Воспаление и инфекции Сентисс Фарма Пвт.Лтд.

Склад, форма випуску та упаковкаВ 1 мл препарату міститься: бромфенаку натрію сесквігідрат - 0.9 мг, що відповідає вмісту бромфенаку - 1.035 мг Допоміжні речовини: бензалконію хлорид - 0.05 мг, борна кислота - 11 мг, динатрію едетату дигідрат - 0.2 мг, полісорбат 80 - 1.5 мг, повідон К-30 - 20 мг, натрію борату декагідрат - 11 мг, натрій натрію гідроксид – до pH 8.3, вода д/і – до 1 мл. 1.7 мл – флакони (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі очні прозорі, зеленувато-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаБромфенак - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що має протизапальну та аналгетичну дію, блокує синтез простагландинів з арахідонової кислоти, шляхом інгібування циклооксигенази 1 та 2, що призводить до зменшення запалення та зниження больової реакції. Дослідження in vivo показали, що простогландини є медіаторами деяких видів запалення ока. У дослідженнях на тваринах простагландини сприяли порушенню гематоофтальмічного бар'єру, підвищували проникність судин, викликали вазодилатацію, лейкоцитоз, збільшували внутрішньоочний тиск.ФармакокінетикаКонцентрація препарату в плазмі значно нижча межі вимірювання і не має клінічної значущості. Бромфенак ефективно проникає у рогівку: при одноразовій інсталяції концентрація у водяній волозі ока становить 79±68 нг/мл через 150-180 хвилин після застосування препарату. Зазначена концентрація зберігається протягом 12 годин у водянистій волозі ока із збереженням терапевтично значущої концентрації у тканинах ока, включаючи сітківку, до 24 годин. Період напіввиведення з рідкої вологи ока становить близько 1,4 год.Клінічна фармакологіяНПЗЗ для місцевого застосування в офтальмології.Показання до застосуваннялікування післяопераційного запалення та зменшення болю у пацієнтів після екстракції катаракти.Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до компонентів препарату, а також до інших нестероїдних протизапальних препаратів; застосування препарату протипоказане у пацієнтів, у яких напади бронхіальної астми, кропив'янки та симптоматика гострого риніту посилюються при прийомі ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів; вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату у дітей не досліджувалися). З обережністю: сульфіт натрію, що міститься в препараті, може викликати алергічну реакцію, включаючи анафілактичний шок, напади астми у сприйнятливих людей. Чутливість до сульфітів підвищена в осіб із бронхіальною астмою та алергічними реакціями в анамнезі. При застосуванні препарату Броксинак існує можливість розвитку перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілацетилової кислоти, а також інших нестероїдних протизапальних засобів. Необхідно бути обережними при лікуванні осіб, у яких раніше виявлялася чутливість до цих препаратів. Нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати час кровотечі внаслідок порушення агрегації тромбоцитів. Застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів у поєднанні з офтальмологічними операціями може підвищити кровоточивість тканин ока (у тому числі в передній камері ока). Броксинак повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, в анамнезі яких зафіксована схильність до кровотечі, або якщо пацієнти отримують інші лікарські препарати, які можуть збільшувати час згортання крові. Досвід застосування місцевих НПЗП показує, що пацієнти з ускладненнями після хірургічних офтальмологічних втручань, денервацією рогівки, дефектами епітелію рогівки, цукровим діабетом, поверхневими захворюваннями очей (наприклад, синдром «сухого ока»), ревматоїдним артритом. часу можуть мати підвищений ризик розвитку побічних реакцій з боку рогівки.Вагітність та лактаціяБезпека застосування крапель очних бромфенаку 0,09% під час вагітності не вивчалася. Однак дані деяких досліджень ембріотоксичності на тваринах свідчать про можливість зниження життєздатності ембріона. Застосування препарату можливе, якщо очікуваний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. Слід уникати призначення препарату на пізніх термінах вагітності. Період грудного вигодовування. Слід бути обережним при застосуванні у жінок у період грудного вигодовування. Протипоказано дітям віком до 18 років.Побічна діяПри одноразовому застосуванні препарату спостерігалися побічні реакції: Порушення з боку органів зору: Часто (спостерігалися у 2-7% пацієнтів): почуття дискомфорту та незвичайні відчуття в очах, подразнення очей, біль, свербіж та печіння в очах, почервоніння очей, гіперемія кон'юнктиви, запалення райдужної оболонки очей. Дуже рідко: є поодинокі постмаркетингові повідомлення про ерозію рогівки, перфорацію рогівки, витончення рогівки, руйнування епітелію. Порушення з боку нервової системи: біль голови. При дворазовому застосуванні 0,09% розчину бромфенаку спостерігалися також реакції: Порушення з боку органів зору: Іноді: зниження гостроти зору, крововилив у сітківку, набряк рогівки, світлобоязнь, кровотеча із судин повік, ексудати на очному дні. Рідко: виразка рогівки, Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, кашель, виділення з носа, астма. Загальні розлади та порушення в місці введення: ;набряк особи.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може застосовуватися одночасно з іншими офтальмологічними препаратами: -адреноміметиками, -адреноблокаторами, інгібіторами карбоангідрази, мідріатиками. При цьому препарати слід застосовувати з перервою не менше п'яти хвилин.Спосіб застосування та дозиІнсталяції у кон'юнктивальний мішок По одній краплі раз на день. Лікування починають за 1 день до хірургічного втручання та продовжують протягом перших 14 днів післяопераційного періоду (включаючи день операції). Вказівки у разі пропуску одного або кількох прийомів лікарського препарату У разі пропуску прийому препарату слід застосувати ліки якнайшвидше у дозуванні, передбаченому інструкцією. Якщо перепустка у застосуванні препарату наближається до 24 годин, препарат слід застосувати у наступний призначений час, не подвоюючи дозу для компенсації пропущеної.ПередозуванняПри випадковому вживанні препарату необхідно негайно випити велику кількість рідини для зниження концентрації препарату в шлунку.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: бромфенаку натрію сесквігідрат 1,035 мг, еквівалентно 0,9 мг бромфенаку; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид 0, 05 мг, кислота борна 11 мг, динатрію едетату дигідрат 0, 2 мг, полісорбат 80 1, 5 мг, повідон К-30 20 мг, натрію борату декагідрат 11 мг, натрію 2 гідроксид до pH 8, 3 вода для ін'єкцій до 1 мл. Краплі очні 0,09%. По 1, 7 мл у пластиковому флаконі з ковпачком сірого кольору, що загвинчується, з контролем першого розтину. По 1 флакону з інструкцією із застосування у картонній пачці.Опис лікарської формиПрозорий розчин зеленувато-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний засіб.ФармакокінетикаКонцентрація препарату в плазмі значно нижча межі вимірювання і не має клінічної значущості. Бромфенак ефективно проникає у рогівку: при одноразовій інстиляції концентрація у водянистій волозі ока становить 79±68 нг/мл через 150-180 хвилин після застосування препарату. Зазначена концентрація зберігається протягом 12 годин у водянистій волозі ока із збереженням терапевтично значущої концентрації у тканинах ока, включаючи сітківку, до 24 годин. Період напіввиведення з рідкої вологи ока становить близько 1,4 год.ФармакодинамікаБромфенак - нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що має протизапальну та аналгетичну дію, блокує синтез простагландинів з арахідонової кислоти, шляхом інгібування циклооксигенази 1 та 2, що призводить до зменшення запалення та зниження больової реакції. Дослідження in vivo показали, що простогландини є медіаторами деяких видів запалення ока. У дослідженнях на тваринах простагландини сприяли порушенню гематоофтальмічного бар'єру, підвищували проникність судин, викликали вазодилатацію, лейкоцитоз, збільшували внутрішньоочний тиск.Показання до застосуванняЛікування післяопераційного запалення та зменшення болю у пацієнтів після екстракції катаракти.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, а також інших нестероїдних протизапальних препаратів. Застосування препарату протипоказане у пацієнтів, у яких напади бронхіальної астми, кропив'янки та симптоматика гострого риніту посилюються при прийомі ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. Вік до 18 років (безпека та ефективність застосування препарату у дітей не досліджувалися). З обережністю: Сульфіт натрію, що міститься в препараті, може викликати алергічну реакцію, включаючи анафілактичний шок, напади астми у сприйнятливих людей. Чутливість до сульфітів підвищена в осіб із бронхіальною астмою та алергічними реакціями в анамнезі. При застосуванні препарату Броксинак існує можливість розвитку перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілацетилової кислоти, а також інших нестероїдних протизапальних засобів. Необхідно бути обережними при лікуванні осіб, у яких раніше виявлялася чутливість до цих препаратів. Нестероїдні протизапальні засоби можуть збільшувати час кровотечі внаслідок порушення агрегації тромбоцитів. Застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів у поєднанні з офтальмологічними операціями може підвищити кровоточивість тканин ока (у тому числі в передній камері ока). Броксинак® повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів, в анамнезі яких зафіксована схильність до кровотечі, або якщо пацієнти отримують інші лікарські препарати, які можуть збільшувати час згортання крові. Досвід застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів показує, що пацієнти з ускладненнями після хірургічних офтальмологічних втручань, денервацією рогівки, дефектами епітелію рогівки, цукровим діабетом, поверхневими захворюваннями очей (наприклад, синдром "сухого ока"), ревматоїдним артритом. часу можуть мати підвищений ризик розвитку побічних реакцій з боку рогівки.Вагітність та лактаціяВагітність Безпека застосування крапель очних бромфенаку 0,09% під час вагітності не вивчалася. Однак дані деяких досліджень ембріотоксичності на тваринах свідчать про можливість зниження життєздатності ембріона. Застосування препарату можливе, якщо очікуваний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. Слід уникати призначення препарату на пізніх термінах вагітності. Період грудного вигодовування Слід бути обережним при застосуванні у жінок у період грудного вигодовування.Побічна діяКласифікація частоти побічних ефектів: дуже часто > 1/10; Часто від >1/100 до <1/10; Іноді від > 1/1000 до < 1/100; Рідко від > 1/10000 до < 1/1000; Дуже рідко від < 1/10000, включаючи окремі повідомлення. При одноразовому застосуванні препарату спостерігалися побічні реакції: Порушення з боку органів зору: Часто (спостерігалися у 2-7% пацієнтів) - почуття дискомфорту та незвичайні відчуття в очах, подразнення очей, біль, свербіж та печіння в очах, почервоніння очей, гіперемія кон'юнктиви, запалення райдужної оболонки очей; Дуже рідко - є поодинокі постмаркетингові повідомлення про ерозію рогівки, перфорацію рогівки, витончення рогівки, руйнування епітелію. Порушення з боку нервової системи: біль голови. При дворазовому застосуванні 0,09% розчину бромфенаку спостерігалися також реакції: Порушення з боку органів зору: Іноді – зниження гостроти зору, крововилив у сітківку, набряк рогівки, світлобоязнь, кровотеча з судин повік, ексудати на очному дні, Рідко – виразка рогівки. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча, кашель, виділення з носа, астма. Загальні розлади та порушення у місці введення: набряк особи.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат може застосовуватися одночасно з іншими офтальмологічними препаратами: альфа-адреноміметиками, бета-адреноблокаторами, інгібіторами карбоангідрази, мідріатиками. При цьому препарати слід застосовувати з перервою не менше п'яти хвилин.Спосіб застосування та дозиІнстиляції у кон'юнктивальний мішок. По одній краплі раз на день. Лікування починають за 1 день до хірургічного втручання та продовжують протягом перших 14 днів післяопераційного періоду (включаючи день операції). Вказівки у разі пропуску одного або кількох прийомів лікарського препарату У разі пропуску прийому препарату слід застосувати ліки якнайшвидше у дозуванні, передбаченому інструкцією. Якщо перепустка у застосуванні препарату наближається до 24 годин, препарат слід застосувати у наступний призначений час, не подвоюючи дозу для компенсації пропущеної. Застосування у пацієнтів старше 65 років Режим прийому препарату не відрізняється від такого у молодших пацієнтів.ПередозуванняПри випадковому вживанні препарату необхідно негайно випити велику кількість рідини для зниження концентрації препарату в шлунку.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів за 24 години до оперативного втручання на очах та протягом 14 днів після офтальмологічної операції може збільшити ризик виникнення та ступінь тяжкості побічних реакцій з боку рогівки. Застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів може призвести до розвитку кератиту. У деяких сприйнятливих пацієнтів тривале застосування місцевих нестероїдних протизапальних засобів може спричинити розрив епітелію, витончення рогівки, ерозію рогівки, утворення виразки на рогівці або перфорацію рогівки. Ці побічні явища можуть створювати ризик втрати зору. Пацієнти з ознаками розриву епітелію рогівки повинні негайно припинити застосування препарату та перебувати під наглядом лікаря до нормалізації стану рогівки. Застосування нестероїдних протизапальних засобів може уповільнювати процес загоєння, особливо при сумісному застосуванні з місцевими кортикостероїдами. Пацієнти повинні бути попереджені про те, що може статися уповільнення загоєння під час застосування нестероїдних протизапальних засобів. При застосуванні препарату Броксинак пацієнти не повинні використовувати контактні лінзи. Пацієнтів слід попередити, щоб вони не чіпали кінчик крапельниці та не торкалися ним будь-якою частиною тіла. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат незначно впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами. Можливо короткочасне помутніння зору після введення препарату, тому рекомендується почекати до відновлення зору, перш ніж приступити до керування автотранспортом і управління механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активний компонент: Диклофенак натрію 1 мг; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид 0,1 мг, динатрію едетат 1,0 мг, борна кислота 15,0 мг, трометамін 6,0 мг, поліоксил 35 рицинова олія 20,0 мг, повідон 15,0 мг, натрію гідроксид або хлористодо до рН 7,7 вода для ін'єкцій до 1 мл. По 5 мл у пластиковий флакон-крапельницю з ковпачком, що нагвинчується. Кожен флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПрепарат добре проникає у різні тканини ока за винятком кришталика. З max виникає протягом 30 хвилин, найбільша концентрація спостерігається у волозі передньої камери. Спостерігається системна абсорбція. Однак концентрація лікарської речовини, що досягається в крові, значно нижча за межу виявлення і не має клінічної значущості.ФармакодинамікаДиклофенак має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Механізм дії обумовлений невибірним інгібуванням активності циклооксигенази 1 та 2, що призводить до придушення синтезу простагландинів у вогнищі запалення. При використанні як 0,1% розчину очних крапель диклофенак зменшує запалення очей, що виникає в результаті інфекції, травми або хірургічної операції; зменшує міоз при хірургічних операціях, знижує синтез простагландинів у вологу передньої камери.Показання до застосуванняінгібування міозу під час операції щодо катаракти; лікування та профілактика запальних процесів після хірургічних втручань на очному яблуку; профілактика кістозного набряку макули після операцій з приводу катаракти; лікування неінфекційних кон'юнктивітів; лікування та профілактика посттравматичного запального процесу при проникаючих та непроникних пораненнях очного яблука (як доповнення до місцевої антибактеріальної терапії).Протипоказання до застосуваннягіперчутливість до діючої речовини препарату або до будь-яких допоміжних інгредієнтів, що входять до складу цієї лікарської форми; гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; порушення кровотворення неясного генезу; ерозивно-виразкові процеси в ШКТ на стадії загострення. З обережністю: Епітеліальний герпетичний кератит (в т. ч. в анамнезі); захворювання, що спричиняють порушення згортання крові (в т.ч. гемофілія, подовження часу кровотечі, схильність до кровотеч); літній вік. Немає даних щодо використання препарату у дітей, тому застосовувати препарат слід лише, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик.Вагітність та лактаціяНемає даних щодо використання препарату під час вагітності та лактації. При використанні НПЗЗ у III триместрі вагітності можливе збільшення ризику виникнення порушень кровообігу плода. Застосування у вагітних і матерів-годувальниць можливе тільки за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів.Побічна діяУ поодиноких випадках під час застосування препарату було зазначено такі небажані побічні дії: печіння очей, нечіткість зорового сприйняття (відразу після закапування); помутніння рогівки (більмо), ірит. Алергічні реакції: свербіж в очах, гіперемія, ангіоневротичний набряк обличчя, лихоманка, озноб, фотосенсибілізація, висипання на шкірі (переважно еритематозна, кропив'янка), мультиформна ексудативна еритема; нудота блювота.Взаємодія з лікарськими засобамиНе рекомендується одночасне застосування даного препарату з дифлунізалом (оскільки можливий розвиток кровотечі зі шлунково-кишкового тракту) та іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи ацетилсаліцилову кислоту у великих дозах (Зги більше на день), препаратами сульфонілсечовини, метотрексатом. Застосування разом із препаратами літію, дигітоксином, непрямими антикоагулянтами призводить до посилення їхнього ефекту. При необхідності можна застосовувати одночасно з іншими очними краплями, у тому числі глюкокортикостероїди, що містять. При цьому перерва між аплікаціями має бути не менше 5 хвилин для запобігання вимиванню діючих речовин наступними дозами.Спосіб застосування та дозиМісцево. Для пригнічення інтраопераційного міозу препарат закопують у кон'юнктивальний мішок протягом 2 годин з інтервалом 30 хвилин (4 рази) перед операцією. Для профілактики кістозного набряку макули препарат закапують по 1 краплі 3-4 рази на день протягом 2 тижнів після операції. Інші показання: по 1 краплі 3-4 рази на день залежно від тяжкості стану. Курс лікування може тривати від 1 до 2 тижнів.ПередозуванняНемає даних про передозування препарату.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти, які використовують контактні лінзи, повинні застосовувати препарат Дикло-Ф тільки при знятих лінзах і можуть одягнути їх через 15 хвилин після закапування препарату. Після зняття контактних лінз закопування проводиться через 5 хв. Флакон слід закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: левофлоксацин (у формі гемігідрату) 5 мг. Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, гіпромелоза, натрію хлорид, натрію гідроксид, хлористоводнева кислота, вода д/і. 5 мл - флакон-крапельниці пластикові (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі очні 0.5%; у вигляді прозорого розчину світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів для місцевого застосування в офтальмології. Левофлоксацин – це L-ізомер рацемічної лікарської субстанції офлоксацину. Антибактеріальна активність офлоксацину відноситься головним чином до L-ізомеру. Як антибактеріальний препарат класу фторхінолонів, левофлоксацин блокує ДНК-гіразу та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах бактерій. Активність левофлоксацину in vitro приблизно в 2 рази більша, ніж для офлоксацину щодо представників Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa та грампозитивних мікроорганізмів. Препарат ;активний щодо грамнегативних аеробів, таких як Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, ;грампозитивних аеробів, ;таких як Staphylococcus aureus, Іншими мікроорганізмами, чутливими до левофлоксацину, є Chlamydia trachomatis. Максимальна концентрація левофлоксацину, що досягається при використанні 0.5% очних крапель, більш ніж у 100 разів перевищує значення мінімальної інгібуючої концентрації левофлоксацину для чутливих мікроорганізмів.ФармакокінетикаПісля інстиляції у око левофлоксацин добре зберігається у слізній плівці. Концентрація левофлоксацину в слізній рідині після одноразової дози (1 крапля) швидко досягає високих значень і утримується на рівні вище МІК для більшості чутливих очних патогенів (менше або дорівнює 2 мкг/мл) протягом принаймні 6 годин. У дослідженнях на здорових добровольцях було показано, що середні концентрації левофлоксацину у слізній плівці, виміряні через 4 та 6 годин після місцевого застосування, склали 17.0 мкг/мл та 6.6 мкг/мл відповідно. У п'яти із шести піддослідних концентрації левофлоксацину становили 2 мкг/мл і вище через 4 години після інстиляції. У чотирьох із шести піддослідних ця концентрація збереглася через 6 годин після інстиляції. Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 годину після застосування - від 0.86 нг/мл у першу добу до 2.05 нг/мл. Максимальна концентрація левофлоксацину в плазмі дорівнює 2.25 нг/мл, виявлена ​​на четверту добу після двох днів застосування препарату кожні 2 години до 8 разів на добу. Максимальні концентрації левофлоксацину, що досягалися на 15-й день, більш ніж у 1000 разів нижчі від тих концентрацій, які відзначаються після прийому внутрішньо стандартних доз левофлоксацину.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів для місцевого застосування в офтальмології.Показання до застосуванняЛікування інфекцій придаткового апарату ока та переднього відрізка ока, викликаних чутливою до левофлоксацину флорою; профілактика ускладнень після хірургічних та лазерних операцій на оці.Протипоказання до застосуванняВагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 1 року; підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших хінолонів. З обережністю слід призначати препарат дітям і підліткам у віці до 18 років.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяПобічні ефекти можуть виникати приблизно у 10% хворих. З боку органу зору: часто (1-10%) - зниження гостроти зору та поява слизових тяжів; рідко (0.1-1%) - блефарит, хемоз, сосочкові розростання на кон'юнктиві, набряк повік, неприємні відчуття в оці, печіння і свербіння в оці, погіршення зору, біль в оці, гіперемія кон'юнктиви, слизові об'єкти, фолікульоз кон'юнктиви, очі", еритема повік, контактний дерматит, світлобоязнь. Інші: рідко (0.1-1%) - алергічні реакції, головний біль, риніт.Взаємодія з лікарськими засобамиСпеціальних досліджень із взаємодії очних крапель Сигніцеф® не проводилося. Оскільки C max ;левофлоксацину в плазмі після закапування в око мінімум у 1000 разів нижче, ніж після прийому внутрішньо у стандартних дозах, взаємодія з іншими лікарськими засобами, характерна для системного застосування, клінічно незначна.Спосіб застосування та дозиДорослим та дітям у віці 1 року і старше закопують у уражене око по 1-2 краплі кожні 2 год до 8 разів на добу в період неспання протягом перших 2 діб, потім 4 рази на добу з 3-го по 5-й день. Тривалість курсу лікування загалом 5 діб.ПередозуванняЗагальна кількість левофлоксацину, що міститься в одному флаконі очних крапель, замало, щоб викликати токсичні реакції навіть після випадкового прийому внутрішньо. Після місцевого застосування надмірної дози очних крапель Сигніцеф®; очі слід промити чистою водою кімнатної температури.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОчні краплі Сигніцеф® ;не можна вводити субкон'юнктивально і в передню камеру ока. При одночасному застосуванні інших офтальмологічних засобів інтервал між інстиляціями повинен становити щонайменше 15 хв. Краплі не слід застосовувати під час носіння гідрофільних (м'яких) контактних лінз, у зв'язку з наявністю в краплях консерванту бензалконію хлориду, який може абсорбуватися контактними лінзами та несприятливо впливати на тканини ока, а також викликати зміну кольору контактних лінз. Щоб уникнути забруднення кінчика крапельниці та розчину, при закапуванні не слід торкатися ока.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: тобраміцин-3 мг; Допоміжні речовини: бензалконію хлорид 0,1 мг, гіпромелозу 2,5 мг, динатрію едетат 1,0 мг, натрію хлорид 9,0 мг, натрію гідроксид або хлористоводнева кислота до pH 7,5, вода для ін'єкцій до 1 мл. Краплі очні 0,3%. По 5 мл у пластиковий флакон-крапельницю з ковпачком, що загвинчується. Кожен флакон-крапельницю разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаАнтибіотик широкого спектра дії групи аміноглікозидів. У низьких концентраціях діє бактеріостатично (блокує 30S субодиницю рибосом та порушує синтез білка), а у більш високих – бактерицидно (порушує синтез білка та проникність цитоплазматичної мембрани мікробної клітини, викликаючи її загибель). Чутливі до Тобріс мікроорганізми: Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium, Staphylococcus aureus (чутливі до метициліну); коагулазо-негативні види стафілококів (чутливі до метициліну, включаючи стійкі до пеніциліну штами). Грамнегативні бактерії: види Acinetobacter; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; види Klebsiella; види Moraxella; Morganella morganii; Pseudomonas aeruginosa. Резистентні до Тобріс мікроорганізми: Аеробні грампозитивні мікроорганізми: деякі види Staphylococcus, стійкі до метициліну з частотою випадків резистентності до 50% всіх видів стафілококів у деяких європейських країнах; Streptococcus pneumoniae і більшість штамів стрептококів групи D. Деякі гентаміцин стійкі штами зберігають високу чутливість до Тобріс. Виникнення резистентності до Тобріс є результатом модифікації та інактивації антибіотиків ферментами, присутніми в периплазматичному просторі бактерій. Існують три різні механізми, за допомогою яких інактивуються аміноглікозиди: ацетилювання аміногруп, фосфорилювання гідроксильних груп та аденілювання гідроксильних груп. Також можлива мінлива чутливість між аміноглікозидними антибіотиками щодо інших класів модифікованих ферментів. Найбільш поширений механізм набутої резистентності до аміноглікозидів - це інактивація антибіотика шляхом модифікації плазмідів та транспозон-кодованих ферментів. Резистентність може бути змінена географічно для відповідних видів мікроорганізмів, тому бажано мати місцеву інформацію щодо резистентних мікроорганізмів, особливо при лікуванні важких інфекцій.Показання до застосуванняЛікування інфекційних захворювань переднього відрізка очного яблука, викликаних чутливими до Тобріс мікроорганізмами, у дорослих та дітей старше 2 місяців.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів Тобрису, період грудного вигодовування, дитячий вік до 2 місяців. Відомості про застосування препарату у терапії вагітних жінок відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано відомості про репродуктивну токсичність. Не рекомендовано застосування препарату під час вагітності. Необхідно припинити грудне вигодовування або перервати/припинити терапію Тобріссом, беручи до уваги користь терапії для матері та користь грудного вигодовування для дитини.Вагітність та лактаціяВагітність: При пероральному застосуванні тобраміцину в дозах, що значно перевищують такі для застосування у вигляді інстиляцій, відмічені явища нефро- та ототоксичності. Тобраміцин при пероральному застосуванні проникає через плаценту в амніотичну рідину та кров плода. У дослідженні парентерального застосування антибіотиків-аміноглікозидів, включаючи тобраміцин, не відмічено ризиків для плода. Не очікується високого рівня тобраміцину у плазмі після застосування у вигляді інстиляцій. Відомості про застосування препарату у терапії вагітних жінок відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах отримано відомості про репродуктивну токсичність. Не рекомендовано застосування препарату під час вагітності. Період грудного вигодовування: Тобраміцин екскретується у грудне молоко у значній кількості при пероральному та парентеральному застосуванні. При застосуванні як інстиляцій системна експозиція препарату низька, що робить малоймовірним екскрецію тобраміцину в грудне молоко. Необхідно припинити грудне вигодовування або перервати/припинити терапію препаратом, беручи до уваги користь терапії для матері та користь грудного вигодовування для дитини. Дитячий вік до 2 місяців.Побічна діяПорушення з боку імунної системи: Нечасто: алергічні реакцію компоненти Тобрисса. Порушення нервової системи Нечасто: головний біль. Порушення з боку органу зору: Часто: дискомфорт в оці, кон'юнктивальна ін'єкція, алергічні явища з боку органу зору, свербіж повік; нечасто: кератит, ерозія рогівки, порушення зору, затуманювання зору, еритема повік, виділення з очей, набряк кон'юнктиви, набряк повік, біль у оці, синдром 'сухого' ока, свербіння в оці, сльозотеча; з невідомою частотою: роздратування очей. Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: Нечасто: кропив'янка, дерматит, мадароз, лейкодерма, свербіж, сухість шкіри; з невідомою частотою: висипання, еритема.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні офтальмологічних форм тобраміцину (в т.ч. очних крапель Тобриса) та кортикостероїдів для місцевого застосування в офтальмології можуть маскуватися клінічні симптоми бактеріальних, грибкових та вірусних захворювань органу зору, а також пригнічуватися реакції гіперчутливості.Спосіб застосування та дозиУ разі легкого перебігу інфекційного процесу по 1 краплі Тобрису в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день (вранці та ввечері) протягом 7+/-1 днів. У разі тяжкого перебігу інфекційного процесу в перший день по 1 краплі 4 рази на день у період неспання, у подальшому - по 1 краплі в уражене око двічі на день у період неспання, загальний період лікування 7+/- 1 днів. Для запобігання контамінації кінчика флакона-крапельниці та розчину необхідно уникати його дотику з віками, навколоочковою областю або іншими поверхнями. Після застосування слід щільно закривати флакон. У разі спільного застосування з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в офтальмології необхідно дотримуватись інтервалу 5-10 хвилин між інстиляціями Тобріссом. Застосування у літніх людей: Не потрібна корекція дози при застосуванні у літніх. Застосування у педіатричній популяції: Можливе застосування очних крапель Тобрисса пацієнтами старше 2 місяців у тих же дозуваннях, що й у дорослих. Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів віком до 2 місяців не встановлена. Застосування пацієнтами з нирковою та печінковою недостатністю: При місцевому застосуванні Тобриса відзначається низька системна експозиція. У разі спільного застосування із системними аміноглікозидними антибіотиками необхідно контролювати їх рівень у плазмі для підтримки необхідних системних концентрацій.ПередозуванняНе очікується токсичних явищ при місцевому офтальмологічному застосуванні препарату або у разі випадкового проковтування вмісту флакону. Клінічні прояви передозування при застосуванні тобраміцину у вигляді інстиляцій (у тому числі точковий кератит, еритема повік, сльозотеча, набряк кон'юнктиви, свербіж повік) можуть бути аналогічні до небажаних явищ, які відзначалися у ряду пацієнтів під час лікування препаратом.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОчні краплі Тобрисса призначені лише місцевого застосування в офтальмології. Препарат не призначений для застосування як ін'єкцій або перорального застосування. Гіперчутливість до аміноглікозидів для місцевого застосування в офтальмології відмічена у багатьох пацієнтів. У разі розвитку симптомів гіперчутливості необхідно припинити застосування Тобрису. Відзначено перехресну чутливість до інших аміноглікозидів, тому необхідно взяти до уваги, що у разі розвитку гіперчутливості до Тобрису можлива гіперчутливість до інших аміноглікозидів для місцевого або системного застосування. Відзначалися серйозні небажані реакції, такі як нейротоксичність, ототоксичність та нефротоксичність при пероральному застосуванні Тобрису. Потрібно бути обережними при спільному застосуванні з іншими аміноглікозидами. Як і при тривалому застосуванні інших антибіотиків, можливе надмірне зростання нечутливих до Тобрису мікроорганізмів, у тому числі грибів. У разі розвитку суперінфекції застосування препарату слід припинити. Не рекомендується носити контактні лінзи в період лікування інфекційних захворювань органу зору. До складу Тобриса входить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей та знебарвлювати м'які контактні лінзи. Слід уникати контакту препарату з м'якими контактними лінзами. Пацієнтів необхідно проінструктувати знімати контактні лінзи перед застосуванням препарату та знову надягати їх не раніше, ніж через 15 хвилин після інстиляції.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: ціпрофлоксацин (у формі лактату) 3 мг. Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, молочна кислота, пропіленгліколь. 5 мл - флакон-крапельниці пластикові (1) - пачки картонні. 5 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі вушні 0.3%; у вигляді прозорого, в'язкого, від безбарвного до безбарвного зі злегка жовтуватим відтінком розчину.Фармакотерапевтична групаПротимікробний препарат із групи фторхінолонів. Чинить бактерицидну дію. Механізм дії обумовлений інгібуванням ферменту ДНК-гірази бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК та синтез клітинних білків бактерій. Ципромед діє як на бактерії, що розмножуються, так і перебувають у стадії спокою. Ципромед ;активний щодо грамнегативних бактерій: ;Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. (індол-позитивні та індол-негативні штами), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophi , Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; ;грампозитивних бактерій: ;Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes.ФармакокінетикаДослідження фармакокінетики Ципромеду не проводилися у зв'язку з низькою системною абсорбцією.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.Показання до застосуванняЛікування гострих та хронічних інфекційних захворювань вуха: зовнішній отит; гострий та хронічний середній отит. Профілактика інфекційних отитів до та після хірургічних втручань, при травмах вуха, витяганні стороннього тіла із зовнішнього слухового проходу, що супроводжується пошкодженням тканин вуха.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату або до інших хінолонів. Не рекомендується до застосування при вагітності, під час лактації (грудного вигодовування), дітям до 15 років.Вагітність та лактаціяЦипромед не рекомендується до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяУ деяких випадках можливий розвиток алергічних реакцій.Взаємодія з лікарськими засобамиРозчин ципрофлоксацину несумісний із лікарськими препаратами зі значенням рН=3-4, які фізично та хімічно нестабільні.Спосіб застосування та дозиПеред застосуванням препарату слід провести санацію зовнішнього слухового проходу (промити та осушити слуховий прохід). Препарат закопують по 5 крапель у зовнішній слуховий прохід 3 рази на добу. Краплі мають бути нагріті до температури тіла. Після зникнення симптомів захворювання слід продовжити лікування протягом 48 год. Після закапування крапель слід тримати голову в закинутому положенні протягом 2 хв. Можна помістити у зовнішній слуховий прохід ватну турунду.ПередозуванняПри застосуванні вушних крапель не відмічено випадків передозування. При випадковому прийомі внутрішньо специфічні симптоми відсутні, можливо - нудота, блювання, діарея, біль голови, запаморочення, почуття тривоги. Лікування: необхідно забезпечити достатнє надходження рідини, підтримання кислої реакції сечі для запобігання кристалурії. За потреби проводять симптоматичну терапію.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему