Угревая сыть, акне Байер Фарма АГ

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування 15% - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота (мікронізована) – 150 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 80, лецитин, поліакрилова кислота, тригліцериди, гідроксид натрію, динатрію едетат, бензойна кислота, вода очищена. 5/15/30/50 г - туби алюмінієві ламіновані, пачки картонні.Опис лікарської формиНепрозорий гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г гелю 3,6 % загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, а також зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionоbacterium acnes та Staphyloccocus epidermidis. Механізм дії азелаїнової кислоти при розацеа невідомий. Можна припустити, що протизапальний ефект обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул; розацеа, у тому числі за наявності папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (розацеа). Обережно: бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням; слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз, після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: свербіж, печіння та біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, набряк очей, набряк обличчя, задишка), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – контактний дерматит, акне (вугровий висип). Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: свербіж, печіння, біль; часто – у місці нанесення: сухість, висипання, парестезія, набряк**; рідко – у місці нанесення: еритема (почервоніння), десквамація* (відшарування епідермісу), відчуття тепла, депігментація (знебарвлення) шкіри, дискомфорт**, кропив'янка*; частота невідома: подразнення на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. Виноски: * – для вугрової висипки, ** – для розацеаВзаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням гелю слід ретельно вимити шкіру водою або м'яким косметичним очищаючим засобом, потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати окюзійні пов'язки. Після кожного нанесення гелю на шкіру слід мити руки. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см гелю достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні розацеа не встановлена. Важливо, щоб Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування, при необхідності можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 2 місяців при лікуванні розацеа поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування Скінорен® і звернутися до лікаря. У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість гелю при кожному нанесенні або скоротити частоту гелю до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка,проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.ПередозуванняЯвлення передозування при зовнішньому застосуванні не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання гелю в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки, у тому числі очі, рот необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей не минає, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування препарату Скінорен слід мити руки. Під час лікування препаратом Скінорен® розацеа рекомендується відмовитися від застосування косметичних засобів із вмістом спирту, спиртових розчинів та в'яжучих засобів, абразивних або відлущувальних засобів (для пілінгу). Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може викликати подразнення на шкірі. Під час постреєстраційного спостереження,рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування 15% - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота (мікронізована) – 150 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 80, лецитин, поліакрилова кислота, тригліцериди, гідроксид натрію, динатрію едетат, бензойна кислота, вода очищена. 5/15/30/50 г - туби алюмінієві ламіновані, пачки картонні.Опис лікарської формиНепрозорий гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г гелю 3,6 % загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, а також зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionоbacterium acnes та Staphyloccocus epidermidis. Механізм дії азелаїнової кислоти при розацеа невідомий. Можна припустити, що протизапальний ефект обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул; розацеа, у тому числі за наявності папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (розацеа). Обережно: бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням; слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз, після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: свербіж, печіння та біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, набряк очей, набряк обличчя, задишка), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – контактний дерматит, акне (вугровий висип). Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: свербіж, печіння, біль; часто – у місці нанесення: сухість, висипання, парестезія, набряк**; рідко – у місці нанесення: еритема (почервоніння), десквамація* (відшарування епідермісу), відчуття тепла, депігментація (знебарвлення) шкіри, дискомфорт**, кропив'янка*; частота невідома: подразнення на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. Виноски: * – для вугрової висипки, ** – для розацеаВзаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням гелю слід ретельно вимити шкіру водою або м'яким косметичним очищаючим засобом, потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати окюзійні пов'язки. Після кожного нанесення гелю на шкіру слід мити руки. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см гелю достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні розацеа не встановлена. Важливо, щоб Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування, при необхідності можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 2 місяців при лікуванні розацеа поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування Скінорен® і звернутися до лікаря. У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість гелю при кожному нанесенні або скоротити частоту гелю до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка,проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.ПередозуванняЯвлення передозування при зовнішньому застосуванні не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання гелю в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки, у тому числі очі, рот необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей не минає, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування препарату Скінорен слід мити руки. Під час лікування препаратом Скінорен® розацеа рекомендується відмовитися від застосування косметичних засобів із вмістом спирту, спиртових розчинів та в'яжучих засобів, абразивних або відлущувальних засобів (для пілінгу). Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може викликати подразнення на шкірі. Під час постреєстраційного спостереження,рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування 15% - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота (мікронізована) – 150 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 80, лецитин, поліакрилова кислота, тригліцериди, гідроксид натрію, динатрію едетат, бензойна кислота, вода очищена. 5/15/30/50 г - туби алюмінієві ламіновані, пачки картонні.Опис лікарської формиНепрозорий гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г гелю 3,6 % загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, а також зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionоbacterium acnes та Staphyloccocus epidermidis. Механізм дії азелаїнової кислоти при розацеа невідомий. Можна припустити, що протизапальний ефект обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул; розацеа, у тому числі за наявності папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (розацеа). Обережно: бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням; слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз, після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: свербіж, печіння та біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, набряк очей, набряк обличчя, задишка), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – контактний дерматит, акне (вугровий висип). Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: свербіж, печіння, біль; часто – у місці нанесення: сухість, висипання, парестезія, набряк**; рідко – у місці нанесення: еритема (почервоніння), десквамація* (відшарування епідермісу), відчуття тепла, депігментація (знебарвлення) шкіри, дискомфорт**, кропив'янка*; частота невідома: подразнення на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. Виноски: * – для вугрової висипки, ** – для розацеаВзаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням гелю слід ретельно вимити шкіру водою або м'яким косметичним очищаючим засобом, потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати окюзійні пов'язки. Після кожного нанесення гелю на шкіру слід мити руки. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см гелю достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні розацеа не встановлена. Важливо, щоб Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування, при необхідності можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 2 місяців при лікуванні розацеа поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування Скінорен® і звернутися до лікаря. У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість гелю при кожному нанесенні або скоротити частоту гелю до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка,проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.ПередозуванняЯвлення передозування при зовнішньому застосуванні не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання гелю в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки, у тому числі очі, рот необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей не минає, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування препарату Скінорен слід мити руки. Під час лікування препаратом Скінорен® розацеа рекомендується відмовитися від застосування косметичних засобів із вмістом спирту, спиртових розчинів та в'яжучих засобів, абразивних або відлущувальних засобів (для пілінгу). Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може викликати подразнення на шкірі. Під час постреєстраційного спостереження,рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГель для зовнішнього застосування 15% - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота (мікронізована) – 150 мг; Допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 80, лецитин, поліакрилова кислота, тригліцериди, гідроксид натрію, динатрію едетат, бензойна кислота, вода очищена. 5/15/30/50 г - туби алюмінієві ламіновані, пачки картонні.Опис лікарської формиНепрозорий гель від білого до білого із жовтуватим відтінком кольору.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г гелю 3,6 % загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, а також зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionоbacterium acnes та Staphyloccocus epidermidis. Механізм дії азелаїнової кислоти при розацеа невідомий. Можна припустити, що протизапальний ефект обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул; розацеа, у тому числі за наявності папул та пустул.