Сердечно-сосудистые Валента Фармацевтика

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. активна речовина: гідрохлортіазид – 25 мг або 100 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 26,0 мг або 104,0 мг; лактози моногідрат – 75,1 мг або 300,4 мг; кроскармелозу натрію -1,3 мг або 5,2 мг; кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 1,3 мг або 5,2 мг; кальцію стеарат – 1,3 мг або 5,2 мг. Таблетки по 25 мг та 100 мг. По 10 таблеток у контурній осередковій упаковці з полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиКруглі плоскоциліндричні таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору з фаскою для дозування 25 мг, з фаскою та ризиком на одній стороні для дозування 100 мг.Фармакотерапевтична групаДіуретичний засіб.ФармакокінетикаВсмоктується із шлунково-кишкового тракту неповно (60-80 % від прийнятої внутрішньо дози). Зв'язок з білками плазми становить 40 %, видимий обсяг розподілу - 3-4 л/кг. Максимальна концентрація в плазмі визначається через 2-5 годин. Період напіввиведення становить 6-15 годин. Не метаболізується печінкою. Виводиться нирками 95% у незміненому вигляді та близько 4% у вигляді гідролізату-2-аміно-4-хлоро-т-бензенедисульфонаміду (зменшується при лужній сечі) шляхом клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції у проксимальному відділі нефрону. Проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко.ФармакодинамікаТіазидний діуретик середньої тривалості дії. Чинить діуретичну дію, порушує реабсорбцію іонів натрію, хлору, калію, магнію, води в дистальному відділі нефрону. Діуретичний ефект розвивається через 1-2 години, досягає максимуму через 4 години та триває 6-12 годин. Дія знижується при зменшенні швидкості клубочкової фільтрації та припиняється при величині не менше 30 мл/хв. У хворих на нецукровий діабет має антидіуретичну дію (знижує обсяг сечі та збільшує її концентрацію). Має антигіпертензивні властивості і може бути використаний з цією метою як в монотерапії, так і для посилення антигіпертензивної дії інших препаратів. Гіпотензивний ефект розвивається з допомогою розширення артеріол. Тіазиди не впливають на нормальний артеріальний тиск.Антигіпертензивна дія настає через 3-4 дні, але для досягнення оптимального терапевтичного ефекту може знадобитися 3-4 тижні. Тіазидні діуретики знижують виведення кальцію із сечею і тим самим зменшують утворення ниркового каміння.Показання до застосуванняартеріальна гіпертензія (використовується як у монотерапії, так і в комбінації з іншими антигіпертензивними засобами); набряковий синдром різного генезу (хронічна серцева недостатність, нефротичний синдром, гострий гломерулонефрит, хронічна ниркова недостатність, портальна гіпертензія, лікування кортикостероїдами, передменструальний синдром); контроль поліурії, переважно при нефрогенному нецукровому діабеті; профілактика утворення каменів у сечовивідних шляхах (зменшення гіперкальціурії).Протипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до препарату або інших сульфонамідів; анурія; тяжка ниркова (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) або печінкова недостатність; важко-контрольований цукровий діабет; хвороба Аддісона; рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія. З обережністю застосовувати при гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіперкальціємії, у хворих на ішемічну хворобу серця, цироз печінки, у осіб похилого віку, у пацієнтів, які страждають на непереносимість лактози, при прийомі серцевих глікозидів, при подагрі.Вагітність та лактаціяГідрохлортіазид проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. Протипоказано застосування препарату у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах вагітності препарат може призначатися лише у разі гострої необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та/або дитини (існує небезпека розвитку жовтяниці плода або новонародженого, тромбоцитопенії та інших наслідків). При необхідності призначення препарату в період годування груддю слід припинити.Побічна діяЗ боку водно-електролітного обміну та кислотно-лужного балансу виникають частіше за тривалого прийому у високих дозах. Можлива поява гіпокаліємії та гіпохлоремічного алкалозу: сухість у роті, посилення спраги, порушення ритму серця, зміни настрою та психіки, судоми або болі у м'язах, нудота, блювання, незвичайна втома та слабкість. Гіпохлоремічний алкалоз може викликати печінкову енцефалопатію або печінкову кому. Гіпонатріємія: сплутаність свідомості, судоми, апатія, уповільнення процесу мислення, втома, дратівливість. Гіпомагніємія: аритмії. З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, тромбоцитопенія та гемолітична та апластична анемія, лейкоцитопенія. Серцево-судинна система: аритмія, тахікардія, ортостатична гіпотензія, тромбоз, тромбоемболія. З боку сечостатевої системи: гострий інтерстиціальний нефрит, васкуліт, гіперкреатинемія, в окремих випадках можливе зниження потенції. З боку шлунково-кишкового тракту: холецистит або панкреатит, жовтяниця, діарея, сіаладеніт, запор, анорексія, біль у епігастрії. З боку нервової системи: запаморочення, тимчасова розпливчастість зору, головний біль, парестезія, ксантопсія. Метаболічні: гіперглікемія, глюкозурія, гіперурикемія та загострення подагри, гіперкальціємія, гіперліпідемія. Інші: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні препарату з глікозидами наперстянки може збільшитись можливість проявів токсичності препаратів наперстянки (наприклад, підвищена збудливість шлуночка), пов'язаної з гіпокаліємією та гіпомагніємією. Посилює дію недеполяризуючих міорелаксантів. Спільне застосування аміодарону з тіазидними діуретиками може підвищувати ризик виникнення аритмій, пов'язаних із гіпокаліємією. Дія антигіпертензивних препаратів може бути посилена, якщо вони застосовуються одночасно з тіазидами. При сумісному застосуванні з кортикостероїдами або кальцитоніном підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні знижує ефективність пероральних гіпоглікемічних препаратів. Нестероїдні протизапальні препарати, особливо індометацин, знижують антигіпертензивний ефект тіазидів. Одночасне застосування дифлунізалу з гідрохлортіазидом спричиняє значне підвищення рівня останнього у плазмі та зменшує його гіперурикемічну дію. Тіазиди можуть зменшувати дію норадреналіну на артеріальний тиск. Тіазидні засоби можуть збільшувати чутливість до тубокурарину. Етанол та фенобарбітал, діазепам можуть збільшувати антигіпертензивну дію тіазидних діуретиків. Колестирамін може пригнічувати всмоктування тіазидних діуретиків у шлунково-кишковому тракті (знижуючи абсорбцію на 85%). При одночасному застосуванні може підвищити концентрацію солей літію в крові до токсичного рівня. Слід уникати сумісного застосування цих препаратів.Спосіб застосування та дозиВсередину, після їжі. Дозування препарату встановлюється індивідуально. При постійному контролі встановлюється мінімально ефективна доза. Дорослі Як антигіпертензивний засіб: звичайна початкова добова доза препарату становить 25-50 мг одноразово, як засіб монотерапії або в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами. Для деяких пацієнтів може бути достатньою початкова доза 12,5 мг як у вигляді монотерапії або, так і в комбінації. Необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу, що не перевищує 100 мг на добу. Якщо гідрохлортіазид комбінується з іншими гіпотензивними препаратами, може виникнути необхідність знизити дозу іншого препарату, щоб запобігти надмірному зниженню артеріального тиску. Гіпотензивна дія настає через 3-4 дні, проте для досягнення оптимального терапевтичного ефекту може знадобитися 3-4 тижні. Після припинення лікування гіпотензивний ефект зберігається протягом одного тижня. Набряковий синдром різної етіології: звичайна початкова добова доза становить 25-100 мг 1 раз на добу або 1 раз на два дні. Залежно від терапевтичного ефекту, доза може бути знижена до 25-50 мг 1 раз на добу або 1 раз на два дні. У деяких тяжких випадках на початку лікування можуть бути потрібні дози до 200 мг на добу. Передменструальний синдром: звичайна доза становить 25 мг на добу та застосовується від початку прояву симптомів до початку менструації. Нефрогенний нецукровий діабет: звичайна добова доза становить 50-150 мг на кілька прийомів. Діти Дози встановлюються, виходячи з маси тіла дитини. Звичайна педіатрична добова доза становить 1-2 мг/кг маси тіла або 30-60 мг на квадратний метр поверхні тіла, що призначається один раз на добу. Загальна добова доза дітям до 2-х років становить 12,5 - 37,5 мг; у віці від 2 до 12 років – по 37,5 – 100 мг.ПередозуванняСимптоми: Гіпокаліємія (адинамія, параліч, запори, аритмії), сонливість, зниження артеріального тиску, сухість у роті, олігурія, тахікардія. Промити шлунок, прийняти активоване вугілля, ввести препарати калію, інфузія розчинів електролітів. Симптоматичне лікування, специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗастосовувати з обережністю при захворюваннях нирок та виражених порушеннях їхньої функції. У хворих із захворюваннями нирок тіазиди можуть викликати азотемію. У хворих із порушеною функцією нирок може розвиватися кумулятивний ефект препарату. Якщо прогресування захворювання нирок не викликає сумнівів, слід призупинити або перервати терапію діуретиками. Оскільки тіазидні діуретики втрачають свою терапевтичну ефективність, якщо швидкість гломерулярної фільтрації становить менше 39 мл/хв., у таких хворих препаратами вибору є петльові діуретики. Тіазиди слід застосовувати з обережністю у хворих з порушеною функцією печінки або прогресуючими захворюваннями печінки, оскільки невеликі зміни електролітного або водного балансу можуть спричинити печінкову кому. Алергічні реакції найімовірніші у хворих на алергію або бронхіальну астму в анамнезі. Описано можливість загострення перебігу системних захворювань сполучної тканини (системного червоного вовчаку). При тривалому застосуванні препарату необхідно регулярно контролювати рівень електролітів крові та кліренсу креатиніну. У період застосування препарату необхідно рекомендувати пацієнтам дієту, збагачену калієм. При появі ознак дефіциту калію, а також при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, глюкокортикостероїдів та адренокортикотропного гормону показано призначення препаратів калію або калійзберігаючих діуретиків. Антигіпертензивна дія препарату може бути посилена у хворих після симпатектомії. Виведення кальцію знижується тіазидами. У деяких хворих під час тривалого лікування тіазидами спостерігалися патологічні зміни паращитовидних залоз. Концентрація білірубіну в сироватці може підвищуватися при застосуванні гідрохлортіазиду через витіснення з місць зв'язування з альбуміном. Рівні холестерину та тригліцеридів можуть підвищуватися. Для профілактики дефіциту калію та магнію призначають дієту з підвищеним вмістом цих мікроелементів, калійзберігаючі діуретики, солі калію та магнію. Необхідний регулярний контроль вмісту в плазмі калію, глюкози, сечової кислоти, ліпідів, креатиніну. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему