Сердечно-сосудистые Минскинтеркапс ПРУП

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: ізосорбіду мононітрату 20 мг або 40 мг (у вигляді ізосорбіду мононітрату 40 % розведеного лактозою - 50 мг або 100 мг); Допоміжні речовини: стеарат магнію - 2 мг, крохмаль картопляний - 40 мг, лактоза - достатня кількість до отримання вмісту капсули масою 200 мг; Склад оболонки желатинових капсул: желатин – 61,404 мг, гліцерин – 0,095 мг, вода очищена – 10,585 мг, натрію лаурилсульфат – 0,044 мг, титану діоксид 0,873 мг. По 10 капсул у контурному осередковому впакуванні (ПВХ/алюміній), по 3 контурному осередковому впакуванні разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиКапсули тверді желатинові №1 білого кольору. Вміст капсул – порошок білого або майже білого кольору, без запаху.Фармакотерапевтична групаВазодилатуючий засіб – нітрат.ФармакокінетикаШвидко та повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Біодоступність становить від 90 до 100%. Ізосорбіда мононітрат практично повністю метаболізується у печінці. Метаболіти – фармакологічно неактивні. Ізосорбіда мононітрат виводиться нирками майже виключно як метаболітів. Приблизно 2% виводиться у постійному вигляді. Період напіввиведення становить 4-5 годин. Толерантність: зниження ефективності спостерігалося, незважаючи на відсутність зміни дозування та постійний рівень нітрату в крові. Толерантність, що спостерігається, знижується протягом 24 годин продовження терапії. Не спостерігалося розвитку толерантності прийому препарату з перервами.ФармакодинамікаМає судинорозширювальну та антиангінальну дію. Знижує переднавантаження (за рахунок розширення периферичних вен) і постнавантаження (внаслідок зниження загального периферичного судинного опору), зменшує потребу міокарда в кисні, розширює коронарні артерії та покращує коронарний кровотік, сприяє його перерозподілу в ішемізованій ділянці. напруга стінок. Підвищує толерантність до фізичного навантаження хворих на ішемічну хворобу серця (ІХС), знижує тиск у малому колі кровообігу. Ізосорбіда мононітрат викликає релаксацію мускулатури бронхів, сечових шляхів, м'язів жовчного міхура, жовчних шляхів та стравоходу, а також тонкої та товстої кишки, включаючи сфінктери. На молекулярному рівні нітрати діють за допомогою утворення окису азоту (N0) та циклічного гуанозилмонофосфату (GMP), який вважається медіатором релаксації. При внутрішньому прийомі ізосорбіду мононітрату антиангінальний ефект проявляється вже через 30 хвилин і триває 2-6 годин.Показання до застосуванняПрофілактика та довготривала терапія стенокардії. Лікування хронічної серцевої недостатності (у складі комбінованої терапії). Підвищений тиск у малому колі кровообігу (легенева гіпертензія).Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до органічних нітратів або інших компонентів препарату; гострі порушення кровообігу (шок, судинний колапс); кардіогенний шок, якщо не забезпечується досить високий кінцевий діастолічний тиск у лівому шлуночку шляхом застосування внутрішньоаортальної контрпульсації або за рахунок введення засобів, що мають позитивну інотропну дію; виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст., діастолічний артеріальний тиск менше 60 мм рт. ст.); одночасний прийом інгібіторів фосфодіестрази, у тому числі силденафілу, варденафілу, тадалафілу, оскільки вони потенціюють антигіпертензивну дію нітратів; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози та галактози; дитячий та підлітковий вік до 18 років. Обережно: гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, констриктивний перикардит, тампонада перикарда; низький тиск наповнення при гострому інфаркті міокарда, порушена функція лівої камери серця (лівошлуночкова недостатність). Не слід допускати зниження артеріального тиску систоли нижче 90 мм.рт.ст.; аортальний та/або мітральний стеноз; тенденція до ортостатичних порушень судинного регулювання; захворювання, що супроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском (дотепер подальше підвищення внутрішньочерепного тиску спостерігалося тільки при внутрішньовенному введенні високих доз нітрогліцерину); глаукому; тяжка анемія; тиреотоксикоз; тяжка ниркова недостатність; печінкова недостатність.Вагітність та лактаціяЗ міркувань безпеки Ізосорбіда мононітрат може застосовуватися при вагітності та в період лактації тільки строго за призначенням лікаря, після ретельної оцінки користі та можливого ризику, оскільки на даний момент недостатньо даних про наслідки його застосування у вагітних та матерів-годувальниць. Якщо мати, що годує, все ж таки приймає Ізосорбіда мононітрат, необхідно встановити спостереження за дитиною на предмет розвитку можливих ефектів від препарату.Побічна діяДуже часто (≥10): "Нітратний" головний біль може виникати на початку лікування. При продовженні терапії вона зазвичай зменшується за кілька днів. Часто (≥1% - Рідко (≥0,1% - Виражене зниження артеріального тиску, що супроводжується обтяженням симптомів. стенокардії (парадоксальна реакція на нітрати) Відзначалися випадки колаптоїдних станів, іноді з брадіаритмією та непритомністю. Окремі випадки (Взаємодія з лікарськими засобамиПри застосуванні з іншими вазодилататорами, антигіпертензивними засобами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальцієвих каналів, діуретиками, нейролептиками або трициклічними антидепресантами, з інгібіторами фосфодіестерази, в тому числі Ізосорбіду мононітрат. При одночасному застосуванні препарату Ізосорбіду мононітрат та дигідроерготаміну може статися підвищення рівня дигідроерготаміну у плазмі крові та потенціювання гіпертензивної дії. Терапевтичний ефект норепінефрину (норадреналіну) зменшується при одночасному прийомі з нітросполуками. При комбінованому застосуванні з м-холіноблокаторами (атропін та ін) зростає ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску. Адсорбенти, в'яжучі та обволікаючі лікарські засоби зменшують всмоктування ізосорбіду мононітрату у ШКТ.Спосіб застосування та дозиЧастота прийому та тривалість лікування встановлюються індивідуально. Всередину після їжі запиваючи водою. Капсули "Ізосорбіда мононітрату" приймають по 20 - 40 мг на прийом 2-3 рази на добу з інтервалом 7-8 годин.ПередозуванняСимптоми Зниження артеріального тиску з ортостатичною дисрегуляцією, рефлекторна тахікардія та головний біль. Може з'явитися слабкість, запаморочення, "припливи" спека, нудота, блювання та діарея. У високих дозах (більше 20 мг/кг маси тіла) слід очікувати появи метгемоглобінемії, ціанозу, диспное та тахіпное через утворення нітрит-іонів внаслідок метаболізму ізосорбіду мононітрату. Дуже високі дози можуть призводити до підвищення інтракраніального тиску із виникненням церебральних симптомів. При хронічному передозуванні можливе підвищення рівня метгемоглобіну, хоча клінічне значення цього остаточно не встановлено. Терапія Крім загальних рекомендацій, таких як промивання шлунка та укладання пацієнта в горизонтальне положення (ноги високо підняті) слід контролювати основні показники життєвих функцій та за необхідності коригувати. Хворим з вираженою артеріальною гіпотензією та/або у стані шоку слід вводити рідину; у виняткових випадках для поліпшення кровообігу можна проводити інфузії норепінефрину та/або допаміну. Введення епінефрину (адреналіну) та споріднених сполук протипоказано. Залежно від ступеня тяжкості, у випадках метгемоглобінемії застосовуються такі антидоти: Вітамін С: 1 г внутрішньо або у формі натрієвої солі внутрішньовенно. Метиленовий синій: до 50 мл 1% розчину метиленового синього внутрішньовенно. Толуїдин синій: спочатку 2-4 мг/кг маси тіла строго внутрішньовенно; потім, при необхідності, можливі повторні введення по 2 мг/кг маси тіла з інтервалом між введеннями в одну годину. Оксигенотерапія, гемодіаліз, обмінне переливання крові.Запобіжні заходи та особливі вказівкиІзосорбіду мононітрат не слід застосовувати для усунення гострих нападів стенокардії та гострого інфаркту міокарда. У період лікування препаратом слід виключити вживання етанолу. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкої психомоторної реакції.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему