Простуда и грипп Канонфарма продакшн ЗАО

Склад, форма випуску та упаковкаТаблетки – 1 таб.: амброксолу гідрохлорид 30 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.Опис лікарської формиПігулки.Фармакотерапевтична групаМуколітичний засіб з дією, що відхаркує. Стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшуючи вміст слизового секрету і, таким чином, змінює порушене співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. При цьому активізуються гідролізуючі ферменти і посилюється вивільнення лізосом з клітин Клара, що призводить до зменшення в'язкості мокротиння. Амброксол збільшує вміст сурфактанту в легенях, що пов'язано з посиленням його синтезу та секреції в альвеолярних пневмоцитах, а також із порушенням його розпаду. Збільшує мукоциліарний транспорт мокротиння. Незначно пригнічує кашель.ФармакокінетикаПісля вживання амброксол швидко і майже повністю всмоктується. Тmax становить 1-3 години. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 85%. Проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. Метаболізується у печінці з утворенням метаболітів (дибромантранілової кислоти, глюкуронових кон'югатів), які виводяться нирками. Виводиться переважно нирками – 90% у вигляді метаболітів, менше 10% у незміненому вигляді. T1/2 із плазми становить 7-12 год. T1/2 амброксолу та його метаболітів становить приблизно 22 год. Внаслідок високого зв'язування з білками та великого Vd, а також повільного зворотного проникнення з тканин у кров, при проведенні діалізу або форсованого діурезу, суттєвого виведення амброксолу не відбувається. Кліренс амброксолу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю знижується на 20-40%. При тяжкій нирковій недостатності T1/2 метаболітів амброксолу збільшується.Клінічна фармакологіяМуколітичний та відхаркувальний препарат.Показання до застосуванняГострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються виділенням в'язкого мокротиння (хронічний бронхіт з бронхообструктивним синдромом, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба). Респіраторний дистрес-синдром у новонароджених та недоношених дітей.Протипоказання до застосуванняВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, судомний синдром різної етіології, І триместр вагітності, підвищена чутливість до амброксолу.Вагітність та лактаціяАмброксол протипоказаний у І триместрі вагітності. При необхідності застосування у II та III триместрах слід оцінити потенційну користь терапії для матері та можливий ризик для плода. За необхідності застосування амброксолу в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування. Застосування у дітей Застосування можливе відповідно до режиму дозування.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – нудота, блювання, діарея, біль у животі. Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Інші: рідко – слабкість, головний біль.Взаємодія з лікарськими засобамиПри одночасному застосуванні із протикашльовими засобами утруднюється відділення мокротиння на тлі зменшення кашлю; з амоксициліном, доксицикліном, цефуроксимом, еритроміцином – посилення їх проникнення у бронхіальний секрет.Спосіб застосування та дозиТривалість лікування визначається лікарем індивідуально та залежить від тяжкості захворювання. За необхідності застосування препарату понад 4-5 днів потрібна консультація лікаря. Для прийому всередину Приймають внутрішньо після їди з достатньою кількістю рідини. Лікарські форми звичайної тривалості дії (таблетки, сироп, розчин для внутрішнього прийому, пастилки) Дорослі та діти старше 12 років: по 30 мг 2-3 рази на добу протягом перших 2-3 днів, потім по 30 мг 2 рази на добу. Діти віком від 5 до 12 років: 30-45 мг на добу на 2-3 прийоми. Діти віком від 2 до 5 років: 22.5 мг на добу на 3 прийоми. Діти молодше 2 років: 15 мг на добу на 2 прийоми. Препарат призначають лише під контролем лікаря. Капсули пролонгованої дії Дорослі та діти старше 12 років: по 75 мг 1 раз на добу. Для внутрішньовенного введення Вводять внутрішньовенно повільно струминно або краплинно. Дорослі: 30-45 мг на добу, 2-3 рази на добу в розділених дозах. У тяжких випадках доза може бути збільшена 60-90 мг на добу, 2-3 рази на добу у розділених дозах. Дітям добова доза становить, зазвичай, 1.2-1.6 мг/кг маси тіла. Діти старше 6 років: 30-45 мг на добу, 2-3 рази на добу в розділених дозах. Діти віком від 2 до 6 років: 22.5 мг на добу, 3 рази на добу у розділених дозах. Діти віком до 2 років: 15 мг на добу, 2 рази на добу у розділених дозах. При респіраторному дистресс-синдромі у новонароджених та недоношених дітей добова доза становить 30 мг і, як правило, розподіляється на 4 окремі введення. Лікування дітей віком до 2 років слід проводити лише під контролем лікаря. Парентеральне застосування припиняють після зникнення гострих проявів захворювання та переходять на прийом абмроксолу внутрішньо у відповідних лікарських формах. У пацієнтів з нирковою недостатністю та тяжкою нирковою недостатністю амброксол слід застосовувати з більш тривалими інтервалами або у зменшених дозах.Запобіжні заходи та особливі вказівкиУ пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, щоб уникнути неспецифічного подразнення дихальних шляхів та їх спазму перед інгаляцією амброксолу можна застосовувати бронхолітики.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГранули для приготування розчину для прийому внутрішньо - 1 гранула: Активна речовина: ацетилцистеїн 100 мг; Допоміжні речовини: ароматизатор суничний, аскорбінова кислота, аспартам, сахароза. 3 г – пакети з комбінованого матеріалу (20) – пачки картонні.Опис лікарської формиГранули для приготування розчину для внутрішнього прийому білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаМуколітичний засіб є похідним амінокислоти цистеїну. Має муколітичну дію, збільшує обсяг мокротиння, полегшує її відходження за рахунок прямого впливу на реологічні властивості мокротиння. Дія ацетилцистеїну пов'язана зі здатністю його сульфгідрильних груп розривати внутрішньо- та міжмолекулярні дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїдів та зменшення в'язкості мокротиння. Зберігає активність за наявності гнійного мокротиння. Збільшує секрецію менш в'язких сіаломуцинів келихоподібними клітинами, знижує адгезію бактерій на епітеліальних клітинах слизової оболонки бронхів. Стимулює мукозні клітини бронхів, секрет яких лізує фібрин. Аналогічну дію має секрет, що утворюється при запальних захворюваннях ЛОР-органів. Чинить антиоксидантну дію, обумовлену здатністю його реактивних сульфгідрильних груп (SH-групи) зв'язуватися з окисними радикалами і, таким чином, нейтралізувати їх. Ацетилцистеїн легко проникає всередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глутатіон. Глутатіон - високореактивний трипептид, потужний антиоксидант і цитопротектор, що нейтралізують ендогенні та екзогенні вільні радикали та токсини. Ацетилцистеїн попереджає виснаження та сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глутатіону, що бере участь в окисно-відновних процесах клітин, сприяючи детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні парацетамолом. Захищає альфа1-антитрипсин (інгібітор еластази) від інактивуючого впливу НОСl - окислювача, що виробляється мієлопероксидазою активних фагоцитів. Має також протизапальну дію (за рахунок придушення утворення вільних радикалів та активних кисневмісних речовин, відповідальних за розвиток запалення в легеневій тканині).ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо добре абсорбується із ШКТ. Значною мірою піддається ефекту "першого проходження" через печінку, що призводить до зменшення біодоступності. Зв'язування з білками плазми крові до 50% (через 4 години після прийому внутрішньо). Метаболізується у печінці та, можливо, у кишковій стінці. У плазмі визначається у незміненому вигляді, а також у вигляді метаболітів - N-ацетилцистеїну, N,N-діацетилцистеїну та ефіру цистеїну. Нирковий кліренс становить 30% загального кліренсу.Показання до застосуванняЗахворювання органів дихання та стану, що супроводжуються утворенням в'язкого та слизово-гнійного мокротиння: гострий та хронічний бронхіт, трахеїт внаслідок бактеріальної та/або вірусної інфекції, пневмонія, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма, ателектаз внаслідок закупорки бронхів слизу ), муковісцидоз (у складі комбінованої терапії). Підготовка до бронхоскопії, бронхографії, аспіраційного дренування. Видалення в'язкого секрету з дихальних шляхів при посттравматичних та післяопераційних станах. Для промивання абсцесів, носових ходів, гайморових пазух, середнього вуха, обробки нориці, операційного поля при операціях на порожнині носа та соскоподібному відростку. Передозування парацетамолу.РекомендуєтьсяВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, підвищена чутливість до ацетилцистеїну. З обережністю застосовувати при наступних захворюваннях і станах: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, бронхіальна астма, обструктивний бронхіт, печінкова та/або ниркова недостатність, непереносимість гістаміну (слід уникати тривалого застосування, т.к. призвести до виникнення ознак непереносимості, таких як головний біль, вазомоторний риніт, свербіж, варикозне розширення вен стравоходу, захворювання надниркових залоз, артеріальна гіпертензія.Вагітність та лактаціяПротипоказання для застосування у дітей віком до 14 років залежать від лікарської форми та вказані в інструкції щодо застосування лікарського препарату, що використовується. Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). При використанні ацетилцистеїну у пацієнтів із бронхіальною астмою необхідно забезпечити дренаж мокротиння. У новонароджених застосовують лише за життєвими показаннями у дозі 10 мг/кг під суворим контролем лікаря.