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (розацеа). Обережно: бронхіальна астма.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням; слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз, після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: свербіж, печіння та біль у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакції підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, набряк очей, набряк обличчя, задишка), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – контактний дерматит, акне (вугровий висип). Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: свербіж, печіння, біль; часто – у місці нанесення: сухість, висипання, парестезія, набряк**; рідко – у місці нанесення: еритема (почервоніння), десквамація* (відшарування епідермісу), відчуття тепла, депігментація (знебарвлення) шкіри, дискомфорт**, кропив'янка*; частота невідома: подразнення на шкірі, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря. Виноски: * – для вугрової висипки, ** – для розацеаВзаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням гелю слід ретельно вимити шкіру водою або м'яким косметичним очищаючим засобом, потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати окюзійні пов'язки. Після кожного нанесення гелю на шкіру слід мити руки. Гель наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см гелю достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні розацеа не встановлена. Важливо, щоб Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування, при необхідності можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 2 місяців при лікуванні розацеа поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування Скінорен® і звернутися до лікаря. У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість гелю при кожному нанесенні або скоротити частоту гелю до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка,проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.ПередозуванняЯвлення передозування при зовнішньому застосуванні не встановлено.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати попадання гелю в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні препарату на слизові оболонки, у тому числі очі, рот необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо подразнення очей не минає, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування препарату Скінорен слід мити руки. Під час лікування препаратом Скінорен® розацеа рекомендується відмовитися від застосування косметичних засобів із вмістом спирту, спиртових розчинів та в'яжучих засобів, абразивних або відлущувальних засобів (для пілінгу). Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може викликати подразнення на шкірі. Під час постреєстраційного спостереження,рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Зберігайте інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКрем для зовнішнього застосування - 1 г. Активна речовина: азелаїнова кислота – 200 мг; Допоміжні речовини: бензойна кислота, макроголу глицерилстеарат, суміш глицерилстеарата, цетостеарилового спирту, цетилпальмитата та гліцеридів жирних кислот кокосової олії, цетостеарил етилкапронат, пропіленгліколь, гліцерол 85%, вода очищена. 30 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.Опис лікарської формиКрем для зовнішнього застосування: 20% білого кольору, однорідний, матовий.ФармакокінетикаПісля нанесення на шкіру азелаїнова кислота проникає в епідерміс та дерму, проникнення у пошкоджену шкіру відбувається швидше, ніж у непошкоджену. Після одноразового зовнішнього застосування 5 г крему 3,6 % від загальної дози азелаїнової кислоти надходить у системний кровотік. Частина кислоти, що всмокталася, виводиться нирками в незмінному вигляді, частина - у вигляді дикарбонових кислот (С7, С5), що утворюються в результаті бета-окислення.ФармакодинамікаАзелаїнова кислота при терапії вугрової висипки нормалізує порушені процеси кератинізації у фолікулах сальних залоз, зменшує вміст вільних жирних кислот у ліпідах шкіри. Виявляє протимікробну активність щодо Propionobacterium acnes та Staphylococcus epidermidis. Протизапальний ефект також обумовлений зменшенням метаболізму нейтрофілів та зниженням вироблення ними вільно-радикальних форм кисню. Азелаїнова кислота надає залежить від дози і від часу переважна дія на ріст і життєздатність аномальних меланоцитів. Молекулярні механізми цього впливу остаточно не встановлені. Наявні дані дозволяють припустити, що основний ефект азелаїнової кислоти при лікуванні мелазми пов'язаний з пригніченням синтезу ДНК та/або клітинного дихання в аномальних меланоцитах.Показання до застосуванняВугровий висип легкого та середнього ступеня тяжкості, у тому числі за наявності папул та пустул. Гіперпігментація типу мелазми, наприклад, хлоазму.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до азелаїнової кислоти та інших компонентів препарату; дитячий вік до 12 років (вугровий висип), до 18 років (гіперпігментація типу мелазми). З обережністю При бронхіальній астмі.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе лише після погодження з лікарем. Адекватні та строго контрольовані дослідження при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти у вагітних жінок не проводились. Вивчення на тваринах не виявило несприятливої ​​дії азелаїнової кислоти щодо вагітності, внутрішньоутробного розвитку плода, пологів або постнатального розвитку. Потенційний ризик для людини невідомий. При вагітності препарат Скінорен застосовують тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Точно невідомо, чи проникає азелаїнова кислота у грудне молоко. Враховуючи низьку системну абсорбцію азелаїнової кислоти при зовнішньому застосуванні, у період грудного вигодовування препарат Скінорен® застосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. При грудному вигодовуванні необхідно уникати нанесення препарату на область молочних залоз перед годуванням, слід не допускати контакту дітей зі шкірою, у тому числі зі шкірою молочних залоз після нанесення препарату Скінорен®.Побічна діяСпостережені в клінічних дослідженнях та під час постреєстраційного спостереження найчастішими побічними ефектами були: печіння, свербіж та еритема у місці нанесення. Порушення з боку імунної системи: частота невідома – реакція підвищеної чутливості (зокрема ангіоневротичний набряк, контактний дерматит, набряк очей, набряк обличчя), загострення бронхіальної астми. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – себорея, акне (вугровий висип), депігментація (знебарвлення) шкіри; рідко – Хейлі. Загальні розлади та порушення у місці застосування: дуже часто – у місці нанесення: печіння, свербіж, еритема (почервоніння); часто – у місці нанесення: десквамація (відшарування епідермісу), біль, сухість, зміна кольору шкіри, подразнення на шкірі; нечасто – парестезія, дерматит, дискомфорт, набряк; рідко – у місці нанесення: висипання, екзема, відчуття тепла, виразки; частота невідома – висип, кропив'янка. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиКлінічно значимих взаємодій при застосуванні препарату Скінорен не виявлено.Спосіб застосування та дозиЗовнішньо. Перед нанесенням крему слід ретельно промити шкіру чистою водою і потім висушити, або використовувати м'який косметичний засіб, що очищає. Не використовувати оклюзійні пов'язки. Після кожного нанесення крему на шкіру слід мити руки. Крем наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на день (вранці та ввечері), злегка втираючи у шкіру (2,5 см крему достатньо для всієї поверхні обличчя). У дітей віком від 12 до 18 років препарат Скінорен® застосовується при лікуванні вугрової висипки, корекція дози не потрібна. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 12 років при лікуванні вугрової висипки не встановлена. Ефективність та безпека застосування препарату у дітей віком до 18 років при лікуванні мелазми не встановлена. Важливо, щоб препарат Скінорен використовувався регулярно протягом усього періоду лікування.Тривалість лікування індивідуальна та залежить від тяжкості захворювання. Поліпшення настає, як правило, через 4 тижні лікування. При необхідності при лікуванні вугрової висипки можливе застосування препарату Скінорен протягом декількох місяців. При лікуванні мелазми мінімальний період застосування препарату Скінорен – 3 місяці. У період лікування мелазми слід обов'язково застосовувати сонцезахисні засоби з широким спектром захисту від ультрафіолетового (УФ) випромінювання: УФА та УФВ (UVA та UVB), щоб запобігти загостренню захворювання та/або повторній пігментації освітлених ділянок шкіри під впливом сонця. Якщо протягом 1 місяця при лікуванні вугрової висипки та 3 місяців при лікуванні мелазми поліпшення не настало або настало загострення захворювання, слід припинити застосування препарату Скінорен і звернутися до лікаря.У разі появи подразнення на шкірі слід зменшити кількість крему при кожному нанесенні або скоротити частоту застосування крему до 1 разу на день. Можливе короткочасне відміна препарату з подальшим відновленням після зникнення симптомів подразнення у рекомендованій дозі. Застосовуйте препарат тільки відповідно до того способу застосування та в дозах, які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.які вказані в інструкції. У разі потреби, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.ПередозуванняДотепер відомостей про передозування немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТільки для зовнішнього застосування. Слід уникати влучення крему в очі, рот та інші слизові оболонки. При випадковому попаданні крему на слизові оболонки, у тому числі очі, рота, необхідно промити їх великою кількістю води. Якщо роздратування очей не проходить, слід звернутися до лікаря. Після кожного застосування крему Скінорен слід мити руки. Мелазма, розташована в епідермісі або одночасно в епідермісі та дермі, добре піддається лікуванню препаратом Скінорен®. Мелазма, розташована лише у дермі, нечутлива до лікування. Для проведення диференціальної діагностики використовують лампу Вуда. Препарат Скінорен® містить бензойну кислоту, яка може спричинити подразнення на шкірі, подразнення очей та слизових оболонок та пропіленгліколь, який може спричинити подразнення на шкірі.Під час постреєстраційного спостереження рідко повідомлялося про загострення у хворих на бронхіальну астму при зовнішньому застосуванні азелаїнової кислоти. Уважно прочитайте інструкцію перед тим, як розпочати застосування препарату. Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову. Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря. Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначений особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки він може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.і його не слід передавати іншим особам, оскільки воно може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.і його не слід передавати іншим особам, оскільки воно може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему