Сердечно-сосудистые Новосибхимфарм

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 1 мл: Активні речовини: мельдонію дигідрат (у перерахунку на безводну речовину) – 100 мг; допоміжні речовини: вода д/і - до 1 мл. 5 мл – ампули (5, 10) – коробки картонні або упаковки контурні осередкові (1, 2) – пачки картонні.Опис лікарської формиРозчин для ін'єкцій безбарвний, прозорий.Фармакотерапевтична групаПрепарат, що покращує метаболізм та енергозабезпечення тканин.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо швидко всмоктується із ШКТ. Біодоступність становить близько 78%. Cmax у плазмі досягається через 1-2 години після прийому. Біотрансформується в організмі з утворенням двох основних метаболітів, що виводяться нирками. T1/2 становить 3-6 годин і залежить від дози.ФармакодинамікаЗасіб, що покращує метаболізм, аналог гамма-бутиробетаїну. Пригнічує гамма-бутиробетаінгідроксиназу, пригнічує синтез карнітину та транспорт довголанцюгових жирних кислот через оболонки клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокислених жирних кислот – похідних ацилкарнітину та ацилкоензиму А. У разі ішемії відновлює рівновагу процесів доставки кисню та її споживання у клітинах, попереджає порушення транспорту АТФ; водночас активує гліколіз, який протікає без додаткового споживання кисню. В результаті зниження концентрації карнітину посилено синтезується гамма-бутиробетаїн, що володіє вазодилатуючими властивостями. Механізм дії визначає різноманіття його фармакологічних ефектів: підвищення працездатності, зменшення симптомів психічного та фізичного перенапруги, активація тканинного та гуморального імунітету, кардіопротекторна дія. У разі гострого ішемічного ушкодження міокарда уповільнює утворення некротичної зони, скорочує реабілітаційний період. При серцевій недостатності підвищує скоротливість міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів стенокардії. При гострих та хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу покращує циркуляцію крові у вогнищі ішемії, сприяє перерозподілу крові на користь ішемізованої ділянки. Ефективний при судинній та дистрофічній патології очного дна. Чинить тонізуючу дію на ЦНС, усуває функціональні порушення з боку нервової системи у хворих на хронічний алкоголізм при синдромі абстиненції.Показання до застосуванняДля вживання або внутрішньовенного введення: у складі комплексної терапії ІХС (стенокардія, інфаркт міокарда), хронічної серцевої недостатності, дисгормональної кардіоміопатії; у складі комплексної терапії гострих та хронічних порушень мозкового кровообігу (інсульти та цереброваскулярна недостатність); знижена працездатність, фізична перенапруга (у т.ч. у спортсменів), післяопераційний період для прискорення реабілітації; синдром абстиненції при хронічному алкоголізмі (у комбінації із специфічною терапією алкоголізму). Для парабульбарного введення: гостре порушення кровообігу в сітківці, гемофтальм та крововилив у сітківку різної етіології, тромбоз центральної вени сітківки та її гілок, ретинопатії різної етіології (в т.ч. діабетична та гіпертонічна) – тільки для парабульбарного введення.Протипоказання до застосуванняПідвищення внутрішньочерепного тиску (в т.ч. при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах), вагітність, період лактації (грудного вигодовування), дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до мельдонію.Вагітність та лактаціяПри вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) застосування препарату протипоказане. У дітей та підлітків віком до 18 років ефективність та безпека мельдонію не встановлена. Мельдоній у формі капсул протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років; у формі сиропу – у дітей віком до 12 років.Побічна діяЗ боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, зміни артеріального тиску. З боку ЦНС: рідко – психомоторне збудження. З боку травної системи: рідко – диспептичні симптоми. Алергічні реакції: рідко - свербіж шкіри, почервоніння, висип, набряк.Взаємодія з лікарськими засобамиПри сумісному застосуванні мельдоній посилює дію антиангінальних засобів, деяких гіпотензивних препаратів, серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні мельдонію з нітрогліцерином, ніфедипіном, альфа-адреноблокаторами, антигіпертензивними засобами та периферичними вазодилататорами можливий розвиток помірної тахікардії, артеріальної гіпотензії (при цих комбінаціях потрібна обережність).Спосіб застосування та дозиУ зв'язку з можливістю розвитку збуджуючого ефекту рекомендується застосування у першій половині дня. Дозу встановлюють індивідуально залежно від показань та шляхів введення. При прийомі внутрішньо разова доза становить 0.25-1 г, кратність прийому та тривалість лікування залежать від показань. При внутрішньовенному введенні доза становить 0,5-1 г 1 раз на добу, тривалість лікування залежить від показань. Парабульбарно вводять 0.5 мл розчину для ін'єкцій з концентрацією 500 мг/5 мл протягом 10 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати при захворюваннях печінки та нирок, особливо протягом тривалого часу. Багаторічний досвід лікування гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії у кардіологічних відділеннях показує, що мельдоній не є засобом першого ряду при гострому коронарному синдромі.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.