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – печія, нудота, блювання, діарея, відчуття переповнення шлунка. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, бронхоспазм. Інші: рідко – носові кровотечі, шум у вухах. З боку лабораторних показників: можливе зниження протромбінового часу на фоні призначення великих доз ацетилцистеїну (необхідне спостереження за станом системи зсідання крові), зміна результатів тесту кількісного визначення саліцилатів (колориметричний тест) та тесту кількісного визначення кетонів (тест з натрію нітропрусидом).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування ацетилцистеїну з протикашльовими засобами може посилити застій мокротиння через придушення кашльового рефлексу. При одночасному застосуванні з антибіотиками (в т.ч. тетрацикліном, ампіциліном, амфотерицином B) можлива їхня взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну. Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо дорослим та дітям старше 6 років – по 200 мг 2-3 рази на добу; дітям віком від 2 до 6 років – по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу, до 2 років – по 100 мг 2 рази на добу. Парентерально: В/м дорослим – по 300 мг 1 раз на добу, дітям – по 150 мг 1 раз на добу. Вводять внутрішньовенно (переважно краплинно або повільно струминно протягом 5 хв) або внутрішньом'язово. Дорослим – по 300 мг 1-2 рази на добу; дітям від 6 до 14 років – по 150 мг 1-2 рази на добу. Добова доза для дітей віком до 6 років - 10 мг/кг маси тіла, у дітей віком до 1 року внутрішньовенне введення ацетилцистеїну можливе лише за життєвими показаннями в умовах стаціонару. Тривалість лікування повинна встановлюватись за результатами зміни стану пацієнта. При інгаляційному та інтратрахеальному застосуванні дозу, частоту застосування та тривалість курсу встановлюють індивідуально. Місцево – закопують у зовнішній слуховий прохід та носові ходи 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри використанні ацетилцистеїну у пацієнтів із бронхіальною астмою необхідно забезпечити дренаж мокротиння. Між прийомом ацетилцистеїну та антибіотиків слід дотримуватися 1-2 годинного інтервалу. Ацетилцистеїн реагує з деякими матеріалами, такими як залізо, мідь та гума, що використовуються у розпилювальному пристрої. У місцях можливого контакту з розчином ацетилцистеїну слід застосовувати деталі, виготовлені з таких матеріалів: скло, пластмаса, алюміній, хромований метал, тантал, срібло встановленої проби або нержавіючу сталь. Після контакту срібло може тьмяніти, але це не впливає на ефективність ацетилцистеїну і не шкодить пацієнту. Слід суворо дотримуватись відповідності шляху введення та застосовуваної лікарської форми.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГранули для приготування розчину для прийому внутрішньо - 1 гранула: Активна речовина: ацетилцистеїн 200 мг; Допоміжні речовини: ароматизатор суничний, аскорбінова кислота, аспартам, сахароза. 3 г – пакети з комбінованого матеріалу (20) – пачки картонні.Опис лікарської формиГранули для приготування розчину для внутрішнього прийому білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаМуколітичний засіб є похідним амінокислоти цистеїну. Має муколітичну дію, збільшує обсяг мокротиння, полегшує її відходження за рахунок прямого впливу на реологічні властивості мокротиння. Дія ацетилцистеїну пов'язана зі здатністю його сульфгідрильних груп розривати внутрішньо- та міжмолекулярні дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїдів та зменшення в'язкості мокротиння. Зберігає активність за наявності гнійного мокротиння. Збільшує секрецію менш в'язких сіаломуцинів келихоподібними клітинами, знижує адгезію бактерій на епітеліальних клітинах слизової оболонки бронхів. Стимулює мукозні клітини бронхів, секрет яких лізує фібрин. Аналогічну дію має секрет, що утворюється при запальних захворюваннях ЛОР-органів. Чинить антиоксидантну дію, обумовлену здатністю його реактивних сульфгідрильних груп (SH-групи) зв'язуватися з окисними радикалами і, таким чином, нейтралізувати їх. Ацетилцистеїн легко проникає всередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глутатіон. Глутатіон - високореактивний трипептид, потужний антиоксидант і цитопротектор, що нейтралізують ендогенні та екзогенні вільні радикали та токсини. Ацетилцистеїн попереджає виснаження та сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глутатіону, що бере участь в окисно-відновних процесах клітин, сприяючи детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні парацетамолом. Захищає альфа1-антитрипсин (інгібітор еластази) від інактивуючого впливу НОСl - окислювача, що виробляється мієлопероксидазою активних фагоцитів. Має також протизапальну дію (за рахунок придушення утворення вільних радикалів та активних кисневмісних речовин, відповідальних за розвиток запалення в легеневій тканині).ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо добре абсорбується із ШКТ. Значною мірою піддається ефекту "першого проходження" через печінку, що призводить до зменшення біодоступності. Зв'язування з білками плазми крові до 50% (через 4 години після прийому внутрішньо). Метаболізується у печінці та, можливо, у кишковій стінці. У плазмі визначається у незміненому вигляді, а також у вигляді метаболітів - N-ацетилцистеїну, N,N-діацетилцистеїну та ефіру цистеїну. Нирковий кліренс становить 30% загального кліренсу.Показання до застосуванняЗахворювання органів дихання та стану, що супроводжуються утворенням в'язкого та слизово-гнійного мокротиння: гострий та хронічний бронхіт, трахеїт внаслідок бактеріальної та/або вірусної інфекції, пневмонія, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма, ателектаз внаслідок закупорки бронхів слизу ), муковісцидоз (у складі комбінованої терапії). Підготовка до бронхоскопії, бронхографії, аспіраційного дренування. Видалення в'язкого секрету з дихальних шляхів при посттравматичних та післяопераційних станах. Для промивання абсцесів, носових ходів, гайморових пазух, середнього вуха, обробки нориці, операційного поля при операціях на порожнині носа та соскоподібному відростку. Передозування парацетамолу.РекомендуєтьсяВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, підвищена чутливість до ацетилцистеїну. З обережністю застосовувати при наступних захворюваннях і станах: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, бронхіальна астма, обструктивний бронхіт, печінкова та/або ниркова недостатність, непереносимість гістаміну (слід уникати тривалого застосування, т.к. призвести до виникнення ознак непереносимості, таких як головний біль, вазомоторний риніт, свербіж, варикозне розширення вен стравоходу, захворювання надниркових залоз, артеріальна гіпертензія.Вагітність та лактаціяПротипоказання для застосування у дітей віком до 14 років залежать від лікарської форми та вказані в інструкції щодо застосування лікарського препарату, що використовується. Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). При використанні ацетилцистеїну у пацієнтів із бронхіальною астмою необхідно забезпечити дренаж мокротиння. У новонароджених застосовують лише за життєвими показаннями у дозі 10 мг/кг під суворим контролем лікаря.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – печія, нудота, блювання, діарея, відчуття переповнення шлунка. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, бронхоспазм. Інші: рідко – носові кровотечі, шум у вухах. З боку лабораторних показників: можливе зниження протромбінового часу на фоні призначення великих доз ацетилцистеїну (необхідне спостереження за станом системи зсідання крові), зміна результатів тесту кількісного визначення саліцилатів (колориметричний тест) та тесту кількісного визначення кетонів (тест з натрію нітропрусидом).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування ацетилцистеїну з протикашльовими засобами може посилити застій мокротиння через придушення кашльового рефлексу. При одночасному застосуванні з антибіотиками (в т.ч. тетрацикліном, ампіциліном, амфотерицином B) можлива їхня взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну. Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо дорослим та дітям старше 6 років – по 200 мг 2-3 рази на добу; дітям віком від 2 до 6 років – по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу, до 2 років – по 100 мг 2 рази на добу. Парентерально: В/м дорослим – по 300 мг 1 раз на добу, дітям – по 150 мг 1 раз на добу. Вводять внутрішньовенно (переважно краплинно або повільно струминно протягом 5 хв) або внутрішньом'язово. Дорослим – по 300 мг 1-2 рази на добу; дітям від 6 до 14 років – по 150 мг 1-2 рази на добу. Добова доза для дітей віком до 6 років - 10 мг/кг маси тіла, у дітей віком до 1 року внутрішньовенне введення ацетилцистеїну можливе лише за життєвими показаннями в умовах стаціонару. Тривалість лікування повинна встановлюватись за результатами зміни стану пацієнта. При інгаляційному та інтратрахеальному застосуванні дозу, частоту застосування та тривалість курсу встановлюють індивідуально. Місцево – закопують у зовнішній слуховий прохід та носові ходи 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри використанні ацетилцистеїну у пацієнтів із бронхіальною астмою необхідно забезпечити дренаж мокротиння. Між прийомом ацетилцистеїну та антибіотиків слід дотримуватися 1-2 годинного інтервалу. Ацетилцистеїн реагує з деякими матеріалами, такими як залізо, мідь та гума, що використовуються у розпилювальному пристрої. У місцях можливого контакту з розчином ацетилцистеїну слід застосовувати деталі, виготовлені з таких матеріалів: скло, пластмаса, алюміній, хромований метал, тантал, срібло встановленої проби або нержавіючу сталь. Після контакту срібло може тьмяніти, але це не впливає на ефективність ацетилцистеїну і не шкодить пацієнту. Слід суворо дотримуватись відповідності шляху введення та застосовуваної лікарської форми.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГранули для приготування розчину для прийому внутрішньо - 1 гранула: Активна речовина: ацетилцистеїн 600 мг; Допоміжні речовини: ароматизатор суничний, аскорбінова кислота, аспартам, сахароза. 3 г – пакети з комбінованого матеріалу (10) – пачки картонні.Опис лікарської формиГранули для приготування розчину для внутрішнього прийому білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаМуколітичний засіб є похідним амінокислоти цистеїну. Має муколітичну дію, збільшує обсяг мокротиння, полегшує її відходження за рахунок прямого впливу на реологічні властивості мокротиння. Дія ацетилцистеїну пов'язана зі здатністю його сульфгідрильних груп розривати внутрішньо- та міжмолекулярні дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїдів та зменшення в'язкості мокротиння. Зберігає активність за наявності гнійного мокротиння. Збільшує секрецію менш в'язких сіаломуцинів келихоподібними клітинами, знижує адгезію бактерій на епітеліальних клітинах слизової оболонки бронхів. Стимулює мукозні клітини бронхів, секрет яких лізує фібрин. Аналогічну дію має секрет, що утворюється при запальних захворюваннях ЛОР-органів. Чинить антиоксидантну дію, обумовлену здатністю його реактивних сульфгідрильних груп (SH-групи) зв'язуватися з окисними радикалами і, таким чином, нейтралізувати їх. Ацетилцистеїн легко проникає всередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глутатіон. Глутатіон - високореактивний трипептид, потужний антиоксидант і цитопротектор, що нейтралізують ендогенні та екзогенні вільні радикали та токсини. Ацетилцистеїн попереджає виснаження та сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глутатіону, що бере участь в окисно-відновних процесах клітин, сприяючи детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні парацетамолом. Захищає альфа1-антитрипсин (інгібітор еластази) від інактивуючого впливу НОСl - окислювача, що виробляється мієлопероксидазою активних фагоцитів. Має також протизапальну дію (за рахунок придушення утворення вільних радикалів та активних кисневмісних речовин, відповідальних за розвиток запалення в легеневій тканині).ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо добре абсорбується із ШКТ. Значною мірою піддається ефекту "першого проходження" через печінку, що призводить до зменшення біодоступності. Зв'язування з білками плазми крові до 50% (через 4 години після прийому внутрішньо). Метаболізується у печінці та, можливо, у кишковій стінці. У плазмі визначається у незміненому вигляді, а також у вигляді метаболітів - N-ацетилцистеїну, N,N-діацетилцистеїну та ефіру цистеїну. Нирковий кліренс становить 30% загального кліренсу.Показання до застосуванняЗахворювання органів дихання та стану, що супроводжуються утворенням в'язкого та слизово-гнійного мокротиння: гострий та хронічний бронхіт, трахеїт внаслідок бактеріальної та/або вірусної інфекції, пневмонія, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма, ателектаз внаслідок закупорки бронхів слизу ), муковісцидоз (у складі комбінованої терапії). Підготовка до бронхоскопії, бронхографії, аспіраційного дренування. Видалення в'язкого секрету з дихальних шляхів при посттравматичних та післяопераційних станах. Для промивання абсцесів, носових ходів, гайморових пазух, середнього вуха, обробки нориці, операційного поля при операціях на порожнині носа та соскоподібному відростку. Передозування парацетамолу.РекомендуєтьсяВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, підвищена чутливість до ацетилцистеїну. З обережністю застосовувати при наступних захворюваннях і станах: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, бронхіальна астма, обструктивний бронхіт, печінкова та/або ниркова недостатність, непереносимість гістаміну (слід уникати тривалого застосування, т.к. призвести до виникнення ознак непереносимості, таких як головний біль, вазомоторний риніт, свербіж, варикозне розширення вен стравоходу, захворювання надниркових залоз, артеріальна гіпертензія.Вагітність та лактаціяПротипоказання для застосування у дітей віком до 14 років залежать від лікарської форми та вказані в інструкції щодо застосування лікарського препарату, що використовується. Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). При використанні ацетилцистеїну у пацієнтів із бронхіальною астмою необхідно забезпечити дренаж мокротиння. У новонароджених застосовують лише за життєвими показаннями у дозі 10 мг/кг під суворим контролем лікаря.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – печія, нудота, блювання, діарея, відчуття переповнення шлунка. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, бронхоспазм. Інші: рідко – носові кровотечі, шум у вухах. З боку лабораторних показників: можливе зниження протромбінового часу на фоні призначення великих доз ацетилцистеїну (необхідне спостереження за станом системи зсідання крові), зміна результатів тесту кількісного визначення саліцилатів (колориметричний тест) та тесту кількісного визначення кетонів (тест з натрію нітропрусидом).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування ацетилцистеїну з протикашльовими засобами може посилити застій мокротиння через придушення кашльового рефлексу. При одночасному застосуванні з антибіотиками (в т.ч. тетрацикліном, ампіциліном, амфотерицином B) можлива їхня взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну. Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо дорослим та дітям старше 6 років – по 200 мг 2-3 рази на добу; дітям віком від 2 до 6 років – по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу, до 2 років – по 100 мг 2 рази на добу. Парентерально: В/м дорослим – по 300 мг 1 раз на добу, дітям – по 150 мг 1 раз на добу. Вводять внутрішньовенно (переважно краплинно або повільно струминно протягом 5 хв) або внутрішньом'язово. Дорослим – по 300 мг 1-2 рази на добу; дітям від 6 до 14 років – по 150 мг 1-2 рази на добу. Добова доза для дітей віком до 6 років - 10 мг/кг маси тіла, у дітей віком до 1 року внутрішньовенне введення ацетилцистеїну можливе лише за життєвими показаннями в умовах стаціонару. Тривалість лікування повинна встановлюватись за результатами зміни стану пацієнта. При інгаляційному та інтратрахеальному застосуванні дозу, частоту застосування та тривалість курсу встановлюють індивідуально. Місцево – закопують у зовнішній слуховий прохід та носові ходи 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри використанні ацетилцистеїну у пацієнтів із бронхіальною астмою необхідно забезпечити дренаж мокротиння. Між прийомом ацетилцистеїну та антибіотиків слід дотримуватися 1-2 годинного інтервалу. Ацетилцистеїн реагує з деякими матеріалами, такими як залізо, мідь та гума, що використовуються у розпилювальному пристрої. У місцях можливого контакту з розчином ацетилцистеїну слід застосовувати деталі, виготовлені з таких матеріалів: скло, пластмаса, алюміній, хромований метал, тантал, срібло встановленої проби або нержавіючу сталь. Після контакту срібло може тьмяніти, але це не впливає на ефективність ацетилцистеїну і не шкодить пацієнту. Слід суворо дотримуватись відповідності шляху введення та застосовуваної лікарської форми.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаГранули для приготування розчину для прийому внутрішньо - 1 гранула: Активна речовина: ацетилцистеїн 600 мг; Допоміжні речовини: ароматизатор суничний, аскорбінова кислота, аспартам, сахароза. 3 г – пакети з комбінованого матеріалу (6) – пачки картонні.Опис лікарської формиГранули для приготування розчину для внутрішнього прийому білого або майже білого кольору.Фармакотерапевтична групаМуколітичний засіб є похідним амінокислоти цистеїну. Має муколітичну дію, збільшує обсяг мокротиння, полегшує її відходження за рахунок прямого впливу на реологічні властивості мокротиння. Дія ацетилцистеїну пов'язана зі здатністю його сульфгідрильних груп розривати внутрішньо- та міжмолекулярні дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння, що призводить до деполяризації мукопротеїдів та зменшення в'язкості мокротиння. Зберігає активність за наявності гнійного мокротиння. Збільшує секрецію менш в'язких сіаломуцинів келихоподібними клітинами, знижує адгезію бактерій на епітеліальних клітинах слизової оболонки бронхів. Стимулює мукозні клітини бронхів, секрет яких лізує фібрин. Аналогічну дію має секрет, що утворюється при запальних захворюваннях ЛОР-органів. Чинить антиоксидантну дію, обумовлену здатністю його реактивних сульфгідрильних груп (SH-групи) зв'язуватися з окисними радикалами і, таким чином, нейтралізувати їх. Ацетилцистеїн легко проникає всередину клітини, деацетилюється до L-цистеїну, з якого синтезується внутрішньоклітинний глутатіон. Глутатіон - високореактивний трипептид, потужний антиоксидант і цитопротектор, що нейтралізують ендогенні та екзогенні вільні радикали та токсини. Ацетилцистеїн попереджає виснаження та сприяє підвищенню синтезу внутрішньоклітинного глутатіону, що бере участь в окисно-відновних процесах клітин, сприяючи детоксикації шкідливих речовин. Цим пояснюється дія ацетилцистеїну як антидоту при отруєнні парацетамолом. Захищає альфа1-антитрипсин (інгібітор еластази) від інактивуючого впливу НОСl - окислювача, що виробляється мієлопероксидазою активних фагоцитів. Має також протизапальну дію (за рахунок придушення утворення вільних радикалів та активних кисневмісних речовин, відповідальних за розвиток запалення в легеневій тканині).ФармакокінетикаПри прийомі внутрішньо добре абсорбується із ШКТ. Значною мірою піддається ефекту "першого проходження" через печінку, що призводить до зменшення біодоступності. Зв'язування з білками плазми крові до 50% (через 4 години після прийому внутрішньо). Метаболізується у печінці та, можливо, у кишковій стінці. У плазмі визначається у незміненому вигляді, а також у вигляді метаболітів - N-ацетилцистеїну, N,N-діацетилцистеїну та ефіру цистеїну. Нирковий кліренс становить 30% загального кліренсу.Показання до застосуванняЗахворювання органів дихання та стану, що супроводжуються утворенням в'язкого та слизово-гнійного мокротиння: гострий та хронічний бронхіт, трахеїт внаслідок бактеріальної та/або вірусної інфекції, пневмонія, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма, ателектаз внаслідок закупорки бронхів слизу ), муковісцидоз (у складі комбінованої терапії). Підготовка до бронхоскопії, бронхографії, аспіраційного дренування. Видалення в'язкого секрету з дихальних шляхів при посттравматичних та післяопераційних станах. Для промивання абсцесів, носових ходів, гайморових пазух, середнього вуха, обробки нориці, операційного поля при операціях на порожнині носа та соскоподібному відростку. Передозування парацетамолу.РекомендуєтьсяВиразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, підвищена чутливість до ацетилцистеїну. З обережністю застосовувати при наступних захворюваннях і станах: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, бронхіальна астма, обструктивний бронхіт, печінкова та/або ниркова недостатність, непереносимість гістаміну (слід уникати тривалого застосування, т.к. призвести до виникнення ознак непереносимості, таких як головний біль, вазомоторний риніт, свербіж, варикозне розширення вен стравоходу, захворювання надниркових залоз, артеріальна гіпертензія.Вагітність та лактаціяПротипоказання для застосування у дітей віком до 14 років залежать від лікарської форми та вказані в інструкції щодо застосування лікарського препарату, що використовується. Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). При використанні ацетилцистеїну у пацієнтів із бронхіальною астмою необхідно забезпечити дренаж мокротиння. У новонароджених застосовують лише за життєвими показаннями у дозі 10 мг/кг під суворим контролем лікаря.Побічна діяЗ боку травної системи: рідко – печія, нудота, блювання, діарея, відчуття переповнення шлунка. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж, кропив'янка, бронхоспазм. Інші: рідко – носові кровотечі, шум у вухах. З боку лабораторних показників: можливе зниження протромбінового часу на фоні призначення великих доз ацетилцистеїну (необхідне спостереження за станом системи зсідання крові), зміна результатів тесту кількісного визначення саліцилатів (колориметричний тест) та тесту кількісного визначення кетонів (тест з натрію нітропрусидом).Взаємодія з лікарськими засобамиОдночасне застосування ацетилцистеїну з протикашльовими засобами може посилити застій мокротиння через придушення кашльового рефлексу. При одночасному застосуванні з антибіотиками (в т.ч. тетрацикліном, ампіциліном, амфотерицином B) можлива їхня взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну. Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу.Спосіб застосування та дозиВнутрішньо дорослим та дітям старше 6 років – по 200 мг 2-3 рази на добу; дітям віком від 2 до 6 років – по 200 мг 2 рази на добу або по 100 мг 3 рази на добу, до 2 років – по 100 мг 2 рази на добу. Парентерально: В/м дорослим – по 300 мг 1 раз на добу, дітям – по 150 мг 1 раз на добу. Вводять внутрішньовенно (переважно краплинно або повільно струминно протягом 5 хв) або внутрішньом'язово. Дорослим – по 300 мг 1-2 рази на добу; дітям від 6 до 14 років – по 150 мг 1-2 рази на добу. Добова доза для дітей віком до 6 років - 10 мг/кг маси тіла, у дітей віком до 1 року внутрішньовенне введення ацетилцистеїну можливе лише за життєвими показаннями в умовах стаціонару. Тривалість лікування повинна встановлюватись за результатами зміни стану пацієнта. При інгаляційному та інтратрахеальному застосуванні дозу, частоту застосування та тривалість курсу встановлюють індивідуально. Місцево – закопують у зовнішній слуховий прохід та носові ходи 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПри використанні ацетилцистеїну у пацієнтів із бронхіальною астмою необхідно забезпечити дренаж мокротиння. Між прийомом ацетилцистеїну та антибіотиків слід дотримуватися 1-2 годинного інтервалу. Ацетилцистеїн реагує з деякими матеріалами, такими як залізо, мідь та гума, що використовуються у розпилювальному пристрої. У місцях можливого контакту з розчином ацетилцистеїну слід застосовувати деталі, виготовлені з таких матеріалів: скло, пластмаса, алюміній, хромований метал, тантал, срібло встановленої проби або нержавіючу сталь. Після контакту срібло може тьмяніти, але це не впливає на ефективність ацетилцистеїну і не шкодить пацієнту. Слід суворо дотримуватись відповідності шляху введення та застосовуваної лікарської форми.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. Активна речовина: осельтамівір фосфат 98.5 мг, що відповідає вмісту осельтамівіру 75 мг. Допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат – 25 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 46.3 мг, кроскармелоза натрію – 7.2 мг, натрію стеарилфумарат – 1.5 мг, тальк – 1.5 мг. Склад корпусу капсули: желатин – 45.2956 мг, титану діоксид – 0.9244 мг; Склад кришечки капсули: желатин – 29.1077 мг, титану діоксид – 0.3971 мг, барвник хіноліновий жовтий – 0.2739 мг, барвник сонячний захід жовтий – 0.0013 мг. 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.Опис лікарської формиКапсули тверді, желатинові №1; кришка жовтого кольору, корпус білого кольору; вміст капсул - суміш гранул і порошку майже білого кольору або спресована маса майже білого кольору, що розсипається при легкому натисканні.Фармакотерапевтична групаПротивірусний засіб. Є проліками, активний метаболіт (осельтамівір карбоксилат) якого селективно пригнічує нейрамінідазу вірусу грипу типів А і В. і проникненню в клітини епітелію дихальних шляхів, запобігаючи інактивації вірусу епітеліальним слизом). Осельтамівір карбоксилат діє поза клітинами і конкурентно пригнічує нейрамінідазу вірусу. Гальмує зростання вірусу грипу in vitro та пригнічує реплікацію вірусу та його патогенність in vivo. Зменшує виділення вірусів грипу А та В з організму. Не впливає на вироблення антитіл у відповідь на інактивовану вакцину проти грипу. Частота резистентності до клінічних ізолятів вірусу становить 2%.ФармакокінетикаПісля прийому внутрішньо практично повністю всмоктується із ШКТ, абсорбція не залежить від їди. Має ефект "першого проходження" через печінку. Під дією кишкових та печінкових естераз перетворюється на активний метаболіт. 75% прийнятої внутрішньо дози потрапляє у системний кровотік у вигляді активного метаболіту, менше 5% – у вигляді вихідної речовини. Плазмові концентрації як проліки, так і активного метаболіту пропорційні дозі. Середній Vd активного метаболіту – 23 л. Зв'язування з білками плазми – 3%. Виводиться у вигляді активного метаболіту переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. T1/2 осельтамівіру - 1-3 год. Осельтамівіру карбоксилат далі не метаболізується і виводиться нирками, його T1/2 - 6-10 год. Нирковий кліренс - 18.8 л/ч. Виводиться через кишечник – менше 20%. У пацієнтів похилого віку (65-78 років) концентрація активного метаболіту в рівноважному стані на 25-35% вища, ніж у молодших пацієнтів. У пацієнтів з нирковою недостатністю швидкість виведення осельтамівіру карбоксилату обернено пропорційна величині КК.Клінічна фармакологіяПротивірусний засіб.Показання до застосуванняГрип типів А та В.Протипоказання до застосуванняХронічна ниркова недостатність (КК менше 10 мл/хв), печінкова недостатність, підвищена чутливість до осельтамівіру.Вагітність та лактаціяЗ обережністю застосовувати при вагітності та в період лактації. Застосування у дітей З обережністю застосовувати у дітей.Побічна діяЗ боку травної системи: нудота, блювання (зазвичай при прийомі у високих дозах або в перші дні лікування); рідко – діарея, біль у животі. З боку центральної нервової системи: безсоння, запаморочення, біль голови. З боку дихальної системи: закладеність носа, біль у горлі, кашель. Інші: почуття втоми, слабкість.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, у 2-3 рази збільшують концентрацію активного метаболіту (внаслідок гальмування процесу активної канальцевої секреції у нирках), що не потребує корекції дози.Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо, незалежно від їди. При лікуванні прийом необхідно розпочати не пізніше 2 діб від моменту розвитку симптомів захворювання у дозі 75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів. Збільшення дози більше 150 мг на добу не призводить до посилення ефекту. Для профілактики грипу типів А та В дорослим – по 75 мг 1-2 рази на добу протягом 6 тижнів. (Під час епідемії грипу). Максимальна добова доза становить 150 мг для дорослих. У хворих з КК менше 30 мл/хв дозу зменшують до 75 мг 1 раз на добу протягом 5 днів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю застосовувати у дітей. У пацієнтів з печінковою недостатністю безпека та ефективність осельтамівіру не встановлена. Немає даних про безпеку застосування осельтамівіру при КК менше 10 мл/хв.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему