Витамины и минералы Эгис Фармацевтический завод

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки - 1 табл. активна речовина: фолієва кислота – 5 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат – 133,92 мг; МКЦ – 50 мг; магнію стеарат – 1 мг; повідон - 5,04 мг; кросповідон - 5,04 мг Пігулки, 5 мг. ПВХ/алюмінієвий блістер, 10 шт. 1, 2 чи 3 бл. у картонній пачці.Опис лікарської формиТаблетки: круглі плоскоциліндричні, жовтого кольору з незначною мармуровістю, допускається наявність вкраплень оранжевого кольору, з фаскою та ризиком на одному боці, без запаху.Фармакотерапевтична групаГемопоетичне, що заповнює дефіцит фолієвої кислоти.ФармакокінетикаПісля внутрішнього прийому фолієва кислота, з'єднуючись у шлунку з внутрішнім фактором Кастла (специфічний глікопротеїн), добре і повністю всмоктується в ШКТ. Майже повністю зв'язується із білками плазми. Депонується та метаболізується у печінці з утворенням тетрагідрофолієвої кислоти (у присутності аскорбінової кислоти під дією ферменту дигідрофолатредуктази). Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту та в грудне молоко. C max у крові досягається через 30-60 хв. Виводиться нирками як у незміненому вигляді (якщо прийнята доза значно перевищує добову потребу), і у вигляді метаболітів. Виводиться за допомогою гемодіалізу. 5 мг прийнятої внутрішньо фолієвої кислоти виводиться з організму через 5 год.ФармакодинамікаВітамін групи В. В організмі перетворюється на тетрагідрофолієву кислоту, як кофермент, що бере участь у різних метаболічних процесах і необхідну для нормального дозрівання мегалобластів та утворення нормобластів. При дефіциті фолієвої кислоти розвивається мегалобластний тип кровотворення. Стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амінокислот (в т.ч. метіонін, серин, гліцин), нуклеїнових кислот, пуринів, піримідинів, в обміні холіну, гістидину. При вагітності виконує захисну функцію по відношенню до дії тератогенних та ушкоджуючих плід факторів. Сприяє нормальному дозріванню та функціонуванню плаценти.Показання до застосуваннялікування та профілактика дефіциту фолієвої кислоти на фоні незбалансованого або неповноцінного харчування; лікування та профілактика анемій на фоні дефіциту фолієвої кислоти: макроцитарної гіперхромної анемії, анемії та лейкопенії, викликаних ЛЗ та іонізуючою радіацією, мегалобластної анемії, пострезекційної анемії, сидеробластної анемії у літньому віці, анемій, пов'язаних з хворобами; лікування та профілактика анемій при вагітності та годуванні груддю; при вагітності – профілактика розвитку дефектів нервової трубки у плода; тривале лікування антагоністами фолієвої кислоти (метотрексат, комбінація сульфаметоксазолу та триметоприму), протисудомними препаратами (фенітоїн, примідон, фенобарбітал).Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; перніціозна анемія; злоякісні новоутворення; дефіцит кобаламіну.Вагітність та лактаціяПрепарат застосовується за показаннями при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяАлергічні реакції: можливий розвиток шкірних висипань, свербежу, еритеми, бронхоспазму. З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, здуття живота, гіркота у роті.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінами всмоктування фолієвої кислоти зменшується. При одночасному застосуванні фолієва кислота зменшує ефекти контрацептивів для прийому внутрішньо, етанолу, сульфасалазину, циклосерину та глютетіміду, метотрексату, фенітоїну, примідону, хлорамфеніколу. Застосування фолієвої кислоти може знизити плазмовий рівень фенобарбіталу, фенітоїну або примідону та спричинити епілептичний напад. Зниження або зміна абсорбції можливе при одночасному застосуванні колестираміну та фолієвої кислоти, тому фолієву кислоту слід приймати за 1 годину до або через 4-6 годин після колестираміну.Спосіб застосування та дозиВсередину. Лікування мегалобластної анемії, зумовленої дефіцитом фолієвої кислоти, - по 5 мг на добу протягом 4 місяців, профілактика - по 2,5 мг на добу. Профілактика та лікування макроцитарної анемії при мальабсорбції, запальних захворюваннях кишечника та незбалансованому або неповноцінному харчуванні - по 15 мг на добу, пацієнтам зі спру - по 5-15 мг на добу. Профілактика розвитку у плода дефектів нервової трубки – по 2,5 мг на добу протягом 4 тижнів до передбачуваної вагітності, протягом I триместру вагітності продовжити прийом. Більш високі підтримуючі дози можуть призначатися пацієнтам, які страждають на алкоголізм, а також пацієнтам з хронічними інфекціями та приймають протисудомні препарати. При одночасному застосуванні з хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінами всмоктування фолієвої кислоти зменшується. При одночасному застосуванні фолієва кислота зменшує ефекти контрацептивів для прийому внутрішньо, етанолу, сульфасалазину, циклосерину та глютетіміду, метотрексату, фенітоїну, примідону, хлорамфеніколу. Застосування фолієвої кислоти може знизити плазмовий рівень фенобарбіталу, фенітоїну або примідону та спричинити епілептичний напад. Зниження або зміна абсорбції можливе при одночасному застосуванні колестираміну та фолієвої кислоти, тому фолієву кислоту слід приймати за 1 годину до або через 4-6 годин після колестираміну. ПередозуванняВипадки передозування не відмічені.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПацієнти, що перебувають на гемодіалізі, потребують підвищених кількостей фолієвої кислоти. При тривалому застосуванні фолієвої кислоти, особливо у високих дозах, можливе зниження концентрації у крові вітаміну В 12 (ціанокобаламін). Тривале застосування препарату рекомендується комбінувати з прийомом вітаміну В12 . Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Немає даних.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему