекомендовано визначення концентрації іонів калію (К+) у сироватці крові, вимірювання артеріального тиску, діурезу, хвилинного об'єму кровообігу, електрокардіограми, центрального венозного тиску, тиску в легеневій артерії та тиску заклинювання у легеневих капілярах. Надмірні дози при інфаркті міокарда можуть посилити ішемію шляхом підвищення потреби міокарда в кисні. Збільшує глікемію, в зв'язку з чим при цукровому діабеті потрібні вищі дози інсуліну і похідних сульфонілсечовини. При ендотрахеальному введенні всмоктування та остаточна концентрація препарату в плазмі може бути непередбачуваною. Введення епінефрину при шокових станах не замінює переливання крові, плазми, кровозамінних рідин та/або сольових розчинів. Епінефрін недоцільно застосовувати тривалий час (звуження периферичних судин, що призводить до можливого розвитку некрозу або гангрени). Суворо контрольованих досліджень про застосування епінефрину у вагітних не проведено. Встановлено статистично закономірний, взаємозв'язок пороків розвитку та пахової грижі у дітей, матері яких застосовували епінефрин протягом I триместру або протягом усієї вагітності, повідомлялося також в одному випадку про виникнення аноксії у плода, після внутрішньовенного ведення - матері епінефрину. Застосування корекції зниженого артеріального тиску під час пологів не рекомендується, оскільки може затримувати другу стадію пологів; при введенні у великих дозах для послаблення скорочення матки може викликати тривалу атонію матки з кровотечею. Можна використовувати у дітей при зупинці серця, проте слід бути обережним. При припиненні лікування дози слід зменшувати поступово, тому що раптова відміна терапії може призводити до зниження артеріального тиску. Легко руйнується алкіруючими речовинами та окислювачами, включаючи хлориди, броміди, нітрити, солі заліза, пероксиди. Якщо розчин набув рожевий або коричневий колір або містить його осад вводити не можна. Невикористану частину слід знищувати. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Після застосування препарату лікар повинен індивідуально, у кожному конкретному випадку, вирішувати питання про допуск пацієнта до керування транспортом або зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняУ прохолодному місці +8+15 градусУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Діюча речовина: гепарин натрію – 5000 ME; Допоміжні речовини: бензиловий спирт – 9,0 мг, натрію хлорид – 3,4 мг, хлористоводнева кислота (кислота соляна) або натрію гідроксид – до pH 5,0 – 7,5, вода для ін'єкцій – до 1 мл. В ампулах 5 мл або у флаконах по 5 мл. По 5 ампул в контурне осередкове впакування. 1 контурне осередкове впакування з інструкцією із застосування препарату, ножем або ампуним скарифікатором в пачку з картону. По 30 або 50 контурних осередкових упаковок з фольгою з 30 або 50 інструкціями щодо застосування препарату відповідно ножами або ампульними скарифікаторами в коробки з картону або в ящики з гофрованого картону (для стаціонару). При упаковці ампул з насічками, кільцями або точками надлому ножі або ампульні скарифікатори не вкладають. По 5 флаконів у контурне осередкове впакування. 1 контурне осередкове впакування з інструкцією щодо застосування препарату в пачку з картону. По 30 або 50 контурних осередкових упаковок з фольгою з 30 або 50 інструкціями щодо застосування препарату відповідно в коробки з картону або в ящики з гофрованого картону (для стаціонару).Опис лікарської формиПрозора безбарвна або світло-жовтого кольору рідина.Фармакотерапевтична групаАнтикоагулянт прямої дії.ФармакокінетикаПісля підшкірного введення ТСmax – 4-5 год. Зв'язок з білками плазми – до 95 %, об'єм розподілу дуже маленький – 0,06 л/кг (не залишає судинне русло через сильне зв'язування з білками плазми). Не проникає у плаценту та у грудне молоко. Інтенсивно захоплюється ендотеліальними клітинами і клітинами мононуклеарно-макрофагальної системи (клітинами РЕМ (ретикулоендотеліальної системи), концентрується в печінці та селезінці. Метаболізується в печінці за участю N-десульфамідази та гепаринази тромбоцитів, що включається в метаболізм. IV (антигепаринового фактора), а також зв'язування гепарину із системою макрофагів пояснюють швидку біологічну інактивацію та короткочасність дії.Десульфатовані молекули під впливом ендоглікозидази нирок перетворюються на низькомолекулярні фрагменти. Т1/2 – 1-6 год (у середньому 1,5 год); збільшується при ожирінні, печінковій та/або нирковій недостатності; зменшується при тромбоемболії легеневої артерії, інфекціях, злоякісних пухлинах. Виділяється нирками, переважно у вигляді неактивних метаболітів, і лише при введенні високих доз можливе виведення (до 50%) у незмінному вигляді. Не виводиться за допомогою гемодіалізу.ФармакодинамікаАнтикоагулянт прямої дії, що відноситься до групи середньомолекулярних гепаринів, уповільнює утворення фібрину. Антикоагулянтний ефект виявляється in vitro та in vivo, настає безпосередньо після внутрішньовенного застосування. Механізм дії гепарину заснований насамперед на зв'язуванні його з антитромбіном III – інгібітором активованих факторів згортання крові: тромбіну, IXa, Ха, ХIа, ХIIа (особливо важливою є здатність інгібувати тромбін та активований фактор X). Збільшує нирковий кровообіг; підвищує опір судин мозку, зменшує активність мозкової гіалуронідази, активує ліпопротеїнліпазу та має гіполіпідемічну дію. Знижує активність сурфактанту в легенях, пригнічує надмірний синтез альдостерону в корі надниркових залоз, пов'язує адреналін, модулює реакцію яєчників на гормональні стимули, посилює активність паратгормону. В результаті взаємодії з ферментами може збільшувати активність тирозингідроксилази мозку, пепсиногену, ДНК-полімерази та знижувати активність міозинової АТФази, пірув^кінази, РНК-полімерази, пепсину. У хворих з ІХС (ішемічною хворобою серця) (у комбінації з АСК (ацетилсаліцилової кислотою) знижує ризик розвитку гострих тромбозів коронарних артерій, інфаркту міокарда та раптової смерті. Зменшує частоту повторних інфарктів та летальність хворих, які перенесли інфаркт. У високих дозах ефективний при тромбоемболії легеневої артерії та венозному тромбозі, у малих – для профілактики венозних тромбоемболій, у т.ч. після хірургічних операцій. При внутрішньовенному введенні згортання крові сповільнюється майже відразу, при внутрішньом'язовому – через 15-30 хв, при підшкірному – через 20-60 хв, після інгаляції максимум ефекту – через добу; тривалість антикоагулянтного ефекту відповідно - 4-5, 6, 8 год і 1-2 тижні, терапевтичний ефект - запобігання тромбоутворенню - зберігається значно довше. Дефіцит антитромбіну III у плазмі або місці тромбозу може знизити антитромбічний ефект гепарину.Показання до застосуванняТромбози, тромбоемболії (профілактика та лікування), попередження згортання крові (у серцево-судинній хірургії), тромбози коронарних судин, дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові, післяопераційний період у хворих з тромбоемболіями в анамнезі. Профілактика зсідання крові під час операцій з використанням екстракорпоральних методів кровообігу.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до гепарину, захворювання, що супроводжуються підвищеною кровоточивістю (гемофілія, тромбоцитопенія, васкуліт та ін.), кровотеча, аневризму судин головного мозку, розшарована аневризму аорти, геморагічний інсульт, антифосфоліпідний синдром, травма, особливо пухлини та поліпи ШКТ (шлунково-кишкового тракту); підгострий бактеріальний ендокардит; виражені порушення функції печінки та нирок; цироз печінки, що супроводжується варикозним розширенням вен стравоходу, тяжка неконтрольована артеріальна гіпертензія; геморагічний інсульт; нещодавно проведені операції на головному мозку та хребті, очах, передміхуровій залозі, печінці або жовчовивідних шляхах; стани після пункції спинного мозку, проліферативна діабетична ретинопатія; захворювання,що супроводжуються зниженням часу згортання крові; менструальний період, що загрожує викидні, пологи (в т.ч. недавні), вагітність, період лактації; тромбоцитопенія; підвищена проникність судин; легеневу кровотечу. З обережністю: Особам, що страждають на полівалентну алергію (в т.ч. бронхіальна астма), артеріальна гіпертензія, стоматологічні маніпуляції, цукровий діабет, ендокардит, перикардит, ВМК (внутрішньоматкова контрацепція), активний туберкульоз, променева терапія, печена літній вік (старше 60 років, особливо жінки).Побічна діяАлергічні реакції: гіперемія шкіри, лікарська лихоманка, кропив'янка, риніт, свербіж шкіри і відчуття жару в підошвах, бронхоспазм, колапс, анафілактичний шок. Інші потенційні побічні ефекти включають запаморочення, головний біль, нудоту, зниження апетиту, блювання, діарею, біль у суглобах, підвищення артеріального тиску та еозинофілію. На початку лікування гепарином іноді може спостерігатися минуща тромбоцитопенія (6% хворих) з кількістю тромбоцитів у діапазоні від 80×109/л до 150×109/л. Зазвичай ця ситуація не призводить до розвитку ускладнень та лікування гепарином може бути продовжено. У поодиноких випадках може спостерігатися важка тромбоцитопенія (синдром утворення білого тромба), іноді з летальним результатом. Дане ускладнення слід припускати у разі зниження кількості тромбоцитів нижче 80×109/л або більше ніж на 50 % від вихідного рівня, запровадження гепарину у таких випадках терміново припиняють. У пацієнтів з тяжкою тромбоцитопенією може розвинутись коагулопатія споживання (виснаження запасів фібриногену). На тлі гепарин-індукованої тромбоцитопенії: некроз шкіри, артеріальний тромбоз, що супроводжується розвитком гангрени, інфаркту міокарда, інсульту. При тривалому застосуванні: остеопороз, спонтанні переломи кісток, кальцифікація м'яких тканин, гіпоальдостеронізм, минуща алопеція. На фоні терапії гепарином можуть спостерігатися зміни біохімічних параметрів крові (збільшення активності "печінкових" трансаміназ, вільних жирних кислот і тироксину в плазмі крові; оборотна затримка калію в організмі; хибне зниження рівня холестерину; хибне підвищення рівня глюкози крові та помилка в результатах бромсульфалеїну) . Місцеві реакції: подразнення, біль, гіперемія, гематома та виразки в місці введення, кровотеча. Кровотечі: типові - із ШКТ (шлунково-кишкового тракту) та сечових шляхів, у місці введення препарату, в областях, що зазнають тиску, з операційних ран; крововиливу в різних органах (в т.ч. надниркові залози, жовте тіло, ретроперитонеальний простір).Взаємодія з лікарськими засобамиПеред будь-якими хірургічними втручаннями, із застосуванням гепарину, не менше ніж за 5 днів повинні бути скасовані пероральні антикоагулянти (наприклад, дикумарини) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, дипіридамол), оскільки вони можуть посилити кровоточивість під час операцій або післяопераційний період. Одночасне застосування аскорбінової кислоти, антигістамінних препаратів, дигіталісу або тетрациклінів, алкалоїдів ріжків, нікотину, нітрогліцерину (внутрішньовенне введення), тироксину, АКТГ (аденокортикотропного гормону), лужних амінокислот та поліпептидів, протамину. Декстран, фенілбутазон, індометацин, сульфінпіразон, пробенецид, внутрішньовенне введення етакринової кислоти, пеніцилінів та цитостатиків можуть потенціювати дію гепарину. Гепарин замінює фенітоїн, хінідин, пропранолол, бензодіазепіни та білірубін у місцях їх зв'язування з білками. Взаємне зниження ефективності відбувається за одночасного застосування трициклічних антидепресантів, т.к. можуть зв'язуватися з гепарином. Через потенційно можливу преципітацію активних інгредієнтів гепарин не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиГепарин призначають у вигляді безперервної внутрішньовенної інфузії або у вигляді підшкірних або внутрішньовенних ін'єкцій. Початкова доза гепарину, що вводиться з лікувальною метою, становить 5000 ME і вводиться внутрішньовенно, після чого лікування триває, використовуючи підшкірні ін'єкції або внутрішньовенні інфузії. Підтримуючі дози визначаються залежно від способу застосування: при безперервній внутрішньовенній інфузії вводити у дозі 15 МО/кг маси тіла на годину, розводячи гепарин у 0,9 % розчині NaCl; при регулярних внутрішньовенних ін'єкціях призначають по 5000-10000 МЕ гепарину кожні 4-6 год; при підшкірному введенні вводять кожні 12 год по 15000-20000 ME або кожні 8 год по 8000 -10000 ME. Перед введенням кожної дози необхідно проводити дослідження згортання крові та/або активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТВ) з метою корекції наступної дози. Підшкірні ін'єкції переважно виконувати в області передньої черевної стінки, як виняток можна використовувати й інші місця введення (плечо, стегно). Антикоагулянтний ефект гепарину вважається оптимальним, якщо час згортання крові подовжується в 2-3 рази порівняно з нормальним показником, активований частковий тромбопластиновий час (АЧТВ) та тромбіновий час збільшуються у 2 рази (при можливості безперервного контролю АЧТВ). Пацієнтам, які перебувають на екстракорпоральному кровообігу, гепарин призначається в дозі 150-400 МО/кг маси тіла або 1500-2000 МО/500 мл консервованої крові (суцільна кров, еритроцитарна маса). Пацієнтам, які перебувають на діалізі, корекція дози проводиться за результатами коагулограми. Дітям препарат вводять внутрішньовенно краплинно: у віці 1-3 міс -800 МО/кг/добу, 4-12 міс - 700 МО/кг/добу, старше 6 років - 500 МО/кг/добу під контролем АЧТВ (активованого часткового тромбопластинового часу ).ПередозуванняСимптоми: ознаки кровотечі. Лікування: при малих кровотечах, спричинених передозуванням гепарину, достатньо припинити його застосування. При великих кровотечах надлишок гепарину нейтралізують протаміну сульфатом (1 мг протаміну сульфату на 100 МО гепарину). Треба мати на увазі, що гепарин швидко виводиться, і якщо протамін сульфат призначений через 30 хв після попередньої дози гепарину, потрібно ввести лише половину необхідної дози; максимальна доза сульфату протаміну становить 50 мг. Гемодіаліз неефективний.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЛікування великими дозами рекомендується проводити за умов стаціонару. Контроль за кількістю тромбоцитів слід проводити перед початком лікування, у перший день лікування та через короткі інтервали протягом усього періоду призначення гепарину, особливо між 6 та 14 днем ​​після початку лікування. Слід негайно припинити лікування при різкому зниженні кількості тромбоцитів. Різке зниження кількості тромбоцитів вимагає подальшого дослідження щодо виявлення гепарин-индуцированной імунної тромбоцитопенії. Якщо така має місце, пацієнту слід повідомити, що не можна призначати гепарин у майбутньому (навіть низькомолекулярний гепарин). Якщо є висока ймовірність гепарин-індукованої імунної тромбоцитопенії, гепарин слід негайно відмінити. При розвитку гепарин-індукованої тромбоцитопенії у пацієнтів, які отримують гепарин щодо тромбоемболічної хвороби або у разі розвитку тромбоемболічних ускладнень, слід використовувати інші антитромботичні засоби. Пацієнти з гепарин-індукованою імунною тромбоцитопенією (синдром утворення білого тромбу) не повинні піддаватися гемодіалізу з гепаринізацією. При необхідності, вони повинні використовувати альтернативні методи лікування ниркової недостатності. Щоб уникнути передозування, необхідно постійно стежити за клінічними симптомами, що вказують на можливу кровоточивість (кровоточивість слизових оболонок, гематурія тощо). У осіб з відсутністю реакції на гепарин або вимагають призначення високих доз гепарину необхідно контролювати рівень антитромбіну III. Хоча гепарин не проникає через плацентарний бар'єр і не визначається в грудному молоці, при призначенні в терапевтичних дозах слід ретельно спостерігати за вагітними жінками і матерями, що годують груддю. Особливої ​​обережності слід дотримуватися протягом 36 годин після пологів. Необхідне проведення відповідних контрольних лабораторних досліджень (час згортання крові, активований частковий тромбопластиновий час та тромбіновий час). У жінок старших 60 років гепарин може збільшити кровоточивість. При використанні гепарину у хворих на артеріальну гіпертензію слід постійно контролювати артеріальний тиск. Перед початком терапії гепарином завжди має проводитися дослідження коагулограми, крім використання низьких доз. Пацієнтам, яких переводять на пероральну антикоагулянтну терапію, призначення гепарину слід продовжувати доти, доки результати часу згортання крові та активований частковий тромбопластиновий час (АЧТВ) не будуть перебувати в терапевтичному діапазоні. Внутрішньом'язові ін'єкції повинні бути виключені при призначенні гепарину з лікувальною метою. Слід також по можливості уникати пункційних біопсій, інфільтраційної та епідуральної анестезії та діагностичних люмбальних пункцій. Якщо виникає масивна кровотеча, слід відмінити гепарин та досліджувати показники коагулограми. Якщо результати аналізу у межах норми, то ймовірність розвитку цієї кровотечі внаслідок використання гепарину мінімальна; Зміни у коагулограмі мають тенденцію до нормалізації після відміни гепарину. Протаміну сульфат є специфічним антидотом гепарину. Один мл сульфату протаміну нейтралізує 1000 ME гепарину. Дози протаміну повинні коригуватися залежно від результатів коагулограми, оскільки надмірна кількість цього препарату сама по собі може спровокувати кровотечу.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.