Слабительное Гротекс ООО

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активні речовини: натрію пікосульфату моногідрат – 7.5 мг; Допоміжні речовини: сорбітол рідкий (не кристалізується) - 643.7мг, натрію бензоат - 2 мг, натрію цитрату дигідрат - 1.5 мг, лимонна кислота безводна - 1.28 мг, натрію гідроксиду розчин 10 М - до рН 4 . до 1 мл. Краплі для внутрішнього прийому 7,5 мг/мл. По 15 або 30 мл у флакон з крапельницею з поліетилену низької щільності та кришкою з контролем першого розтину. По 1 флакону разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиКраплі для внутрішнього прийому у вигляді прозорої, злегка в'язкої, безбарвної або слабо пофарбованої рідини.Фармакотерапевтична групаПроносний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція: незначна, препарат практично повністю метаболізується у стінці кишечника та печінки до неактивного глюкуроніду. Після перорального прийому натрію пікосульфат надходить до товстого кишечника; абсорбція препарату незначна, що виключає ентерогепатичну циркуляцію. У дистальному відділі товстого кишечника відбувається розщеплення натрію пікосульфату з утворенням активного метаболіту, біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метану. Час розвитку проносного ефекту препарату визначається швидкістю вивільнення активного метаболіту та становить 6-12 годин. У системний кровообіг надходить незначна частина препарату. Взаємозв'язок між проносним ефектом активного метаболіту та його концентрацією у сироватці крові відсутня. Після прийому 10 мг препарату внутрішньо приблизно 10,4 % від загальної дози виводиться нирками у вигляді глюкуроніду через 48 годин. При застосуванні вищих доз препарату виведення його нирками загалом зменшується.ФармакодинамікаДіюча речовина – натрію пікосульфат є проносною тріарилметановою групою. Як місцеве проносне, натрію пікосульфат після бактеріального розщеплення в товстому кишечнику має стимулюючу дію на слизову оболонку товстого кишечника, збільшуючи перистальтику, сприяє накопиченню води та електролітів у товстому кишечнику. Це призводить до стимуляції акта дефекації, зменшення часу евакуації та розм'якшення випорожнень. Натрію пікосульфат, будучи проносним засобом, що діє на рівні товстої кишки, стимулює природний процес евакуації вмісту з нижніх відділів шлунково-кишкового тракту. Тому натрію пікосульфат не впливає на перетравлення або всмоктування калорійної їжі або незамінних поживних речовин у тонкому кишечнику.Показання до застосуванняЯк проносний засіб у наступних випадках: запори, зумовлені атонією та гіпотонією товстої кишки (у тому числі у літньому віці, у лежачих хворих, після операцій, після пологів та в період лактації); запори, спричинені прийомом лікарських засобів; для регулювання випорожнення при геморої, проктите, анальних тріщинах (для розм'якшення консистенції калу); захворювання жовчного міхура, синдром подразненої кишки з величезним переважанням запорів; запор, обумовлений дисбактеріозом кишечника, порушення дієти.Протипоказання до застосуваннякишкова непрохідність чи обструктивні захворювання кишечника; гострі захворювання органів черевної порожнини або сильний біль у животі, які можуть супроводжуватися нудотою, блюванням, підвищенням температури тіла, включаючи апендицит; гострі запальні захворювання кишок; підвищена чутливість до натрію пікосульфату або до інших компонентів препарату; тяжка дегідратація; непереносимість фруктози; вагітність (I триместр). З обережністю Використовувати з обережністю людям похилого віку, при гіпокаліємії, підвищенні концентрації магнію в крові, пацієнтам з астенією. Застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня лише під наглядом лікаря.Вагітність та лактаціяДані про достовірні та добре контрольовані дослідження у вагітних жінок відсутні. Тривалий досвід застосування не виявив негативного впливу препарату на вагітність. Прийом препарату у І триместрі вагітності протипоказаний. У II та III триместрах вагітності (як і при використанні інших проносних засобів) прийом препарату можливий лише за призначенням лікаря. Активний метаболіт та його глюкуроніди не виділяються із грудним молоком. Таким чином, препарат може бути використаний у період грудного вигодовування.Побічна діяПри короткочасному прийомі препарату спостерігаються рідко. Можливі побічні ефекти класифікуються за частотою виникнення таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/ 10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні). При тривалому застосуванні препарату у значно підвищених дозах можливі такі порушення: З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – шкірний висип, кропив'янка, свербіж. З боку обміну речовин та живлення: частота невідома – підвищене виведення калію, натрію та інших електролітів, можливий розвиток дегідратації. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – діарея; часто - диспептичні явища, спазми та біль у животі, метеоризм; нечасто – блювання, нудота; частота невідома - больові відчуття в ділянці шлунка та області ануса, посилення моторики кишечника, які проходять при зменшенні дози препарату. З боку імунної системи: частота невідома – алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит. З боку нервової системи: нечасто – запаморочення; частота невідома - головний біль, підвищена стомлюваність, сонливість, судоми, непритомність.Взаємодія з лікарськими засобамиДіуретики та глюкокортикостероїди збільшують ризик порушення електролітного балансу (гіпокаліємії) при прийомі високих доз препарату. Порушення електролітного балансу може підвищувати чутливість до серцевих глікозидів. Спільне застосування препарату та антибіотиків може знижувати послаблюючий ефект препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину. Рекомендується наступний режим дозування: Дорослі та діти старше 10 років: 10-20 крапель (5-10 мг) на добу. Діти 4-10 років: 5-10 крапель (2,5-5 мг) на добу. Рекомендується починати з найменшої дози. Для того, щоб досягти регулярного випорожнення, доза може підвищуватися до максимальної рекомендованої. Не слід перевищувати максимальну добову дозу, що рекомендується. Рекомендована доза для дітей віком до 4 років становить 0,25 мг/кг маси тіла на добу. Це відповідає 1 краплі препарату (0,5 мг натрію пикосульфату) на 2 кг маси тіла на добу. Для отримання проносного ефекту в ранковий час слід приймати препарат напередодні на ніч. Під час застосування флакон слід тримати вертикально. Препарат не обов'язково розчиняти у рідині.ПередозуванняСимптоми При прийомі високих доз можливі діарея, зневоднення, зниження артеріального тиску, порушення водно-електролітного балансу, гіпокаліємія, судоми. Крім того, є повідомлення про випадки ішемії мускулатури товстого кишечника, пов'язані з прийомом доз препарату, які значно перевищують рекомендовані для звичайного лікування запору. Пікодинар, як і інші проносні, при хронічному передозуванні може призвести до хронічної діареї, болю в області живота, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму, сечокам'яної хвороби. У зв'язку з хронічним зловживанням проносними може розвинутись пошкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз та м'язова слабкість, пов'язана з гіпокаліємією. Лікування Для зменшення абсорбції препарату після прийому внутрішньо можна викликати блювання або провести промивання шлунка. Може знадобитися заповнення рідини та корекція балансу електролітів, а також призначення спазмолітичних засобів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і інші проносні засоби, препарат Пікодінар не слід приймати щодня без консультації лікаря більше 10 днів. За потреби щоденного прийому проносних засобів слід з'ясувати причину запорів. Тривале застосування проносних засобів може призвести до порушення водного та електролітного балансу та гіпокаліємії, а також стати причиною «звикання» та запорів внаслідок ефекту «рикошету». Пікодинар слід приймати під медичним наглядом при станах, пов'язаних із порушенням водного та електролітного балансу (наприклад, при тяжкому порушенні функції нирок). Повідомляли про випадки запаморочення та/або непритомність, які збігалися з застосуванням натрію пікосульфату. Аналіз випадків показав, що ці стани пов'язані з непритомністю при дефекації (або непритомністю, спричиненою напругою при дефекації) або пов'язані з вазовагальною реакцією на біль у животі, яка може бути обумовлена ​​запором, і не обов'язково пов'язана з прийомом препарату. Пікодинар ефективний усунення запорів в онкологічних хворих, які отримують великі дози опіоїдів. Дослідження щодо впливу препарату на фертильність не проводилися. У результаті доклінічних досліджень тератогенних ефектів на репродуктивність виявлено був. Препарат містить сорбітол, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози приймати його не рекомендується. Препарат не має смакових якостей, тому його можна додавати дітям у їжу. Діти повинні приймати препарат лише за призначенням лікаря. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилося. Незважаючи на це, пацієнтів слід попередити про можливість розвитку внаслідок вазовагальної реакції (зокрема абдомінального спазму) таких побічних реакцій як запаморочення та/або синкопе. У разі виникнення абдомінального спазму пацієнту слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльності, як керування транспортними засобами або робота з іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКраплі - 1 мл: Активні речовини: натрію пікосульфату моногідрат – 7.5 мг; Допоміжні речовини: сорбітол рідкий (не кристалізується) - 643.7мг, натрію бензоат - 2 мг, натрію цитрату дигідрат - 1.5 мг, лимонна кислота безводна - 1.28 мг, натрію гідроксиду розчин 10 М - до рН 4 . до 1 мл. Краплі для внутрішнього прийому 7,5 мг/мл. По 15 або 30 мл у флакон з крапельницею з поліетилену низької щільності та кришкою з контролем першого розтину. По 1 флакону разом із інструкцією із застосування у пачці з картону.Опис лікарської формиКраплі для внутрішнього прийому у вигляді прозорої, злегка в'язкої, безбарвної або слабо пофарбованої рідини.Фармакотерапевтична групаПроносний засіб.ФармакокінетикаАбсорбція: незначна, препарат практично повністю метаболізується у стінці кишечника та печінки до неактивного глюкуроніду. Після перорального прийому натрію пікосульфат надходить до товстого кишечника; абсорбція препарату незначна, що виключає ентерогепатичну циркуляцію. У дистальному відділі товстого кишечника відбувається розщеплення натрію пікосульфату з утворенням активного метаболіту, біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метану. Час розвитку проносного ефекту препарату визначається швидкістю вивільнення активного метаболіту та становить 6-12 годин. У системний кровообіг надходить незначна частина препарату. Взаємозв'язок між проносним ефектом активного метаболіту та його концентрацією у сироватці крові відсутня. Після прийому 10 мг препарату внутрішньо приблизно 10,4 % від загальної дози виводиться нирками у вигляді глюкуроніду через 48 годин. При застосуванні вищих доз препарату виведення його нирками загалом зменшується.ФармакодинамікаДіюча речовина – натрію пікосульфат є проносною тріарилметановою групою. Як місцеве проносне, натрію пікосульфат після бактеріального розщеплення в товстому кишечнику має стимулюючу дію на слизову оболонку товстого кишечника, збільшуючи перистальтику, сприяє накопиченню води та електролітів у товстому кишечнику. Це призводить до стимуляції акта дефекації, зменшення часу евакуації та розм'якшення випорожнень. Натрію пікосульфат, будучи проносним засобом, що діє на рівні товстої кишки, стимулює природний процес евакуації вмісту з нижніх відділів шлунково-кишкового тракту. Тому натрію пікосульфат не впливає на перетравлення або всмоктування калорійної їжі або незамінних поживних речовин у тонкому кишечнику.Показання до застосуванняЯк проносний засіб у наступних випадках: запори, зумовлені атонією та гіпотонією товстої кишки (у тому числі у літньому віці, у лежачих хворих, після операцій, після пологів та в період лактації); запори, спричинені прийомом лікарських засобів; для регулювання випорожнення при геморої, проктите, анальних тріщинах (для розм'якшення консистенції калу); захворювання жовчного міхура, синдром подразненої кишки з величезним переважанням запорів; запор, обумовлений дисбактеріозом кишечника, порушення дієти.Протипоказання до застосуваннякишкова непрохідність чи обструктивні захворювання кишечника; гострі захворювання органів черевної порожнини або сильний біль у животі, які можуть супроводжуватися нудотою, блюванням, підвищенням температури тіла, включаючи апендицит; гострі запальні захворювання кишок; підвищена чутливість до натрію пікосульфату або до інших компонентів препарату; тяжка дегідратація; непереносимість фруктози; вагітність (I триместр). З обережністю Використовувати з обережністю людям похилого віку, при гіпокаліємії, підвищенні концентрації магнію в крові, пацієнтам з астенією. Застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня лише під наглядом лікаря.Вагітність та лактаціяДані про достовірні та добре контрольовані дослідження у вагітних жінок відсутні. Тривалий досвід застосування не виявив негативного впливу препарату на вагітність. Прийом препарату у І триместрі вагітності протипоказаний. У II та III триместрах вагітності (як і при використанні інших проносних засобів) прийом препарату можливий лише за призначенням лікаря. Активний метаболіт та його глюкуроніди не виділяються із грудним молоком. Таким чином, препарат може бути використаний у період грудного вигодовування.Побічна діяПри короткочасному прийомі препарату спостерігаються рідко. Можливі побічні ефекти класифікуються за частотою виникнення таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/ 10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (нині дані про поширеність побічних реакцій відсутні). При тривалому застосуванні препарату у значно підвищених дозах можливі такі порушення: З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – шкірний висип, кропив'янка, свербіж. З боку обміну речовин та живлення: частота невідома – підвищене виведення калію, натрію та інших електролітів, можливий розвиток дегідратації. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – діарея; часто - диспептичні явища, спазми та біль у животі, метеоризм; нечасто – блювання, нудота; частота невідома - больові відчуття в ділянці шлунка та області ануса, посилення моторики кишечника, які проходять при зменшенні дози препарату. З боку імунної системи: частота невідома – алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит. З боку нервової системи: нечасто – запаморочення; частота невідома - головний біль, підвищена стомлюваність, сонливість, судоми, непритомність.Взаємодія з лікарськими засобамиДіуретики та глюкокортикостероїди збільшують ризик порушення електролітного балансу (гіпокаліємії) при прийомі високих доз препарату. Порушення електролітного балансу може підвищувати чутливість до серцевих глікозидів. Спільне застосування препарату та антибіотиків може знижувати послаблюючий ефект препарату.Спосіб застосування та дозиВсередину. Рекомендується наступний режим дозування: Дорослі та діти старше 10 років: 10-20 крапель (5-10 мг) на добу. Діти 4-10 років: 5-10 крапель (2,5-5 мг) на добу. Рекомендується починати з найменшої дози. Для того, щоб досягти регулярного випорожнення, доза може підвищуватися до максимальної рекомендованої. Не слід перевищувати максимальну добову дозу, що рекомендується. Рекомендована доза для дітей віком до 4 років становить 0,25 мг/кг маси тіла на добу. Це відповідає 1 краплі препарату (0,5 мг натрію пикосульфату) на 2 кг маси тіла на добу. Для отримання проносного ефекту в ранковий час слід приймати препарат напередодні на ніч. Під час застосування флакон слід тримати вертикально. Препарат не обов'язково розчиняти у рідині.ПередозуванняСимптоми При прийомі високих доз можливі діарея, зневоднення, зниження артеріального тиску, порушення водно-електролітного балансу, гіпокаліємія, судоми. Крім того, є повідомлення про випадки ішемії мускулатури товстого кишечника, пов'язані з прийомом доз препарату, які значно перевищують рекомендовані для звичайного лікування запору. Пікодинар, як і інші проносні, при хронічному передозуванні може призвести до хронічної діареї, болю в області живота, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму, сечокам'яної хвороби. У зв'язку з хронічним зловживанням проносними може розвинутись пошкодження ниркових канальців, метаболічний алкалоз та м'язова слабкість, пов'язана з гіпокаліємією. Лікування Для зменшення абсорбції препарату після прийому внутрішньо можна викликати блювання або провести промивання шлунка. Може знадобитися заповнення рідини та корекція балансу електролітів, а також призначення спазмолітичних засобів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯк і інші проносні засоби, препарат Пікодінар не слід приймати щодня без консультації лікаря більше 10 днів. За потреби щоденного прийому проносних засобів слід з'ясувати причину запорів. Тривале застосування проносних засобів може призвести до порушення водного та електролітного балансу та гіпокаліємії, а також стати причиною «звикання» та запорів внаслідок ефекту «рикошету». Пікодинар слід приймати під медичним наглядом при станах, пов'язаних із порушенням водного та електролітного балансу (наприклад, при тяжкому порушенні функції нирок). Повідомляли про випадки запаморочення та/або непритомність, які збігалися з застосуванням натрію пікосульфату. Аналіз випадків показав, що ці стани пов'язані з непритомністю при дефекації (або непритомністю, спричиненою напругою при дефекації) або пов'язані з вазовагальною реакцією на біль у животі, яка може бути обумовлена ​​запором, і не обов'язково пов'язана з прийомом препарату. Пікодинар ефективний усунення запорів в онкологічних хворих, які отримують великі дози опіоїдів. Дослідження щодо впливу препарату на фертильність не проводилися. У результаті доклінічних досліджень тератогенних ефектів на репродуктивність виявлено був. Препарат містить сорбітол, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози приймати його не рекомендується. Препарат не має смакових якостей, тому його можна додавати дітям у їжу. Діти повинні приймати препарат лише за призначенням лікаря. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами Спеціальних клінічних досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилося. Незважаючи на це, пацієнтів слід попередити про можливість розвитку внаслідок вазовагальної реакції (зокрема абдомінального спазму) таких побічних реакцій як запаморочення та/або синкопе. У разі виникнення абдомінального спазму пацієнту слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльності, як керування транспортними засобами або робота з іншими механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему