Витамины и минералы Нижфарм

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 10,0 мкг (400 ME) у вигляді концентрату* колекальциферолу 4,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол – 390 мг, ароматизатор лимонного гранулят** – 50,7 мг, повідон – 36,4 мг, магнію стеарат – 6,0 мг, аспартам – 1,00 мг. *концентрат колекальциферолу містить, включаючи 10% надлишок: колекальциферол - 0,011 мг, альфа-токоферол - 0,044 мг, крохмаль кукурудзяний модифікований - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрію аскорбат - 0,17 – 0,053 мг. **ароматизатор лимонного гранулят містить: ізомальт - 49,9 мг, ароматизатор лимонний - 0,76 мг, моно - та дигліцериди жирних кислот - 0,0006 мг. По 30, 60 або 120 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки білого кольору, з ароматом лимона. Можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 10,0 мкг (400 ME) у вигляді концентрату* колекальциферолу 4,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол – 390 мг, ароматизатор лимонного гранулят** – 50,7 мг, повідон – 36,4 мг, магнію стеарат – 6,0 мг, аспартам – 1,00 мг. *концентрат колекальциферолу містить, включаючи 10% надлишок: колекальциферол - 0,011 мг, альфа-токоферол - 0,044 мг, крохмаль кукурудзяний модифікований - 3,214 мг, сахароза - 0,77 мг, натрію аскорбат - 0,17 – 0,053 мг. **ароматизатор лимонного гранулят містить: ізомальт - 49,9 мг, ароматизатор лимонний - 0,76 мг, моно - та дигліцериди жирних кислот - 0,0006 мг. По 30, 60 або 120 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки білого кольору, з ароматом лимона. Можуть мати невеликі вкраплення сірого кольору та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 5,0 мкг (200 МО) у вигляді концентрату колекальциферолу 2,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол 390 мг, ізомальт 62,0 мг, повідон 36.4 мг, магнію стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, апельсинове масло 0,97 мг, моно- та дигліцериди жирних кислот 0,0008 мг. По 20, 50 або 100 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, укупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину, Частина етикетки прикріплюється до флакона спеціальною липкою стрічкою, яка дозволить. Інструкція із застосування у вигляді листка, що складається, поміщається під рухому частину етикетки.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки без оболонки білого кольору з ароматом апельсину. Можуть мати невеликі вкраплення та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 5,0 мкг* (200 ME) у вигляді концентрату** колекальциферолу – 2,0 мг*; Допоміжні компоненти: сорбітол - 390 мг, ароматизатор полунично-кавунового гранулят*** - 10,2 мг, повідон - 36,4 мг, магнію стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг. *кількість колекальциферолу (вітаміну D3), включаючи 10% надлишок, становить - 5,5 мкг, у вигляді концентрату колекальциферолу - 2,2 мг. ** концентрат колекальциферолу містить, включаючи 10% надлишок: колекальциферол - 0,0055 мг, альфа-токоферол - 0,022 мг, крохмаль кукурудзяний модифікований - 1,607 мг, сахароза - 0,385 мг, натрію аскорбат - 0,0,6 діоксид – 0,026 мг. *****ароматизатора полунично-кавунового гранулят містить: мальтодекстрин - 8,25 мг, ароматизатор полунично-кавуновий - 0,276 мг, триацетин - 0,163 мг, ефіри гліцерину та діацетилвинної та жирних кислот - 0,0918 мг, 9 мг, вода – 1,33 мг. По 30, 60, 90 або 120 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки білого кольору, з полунично-кавуновим ароматом. Можуть мати невеликі вкраплення від жовтого до сірого кольору та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 5,0 мкг (200 МО) у вигляді концентрату колекальциферолу 2,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол 390 мг, м'ятна зкусова добавка 31,8 мг, не 36,4 мг, стеарат магнію 6,00 мг, аспартам 1,00 мг. По 30 або 100 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. Частина етикетки прикріплюється до флакона спеціальною липкою стрічкою, яка дозволяє піднімати етикетки. Інструкція із застосування у вигляді листка, що складається, поміщається під рухому частину етикетки.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки без оболонки білого кольору з м'ятним ароматом. Можуть мати невеликі вкраплення та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-D3 Никомед. Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-D3 Никомед. Глюкокортикостероиды уменышают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-D3 Никомед. При одновременном применении диурстиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, тк. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-D3 Никомед должен составлять не менее 4-х часов. Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-D3 Никомед. Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасывнемость кальция, поэтому не следует принимать Кадьций-D3 Никомед в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.Способ применения и дозыКальций-D3 Никомед принимают внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 5,0 мкг (200 МО) у вигляді концентрату колекальциферолу 2,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол 390 мг, ізомальт 62,0 мг, повідон 36.4 мг, магнію стеарат 6,00 мг, аспартам 1,00 мг, апельсинове масло 0,97 мг, моно- та дигліцериди жирних кислот 0,0008 мг. По 20, 50 або 100 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, укупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину, Частина етикетки прикріплюється до флакона спеціальною липкою стрічкою, яка дозволить. Інструкція із застосування у вигляді листка, що складається, поміщається під рухому частину етикетки.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки без оболонки білого кольору з ароматом апельсину. Можуть мати невеликі вкраплення та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 5,0 мкг* (200 ME) у вигляді концентрату** колекальциферолу – 2,0 мг*; Допоміжні компоненти: сорбітол - 390 мг, ароматизатор полунично-кавунового гранулят*** - 10,2 мг, повідон - 36,4 мг, магнію стеарат - 6,00 мг, аспартам - 1,00 мг. *кількість колекальциферолу (вітаміну D3), включаючи 10% надлишок, становить - 5,5 мкг, у вигляді концентрату колекальциферолу - 2,2 мг. ** концентрат колекальциферолу містить, включаючи 10% надлишок: колекальциферол - 0,0055 мг, альфа-токоферол - 0,022 мг, крохмаль кукурудзяний модифікований - 1,607 мг, сахароза - 0,385 мг, натрію аскорбат - 0,0,6 діоксид – 0,026 мг. *****ароматизатора полунично-кавунового гранулят містить: мальтодекстрин - 8,25 мг, ароматизатор полунично-кавуновий - 0,276 мг, триацетин - 0,163 мг, ефіри гліцерину та діацетилвинної та жирних кислот - 0,0918 мг, 9 мг, вода – 1,33 мг. По 30, 60, 90 або 120 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. 1 флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки білого кольору, з полунично-кавуновим ароматом. Можуть мати невеликі вкраплення від жовтого до сірого кольору та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активні компоненти: кальцію карбонат – 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію – 500 мг), колекальциферол (вітамін D3) – 5,0 мкг (200 МО) у вигляді концентрату колекальциферолу 2,0 мг; Допоміжні компоненти: сорбітол 390 мг, м'ятна зкусова добавка 31,8 мг, не 36,4 мг, стеарат магнію 6,00 мг, аспартам 1,00 мг. По 30 або 100 таблеток у флакон з поліетилену високої щільності, закупорений кришкою, що нагвинчується, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнюючої прокладки, що забезпечує контроль першого розтину. Частина етикетки прикріплюється до флакона спеціальною липкою стрічкою, яка дозволяє піднімати етикетки. Інструкція із застосування у вигляді листка, що складається, поміщається під рухому частину етикетки.Опис лікарської формиКруглі, двоопуклі таблетки без оболонки білого кольору з м'ятним ароматом. Можуть мати невеликі вкраплення та нерівні краї.Фармакотерапевтична групаКальцієво-фосфорний обмін регулятор.ФармакокінетикаКальцій Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується у шлунково-кишковому тракті, становить приблизно 30 % від прийнятої дози. Розподіл та метаболізм: 99 % кальцію в організмі зосереджено у жорсткій структурі кісток та зубів. 1, Що Залишився, знаходиться у внутрішньо-і позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться у фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, насамперед з альбуміном. Виведення: кальцій виводиться кишечником, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію. Вітамін D3 Всмоктування: Вітамін D3 легко всмоктується в тонкій кишці (близько 80% прийнятої дози). Розподіл та метаболізм: колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові пов'язані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол перетворюється в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках на активну форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Неметаболізований вітамін D3; депонується в жировій та м'язовій тканині. Виведення: Вітамін D3 виводиться кишечником та нирками.ФармакодинамікаКомбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, заповнюючи нестачу кальцію та вітаміну Оз в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів та є компонентом системи згортання крові. Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації. Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію у кишечнику. Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).Показання до застосуванняПрофілактика н лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Профілактика та комплексна терапія остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).Протипоказання до застосуванняГіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію у крові). Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію у сечі). Нефролітіаз. Гіпервітаміноз D3. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підвищена чутливість до сої чи арахісу. Тяжка ниркова недостатність. Активний туберкульоз. Саркоїдоз. Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років. Кальцій-Дз Нікомед містить аспартам, який в організмі трансформується на фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією. Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-талактозною мальабсорбцією або сахаразно-ізомальтазною недостатністю. З обережністю: вагітність, період лактації, ниркова недостатність.Вагітність та лактаціяКальцій-D3 Нікомед застосовують при вагітності для заповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 в організмі. Добова доза при вагітності не повинна перевищувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D3. Гіперкальціємія на тлі передозування в період вагітності може надавати несприятливий вплив на плід, що розвивається. Кальцій-D3 Нікомед застосовують у період лактації, Кальцій та вітамін Оз можуть проникати у грудне молоко, тому необхідно враховувати надходження кальцію та вітаміну D3 з інших джерел у матері та дитини.Побічна діяЧастота побічних ефектів препарату розцінюється так: Дуже часті: > 110; Часті: > 1100, 111000, 1/10000, Порушення з боку обміну речовин та харчування - Нечасто: гіперкальціємія та гіперкальціурія. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: - Рідко: запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, диспепсія. Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - Дуже рідко: свербіж, висипання, кропив'янка/Взаємодія з лікарськими засобамиГіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D3. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію у сироватці крові. Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів із шлунково-кишкового тракту. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менш як за 2 години до або через 4-6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за годину до прийому Кальцій-D3 Нікомед. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію, тому лікування глюкокортикостероїдами може вимагати збільшення дози Кальцій-D3 Нікомед. При одночасному застосуванні діурстиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, т.к. вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію у сироватці крові. Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та Кальцій-D3 Нікомед повинен становити не менше 4-х годин. Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 години до або через 6 годин після прийому Кальцій-D3 Нікомед. Прийом харчових продуктів, що містять оксалати (щавель, ревінь, шпинат) і фітин (крупи) знижує всмоктування кальцію, тому не слід приймати Кадьцій-D3 Нікомед протягом двох годин після вживання щавлю, ревеню, шпинату, круп.Спосіб застосування та дозиКальцій-D3 Нікомед приймають внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати та приймати під час їжі. Дорослим: у комплексній терапії остеопорозу – по 1 таблетці 2-3 рази на день, для профілактики остеопорозу – по 1 таблетці 2 рази на день. При дефіциті кальцію та вітаміну D3: Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на день. Дітям від 5 до 12 років: по 1-2 таблетки на день. Дітям з 3 до 5 ліг – дозування відповідно до рекомендацій лікаря. Особливі групи пацієнтів Пацієнти з порушенням функції печінки: Корекція дози не потрібна. Пацієнти з порушенням функції нирок: Не слід застосовувати препарат Кальцій-Дз Нікомед при тяжкій нирковій недостатності. Літні пацієнти: Доза така сама, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну. Тривалість лікування При застосуванні для профілактики та у комілексній терапії остеопорозу тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. При застосуванні для поповнення дефіциту кальцію та вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4-6 тижнів. Кількість повторних курсів упродовж року визначають індивідуально.ПередозуванняСимптоми передозування (гіперкальціємні): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена стомлюваність, біль у кістках, психічні розлади, нефрокальщиноз, сечокам'яна хвороба та, у тяжких випадках, серцеві аритми. При тривалому застосуванні надлишкових доз (понад 2500 мг кальцію) – ушкодження нирок, кальциноз м'яких тканин. У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну О, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів та звернутися до лікаря. Лікування: промивання шлунка, поповнення втрати рідини, застосування петлевих, діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів - кальцитоніну, бісфосфонатів. Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез. У важких випадках необхідний вимір центрального венозного тиску (ЦВД) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію і креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливо у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діурстиками та у пацієнтів із підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках типеркальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування. Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення м'яких тканин. Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D3 з інших джерел. Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом через ризик розвитку гіперкальціємії. Одночасне застосування з антибіотиками групни тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується, або має здійснюватися з обережністю. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат Кальцій-D3 Нікомед не впливає на здатність керувати автотранспортом чи працювати з технічно складними механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему