Урология Велфарм ООО

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: піпемідова кислота (у формі тригідрату) 236 мг, що відповідає вмісту піпемідової кислоти 200 мг. Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1.5 мг, магнію стеарат – 3 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель, натрію крохмалю гліколят) – 15 мг, лактози моногідрат (цукор молочний)* – 44.5 мг. Склад желатинової капсули: желатин – до 100%, кришка: титану діоксид – 2.1%, діамантовий блакитний – 0.13%, жовтий хіноліновий – 0.19%; корпус: титану діоксид – 2.2%. * кількість лактози моногідрату може змінюватися залежно від вмісту активної речовини та субстанції піпемідової кислоти тригідрату. 10 шт. - упаковки контурні осередкові (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові, розмір №1, з білим корпусом та зеленою кришкою; вміст капсул - порошок від білого з жовтуватим відтінком кольору до світло-жовтого кольору, допускається комкування порошку.Фармакотерапевтична групаУроантисептик, похідне 4-хінолону. Чинить бактерицидну дію, обумовлену зв'язуванням іонів двовалентного заліза та інгібуванням ферментних систем мікробної клітини. Активний щодо більшості грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp. Активний також щодо деяких грампозитивних бактерій, зокрема Staphylococcus aureus.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо Cmax у плазмі крові досягається через 2 год. Біодоступність становить 60%, зв'язування з білками плазми – 15%. T1/2 – 3 год. З сечею виводиться 50-70%.Клінічна фармакологіяАнтибактеріальний препарат групи хінолонів. Уроантисептик.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими мікроорганізмами (в т.ч. пієлонефрит, уретрит, цистит, простатит).Протипоказання до застосуванняВиражені порушення функції нирок (КК<10 мл/хв), виражені порушення функції печінки, І та ІІІ триместри вагітності, дитячий вік, підвищена чутливість до піпемідової кислоти.Вагітність та лактаціяПіпемідова кислота протипоказана до застосування у І та ІІІ триместрах вагітності. Застосування у II триместрі вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) необхідно проводити з обережністю, лише у випадках, коли очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик розвитку побічних ефектів у плода чи дитини. Застосування у дітей Протипоказаний у дитячому віці.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея. Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні з препаратами, що вилужують сечу, активність піпемідової кислоти посилюється.Спосіб застосування та дозиПри прийомі внутрішньо – по 400 мг 2 рази на добу протягом 10 днів. В окремих випадках разова доза може бути збільшена до 600 мг. При частих гострих інфекціях сечовивідних шляхів у жінок, одночасно з пероральним лікуванням вводять інтравагінально.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ процесі лікування слід уникати ультрафіолетового опромінення через високий ризик виникнення фотосенсибілізації; збільшити кількість рідини, що споживається (під контролем діурезу).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: тамсулозин гідрохлорид пелети 0,15% - 267 мг, що містять тамсулозин гідрохлорид - 0,4 мг. Допоміжні речовини пелет: Сахароза - 143,36 мг, крохмаль - 95,58 мг, етилцелюлоза - 3,74 мг, гіпромелоза - 2,56 мг, повідон К-30 - 1,5 мг, коповідон (пласдон S-630 ) – 2,54 мг, гіпромелози фталат – 10,4 мг, цетиловий спирт – 1,0 мг, діетилфталат – 0,35 мг, тальк – 5,47 мг. 30 шт. в упаковці.Опис лікарської формиЖелатинові капсули №2 з білим корпусом, світло-зеленою кришкою. Вміст капсул - білі або майже білі сферичні пелети.Фармакотерапевтична групаВиборче і конкурентно блокує постсинаптичні альфа 1а-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийці сечового міхура та простатичної частини сечівника. Знижує тонус гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини сечівника, покращуючи відтік сечі. Одночасно зменшуються симптоми обструкції та подразнення сечовивідних шляхів, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Терапевтичний ефект настає через 2 тижні від початку лікування. Тропізм до альфа1а-адренорецепторів, розташованих у сечовому міхурі, у 20 разів перевершує його здатність взаємодіяти з альфа 1b-адренорецепторами, які розташовані, у гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності,не викликає будь-якого клінічно значущого зниження системного артеріального тиску як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів із нормальним вихідним артеріальним тиском.ФармакокінетикаАбсорбція висока (більше 90%). Максимальна концентрація в плазмі після одноразового внутрішнього прийому 0,4 мг досягається через 6 год. Зв'язок з білками плазми 94-99%. Об'єм розподілу незначний – 0,2 л/кг. Повільно метаболізується у печінці з утворенням фармакологічно активних метаболітів. Більшість присутній у крові у незміненому вигляді. Виводиться нирками (4-9% у незміненому вигляді). Період напіввиведення -10-12 год.Клінічна фармакологіяАльфа-адреноблокатори.Показання до застосуванняДоброякісна гіперплазія передміхурової залози (лікування дизуричних розладів).Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до тамсулозину чи іншого компонента препарату. Вік до 18 років.Вагітність та лактаціяПрепарат не застосовується у жінок.Побічна діяГоловний біль, запаморочення, астенія, порушення сну (сонливість або безсоння), ретроградна еякуляція, зниження лібідо, пріапізм, біль у спині, риніт; ортостатична гіпотензія, непритомність, тахікардія, відчуття серцебиття, біль у грудній клітці; нудота, блювання, запор чи діарея; алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні препарату з циметидином відзначається підвищення концентрації тамсулозину у плазмі крові, а з фуросемідом – знижується. Диклофенак та непрямі антикоагулянти дещо збільшують швидкість виведення тамсулозину. Діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптйлін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин не змінюють вільну фракцію тамсулозину у плазмі людини in vitro. Тамсулозин також не змінює вільні фракції діазепаму, пропранололу, трихлорметіазиду та хлормадинону. У дослідженнях in vitro не було виявлено взаємодії на рівні печінкового метаболізму з амітриптіліном, сальбутамолом, глібенкламідом та фінастеридом. Інші альфа 1-адреноблокатори, інгібітори ацетилхолінестерази, алпростадил, анестетики, діуретики, леводопа, антидепресанти, бета-адреноблокатори, блокатори "повільних" кальцієвих каналів, нітрати та етанол можуть посилювати ефект гіпотензії.Спосіб застосування та дозиВсередину по 0,4 мг на добу, запиваючи достатньою кількістю води. Капсули приймають повністю, не розжовуючи, після першого їди.ПередозуванняСимптоми: виражене зниження артеріального тиску тахікардія. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного (натрію сульфату), симптоматична терапія (горизонтальне становище пацієнта, лікарські засоби, що збільшують об'єм циркульованої крові, судинозвужуючі лікарські засоби), контроль функції нирок. Діаліз є малоефективним (інтенсивно зв'язується з білками плазми).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і при використанні інших альфа 1-адреноблокаторів, при лікуванні препаратом в окремих випадках може спостерігатися зниження артеріального тиску, що може призвести до непритомного стану. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість) пацієнт повинен сісти або лягти, і залишатися в цьому положенні доти, доки ознаки не зникнуть. Перш ніж розпочати терапію препаратом, пацієнт повинен бути обстежений, щоб виключити наявність інших захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія простати. Перед початком лікування та регулярно під час терапії має виконуватися пальцеве ректальне обстеження і, якщо потрібно, визначення специфічного антигену простати (PSA). У хворих із порушенням функції нирок зміни режиму дозування не потрібно.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Діюча речовина: піпемідової кислоти тригідрат – 236,0 мг, у перерахунку на піпемідову кислоту – 200,0 мг; Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію (примогель, гліколят натрію крохмалю), лактози моногідрат (цукор молочний); Склад желатинової капсули: кришка: титану діоксид, барвник діамантовий блакитний, барвник хіноліновий жовтий, желатин; корпус: титану діоксид, желатин. Капсули, 200мг. По 10, 15 або 20 капсул у контурне осередкове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 40, 60, 80 капсул у банку полімерну з поліпропілену з кришкою натягується з поліетилену високого тиску або в банку полімерну з поліетилену низького тиску з кришкою натягується з поліетилену низького тиску або з кришкою нагвинчується з поліетилену низького тиску. Кожну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 або 10 контурних осередкових упаковок з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №1 з білим корпусом та зеленою кришкою. Вміст капсул – порошок від білого з жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору, допускається комкування порошку.Фармакотерапевтична групаПротимікробний засіб - хінолон.ФармакокінетикаПісля перорального застосування швидко всмоктується, біодоступність становить 30-60%. Після прийому внутрішньо дози 400 мг максимальна концентрація піпемідової кислоти (3,5 мкг/мл) досягається через 70-80 хвилин. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 30% і залежить від концентрації піпемідової кислоти у сироватці крові. Високі концентрації піпемідової кислоти створюються в нирках, сечі та рідині передміхурової залози. Піпемідова кислота, як і інші хінолонові сполуки, проникає через плаценту та у слідових кількостях у материнське молоко. Піпемідова кислота переважно виділяється з організму через нирки у постійній формі. У добовому сечі визначається 50-85% введеної дози препарату. Виділення піпемідової кислоти залежить від кліренсу креатиніну. Період напіввиведення препарату за нормальної функції нирок становить 2 години 15 хвилин, а загальний кліренс 6,3 мл/хв. У хворих з порушеннями функцій нирок відзначаються дещо вищі концентрації піпемідової кислоти у плазмі крові, ніж у здорових добровольців. Період напіввиведення з плазми крові подовжений і становить 5,7-16 годин.ФармакодинамікаНалежить до групи хінолонових препаратів і застосовується при лікуванні інфекцій сечовивідних шляхів, що викликаються чутливими до піпемідової кислоти збудниками. Піпемідова кислота пригнічує бактеріальну ДНК-топоізомеразу II, що призводить до дезінтеграції бактеріальної ДНК. Така дія більш виражена щодо мікроорганізмів, що знаходяться у фазі проліферації. Високі концентрації піпемідової кислоти пригнічують як синтез РНК, так і синтез бактеріальних білків. Препарат має бактерицидну дію на більшість грамнегативних аеробних мікроорганізмів (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pneudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp. та ін.). Відсоток виникнення стійкості становить від 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pneudomonas aeruginosa). Грампозитивні мікроорганізми мають стійкість до піпемідової кислоти. Не активний щодо анаеробів. Піпемідова кислота створює високі концентрації у сечі, активність посилюється при олужненні сечі.Показання до застосуванняГострі та хронічні/інфекційно-запальні захворювання сечовивідних шляхів, спричинені чутливими до піпемідової кислоти мікроорганізмами, у тому числі: пієлонефрит, цистит, простатит.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до піпемідової кислоти або до будь-якого з компонентів препарату; тяжкі порушення функції печінки (в т.ч. цирозу); тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну (КК)) захворювання центральної нервової системи (епілепсія та інші неврологічні стани зі зниженим судомним порогом); порфірія; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; алергічні реакції на хінолони в анамнезі; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років (період формування та зростання скелета). З обережністю: Пацієнти з нирковою недостатністю (КК > 10 та літній вік (старше 70 років); порушення мозкового кровообігу; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності протипоказане. Піпемідова кислота виділяється з грудним молоком, тому при призначенні препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання, діарея, псевдомембранозний коліт, гастралгія анорексія, печія, здуття живота або біль у животі, запор. З боку нервової системи: порушення зору, вертиго, біль голови, збудження, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, тремор, тривалі судоми, пов'язані з набряком головного мозку, розлади сну, сенсорні порушення. З боку шкірних покровів: свербіж, висипання, фотосенсибілізація з еритемою, токсичний епідермальний некроліз. Лабораторні показники: гемолітична анемія (у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), еозинофілія, оборотна тромбоцитопенія (у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з нирковою недостатністю). Інші: суперінфекції, гостра артропатія, тендиніт.Взаємодія з лікарськими засобамиПіпемідова кислота викликає інгібування ферменту Р450, у зв'язку з чим при одночасному застосуванні з піпемідовою кислотою сповільнюється метаболізм теофіліну та кофеїну. Період напіввиведення теофіліну збільшується при одночасному застосуванні піпемідової кислоти, його концентрація у сироватці збільшується на 40-80%. Необхідно контролювати концентрацію теофіліну в плазмі під час застосування піпемідової кислоти. На фоні застосування піпемідової кислоти, як та інших антибіотиків хінолонового ряду, відзначається підвищення концентрації кофеїну у сироватці крові (у 2-4 рази). Антациди та сукральфат значно уповільнюють абсорбцію піпемідової кислоти. Інтервал між прийомом даних препаратів має становити щонайменше 2-3 годин. У той же час подібний ефект не спостерігався при одночасному застосуванні циметидину та ранитидину. Піпемідова кислота може посилювати антикоагулянтний ефект варфарину при одночасному прийомі. При одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами можливе виникнення судом. При комбінованому прийомі з аміноглікозидами спостерігається синергізм у відношенні бактерицидної дії.Спосіб застосування та дозиВсередину. Середня добова доза становить 800 мг, поділені на 2 прийоми, тобто. 400 мг (2 капсули) кожні 12 годин, вранці та ввечері перед їдою, запиваючи водою. Курс лікування становить середньому 10 днів. При необхідності курс лікування може бути продовжений залежно від перебігу захворювання, але не більше ніж до 4 тижнів. Лікування циститу у жінок триває 3 дні. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК > 10 та У пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок, а також пацієнтів з печінковою недостатністю легким та середнім ступенем тяжкості корекції дози не потрібно. Під час терапії хворому рекомендується щедре питво.ПередозуванняНемає повідомлень про смерть або виникнення загрозливих для життя побічних ефектів внаслідок передозування препарату. Специфічного антидоту немає. Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, біль голови, сплутаність свідомості, тремор, судоми. Лікування: промивання шлунка після недавнього прийому (менше 4 годин), прийом активованого вугілля, форсований діурез, гемодіаліз, з появою побічних ефектів з боку нервової системи (включаючи епілептичні судоми) призначають симптоматичну терапію (діазепам). У разі передозування пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПобічні ефекти в більшості випадків слабкі і минущі, як правило, не потребують відміни препарату. У разі появи алергічних реакцій до препарату необхідно припинити його застосування. У процесі лікування слід уникати ультрафіолетового опромінення через високий ризик виникнення фотосенсибілізації. У пацієнтів з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази може розвиватися гемолітична анемія. При тривалому застосуванні препарату слід стежити за загальними показниками крові, визначати функції печінки та нирок та повторювати визначення чутливості мікрофлори до препарату. Протягом курсу лікування необхідно збільшити кількість рідини, що споживається (під контролем діурезу). З обережністю призначати пацієнтам старше 70 років (через підвищену частоту виникнення побічних ефектів у осіб похилого віку) та пацієнтам з порушенням функції нирок (КК > 10 та Дотримуватись обережності при призначенні препарату пацієнтам, які мають в анамнезі порушення мозкового кровообігу (у тому числі крововилив у головний мозок, спазми судин головного мозку), а також судоми. Може спостерігатися хибнопозитивна реакція на глюкозу сечі при використанні реактиву Бенедикту або розчину Феллінга. Рекомендується використовувати ферментативні реакції з глюкозооксидазою. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування пацієнт повинен утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептом