ФармФирма Сотекс ЗАО

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: Парацетамол - 0,5 г; Аскорбінова кислота – 0,2 г; Феніраміну малеат - 0,025 г; Ароматизатор чорносмородиновий - 0,215 г; Лимонної кислоти моногідрат – 0,2 г; Ароматизатор лимонний – 0,102 г; Сахарин (натрію сахаринату дигідрат) – 0,02 г; Барвник азорубін (барвник кармуазин) (Е 122) – 0,00075 г; Барвник діамантовий чорний (барвник чорний блискучий) (Е 151) – 0,00025 г; Сахароза (цукор) – до 13,1 г. По 13,1 г у термозварювані пакетики по 6, 9, 12 штук разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиГранульований порошок рожевого з фіолетовим відтінком кольору з світлішими та темнішими вкрапленнями з характерним запахом чорної смородини. Допускається наявність грудочок, що не щільно злежалися. Опис розчину Водний розчин препарату, отриманий розчиненням вмісту пакетика в 200 мл теплої води, що опалесціює, від бузково-червоного до фіолетового кольору, з характерним запахом чорної смородини.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор + вітамін).ФармакокінетикаПарацетамол швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, переважно верхнього відділу кишечника. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-60 хв. Слабо зв'язується з білками плазми – 15-25%. Швидко розподіляється у тканинах, проникає через плацентарний бар'єр, незначна частина екскретується у грудне молоко (менше 1% від прийнятої дози). Період напіввиведення становить 1-4 год. Метаболізується у печінці, вступаючи в реакцію кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів. Незначна частина препарату (менше 4%) за участю цитохрому Р450 перетворюється на метаболіт та інактивується глутатіоном. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. Продукти біотрансформації та незмінений препарат (близько 5% введеної дози) екскретуються нирками. Аскорбінова кислота добре всмоктується у тонкому кишечнику. Біодоступність становить приблизно 70%. Рівень зв'язування з білками плазми низький. Накопичується у плазмі крові та клітинах, максимальна концентрація створюється у залозистих тканинах. Виводиться в основному із сечею, а також з калом, потім, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Феніраміну малеат майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має велику спорідненість до тканин. Cmax у плазмі досягається через 1-2,5 год. Біотрансформація відбувається в печінці шляхом окислення системою цитохромів Р450. Виділяється переважно із сечею у незміненому стані або у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Парацетамол має виражену болезаспокійливу та жарознижувальну дію за рахунок інгібування циклооксигенази в центральній нервовій системі (ЦНС) та впливу на центри болю та терморегуляції. Аскорбінова кислота (Вітамін С) бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, вуглеводному обміні, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів, зменшує проникність судин і підвищує опірність організму до впливу різних несприятливих факторів зовнішньої. Феніраміну малеат - інгібітор H1-гістамінових рецепторів, має протиалергічну дію, дозволяє зменшити виділення з носа, закладеність носа, сльозотечу та усуває чхання.Показання до застосуванняCімптоматичне лікування "простудних" захворювань (грипозні стани, гострі респіраторні вірусні інфекції), що супроводжуються підвищеною температурою та нежиттю, алергічний риніт, ринофарингіт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, феніраміну або будь-якого іншого компонента препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); печінкова недостатність; закритокутова глаукома; затримка сечі, пов'язана з гіперплазією передміхурової залози; захворювання крові (в т.ч. сидеробластна анемія, таласемія, лейкопенія, тромбоцитопенія); портальна гіпертензія; цукровий діабет, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гіпероксалурія; нирковокам'яна хвороба; вагітність та період грудного вигодовування, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (т.к. лікарська форма містить у складі сахарозу), дитячий вік до 18 років (т.к.вміст аскорбінової кислоти у добовій дозі препарату (400 мг та 600 мг) перевищує дозволену максимальну добову дозу для дітей (300 мг). З обережністю: Ниркова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), вірусний гепатит, алкогольний гепатит, гемохроматоз, літній вік. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується для застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янка, дерматит, ангіоневротичний набряк. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, біль у ділянці шлунка, сухість у роті, при тривалому застосуванні у великих дозах – ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, порушення функції печінки. З боку сечовивідної системи: розлад сечовипускання, при тривалому застосуванні у великих дозах можуть виникати порушення функції нирок – гіпероксалурія (надмірне виділення із сечею солей щавлевої кислоти), нефролітіаз (сечокам'яна хвороба), пошкодження гломерулярного апарату, папілярний некроз. З боку органів чуття: порушення акомодації (здатність ока адаптуватися до різних відстаней), підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень), при тривалому застосуванні у великих дозах – зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску та згортання крові, розвиток мікроангіопатій). З боку центральної нервової системи: сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, у людей похилого віку можливі сплутаність свідомості або збудження, при тривалому прийомі в дозі більше 5 пакетиків - головний біль, підвищення збудливості, безсоння. З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у великих дозах - анемія, метгемоглобінемія (супроводжуються слабкістю, задишкою при фізичному навантаженні, головними болями, запамороченням, серцебиттям), тромбоцитопенія (зниження вмісту тромбоцитів у крові, що може викликати носові кровотечі). У таких випадках слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Лабораторні показники: гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що виявляється у глюкозурії, гіперглікемії (підвищений вміст глюкози в крові, що супроводжується надмірною спрагою, частим сечовипусканням, втратою ваги, втомою). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, якщо Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол посилює седативну дію, сприяє розвитку гострого панкреатиту. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби (похідні фенотіазину) підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запор). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми, при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, фенітоїн, фенілбутазон, рифампіцин, зидовудин, карбамазепін, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні ЛЗ збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При тривалому спільному використанні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку "аналгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, збільшуючи гепатотоксичність. Тривале призначення у високих дозах одночасно із саліцилатами підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) знижується абсорбція аскорбінової кислоти (приблизно на 30%) та підвищується її виведення із сечею, знижується виведення АСК. Мієлотоксичні ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату. ЛЗ хінолінового ряду, кальцію хлорид при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне пиття знижують її всмоктування та засвоєння. Парацетамол, що входить до складу препарату, знижує ефективність урикозуричних препаратів, при прийомі у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних ЛЗ. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів, у дозі 5 пакетиків на добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу; покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза, може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів; збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот та збільшує виведення ЛЗ, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів); знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів; підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі; зменшує терапевтичну дію антипсихотичних ЛЗ - похідних фенотіазину,канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів; при одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну; при тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу; у високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками.Спосіб застосування та дозиВміст пакетика висипати у кухоль. Залити теплою водою. Перемішати до розчинення, вживати у теплому вигляді. Дорослим та дітям старше 18 років: по 1 пакетику 2-3 рази на добу. Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 годин, а при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв) інтервал між першою та другою дозою повинен становити не менше 8 годин. Не слід приймати препарат більше 3-х днів як жарознижувальний засіб і більше 5-ти днів як знеболюючий засіб.ПередозуванняСимптоми, зумовлені парацетамолом: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, гепатонекроз (вираженість некрозу внаслідок інтоксикації безпосередньо залежить від ступеня передозування). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10-15 г парацетамолу (20 і більше пакетиків). Розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: у перші 6 годин після передозування – промивання шлунка, прийом ентеросорбентів. Введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну через 12 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну та N-ацетилцистеїну) визначається концентрацією парацетамолу в крові, а також часом, що пройшов після його прийому. Симптоми, зумовлені феніраміном малеатом: судоми, порушення свідомості, кома. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: діарея, нудота, метеоризм, біль у ділянці шлунка, прискорене сечовипускання, сечокам'яна хвороба, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія (знижений вміст глюкози в крові, що супроводжується збудженням, м'язовою дрожю, тахікардією, підвищенням артеріального тиску). Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лихоманковому синдромі, що триває на фоні застосування препарату, більше 3 днів і больовому синдромі більше 5 днів потрібна консультація лікаря. Спотворює результати деяких лабораторних тестів (кількісного визначення в крові та сечі глюкози, білірубіну, сечової кислоти в плазмі, активності "печінкових" трансаміназ та лактатдегідрогенази). Під час лікування потрібний контроль картини периферичної крові, показників артеріального тиску, функціонального стану печінки, інсулярного апарату підшлункової залози, надниркових залоз. Не перевищувати рекомендованих доз. Не застосовувати з іншими препаратами (зокрема, із седативними) та при порушеннях функції нирок без консультації з лікарем. Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет або перебувають на дієті зі зниженим вмістом цукру, слід враховувати, що в кожному пакетику міститься 1 1,555 г сахарози, що відповідає 1,16 ХЕ (смак: лимон) або 1 1,835 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: малина) або 11,837 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: чорна смородина). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Водіям транспортних засобів та особам, які працюють на машинах/механізмах при застосуванні препарату, слід звернути увагу на ризик появи сонливості. У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв (можливий розвиток гепатотоксичної дії), керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 амп.: активна речовина: мельдонію дигідрат - 500 мг, що відповідає вмісту мельдонію 401.05 мг; допоміжні речовини: вода д/і – до 5 мл. 5 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові пластикові (1, 2) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного, внутрішньом'язового та парабульбарного введення прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаCmax у плазмі досягається відразу після введення. Метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, що виводяться нирками. T1/2 становить 3-6 год.ФармакодинамікаМельдоній - структурний аналог гамма-бутиробетаїну - речовини, яка є у кожній клітині організму людини. Мельдоній пригнічує гамма-бутиробетаінгідроксигеназу, знижує синтез карнітину і транспорт довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот - похідних ацилкарнітину і ацилкоензиму А. В умовах ішемії відновлює процес транспорту аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) Водночас активує гліколіз, який протікає без додаткового споживання кисню. В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується гамма-бутиробетаїн, що володіє вазодилатуючими властивостями. Механізм дії визначає різноманіття його фармакологічних ефектів: підвищення працездатності, зменшення симптомів розумового та фізичного перенапруги,активація тканинного та гуморального імунітету, кардіопротекторна дія. У разі гострого ішемічного ушкодження міокарда уповільнює утворення зони некрозу, скорочує реабілітаційний період. При серцевій недостатності покращує скоротливість міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії. При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові у вогнищі ішемії. Ефективний у разі судинної патології очного дна. Препарат усуває функціональні порушення нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм у період абстиненції.Показання до застосуванняу складі комплексної терапії ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда); хронічної серцевої недостатності, дисгормональної кардіоміопатії; у складі комплексної терапії гострого порушення мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, цереброваскулярна недостатність); знижена працездатність; фізична перенапруга (в т.ч. у спортсменів); синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації із специфічною терапією); гемофтальм та крововилив у сітківку ока різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна).Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку та внутрішньочерепних пухлинах); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: захворювання печінки та/або нирок.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату під час вагітності не доведена. Щоб уникнути можливого несприятливого впливу на плід, не слід призначати препарат при вагітності. Невідомо, чи виділяється препарат із грудним молоком. При необхідності застосування препарату Ідрінол у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Протипоказання: вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, зниження або підвищення артеріального тиску. З боку ЦНС: рідко – психомоторне збудження. З боку травної системи: рідко – диспептичні порушення. Алергічні реакції: рідко – свербіж шкіри, висипання, гіперемія шкірних покривів, ангіоневротичний набряк; дуже рідко – еозинофілія. Інші: дуже рідко – загальна слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиМожна поєднувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретиками, бронхолітиками. Посилює дію серцевих глікозидів. Зважаючи на можливий розвиток помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії, слід дотримуватися обережності при комбінації з нітрогліцерином, ніфедипіном, альфа-адреноблокаторами, гіпотензивними засобами та периферичними вазодилататорами.Спосіб застосування та дозиУ зв'язку з можливістю розвитку збуджуючого ефекту препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня. Ідринол застосовують внутрішньовенно, внутрішньом'язово і парабульбарно. Спосіб введення, дози та тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості стану. Серцево-судинні захворювання У складі комплексної терапії: ІХС (інфаркт міокарда) - внутрішньовенно струминно по 500-1000 мг на добу, застосовуючи всю дозу одномоментно або розділивши її на 2 введення; ІХС (стабільна стенокардія), хронічної серцевої недостатності та дисгормональної кардіоміопатії - внутрішньовенно струминно по 500-1000 мг на добу, застосовуючи всю дозу одномоментно або розділивши її на 2 введення, або внутрішньом'язово по 500 мг 1-2 рази на добу. Курс лікування 10-14 днів, з можливим подальшим переходом приймання мельдонію всередину. Максимальний курс лікування – 4-6 тижнів. Порушення мозкового кровообігу У складі комплексної терапії в гострій фазі по 500 мг 1 раз на добу протягом 10 днів, з можливим подальшим переходом на прийом мельдонію всередину по 500-1000 мг. Максимальний курс лікування – 4-6 тижнів. При хронічній недостатності мозкового кровообігу (дисциркуляторної енцефалопатії) по 500 мг внутрішньом'язово або внутрішньовенно 1 раз на добу протягом 10 днів, потім з можливим подальшим переходом на прийом мельдонію по 500 мг внутрішньо. Максимальний курс лікування – 4-6 тижнів. Повторні курси проводять за рекомендацією лікаря (зазвичай 2-3 рази на рік). Офтальмопатологія (гемофтальм та крововилив у сітківку різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна)) Препарат вводять парабульбарно 50 мг протягом 10 днів, в т.ч. у складі комбінованої терапії. Розумові та фізичні навантаження По 500 мг внутрішньом'язово і внутрішньовенно 1 раз на добу. Курс лікування – 10-14 днів. За необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні. Хронічний алкоголізм По 500 мг внутрішньом'язово або внутрішньовенно 2 рази на добу. Курс лікування – 7-10 днів.ПередозуванняСимптоми: зниження артеріального тиску, що супроводжується головним болем, тахікардією, запамороченням та загальною слабкістю. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІРДРИНОЛ не є препаратом 1-го ряду при гострому коронарному синдромі, тому його застосування при лікуванні гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії в кардіологічних відділеннях не є гостро необхідним. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Відсутні дані про несприятливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 амп.: активна речовина: мельдонію дигідрат - 500 мг, що відповідає вмісту мельдонію 401.05 мг; допоміжні речовини: вода д/і – до 5 мл. 5 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові пластикові (1, 2) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньовенного, внутрішньом'язового та парабульбарного введення прозорий, безбарвний.Фармакотерапевтична групаМетаболічний засіб.ФармакокінетикаCmax у плазмі досягається відразу після введення. Метаболізується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, що виводяться нирками. T1/2 становить 3-6 год.ФармакодинамікаМельдоній - структурний аналог гамма-бутиробетаїну - речовини, яка є у кожній клітині організму людини. Мельдоній пригнічує гамма-бутиробетаінгідроксигеназу, знижує синтез карнітину і транспорт довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот - похідних ацилкарнітину і ацилкоензиму А. В умовах ішемії відновлює процес транспорту аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) Водночас активує гліколіз, який протікає без додаткового споживання кисню. В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується гамма-бутиробетаїн, що володіє вазодилатуючими властивостями. Механізм дії визначає різноманіття його фармакологічних ефектів: підвищення працездатності, зменшення симптомів розумового та фізичного перенапруги,активація тканинного та гуморального імунітету, кардіопротекторна дія. У разі гострого ішемічного ушкодження міокарда уповільнює утворення зони некрозу, скорочує реабілітаційний період. При серцевій недостатності покращує скоротливість міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії. При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові у вогнищі ішемії. Ефективний у разі судинної патології очного дна. Препарат усуває функціональні порушення нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм у період абстиненції.Показання до застосуванняу складі комплексної терапії ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда); хронічної серцевої недостатності, дисгормональної кардіоміопатії; у складі комплексної терапії гострого порушення мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, цереброваскулярна недостатність); знижена працездатність; фізична перенапруга (в т.ч. у спортсменів); синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації із специфічною терапією); гемофтальм та крововилив у сітківку ока різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна).Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку та внутрішньочерепних пухлинах); вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені). З обережністю: захворювання печінки та/або нирок.Вагітність та лактаціяБезпека застосування препарату під час вагітності не доведена. Щоб уникнути можливого несприятливого впливу на плід, не слід призначати препарат при вагітності. Невідомо, чи виділяється препарат із грудним молоком. При необхідності застосування препарату Ідрінол у період лактації грудне вигодовування слід припинити. Протипоказання: вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, зниження або підвищення артеріального тиску. З боку ЦНС: рідко – психомоторне збудження. З боку травної системи: рідко – диспептичні порушення. Алергічні реакції: рідко – свербіж шкіри, висипання, гіперемія шкірних покривів, ангіоневротичний набряк; дуже рідко – еозинофілія. Інші: дуже рідко – загальна слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиМожна поєднувати з антиангінальними засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами, діуретиками, бронхолітиками. Посилює дію серцевих глікозидів. Зважаючи на можливий розвиток помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії, слід дотримуватися обережності при комбінації з нітрогліцерином, ніфедипіном, альфа-адреноблокаторами, гіпотензивними засобами та периферичними вазодилататорами.Спосіб застосування та дозиУ зв'язку з можливістю розвитку збуджуючого ефекту препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня. Ідринол застосовують внутрішньовенно, внутрішньом'язово і парабульбарно. Спосіб введення, дози та тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально, залежно від показань, тяжкості стану. Серцево-судинні захворювання У складі комплексної терапії: ІХС (інфаркт міокарда) - внутрішньовенно струминно по 500-1000 мг на добу, застосовуючи всю дозу одномоментно або розділивши її на 2 введення; ІХС (стабільна стенокардія), хронічної серцевої недостатності та дисгормональної кардіоміопатії - внутрішньовенно струминно по 500-1000 мг на добу, застосовуючи всю дозу одномоментно або розділивши її на 2 введення, або внутрішньом'язово по 500 мг 1-2 рази на добу. Курс лікування 10-14 днів, з можливим подальшим переходом приймання мельдонію всередину. Максимальний курс лікування – 4-6 тижнів. Порушення мозкового кровообігу У складі комплексної терапії в гострій фазі по 500 мг 1 раз на добу протягом 10 днів, з можливим подальшим переходом на прийом мельдонію всередину по 500-1000 мг. Максимальний курс лікування – 4-6 тижнів. При хронічній недостатності мозкового кровообігу (дисциркуляторної енцефалопатії) по 500 мг внутрішньом'язово або внутрішньовенно 1 раз на добу протягом 10 днів, потім з можливим подальшим переходом на прийом мельдонію по 500 мг внутрішньо. Максимальний курс лікування – 4-6 тижнів. Повторні курси проводять за рекомендацією лікаря (зазвичай 2-3 рази на рік). Офтальмопатологія (гемофтальм та крововилив у сітківку різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (діабетична, гіпертонічна)) Препарат вводять парабульбарно 50 мг протягом 10 днів, в т.ч. у складі комбінованої терапії. Розумові та фізичні навантаження По 500 мг внутрішньом'язово і внутрішньовенно 1 раз на добу. Курс лікування – 10-14 днів. За необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні. Хронічний алкоголізм По 500 мг внутрішньом'язово або внутрішньовенно 2 рази на добу. Курс лікування – 7-10 днів.ПередозуванняСимптоми: зниження артеріального тиску, що супроводжується головним болем, тахікардією, запамороченням та загальною слабкістю. Лікування: симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІРДРИНОЛ не є препаратом 1-го ряду при гострому коронарному синдромі, тому його застосування при лікуванні гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії в кардіологічних відділеннях не є гостро необхідним. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Відсутні дані про несприятливий вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: толперизону гідрохлорид 150 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 70 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) – 43.5 мг, кроскармелоза натрію – 12 мг, гіпромелоза – 3 мг, лимонної кислоти моногідрат – 4.5 мг, магнію стеарат – 2 мг. Склад плівкової оболонки: гіпромелоза – 4.8 мг, макрогол 4000 – 1.2 мг, титану діоксид – 2 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні. 30 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні. 30 шт. - банки з поліетилентерефталату (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаМіорелаксант центральної дії. Зниження патологічно підвищеного тонусу скелетних м'язів пояснюють здатністю толперизона придушувати спиномозкові полісинаптичні рефлекси та пригнічуючим впливом на каудальну частину ретикулярної формації. Має центральні н-холіноблокуючі властивості. Не суттєво впливає на периферичні відділи нервової системи. Має слабку спазмолітичну та судинорозширювальну дію.Клінічна фармакологіяМіорелаксант центральної дії.Показання до застосуванняСпинномозкові та церебральні паралічі (гіпертонус, спазм м'язовий, спинальний автоматизм; контрактура кінцівок). Захворювання, що супроводжуються дистонією, ригідністю, спазмом м'язів; облітеруючі захворювання артерій: облітеруючий атеросклероз судин кінцівок, діабетична ангіопатія, облітеруючий тромбангіїт (хвороба Бюргера), синдром Рейно. Наслідки розладів судинної іннервації (акроціаноз, ангіоневротична дисбазія, що перемежується). Екстрапірамідні розлади (постенцефалітний та атеросклеротичний паркінсонізм). Посттромботичні розлади лімфообігу та венозного кровообігу, трофічна виразка гомілки, дитячий спастичний параліч (хвороба Літтла), епілепсія, енцефалопатія судинного генезу; гіпертонус у поєднанні з порушенням м'язового тонусу іншого типу.Протипоказання до застосуванняМіастенія, вагітність, період лактації, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до толперизону.Вагітність та лактаціяПротипоказаний при вагітності, під час лактації. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці до 1 року.Побічна діяМожливо: головний біль, міастенія, артеріальна гіпотензія, нудота, блювання, гастралгія, алергічні реакції (анафілактичний шок, бронхоспазм, кропив'янка, еритематозні висипання, свербіж шкіри).Взаємодія з лікарськими засобамиДія толперизону посилюється при одночасному застосуванні з лікарськими засобами для загальної анестезії, периферичними міорелаксантами, психоактивними лікарськими засобами з клонідином.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо початкова доза становить 50 мг 2-3 рази на добу; дозу поступово збільшують до 150 мг 2-3 рази на добу. В/м – по 100 мг 2 рази на добу; внутрішньовенно - 100 мг на добу одноразово.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З обережністю застосовувати у пацієнтів, діяльність яких потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки, покриті плівковою оболонкою - 1 таб. Активні речовини: толперизону гідрохлорид – 50 мг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 72.6 мг, лактози моногідрат (цукор молочний) – 45.1 мг, кроскармелоза натрію – 7.6 мг, гіпромелоза – 1.9 мг, лимонної кислоти моногідрат – 1.5 мг, магнію стеа; Склад плівкової оболонки: гіпромелоза – 3 мг, макрогол 4000 – 0.75 мг, титану діоксид – 1.25 мг. 7, 10, 14, 20, 25 чи 30 шт. - упаковки осередкові контурні (1, 2, 3, 4, 5, 10) - пачки картонні. 10, 20, 30, 40, 50 чи 100 шт. - банки з поліетилентерефталату (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з характерним запахом.Фармакотерапевтична групаМіорелаксант центральної дії.ФармакокінетикаТолперизону гідрохлорид Толперизон екстенсивно метаболізується у печінці та нирках. Екскретується із сечею майже виключно (>99%) у вигляді метаболітів. Фармакологічна активність метаболітів невідома. T1/2 після внутрішньовенного введення - близько 1,5 год. Лідокаїну гідрохлорид Абсорбція - повна (швидкість абсорбції залежить від місця введення та дози). Tmax у плазмі крові при внутрішньом'язовому введенні — 30–45 хв. Зв'язок із білками плазми - 50-80%. Швидко розподіляється у тканинах та органах. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, у материнське молоко (40% від концентрації в плазмі матері). Метаболізується в печінці (на 90–95%) за участю мікросомальних ферментів шляхом дезалкілювання аміногрупи та розриву амідного зв'язку з утворенням активних метаболітів. Виводиться з жовчю (частина дози піддається реабсорбції в ШКТ) та нирками (до 10% у незміненому вигляді).ФармакодинамікаТолперизона гідрохлорид – міорелаксант центрального механізму дії. Має мембраностабілізуючу, місцевоанестезуючу дію, гальмує проведення нервових імпульсів у первинних аферентних волокнах та рухових нейронах, що призводить до блокування спинномозкових моно- та полісинаптичних рефлексів. Ймовірно, опосередковує блокування виділення медіаторів шляхом гальмування надходження іонів кальцію до синапсів. Гальмує проведення збудження ретикулоспінальним шляхом у стовбурі мозку. Незалежно від впливу на ЦНС посилює периферичний кровотік. У розвитку цього ефекту може грати роль слабкий спазмолітичний та антиадренергічний ефект толперизону. Лідокаїну гідрохлорид має місцевоанестезуючу дію і при дозуванні згідно з описом системну дію не має.Показання до застосуваннягіпертонус і спазм поперечнополосатої мускулатури, що виникають внаслідок органічних захворювань ЦНС (у т.ч. ураження пірамідних шляхів, розсіяний склероз, інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт), опорно-рухового апарату (в т.ч. спондильоз, спондилоартроз, церві, артрози великих суглобів); відновне лікування після ортопедичних та травматологічних операцій; облітеруючі захворювання судин (облітеруючий атеросклероз, діабетична ангіопатія, облітеруючий тромбангіїт, хвороба Рейно, дифузна склеродермія) (у складі комплексної терапії); захворювання, що виникають на основі розладу іннервації судин (акроціаноз, ангіоневротична дисбазія, що інтермітує) (у складі комплексної терапії).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до компонентів препарату, зокрема. лідокаїну; важка міастенія; вагітність; лактація; дитячий та підлітковий вік до 1 року. З обережністю: ниркова та печінкова недостатність (корекція дози не потрібна).Побічна діяЧастота побічних ефектів: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – анемія, лімфаденопатія. З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції; дуже рідко – анафілактичний шок. З боку обміну речовин та харчування: нечасто – анорексія; дуже рідко – полідипсія. Порушення психіки: нечасто - безсоння, розлади сну; рідко – втрата активності, депресія. З боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко синдром дефіциту уваги, тремор, судоми, втрата чутливості, розлади чутливості, млявість. З боку органу зору: рідко – порушення зорового сприйняття. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – дзвін у вухах, вертиго. З боку серця: рідко – стенокардія, тахікардія, прискорене серцебиття; дуже рідко – брадикардія. З боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія; рідко – припливи крові. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – задишка, носова кровотеча, прискорене дихання. З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – шлунково-кишковий дискомфорт, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота; рідко – біль у епігастрії, запор, метеоризм, блювання. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – порушення функції печінки. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алергічний дерматит, пітливість, свербіж шкіри, кропив'янка, шкірний висип. З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – м'язова слабкість, міалгія, біль у кінцівках; рідко – дискомфорт у кінцівках; дуже рідко – остеопіння. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – енурез, протеїнурія. Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – почервоніння у місці ін'єкції; нечасто - астенія (слабкість), нездужання, втома; рідко – почуття сп'яніння, відчуття жару, дратівливість, спрага; дуже рідко – почуття дискомфорту у грудях. Лабораторні та інструментальні дані: рідко – зниження артеріального тиску, підвищення концентрації білірубіну, порушення функціональних проб печінки, зниження кількості тромбоцитів, підвищення кількості лейкоцитів; дуже рідко – підвищення рівня креатиніну.Взаємодія з лікарськими засобамиНемає даних про взаємодію з лікарськими засобами, що обмежує застосування препарату КАЛМІРЕКС®. Хоча толперизон впливає на ЦНС, він не викликає седативний ефект і тому може застосовуватися в комбінації з седативними, снодійними засобами та препаратами, що містять етанол. Чи не посилює дію етанолу на ЦНС. Підсилює дію нестероїдних протизапальних засобів, тому при одночасному призначенні може знадобитися зниження дози останніх.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо початкова доза становить 50 мг 2-3 рази на добу; дозу поступово збільшують до 150 мг 2-3 рази на добу.ПередозуванняСимптоми: атаксія, тонічні та клонічні судоми, диспное, зупинка дихання. Лікування: рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги. Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл/1 амп. Активні речовини: тіаміну гідрохлорид (віт. B1) 50 мг 100 мг, піридоксину гідрохлорид (віт. B6) 50 мг 100 мг, ціанокобаламін (віт. B12) 500 мкг 1 мг, лідокаїну гідрохлорид 10 мг 20 мг. Допоміжні речовини: бензиловий спирт – 40 мг, натрію поліфосфат або натрію триполіфосфат – 20 мг, калію гексаціаноферрат – 0.2 мг, натрію гідроксиду розчин 1M – до рН 4.0-5.0, вода д/і – до 2 мл. 2 мл - ампули темного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньом'язового введення; рожево-червоного кольору, прозорий, з характерним специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, що містить вітаміни групи В та лідокаїн. Нейротропні вітаміни групи В надають сприятливу дію на запальні та дегенеративні захворювання периферичної нервової системи та рухового апарату. У високих дозах володіють аналгетичними властивостями, сприяють посиленню кровотоку, нормалізують роботу нервової системи та процеси кровотворення (вітамін В12). Тіамін (вітамін В1); відіграє ключову роль у процесах вуглеводного обміну, що мають вирішальне значення в обмінних процесах нервової тканини, а також у циклі Кребса з подальшою участю в синтезі тіамінпірофосфату та АТФ. Піридоксин (вітамін В6); бере участь у метаболізмі білків, і частково, у метаболізмі вуглеводів та жирів. Фізіологічною функцією обох вітамінів (В1; і В6) є потенціювання дії один одного, що виявляється у позитивному впливі на нервову, м'язову та серцево-судинну системи. Ціанокобаламін (вітамін В12); бере участь у синтезі мієлінової оболонки, стимулює гемопоез, зменшує больові відчуття, пов'язані з ураженням периферичної нервової системи, стимулює нуклеїновий обмін через активацію фолієвої кислоти. Лідокаїн; - місцевоанестезуючий засіб, що викликає всі види місцевої анестезії.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після внутрішньом'язового введення тіамін швидко абсорбується з місця ін'єкції і надходить у кров (484 нг/мл через 15 хв у перший день введення в дозі 50 мг) і розподіляється нерівномірно в організмі (вміст його в лейкоцитах – 15%, еритроцитах – 75% і в плазмі крові - 10%.У зв'язку з відсутністю значних запасів вітаміну в організмі він повинен надходити в організм щодня.Тіамін проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Після внутрішньом'язової ін'єкції піридоксин швидко абсорбується в кров'яне русло і розподіляється в організмі, виконуючи роль коензиму після фосфорилювання групи СН2ОН в 5-му положенні. Близько 80% піридоксину зв'язується з білками плазми. Піридоксин розподіляється по всьому організму, проникає крізь плацентарний бар'єр, виділяється із грудним молоком. Метаболізм Основними метаболітами є: тіамінкарбонова кислота, пірамін та деякі невідомі метаболіти. З усіх вітамінів тіамін зберігається в організмі у найменших кількостях. Організм дорослої людини містить близько 30 мг тіаміну у вигляді тіаміну пірофосфату (80%), тіаміну трифосфату (10%) та решту у вигляді тіаміну монофосфату. Піридоксин депонується в печінці та окислюється до 4-піридоксинової кислоти. Виведення Тіамін виводиться із сечею в альфа-фазі через 0.15 год, у бета-фазі – через 1 год та у термінальній фазі – протягом 2 днів. 4-піридоксинова кислота екскретується із сечею, максимум через 2-5 годин після абсорбції. В організмі людини міститься 40-150 мг вітаміну В6, його щоденна швидкість елімінації становить близько 1.7-3.6 мг при швидкості заповнення 2.2-2.4%.Клінічна фармакологіяКомплекс вітамінів групи Ст.Показання до застосуванняДля патогенетичної та симптоматичної терапії захворювань та синдромів з боку нервової системи різного походження: невропатії та поліневропатії (діабетична, алкогольна та інші); неврит та поліневрит, в т.ч. ретробульбарний неврит; периферичні парези, зокрема. лицьового нерва; невралгія, зокрема. трійчастого нерва та міжреберних нервів; больовий синдром (корінцевий, міалгія); нічні м'язові судоми, особливо в осіб старших вікових груп; плексопатії, гангліоніти (включаючи оперізуючий герпес); неврологічні прояви остеохондрозу хребта (радикулопатія, люмбоішалгія, м'язово-тонічні синдроми).Протипоказання до застосуванняТяжкі та гострі форми декомпенсованої хронічної серцевої недостатності; дитячий вік (через відсутність досліджень); - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний до застосування у дитячому віці (через відсутність досліджень).Побічна діяАлергічні реакції: ; шкірні реакції у вигляді сверблячки, кропив'янки; рідко – реакції підвищеної чутливості до препарату, у т.ч. висипання, утруднене дихання, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок. Інші: в окремих випадках - підвищене потовиділення, тахікардія, вугровий висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПіридоксин не призначають одночасно з леводопою, оскільки послаблюється дія останньої. Зважаючи на наявність у складі препарату лідокаїну, у разі додаткового застосування епінефрину та норепінефрину можливе посилення побічної дії на серці. У разі передозування місцевоанестезуючих засобів не слід додатково застосовувати епінефрін та норепінефрін. Фармацевтична взаємодія Тіамін повністю розпадається в розчинах, що містять сульфіти. Тіамін нестабільний у лужному та нейтральному розчинах; Призначення з карбонатами, цитратами, барбітуратами, препаратами міді не рекомендовано. Ціанокобаламін несумісний із аскорбіновою кислотою, солями важких металів.Спосіб застосування та дозиПри вираженому больовому синдромі лікування доцільно починати з внутрішньом'язового введення (глибоко) 2 мл препарату щодня протягом 5-10 днів з переходом надалі або на прийом внутрішньо, або на більш рідкісні ін'єкції - 2-3 рази на тиждень протягом 2 3 тижнів.ПередозуванняСимптоми: у випадках дуже швидкого введення препарату або при передозуванні можливий розвиток системних реакцій - запаморочення, аритмія, судоми. Лікування: проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ випадках дуже швидкого введення препарату можливий розвиток системних реакцій (запаморочення, аритмія, судоми). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Інформація про застереження щодо застосування препарату водіями транспортних засобів та особами, які працюють із потенційно небезпечними механізмами, відсутня.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл/1 амп. Активні речовини: тіаміну гідрохлорид (віт. B1) 50 мг 100 мг, піридоксину гідрохлорид (віт. B6) 50 мг 100 мг, ціанокобаламін (віт. B12) 500 мкг 1 мг, лідокаїну гідрохлорид 10 мг 20 мг. Допоміжні речовини: бензиловий спирт – 40 мг, натрію поліфосфат або натрію триполіфосфат – 20 мг, калію гексаціаноферрат – 0.2 мг, натрію гідроксиду розчин 1M – до рН 4.0-5.0, вода д/і – до 2 мл. 2 мл - ампули темного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для внутрішньом'язового введення; рожево-червоного кольору, прозорий, з характерним специфічним запахом.Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, що містить вітаміни групи В та лідокаїн. Нейротропні вітаміни групи В надають сприятливу дію на запальні та дегенеративні захворювання периферичної нервової системи та рухового апарату. У високих дозах володіють аналгетичними властивостями, сприяють посиленню кровотоку, нормалізують роботу нервової системи та процеси кровотворення (вітамін В12). Тіамін (вітамін В1); відіграє ключову роль у процесах вуглеводного обміну, що мають вирішальне значення в обмінних процесах нервової тканини, а також у циклі Кребса з подальшою участю в синтезі тіамінпірофосфату та АТФ. Піридоксин (вітамін В6); бере участь у метаболізмі білків, і частково, у метаболізмі вуглеводів та жирів. Фізіологічною функцією обох вітамінів (В1; і В6) є потенціювання дії один одного, що виявляється у позитивному впливі на нервову, м'язову та серцево-судинну системи. Ціанокобаламін (вітамін В12); бере участь у синтезі мієлінової оболонки, стимулює гемопоез, зменшує больові відчуття, пов'язані з ураженням периферичної нервової системи, стимулює нуклеїновий обмін через активацію фолієвої кислоти. Лідокаїн; - місцевоанестезуючий засіб, що викликає всі види місцевої анестезії.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Після внутрішньом'язового введення тіамін швидко абсорбується з місця ін'єкції і надходить у кров (484 нг/мл через 15 хв у перший день введення в дозі 50 мг) і розподіляється нерівномірно в організмі (вміст його в лейкоцитах – 15%, еритроцитах – 75% і в плазмі крові - 10%.У зв'язку з відсутністю значних запасів вітаміну в організмі він повинен надходити в організм щодня.Тіамін проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Після внутрішньом'язової ін'єкції піридоксин швидко абсорбується в кров'яне русло і розподіляється в організмі, виконуючи роль коензиму після фосфорилювання групи СН2ОН в 5-му положенні. Близько 80% піридоксину зв'язується з білками плазми. Піридоксин розподіляється по всьому організму, проникає крізь плацентарний бар'єр, виділяється із грудним молоком. Метаболізм Основними метаболітами є: тіамінкарбонова кислота, пірамін та деякі невідомі метаболіти. З усіх вітамінів тіамін зберігається в організмі у найменших кількостях. Організм дорослої людини містить близько 30 мг тіаміну у вигляді тіаміну пірофосфату (80%), тіаміну трифосфату (10%) та решту у вигляді тіаміну монофосфату. Піридоксин депонується в печінці та окислюється до 4-піридоксинової кислоти. Виведення Тіамін виводиться із сечею в альфа-фазі через 0.15 год, у бета-фазі – через 1 год та у термінальній фазі – протягом 2 днів. 4-піридоксинова кислота екскретується із сечею, максимум через 2-5 годин після абсорбції. В організмі людини міститься 40-150 мг вітаміну В6, його щоденна швидкість елімінації становить близько 1.7-3.6 мг при швидкості заповнення 2.2-2.4%.Клінічна фармакологіяКомплекс вітамінів групи Ст.Показання до застосуванняДля патогенетичної та симптоматичної терапії захворювань та синдромів з боку нервової системи різного походження: невропатії та поліневропатії (діабетична, алкогольна та інші); неврит та поліневрит, в т.ч. ретробульбарний неврит; периферичні парези, зокрема. лицьового нерва; невралгія, зокрема. трійчастого нерва та міжреберних нервів; больовий синдром (корінцевий, міалгія); нічні м'язові судоми, особливо в осіб старших вікових груп; плексопатії, гангліоніти (включаючи оперізуючий герпес); неврологічні прояви остеохондрозу хребта (радикулопатія, люмбоішалгія, м'язово-тонічні синдроми).Протипоказання до застосуванняТяжкі та гострі форми декомпенсованої хронічної серцевої недостатності; дитячий вік (через відсутність досліджень); - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказаний до застосування у дитячому віці (через відсутність досліджень).Побічна діяАлергічні реакції: ; шкірні реакції у вигляді сверблячки, кропив'янки; рідко – реакції підвищеної чутливості до препарату, у т.ч. висипання, утруднене дихання, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок. Інші: в окремих випадках - підвищене потовиділення, тахікардія, вугровий висип.Взаємодія з лікарськими засобамиПіридоксин не призначають одночасно з леводопою, оскільки послаблюється дія останньої. Зважаючи на наявність у складі препарату лідокаїну, у разі додаткового застосування епінефрину та норепінефрину можливе посилення побічної дії на серці. У разі передозування місцевоанестезуючих засобів не слід додатково застосовувати епінефрін та норепінефрін. Фармацевтична взаємодія Тіамін повністю розпадається в розчинах, що містять сульфіти. Тіамін нестабільний у лужному та нейтральному розчинах; Призначення з карбонатами, цитратами, барбітуратами, препаратами міді не рекомендовано. Ціанокобаламін несумісний із аскорбіновою кислотою, солями важких металів.Спосіб застосування та дозиПри вираженому больовому синдромі лікування доцільно починати з внутрішньом'язового введення (глибоко) 2 мл препарату щодня протягом 5-10 днів з переходом надалі або на прийом внутрішньо, або на більш рідкісні ін'єкції - 2-3 рази на тиждень протягом 2 3 тижнів.ПередозуванняСимптоми: у випадках дуже швидкого введення препарату або при передозуванні можливий розвиток системних реакцій - запаморочення, аритмія, судоми. Лікування: проведення симптоматичної терапії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ випадках дуже швидкого введення препарату можливий розвиток системних реакцій (запаморочення, аритмія, судоми). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Інформація про застереження щодо застосування препарату водіями транспортних засобів та особами, які працюють із потенційно небезпечними механізмами, відсутня.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКонцентрат – 1 мл/1 амп.: тіоктова (α-ліпоєва) кислота 25 мг 300 мг. 12 мл - ампули темного скла (5) - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПрепарат є ендогенним антиоксидантом, що зв'язує вільні радикали. Тіоктова (α-ліпоєва) кислота бере участь у мітохондріальному обміні речовин клітини, вона виконує функцію коензиму в комплексі перетворення речовин, що мають виражену антитоксичну дію. Вони захищають клітину від реактивних радикалів, що виникають при проміжному обміні речовин або при розпаді екзогенних чужорідних речовин та від важких металів. Тіоктова кислота виявляє синергізм щодо інсуліну, що пов'язано з підвищенням утилізації глюкози. У хворих на цукровий діабет тіоктова кислота призводить до зміни концентрації піровиноградної кислоти в крові.Клінічна фармакологіяПрепарат з антиоксидантною дією, що регулює вуглеводний та ліпідний обмін. Гепатопротектор.Показання до застосуванняДіабетична поліневропатія.Протипоказання до застосуванняВагітність, період лактації (грудне вигодовування), підвищена чутливість до тіоктової кислоти.Побічна діяПісля внутрішньовенного введення можливі диплопія, судоми, точкові крововиливи в слизові оболонки та шкіру, порушення функції тромбоцитів; при швидкому введенні – підвищення внутрішньочерепного тиску. При вживанні можливі диспептичні явища (в т.ч. нудота, блювання, печія). При прийомі внутрішньо або внутрішньовенно - алергічні реакції (кропив'янка, анафілактичний шок); гіпоглікемія.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо разова доза становить 600 мг. В/в (струменево повільно або краплинно) вводять по 300-600 мг на добу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри одночасному застосуванні можливе посилення гіпоглікемічної дії інсуліну та пероральних гіпоглікемічних засобів. При одночасному застосуванні із цисплатином можливе зменшення його ефективності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.