Простуда и грипп Сэлвим

Склад, форма випуску та упаковкаРозчин - 100 мл: активна речовина: бензидаміну гідрохлорид – 0,150 г; допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат - 0,100 г, етанол (96%) - 10,000 г, гліцерин (гліцерол) - 5,000 г, ароматизатор м'яти перцевої 27198/14 - 0,100 г, натрію сахаринат - 0,0 0,005 г, натрію гідрокарбонат - 0,002 г, барвник хіноліновий жовтий 70 (Е 104) - 0,002 г, індиготин 85% (Е 132) - 0,0001 г, вода очищена - до 100,0 мл. По 120 або 240 мл розчину у флакон з темного скла, закритий кришкою, що нагвинчується, з алюмінію з кільцем, що запечатує. До флакона додається склянка з поліпропілену, що має градуювання 15 мл і 30 мл. Кожен флакон разом із градуйованим стаканчиком та інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиПрозорий розчин жовто-зеленого кольору, з ароматом м'яти перцевої.Фармакотерапевтична групаНестероїдний протизапальний препарат.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні добре всмоктується через слизові оболонки та швидко проникає у запалені тканини, виявляється у плазмі крові у кількості недостатній для отримання системних ефектів. Виводитися в основному нирками і через кишечник у вигляді метаболітів або продуктів кон'югації.ФармакодинамікаБензидаміну гідрохлорид – нестероїдний протизапальний засіб, похідний індазолу, без карбоксильної групи. Відсутність карбоксильної групи надає наступні особливості: бензидамін є слабкою основою (тоді як більшість НПЗП слабкі кислоти), має високу ліпофільність, по градієнту pH добре проникає в осередок запалення (де pH нижче) і накопичується в терапевтичних концентраціях. Має протизапальну та місцеву знеболювальну дію, має антисептичну (проти широкого спектру мікроорганізмів), а також протигрибкову дію. Протизапальна дія препарату обумовлена ​​зменшенням проникності капілярів, стабілізацією клітинних мембран внаслідок гальмування синтезу та інактивації простагландинів, гістаміну, брадикініну, цитокінів, факторів комплементу та інших неспецифічних ендогенних факторів, що "пошкоджують". Бензидамін пригнічує продукцію прозапальних цитокінів, особливо фактора некрозу пухлини-α (ФНП-α), меншою мірою інтерлейкіну-1β (IL-1β). Основною особливістю бензидаміну є те, що, як слабкий інгібітор синтезу простагландинів, він демонструє потужне інгібування прозапальних цитокінів. З цієї причини бензидамін може класифікуватися як цитокін-переважний протизапальний препарат. Місцевоанестезуюча дія бензидаміну пов'язана зі структурними особливостями його молекули, подібною до місцевих анестетиків. Аналгетичну дію обумовлено непрямим зниженням концентрації біогенних амінів, що володіють альгогенними властивостями, та збільшенням порога больової чутливості рецепторного апарату; бензидамін також блокує взаємодію брадикініну з тканинними рецепторами, відновлює мікроциркуляцію та знижує больову чутливість у вогнищі запалення. Бензидамін має антибактеріальну дію за рахунок швидкого проникнення через мембрани мікроорганізмів з подальшим пошкодженням клітинних структур, порушенням метаболічних процесів та лізосом клітини. Має протигрибкову дію щодо 20 штамів Candida albicans і non-albicans штамів, викликаючи структурні модифікації клітинної стінки грибів та їх метаболічних ланцюгів, таким чином, перешкоджаючи їх репродукції.Показання до застосуванняСимптоматична терапія больового синдрому запальних захворювань порожнини рота та ЛОР-органів (різної етіології): фарингіт, ларингіт, тонзиліт; гінгівіт, глосит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. після променевої та хіміотерапії); калькульозне запалення слинних залоз; після лікування чи видалення зубів; після оперативних втручань та травм (тонзилектомія, переломи щелепи); кандидоз слизової оболонки ротової порожнини (у складі комбінованої терапії). При інфекційно-запальних захворюваннях, що потребують системного лікування, препарат ОРАЛСЕПТ використовується у складі комбінованої терапії.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до бензидаміну або інших компонентів препарату. Дитячий вік віком до 12 років. З обережністю: Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів. Бронхіальна астма (зокрема в анамнезі).Вагітність та лактаціяДаних щодо дослідження на тваринах щодо ефектів під час вагітності та в період грудного вигодовування недостатньо, а адекватних та строго контрольованих досліджень у вагітних жінок не проведено, крім того, невідомо чи проникає бензидамін у грудне молоко, отже, потенційний ризик для людини не може. бути визначено. При вагітності та в період грудного вигодовування препарат ОРАЛСЕПТ® застосовується тільки після консультації з лікарем, у разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода та дитини.Побічна діяМісцеві реакції: сухість у роті, відчуття оніміння, печіння у ротовій порожнині. Алергічні реакції: реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання на шкірі, свербіж шкіри, кропив'янку, фотосенсибілізацію, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції. Інші: ларингоспазм. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиЧи не вивчалося. Не встановлено фармацевтичної несумісності препарату ОРАЛСЕПТ з іншими лікарськими засобами.Спосіб застосування та дозиЗастосовується місцево. 1 доза розчину становить 15 мл (мірна склянка додається). Дорослим, хворим на літній вік і дітям старше 12 років призначають для полоскання горла або порожнини рота по 1 дозі 2-3 рази на день. Застосовувати нерозбавлений розчин. Якщо при застосуванні розчину виникає відчуття печіння, розчин слід попередньо розбавити водою (15 мл препарату та 15 мл води змішати, використовуючи мірну склянку). Курс лікування: при запальних захворюваннях порожнини рота та глотки: від 4 до 15 днів; при одонто-стоматологічній патології: від 6 до 25 днів; після оперативних втручань та травм (тонзилектомія, переломи щелепи): від 4 до 7 днів. Вказівки щодо застосування: розчин використовують для полоскання ротової порожнини або горла протягом 20-30 секунд, а потім спльовують; розчин не можна ковтати. При застосуванні препарату протягом тривалих термінів (більше 7 днів) потрібна консультація лікаря.ПередозуванняНаразі про випадки передозування препаратом ОРАЛСЕПТ не повідомлялося. Однак відомо, що бензидамін при випадковому попаданні всередину у високій дозі (у сотні разів перевищує терапевтичну), особливо у дітей, може викликати збудження, судоми, тремор, підвищене потовиділення, атаксію та блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, відновлення водноелектролітного балансу, симптоматичного лікування, адекватної гідратації. Якщо Ви прийняли дозу більше рекомендованої, прополощіть рот достатньою кількістю води, при появі побічних реакцій зверніться до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри застосуванні препарату ОРАЛСЕПТ ® можливий розвиток реакцій гіперчутливості. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем, для призначення відповідної терапії. За наявності виразкового ураження слизової оболонки ротоглотки пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються протягом більше трьох днів. Застосування препарату ОРАЛСЕПТ не рекомендується у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів. Препарат ОРАЛСЕПТ® слід використовувати з обережністю у пацієнтів з бронхіальною астмою, оскільки в даному випадку можливий розвиток бронхоспазму. Слід уникати влучення розчину в очі. При попаданні розчину у вічі промийте їх великою кількістю води. Слід звернути увагу спортсменів та водіїв, що у складі препарату присутній етанол. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем, виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій або на інший вид діяльності, що потребує підвищеної уваги.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему