Простуда и грипп Сотекс

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули двох видів. Капсули А тверді желатинові - 1 капс. Активні речовини: ацетилсаліцилова кислота – 250 мг; аскорбінова кислота – 300 мг; рутозид (у формі тригідрату) – 20 мг; допоміжні речовини: кальцію стеарат – 1 мг, крохмаль картопляний – 9 мг; Склад твердих желатинових капсул: желатин, очищена вода, натрію лаурилсульфат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, азорубін, хіноліновий жовтий, синій патентований V, титану діоксид. Капсули Б тверді желатинові - 1 капс. Активні речовини: метамізол натрію – 250 мг; дифенгідраміну гідрохлорид - 20 мг; кальцію глюконату моногідрат – 100 мг; Допоміжні речовини: стеарат кальцію 3.8 мг, крохмаль картопляний 6.2 мг. Склад твердих желатинових капсул: желатин, вода очищена, натрію лаурилсульфат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, титану діоксид. 20 шт. (10 капс. А зеленого кольору та 10 капс. Б білого кольору) - упаковки осередкові контурні, пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули А: тверді желатинові, розмір №0, зеленого кольору; вміст капсул А - порошок та/або гранули зеленувато-жовтого кольору, гранули неправильної форми, різного розміру, допускається наявність грудок (10 шт. в упаковці коміркової контурної). Капсули Б: тверді желатинові, розмір №0, білого кольору; вміст капсул Б - порошок та/або гранули білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, гранули неправильної форми, різного розміру, допускається наявність грудок (10 шт. в упаковці коміркової контурної).Фармакотерапевтична групаПрепарат комбінованого складу. Має аналгетичну, жарознижувальну, протизапальну, протиалергічну та ангіопротекторну дію. Ацетилсаліцилова кислота має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію; гальмує агрегацію тромбоцитів. Аскорбінова кислота (вітамін С) відіграє важливу роль у регуляції окисно-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин, сприяє підвищенню опірності організму. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, знижує набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Метамізол натрію має аналгетичну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію,механізм якого пов'язані з пригніченням синтезу простагландинів. Дифенгідрамін надає протиалергічну, протинабрякову дію. Знижує проникність судин, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки носа, зменшує першіння у горлі та прояви алергічних реакцій з боку верхніх відділів дихальних шляхів. Кальція глюконат є регулятором обміну кальцію та фосфору, що зменшує проникність судин. При алергічних захворюваннях чи станах рекомендується його спільне застосування з антигістамінними препаратами.Кальція глюконат є регулятором обміну кальцію та фосфору, що зменшує проникність судин. При алергічних захворюваннях чи станах рекомендується його спільне застосування з антигістамінними препаратами.Кальція глюконат є регулятором обміну кальцію та фосфору, що зменшує проникність судин. При алергічних захворюваннях чи станах рекомендується його спільне застосування з антигістамінними препаратами.Клінічна фармакологіяПрепарат для симптоматичної терапії гострих респіраторних захворювань.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування грипу, ГРВІ, простудних захворювань у дорослих та підлітків віком від 15 років.Протипоказання до застосуванняерозивно-виразкові ураження ШКТ (у фазі загострення); шлунково-кишкова кровотеча; підвищена схильність до кровотеч; бронхіальна астма та захворювання, що супроводжуються бронхоспазмом (в т.ч. "аспіринова" астма); пригнічення кровотворення (агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія); геморагічні діатези (гемофілія, хвороба Віллебранда, телеангіектазія, гіпопротромбінемія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура); дефіцит вітаміну К; тяжкі порушення функції печінки; портальна гіпертензія; тяжкі порушення функції нирок; спадкова гемолітична анемія (в т.ч. пов'язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази); розшаровується аневризму аорти; гіперкальціємія (концентрація іонів кальцію не повинна перевищувати 12 мг% або 6 мекв/л); гіперкальціурія; нефролітіаз (кальцієвий); саркоїдоз; глікозидна інтоксикація (ризик виникнення аритмії); дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; вагітність; лактація (грудне вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 15 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю призначають препарат при гіперурикемії, уратному нефролітіазі, подагрі, виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки (в анамнезі), декомпенсованій серцевій недостатності.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний для застосування при вагітності. При необхідності призначення у період лактації слід припинити грудне вигодовування на період застосування препарату. Ацетилсаліцилова кислота має тератогенний ефект: при застосуванні в І триместрі вагітності призводить до розвитку розщеплення верхнього неба; у III триместрі – до передчасного закриття артеріальної протоки у плода, що спричиняє гіперплазію легеневих судин та гіпертензію у судинах малого кола кровообігу, та до гальмування пологової діяльності (через інгібування синтезу простагландинів). Ацетилсаліцилова кислота виділяється з грудним молоком, що підвищує ризик виникнення кровотеч у дитини через порушення функції тромбоцитів. Протипоказаний: дитячий та підлітковий вік до 15 років. Препарат не призначають як жарознижувальний засіб дітям віком до 15 років з гострими респіраторними вірусними захворюваннями через небезпеку розвитку синдрому Рейє (енцефалопатія та гостра жирова дистрофія печінки з гострим розвитком печінкової недостатності).Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні Антигрипін-АНВІ® посилює дію гепарину, непрямих антикоагулянтів, резерпіну, стероїдних гормонів та гіпоглікемічних засобів. При одночасному застосуванні Антигрипін-АНВІ® зменшує ефективність спіронолактону, фуросеміду, антигіпертензивних та урикозуричних засобів. Антигрипін-АНВІ® посилює побічні реакції кортикостероїдів, похідних сульфонілсечовини, метотрексату, ненаркотичних аналгетиків та НПЗЗ. При одночасному застосуванні препарату Антигрипін-АНВІ® з барбітуратами, протиепілептичними засобами, зидовудином, рифампіцином та етанолвмісними препаратами збільшується ризик гепатотоксичної дії. Зазначених комбінацій слід уникати. Аскорбінова кислота покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза. Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви та алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці та підвищують його токсичність. Одночасне застосування метамізолу натрію з циклоспорином знижує рівень останнього у плазмі крові. Седативні засоби та транквілізатори посилюють аналгетичну дію метамізолу натрію. При одночасному застосуванні з метамізолом натрію тіамазол та мелфалан підвищують ризик розвитку лейкопенії. Метамізол натрію посилює ефекти алкогольних напоїв.Спосіб застосування та дозиПрепарат призначають внутрішньо дорослим та підліткам старше 15 років по 2 капсули на прийом: 1 зелена капсула (з блістера А) та 1 біла капсула (з блістера Б). Тривалість прийому становить 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Капсули приймають внутрішньо 2-3 рази на добу після їди, запиваючи водою. Пацієнт повинен бути попереджений, що за відсутності покращення самопочуття прийом препарату слід припинити та звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, біль у шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів, тахікардія; при незначному передозуванні - дзвін у вухах; при вираженому передозуванні – сонливість, колапс, судоми, бронхоспазм, утруднене дихання, анурія, кровотечі, прогресуючий параліч дихання та респіраторний ацидоз (внаслідок роз'єднання окисного фосфорилювання). Лікування: штучне блювання, промивання шлунка, призначення сольових проносних, активованого вугілля; при розвитку судомного синдрому – внутрішньовенне введення діазепаму та барбітуратів; при необхідності – проведення форсованого діурезу, гемодіалізу.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри тривалому застосуванні препарату потрібний контроль картини периферичної крові та лабораторних показників функціонального стану печінки. Оскільки ацетилсаліцилова кислота має антиагрегантну дію, пацієнт, якщо він має хірургічне втручання, повинен заздалегідь попередити лікаря про прийом препарату. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах зменшує виведення сечової кислоти, що може в ряді випадків спровокувати напад подагри. Призначення аскорбінової кислоти пацієнтам з швидко проліферуючими та інтенсивно метастазуючими пухлинами може посилити перебіг процесу. У хворих з бронхіальною астмою та полінозами при прийомі препарату можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості. У зв'язку зі стимулюючим дією аскорбінової кислоти на синтез кортикостероїдних гормонів необхідно стежити за функцією нирок та артеріального тиску. Не рекомендується призначати препарат з антикоагулянтами, кортикостероїдами, тиклопідином, урикозуричними та антигіпертензивними засобами. Аскорбінова кислота може спотворювати результати різних лабораторних тестів (визначення вмісту глюкози, білірубіну та активності печінкових трансаміназ, ЛДГ у плазмі крові). Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватись під час застосування метамізолу натрію. На фоні застосування препарату пацієнтам слід уникати вживання алкоголю через підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі. Використання у педіатрії Препарат не призначають як жарознижувальний засіб дітям віком до 15 років з гострими респіраторними вірусними захворюваннями через небезпеку розвитку синдрому Рейє (енцефалопатія та гостра жирова дистрофія печінки з гострим розвитком печінкової недостатності). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами У період застосування препарату слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: Парацетамол - 0,5 г; Аскорбінова кислота – 0,2 г; Феніраміну малеат - 0,025 г; Ароматизатор лимонний - 0,6 г; Лимонної кислоти моногідрат – 0,2 г; Сахарин (натрію сахаринату дигідрат) – 0,02 г; Сахароза (цукор) – до 13,1 г. По 13,1 г у термозварювані пакетики по 6, 9, 12 штук разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиГранульований порошок білого або майже білого з жовтуватим відтінком кольору з характерним запахом лимона. Допускається наявність грудочок, що не щільно злежалися. Опис розчину Водний розчин препарату, отриманий розчиненням вмісту пакетика в 200 мл теплої води, що опалесціює, від безбарвного до світло-жовтого кольору, з характерним запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор + вітамін).ФармакокінетикаПарацетамол швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, переважно верхнього відділу кишечника. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-60 хв. Слабо зв'язується з білками плазми – 15-25%. Швидко розподіляється у тканинах, проникає через плацентарний бар'єр, незначна частина екскретується у грудне молоко (менше 1% від прийнятої дози). Період напіввиведення становить 1-4 год. Метаболізується у печінці, вступаючи в реакцію кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів. Незначна частина препарату (менше 4%) за участю цитохрому Р450 перетворюється на метаболіт та інактивується глутатіоном. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. Продукти біотрансформації та незмінений препарат (близько 5% введеної дози) екскретуються нирками. Аскорбінова кислота добре всмоктується у тонкому кишечнику. Біодоступність становить приблизно 70%. Рівень зв'язування з білками плазми низький. Накопичується у плазмі крові та клітинах, максимальна концентрація створюється у залозистих тканинах. Виводиться в основному із сечею, а також з калом, потім, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Феніраміну малеат майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має велику спорідненість до тканин. Cmax у плазмі досягається через 1-2,5 год. Біотрансформація відбувається в печінці шляхом окислення системою цитохромів Р450. Виділяється переважно із сечею у незміненому стані або у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Парацетамол має виражену болезаспокійливу та жарознижувальну дію за рахунок інгібування циклооксигенази в центральній нервовій системі (ЦНС) та впливу на центри болю та терморегуляції. Аскорбінова кислота (Вітамін С) бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, вуглеводному обміні, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів, зменшує проникність судин і підвищує опірність організму до впливу різних несприятливих факторів зовнішньої. Феніраміну малеат - інгібітор H1-гістамінових рецепторів, має протиалергічну дію, дозволяє зменшити виділення з носа, закладеність носа, сльозотечу та усуває чхання.Показання до застосуванняCімптоматичне лікування "простудних" захворювань (грипозні стани, гострі респіраторні вірусні інфекції), що супроводжуються підвищеною температурою та нежиттю, алергічний риніт, ринофарингіт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, феніраміну або будь-якого іншого компонента препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); печінкова недостатність; закритокутова глаукома; затримка сечі, пов'язана з гіперплазією передміхурової залози; захворювання крові (в т.ч. сидеробластна анемія, таласемія, лейкопенія, тромбоцитопенія); портальна гіпертензія; цукровий діабет, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гіпероксалурія; нирковокам'яна хвороба; вагітність та період грудного вигодовування, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (т.к. лікарська форма містить у складі сахарозу), дитячий вік до 18 років (т.к.вміст аскорбінової кислоти у добовій дозі препарату (400 мг та 600 мг) перевищує дозволену максимальну добову дозу для дітей (300 мг). З обережністю: Ниркова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), вірусний гепатит, алкогольний гепатит, гемохроматоз, літній вік. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується для застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янка, дерматит, ангіоневротичний набряк. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, біль у ділянці шлунка, сухість у роті, при тривалому застосуванні у великих дозах – ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, порушення функції печінки. З боку сечовивідної системи: розлад сечовипускання, при тривалому застосуванні у великих дозах можуть виникати порушення функції нирок – гіпероксалурія (надмірне виділення із сечею солей щавлевої кислоти), нефролітіаз (сечокам'яна хвороба), пошкодження гломерулярного апарату, папілярний некроз. З боку органів чуття: порушення акомодації (здатність ока адаптуватися до різних відстаней), підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень), при тривалому застосуванні у великих дозах – зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску та згортання крові, розвиток мікроангіопатій). З боку центральної нервової системи: сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, у людей похилого віку можливі сплутаність свідомості або збудження, при тривалому прийомі в дозі більше 5 пакетиків - головний біль, підвищення збудливості, безсоння. З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у великих дозах - анемія, метгемоглобінемія (супроводжуються слабкістю, задишкою при фізичному навантаженні, головними болями, запамороченням, серцебиттям), тромбоцитопенія (зниження вмісту тромбоцитів у крові, що може викликати носові кровотечі). У таких випадках слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Лабораторні показники: гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що виявляється у глюкозурії, гіперглікемії (підвищений вміст глюкози в крові, що супроводжується надмірною спрагою, частим сечовипусканням, втратою ваги, втомою). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, якщо Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол посилює седативну дію, сприяє розвитку гострого панкреатиту. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби (похідні фенотіазину) підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запор). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми, при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, фенітоїн, фенілбутазон, рифампіцин, зидовудин, карбамазепін, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні ЛЗ збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При тривалому спільному використанні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку "аналгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, збільшуючи гепатотоксичність. Тривале призначення у високих дозах одночасно із саліцилатами підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) знижується абсорбція аскорбінової кислоти (приблизно на 30%) та підвищується її виведення із сечею, знижується виведення АСК. Мієлотоксичні ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату. ЛЗ хінолінового ряду, кальцію хлорид при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне пиття знижують її всмоктування та засвоєння. Парацетамол, що входить до складу препарату, знижує ефективність урикозуричних препаратів, при прийомі у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних ЛЗ. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів, у дозі 5 пакетиків на добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу; покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза, може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів; збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот та збільшує виведення ЛЗ, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів); знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів; підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі; зменшує терапевтичну дію антипсихотичних ЛЗ - похідних фенотіазину,канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів; при одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну; при тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу; у високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками.Спосіб застосування та дозиВміст пакетика висипати у кухоль. Залити теплою водою. Перемішати до розчинення, вживати у теплому вигляді. Дорослим та дітям старше 18 років: по 1 пакетику 2-3 рази на добу. Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 годин, а при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв) інтервал між першою та другою дозою повинен становити не менше 8 годин. Не слід приймати препарат більше 3-х днів як жарознижувальний засіб і більше 5-ти днів як знеболюючий засіб.ПередозуванняСимптоми, зумовлені парацетамолом: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, гепатонекроз (вираженість некрозу внаслідок інтоксикації безпосередньо залежить від ступеня передозування). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10-15 г парацетамолу (20 і більше пакетиків). Розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: у перші 6 годин після передозування – промивання шлунка, прийом ентеросорбентів. Введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну через 12 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну та N-ацетилцистеїну) визначається концентрацією парацетамолу в крові, а також часом, що пройшов після його прийому. Симптоми, зумовлені феніраміном малеатом: судоми, порушення свідомості, кома. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: діарея, нудота, метеоризм, біль у ділянці шлунка, прискорене сечовипускання, сечокам'яна хвороба, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія (знижений вміст глюкози в крові, що супроводжується збудженням, м'язовою дрожю, тахікардією, підвищенням артеріального тиску). Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лихоманковому синдромі, що триває на фоні застосування препарату, більше 3 днів і больовому синдромі більше 5 днів потрібна консультація лікаря. Спотворює результати деяких лабораторних тестів (кількісного визначення в крові та сечі глюкози, білірубіну, сечової кислоти в плазмі, активності "печінкових" трансаміназ та лактатдегідрогенази). Під час лікування потрібний контроль картини периферичної крові, показників артеріального тиску, функціонального стану печінки, інсулярного апарату підшлункової залози, надниркових залоз. Не перевищувати рекомендованих доз. Не застосовувати з іншими препаратами (зокрема, із седативними) та при порушеннях функції нирок без консультації з лікарем. Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет або перебувають на дієті зі зниженим вмістом цукру, слід враховувати, що в кожному пакетику міститься 1 1,555 г сахарози, що відповідає 1,16 ХЕ (смак: лимон) або 1 1,835 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: малина) або 11,837 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: чорна смородина). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Водіям транспортних засобів та особам, які працюють на машинах/механізмах при застосуванні препарату, слід звернути увагу на ризик появи сонливості. У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв (можливий розвиток гепатотоксичної дії), керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: Парацетамол - 0,5 г; Аскорбінова кислота – 0,2 г; Феніраміну малеат - 0,025 г; Ароматизатор лимонний - 0,6 г; Лимонної кислоти моногідрат – 0,2 г; Сахарин (натрію сахаринату дигідрат) – 0,02 г; Сахароза (цукор) – до 13,1 г. По 13,1 г у термозварювані пакетики по 6, 9, 12 штук разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиГранульований порошок білого або майже білого з жовтуватим відтінком кольору з характерним запахом лимона. Допускається наявність грудочок, що не щільно злежалися. Опис розчину Водний розчин препарату, отриманий розчиненням вмісту пакетика в 200 мл теплої води, що опалесціює, від безбарвного до світло-жовтого кольору, з характерним запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор + вітамін).ФармакокінетикаПарацетамол швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, переважно верхнього відділу кишечника. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-60 хв. Слабо зв'язується з білками плазми – 15-25%. Швидко розподіляється у тканинах, проникає через плацентарний бар'єр, незначна частина екскретується у грудне молоко (менше 1% від прийнятої дози). Період напіввиведення становить 1-4 год. Метаболізується у печінці, вступаючи в реакцію кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів. Незначна частина препарату (менше 4%) за участю цитохрому Р450 перетворюється на метаболіт та інактивується глутатіоном. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. Продукти біотрансформації та незмінений препарат (близько 5% введеної дози) екскретуються нирками. Аскорбінова кислота добре всмоктується у тонкому кишечнику. Біодоступність становить приблизно 70%. Рівень зв'язування з білками плазми низький. Накопичується у плазмі крові та клітинах, максимальна концентрація створюється у залозистих тканинах. Виводиться в основному із сечею, а також з калом, потім, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Феніраміну малеат майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має велику спорідненість до тканин. Cmax у плазмі досягається через 1-2,5 год. Біотрансформація відбувається в печінці шляхом окислення системою цитохромів Р450. Виділяється переважно із сечею у незміненому стані або у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Парацетамол має виражену болезаспокійливу та жарознижувальну дію за рахунок інгібування циклооксигенази в центральній нервовій системі (ЦНС) та впливу на центри болю та терморегуляції. Аскорбінова кислота (Вітамін С) бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, вуглеводному обміні, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів, зменшує проникність судин і підвищує опірність організму до впливу різних несприятливих факторів зовнішньої. Феніраміну малеат - інгібітор H1-гістамінових рецепторів, має протиалергічну дію, дозволяє зменшити виділення з носа, закладеність носа, сльозотечу та усуває чхання.Показання до застосуванняCімптоматичне лікування "простудних" захворювань (грипозні стани, гострі респіраторні вірусні інфекції), що супроводжуються підвищеною температурою та нежиттю, алергічний риніт, ринофарингіт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, феніраміну або будь-якого іншого компонента препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); печінкова недостатність; закритокутова глаукома; затримка сечі, пов'язана з гіперплазією передміхурової залози; захворювання крові (в т.ч. сидеробластна анемія, таласемія, лейкопенія, тромбоцитопенія); портальна гіпертензія; цукровий діабет, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гіпероксалурія; нирковокам'яна хвороба; вагітність та період грудного вигодовування, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (т.к. лікарська форма містить у складі сахарозу), дитячий вік до 18 років (т.к.вміст аскорбінової кислоти у добовій дозі препарату (400 мг та 600 мг) перевищує дозволену максимальну добову дозу для дітей (300 мг). З обережністю: Ниркова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), вірусний гепатит, алкогольний гепатит, гемохроматоз, літній вік. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується для застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янка, дерматит, ангіоневротичний набряк. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, біль у ділянці шлунка, сухість у роті, при тривалому застосуванні у великих дозах – ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, порушення функції печінки. З боку сечовивідної системи: розлад сечовипускання, при тривалому застосуванні у великих дозах можуть виникати порушення функції нирок – гіпероксалурія (надмірне виділення із сечею солей щавлевої кислоти), нефролітіаз (сечокам'яна хвороба), пошкодження гломерулярного апарату, папілярний некроз. З боку органів чуття: порушення акомодації (здатність ока адаптуватися до різних відстаней), підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень), при тривалому застосуванні у великих дозах – зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску та згортання крові, розвиток мікроангіопатій). З боку центральної нервової системи: сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, у людей похилого віку можливі сплутаність свідомості або збудження, при тривалому прийомі в дозі більше 5 пакетиків - головний біль, підвищення збудливості, безсоння. З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у великих дозах - анемія, метгемоглобінемія (супроводжуються слабкістю, задишкою при фізичному навантаженні, головними болями, запамороченням, серцебиттям), тромбоцитопенія (зниження вмісту тромбоцитів у крові, що може викликати носові кровотечі). У таких випадках слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Лабораторні показники: гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що виявляється у глюкозурії, гіперглікемії (підвищений вміст глюкози в крові, що супроводжується надмірною спрагою, частим сечовипусканням, втратою ваги, втомою). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, якщо Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол посилює седативну дію, сприяє розвитку гострого панкреатиту. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби (похідні фенотіазину) підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запор). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми, при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, фенітоїн, фенілбутазон, рифампіцин, зидовудин, карбамазепін, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні ЛЗ збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При тривалому спільному використанні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку "аналгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, збільшуючи гепатотоксичність. Тривале призначення у високих дозах одночасно із саліцилатами підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) знижується абсорбція аскорбінової кислоти (приблизно на 30%) та підвищується її виведення із сечею, знижується виведення АСК. Мієлотоксичні ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату. ЛЗ хінолінового ряду, кальцію хлорид при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне пиття знижують її всмоктування та засвоєння. Парацетамол, що входить до складу препарату, знижує ефективність урикозуричних препаратів, при прийомі у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних ЛЗ. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів, у дозі 5 пакетиків на добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу; покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза, може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів; збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот та збільшує виведення ЛЗ, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів); знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів; підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі; зменшує терапевтичну дію антипсихотичних ЛЗ - похідних фенотіазину,канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів; при одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну; при тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу; у високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками.Спосіб застосування та дозиВміст пакетика висипати у кухоль. Залити теплою водою. Перемішати до розчинення, вживати у теплому вигляді. Дорослим та дітям старше 18 років: по 1 пакетику 2-3 рази на добу. Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 годин, а при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв) інтервал між першою та другою дозою повинен становити не менше 8 годин. Не слід приймати препарат більше 3-х днів як жарознижувальний засіб і більше 5-ти днів як знеболюючий засіб.ПередозуванняСимптоми, зумовлені парацетамолом: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, гепатонекроз (вираженість некрозу внаслідок інтоксикації безпосередньо залежить від ступеня передозування). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10-15 г парацетамолу (20 і більше пакетиків). Розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: у перші 6 годин після передозування – промивання шлунка, прийом ентеросорбентів. Введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну через 12 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну та N-ацетилцистеїну) визначається концентрацією парацетамолу в крові, а також часом, що пройшов після його прийому. Симптоми, зумовлені феніраміном малеатом: судоми, порушення свідомості, кома. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: діарея, нудота, метеоризм, біль у ділянці шлунка, прискорене сечовипускання, сечокам'яна хвороба, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія (знижений вміст глюкози в крові, що супроводжується збудженням, м'язовою дрожю, тахікардією, підвищенням артеріального тиску). Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лихоманковому синдромі, що триває на фоні застосування препарату, більше 3 днів і больовому синдромі більше 5 днів потрібна консультація лікаря. Спотворює результати деяких лабораторних тестів (кількісного визначення в крові та сечі глюкози, білірубіну, сечової кислоти в плазмі, активності "печінкових" трансаміназ та лактатдегідрогенази). Під час лікування потрібний контроль картини периферичної крові, показників артеріального тиску, функціонального стану печінки, інсулярного апарату підшлункової залози, надниркових залоз. Не перевищувати рекомендованих доз. Не застосовувати з іншими препаратами (зокрема, із седативними) та при порушеннях функції нирок без консультації з лікарем. Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет або перебувають на дієті зі зниженим вмістом цукру, слід враховувати, що в кожному пакетику міститься 1 1,555 г сахарози, що відповідає 1,16 ХЕ (смак: лимон) або 1 1,835 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: малина) або 11,837 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: чорна смородина). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Водіям транспортних засобів та особам, які працюють на машинах/механізмах при застосуванні препарату, слід звернути увагу на ризик появи сонливості. У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв (можливий розвиток гепатотоксичної дії), керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: Парацетамол - 0,5 г; Аскорбінова кислота – 0,2 г; Феніраміну малеат - 0,025 г; Ароматизатор малиновий - 0,215 г; Лимонної кислоти моногідрат – 0,2 г; Ароматизатор лимонний – 0,1035 г; Сахарин (натрію сахаринату дигідрат) – 0,02 г; Барвник харчовий сумішевий малиновий (барвник азорубін (Е 122) та барвник червоний [Понсо 4R] (Е 124)) - 0,0015 г; Сахароза (цукор) – до 13,1 г. По 13,1 г у термозварювані пакетики по 6, 9, 12 штук разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиГранульований порошок рожевого з червоним відтінком кольору з світлішими і темнішими вкрапленнями, з характерним запахом малини. Допускається наявність грудочок, що не щільно злежалися. Опис розчину Водний розчин препарату, отриманий розчиненням вмісту пакетика в 200 мл теплої води, що опалесціює, від світло-рожевого до червоно-рожевого кольору, з характерним запахом малини.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор + вітамін).ФармакокінетикаПарацетамол швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, переважно верхнього відділу кишечника. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-60 хв. Слабо зв'язується з білками плазми – 15-25%. Швидко розподіляється у тканинах, проникає через плацентарний бар'єр, незначна частина екскретується у грудне молоко (менше 1% від прийнятої дози). Період напіввиведення становить 1-4 год. Метаболізується у печінці, вступаючи в реакцію кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів. Незначна частина препарату (менше 4%) за участю цитохрому Р450 перетворюється на метаболіт та інактивується глутатіоном. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. Продукти біотрансформації та незмінений препарат (близько 5% введеної дози) екскретуються нирками. Аскорбінова кислота добре всмоктується у тонкому кишечнику. Біодоступність становить приблизно 70%. Рівень зв'язування з білками плазми низький. Накопичується у плазмі крові та клітинах, максимальна концентрація створюється у залозистих тканинах. Виводиться в основному із сечею, а також з калом, потім, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Феніраміну малеат майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має велику спорідненість до тканин. Cmax у плазмі досягається через 1-2,5 год. Біотрансформація відбувається в печінці шляхом окислення системою цитохромів Р450. Виділяється переважно із сечею у незміненому стані або у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Парацетамол має виражену болезаспокійливу та жарознижувальну дію за рахунок інгібування циклооксигенази в центральній нервовій системі (ЦНС) та впливу на центри болю та терморегуляції. Аскорбінова кислота (Вітамін С) бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, вуглеводному обміні, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів, зменшує проникність судин і підвищує опірність організму до впливу різних несприятливих факторів зовнішньої. Феніраміну малеат - інгібітор H1-гістамінових рецепторів, має протиалергічну дію, дозволяє зменшити виділення з носа, закладеність носа, сльозотечу та усуває чхання.Показання до застосуванняCімптоматичне лікування "простудних" захворювань (грипозні стани, гострі респіраторні вірусні інфекції), що супроводжуються підвищеною температурою та нежиттю, алергічний риніт, ринофарингіт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, феніраміну або будь-якого іншого компонента препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); печінкова недостатність; закритокутова глаукома; затримка сечі, пов'язана з гіперплазією передміхурової залози; захворювання крові (в т.ч. сидеробластна анемія, таласемія, лейкопенія, тромбоцитопенія); портальна гіпертензія; цукровий діабет, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гіпероксалурія; нирковокам'яна хвороба; вагітність та період грудного вигодовування, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (т.к. лікарська форма містить у складі сахарозу), дитячий вік до 18 років (т.к.вміст аскорбінової кислоти у добовій дозі препарату (400 мг та 600 мг) перевищує дозволену максимальну добову дозу для дітей (300 мг). З обережністю: Ниркова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), вірусний гепатит, алкогольний гепатит, гемохроматоз, літній вік. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується для застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янка, дерматит, ангіоневротичний набряк. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, біль у ділянці шлунка, сухість у роті, при тривалому застосуванні у великих дозах – ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, порушення функції печінки. З боку сечовивідної системи: розлад сечовипускання, при тривалому застосуванні у великих дозах можуть виникати порушення функції нирок – гіпероксалурія (надмірне виділення із сечею солей щавлевої кислоти), нефролітіаз (сечокам'яна хвороба), пошкодження гломерулярного апарату, папілярний некроз. З боку органів чуття: порушення акомодації (здатність ока адаптуватися до різних відстаней), підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень), при тривалому застосуванні у великих дозах – зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску та згортання крові, розвиток мікроангіопатій). З боку центральної нервової системи: сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, у людей похилого віку можливі сплутаність свідомості або збудження, при тривалому прийомі в дозі більше 5 пакетиків - головний біль, підвищення збудливості, безсоння. З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у великих дозах - анемія, метгемоглобінемія (супроводжуються слабкістю, задишкою при фізичному навантаженні, головними болями, запамороченням, серцебиттям), тромбоцитопенія (зниження вмісту тромбоцитів у крові, що може викликати носові кровотечі). У таких випадках слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Лабораторні показники: гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що виявляється у глюкозурії, гіперглікемії (підвищений вміст глюкози в крові, що супроводжується надмірною спрагою, частим сечовипусканням, втратою ваги, втомою). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, якщо Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол посилює седативну дію, сприяє розвитку гострого панкреатиту. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби (похідні фенотіазину) підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запор). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми, при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, фенітоїн, фенілбутазон, рифампіцин, зидовудин, карбамазепін, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні ЛЗ збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При тривалому спільному використанні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку "аналгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, збільшуючи гепатотоксичність. Тривале призначення у високих дозах одночасно із саліцилатами підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) знижується абсорбція аскорбінової кислоти (приблизно на 30%) та підвищується її виведення із сечею, знижується виведення АСК. Мієлотоксичні ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату. ЛЗ хінолінового ряду, кальцію хлорид при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне пиття знижують її всмоктування та засвоєння. Парацетамол, що входить до складу препарату, знижує ефективність урикозуричних препаратів, при прийомі у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних ЛЗ. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів, у дозі 5 пакетиків на добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу; покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза, може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів; збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот та збільшує виведення ЛЗ, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів); знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів; підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі; зменшує терапевтичну дію антипсихотичних ЛЗ - похідних фенотіазину,канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів; при одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну; при тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу; у високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками.Спосіб застосування та дозиВміст пакетика висипати у кухоль. Залити теплою водою. Перемішати до розчинення, вживати у теплому вигляді. Дорослим та дітям старше 18 років: по 1 пакетику 2-3 рази на добу. Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 годин, а при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв) інтервал між першою та другою дозою повинен становити не менше 8 годин. Не слід приймати препарат більше 3-х днів як жарознижувальний засіб і більше 5-ти днів як знеболюючий засіб.ПередозуванняСимптоми, зумовлені парацетамолом: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, гепатонекроз (вираженість некрозу внаслідок інтоксикації безпосередньо залежить від ступеня передозування). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10-15 г парацетамолу (20 і більше пакетиків). Розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: у перші 6 годин після передозування – промивання шлунка, прийом ентеросорбентів. Введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну через 12 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну та N-ацетилцистеїну) визначається концентрацією парацетамолу в крові, а також часом, що пройшов після його прийому. Симптоми, зумовлені феніраміном малеатом: судоми, порушення свідомості, кома. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: діарея, нудота, метеоризм, біль у ділянці шлунка, прискорене сечовипускання, сечокам'яна хвороба, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія (знижений вміст глюкози в крові, що супроводжується збудженням, м'язовою дрожю, тахікардією, підвищенням артеріального тиску). Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лихоманковому синдромі, що триває на фоні застосування препарату, більше 3 днів і больовому синдромі більше 5 днів потрібна консультація лікаря. Спотворює результати деяких лабораторних тестів (кількісного визначення в крові та сечі глюкози, білірубіну, сечової кислоти в плазмі, активності "печінкових" трансаміназ та лактатдегідрогенази). Під час лікування потрібний контроль картини периферичної крові, показників артеріального тиску, функціонального стану печінки, інсулярного апарату підшлункової залози, надниркових залоз. Не перевищувати рекомендованих доз. Не застосовувати з іншими препаратами (зокрема, із седативними) та при порушеннях функції нирок без консультації з лікарем. Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет або перебувають на дієті зі зниженим вмістом цукру, слід враховувати, що в кожному пакетику міститься 1 1,555 г сахарози, що відповідає 1,16 ХЕ (смак: лимон) або 1 1,835 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: малина) або 11,837 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: чорна смородина). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Водіям транспортних засобів та особам, які працюють на машинах/механізмах при застосуванні препарату, слід звернути увагу на ризик появи сонливості. У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв (можливий розвиток гепатотоксичної дії), керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: Парацетамол - 0,5 г; Аскорбінова кислота – 0,2 г; Феніраміну малеат - 0,025 г; Ароматизатор лимонний - 0,6 г; Лимонної кислоти моногідрат – 0,2 г; Сахарин (натрію сахаринату дигідрат) – 0,02 г; Сахароза (цукор) – до 13,1 г. По 13,1 г у термозварювані пакетики по 6, 9, 12 штук разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиГранульований порошок білого або майже білого з жовтуватим відтінком кольору з характерним запахом лимона. Допускається наявність грудочок, що не щільно злежалися. Опис розчину Водний розчин препарату, отриманий розчиненням вмісту пакетика в 200 мл теплої води, що опалесціює, від безбарвного до світло-жовтого кольору, з характерним запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор + вітамін).ФармакокінетикаПарацетамол швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, переважно верхнього відділу кишечника. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-60 хв. Слабо зв'язується з білками плазми – 15-25%. Швидко розподіляється у тканинах, проникає через плацентарний бар'єр, незначна частина екскретується у грудне молоко (менше 1% від прийнятої дози). Період напіввиведення становить 1-4 год. Метаболізується у печінці, вступаючи в реакцію кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів. Незначна частина препарату (менше 4%) за участю цитохрому Р450 перетворюється на метаболіт та інактивується глутатіоном. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. Продукти біотрансформації та незмінений препарат (близько 5% введеної дози) екскретуються нирками. Аскорбінова кислота добре всмоктується у тонкому кишечнику. Біодоступність становить приблизно 70%. Рівень зв'язування з білками плазми низький. Накопичується у плазмі крові та клітинах, максимальна концентрація створюється у залозистих тканинах. Виводиться в основному із сечею, а також з калом, потім, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Феніраміну малеат майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має велику спорідненість до тканин. Cmax у плазмі досягається через 1-2,5 год. Біотрансформація відбувається в печінці шляхом окислення системою цитохромів Р450. Виділяється переважно із сечею у незміненому стані або у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Парацетамол має виражену болезаспокійливу та жарознижувальну дію за рахунок інгібування циклооксигенази в центральній нервовій системі (ЦНС) та впливу на центри болю та терморегуляції. Аскорбінова кислота (Вітамін С) бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, вуглеводному обміні, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів, зменшує проникність судин і підвищує опірність організму до впливу різних несприятливих факторів зовнішньої. Феніраміну малеат - інгібітор H1-гістамінових рецепторів, має протиалергічну дію, дозволяє зменшити виділення з носа, закладеність носа, сльозотечу та усуває чхання.Показання до застосуванняCімптоматичне лікування "простудних" захворювань (грипозні стани, гострі респіраторні вірусні інфекції), що супроводжуються підвищеною температурою та нежиттю, алергічний риніт, ринофарингіт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, феніраміну або будь-якого іншого компонента препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); печінкова недостатність; закритокутова глаукома; затримка сечі, пов'язана з гіперплазією передміхурової залози; захворювання крові (в т.ч. сидеробластна анемія, таласемія, лейкопенія, тромбоцитопенія); портальна гіпертензія; цукровий діабет, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гіпероксалурія; нирковокам'яна хвороба; вагітність та період грудного вигодовування, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (т.к. лікарська форма містить у складі сахарозу), дитячий вік до 18 років (т.к.вміст аскорбінової кислоти у добовій дозі препарату (400 мг та 600 мг) перевищує дозволену максимальну добову дозу для дітей (300 мг). З обережністю: Ниркова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), вірусний гепатит, алкогольний гепатит, гемохроматоз, літній вік. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується для застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янка, дерматит, ангіоневротичний набряк. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, біль у ділянці шлунка, сухість у роті, при тривалому застосуванні у великих дозах – ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, порушення функції печінки. З боку сечовивідної системи: розлад сечовипускання, при тривалому застосуванні у великих дозах можуть виникати порушення функції нирок – гіпероксалурія (надмірне виділення із сечею солей щавлевої кислоти), нефролітіаз (сечокам'яна хвороба), пошкодження гломерулярного апарату, папілярний некроз. З боку органів чуття: порушення акомодації (здатність ока адаптуватися до різних відстаней), підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень), при тривалому застосуванні у великих дозах – зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску та згортання крові, розвиток мікроангіопатій). З боку центральної нервової системи: сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, у людей похилого віку можливі сплутаність свідомості або збудження, при тривалому прийомі в дозі більше 5 пакетиків - головний біль, підвищення збудливості, безсоння. З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у великих дозах - анемія, метгемоглобінемія (супроводжуються слабкістю, задишкою при фізичному навантаженні, головними болями, запамороченням, серцебиттям), тромбоцитопенія (зниження вмісту тромбоцитів у крові, що може викликати носові кровотечі). У таких випадках слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Лабораторні показники: гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що виявляється у глюкозурії, гіперглікемії (підвищений вміст глюкози в крові, що супроводжується надмірною спрагою, частим сечовипусканням, втратою ваги, втомою). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, якщо Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол посилює седативну дію, сприяє розвитку гострого панкреатиту. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби (похідні фенотіазину) підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запор). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми, при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, фенітоїн, фенілбутазон, рифампіцин, зидовудин, карбамазепін, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні ЛЗ збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При тривалому спільному використанні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку "аналгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, збільшуючи гепатотоксичність. Тривале призначення у високих дозах одночасно із саліцилатами підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) знижується абсорбція аскорбінової кислоти (приблизно на 30%) та підвищується її виведення із сечею, знижується виведення АСК. Мієлотоксичні ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату. ЛЗ хінолінового ряду, кальцію хлорид при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне пиття знижують її всмоктування та засвоєння. Парацетамол, що входить до складу препарату, знижує ефективність урикозуричних препаратів, при прийомі у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних ЛЗ. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів, у дозі 5 пакетиків на добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу; покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза, може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів; збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот та збільшує виведення ЛЗ, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів); знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів; підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі; зменшує терапевтичну дію антипсихотичних ЛЗ - похідних фенотіазину,канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів; при одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну; при тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу; у високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками.Спосіб застосування та дозиВміст пакетика висипати у кухоль. Залити теплою водою. Перемішати до розчинення, вживати у теплому вигляді. Дорослим та дітям старше 18 років: по 1 пакетику 2-3 рази на добу. Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 годин, а при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв) інтервал між першою та другою дозою повинен становити не менше 8 годин. Не слід приймати препарат більше 3-х днів як жарознижувальний засіб і більше 5-ти днів як знеболюючий засіб.ПередозуванняСимптоми, зумовлені парацетамолом: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, гепатонекроз (вираженість некрозу внаслідок інтоксикації безпосередньо залежить від ступеня передозування). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10-15 г парацетамолу (20 і більше пакетиків). Розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: у перші 6 годин після передозування – промивання шлунка, прийом ентеросорбентів. Введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну через 12 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну та N-ацетилцистеїну) визначається концентрацією парацетамолу в крові, а також часом, що пройшов після його прийому. Симптоми, зумовлені феніраміном малеатом: судоми, порушення свідомості, кома. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: діарея, нудота, метеоризм, біль у ділянці шлунка, прискорене сечовипускання, сечокам'яна хвороба, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія (знижений вміст глюкози в крові, що супроводжується збудженням, м'язовою дрожю, тахікардією, підвищенням артеріального тиску). Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лихоманковому синдромі, що триває на фоні застосування препарату, більше 3 днів і больовому синдромі більше 5 днів потрібна консультація лікаря. Спотворює результати деяких лабораторних тестів (кількісного визначення в крові та сечі глюкози, білірубіну, сечової кислоти в плазмі, активності "печінкових" трансаміназ та лактатдегідрогенази). Під час лікування потрібний контроль картини периферичної крові, показників артеріального тиску, функціонального стану печінки, інсулярного апарату підшлункової залози, надниркових залоз. Не перевищувати рекомендованих доз. Не застосовувати з іншими препаратами (зокрема, із седативними) та при порушеннях функції нирок без консультації з лікарем. Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет або перебувають на дієті зі зниженим вмістом цукру, слід враховувати, що в кожному пакетику міститься 1 1,555 г сахарози, що відповідає 1,16 ХЕ (смак: лимон) або 1 1,835 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: малина) або 11,837 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: чорна смородина). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Водіям транспортних засобів та особам, які працюють на машинах/механізмах при застосуванні препарату, слід звернути увагу на ризик появи сонливості. У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв (можливий розвиток гепатотоксичної дії), керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: Парацетамол - 0,5 г; Аскорбінова кислота – 0,2 г; Феніраміну малеат - 0,025 г; Ароматизатор лимонний - 0,6 г; Лимонної кислоти моногідрат – 0,2 г; Сахарин (натрію сахаринату дигідрат) – 0,02 г; Сахароза (цукор) – до 13,1 г. По 13,1 г у термозварювані пакетики по 6, 9, 12 штук разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиГранульований порошок білого або майже білого з жовтуватим відтінком кольору з характерним запахом лимона. Допускається наявність грудочок, що не щільно злежалися. Опис розчину Водний розчин препарату, отриманий розчиненням вмісту пакетика в 200 мл теплої води, що опалесціює, від безбарвного до світло-жовтого кольору, з характерним запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор + вітамін).ФармакокінетикаПарацетамол швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, переважно верхнього відділу кишечника. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-60 хв. Слабо зв'язується з білками плазми – 15-25%. Швидко розподіляється у тканинах, проникає через плацентарний бар'єр, незначна частина екскретується у грудне молоко (менше 1% від прийнятої дози). Період напіввиведення становить 1-4 год. Метаболізується у печінці, вступаючи в реакцію кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів. Незначна частина препарату (менше 4%) за участю цитохрому Р450 перетворюється на метаболіт та інактивується глутатіоном. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. Продукти біотрансформації та незмінений препарат (близько 5% введеної дози) екскретуються нирками. Аскорбінова кислота добре всмоктується у тонкому кишечнику. Біодоступність становить приблизно 70%. Рівень зв'язування з білками плазми низький. Накопичується у плазмі крові та клітинах, максимальна концентрація створюється у залозистих тканинах. Виводиться в основному із сечею, а також з калом, потім, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Феніраміну малеат майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має велику спорідненість до тканин. Cmax у плазмі досягається через 1-2,5 год. Біотрансформація відбувається в печінці шляхом окислення системою цитохромів Р450. Виділяється переважно із сечею у незміненому стані або у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Парацетамол має виражену болезаспокійливу та жарознижувальну дію за рахунок інгібування циклооксигенази в центральній нервовій системі (ЦНС) та впливу на центри болю та терморегуляції. Аскорбінова кислота (Вітамін С) бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, вуглеводному обміні, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів, зменшує проникність судин і підвищує опірність організму до впливу різних несприятливих факторів зовнішньої. Феніраміну малеат - інгібітор H1-гістамінових рецепторів, має протиалергічну дію, дозволяє зменшити виділення з носа, закладеність носа, сльозотечу та усуває чхання.Показання до застосуванняCімптоматичне лікування "простудних" захворювань (грипозні стани, гострі респіраторні вірусні інфекції), що супроводжуються підвищеною температурою та нежиттю, алергічний риніт, ринофарингіт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, феніраміну або будь-якого іншого компонента препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); печінкова недостатність; закритокутова глаукома; затримка сечі, пов'язана з гіперплазією передміхурової залози; захворювання крові (в т.ч. сидеробластна анемія, таласемія, лейкопенія, тромбоцитопенія); портальна гіпертензія; цукровий діабет, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гіпероксалурія; нирковокам'яна хвороба; вагітність та період грудного вигодовування, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (т.к. лікарська форма містить у складі сахарозу), дитячий вік до 18 років (т.к.вміст аскорбінової кислоти у добовій дозі препарату (400 мг та 600 мг) перевищує дозволену максимальну добову дозу для дітей (300 мг). З обережністю: Ниркова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), вірусний гепатит, алкогольний гепатит, гемохроматоз, літній вік. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується для застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янка, дерматит, ангіоневротичний набряк. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, біль у ділянці шлунка, сухість у роті, при тривалому застосуванні у великих дозах – ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, порушення функції печінки. З боку сечовивідної системи: розлад сечовипускання, при тривалому застосуванні у великих дозах можуть виникати порушення функції нирок – гіпероксалурія (надмірне виділення із сечею солей щавлевої кислоти), нефролітіаз (сечокам'яна хвороба), пошкодження гломерулярного апарату, папілярний некроз. З боку органів чуття: порушення акомодації (здатність ока адаптуватися до різних відстаней), підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень), при тривалому застосуванні у великих дозах – зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску та згортання крові, розвиток мікроангіопатій). З боку центральної нервової системи: сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, у людей похилого віку можливі сплутаність свідомості або збудження, при тривалому прийомі в дозі більше 5 пакетиків - головний біль, підвищення збудливості, безсоння. З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у великих дозах - анемія, метгемоглобінемія (супроводжуються слабкістю, задишкою при фізичному навантаженні, головними болями, запамороченням, серцебиттям), тромбоцитопенія (зниження вмісту тромбоцитів у крові, що може викликати носові кровотечі). У таких випадках слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Лабораторні показники: гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що виявляється у глюкозурії, гіперглікемії (підвищений вміст глюкози в крові, що супроводжується надмірною спрагою, частим сечовипусканням, втратою ваги, втомою). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, якщо Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол посилює седативну дію, сприяє розвитку гострого панкреатиту. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби (похідні фенотіазину) підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запор). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми, при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, фенітоїн, фенілбутазон, рифампіцин, зидовудин, карбамазепін, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні ЛЗ збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При тривалому спільному використанні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку "аналгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, збільшуючи гепатотоксичність. Тривале призначення у високих дозах одночасно із саліцилатами підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) знижується абсорбція аскорбінової кислоти (приблизно на 30%) та підвищується її виведення із сечею, знижується виведення АСК. Мієлотоксичні ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату. ЛЗ хінолінового ряду, кальцію хлорид при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне пиття знижують її всмоктування та засвоєння. Парацетамол, що входить до складу препарату, знижує ефективність урикозуричних препаратів, при прийомі у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних ЛЗ. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів, у дозі 5 пакетиків на добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу; покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза, може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів; збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот та збільшує виведення ЛЗ, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів); знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів; підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі; зменшує терапевтичну дію антипсихотичних ЛЗ - похідних фенотіазину,канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів; при одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну; при тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу; у високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками.Спосіб застосування та дозиВміст пакетика висипати у кухоль. Залити теплою водою. Перемішати до розчинення, вживати у теплому вигляді. Дорослим та дітям старше 18 років: по 1 пакетику 2-3 рази на добу. Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 годин, а при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв) інтервал між першою та другою дозою повинен становити не менше 8 годин. Не слід приймати препарат більше 3-х днів як жарознижувальний засіб і більше 5-ти днів як знеболюючий засіб.ПередозуванняСимптоми, зумовлені парацетамолом: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, гепатонекроз (вираженість некрозу внаслідок інтоксикації безпосередньо залежить від ступеня передозування). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10-15 г парацетамолу (20 і більше пакетиків). Розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: у перші 6 годин після передозування – промивання шлунка, прийом ентеросорбентів. Введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну через 12 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну та N-ацетилцистеїну) визначається концентрацією парацетамолу в крові, а також часом, що пройшов після його прийому. Симптоми, зумовлені феніраміном малеатом: судоми, порушення свідомості, кома. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: діарея, нудота, метеоризм, біль у ділянці шлунка, прискорене сечовипускання, сечокам'яна хвороба, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія (знижений вміст глюкози в крові, що супроводжується збудженням, м'язовою дрожю, тахікардією, підвищенням артеріального тиску). Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лихоманковому синдромі, що триває на фоні застосування препарату, більше 3 днів і больовому синдромі більше 5 днів потрібна консультація лікаря. Спотворює результати деяких лабораторних тестів (кількісного визначення в крові та сечі глюкози, білірубіну, сечової кислоти в плазмі, активності "печінкових" трансаміназ та лактатдегідрогенази). Під час лікування потрібний контроль картини периферичної крові, показників артеріального тиску, функціонального стану печінки, інсулярного апарату підшлункової залози, надниркових залоз. Не перевищувати рекомендованих доз. Не застосовувати з іншими препаратами (зокрема, із седативними) та при порушеннях функції нирок без консультації з лікарем. Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет або перебувають на дієті зі зниженим вмістом цукру, слід враховувати, що в кожному пакетику міститься 1 1,555 г сахарози, що відповідає 1,16 ХЕ (смак: лимон) або 1 1,835 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: малина) або 11,837 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: чорна смородина). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Водіям транспортних засобів та особам, які працюють на машинах/механізмах при застосуванні препарату, слід звернути увагу на ризик появи сонливості. У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв (можливий розвиток гепатотоксичної дії), керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: Парацетамол - 0,5 г; Аскорбінова кислота – 0,2 г; Феніраміну малеат - 0,025 г; Ароматизатор малиновий - 0,215 г; Лимонної кислоти моногідрат – 0,2 г; Ароматизатор лимонний – 0,1035 г; Сахарин (натрію сахаринату дигідрат) – 0,02 г; Барвник харчовий сумішевий малиновий (барвник азорубін (Е 122) та барвник червоний [Понсо 4R] (Е 124)) - 0,0015 г; Сахароза (цукор) – до 13,1 г. По 13,1 г у термозварювані пакетики по 6, 9, 12 штук разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиГранульований порошок рожевого з червоним відтінком кольору з світлішими і темнішими вкрапленнями, з характерним запахом малини. Допускається наявність грудочок, що не щільно злежалися. Опис розчину Водний розчин препарату, отриманий розчиненням вмісту пакетика в 200 мл теплої води, що опалесціює, від світло-рожевого до червоно-рожевого кольору, з характерним запахом малини.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор + вітамін).ФармакокінетикаПарацетамол швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, переважно верхнього відділу кишечника. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-60 хв. Слабо зв'язується з білками плазми – 15-25%. Швидко розподіляється у тканинах, проникає через плацентарний бар'єр, незначна частина екскретується у грудне молоко (менше 1% від прийнятої дози). Період напіввиведення становить 1-4 год. Метаболізується у печінці, вступаючи в реакцію кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів. Незначна частина препарату (менше 4%) за участю цитохрому Р450 перетворюється на метаболіт та інактивується глутатіоном. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. Продукти біотрансформації та незмінений препарат (близько 5% введеної дози) екскретуються нирками. Аскорбінова кислота добре всмоктується у тонкому кишечнику. Біодоступність становить приблизно 70%. Рівень зв'язування з білками плазми низький. Накопичується у плазмі крові та клітинах, максимальна концентрація створюється у залозистих тканинах. Виводиться в основному із сечею, а також з калом, потім, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Феніраміну малеат майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має велику спорідненість до тканин. Cmax у плазмі досягається через 1-2,5 год. Біотрансформація відбувається в печінці шляхом окислення системою цитохромів Р450. Виділяється переважно із сечею у незміненому стані або у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Парацетамол має виражену болезаспокійливу та жарознижувальну дію за рахунок інгібування циклооксигенази в центральній нервовій системі (ЦНС) та впливу на центри болю та терморегуляції. Аскорбінова кислота (Вітамін С) бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, вуглеводному обміні, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів, зменшує проникність судин і підвищує опірність організму до впливу різних несприятливих факторів зовнішньої. Феніраміну малеат - інгібітор H1-гістамінових рецепторів, має протиалергічну дію, дозволяє зменшити виділення з носа, закладеність носа, сльозотечу та усуває чхання.Показання до застосуванняCімптоматичне лікування "простудних" захворювань (грипозні стани, гострі респіраторні вірусні інфекції), що супроводжуються підвищеною температурою та нежиттю, алергічний риніт, ринофарингіт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, феніраміну або будь-якого іншого компонента препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); печінкова недостатність; закритокутова глаукома; затримка сечі, пов'язана з гіперплазією передміхурової залози; захворювання крові (в т.ч. сидеробластна анемія, таласемія, лейкопенія, тромбоцитопенія); портальна гіпертензія; цукровий діабет, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гіпероксалурія; нирковокам'яна хвороба; вагітність та період грудного вигодовування, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (т.к. лікарська форма містить у складі сахарозу), дитячий вік до 18 років (т.к.вміст аскорбінової кислоти у добовій дозі препарату (400 мг та 600 мг) перевищує дозволену максимальну добову дозу для дітей (300 мг). З обережністю: Ниркова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), вірусний гепатит, алкогольний гепатит, гемохроматоз, літній вік. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується для застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янка, дерматит, ангіоневротичний набряк. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, біль у ділянці шлунка, сухість у роті, при тривалому застосуванні у великих дозах – ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, порушення функції печінки. З боку сечовивідної системи: розлад сечовипускання, при тривалому застосуванні у великих дозах можуть виникати порушення функції нирок – гіпероксалурія (надмірне виділення із сечею солей щавлевої кислоти), нефролітіаз (сечокам'яна хвороба), пошкодження гломерулярного апарату, папілярний некроз. З боку органів чуття: порушення акомодації (здатність ока адаптуватися до різних відстаней), підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень), при тривалому застосуванні у великих дозах – зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску та згортання крові, розвиток мікроангіопатій). З боку центральної нервової системи: сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, у людей похилого віку можливі сплутаність свідомості або збудження, при тривалому прийомі в дозі більше 5 пакетиків - головний біль, підвищення збудливості, безсоння. З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у великих дозах - анемія, метгемоглобінемія (супроводжуються слабкістю, задишкою при фізичному навантаженні, головними болями, запамороченням, серцебиттям), тромбоцитопенія (зниження вмісту тромбоцитів у крові, що може викликати носові кровотечі). У таких випадках слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Лабораторні показники: гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що виявляється у глюкозурії, гіперглікемії (підвищений вміст глюкози в крові, що супроводжується надмірною спрагою, частим сечовипусканням, втратою ваги, втомою). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, якщо Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол посилює седативну дію, сприяє розвитку гострого панкреатиту. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби (похідні фенотіазину) підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запор). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми, при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, фенітоїн, фенілбутазон, рифампіцин, зидовудин, карбамазепін, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні ЛЗ збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При тривалому спільному використанні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку "аналгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, збільшуючи гепатотоксичність. Тривале призначення у високих дозах одночасно із саліцилатами підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) знижується абсорбція аскорбінової кислоти (приблизно на 30%) та підвищується її виведення із сечею, знижується виведення АСК. Мієлотоксичні ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату. ЛЗ хінолінового ряду, кальцію хлорид при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне пиття знижують її всмоктування та засвоєння. Парацетамол, що входить до складу препарату, знижує ефективність урикозуричних препаратів, при прийомі у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних ЛЗ. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів, у дозі 5 пакетиків на добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу; покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза, може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів; збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот та збільшує виведення ЛЗ, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів); знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів; підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі; зменшує терапевтичну дію антипсихотичних ЛЗ - похідних фенотіазину,канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів; при одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну; при тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу; у високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками.Спосіб застосування та дозиВміст пакетика висипати у кухоль. Залити теплою водою. Перемішати до розчинення, вживати у теплому вигляді. Дорослим та дітям старше 18 років: по 1 пакетику 2-3 рази на добу. Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 годин, а при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв) інтервал між першою та другою дозою повинен становити не менше 8 годин. Не слід приймати препарат більше 3-х днів як жарознижувальний засіб і більше 5-ти днів як знеболюючий засіб.ПередозуванняСимптоми, зумовлені парацетамолом: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, гепатонекроз (вираженість некрозу внаслідок інтоксикації безпосередньо залежить від ступеня передозування). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10-15 г парацетамолу (20 і більше пакетиків). Розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: у перші 6 годин після передозування – промивання шлунка, прийом ентеросорбентів. Введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну через 12 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну та N-ацетилцистеїну) визначається концентрацією парацетамолу в крові, а також часом, що пройшов після його прийому. Симптоми, зумовлені феніраміном малеатом: судоми, порушення свідомості, кома. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: діарея, нудота, метеоризм, біль у ділянці шлунка, прискорене сечовипускання, сечокам'яна хвороба, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія (знижений вміст глюкози в крові, що супроводжується збудженням, м'язовою дрожю, тахікардією, підвищенням артеріального тиску). Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лихоманковому синдромі, що триває на фоні застосування препарату, більше 3 днів і больовому синдромі більше 5 днів потрібна консультація лікаря. Спотворює результати деяких лабораторних тестів (кількісного визначення в крові та сечі глюкози, білірубіну, сечової кислоти в плазмі, активності "печінкових" трансаміназ та лактатдегідрогенази). Під час лікування потрібний контроль картини периферичної крові, показників артеріального тиску, функціонального стану печінки, інсулярного апарату підшлункової залози, надниркових залоз. Не перевищувати рекомендованих доз. Не застосовувати з іншими препаратами (зокрема, із седативними) та при порушеннях функції нирок без консультації з лікарем. Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет або перебувають на дієті зі зниженим вмістом цукру, слід враховувати, що в кожному пакетику міститься 1 1,555 г сахарози, що відповідає 1,16 ХЕ (смак: лимон) або 1 1,835 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: малина) або 11,837 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: чорна смородина). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Водіям транспортних засобів та особам, які працюють на машинах/механізмах при застосуванні препарату, слід звернути увагу на ризик появи сонливості. У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв (можливий розвиток гепатотоксичної дії), керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: Парацетамол - 0,5 г; Аскорбінова кислота – 0,2 г; Феніраміну малеат - 0,025 г; Ароматизатор лимонний - 0,6 г; Лимонної кислоти моногідрат – 0,2 г; Сахарин (натрію сахаринату дигідрат) – 0,02 г; Сахароза (цукор) – до 13,1 г. По 13,1 г у термозварювані пакетики по 6, 9, 12 штук разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиГранульований порошок білого або майже білого з жовтуватим відтінком кольору з характерним запахом лимона. Допускається наявність грудочок, що не щільно злежалися. Опис розчину Водний розчин препарату, отриманий розчиненням вмісту пакетика в 200 мл теплої води, що опалесціює, від безбарвного до світло-жовтого кольору, з характерним запахом лимона.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор + вітамін).ФармакокінетикаПарацетамол швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, переважно верхнього відділу кишечника. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-60 хв. Слабо зв'язується з білками плазми – 15-25%. Швидко розподіляється у тканинах, проникає через плацентарний бар'єр, незначна частина екскретується у грудне молоко (менше 1% від прийнятої дози). Період напіввиведення становить 1-4 год. Метаболізується у печінці, вступаючи в реакцію кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів. Незначна частина препарату (менше 4%) за участю цитохрому Р450 перетворюється на метаболіт та інактивується глутатіоном. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. Продукти біотрансформації та незмінений препарат (близько 5% введеної дози) екскретуються нирками. Аскорбінова кислота добре всмоктується у тонкому кишечнику. Біодоступність становить приблизно 70%. Рівень зв'язування з білками плазми низький. Накопичується у плазмі крові та клітинах, максимальна концентрація створюється у залозистих тканинах. Виводиться в основному із сечею, а також з калом, потім, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Феніраміну малеат майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має велику спорідненість до тканин. Cmax у плазмі досягається через 1-2,5 год. Біотрансформація відбувається в печінці шляхом окислення системою цитохромів Р450. Виділяється переважно із сечею у незміненому стані або у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Парацетамол має виражену болезаспокійливу та жарознижувальну дію за рахунок інгібування циклооксигенази в центральній нервовій системі (ЦНС) та впливу на центри болю та терморегуляції. Аскорбінова кислота (Вітамін С) бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, вуглеводному обміні, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів, зменшує проникність судин і підвищує опірність організму до впливу різних несприятливих факторів зовнішньої. Феніраміну малеат - інгібітор H1-гістамінових рецепторів, має протиалергічну дію, дозволяє зменшити виділення з носа, закладеність носа, сльозотечу та усуває чхання.Показання до застосуванняCімптоматичне лікування "простудних" захворювань (грипозні стани, гострі респіраторні вірусні інфекції), що супроводжуються підвищеною температурою та нежиттю, алергічний риніт, ринофарингіт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, феніраміну або будь-якого іншого компонента препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); печінкова недостатність; закритокутова глаукома; затримка сечі, пов'язана з гіперплазією передміхурової залози; захворювання крові (в т.ч. сидеробластна анемія, таласемія, лейкопенія, тромбоцитопенія); портальна гіпертензія; цукровий діабет, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гіпероксалурія; нирковокам'яна хвороба; вагітність та період грудного вигодовування, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (т.к. лікарська форма містить у складі сахарозу), дитячий вік до 18 років (т.к.вміст аскорбінової кислоти у добовій дозі препарату (400 мг та 600 мг) перевищує дозволену максимальну добову дозу для дітей (300 мг). З обережністю: Ниркова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), вірусний гепатит, алкогольний гепатит, гемохроматоз, літній вік. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується для застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янка, дерматит, ангіоневротичний набряк. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, біль у ділянці шлунка, сухість у роті, при тривалому застосуванні у великих дозах – ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, порушення функції печінки. З боку сечовивідної системи: розлад сечовипускання, при тривалому застосуванні у великих дозах можуть виникати порушення функції нирок – гіпероксалурія (надмірне виділення із сечею солей щавлевої кислоти), нефролітіаз (сечокам'яна хвороба), пошкодження гломерулярного апарату, папілярний некроз. З боку органів чуття: порушення акомодації (здатність ока адаптуватися до різних відстаней), підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень), при тривалому застосуванні у великих дозах – зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску та згортання крові, розвиток мікроангіопатій). З боку центральної нервової системи: сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, у людей похилого віку можливі сплутаність свідомості або збудження, при тривалому прийомі в дозі більше 5 пакетиків - головний біль, підвищення збудливості, безсоння. З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у великих дозах - анемія, метгемоглобінемія (супроводжуються слабкістю, задишкою при фізичному навантаженні, головними болями, запамороченням, серцебиттям), тромбоцитопенія (зниження вмісту тромбоцитів у крові, що може викликати носові кровотечі). У таких випадках слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Лабораторні показники: гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що виявляється у глюкозурії, гіперглікемії (підвищений вміст глюкози в крові, що супроводжується надмірною спрагою, частим сечовипусканням, втратою ваги, втомою). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, якщо Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол посилює седативну дію, сприяє розвитку гострого панкреатиту. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби (похідні фенотіазину) підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запор). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми, при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, фенітоїн, фенілбутазон, рифампіцин, зидовудин, карбамазепін, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні ЛЗ збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При тривалому спільному використанні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку "аналгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, збільшуючи гепатотоксичність. Тривале призначення у високих дозах одночасно із саліцилатами підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) знижується абсорбція аскорбінової кислоти (приблизно на 30%) та підвищується її виведення із сечею, знижується виведення АСК. Мієлотоксичні ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату. ЛЗ хінолінового ряду, кальцію хлорид при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне пиття знижують її всмоктування та засвоєння. Парацетамол, що входить до складу препарату, знижує ефективність урикозуричних препаратів, при прийомі у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних ЛЗ. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів, у дозі 5 пакетиків на добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу; покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза, може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів; збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот та збільшує виведення ЛЗ, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів); знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів; підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі; зменшує терапевтичну дію антипсихотичних ЛЗ - похідних фенотіазину,канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів; при одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну; при тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу; у високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками.Спосіб застосування та дозиВміст пакетика висипати у кухоль. Залити теплою водою. Перемішати до розчинення, вживати у теплому вигляді. Дорослим та дітям старше 18 років: по 1 пакетику 2-3 рази на добу. Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 годин, а при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв) інтервал між першою та другою дозою повинен становити не менше 8 годин. Не слід приймати препарат більше 3-х днів як жарознижувальний засіб і більше 5-ти днів як знеболюючий засіб.ПередозуванняСимптоми, зумовлені парацетамолом: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, гепатонекроз (вираженість некрозу внаслідок інтоксикації безпосередньо залежить від ступеня передозування). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10-15 г парацетамолу (20 і більше пакетиків). Розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: у перші 6 годин після передозування – промивання шлунка, прийом ентеросорбентів. Введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну через 12 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну та N-ацетилцистеїну) визначається концентрацією парацетамолу в крові, а також часом, що пройшов після його прийому. Симптоми, зумовлені феніраміном малеатом: судоми, порушення свідомості, кома. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: діарея, нудота, метеоризм, біль у ділянці шлунка, прискорене сечовипускання, сечокам'яна хвороба, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія (знижений вміст глюкози в крові, що супроводжується збудженням, м'язовою дрожю, тахікардією, підвищенням артеріального тиску). Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лихоманковому синдромі, що триває на фоні застосування препарату, більше 3 днів і больовому синдромі більше 5 днів потрібна консультація лікаря. Спотворює результати деяких лабораторних тестів (кількісного визначення в крові та сечі глюкози, білірубіну, сечової кислоти в плазмі, активності "печінкових" трансаміназ та лактатдегідрогенази). Під час лікування потрібний контроль картини периферичної крові, показників артеріального тиску, функціонального стану печінки, інсулярного апарату підшлункової залози, надниркових залоз. Не перевищувати рекомендованих доз. Не застосовувати з іншими препаратами (зокрема, із седативними) та при порушеннях функції нирок без консультації з лікарем. Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет або перебувають на дієті зі зниженим вмістом цукру, слід враховувати, що в кожному пакетику міститься 1 1,555 г сахарози, що відповідає 1,16 ХЕ (смак: лимон) або 1 1,835 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: малина) або 11,837 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: чорна смородина). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Водіям транспортних засобів та особам, які працюють на машинах/механізмах при застосуванні препарату, слід звернути увагу на ризик появи сонливості. У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв (можливий розвиток гепатотоксичної дії), керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. речовини: Парацетамол - 0,5 г; Аскорбінова кислота – 0,2 г; Феніраміну малеат - 0,025 г; Ароматизатор малиновий - 0,215 г; Лимонної кислоти моногідрат – 0,2 г; Ароматизатор лимонний – 0,1035 г; Сахарин (натрію сахаринату дигідрат) – 0,02 г; Барвник харчовий сумішевий малиновий (барвник азорубін (Е 122) та барвник червоний [Понсо 4R] (Е 124)) - 0,0015 г; Сахароза (цукор) – до 13,1 г. По 13,1 г у термозварювані пакетики по 6, 9, 12 штук разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиГранульований порошок рожевого з червоним відтінком кольору з світлішими і темнішими вкрапленнями, з характерним запахом малини. Допускається наявність грудочок, що не щільно злежалися. Опис розчину Водний розчин препарату, отриманий розчиненням вмісту пакетика в 200 мл теплої води, що опалесціює, від світло-рожевого до червоно-рожевого кольору, з характерним запахом малини.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб + H1-гістамінових рецепторів блокатор + вітамін).ФармакокінетикаПарацетамол швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, переважно верхнього відділу кишечника. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-60 хв. Слабо зв'язується з білками плазми – 15-25%. Швидко розподіляється у тканинах, проникає через плацентарний бар'єр, незначна частина екскретується у грудне молоко (менше 1% від прийнятої дози). Період напіввиведення становить 1-4 год. Метаболізується у печінці, вступаючи в реакцію кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів. Незначна частина препарату (менше 4%) за участю цитохрому Р450 перетворюється на метаболіт та інактивується глутатіоном. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. Продукти біотрансформації та незмінений препарат (близько 5% введеної дози) екскретуються нирками. Аскорбінова кислота добре всмоктується у тонкому кишечнику. Біодоступність становить приблизно 70%. Рівень зв'язування з білками плазми низький. Накопичується у плазмі крові та клітинах, максимальна концентрація створюється у залозистих тканинах. Виводиться в основному із сечею, а також з калом, потім, грудним молоком у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Феніраміну малеат майже повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Має велику спорідненість до тканин. Cmax у плазмі досягається через 1-2,5 год. Біотрансформація відбувається в печінці шляхом окислення системою цитохромів Р450. Виділяється переважно із сечею у незміненому стані або у вигляді метаболітів.ФармакодинамікаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Парацетамол має виражену болезаспокійливу та жарознижувальну дію за рахунок інгібування циклооксигенази в центральній нервовій системі (ЦНС) та впливу на центри болю та терморегуляції. Аскорбінова кислота (Вітамін С) бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, вуглеводному обміні, згортання крові, регенерації тканин, у синтезі стероїдних гормонів, зменшує проникність судин і підвищує опірність організму до впливу різних несприятливих факторів зовнішньої. Феніраміну малеат - інгібітор H1-гістамінових рецепторів, має протиалергічну дію, дозволяє зменшити виділення з носа, закладеність носа, сльозотечу та усуває чхання.Показання до застосуванняCімптоматичне лікування "простудних" захворювань (грипозні стани, гострі респіраторні вірусні інфекції), що супроводжуються підвищеною температурою та нежиттю, алергічний риніт, ринофарингіт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу, аскорбінової кислоти, феніраміну або будь-якого іншого компонента препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення); печінкова недостатність; закритокутова глаукома; затримка сечі, пов'язана з гіперплазією передміхурової залози; захворювання крові (в т.ч. сидеробластна анемія, таласемія, лейкопенія, тромбоцитопенія); портальна гіпертензія; цукровий діабет, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гіпероксалурія; нирковокам'яна хвороба; вагітність та період грудного вигодовування, дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція (т.к. лікарська форма містить у складі сахарозу), дитячий вік до 18 років (т.к.вміст аскорбінової кислоти у добовій дозі препарату (400 мг та 600 мг) перевищує дозволену максимальну добову дозу для дітей (300 мг). З обережністю: Ниркова недостатність, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), вірусний гепатит, алкогольний гепатит, гемохроматоз, літній вік. Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Вагітність та лактаціяПрепарат не рекомендується для застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.Побічна діяАлергічні реакції: висипання, почервоніння шкіри, свербіж, кропив'янка, дерматит, ангіоневротичний набряк. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, нудота, біль у ділянці шлунка, сухість у роті, при тривалому застосуванні у великих дозах – ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, порушення функції печінки. З боку сечовивідної системи: розлад сечовипускання, при тривалому застосуванні у великих дозах можуть виникати порушення функції нирок – гіпероксалурія (надмірне виділення із сечею солей щавлевої кислоти), нефролітіаз (сечокам'яна хвороба), пошкодження гломерулярного апарату, папілярний некроз. З боку органів чуття: порушення акомодації (здатність ока адаптуватися до різних відстаней), підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: тахікардія (збільшення частоти серцевих скорочень), при тривалому застосуванні у великих дозах – зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску та згортання крові, розвиток мікроангіопатій). З боку центральної нервової системи: сонливість, зниження швидкості психомоторних реакцій, у людей похилого віку можливі сплутаність свідомості або збудження, при тривалому прийомі в дозі більше 5 пакетиків - головний біль, підвищення збудливості, безсоння. З боку системи кровотворення: при тривалому застосуванні у великих дозах - анемія, метгемоглобінемія (супроводжуються слабкістю, задишкою при фізичному навантаженні, головними болями, запамороченням, серцебиттям), тромбоцитопенія (зниження вмісту тромбоцитів у крові, що може викликати носові кровотечі). У таких випадках слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Лабораторні показники: гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія, глюкозурія. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, що виявляється у глюкозурії, гіперглікемії (підвищений вміст глюкози в крові, що супроводжується надмірною спрагою, частим сечовипусканням, втратою ваги, втомою). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, якщо Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЕтанол посилює седативну дію, сприяє розвитку гострого панкреатиту. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби (похідні фенотіазину) підвищують ризик розвитку побічних ефектів (затримка сечі, сухість у роті, запор). Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку глаукоми, при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти. Індуктори мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, фенітоїн, фенілбутазон, рифампіцин, зидовудин, карбамазепін, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні ЛЗ збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею. Інгібітори мікросомального окиснення (зокрема циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. При тривалому спільному використанні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами підвищується ризик розвитку "аналгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності. Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, збільшуючи гепатотоксичність. Тривале призначення у високих дозах одночасно із саліцилатами підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура. При одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою (АСК) знижується абсорбція аскорбінової кислоти (приблизно на 30%) та підвищується її виведення із сечею, знижується виведення АСК. Мієлотоксичні ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату. ЛЗ хінолінового ряду, кальцію хлорид при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти, пероральні контрацептиви, свіжі соки та лужне пиття знижують її всмоктування та засвоєння. Парацетамол, що входить до складу препарату, знижує ефективність урикозуричних препаратів, при прийомі у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних ЛЗ. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну та тетрациклінів, у дозі 5 пакетиків на добу підвищує біодоступність етинілестрадіолу; покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза, може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном; знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів; збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот та збільшує виведення ЛЗ, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів); знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів; підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі; зменшує терапевтичну дію антипсихотичних ЛЗ - похідних фенотіазину,канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів; при одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну; при тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може перешкоджати взаємодії дисульфіраму та етанолу; у високих дозах збільшує виведення мексилетину нирками.Спосіб застосування та дозиВміст пакетика висипати у кухоль. Залити теплою водою. Перемішати до розчинення, вживати у теплому вигляді. Дорослим та дітям старше 18 років: по 1 пакетику 2-3 рази на добу. Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 годин, а при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв) інтервал між першою та другою дозою повинен становити не менше 8 годин. Не слід приймати препарат більше 3-х днів як жарознижувальний засіб і більше 5-ти днів як знеболюючий засіб.ПередозуванняСимптоми, зумовлені парацетамолом: блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, гепатонекроз (вираженість некрозу внаслідок інтоксикації безпосередньо залежить від ступеня передозування). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10-15 г парацетамолу (20 і більше пакетиків). Розгорнута клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. Рідко печінкова недостатність розвивається блискавично і може ускладнюватись нирковою недостатністю (тубулярний некроз). Лікування: у перші 6 годин після передозування – промивання шлунка, прийом ентеросорбентів. Введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну через 12 годин. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну та N-ацетилцистеїну) визначається концентрацією парацетамолу в крові, а також часом, що пройшов після його прийому. Симптоми, зумовлені феніраміном малеатом: судоми, порушення свідомості, кома. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: діарея, нудота, метеоризм, біль у ділянці шлунка, прискорене сечовипускання, сечокам'яна хвороба, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія (знижений вміст глюкози в крові, що супроводжується збудженням, м'язовою дрожю, тахікардією, підвищенням артеріального тиску). Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри лихоманковому синдромі, що триває на фоні застосування препарату, більше 3 днів і больовому синдромі більше 5 днів потрібна консультація лікаря. Спотворює результати деяких лабораторних тестів (кількісного визначення в крові та сечі глюкози, білірубіну, сечової кислоти в плазмі, активності "печінкових" трансаміназ та лактатдегідрогенази). Під час лікування потрібний контроль картини периферичної крові, показників артеріального тиску, функціонального стану печінки, інсулярного апарату підшлункової залози, надниркових залоз. Не перевищувати рекомендованих доз. Не застосовувати з іншими препаратами (зокрема, із седативними) та при порушеннях функції нирок без консультації з лікарем. Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет або перебувають на дієті зі зниженим вмістом цукру, слід враховувати, що в кожному пакетику міститься 1 1,555 г сахарози, що відповідає 1,16 ХЕ (смак: лимон) або 1 1,835 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: малина) або 11,837 г сахарози, що відповідає 1,18 ХЕ (смак: чорна смородина). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Водіям транспортних засобів та особам, які працюють на машинах/механізмах при застосуванні препарату, слід звернути увагу на ризик появи сонливості. У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв (можливий розвиток гепатотоксичної дії), керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор чорносмородиновий – 21 мг. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому чорномородиновий. По 5 г порошку для приготування розчину для прийому внутрішньо чорносмородинового в пакетики термозварювані з багатошарового матеріалу комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом чорної смородини. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком злегка каламутний розчин із характерним запахом чорної смородини. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу -17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні порошку через 5,28±2,54 год і становить 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 - 33,26±12,76 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 3,28±1,25 год і становить 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 дорівнює 11,29±5,52 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор журавлинний – 21 мг. Порошок для приготування розчину для вживання журавлинний, лимонний. По 5 г порошку для приготування розчину для прийому всередину журавлинного в пакетики термозварювані з багатошарового матеріалу комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом журавлини. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком злегка каламутний розчин з характерним запахом журавлини. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу -17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні порошку через 5,28±2,54 год і становить 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 - 33,26±12,76 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 3,28±1,25 год і становить 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 дорівнює 11,29±5,52 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор лимонний – 21 мг. Порошок для приготування розчину для лімонний прийом. По 5 г порошку для приготування розчину для прийому всередину лимонного пакетики термозварювані з матеріалу багатошарового комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом лимона. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком злегка каламутний розчин із характерним запахом лимона. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальция глюконат. Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником. Римантадин. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения —17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Метаболизируется в печени. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина. Cmax римантадина в плазме крови достигается при применении порошка через 5,28±2,54 ч и составляет 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 — 33,26±12,76 ч. Рутозид. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T1/2 — 10-25 ч. Лоратадин. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %. Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. Cmax лоратадина в плазме крови достигается через 3,28±1,25 ч и составляет 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 равен 11,29±5,52 ч.ФармакодинамикаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор малиновий – 21 мг. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому малиновий. По 5 г порошку для приготування розчину для прийому внутрішньо малинового пакетики термозварювані з матеріалу багатошарового комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом малини. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком злегка каламутний розчин із характерним запахом малини. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу -17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні порошку через 5,28±2,54 год і становить 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 - 33,26±12,76 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 3,28±1,25 год і становить 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 дорівнює 11,29±5,52 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор лимонний та медовий – 21 мг. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому лимонний з медом. По 5 г порошку для приготування розчину для внутрішнього прийому лимонного з медом в пакетики термозварювані з матеріалу багатошарового комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом лимона з медом. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком трохи каламутний розчин з характерним запахом лимона з медом. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальция глюконат. Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником. Римантадин. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения —17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Метаболизируется в печени. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина. Cmax римантадина в плазме крови достигается при применении порошка через 5,28±2,54 ч и составляет 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 — 33,26±12,76 ч. Рутозид. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T1/2 — 10-25 ч. Лоратадин. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %. Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. Cmax лоратадина в плазме крови достигается через 3,28±1,25 ч и составляет 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 равен 11,29±5,52 ч.ФармакодинамикаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор чорносмородиновий – 21 мг. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому чорномородиновий. По 5 г порошку для приготування розчину для прийому внутрішньо чорносмородинового в пакетики термозварювані з багатошарового матеріалу комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом чорної смородини. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком злегка каламутний розчин із характерним запахом чорної смородини. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу -17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні порошку через 5,28±2,54 год і становить 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 - 33,26±12,76 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 3,28±1,25 год і становить 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 дорівнює 11,29±5,52 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор журавлинний – 21 мг. Порошок для приготування розчину для вживання журавлинний, лимонний. По 5 г порошку для приготування розчину для прийому всередину журавлинного в пакетики термозварювані з багатошарового матеріалу комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом журавлини. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком злегка каламутний розчин з характерним запахом журавлини. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу -17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні порошку через 5,28±2,54 год і становить 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 - 33,26±12,76 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 3,28±1,25 год і становить 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 дорівнює 11,29±5,52 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор лимонний – 21 мг. Порошок для приготування розчину для лімонний прийом. По 5 г порошку для приготування розчину для прийому всередину лимонного пакетики термозварювані з матеріалу багатошарового комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом лимона. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком злегка каламутний розчин із характерним запахом лимона. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу -17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні порошку через 5,28±2,54 год і становить 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 - 33,26±12,76 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 3,28±1,25 год і становить 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 дорівнює 11,29±5,52 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор малиновий – 21 мг. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому малиновий. По 5 г порошку для приготування розчину для прийому внутрішньо малинового пакетики термозварювані з матеріалу багатошарового комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом малини. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком злегка каламутний розчин із характерним запахом малини. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу -17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні порошку через 5,28±2,54 год і становить 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 - 33,26±12,76 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 3,28±1,25 год і становить 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 дорівнює 11,29±5,52 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор лимонний та медовий – 21 мг. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому лимонний з медом. По 5 г порошку для приготування розчину для внутрішнього прийому лимонного з медом в пакетики термозварювані з матеріалу багатошарового комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом лимона з медом. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком трохи каламутний розчин з характерним запахом лимона з медом. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадин. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения —17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Метаболизируется в печени. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина. Cmax римантадина в плазме крови достигается при применении порошка через 5,28±2,54 ч и составляет 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 — 33,26±12,76 ч. Рутозид. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T1/2 — 10-25 ч. Лоратадин. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %. Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. Cmax лоратадина в плазме крови достигается через 3,28±1,25 ч и составляет 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 равен 11,29±5,52 ч.ФармакодинамикаКомбинированный препарат, обладает противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, обезболивающим, антигистаминным и ангиопротекторным действием. Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свёртываемости крови, регенерации тканей, играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С. Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор чорносмородиновий – 21 мг. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому чорномородиновий. По 5 г порошку для приготування розчину для прийому внутрішньо чорносмородинового в пакетики термозварювані з багатошарового матеріалу комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом чорної смородини. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком злегка каламутний розчин із характерним запахом чорної смородини. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу -17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні порошку через 5,28±2,54 год і становить 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 - 33,26±12,76 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 3,28±1,25 год і становить 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 дорівнює 11,29±5,52 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор журавлинний – 21 мг. Порошок для приготування розчину для вживання журавлинний, лимонний. По 5 г порошку для приготування розчину для прийому всередину журавлинного в пакетики термозварювані з багатошарового матеріалу комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом журавлини. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком злегка каламутний розчин з характерним запахом журавлини. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу -17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні порошку через 5,28±2,54 год і становить 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 - 33,26±12,76 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 3,28±1,25 год і становить 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 дорівнює 11,29±5,52 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор лимонний – 21 мг. Порошок для приготування розчину для лімонний прийом. По 5 г порошку для приготування розчину для прийому всередину лимонного пакетики термозварювані з матеріалу багатошарового комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом лимона. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком злегка каламутний розчин із характерним запахом лимона. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу -17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні порошку через 5,28±2,54 год і становить 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 - 33,26±12,76 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 3,28±1,25 год і становить 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 дорівнює 11,29±5,52 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор малиновий – 21 мг. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому малиновий. По 5 г порошку для приготування розчину для прийому внутрішньо малинового пакетики термозварювані з матеріалу багатошарового комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом малини. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком злегка каламутний розчин із характерним запахом малини. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу -17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні порошку через 5,28±2,54 год і становить 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 - 33,26±12,76 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 3,28±1,25 год і становить 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 дорівнює 11,29±5,52 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПорошок - 1 пак. парацетамол - 360 мг, аскорбінова кислота - 300 мг, кальцію глюконату моногідрат - 100 мг, рімантадину гідрохлорид - 50 мг, рутозиду тригідрат (у перерахунку на рутозид) - 20 мг, лоратадин - 3 мг; Допоміжні речовини: аспартам – 30 мг, гіпромелоза – 10 мг, кремнію діоксид колоїдний – 20 мг, лактози моногідрат – 4086 мг, ароматизатор лимонний та медовий – 21 мг. Порошок для приготування розчину для внутрішнього прийому лимонний з медом. По 5 г порошку для приготування розчину для внутрішнього прийому лимонного з медом в пакетики термозварювані з матеріалу багатошарового комбінованого. 3, 6, 12 або 24 пакетики з інструкцією із застосування в пачці з картону.Опис лікарської формиВміст пакетика - суміш порошку та гранул від майже білого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору з характерним запахом лимона з медом. Допускається наявність поодиноких гранул рожевого кольору. Опис розчину після розчинення порошку - безбарвний або з жовтуватим відтінком трохи каламутний розчин з характерним запахом лимона з медом. Допускається наявність нерозчинених частинок жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та «застуди» симптомів засіб усунення.ФармакокінетикаПарацетамол. Абсорбція – висока. Зв'язок із білками плазми – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Метаболізується в печінці за трьома основними шляхами: кон'югація з глюкуронідами, кон'югація з сульфатами, окислення мікросомальними ферментами печінки. В останньому випадку утворюються токсичні проміжні метаболіти, які згодом кон'югують з глутатіоном, а потім із цистеїном та меркаптуровою кислотою. Основними ізоферментами цитохрому Р450 для цього шляху метаболізму є ізофермент CYP2E1 (переважно), CYP1A2 та CYP3A4 (другорядна роль). При дефіциті глутатіону ці метаболіти можуть спричинити ушкодження та некроз гепатоцитів. Додатковими шляхами метаболізму є гідроксилювання до 3-гідроксипарацетамолу та метоксилювання до 3-метоксипарацетамолу, які згодом кон'югують з глюкуронідами або сульфатами.У дорослих переважає глюкуронування. Кон'юговані метаболіти парацетамолу (глюкуроніди, сульфати та кон'югати з глутатіоном) мають низьку фармакологічну (у тому числі токсичну) активність. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2. Максимальна концентрація (Cmax) парацетамолу в плазмі досягається при застосуванні порошку через 0,7±0,39 год і становить 4,79±1,81 мкг/мл, період напіввиведення (T1/2) дорівнює 2,73±0,76 год. Аскорбінова кислота абсорбується в шлунково-кишковому тракті (переважно в худій кишці). Зв'язок із білками плазми – 25 %. Захворювання шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, запор або діарея, глистяна інвазія, лямбліоз), вживання свіжих фруктових та овочевих соків, лужного пиття зменшують всмоктування аскорбінової кислоти в кишечнику. Концентрація аскорбінової кислоти в плазмі становить приблизно 10-20 мкг/мл. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 4 год. Легко проникає в лейкоцити, тромбоцити, а потім - у всі тканини; найбільша концентрація досягається в залозистих органах, лейкоцитах, печінці та кришталику ока; проникає крізь плаценту. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вище, ніж у еритроцитах та у плазмі.При дефіцитних станах концентрація в лейкоцитах знижується пізніше і повільніше і розглядається як кращий критерій оцінки дефіциту, ніж концентрація у плазмі. Метаболізується переважно в печінці в дезоксіаскорбінову і далі в щавлевооцтову кислоту та аскорбат-2-сульфат. Виводиться нирками, через кишечник, потім у незміненому вигляді і як метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі.з згодом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів. Куріння та вживання етанолу прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення на неактивні метаболіти), різко знижуючи запаси в організмі. Виводиться при гемодіалізі. Кальцію глюконат. Приблизно 1/5-1/3 частина введеного перорально кальцію глюконату всмоктується в тонкій кишці; цей процес залежить від присутності ергокальциферолу, pH, особливостей дієти та наявності факторів, здатних пов'язувати іони кальцію. Абсорбція іонів кальцію зростає при його дефіциті та використанні дієти зі зниженим вмістом іонів кальцію. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) – кишечником. Римантадін. Після внутрішнього прийому майже повністю всмоктується в кишечнику. Абсорбція – повільна. Зв'язок із білками плазми – близько 40 %. Об'єм розподілу -17-25 л/кг. Концентрація в носовому секреті на 50% вища, ніж плазмова. Метаболізується у печінці. Більше 90% виводиться нирками протягом 72 годин, переважно у вигляді метаболітів, 15% у незміненому вигляді. При хронічній нирковій недостатності період напіввиведення збільшується у 2 рази. У осіб з нирковою недостатністю та в осіб похилого віку може накопичуватися у токсичних концентраціях, якщо доза не коригується пропорційно до зменшення кліренсу креатиніну. Гемодіаліз незначно впливає на кліренс рімантадину. Cmax римантадину в плазмі досягається при застосуванні порошку через 5,28±2,54 год і становить 69,0±19,7 нг/мл, T1/2 - 33,26±12,76 год. Рутозид. Час максимальної концентрації в плазмі після прийому внутрішньо - 1-9 год. Виводиться переважно з жовчю і меншою мірою нирками. T1/2 - 10-25 год. Лоратадін. Швидко та повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у людей похилого віку зростає на 50 %. Зв'язок із білками плазми – 97 %. Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дескарбоетоксилоратадину за участю ізоферментів цитохрому CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Виводиться нирками та з жовчю. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється. Cmax лоратадину в плазмі досягається через 3,28±1,25 год і становить 1,85±0,95 нг/мл, T1/2 дорівнює 11,29±5,52 год.ФармакодинамікаКомбінований препарат, має противірусну, інтерфероногенну, жарознижувальну, знеболювальну, антигістамінну та ангіопротекторну дію. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, сприяє нормальній проникності капілярів, згортання крові, регенерації тканин, відіграє позитивну роль у розвитку імунних реакцій організму, заповнює дефіцит вітаміну С. Кальція глюконат, як джерело іонів кальцію, запобігає розвитку підвищеної проникності та ламкості судин, що зумовлюють геморагічні процеси при грипі та гострій респіраторній вірусній інфекції (ГРВІ), має антиалергічну дію (механізм неясний). Римантадин має противірусну активність щодо вірусу грипу А. Блокуючи М2-канали вірусу грипу А, порушує його здатність проникати в клітини та вивільняти рибонуклеопротеїд, інгібуючи тим самим найважливішу стадію реплікації вірусів. Індукує вироблення інтерферонів альфа та гама. При грипі, викликаному вірусом В, римантадин має антитоксичну дію. Рутозид є ангіопротектором. Зменшує проникність капілярів, набряклість та запалення, зміцнює судинну стінку. Гальмує агрегацію та збільшує ступінь деформації еритроцитів. Лоратадин - блокатор Н1-гістамінових рецепторів, що попереджає розвиток набряку тканин, пов'язаного з вивільненням гістаміну.Показання до застосуванняЛікування грипу типу А, симптоматичне лікування «простудних» захворювань, грипу та ГРВІ, що супроводжуються підвищеною температурою, ознобом, закладеністю носа, болем у горлі, болями у суглобах та м'язах, головним болем.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до одного або кількох компонентів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) у фазі загострення; шлунково-кишкові кровотечі; гемофілія; геморагічний діатез; гіпопротромбінемія; портальна гіпертензія; авітаміноз К; ниркова недостатність; вагітність, період грудного вигодовування; захворювання щитовидної залози, гострі захворювання нирок, печінки (гострий гломерулонефрит, гострий пієлонефрит, гострий гепатит, або загострення хронічних захворювань цих органів); хронічний алкоголізм; гіперкальціємія, виражена гіперкальціурія, нефроуролітіаз, саркоїдоз, одночасний прийом серцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій); непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; фенілкетонурія. Дитячий вік віком до 18 років. З обережністю Обмеження застосування при епілепсії, церебральному атеросклерозі, цукровому діабеті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматозі, сидеробластної анемії, таласемії, гіпероксалурії, нирковокам'яної хвороби, дегідратації, електроліте ), гіперкальціурії. Літні пацієнти з артеріальною гіпертензією (підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту, за рахунок препарату римантадину, що входить до складу препарату).Вагітність та лактаціяЗастосування при вагітності та в період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяМожливі небажані побічні реакції вказані відповідно до компонентів, що входять до складу. З боку центральної нервової системи: підвищена збудливість, сонливість, тремор, гіперкінезія, запаморочення, біль голови, «припливи» крові до обличчя. З боку травної системи: ураження слизової оболонки шлунка та дванадцятипалої кишки, диспепсія, сухість слизової оболонки у роті, відсутність апетиту, здуття живота (метеоризм), пронос (діарея). З боку сечовидільної системи: помірна півлакіурія. Порушення органів кровотворення: зміни показників крові. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка. З боку шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Інші: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія). Досвід постреєстраційного застосування У ході застосування препарату АнвіМакс® були описані випадки виникнення ангіоневротичного набряку, переднепритомного стану, гарячкового стану, зниження артеріального тиску, кропив'янки, свербежу шкіри, еритеми, розлади слуху, болю в горлі. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, негайно повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол знижує ефективність урикозуричних лікарських засобів. Супутнє застосування парацетамолу у високих дозах підвищує ефект антикоагулянтних лікарських засобів. Індуктори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти), етанол та гепатотоксичні лікарські засоби збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій навіть при невеликому передозуванні. При одночасному застосуванні з метоклопрамідом можливе збільшення швидкості всмоктування парацетамолу. Тривале використання барбітуратів знижує ефективність парацетамолу. Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Рімантадин посилює збуджуючий ефект кофеїну. Циметидин знижує кліренс рімантадину на 18%. Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові бензилпеніциліну. Покращує всмоктування у кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо у двовалентне); може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (зокрема алкалоїдів). Знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Підвищує загальний кліренс етанолу, що у свою чергу знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі. При одночасному застосуванні зменшує хронотропну дію ізопреналіну. Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти із сечею.Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) – похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. Лоратадін. Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 збільшують концентрацію лоратадину в крові.Спосіб застосування та дозиВсередину. Розчинити вміст одного пакетика половині склянки (100 мл) кип'яченої теплої води. Вживати відразу після розчинення. Перед вживанням розчин розмішати. Дорослим: приймати по 1 пакетику 2-3 рази на добу після їди. Інтервал між прийомами препарату – 4-6 годин. Курс терапії 3-5 днів до зникнення симптомів захворювання. Не слід приймати АнвіМакс® більше 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняСимптоми: протягом перших 24 годин після прийому - блідість шкірних покривів, нудота, діарея, блювання, біль в епігастральній ділянці; порушення метаболізму глюкози, метаболічний ацидоз (у т. ч. лактоацидоз), гіпокаліємія, тахікардія, аритмія, біль голови, загострення супутніх хронічних захворювань. Симптоми порушення функції печінки можуть виникнути через 12-48 годин після передозування. При тяжкому передозуванні - печінкова недостатність з прогресуючою енцефалопатією, кома; гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у тому числі за відсутності тяжкого ураження печінки). Поріг передозування може бути знижений у літніх пацієнтів, у пацієнтів, які приймають певні препарати (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки), алкоголь або хворих на виснаження. Лікування: введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону – метіоніну протягом 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – протягом 8 год. Промивання шлунка, симптоматична терапія. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів (далі введення метіоніну, ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому.Запобіжні заходи та особливі вказівкиТривалість застосування – не більше 5 днів. Не застосовувати при наявності метастазуючих пухлин. Необхідно проводити лабораторний контроль за показниками крові. Особам, схильним до вживання етанолу, слід до початку лікування препаратом проконсультуватися з лікарем, оскільки парацетамол може вплинути на печінку. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами З урахуванням можливого розвитку побічних ефектів (запаморочення, сонливість) у період лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему