Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 1 г: Активна речовина: гідрокортизон ацетат 5 мг. Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат – 2 мг, вазелін білий – до 1 г. 3 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиМазь очна; білого або майже білого кольору, однорідна, що просвічує, жирна.Фармакотерапевтична групаГідрокортизон - глюкокортикоїд, має протизапальну та протиалергічну дію. Зменшує запальні клітинні інфільтрати, знижує міграцію лейкоцитів, зокрема. лімфоцитів у область запалення. Стабілізує клітинні та субклітинні, в т.ч. лізосомальні мембрани та мембрани опасистих клітин. Зменшує зв'язування імуноглобулінів з рецепторами на поверхні клітин та гальмує синтез або вивільнення цитокінів (інтерлейкінів та інтерферонів) з лімфоцитів та макрофагів. Зменшує звільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів та синтез її метаболітів (простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану). Зменшує ексудативну реакцію, сприяє зменшенню проникності капілярів. Знижує вираженість ранньої імунологічної відповіді. Має антиметаболічну дію і гальмує розвиток сполучної тканини і рубцювання.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Гідрокортизон погано проникає через рогівку у внутрішньоочну рідину. Проникає в епідерміс та епітелій слизової оболонки, може незначно всмоктуватися у системний кровотік та надавати системну дію. У крові 80% пов'язують із транскортином і 10% - з альбумінами. Метаболізм та виведення Гідрокортизон метаболізується безпосередньо в епідермісі та епітелії слизової оболонки, надалі незначна його кількість після абсорбції потрапляє у загальний кровотік та біотрансформується у печінці. Метаболіти гідрокортизону виводяться нирками та через кишечник.Клінічна фармакологіяКлініко-фармакологічна група: ГКС для місцевого застосування в офтальмології.Показання до застосуванняАлергічні захворювання очей (дерматити повік, блефарити, кон'юнктивіти та кератокон'юнктивіти); запальні захворювання переднього відділу ока за відсутності порушення цілісності епітелію рогівки (блефарити, кон'юнктивіти та кератокон'юнктивіти); термічний та хімічний опік очей (після повної епітелізації дефектів рогівки).Протипоказання до застосуванняГнійні, вірусні, туберкульозні, грибкові захворювання очей; глаукому; трахома; період вакцинації; порушення цілісності оболонок ока; вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяДослідження безпеки та ефективності застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих не проводилися. Немає точних даних про проникнення грудного молока кортикостероїдів при місцевому застосуванні. Проте ризик може бути виключено повністю. Застосування гідрокортизону у вагітних та годуючих допускається лише за призначенням лікаря, коли очікуваний лікувальний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Тривалість застосування має перевищувати 7-10 днів. Застосування у дітей Протипоказаний у віці до 18 років.Побічна діяМожливо: алергічні реакції, печіння, ін'єктованість склер, короткочасне затуманювання зору. При тривалому застосуванні більше 10 днів; може спостерігатися: підвищення внутрішньоочного тиску з можливим подальшим розвитком стероїдної глаукоми з ураженням зорового нерва та порушенням полів зору (тому при застосуванні препаратів, що містять глюкокортикостероїди, більше 10 днів слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск); утворення задньої субкапсулярної катаракти; уповільнення процесу загоєння ран (при захворюваннях, що викликають стоншення рогівки, можлива її перфорація). Вторинна бактеріальна інфекція може виникнути як наслідок придушення захисної реакції організму хворого. При гострих гнійних захворюваннях ока глюкокортикоїди можуть маскувати або посилювати наявний інфекційний процес. Грибкова поразка рогівки має тенденцію особливо часто виникати при тривалому застосуванні глюкокортикоїдів. Поява на рогівці виразок після тривалого лікування глюкокортикоїдами може свідчити про розвиток грибкової інвазії.Взаємодія з лікарськими засобамиПри тривалому застосуванні внаслідок можливої резорбції препарату у загальний кровообіг гідрокортизон знижує ефективність інсуліну, пероральних гіпоглікемічних препаратів, гіпотензивних засобів, антикоагулянтів, знижує концентрацію саліцилатів у крові, зменшує концентрацію празиквантелу у сироватці крові. Підвищують ризик розвитку побічних ефектів андрогени, естрогени, пероральні контрацептиви, анаболічні стероїди (гірсутизм, вугровий висип); антипсихотичні засоби, карбутамід, азатіоприн (катаракта); холіноблокатори, антигістамінні препарати, трициклічні антидепресанти, нітрати (глаукома); діуретики (гіпокаліємія). При застосуванні із серцевими глікозидами можливий розвиток глікозидної інтоксикації. Одночасне застосування з препаратами свинцю та срібла призводить до взаємної інактивації.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують місцево. У кон'юнктивальний мішок вводять 1 см очної мазі 2-3 рази на добу. Курс лікування 1-2 тижні. За рекомендацією лікаря курс лікування може бути продовжено.ПередозуванняПередозування відзначається дуже рідко. Симптоми: ;можливе виникнення місцевих побічних ефектів. При відміні препарату явища передозування відбуваються самостійно.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПід час лікування не рекомендується носити контактні лінзи. При застосуванні очних крапель інтервал часу між їх інсталяцією та нанесенням мазі – не менше 15 хв. При застосуванні більше 10 днів та наявності в анамнезі відкрито- або закритокутової глаукоми необхідний контроль внутрішньоочного тиску. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Якщо у пацієнта після застосування препарату тимчасово знижується чіткість зору, до відновлення не рекомендується керувати автомобілем і займатися іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Топ продаж -16.62 %

Индоколлир 0,1% 5мл капли глазные

734,00 грн

612,00 грн

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі очні - 1 мл: активна речовина: індометацин – 1 мг; допоміжні речовини: тіомерсал; аргінін; гідроксипропілбетациклодекстрін; кислота хлористоводнева концентрована; вода очищена. Краплі очні, 0,1%. По 5 мл у флаконі з пластмаси з пробкою-крапельницею і кришкою, що загвинчується. 1 фл. вкладений у картонну коробочку.Опис лікарської формиКраплі очні у вигляді прозорого розчину блідо-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаПротизапальне місцеве.ФармакокінетикаЄ підтверджені дані про те, що препарат проникає у передню камеру ока. При одноразовій інстиляції чинна речовина препарату визначається у волозі передньої камери протягом декількох годин. Системна абсорбція індометацину при місцевому застосуванні низька.ФармакодинамікаНПЗЗ, має протизапальну та аналгетичну дію. Основним механізмом дії препарату є інгібування синтезу простагландинів, які відіграють важливу роль у патогенезі запалення та болю.Показання до застосуванняінгібування міозу під час хірургічних втручань на очному яблуку; профілактика запальних ускладнень після операції з приводу катаракти та в області передньої камери ока; зменшення больового синдрому в області ока у післяопераційному періоді після фоторефракційної кератектомії у першу добу після операції.Протипоказання до застосуваннянапади бронхіальної астми в анамнезі у відповідь застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП; виразкова хвороба шлунка; тяжка печінкова недостатність; тяжка ниркова недостатність; вагітність (починаючи з 6-го місяця); період грудного вигодовування; вік до 18 років (дані щодо ефективності та безпеки відсутні); одночасне застосування з непрямими антикоагулянтами, іншими нестероїдними протизапальними засобами, в т.ч. похідними саліцилової кислоти (у дозах від 3 г/добу і вище дорослим); одночасне застосування з дифлунізалом, гепарином, препаратами літію, метотрексатом у високих дозах (від 15 мг/тиж. і більше) та тіклопідином; підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти (або інших саліцилатів) та/або інших нестероїдних протизапальних засобів; гіперчутливість до активної або допоміжної речовини препарату. З обережністю: пацієнтам, схильним до алергічних реакцій; при одночасному застосуванні з діуретиками, інгібіторами АПФ, метотрексатом (у дозах менше 15 мг/тиж.), пентоксифіліном, препаратами, що впливають на слизову оболонку ШКТ (солями, оксидами та гідроксидами магнію, алюмінію та кальцію), зидовудіном, блоком циклоспорином, десмопресином, тромболітиками; під час імплантації внутрішньоматкових пристроїв.Вагітність та лактаціяІндоколір можна застосовувати протягом перших 5 місяців вагітності лише в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Починаючи з 6-го місяця вагітності застосовувати очні краплі Індоколір протипоказано у зв'язку з ризиком кардіотоксичної дії на плід (передчасне закриття артеріальної протоки та розвиток легеневої артеріальної гіпертензії), а також зниження функції нирок (аж до розвитку олігогідрамніону). Застосування препарату Індоколір збільшує ризик виникнення набряку у матері. Застосування препарату Індоколір перед розродженням може спричинити подовження часу кровотечі у матері та новонародженого. Оскільки нестероїдні протизапальні засоби, включаючи індометацин, проникають у грудне молоко, слід припинити грудне вигодовування під час лікування препаратом Індоколір або виключити його застосування в період грудного вигодовування.Побічна діяЧастота побічних ефектів оцінювалася таким чином відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), рідко (>1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000). З боку органу зору: рідко – місцеві реакції підвищеної чутливості у вигляді сверблячки та гіперемії, почуття помірного печіння та/або тимчасова втрата чіткості зору безпосередньо після закапування очних крапель, підвищена світлочутливість, поверхневий точковий кератит; дуже рідко - виразка рогівки, яка може ускладнюватися перфорацією рогівки, особливо у пацієнтів з пошкодженою рогівкою або отримували кортикостероїди.Взаємодія з лікарськими засобамиНезважаючи на те, що системна абсорбція індометацину при місцевому застосуванні у вигляді крапель очей незначна, не можна повністю виключити ризик лікарської взаємодії з іншими лікарськими препаратами. Непрямі антикоагулянти, інші нестероїдні протизапальні засоби, дифлунізал, гепарин. Відомо, що застосування індометацину в інших лікарських формах одночасно з непрямими антикоагулянтами, іншими нестероїдними протизапальними засобами в дозі 3 г/добу і вище (включаючи похідні саліцилової кислоти, наприклад, ацетилсаліцилову кислоту), дифлунізалом і гепарином збільшує ризик виникнення в шлунково-кишковому тракті. поєднанні з дифлунізалом аж до фатального. У свою чергу, дифлунізал може збільшувати концентрацію індометацину в плазмі крові. Препарати літію. Індометацин може збільшувати концентрацію літію в крові до токсичних величин через зменшення виведення літію нирками. Метотрексат (у дозі 15 мг/тиж. і більше). Внаслідок зменшення виведення метотрексату нирками при одночасному застосуванні з індоментацином та/або іншими протизапальними препаратами його гематотоксична дія зростає. З обережністю індометацин застосовують з метотрексатом (у дозі менше 15 мг/тиж.) – необхідний щотижневий контроль показників крові у перші тижні комбінованого прийому, а також контроль порушень функції нирок, особливо у осіб похилого віку. Тиклопідін. Індометацин посилює антитромбоцитарну дію тиклопідину і підвищує ризик кровотечі. Індометацин при сумісному застосуванні з бета-адреноблокаторами може послаблювати їхній ефект. Індометацин може посилювати нефротоксичну дію циклоспорину, особливо у пацієнтів похилого віку. Нестероїдні протизапальні засоби можуть призвести до посилення антидіуретичного ефекту десмопресину. Слід бути обережним при одночасному застосуванні індометацину з діуретиками та інгібіторами АПФ, оскільки у пацієнтів з зневодненням є ризик виникнення гострої ниркової недостатності (внаслідок зниження клубочкової фільтрації шляхом інгібування судиннорозширювальних простагландинів після прийому НПЗП) та ефекту. У таких ситуаціях необхідно забезпечити пацієнта водою та здійснювати контроль функції нирок на початку лікування. Комбіноване застосування з пентоксифіліном – підвищений ризик розвитку кровотеч із ШКТ (застосування під лікарським контролем та контроль тривалості кровотечі). Препарати, що впливають на слизову оболонку ШКТ (солі, оксиди та гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію) знижують всмоктування індометацину із ШКТ; рекомендується роздільний прийом з антацидами (по можливості інтервал понад 2 години). НПЗП, зокрема. індометацин можуть призвести до посилення токсичного ефекту зидовудину на ретикулоцити з переходом в гостру анемію через 8 днів після початку терапії НПЗП. Комбіноване застосування з тромболітиками – підвищений ризик розвитку кровотечі. Є припущення, що при застосуванні індометацину можливий ризик розриву внутрішньоматкового пристрою, що імплантується. При одночасному застосуванні Індоколіру з іншими очними краплями, в т.ч. Кортикостероїди, що містять, для виключення ефекту "вимивання" (зниження концентрації) препарати слід вводити з інтервалом не менше 15 хв. Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують місцево. Слід обережно відтягнути вниз нижню повіку і, дивлячись нагору, закапати препарат у кон'юнктивальний мішок ураженого ока. Для інгібування міозу під час хірургічних втручань на очному яблуку - по 1 краплі 4 рази на добу напередодні операції та по 1 краплі 4 рази протягом 3 годин безпосередньо перед операцією. Для профілактики та лікування запальних ускладнень після операції з приводу катаракти та в області передньої камери ока – по 1 краплі 4-6 разів на добу, починаючи за 24 години до операції та до повного зникнення симптомів запалення після неї. Для зняття больового синдрому (в області очей) у післяопераційному періоді після фоторефракційної кератектомії - по 1 краплі 4 рази на добу протягом перших кількох днів. ПередозуванняВ даний час не повідомлялося про випадки передозування. У разі місцевого передозування препарату слід промити очі теплою водою. У разі підозри на пероральне використання препарату лікування симптоматичне.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат Індоколір містить тіомерсал, який може спричинити алергічні реакції. З появою ознак індивідуальної непереносимості препарат слід відмінити. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Індоколір може уповільнювати загоєння рогівки. За наявності інфекції чи загрози її розвитку одночасно призначають адекватну антибактеріальну терапію. При сумісному застосуванні НПЗЗ із препаратами літію (за призначенням лікаря) необхідно коригувати дозу останніх до, під час та після лікування НПЗЗ залежно від концентрації літію в крові. Нестероїдні протизапальні засоби можуть подовжувати час кровотечі при оперативному втручанні на очному яблуку, особливо у пацієнтів з порушеннями згортання крові або антикоагулянтів. Спільне застосування за медичними показаннями препарату Індоколір з непрямими антикоагулянтами, гепарином та тиклопідином слід проводити під пильним наглядом лікаря та контролем лабораторних показників, у т.ч. часу кровотечі. При комбінації препарату Індоколір з метотрексатом у дозі менше 15 мг/тиж. протягом перших тижнів спільного застосування слід контролювати кількість клітин крові, а також вести пильне спостереження за пацієнтами із симптомами ниркової недостатності та літніми пацієнтами. Час між прийомом препарату Індоколір та будь-якого антациду повинен становити не менше 2 годин. При сумісному застосуванні з діуретиками та інгібіторами АПФ необхідно контролювати функцію нирок та не допускати зневоднення організму пацієнта. Перед застосуванням препарату контактні лінзи слід видалити і встановити не раніше ніж через 15 хв після застосування препарату. Слід дотримуватись інтервалу у 15 хв при одночасному застосуванні препарату Індоколір з іншими очними краплями. Не слід торкатися кінчиком флакона до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення флакона та його вмісту. Флакон слід закривати після кожного використання. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У деяких пацієнтів застосування препарату Індоколір може супроводжуватися тимчасовою втратою чіткості зорового сприйняття (відразу після закапування очних крапель), тому необхідно дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами, робота з . Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему