Угревая сыть, акне Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

Склад, форма випуску та упаковкаГель – 1 р.: Адапален мікросферичний 10,0 мг, що містить: адапален мікронізований 1,0 мг, метилметакрилату, ізобутилметакрилату та етиленгліколю диметакрилату кросполімер ("GANZPEARL GMP 0820") 9,0 мг; Кліндаміцину фосфат 11.89 мг, еквівалент кліндаміцину 10,0 мг; Допоміжні речовини: Динатрія едетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропіленгліколь 80,0 мг, метилпарагідроксибензоат 1,0 мг, феноксиетанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, 10 , вода очищена до 1 р. По 15 г або по 30 г тубу з ламінованої алюмінієвої фольги. Туба разом із інструкцією із застосування поміщається у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування вугрової висипки.ФармакокінетикаАбсорбція адапалена через шкіру дуже низька (близько 4% дози). Виведення з організму відбувається, головним чином, із жовчю. Після зовнішнього застосування кліндаміцину фосфату у плазмі крові та сечі визначаються дуже низькі концентрації кліндаміцину.ФармакодинамікаКомбінований препарат для зовнішнього застосування. Діючими речовинами препарату "Клензит-С мікросфери" є адапален та кліндаміцин. Адапален - метаболіт ретиноїду, що має протизапальну дію та виражену комедонолітичну активність (впливає на відкриті та закриті комедони), нормалізує процеси кератинізації та епідермального диференціювання. Механізм дії адапалена заснований на взаємодії зі специфічними рецепторами епідермальних клітин шкіри. Внаслідок дії адапалена відбувається зменшення зв'язування фолікулярних епідермальних клітин у гирлі сально-волосяного фолікула та прискорення їх відлущування, що зменшує ймовірність утворення мікрокомедонів. Адапален має протизапальну дію in vivo та in vitro, впливаючи на фактори запалення шляхом інгібування міграції лейкоцитів у вогнищі запалення та метаболізму арахідонової кислоти. Пригнічує хемотаксис та хемокінетичні реакції полінуклеарних клітин у людини. Адапален у препараті Клензит-С мікросфери укладено у мікросфери. Мікросфери є округлі мікроскопічні частинки, виготовлені з синтетичних полімерів.Застосування мікросферної технології знижує ймовірність виникнення побічних ефектів та підвищує стабільність, збільшує біодоступність та ефективність лікарського препарату. Мікросфери мають властивості мікрогубок, що укладають активну речовину і забезпечують його контрольоване в часі вивільнення після нанесення гелю Клензит-С мікросфери на шкіру в сукупності зі зниженням подразнення, поліпшенням фотостабільності та збільшенням пенетрації препарату в шкіру.покращенням фотостабільності та збільшенням пенетрації препарату в шкіру.покращенням фотостабільності та збільшенням пенетрації препарату в шкіру. Кліндаміцину фосфат - бактеріостатичний антибіотик з групи лінкозамідів, має широкий спектр дії, зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани і пригнічує синтез білка в мікробній клітині. Кліндаміцин неактивний in vitro, але після нанесення на шкіру швидко гідролізується фосфатазами в протоках сальних залоз з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність. Показана чутливість усіх досліджених штамів Propionibacterium acnes до кліндаміцину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). Після нанесення кліндаміцину на шкіру кількість жирних кислот на поверхні шкіри зменшується з 14 до 2%.Показання до застосуванняВугровий висип.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять еритроміцин. Вагітність. Період грудного вигодовування. "Клензит-С мікросфери" не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років (дані щодо ефективності та безпеки відсутні). З обережністю: дерматит, екзема, алергічні захворювання, одночасний прийом міорелаксантів, одночасне застосування препаратів, які мають подразнюючу або підсушуючу дію на шкіру. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяУ період вагітності та при грудному вигодовуванні застосування препарату протипоказане.Побічна діяЗ боку органів чуття: відчуття печіння в очах, подразнення повік, свербіж повік, припухлість повік, еритема в області повік. З боку травної системи: біль у животі, шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота, блювання). З боку шкірних покровів: еритема, сухість і лущення шкіри, свербіж, печіння, подразнення шкіри, поколювання, посилення вугрової висипки, контактний дерматит, підвищення продукції сальних залоз, кропив'янка, алергічні реакції, сонячний опік (фотосенсибілізація) у місці нанесення препарату, відчуття дискомфорту , болючість шкіри, припухлість шкіри Інші: фолікуліт, спричинений грамнегативною флорою. У поодиноких випадках можливий розвиток коліту.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося. Проте, не слід одночасно застосовувати інші ретиноїди або антибіотики для зовнішнього застосування або препарати з подібним механізмом дії. Оскільки адапален може викликати місцеве подразнення шкіри у деяких пацієнтів, щоб уникнути кумулятивного ефекту не рекомендується одночасне застосування з іншими засобами, що володіють висушуючим або дратівливим ефектом (лікувальні або абразивні мила та миючі засоби; мила та косметичні засоби, що володіють підсушуючим ефектом; та ін.). Слід бути обережними при сумісному застосуванні з препаратами, які мають подразнюючу або підсушуючу дію, у тому числі містять сірку, резорцинол або саліцилову кислоту (можливе посилення побічної дії). Виявляє антагонізм із еритроміцином. Оскільки системна абсорбція препарату при зовнішньому застосуванні незначна, будь-які лікарські взаємодії з препаратами, що застосовуються системно, є малоймовірними. Існує перехресна стійкість мікроорганізмів до кліндаміцину та лінкоміцину. Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію інших міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у хворих, які отримують препарати цієї групи.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед застосуванням гелю "Клензит-С мікросфери" необхідно очистити та висушити шкіру. Легким дотиком рівномірно наносити гель на уражені ділянки шкіри один раз на день перед сном, уникаючи попадання препарату в очі, на губи та інші слизові оболонки. Терапевтичний ефект розвивається через 1-4 тижні, курс терапії 4-8 тижнів. Повторний курс лікування можливий після консультації із лікарем. З появою подразнення шкіри лікування має бути припинено до зникнення ознак подразнення.ПередозуванняПри зовнішньому застосуванні кліндаміцин може всмоктуватись у кількостях, що викликають системні ефекти. У разі передозування показано проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. При випадковому прийомі препарату необхідно промити шлунок і негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНадмірне нанесення гелю не призводить до швидшого чи кращого результату, водночас можуть відзначатися виражені шкірні реакції - почервоніння, лущення. Слід уникати попадання препарату на слизову оболонку очей та в порожнину рота. Після застосування препарату ретельно вимити руки. При випадковому контакті з чутливими поверхнями (очі, слизові оболонки, пошкодження на шкірі) слід промити цю область водою. У разі виникнення алергічних реакцій або сильного роздратування застосування препарату має бути припинено. Препарат не застосовується за наявності пошкоджень шкіри, екземи, а також у пацієнтів з важким висипом вугрів і при ураженні великих площ поверхні тіла. Уникати прямих сонячних променів, т.к. може виникнути подразнення шкіри. У разі тривалого перебування на сонці не наносити гель за день до цього, а також у день сонячної експозиції та наступного дня. При зовнішньому застосуванні кліндаміцину випадки виникнення діареї та коліту рідкісні, проте, слід виявляти обережність, і при розвитку вираженої чи тривалої діареї препарат слід відмінити та за необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель – 1 р.: Адапален мікросферичний 10,0 мг, що містить: адапален мікронізований 1,0 мг, метилметакрилату, ізобутилметакрилату та етиленгліколю диметакрилату кросполімер ("GANZPEARL GMP 0820") 9,0 мг; Кліндаміцину фосфат 11.89 мг, еквівалент кліндаміцину 10,0 мг; Допоміжні речовини: Динатрія едетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропіленгліколь 80,0 мг, метилпарагідроксибензоат 1,0 мг, феноксиетанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, 10 , вода очищена до 1 р. По 15 г або по 30 г тубу з ламінованої алюмінієвої фольги. Туба разом із інструкцією із застосування поміщається у картонну пачку.Опис лікарської формиОднорідний гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.Фармакотерапевтична групаЗасіб лікування вугрової висипки.ФармакокінетикаАбсорбція адапалена через шкіру дуже низька (близько 4% дози). Виведення з організму відбувається, головним чином, із жовчю. Після зовнішнього застосування кліндаміцину фосфату у плазмі крові та сечі визначаються дуже низькі концентрації кліндаміцину.ФармакодинамікаКомбінований препарат для зовнішнього застосування. Діючими речовинами препарату "Клензит-С мікросфери" є адапален та кліндаміцин. Адапален - метаболіт ретиноїду, що має протизапальну дію та виражену комедонолітичну активність (впливає на відкриті та закриті комедони), нормалізує процеси кератинізації та епідермального диференціювання. Механізм дії адапалена заснований на взаємодії зі специфічними рецепторами епідермальних клітин шкіри. Внаслідок дії адапалена відбувається зменшення зв'язування фолікулярних епідермальних клітин у гирлі сально-волосяного фолікула та прискорення їх відлущування, що зменшує ймовірність утворення мікрокомедонів. Адапален має протизапальну дію in vivo та in vitro, впливаючи на фактори запалення шляхом інгібування міграції лейкоцитів у вогнищі запалення та метаболізму арахідонової кислоти. Пригнічує хемотаксис та хемокінетичні реакції полінуклеарних клітин у людини. Адапален у препараті Клензит-С мікросфери укладено у мікросфери. Мікросфери є округлі мікроскопічні частинки, виготовлені з синтетичних полімерів.Застосування мікросферної технології знижує ймовірність виникнення побічних ефектів та підвищує стабільність, збільшує біодоступність та ефективність лікарського препарату. Мікросфери мають властивості мікрогубок, що укладають активну речовину і забезпечують його контрольоване в часі вивільнення після нанесення гелю Клензит-С мікросфери на шкіру в сукупності зі зниженням подразнення, поліпшенням фотостабільності та збільшенням пенетрації препарату в шкіру.покращенням фотостабільності та збільшенням пенетрації препарату в шкіру.покращенням фотостабільності та збільшенням пенетрації препарату в шкіру. Кліндаміцину фосфат - бактеріостатичний антибіотик з групи лінкозамідів, має широкий спектр дії, зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани і пригнічує синтез білка в мікробній клітині. Кліндаміцин неактивний in vitro, але після нанесення на шкіру швидко гідролізується фосфатазами в протоках сальних залоз з утворенням кліндаміцину, що має антибактеріальну активність. Показана чутливість усіх досліджених штамів Propionibacterium acnes до кліндаміцину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). Після нанесення кліндаміцину на шкіру кількість жирних кислот на поверхні шкіри зменшується з 14 до 2%.Показання до застосуванняВугровий висип.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до компонентів препарату. Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять еритроміцин. Вагітність. Період грудного вигодовування. "Клензит-С мікросфери" не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років (дані щодо ефективності та безпеки відсутні). З обережністю: дерматит, екзема, алергічні захворювання, одночасний прийом міорелаксантів, одночасне застосування препаратів, які мають подразнюючу або підсушуючу дію на шкіру. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяУ період вагітності та при грудному вигодовуванні застосування препарату протипоказане.Побічна діяЗ боку органів чуття: відчуття печіння в очах, подразнення повік, свербіж повік, припухлість повік, еритема в області повік. З боку травної системи: біль у животі, шлунково-кишкові розлади (діарея, нудота, блювання). З боку шкірних покровів: еритема, сухість і лущення шкіри, свербіж, печіння, подразнення шкіри, поколювання, посилення вугрової висипки, контактний дерматит, підвищення продукції сальних залоз, кропив'янка, алергічні реакції, сонячний опік (фотосенсибілізація) у місці нанесення препарату, відчуття дискомфорту , болючість шкіри, припухлість шкіри Інші: фолікуліт, спричинений грамнегативною флорою. У поодиноких випадках можливий розвиток коліту.Взаємодія з лікарськими засобамиДослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилося. Проте, не слід одночасно застосовувати інші ретиноїди або антибіотики для зовнішнього застосування або препарати з подібним механізмом дії. Оскільки адапален може викликати місцеве подразнення шкіри у деяких пацієнтів, щоб уникнути кумулятивного ефекту не рекомендується одночасне застосування з іншими засобами, що володіють висушуючим або дратівливим ефектом (лікувальні або абразивні мила та миючі засоби; мила та косметичні засоби, що володіють підсушуючим ефектом; та ін.). Слід бути обережними при сумісному застосуванні з препаратами, які мають подразнюючу або підсушуючу дію, у тому числі містять сірку, резорцинол або саліцилову кислоту (можливе посилення побічної дії). Виявляє антагонізм із еритроміцином. Оскільки системна абсорбція препарату при зовнішньому застосуванні незначна, будь-які лікарські взаємодії з препаратами, що застосовуються системно, є малоймовірними. Існує перехресна стійкість мікроорганізмів до кліндаміцину та лінкоміцину. Встановлено, що кліндаміцин порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію інших міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у хворих, які отримують препарати цієї групи.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед застосуванням гелю "Клензит-С мікросфери" необхідно очистити та висушити шкіру. Легким дотиком рівномірно наносити гель на уражені ділянки шкіри один раз на день перед сном, уникаючи попадання препарату в очі, на губи та інші слизові оболонки. Терапевтичний ефект розвивається через 1-4 тижні, курс терапії 4-8 тижнів. Повторний курс лікування можливий після консультації із лікарем. З появою подразнення шкіри лікування має бути припинено до зникнення ознак подразнення.ПередозуванняПри зовнішньому застосуванні кліндаміцин може всмоктуватись у кількостях, що викликають системні ефекти. У разі передозування показано проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. При випадковому прийомі препарату необхідно промити шлунок і негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНадмірне нанесення гелю не призводить до швидшого чи кращого результату, водночас можуть відзначатися виражені шкірні реакції - почервоніння, лущення. Слід уникати попадання препарату на слизову оболонку очей та в порожнину рота. Після застосування препарату ретельно вимити руки. При випадковому контакті з чутливими поверхнями (очі, слизові оболонки, пошкодження на шкірі) слід промити цю область водою. У разі виникнення алергічних реакцій або сильного роздратування застосування препарату має бути припинено. Препарат не застосовується за наявності пошкоджень шкіри, екземи, а також у пацієнтів з важким висипом вугрів і при ураженні великих площ поверхні тіла. Уникати прямих сонячних променів, т.к. може виникнути подразнення шкіри. У разі тривалого перебування на сонці не наносити гель за день до цього, а також у день сонячної експозиції та наступного дня. При зовнішньому застосуванні кліндаміцину випадки виникнення діареї та коліту рідкісні, проте, слід виявляти обережність, і при розвитку вираженої чи тривалої діареї препарат слід відмінити та за необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Чи не вивчалося.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему