Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активна речовина: гідрохлорид ципрофлоксацину 3.49 мг, що відповідає вмісту ципрофлоксацину 3 мг. Допоміжні речовини: динатрію едетат – 0.5 мг, натрію хлорид – 9 мг, бензалконію хлорид 50% розчин – 0.0002 мл, хлористоводнева кислота – 0.000034 мг, вода д/і – до 1 мл. 5 мл - флакон-крапельниці пластикові (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКраплі очні безбарвні чи світло-жовтого кольору, прозорі.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальний препарат групи фторхінолонів для місцевого застосування в офтальмології.ФармакокінетикаВсмоктування Після застосування очних крапель Cmax ципрофлоксацину у плазмі становить менше 5 нг/мл. Середня концентрація – нижче 2,5 нг/мл. Після інстиляції можлива системна абсорбція препарату. Виведення Ципрофлоксацини виводиться нирками переважно у незміненому вигляді (50%) як метаболітів (до 10%), близько 15% виводиться через кишечник. Виділяється із грудним молоком.ФармакодинамікаПротимікробний препарат широкого спектра дії, похідне фторхінолону. Пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу (топоізомерази II та IV, відповідальні за процес суперспіралізації хромосомної ДНК навколо ядерної РНК, що необхідно для зчитування генетичної інформації), порушує синтез ДНК, зростання та поділ бактерій; викликає виражені морфологічні зміни (в т.ч. клітинної стінки та мембран) та швидку загибель бактеріальної клітини. Діє бактерицидно на грамнегативні організми в період спокою та розподілу (т.к. впливає не тільки на ДНК-гіразу, а й викликає лізис клітинної стінки), на грампозитивні мікроорганізми діє лише у період розподілу. Низька токсичність клітин макроорганізму пояснюється відсутністю у яких ДНК-гиразы. На фоні застосування ципрофлоксацину не відбувається паралельного вироблення стійкості до інших антибіотиків, що не належать до групи інгібіторів ДНК-гірази, що робить його високоефективним по відношенню до бактерій, які стійкі, наприклад, до аміноглікозидів, пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів та мно. До ципрофлоксацину чутливі грамнегативні аеробні бактерії: ентеробактерії (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescen , Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.); інші грамнегативні бактерії (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); деякі внутрішньоклітинні збудники: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae; грампозитивні аеробні бактерії: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus,Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Більшість стафілококів, стійких до метициліну, є резистентними і до ципрофлоксацину. Чутливість Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (розташованих внутрішньоклітинно) – помірна (для їхнього придушення потрібні високі концентрації). До препарату резистентні: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Не ефективний щодо Treponema pallidum. Резистентність розвивається вкрай повільно, оскільки, з одного боку, після дії ципрофлоксацину практично не залишається персистуючих мікроорганізмів, а з іншого - у бактеріальних клітин немає ферментів, що його інактивують.Показання до застосуванняЛікування інфекційно-запальних захворювань ока та його придатків, спричинених чутливими до препарату бактеріями: гострий та підгострий кон'юнктивіт; блефарокон'юнктивіт, блефарит; бактеріальні виразки рогівки; бактеріальний кератит та кератокон'юнктивіт; хронічний дакріоцистит та мейбоміт. Передопераційна профілактика в офтальмохірургії. Лікування післяопераційних інфекційних ускладнень. Лікування та профілактика інфекційних ускладнень очей після травм або попадання сторонніх тіл.Протипоказання до застосуванняВірусний кератит; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 1 року; - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до інших препаратів групи хінолонів. З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів із атеросклерозом судин головного мозку, порушенням мозкового кровообігу, судомним синдромом.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату Ципролет при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Застосування у дітей Протипоказане застосування у дітей віком до 1 року.Побічна діяЗ боку органу зору: свербіж, печіння, легка болючість та гіперемія кон'юнктиви; рідко - набряк повік, світлобоязнь, сльозотеча, відчуття стороннього тіла в очах, зниження гостроти зору, поява білого кристалічного преципітату у хворих з виразкою рогівки, кератит, кератопатія, інфільтрація рогівки. Інші: алергічні реакції, нудота; рідко – неприємний присмак у роті відразу після закапування, розвиток суперінфекції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри поєднанні з препаратом Ципролет з іншими протимікробними засобами (бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, кліндаміцин, метронідазол) зазвичай спостерігається синергізм. Ципролет® можна успішно застосовувати у комбінації з азлоциліном та цефтазидимом при інфекціях, викликаних Pseudomonas spp.; з мезлоциліном, азлоциліном та іншими бета-лактамними антибіотиками – при стрептококових інфекціях; з ізоксазолпеніцилінами та ванкоміцином - при стафілококових інфекціях; з метронідазолом та кліндаміцином – при анаеробних інфекціях. Фармацевтична взаємодія Розчин ципрофлоксацину фармацевтично несумісний із лікарськими препаратами зі значенням рН 3-4, які фізично чи хімічно нестабільні.Спосіб застосування та дозиЗастосовують місцево. При легкій та помірно тяжкій інфекції закопують по 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока кожні 4 год, при тяжкій інфекції – по 2 краплі щогодини. Після поліпшення стану дозу та частоту інстиляцій зменшують. При бактеріальній виразці рогівки призначають по 1 краплі кожні 15 хв протягом 6 годин, потім по 1 краплі кожні 30 хв на годину неспання; на 2 день – по 1 краплі щогодини у години неспання; з 3 по 14 день – по 1 краплі кожні 4 години на годину неспання. Якщо після 14 днів терапії епітелізація не сталася, лікування можна продовжити.ПередозуванняДані про передозування Ципролету при місцевому застосуванні відсутні. Симптоми: при випадковому прийомі препарату внутрішньо специфічні симптоми відсутні. Можливе виникнення нудоти, блювання, діареї, головного болю, непритомності, почуття тривоги. Лікування: стандартні заходи невідкладної допомоги, достатнє надходження рідини в організм, створення кислої реакції сечі для запобігання кристалурії.Запобіжні заходи та особливі вказівкиОчні краплі можна застосовувати тільки місцево, не можна вводити препарат субкон'юнктивально або передню камеру ока. При застосуванні очних крапель Ципролету та інших офтальмологічних розчинів інтервал між їх введеннями повинен становити не менше 5 хв. У період лікування препаратом не рекомендується носити контактні лінзи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Пацієнтам, у яких після аплікації тимчасово втрачається чіткість зору, не рекомендується відразу після закапування препарату водити машину або працювати зі складною технікою, або з будь-яким складним обладнанням, яке потребує чіткості зору.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему