Вакцины Петровакс Фарм НПО

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин – 1 доза (0,5 мл): Антиген вірусу грипу типу A (H1N1)* з вмістом гемаглютиніну - 5 мкг; Антиген вірусу грипу типу A (H3N2)* із вмістом гемаглютиніну – 5 мкг; Антиген вірусу грипу типу В* із вмістом гемаглютиніну – 5 мкг; Поліоксидоній® (Азоксимер бромід) - 500 мкг; Допоміжні компоненти: Фосфатно-сольовий буферний розчин до 0,5 мл. Не містить консервантів. * Штами антигенів вірусу грипу - відповідно до рекомендацій ВООЗ на поточний епідемічний сезон. По 0,5 мл (1 доза) в шприци одноразового застосування або ампули або флакони, герметично закупорені гумовими пробками і обжаті алюмінієвими ковпачками. По 1, 5 або 10 шприців у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки, покритої фольгою алюмінієвою з полімерним покриттям, або папером ламінованим з полімерним покриттям. По 1 (що містить 1 або 5 або 10 шприців) або 2 (що містять 5 шприців) контурні упаковки в пачку з картону разом з інструкцією із застосування. По 5 ампул або флаконів у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної плівки. По 1 або 2 контурні коміркові упаковки в пачку з картону разом з інструкцією із застосування. Або 5 або 10 ампул або флаконів без контурної коміркової упаковки поміщають у пачку з картону разом з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиБезбарвна або з жовтуватим відтінком злегка опалесцентна рідина.Фармакотерапевтична групаМІБП – вакцина.ФармакокінетикаІмунобіологічні властивості. Вакцина спричиняє формування високого рівня специфічного імунітету проти грипу. Захисний ефект після вакцинації, як правило, настає через 8-12 днів і зберігається до 12 місяців, у тому числі у літніх осіб. Захисні титри антитіл до вірусів грипу після вакцинації осіб різного віку визначаються у 75-95% вакцинованих. Включення в вакцинний препарат імуномодулятора Поліоксидоній®, що володіє широким спектром імунофармакологічної дії, забезпечує збільшення імуногенності та стабільності антигенів, дозволяє підвищити імунологічну пам'ять, істотно знизити прищеплювальну дозу антигенів, підвищити стійкість організму до інших інфекцій за рахунок корекції імунного.ФармакодинамікаХарактеристика препарату Вакцина являє собою протективні антигени (гемаглютинін і нейрамінідазу), виділені з очищених вірусів грипу типу А і В, вирощених на курячих ембріонах, пов'язані з водорозчинним високомолекулярним імуноад'ювантом N-оксидованим похідним полі-1,4-етінН ). Антигенний склад вакцини змінюється щороку відповідно до епідемічної ситуації та рекомендацій ВООЗ.Показання до застосуванняСпецифічна профілактика грипу у дітей, починаючи з 6 місячного віку, підлітків та дорослих без обмеження віку. Контингенти, що підлягають щепленню. Вакцина особливо показана: Особам з високим ризиком виникнення ускладнень у разі захворювання на грип: старше 60 років; дітям дошкільного віку, школярам; дорослим і дітям, які часто хворіють на ГРЗ, страждають на хронічні соматичні захворювання, у тому числі: хвороби та вади розвитку центральної нервової, серцево-судинної та бронхо-легеневої систем, бронхіальну астму, хронічні захворювання нирок, цукровий діабет, хвороби обміну речовин, аутоімун алергічними захворюваннями (крім алергії до курячих білків); хронічною анемією, уродженим або набутим імунодефіцитом, ВІЛ-інфікованим. Особам, за родом професії, які мають високий ризик захворювання на грип або зараження ним інших осіб: медпрацівникам, працівникам освітніх установ, сфери соціального обслуговування, транспорту, торгівлі, поліції, військовослужбовцям та ін.Протипоказання до застосуванняАлергічні реакції на курячий білок та компоненти вакцини. Алергічні реакції на раніше введені грипозні вакцини. Гострі гарячкові стани чи загострення хронічного захворювання (вакцинацію проводять після одужання чи період ремісії). Нетяжкі ГРВІ, гострі кишкові захворювання (вакцинацію проводять після нормалізації температури).Вагітність та лактаціяДоклінічні дослідження показали, що вакцина грипозна інактивована полімер-субодинична не має ембріотоксичної та тератогенної дії. Рішення про вакцинацію вагітних має прийматися лікарем індивідуально з урахуванням ризику зараження грипом та можливих ускладнень грипозної інфекції. Найбільш безпечна вакцинація у другому та третьому триместрах. Годування груддю не є протипоказанням для вакцинації.Побічна діяВакцина є високоочищеним препаратом, добре переноситься дітьми та дорослими. Часті (>1/100, Нечасті (>1/1000, Зазначені реакції зазвичай проходять самостійно протягом 1-2 діб. Рідкісні (>1/10000, Дуже рідкісні ( Порушення з боку нервової системи: невралгія, парестезія, неврологічні розлади. Порушення з боку опорно-рухового апарату: міалгія. Пацієнт повинен бути проінформований про необхідність повідомити лікаря про будь-які виражені або не зазначені в даній інструкції побічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиВакцина Гриппол® плюс може застосовуватися одночасно з інактивованими та живими вакцинами Національного календаря профілактичних щеплень (за винятком БЦЖ та БЦЖ-М) та інактивованими вакцинами календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями (за винятком антирабічних). При цьому повинні враховуватися протипоказання до кожної з застосовуваних вакцин; препарати слід вводити у різні ділянки тіла різними шприцами. Вакцина може вводитись на тлі базисної терапії основного захворювання. Вакцинація пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію (кортикостероїди, цитотоксичні препарати, радіотерапія), може бути менш ефективною.Спосіб застосування та дозиВакцинація проводиться щорічно в осінньо-зимовий період. Можлива вакцинація на початку епідемічного підйому захворюваності на грип. Дітям старше 3-х років, підліткам та дорослим вакцину вводять внутрішньом'язово або глибоко підшкірно у верхню третину зовнішньої поверхні плеча (у дельтовидний м'яз), дітям молодшого віку – у передньобокову поверхню стегна внутрішньом'язово. Дітям від 6 до 35 місяців включно – по 0,25 мл дворазово з інтервалом 3-4 тижні. Дітям старше 36 місяців та дорослим вакцину вводять одноразово у дозі 0,5 мл. Раніше не хворіли на грип та невакциновані діти можливе дворазове введення вакцини з інтервалом 3-4 тижні. Пацієнтам з імунодефіцитом та одержуючим імуносупресивну терапію можливе введення вакцини дворазово по 0,5 мл з інтервалом 3-4 тижні. Перед застосуванням вакцину слід витримати до кімнатної температури та добре струсити. Зняти кришку з голки і видалити повітря зі шприца, утримуючи його у вертикальному положенні голкою вгору і повільно натискаючи на поршень. Для імунізації дітей, яким показано введення 0,25 мл (1/2 дози) вакцини, необхідно видалити половину вмісту шприца, натиснувши на поршень до спеціальної ризику, зазначеної на корпусі шприца, або до мітки червоного кольору, нанесеної на край етикетки, та ввести 0,25 мл, що залишилися. Розтин ампул і флаконів і процедуру вакцинації здійснюють при строгому дотриманні правил асептики і антисептики: перед розкриттям ампульний ніж, шийку ампули або пробку флакона протирають ватою, змоченою 70 % етиловим спиртом, розкривають ампукон і видаляють із шприца надлишок повітря. Спиртом протирають шкіру у місці ін'єкції. Препарат у розкритій ампулі або флаконі зберіганню не підлягає. Запобіжні заходи при застосуванні. Чи не вводити внутрішньовенно. У кабінетах, де проводиться вакцинація, необхідно мати засоби протишокової терапії. Вакцинований повинен бути під наглядом медпрацівника протягом 30 хв після імунізації.ПередозуванняВипадки передозування не зареєстровані.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ день щеплення, що вакцинуються, повинні бути оглянуті лікарем (фельдшером) з обов'язковою термометрією. При температурі вище 37,0 ° С вакцинацію не проводять. Не придатний до застосування препарат в ампулах, флаконах, шприцах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (кольору, прозорості), при терміні придатності, порушенні вимог до умов зберігання. Вакцину забороняється вводити внутрішньовенно. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Гриппол® плюс не впливає на здатність до керування автомобілем або керування машинами та механізмами.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему