Урология Ранбакси

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: алфузозину гідрохлорид (у складі гранул) 10 мг. допоміжні речовини: гранули: лактоза безводна – 70 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2 мг, повідон (PVP-K30) – 2 мг, тальк – 0.5 мг, магнію стеарат – 0.5 мг; суміш для створення таблетки шляхом компресії: лактоза безводна - 7 мг, гіпромелоза - 85 мг, гіпоролоза - 155 мг, повідон (PVP-K30) - 13 мг, кремнію діоксид колоїдний - 1 мг, тальк - 2 мг, магнію стеарат - 2 мг . 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки пролонгованої дії від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі, без оболонки; з гравіюванням "RY 10" на одній із сторін.Фармакотерапевтична групаАльфа-адреноблокатор, що діє переважно на постсинаптичні α1- адренорецептори . Блокуючи α 1 -адренорецептори, розташовані в трикутнику та сфінктері сечового міхура, сечівнику, алфузозин усуває спазм гладком'язових волокон, що призводить до зменшення опору відтоку сечі. Знижує тонус гладкої мускулатури артерій та вен. Зменшує ОПСС та системний АТ.Клінічна фармакологіяПрепарат, що застосовується при порушеннях сечовипускання, пов'язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Альфа1-адреноблокатор.Показання до застосуванняЛікування функціональних проявів доброякісної гіперплазії передміхурової залози за відсутності можливості хірургічного втручання, а також у випадках прогресуючого зростання, особливо у пацієнтів похилого віку.Протипоказання до застосуванняВказівки в анамнезі на ортостатичну гіпотензію, одночасне застосування інших альфа-адреноблокаторів, підвищена чутливість до алфузозину.Побічна діяЗ боку травної системи: біль в епігастрії, нудота, діарея; рідко – сухість у роті. З боку центральної нервової системи: запаморочення, біль голови; рідко – сонливість. З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, ортостатична гіпотензія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж. Інші: нездужання; рідко – набряки, біль за грудиною.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні алфузозину з антигіпертензивними засобами (особливо блокаторами кальцієвих каналів) можливе виражене зниження артеріального тиску, аж до розвитку колапсу. При одночасному застосуванні алфузозину із засобами для загальної анестезії можливий розвиток нестабільності АТ під час наркозу. Несумісний з іншими альфа 1 -адреноблокаторами.Спосіб застосування та дозиВсередину – по 2.5 мг 3 рази на добу. Для пацієнтів старше 65 років – початкова доза становить 2.5 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері); надалі доза може бути збільшена (але не більше 10 мг на добу).Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовують у хворих на ІХС, стенокардію. Якщо спостерігається погіршення перебігу стенокардії, алфузозин слід відмінити. З обережністю застосовують у пацієнтів старше 75 років та пацієнтам із вираженими порушеннями функції нирок.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Дозування: 400 мг Фасування: N10 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: блистер Производитель: Ранбакси Завод-производитель: Ranbaxy(Индия/Россия) Действующее вещество: Норфлоксацин. .

Дозування: 400 мг Фасування: N20 Форма випуску таб. покриті плівковою оболонкою Упаковка: блістер Виробник: Ранбаксі Завод-виробник: Ranbaxy(Індія/Росія) Діюча речовина: Норфлоксацин. .

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: тамсулозин гідрохлорид 400 мкг; Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) дисперсія; Кишковорозчинна оболонка: метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) дисперсія, натрію гідроксид, триацетин, тальк очищений, титану діоксид; Склад оболонки капсули: корпус - желатин, барвник закатно-жовтий, барвник червоний (Понсо 4 R), барвник діамантовий блакитний, барвник хінолін жовтий, титану діоксид; криитечка - желатин, барвник заліза оксид жовтий, барвник діамантовий блакитний, барвник азорубін, титану діоксид; Склад чорнила для напису: активоване вугілля, шелак. Капсули пролонгованої дії 400 мкг. 10 капсул у блістері з алюмінієвої фольги та ПВХ/ПВдХ: 1, 3, 10 блістерів у картонній пачці з інструкцією із застосування.Опис лікарської формиТверді желатинові капсули №2 з помаранчевим корпусом та коричневою кришечкою, з надрукованим чорним чорнилом "R" на кришечці та "TSN 400" на корпусі, вміст капсул білі або майже білі гранули.Фармакотерапевтична групаАльфа 1 – адреноблокатор.ФармакокінетикаПісля прийому препарату внутрішньо, натще в дозі 400 мкг, абсорбція тамсулозину становить більше 90% у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). Біодоступність препарату становить близько 100%. Після одноразового прийому внутрішньо 0,4 мг максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 4-5 годин при прийомі натще, і через 6-7 годин при прийомі після їди. Біодоступність препарату збільшується на 30%, а максимальна концентрація в плазмі на 40-70% при прийомі натще, у порівнянні з тими ж показниками після їди. У стані рівноважної концентрації (через 5 днів курсового прийому) максимальна концентрація тамсулозину у плазмі крові на 60-70% вища, ніж після одноразового прийому препарату. Зв'язування із білками плазми становить 94-99%. Об'єм розподілу становить 0,2 л/кг. Препарат активно метаболізується ізоферментами сімейства цитохромів Р450 (переважно ізоферментами CYP3A4 та CYP2D6) у печінці, і менш ніж 10% препарату виводяться із сечею у незміненому вигляді.Тому пригнічення цих ізоферментів (внаслідок прийому відповідних препаратів) може призвести до підвищеної концентрації тамсулозину в плазмі. Більшість тамсулозину присутня у крові у незміненому вигляді. Препарат та його метаболіти переважно виводяться із сечею (76%), з калом (21%). Період напіввиведення препарату при одноразовому прийомі лікарської форми капсули пролонгованої дії становить 14-15 годин.ФармакодинамікаОмсулозин вибірково та конкурентно блокує постсинаптичні альфа1А-адренорецептори, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та передміхурової частини уретри, а також альфа1D-адренорецептори, що знаходяться переважно у тілі сечового міхура. Це призводить до зниження тонусу гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура, передміхурової частини уретри та поліпшення функції детрузора, внаслідок чого зменшуються симптоми обструкції та подразнення, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози. Терапевтичний ефект зазвичай розвивається через 2 тижні після початку прийому препарату, хоча у деяких пацієнтів зменшення симптомів відзначається вже після прийому першої дози. Здатність тамсулозину впливати на альфа 1А-адренорецептори в 20 разів перевершує його здатність взаємодіяти з альфа 1B-адренорецепторами, які розташовані в гладких м'язах судин. Завдяки такій високій селективності препарат не викликає клінічно значущого зниження системного артеріального тиску (АТ) як у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, так і у пацієнтів із нормальним вихідним АТ.Показання до застосуванняЛікування функціональних симптомів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до тамсулозину гідрохлориду або будь-якого іншого компонента препарату. Тяжка печінкова недостатність. Ортостатична гіпотензія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю: тяжка ниркова недостатність (зниження кліренсу креатиніну нижче 10 мл/хв), гостра печінкова недостатність.Побічна діяПо частоті побічні ефекти було поділено такі категорії: дуже часті >=1:10; часті >=1:100 і = 1:1000 і = 1:10000 та < 1:1000; дуже рідкісні <1:10000. Порушення загального стану: рідко – астенія, біль у грудях, біль у спині; дуже рідко – зубний біль. З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення; рідко - непритомність, порушення сну (сонливість чи безсоння). З боку органів зору: дуже рідко – нечіткість зорового сприйняття; поодинокі випадки – інтраопераційна нестабільність райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці) під час операції з приводу катаракти у пацієнтів, що підвищує ризик ускладнень під час та після операції. З боку серцево-судинної системи: нечасто - відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія, тахікардія. З боку дихальної системи: рідко – інфекційні захворювання (застудні захворювання, грип та грипоподібні симптоми), фарингіт, посилення кашлю; дуже рідко – синусит, риніт. З боку травної системи: рідко – нудота, блювання, запор, діарея. З боку репродуктивної системи: нечасто – порушення еякуляції; дуже рідко – зниження лібідо, пріапізм. Алергічні реакції: нечасто – шкірний висип, свербіж; рідко – ангіоневротичний набряк, у т.ч. набряк Квінке.Взаємодія з лікарськими засобамиСпільне застосування препарату з сильними та середніми інгібіторами цитохромів Р450 (особливо з ізоферментами CYP3A4 та CYP2D6) (кетоконазол, еритроміцин, пароксетин, тербінафін та ін.) веде до деякого збільшення рівня тамсулозину у плазмі крові. In vitro на рівні печінкового метаболізму взаємодії із сальбутамолом не виявлено. При сумісному застосуванні альфа1 адреноблокаторів (у тому числі тамсулозину) та інгібіторів ФДЕ-5, можливе зниження артеріального тиску, а також існує потенційний ризик симптоматичної гіпотензії, оскільки обидва препарати мають судинорозширювальну дію. Коригування дози не потрібне при застосуванні препарату з ніфедипіном, атенололом, еналаприлом, дигоксином та теофіліном. При одночасному застосуванні з циметидином відмічено деяке підвищення концентрації тамсулозину у плазмі. Спільне застосування з фуросемідом призводить до незначного зниження всмоктування тамсулозину, що не потребує корекції дози. Існує ризик посилення гіпотензивного ефекту при спільному вживанні з анестетиками та іншими альфа1-адреноблокаторами. Диклофенак та варфарин можуть дещо збільшити швидкість елімінації тамсулозину.Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають по 1 капсулі (400 мкг) на добу після їди в один і той же час, запиваючи достатньою кількістю води. Капсулу не рекомендується розжовувати, оскільки це може вплинути на швидкість вивільнення тамсулозину. У разі відсутності терапевтичного ефекту після 2-4 тижнів прийому препарату у дозі 400 мкг, добова доза Омсулозину може бути збільшена до 800 мкг. Перерваний курс лікування Омсулозином незалежно від добової дози (400 або 800 мкг) слід відновлювати з дози препарату 400 мкг на добу.ПередозуванняВипадків гострого передозування препарату не було. Симптоми: можливе виникнення ортостатичної гіпотензії. Лікування: кардіотропна терапія. Якщо симптоми залишаються, слід ввести об'ємозамінні розчини або судинозвужувальні препарати. Для запобігання подальшому всмоктуванню препарату можливе промивання шлунка, прийом активованого вугілля або осмотичного проносного. Для відновлення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень (ЧСС) необхідно перевести пацієнта у горизонтальне положення. Гемодіаліз є неефективним, т.к. тамсулозин активно зв'язується із білками плазми.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не призначений для лікування гіпертензії. При сумісному прийомі Омсулозину з альфа1-адреноблокаторами в поодиноких випадках можливий розвиток ортостатичної гіпотензії (постуральна гіпотензія, запаморочення), що призводить до непритомності. При перших ознаках ортостатичної гіпотензії (запаморочення, слабкість), пацієнт повинен сісти або лягти і залишатися в цьому положенні доти, поки перераховані вище ознаки не зникнуть. Перед початком застосування Омсулозину необхідно уточнити діагноз та виключити захворювання з аналогічними симптомами. Також пацієнтам необхідно проходити регулярні обстеження (включаючи визначення концентрації специфічного простатичного антигену (ПСА), якщо необхідно) та після лікування. При оперативних втручаннях щодо катаракти, на фоні прийому препарату можливий розвиток синдрому інтраопераційної нестабільності райдужної оболонки ока (синдром вузької зіниці), що необхідно враховувати хірургу для передопераційної підготовки пацієнта та при проведенні операції. Пацієнтам з легким або помірним ступенем порушення функції печінки, а також пацієнтам з нирковою недостатністю коригування дози не потрібне. У пацієнтів похилого віку можлива підвищена чутливість до дії препарату. Перед прийомом препарату пацієнт повинен повідомити про можливість виникнення приапізму, оскільки цей стан може призвести до імпотенції без належного лікування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування препаратом необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними видами діяльності.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. Активна речовина: толтеродину тартрат 2 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), діоксид кремнію колоїдний, магнію стеарат. Склад оболонки: ;барвник опадрай білий (OY-S-58910) (гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 400, тальк), вода очищена (випаровується в процесі виробництва). 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.Опис лікарської формиТаблетки, покриті плівковою оболонкою; білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі.Фармакотерапевтична групаАнтагоніст м-холінорецепторів, що локалізуються в сечовому міхурі та слинних залозах. Знижує скорочувальну функцію сечового міхура та зменшує слиновиділення. Викликає неповне спорожнення сечового міхура, збільшує кількість залишкової сечі та зменшує тиск детрузора. Стійкий терапевтичний ефект толтеродину досягається через 4 тижні. Толтеродин і його активний метаболіт 5-гідроксиметил високо специфічні щодо мускаринових рецепторів, мають селективність щодо рецепторів сечового міхура (порівняно з рецепторами слинних залоз).ФармакокінетикаВсмоктування. ;Після прийому препарату всередину толтеродин швидко абсорбується із ШКТ. ;Cmax ;у сироватці досягається через 1-3 год. Величина ;Cmax ;підвищується пропорційно дозі толтеродину в інтервалі від 1 до 4 мг. Абсолютна біодоступність толтеродину становить 65% у осіб зі зниженим метаболізмом (позбавлених CYP2D6) та 17% у осіб з підвищеним метаболізмом (більшість пацієнтів). Їжа не впливає на експозицію незв'язаного толтеродину та активного 5-гідроксиметильного метаболіту у осіб з підвищеним метаболізмом, хоча рівень толтеродину підвищується, коли його приймають під час їжі. Розподіл. Рівноважна концентрація досягається протягом 2 діб. Об'єм розподілу толтеродину; - 113 л. Метаболизм. Толтеродин в основном метаболизируется в печени с помощью полиморфного фермента ;CYP2D6 ;с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита. У лиц с пониженным метаболизмом (с недостаточностью ;CYP2D6) толтеродин подвергается дезалкилированию изоферментами ;CYP3A4 ;с образованием N-дезалкилированного толтеродина, не обладающего фармакологической активностью. Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом; несвязанные фракции составляют 3,7 и 36%, соответственно. Выведение. Системный клиренс толтеродина у лиц с повышенным метаболизмом составляет около 30 л/ч, а ;T1/2 ;— 2–3 ч. ;T1/2 ;5-гидроксиметильного метаболита составляет 3–4 ч. После введения 14C-толтеродина примерно 77% радиоактивной метки выводится с мочой и 17% ;— с калом, при этом менее 1% ;— в неизмененном виде и около 4% ;— в виде активного метаболита. Карбоксилированный метаболит и соответствующий ему дезалкилированный метаболит составляют около 51 и 29% от того количества, что выводится с мочой. Фармакокинетика в особых клинических случаях. Снижение клиренса и удлинение ;T1/2 ;(до 10 ч) толтеродина у лиц с пониженным метаболизмом ведет к повышению его концентрации (примерно в 7 раз) на фоне не поддающихся обнаружению концентраций 5-гидроксиметильного метаболита. Вследствие этого величина ;AUC ;толтеродина у лиц с пониженным метаболизмом близка к сумме величин ;AUC ;толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита у пациентов с повышенным метаболизмом при одинаковом режиме дозирования. Следовательно, безопасность, переносимость и клинический эффект препарата одинаковы, независимо от фенотипа. Величина ;AUC ;толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита повышается примерно в 2 раза у больных с циррозом печени.Клиническая фармакологияПрепарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.Показання до застосуванняГіперрефлексія (гіперактивність, нестабільність) сечового міхура, що проявляється частими, імперативними позивами до сечовипускання та/або нетримання сечі.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; затримка сечі; закритокутова глаукома (що не піддається лікуванню); міастенія; язвений коліт; мегаколон; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік. З обережністю: ; обструкція сечовивідних шляхів, обструктивні ураження шлунково-кишкового тракту, невропатія, невправна грижа.Побічна діяТолтеродин може викликати легкі або помірно виражені антимускаринові ефекти, такі як сухість у роті, диспепсія та зниження виділення слізної рідини. Визначення категорій частоти побічних ефектів (відповідно до ВООЗ): дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 та <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними). З боку нервової системи: нечасто - головний біль, запаморочення, сонливість, нервозність, парестезії; рідко – порушення свідомості; частота невідома – занепокоєння. З боку травної системи: ; нечасто - диспепсія, запор, біль у животі, метеоризм, блювання; рідко – гастроезофагеальний рефлюкс. З боку дихальної системи: частота невідома - синусит. З боку імунної системи: рідко - алергічні реакції. З боку органу зору: порушення зору (включаючи порушення акомодації), ксерофтальмія (сухість склер). З боку видільної системи: частота невідома - дизурія, затримка сечі. Загальні порушення: нечасто - слабкість, втома, збільшення маси тіла; рідко – біль у грудях, припливи крові до шкіри обличчя.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні Ролітену з іншими препаратами, що мають антихолінергічні властивості, можливе посилення терапевтичної дії та небажаних ефектів. При одночасному застосуванні Ролітену з м-холіноміметиками терапевтична дія препарату може знижуватися. При сумісному застосуванні Ролітену з метоклопрамідом та цизапридом можливе послаблення дії останніх. Можлива фармакокінетична взаємодія з іншими препаратами, які метаболізуються системою цитохрому Р450 (CYP2D6 або CYP3A4) або інгібують їх. Однак спільне застосування Ролітену з флуоксетином (сильний інгібітор ;CYP2D6, який метаболізується до норфлуоксетину, що є інгібітором ;CYP3A4) призводить тільки до незначного збільшення загальної ;AUCтолтеродину та його активного 5-гідроксиметильного метаболіту. Слід уникати одночасного лікування сильними інгібіторами CYP3A4, такими як антибіотики групи макролідів (еритроміцин та кларитроміцин) або протигрибкові засоби (кетоконазол, ітраконазол та міконазол). При проведенні клінічних випробувань встановлено відсутність взаємодії Ролітену з варфарином або комбінованими пероральними контрацептивами (які містять етинілестрадіол/левоноргестрел). Клінічне дослідження із застосуванням метаболічних зондів не дало жодних вказівок на те, що толтеродин здатний інгібувати активність ;CYP2D6, ;CYP2С19, ;CYP3А4 або ;CYP1А2.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо по 2 мг 2 рази на добу. При печінковій та/або нирковій недостатності, а також у разі розвитку побічних ефектів дозу знижують до 1 мг 2 рази на добу. Через 6 місяців слід оцінити необхідність подальшого лікування.ПередозуванняНайбільша доза, яку отримували добровольці, становила 12,8 мг толтеродину тартрату за 1 прийом. Симптоми: порушення акомодації та хворобливі позиви на сечовипускання. Можливі галюцинації, сильне збудження, судоми, дихальна недостатність, тахікардія, затримка сечі, розширення зіниць. Лікування: ; промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія: при виражених центральних антихолінергічних ефектах (в т.ч.; галюцинаціях); - фізостигмін; при судомах або вираженому збудженні; - бензодіазепіни; при тахікардії; - бета-адреноблокатори; при дихальній недостатності; - Штучне дихання; при затримці сечовипускання; - Катетеризація; при розширенні зіниць; - пілокарпін у вигляді очних крапель та/або переведення пацієнта в темне приміщення.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПеред початком лікування слід виключити органічні причини частих та імперативних позивів на сечовипускання. Ролітен не рекомендують призначати дітям, оскільки в даний час безпека та ефективність застосування препарату у цієї категорії пацієнтів не вивчена. Жінкам дітородного віку слід застосовувати надійні методи контрацепції під час терапії Ролітеном. Вплив на здатність до керування автомобілем та управління механізмами. ;Оскільки Ролітен може викликати порушення акомодації і знижувати швидкість психомоторних реакцій, питання можливості занять потенційно небезпечними видами діяльності слід вирішувати лише після оцінки індивідуальної реакції пацієнта на препарат.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему