Простуда и грипп Ремедия ООО

Склад, форма випуску та упаковкаСироп – 5 мл: амброксолу гідрохлорид 30 мг. 100 мл – флакони темного скла (1) – пачки картонні.Фармакотерапевтична групаМуколітичний та відхаркувальний засіб є активним N-деметилованим метаболітом бромгексину. Має секретомоторну, секретолітичну і відхаркувальну дію. Стимулює серозні клітини слизової оболонки бронхів, підвищує рухову активність миготливого епітелію шляхом впливу на пневмоцити 2 типу в альвеолах і клітини Клару в бронхіолах, посилює утворення ендогенного сурфактанту - поверхнево-активної речовини, що забезпечує ковзання. Амброксол збільшує частку серозного компонента в бронхіальному секреті, покращуючи його структуру та сприяючи зменшенню в'язкості та розрідження мокротиння; внаслідок цього покращується мукоциліарний транспорт та полегшується виведення мокротиння з бронхіального дерева. При прийомі амброксолу внутрішньо ефект, у середньому, настає через 30 хв і триває 6-12 год, залежно від разової дози.ФармакокінетикаПісля вживання амброксол швидко і майже повністю всмоктується. Тmax становить 1-3 години. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 85%. Проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. Метаболізується у печінці з утворенням метаболітів (дибромантранілової кислоти, глюкуронових кон'югатів), які виводяться нирками. Виводиться переважно нирками – 90% у вигляді метаболітів, менше 10% у незміненому вигляді. T1/2; з плазми становить 7-12 год. T1/2; амброксолу та його метаболітів становить приблизно 22 год. Внаслідок високого зв'язування з білками та великого Vd, а також повільного зворотного проникнення з тканин у кров, при проведенні діалізу або форсованого діурезу, суттєвого виведення амброксолу не відбувається. Кліренс амброксолу у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю знижується на 20-40%. При тяжкій нирковій недостатності T1/2; метаболітів амброксолу збільшується.Клінічна фармакологіяМуколітичний та відхаркувальний препарат.Показання до застосуванняЗахворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння та утрудненням відходження мокротиння: гострі та хронічні бронхіти; пневмонія; бронхіальна астма; бронхоектатична хвороба; ХОЗЛ.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до амброксолу чи допоміжних компонентів препаратів; І триместр вагітності; період лактації (грудного вигодовування); вроджена непереносимість фруктози (для лікарських форм, що містять фруктозу); дитячий вік до 6 років (для пігулок); дитячий вік до 12 років (для капсул пролонгованої дії). З обережністю: порушення моторики бронхів і збільшення секреції слизу (наприклад, при рідкісному синдромі нерухомих вій); ниркова недостатність та/або тяжка печінкова недостатність; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (в т.ч. в анамнезі); II та III триместри вагітності; дитячий вік до 2 років (розчин для прийому внутрішньо; тільки за призначенням лікаря).Вагітність та лактаціяАмброксол протипоказаний у І триместрі вагітності. При необхідності застосування у II та III триместрах слід оцінити потенційну користь терапії для матері та можливий ризик для плода. За необхідності застосування амброксолу в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Застосування можливе відповідно до режиму дозування.Побічна діяАлергічні реакції: рідко - шкірний висип, кропив'янка, висип, набряк особи, задишка, свербіж, підвищення температури; частота невідома - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри, алергічний контактний дерматит. З боку травної системи: часто - нудота; нечасто – блювота, діарея, диспепсія, біль у животі. З боку нервової системи: часто - дисгевзія. З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайелла), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома – гострий генералізований екзематозний пустульоз. З боку дихальної системи: часто - зниження чутливості в порожнині рота або глотки; рідко – сухість слизової оболонки дихальних шляхів, ринорея; у поодиноких випадках – сухість слизової оболонки глотки.Взаємодія з лікарськими засобамиПротикашльові засоби (наприклад, кодеїн); - за рахунок придушення кашльового рефлексу можливе скупчення мокротиння в просвіті дихальних шляхів із утрудненням її виведення (одночасне застосування не рекомендується). Амоксицилін, доксициклін, цефуроксим, еритроміцин; - підвищення проникнення антибіотиків у бронхіальний секрет.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо після їди з достатньою кількістю рідини. Лікарські форми звичайної тривалості дії (таблетки, сироп, розчин для внутрішнього прийому, пастилки) Дорослі та діти у віці старше 12 років: по 30 мг 2-3 рази на добу протягом перших 2-3 днів, потім по 30 мг 2 рази на добу. Діти віком від 5 до 12 років: 30-45 мг на добу в 2-3 прийоми. Діти віком від 2 до 5 років: 22.5 мг на добу в 3 прийоми. Діти молодше 2 років: 15 мг на добу на 2 прийоми. Препарат призначають лише під контролем лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАмброксол не слід приймати одночасно з протикашльовими препаратами, які можуть гальмувати кашльовий рефлекс, наприклад, кодеїном, т.к. це може ускладнювати видалення розрідженого мокротиння з бронхів. З обережністю слід застосовувати амброксол у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушенням мукоциліарного транспорту через можливість скупчення мокротиння. Пацієнтам, які приймають амброксол, не рекомендується виконання дихальної гімнастики через утруднення відходження мокротиння. У пацієнтів, які перебувають у тяжкому стані, слід виконувати аспірацію розрідженого мокротиння. Не слід приймати амброксол безпосередньо перед сном. У пацієнтів із бронхіальною астмою амброксол може посилювати кашель. У пацієнтів з тяжкими ураженнями шкіри – синдромом Стівенса-Джонсона або токсичним епідермальним некролізом – у ранній фазі може спостерігатися грипоподібний стан: температура, біль у тілі, риніт, кашель, фарингіт. При симптоматичній терапії можливе помилкове призначення муколітичних засобів, таких як амброксол гідрохлорид.Умови відпустки з аптекБез рецепта