Вакцины Микроген

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія – 1 доза (0,5 мл): Анатоксин з консервантом: правцевий анатоксин – 10 одиниць зв'язування (ЄС); допоміжні речовини: алюмінію гідроксид (у перерахунку на алюміній) – не більше 0,55 мг; тіомерсал – від 42,5 до 57,5 ​​мкг; формальдегід – не більше 100 мкг; Анатоксин без консерванту: правцевий анатоксин – 10 одиниць зв'язування (ЄС); допоміжні речовини: алюмінію гідроксид (у перерахунку на алюміній) – не більше 0,55 мг; формальдегід – не більше 100 мкг. АС-анатоксин є правцевим анатоксином, адсорбованим на алюмінію гідроксиді. Питома активність правцевого анатоксину щонайменше 1000 ЕС/мг білкового азоту. Суспензія для підшкірного введення (з консервантом) по 0,5 мл (одна прищепна доза) або 1 мл (дві прищеплювальні дози) в ампули. Суспензія для підшкірного введення (без консерванту) по 0,5 мл (одна доза прищеплення) в ампули. По 10 ампул у коробці з інструкцією по застосуванню та скарифікатором або по 5 ампул у контурній комірковій упаковці з полівінілхлоридної або полістиролової плівки, по 2 контурні упаковки в пачці з інструкцією із застосування та скарифікатором. При упаковці ампул, що мають насічку, кільце або точку зламу, скарифікатор не вкладають.Опис лікарської формиСуспензія жовтувато-білого кольору, що розділяється при відстоюванні на прозору надосадову рідину та жовтувато-білий пухкий осад, що повністю розбивається при струшуванні.Фармакотерапевтична групаМІБП-анатоксин.ФармакодинамікаВведення препарату відповідно до затвердженої схеми викликає формування специфічного антитоксичного імунітету проти правця.Показання до застосуванняПрепарат призначений для активної імунізації проти правця, а також екстреної специфічної профілактики правця.Протипоказання до застосуванняСильна реакція чи поствакцинальне ускладнення на попереднє введення вакцини; гострі інфекційні та неінфекційні захворювання - щеплення проводять не раніше ніж через 1 місяць після одужання; хронічні захворювання – щеплення проводять через 1 міс від початку ремісії; неврологічні зміни - щеплять після виключення прогресування процесу; Алергічні захворювання – щеплення проводять через 2-4 тижні ремісії, при цьому стабільні прояви захворювання (локалізовані шкірні явища, прихований бронхоспазм тощо) не є протипоказаннями до вакцинації, яка може бути проведена на тлі відповідної терапії. Імунодефіцити, ВІЛ-інфекція, а також підтримувана курсова терапія, у тому числі стероїдними гормонами та протисудомними препаратами, не є протипоказаннями до планової вакцинації, яку проводять через 12 місяців після закінчення лікування. З метою виявлення протипоказань лікар (фельдшер на ФАП) у день щеплення проводить опитування та огляд щеплених з обов'язковою термометрією. Особи, тимчасово звільнені від щеплення, мають бути взяті під нагляд і вчасно щеплені.Вагітність та лактаціяПри плановій вакцинації не рекомендується введення вакцини вагітним. Застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише при проведенні екстреної профілактики, коли передбачувана користь для матері перевищує передбачуваний ризик для плода чи дитини.Побічна діяAC-анатоксин є слабореактогенним препаратом. У окремих щеплених у перші дві доби можуть розвинутися короткочасні загальні (підвищення температури, нездужання) та місцеві (болючість, гіперемія, набряклість) реакції. У рідкісних випадках можуть розвинутись алергічні реакції (набряк Квінке, кропив'янка, поліморфний висип), незначне загострення алергічних захворювань. Враховуючи можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих осіб, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хв. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.Взаємодія з лікарськими засобамиНе встановлено.Спосіб застосування та дозиАС-анатоксин вводять глибоко підшкірно в підлопаткову ділянку в дозі 0,5 мл. Перед щепленням ампулу необхідно ретельно струсити до отримання гомогенної суспензії. Активна імунізація. Повний курс вакцинації АС - анатоксином (для осіб, раніше не щеплених проти правця) складається з двох щеплень з інтервалом 30 - 40 днів та ревакцинації через 6-12 місяців (як виняток допускається подовження інтервалу до 2-х років). Наступні ревакцинації проводять кожні 10 років АС або АДС-М-анатоксином одноразово. Імунізація деяких важко охоплюваних контингентів населення (літні люди, неорганізоване населення), з урахуванням специфічних умов в окремих місцевостях, за рішенням Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації може бути проведена за скороченою схемою, що передбачає одноразове введення AC-анатоксину в подвоєній дозі (1,0 мл) першою ревакцинацією в період від 6 місяців до 2 років та наступними ревакцинаціями через кожні 10 років звичайними дозами препарату (0,5 мл). Примітка. Активну імунізацію дітей проти правця від 3-х місяців проводять у плановому порядку адсорбованою коклюшно-дифтерійно-правцевою вакциною (АКДС-вакцина), або адсорбованим дифтерійноправцевим анатоксином (АДС- або АДС-М-анатоксином) у відповідності. Екстрена профілактика правця. Екстрену специфічну профілактику правця проводять при: травми з порушенням цілісності шкірних покровів та слизових оболонок; обмороженнях та опіках (термічних, хімічних, радіаційних) другого, третього та четвертого ступеня; позалікарняних абортах; пологах поза медичними установами; гангрені або некрозі тканин будь-якого типу, що тривало поточних абсцесах; укуси тваринами; проникаючих ушкодженнях шлунково-кишкового тракту. Екстрена профілактика правця передбачає первинну хірургічну обробку рани та створення, за необхідності, специфічного імунітету проти правця. Екстрену імунопрофілактику слід проводити якомога раніше з отримання травми, аж до 20 дня, враховуючи тривалість інкубаційного періоду при захворюванні правцем. Для екстреної специфічної профілактики правця застосовують: АС-анатоксин; імуноглобулін протиправцевої людини (ІПСЛ); при відсутності ІПСЛ сироватку протиправцеву кінську очищену концентровану рідку (ПСС). Вибір профілактичних засобів під час проведення екстреної специфічної профілактики правця представлений у таблиці 1. АС-анатоксин вводять глибоко підшкірно у підлопаткову область. ІПСЧ вводять у дозі 250 ME внутрішньом'язово у верхньо-зовнішній квадрант сідниці. ПСС вводять у дозі 3000 ME підшкірно (див. інструкцію із застосування сироватки протиправцевої). Примітка. Перед введенням протиправцевої сироватки для визначення чутливості до чужорідного білка обов'язково ставлять внутрішньошкірну пробу з кінською сироваткою, розведеною 1:100 (випускається в комплекті з ПСС). Введення препарату реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення. Таблиця 1 Схема вибору профілактичних засобів під час проведення екстреної специфічної профілактики правця Попередні щеплення проти правця Препаратом, що містить правцевий анатоксин Вікова група Терміни, що минули після останнього щеплення Застосовувані препарати АС1-анатоксин ІПСЧ2 ПСС 1 2 3 4 5 6 Є документальне підтвердження про щеплення Повний курс планових щеплень відповідно до віку Діти та підлітки Незалежно від терміну Не вводять3 Не вводять Не вводять Курс планових щеплень без останньої вікової ревакцинації Діти та підлітки Незалежно від терміну 0,5 мл Не вводять Повний курс імунізації4 Дорослі Не більше 5 років Не вводять Понад 5 років 0,5 мл Не вводять Дві щеплення5 Усі віки Не більше 5 років 0,5 мл Не вводять Понад 5 років 1,0 мл 250 ME 3000 ME7 Одне щеплення Усі віки Не більше 2 років 0,5 мл Не вводять6 Понад 2 роки 1,0 мл 250 ME 3000ME7 Не щеплені Діти до 5 місяців Не вводять9 250 ME Інші віки 0,5 мл7, 8 250 ME 3000 ME Немає документального підтвердження про щеплення В анамнезі не було протипоказань до щеплень Діти до 5 місяців Не вводять 250 ME Діти з 5 місяців, підлітки, військовослужбовці 0,5 мл Не вводять6 В анамнезі не було протипоказань до щеплень Колишні військовослужбовці 0,5 мл Не вводять6 Інші контингенти Усі віки 1,0 мл 250 ME 3000 ME Примітка. Замість 0,5 мл AC-анатоксину можна використовувати АДС-М-анатоксин, якщо потрібна вакцинація проти дифтерії цим препаратом. Якщо локалізація рани дозволяє, АС-анатоксин переважно вводити в область розташування шляхом підшкірного обколювання. Застосовувати один із зазначених препаратів: ІПСЛ або ПСС (переважно вводити ІПСЛ). При "інфікованих" ранах вводять 0,5 мл АС-анатоксину, якщо після останньої ревакцинації минуло 5 років. Повний курс імунізації AC-анатоксином для дорослих складається з двох щеплень по 0,5 мл кожна з інтервалом 30-40 днів та ревакцинації через 6-12 місяців тією ж дозою. За скороченою схемою повний курс імунізації включає одноразову вакцинацію AC-анатоксином у подвоєній дозі (1 мл) та ревакцинацію через 6 міс – 2 роки дозою 0,5 мл АС-анатоксину. Два щеплення за звичайною схемою імунізації (для дорослих та дітей) або одне щеплення за скороченою схемою імунізації для дорослих. При "інфікованих" ранах вводять ІПСЛ або ПСС. Усі особи, які отримали активно-пасивну профілактику, для завершення курсу імунізації через 6 місяців - 2 роки повинні бути ревакциновані 0,5 мл АС-анатоксину. При необхідності призначати AC-анатоксин дітям до 6-ти років слід вводити внутрішньом'язово. Після нормалізації посттравматичного стану діти мають бути щеплені АКДП - вакциною.ПередозуванняНе встановлені.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, відсутністю маркування, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, наявність пластівців, що не розбиваються, та сторонніх включень, помутніння сироваток та імуноглобулінів), при минулому терміні придатності, неправильному зберіганні. Розтин ампул та процедуру вакцинації здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Відомості відсутні.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаВ ампулі міститься одна профілактична доза – 30000 міжнародних одиниць (ME) активності антитоксинів протигангренозних: Сl, perfringens – 10000 ME, Cl. oedematiens - 10000 ME, Cl. septicum – 10000 ME. Сироватка протигангренозна полівалентна кінська очищена концентрована розчин для ін'єкцій - по 30000 ME в ампулах (по 10 000 ME кожного антитоксину). Сироватка кінська очищена розведена 1:100, розчин для внутрішньошкірного введення – по 1 мл у ампулах. 1 комплект (1 ампула сироватки протигангренозної (ампула маркована синім кольором) та 1 ампула сироватки кінською очищеною розведеною 1:100 (ампула маркована червоним кольором)) у пластиковому вкладиші разом з інструкцією із застосування та скарифікатором ампуль. При використанні ампул з насічками, кільцем зламу або крапкою для розтину ампульний скарифікатор не вкладається.Опис лікарської формиСироватка протигангренозна полівалентна кінська очищена концентрована є прозорою або злегка опалесцентною безбарвною або з жовтуватим відтінком рідиною, без осаду. Випускається в комплекті із сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100, яка є прозорою, безбарвною рідиною, без осаду.Фармакотерапевтична групаМІБП – сироватка.ФармакодинамікаПрепарат являє собою білкову фракцію сироватки крові коней, гіперімунізованих анатоксинами або токсинами збудників газової гангрени (Clostridium perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl. septicum), очищену і концентровану методом пептичного перетравлення і сол. Біологічні властивості Антитіла, що містяться в препараті, нейтралізують токсини анаеробних мікробів Сl.perfringens type A, Cl.oedematiens type A, Cl.septicum.Показання до застосуванняЛікування та профілактика газової гангрени.Протипоказання до застосуванняПротипоказання для застосування протигангренозної сироватки відсутні.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату допускається за життєвими показаннями з урахуванням можливої ​​користі для матері та ризику для плода або дитини.Побічна діяВведення сироватки може призвести до розвитку анафілактичного шоку та інших алергічних реакцій негайного типу, а також симптомокомплексу сироваткової хвороби (підвищення температури, шкірні висипання, артралгії), що з'являється в ранню (2-6) добу) та віддалені (на 2 тижні) від кількох годин до кількох тижнів.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не виявлені.Спосіб застосування та дозиЗ профілактичною метою сироватку вводять внутрішньом'язово якомога коротші терміни після поранення. З лікувальною метою сироватку вводять внутрішньовенно, дуже повільно, крапельним методом, зазвичай у суміші з підігрітим до температури тіла хлориду натрію розчином для ін'єкцій 0,9% з розрахунку 100-400 мл на 100 мл сироватки. Сироватку підігрівають до (36±0,5) °З вводять: спочатку 1 мл протягом 5 хв, потім по 1 мл на хвилину. Сироватка вводиться обов'язково лікарем або під його наглядом. Кількість сироватки, що вводиться, залежить від клінічного стану хворого. Зазвичай лікувальна доза протигангренозної сироватки становить 150 тис. ME: протиперфрингенс - 50000 ME, протиедематієнс - 50000 ME, протисептикум – 50000 ME. Перед введенням протигангренозної сироватки в обов'язковому порядку ставлять внутрішньошкірну пробу з сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100 (ампула маркована червоним кольором) для перевірки чутливості пацієнта до білків сироватки коня. Сироватку кінську очищену розведену 1:100 вводять в обсязі 0,1 мл внутрішньошкірно в згинальну поверхню передпліччя (використовують шприци з ціною поділу 0,1 мл і тонкими голками). Облік реакції проводять через 20 хв. Пробу вважають негативною, якщо діаметр набряку та (або) почервоніння, що з'являються на місці введення - менше 1 см. Пробу вважають позитивною, якщо набряк та (або) почервоніння досягають у діаметрі 1 см і більше. При негативній внутрішньошкірній пробі протигангренозну сироватку (ампула маркована синім кольором) вводять підшкірно в кількості 0,1 мл. За відсутності реакції через 30 хв вводять усю призначену дозу сироватки внутрішньом'язово (з профілактичною метою) або внутрішньовенно (з лікувальною метою). При позитивній внутрішньошкірній пробі сироватку вводять лише за безумовними показаннями під наглядом лікаря та з особливими застереженнями. Спочатку вводять під шкіру протигангренозну сироватку, розведену в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл (розведену сироватку готують безпосередньо перед використанням, вносячи 0,1 мл протигангренозної сироватки в 9,9 мл натрію хлориду розчину для ін' , 9%) з інтервалом 20 хв. За відсутності реакції на ці дози вводять підшкірно 0,1 мл протигангренозної сироватки. За відсутності реакції через 30 хв вводять усю призначену кількість сироватки внутрішньом'язово (з профілактичною метою) або внутрішньовенно (з лікувальною метою). У разі позитивної реакції на одну з вищезгаданих доз, протигангренозну сироватку не вводять або вводять під наркозом, маючи напоготові шприц з 0,1% розчином адреналіну гідрохлориду або 0,2% розчином норадреналіну гідротартрату. Усі маніпуляції проводять окремими стерильними шприцами. Розкриту ампулу з протигангренозною сироваткою, закривають стерильною серветкою, зберігають при температурі (20+2) °С не більше 1 години. Розкрита ампула із сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100 зберігання не підлягає.ПередозуванняНе встановлені.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВраховуючи можливість виникнення шоку при введенні протигангренозної сироватки, за кожним щепленим необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 1 години після введення препарату. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії. Особи, які отримали протигангренозну сироватку, повинні бути попереджені про необхідність негайного звернення за медичною допомогою у разі появи ознак, характерних для сироваткової хвороби. Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю або відсутнім маркуванням, при зміні фізичних властивостей (колір, прозорість, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності, при неправильному зберіганні. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Немає.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин -1 амп.: протиправцева сироватка 3000 МО. Ампули (5) у комплекті із сироваткою кінською розведеною 1:100 (амп. 1 мл) та ножем ампульним - пачки картонні.Фармакотерапевтична групаПрепарат є білковою фракцією сироватки крові коней, імунізованих правцевим анатоксином або токсином, що містить специфічні імуноглобуліни, очищену і концентровану методом пептичного перетравлення і сольового фракціонування. Містить хлороформ у концентрації трохи більше 0.1%. Випускається в комплекті з сироваткою очищеною кінською розведеною 1:100. Нейтралізує правцевий токсин.Клінічна фармакологіяІмунологічний препарат. Сироватка.Показання до застосуванняЕкстрена специфічна профілактика та лікування правця.Протипоказання до застосуванняПротипоказань для застосування протиправцевої сироватки немає.Побічна діяІноді введення сироватки супроводжується різними алергічними реакціями: негайною (відразу після введення сироватки або через кілька годин), ранньою (на 2-6 добу) та віддаленою (на 2-му тижні та пізніше). Ці реакції проявляються симптомокомплексом сироваткової хвороби (підвищення температури, поява свербежу та висипань на шкірі, болю в суглобах тощо) та в поодиноких випадках анафілактичним шоком. Враховуючи можливість виникнення шоку при введенні протиправцевої сироватки, за кожним щепленим необхідно забезпечити медичний нагляд протягом 1 години після введення препарату. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії. Особи, які отримали протиправцеву сироватку, повинні бути попереджені про необхідність негайного звернення за медичною допомогою у разі появи ознак, характерних для сироваткової хвороби.Спосіб застосування та дозиЛікування правця: ;протиправцеву сироватку вводять хворим у максимально ранні терміни від початку захворювання в дозі 100 000-200 000 ME. Сироватку вводять внутрішньовенно або спинномозковий канал після перевірки чутливості до чужорідного білка. Залежно від тяжкості захворювання, введення сироватки повторюють до зникнення рефлекторних судом. Екстрена профілактика правця; передбачає первинну хірургічну обробку рани та створення, при необхідності, специфічного імунітету проти правця. Екстрену специфічну профілактику правця проводять при: травми з порушенням цілісності шкірних покровів та слизових; обмороженнях та опіках другого, третього та четвертого ступенів; позалікарняних абортах; пологах поза медичними установами; гангрені або некрозі тканин будь-якого типу, абсцесах; укуси тваринами; проникаючих ушкодженнях ШКТ. Для екстреної специфічної профілактики правця застосовують: АС-анатоксин; протиправцевий людський імуноглобулін (ПСЧІ); за відсутності ПСЧІ - сироватку протиправцеву кінську очищену концентровану рідку (ПСС). АС-анатоксин та ПСЧІ вводять відповідно до інструкцій із застосування цих препаратів. Протиправцеву сироватку з метою екстреної профілактики правця вводять підшкірно в дозі 3000 ME. Перед введенням протиправцевої сироватки ставлять внутрішньошкірну пробу з сироваткою очищеною кінською розведеною 1:100 для виявлення чутливості до чужорідного білка. Для постановки проб використовують шприци з ціною поділу 0.1 мл тонкими голками. Розведену сироватку вводять внутрішньошкірно в згинальну поверхню передпліччя обсягом 0.1 мл. Облік реакції проводять через 20 хв. Пробу вважають негативною, якщо діаметр набряку або почервоніння, що з'являється на місці введення, менше 1 см. Пробу вважають позитивною, якщо набряк або почервоніння досягає діаметром 1 см і більше. При ;негативній внутрішньошкірній пробі ;противостолбнячную сироватку вводять підшкірно в кількості 0.1 мл (використовують стерильний шприц, розкриту ампулу закривають стерильною серветкою). За відсутності реакції через 30 хв вводять, використовуючи стерильний шприц, всю призначену дозу сироватки підшкірно (з профілактичною метою), внутрішньовенно або спинномозковий канал (з лікувальною метою). При позитивній внутрішньошкірній пробі або при виникненні анафілактичної реакції на п/к ін'єкцію 0.1 мл протиправцевої сироватки подальше її введення протипоказане. У разі показано запровадження ПСЧИ. Введення препарату реєструють у встановленій обліковій формі із зазначенням дати щеплення, дози, підприємства-виробника препарату, номера серії, реакції на введення препарату. Непридатний до застосування препарат з порушеною цілісністю або відсутнім маркуванням, з терміном придатності, що закінчився, при зміні фізичних властивостей, і неправильному зберіганні.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСуспензія для внутрішньом'язового введення - 0.5 мл. Активні речовини: антиген вірусу кліщового енцефаліту, титр в імуноферментному аналізі не менше 1:128 – 1 доза; Допоміжні речовини: алюмінію гідроксид (300-500 мкг), альбумін людини донорський (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протамінсульфат (не більше 10 мкг), буферна система (натрію хлорид, натрію фосфат фосфат однозаміщений (двоводний), вода д/і. 10 ампул 0.5 мл.Фармакотерапевтична групаВакцина для профілактики кліщового енцефаліту, отримана шляхом репродукції вірусу кліщового енцефаліту у виваженій первинній культурі клітин курячих ембріонів (з подальшим очищенням, інактивацією формаліном та адсорбцією на алюмінію гідроксиді). Стимулює вироблення клітинного та гуморального імунітету до вірусу кліщового енцефаліту. Забезпечує захист від штамів, що циркулюють як у Азії, і у Європі.Показання до застосуванняСпецифічна профілактика кліщового енцефаліту в осіб із 18 років. Профілактичній вакцинації підлягають: особи, які проживають на ендемічних за кліщовим енцефалітом територіях; особи, що відвідують ендемічні по кліщовому енцефаліту території з метою відпочинку, туризму, роботи на дачних та садових ділянках; медичний персонал, який працює з живими культурами вірусу кліщового енцефаліту. Вакцинація донорів із метою отримання специфічного імуноглобуліну.Протипоказання до застосуванняУскладнення або сильна реакція на попередню дозу вакцини – підвищення температури вище 40 °С, набряк, гіперемія понад 8 см у діаметрі у місці введення. Гострі захворювання та загострення хронічних захворювань. Вакцинацію проводять не раніше, ніж через 1 місяць після одужання (ремісії). Тяжкі алергічні реакції в анамнезі на їжу та лікарські речовини. Алергічні реакцію компонентів вакцини. Бронхіальна астма. Системні захворювання сполучної тканини. Соматичні захворювання на стадії суб- та декомпенсації. Епілепсія з частими нападами. Діабет, тиреотоксикоз та інші захворювання ендокринної системи. Злоякісні новоутворення, хвороби крові. Вагітність. Дитячий вік віком до 18 років. Можливість вакцинації осіб, які страждають на захворювання, не зазначені в переліку протипоказань, визначає лікар, виходячи зі стану здоров'я вакцинованого та ризику зараження кліщовим енцефалітом.Вагітність та лактаціяПротипоказане проведення вакцинації під час вагітності. Вакцинацію можна проводити не раніше ніж через 2 тижні після пологів.Побічна діяПісля введення вакцини в окремих випадках можуть розвиватися місцеві та загальні реакції, що проходять самостійно в період від кількох годин до 3 діб. Місцеві реакції виражаються у почервонінні, припухлості, болючості у місці введення, можливе невелике збільшення регіонарних лімфатичних вузлів. Загальні реакції можуть розвиватися у перші дві доби і виражатися у підвищенні температури тіла до 38,0 °С, головного болю, нездужання, болях у м'язах та суглобах, нудотою, запамороченням, слабкістю, стомлюваністю, сонливістю. Допустима частота для загальних реакцій з температурою 37,5 ° С і вище - трохи більше 7%. У поодиноких випадках можливий розвиток алергічних реакцій негайного типу. При поганій переносимості пацієнтом підвищеної температури проводиться симптоматична терапія. На підставі даних, отриманих в результаті клінічного дослідження вакцини та її практичного застосування, була отримана наступна інформація щодо частоти побічних реакцій, що зустрічаються: Дуже часто (&le1/10) - болючість у місці введення. Часто (1/10 – 1/100) – гіперемія у місці введення, припухлість у місці введення, підвищення температури до 38,0 °С, що проходить протягом 1-3 діб, головний біль, слабкість, нездужання, стомлюваність, сонливість. Іноді (1/100 - 1/1000) - нудота, запаморочення, біль у м'язах та суглобах. Рідко (1/1000 -1/10000) - алергічні реакції негайного та уповільненого типів. Дуже рідко (<1/10 000) – виражена неврологічна симптоматика.Взаємодія з лікарськими засобамиВакцинацію проти кліщового енцефаліту допускається проводити одночасно з іншими інактивованими вакцинами Національного календаря профілактичних щеплень та календаря щеплень за епідемічними показаннями або з інтервалом на 1 міс.Спосіб застосування та дозиПервинний курс вакцинації проводять за такими схемами. 1 схема. 1 щеплення – 0.5 мл у вибраний день. 2 щеплення – 0.5 мл через 1-2 міс. 3 щеплення – 0.5 мл через 12 міс. 2 схема. 1 щеплення – 0.5 мл у вибраний день. 2 щеплення – 0.5 мл через 5-7 міс. 3 щеплення – 0.5 мл через 12 міс. Наступні віддалені ревакцинації проводять кожні 3 роки одноразово. При проведенні щеплень у період активності кліщів (у весняно-літні місяці) слід виключити контакт інфекції, що прищеплюється з вогнищем, протягом усього терміну вакцинації і 2 тижнів після нього. Правила запровадження вакцин. Вакцину вводять внутрішньом'язово в дельтовидний м'яз плеча. Необхідно уникати внутрішньосудинного введення препарату. У разі помилкового внутрішньосудинного введення можуть розвинутись реакції аж до шоку. У разі слід негайно проводити протишокову терапію. Безпосередньо перед ін'єкцією вакцину в ампулі перемішують шляхом струшування до отримання гомогенної суспензії. Для кожного щепленого повинен бути використаний окремий шприц. Вакцина повинна мати вигляд гомогенної непрозорої суспензії білого кольору без пластівців та сторонніх включень. Не придатний до використання препарат в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, при зміні кольору, наявності пластівців, що не розбиваються, при терміні придатності, при неправильному зберіганні. Вакцинацію проводять у прищеплювальних або процедурних кабінетах, що знаходяться у віданні медичних закладів. Середній медичний персонал повинен мати допуск для роботи в процедурному кабінеті та проведення щеплень, працювати під наглядом лікаря. Кабінет, де проводиться вакцинація, має бути забезпечений засобами протишокової терапії. Проведену вакцинацію реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням дати її проведення, дози, підприємства-виробника вакцини, номери серії, реакції на щеплення.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВакцина не містить антибіотиків, формальдегіду та консервантів. Можливість вакцинації осіб з різними захворюваннями, не зазначеними в переліку протипоказань, визначається індивідуально, виходячи зі стану здоров'я вакцинованого та ризику зараження кліщовим енцефалітом. З метою виявлення протипоказань у день щеплення проводять медичний огляд та опитування з обов'язковою термометрією. Про всі випадки незвичайних реакцій після проведення вакцинації необхідно повідомити місцевого відділу охорони здоров'я, Державного інституту стандартизації та контролю медичних імунобіологічних препаратів ім. Л.А.Тарасевича МОЗ Росії (ДІБК) (121002, Москва, Сівцев Вражек, 41) з подальшим наданням медичної документації в ДІБК ім. Л.А. Тарасевіча. На адресу ДІБК ім. Л.А. Тарасевича направляють також рекламації про невідповідність препарату зазначеним вимогам щодо фізичних властивостей, фасування, упаковки.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаЛіофілізат - 1 доза: Активні речовини: вакцина краснушна жива аттенуйована 0.5 мл, вірус краснухи 1000 ТЦД50. Допоміжні речовини: сорбітол 12.5 мг, желатин 6.25 мг, L-аргінін гідрохлорид 4 мг, мальтоза 2.5 мг, натрію хлорид 1.4 мг, лактальбуміну гідролізат 1.12 мг, L-аланін 0.5 мг, неоміцину сульфат не більше. 1 доза – ампули (10) – пачки картонні.Опис лікарської формиЛіофілізат для приготування розчину для підшкірного введення; у вигляді однорідної, пористої, гігроскопічної маси білого або світло-жовтого кольору, допускається рожевий відтінок.Фармакотерапевтична групаЖива атенуйована вакцина для профілактики краснухи. Атенуйований вакцинний вірус (штам Wistar RA 27/3M) культивується на диплоїдних клітинах людини. Специфічний імунітет розвивається протягом 15 днів після вакцинації та, відповідно до наявних даних, зберігається не менше 20 років.Клінічна фармакологіяВакцина для профілактики краснухи.Показання до застосуванняПрофілактика краснухи у дітей, незалежно від статі, починаючи з віку 12 місяців; профілактика краснухи у невакцинованих або не хворіли на краснуху дівчат пре- і постпубертатного віку і жінок дітородного віку.Протипоказання до застосуванняВроджені та набуті імунодефіцити (включаючи спричинений ВІЛ-інфекцією); Введення імуноглобулінів принаймні протягом 6 тижнів до вакцинації, вагітність.Вагітність та лактаціяВакцина червона (жива) протипоказана до застосування при вагітності. Рекомендується не планувати вагітність у найближчі 2 місяці після вакцинації. Застосування цієї вакцини у жінок на ранніх стадіях ще не встановленої вагітності не є показанням для переривання цієї вагітності Застосування у дітей Вирішення питання про вакцинацію дитини, яка народилася від ВІЛ-інфікованої матері, та визначення її імунного статусу відкладають до досягнення віку 9-10 міс, т.к. материнські IgG, що проникли через плаценту, можуть зберігатися у крові дитини до віку 14 міс. Якщо після зазначеного терміну дитина визнається ВІЛ-інфікованою, то для вирішення питання про вакцинацію потрібен висновок лікарського консиліуму. Якщо дитина визнається неінфікованою, проводять звичайну вакцинацію.Побічна діяНайімовірніше у дорослих. Незначне збільшення лімфатичних вузлів, рідко – висип та підвищення температури тіла починаючи з 5-го дня після вакцинації.Спосіб застосування та дозиВакцинацію проводять однією дозою вакцини одноразово, вводять підшкірно або внутрішньом'язово.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПротягом щонайменше 2 місяців після вакцинації жінкам дітородного віку слід застосовувати ефективні методи контрацепції. Застосування цієї вакцини у жінок на ранніх стадіях ще не встановленої вагітності не є показанням для переривання цієї вагітності. Вирішення питання про вакцинацію дитини, яка народилася від ВІЛ-інфікованої матері, та визначення її імунного статусу відкладають до досягнення віку 9-10 міс, т.к. материнські IgG, що проникли через плаценту, можуть зберігатися у крові дитини до віку 14 міс. Якщо після зазначеного терміну дитина визнається ВІЛ-інфікованою, то для вирішення питання про вакцинацію потрібен висновок лікарського консиліуму. Якщо дитина визнається неінфікованою, проводять звичайну вакцинацію. Вакцина червона (жива) може бути введена спільно з іншими вакцинами. Найбільш широко застосовується комбінована вакцина для профілактики кору, паротиту та краснухи. У зв'язку з можливою інактивацією вакцинного штаму сироватковими антитілами, вакцинацію не проводять протягом 6 тижнів (по можливості, протягом 3 місяців) після введення імуноглобулінів або інших препаратів крові, а також після введення вакцини протягом 2 тижнів не застосовують імуноглобуліни. Після вакцинації туберкулінова проба протягом деякого часу може бути помилково негативною.Умови зберіганняУ холодильнику +2+8 градусівУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему