Простуда и грипп ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина парацетамол 325 мг; феніраміну малеат 20 мг; фенілефрину гідрохлорид 10 мг; аскорбінова кислота 50 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат - 120.74 мг, яблучна кислота - 50.31 мг, барвник сонячний захід жовтий - 0.098 мг, барвник хіноліновий жовтий - 0.094 мг, титану діоксид - 3.18 мг,2 лимонна кислота – 1221.79 мг, сахароза – 20 000 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (лимонний) білого кольору з жовтими вкрапленнями, сипкий, гранульований, без сторонніх частинок, з цитрусовим запахом; допускається наявність м'яких грудок.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+H1-гістамінових рецепторів блокатор)Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Має жарознижувальну, аналгетичну, судинозвужувальну дію, усуває симптоми "застуди". Звужує судини та усуває набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію шляхом придушення синтезу простагландинів у ЦНС. Не впливає на функцію тромбоцитів та гемостаз. Фенірамін – протиалергічний засіб, блокатор гістамінових H1-рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірно дає седативний ефект, а також проявляє антимускаринову активність. Фенілефрин - альфа1-адреноміметик, що викликає звуження судин, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.ФармакокінетикаПарацетамол Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 10-60 хв після прийому внутрішньо. Розподіляється у більшості тканин організму. Проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У терапевтичних концентраціях зв'язування з білками плазми незначне, але зростає зі збільшенням концентрації. Зазнає первинного метаболізму в печінці. Виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідів та сульфатів. T1/2 становить від 1 до 3 год. Фенірамін Cmax феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2.5 год. T1/2 фенирамина - 16-19 год. 70-83% дози виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. Фенілефрин Фенілефрин всмоктується із ШКТ. Метаболізується при "першому проходженні" через стінку кишечника і в печінці, тому при внутрішньому прийомі фенілефрину гідрохлорид характеризується обмеженою біодоступністю. Cmax у плазмі досягається в інтервалі від 45 хв до 2 год. Виводиться нирками майже повністю у вигляді сульфатних сполук. T1/2 становить 2-3 год. Аскорбінова кислота Швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Зв'язування з білками плазми – 25%. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею. Аскорбінова кислота, прийнята у надмірних кількостях, швидко виводиться у незміненому вигляді із сечею.ІнструкціяВсередину. Вміст одного пакетика розчиняють в 1 склянці гарячої, але киплячої води. Приймають у гарячому вигляді. Повторну дозу можна приймати через кожні 4-6 годин (не більше 3-4 доз протягом 24 годин). ТераФлю® від грипу та застуди можна застосовувати у будь-який час доби, але найкращий ефект приносить прийом перед сном, на ніч. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря. Не слід застосовувати ТераФлю від грипу та застуди більше 5 днів. У пацієнтів з порушенням функції печінки або синдромом Жільбер необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, у т.ч. грипу), що супроводжуються високою температурою, ознобом, ломотою в тілі, головним та м'язовим болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; тяжкі серцево-судинні захворювання; артеріальна гіпертензія; портальна гіпертензія; цукровий діабет; гіпертиреоз; закритокутова глаукома; феохромоцитома; алкоголізм; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; одночасний або протягом попередніх 2 тижнів прийом інгібіторів МАО; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інших симпатоміметиків; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років. З обережністю: при вираженому атеросклерозі коронарних артерій, серцево-судинних захворюваннях, гострому гепатиті, гемолітичній анемії, бронхіальній астмі, тяжких захворюваннях печінки або нирок, гіперплазії передміхурової залози, утрудненні сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вродженої гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), при виснаженні, зневодненні, пилородуоденальної обструкції, виразці стенозу шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсії, при одночасному прийомі препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки); у пацієнтів з рецидивуючим утворенням уратного каміння в нирках.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати ТераФлю від грипу та застуди при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 та < 1 /1000), дуже рідко (< 1/10 000), включаючи окремі повідомлення, частота невідома (за наявними даними визначити частоту неможливо). З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Алергічні реакції: рідко – гіперчутливість (висипання, задишка, анафілактичний шок), кропив'янка, ангіоневротичний набряк; частота невідома – анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку нервової системи: часто – сонливість; рідко – запаморочення, біль голови. Порушення психіки: рідко – підвищена збудливість, порушення сну. З боку органу зору: рідко – мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія. З боку травної системи: часто – нудота, блювання; рідко – запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, абдомінальний біль, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірний висип, свербіж, еритема. З боку сечовивідної системи: рідко – утруднення сечовипускання. Загальні реакції: рідко – нездужання. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються і з'являються будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних засобів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів, фенітоїну, фенобарбіталу, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. При тривалому регулярному застосуванні парацетамолу можливе посилення антикоагулянтного ефекту варфарину та інших кумаринів, при цьому збільшується ризик кровотечі. Поодиноке застосування парацетамолу не має істотного впливу. Метоклопрамід підвищує швидкість всмоктування парацетамолу та зменшує час досягнення його Cmax у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може призвести до збільшення швидкості абсорбції парацетамолу. Парацетамол може призводити до збільшення T1/2 хлорамфеніколу. Парацетамол здатний зменшувати біодоступність ламотриджину, при цьому можливе зменшення ефективності ламотриджину через індукцію його метаболізму в печінці. Абсорбція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестіраміном, але зниження всмоктування незначне, якщо колестірамін приймають на годину пізніше. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та підвищувати ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу. У пацієнтів, які одночасно застосовують пробенецид, дозу парацетамолу слід зменшити. Гепатотоксичність парацетамолу посилюється при тривалому надмірному вживанні етанолу (алкоголю). Парацетамол може вплинути на результати тесту визначення сечової кислоти з використанням преципітуючого реагенту фосфовольфрамату. Фенірамін Можливе посилення впливу інших речовин на ЦНС (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів та наркотичних засобів). Фенірамін може пригнічувати дію антикоагулянтів. Фенілефрин Терафлю від грипу та застуди протипоказаний пацієнтам, які отримують або отримували інгібітори МАО протягом останніх 2 тижнів. Фенілефрин може потенціювати дію інгібіторів МАО та спричинити гіпертонічний криз. Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилін) може призвести до збільшення ризику небажаних реакцій з боку серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати ефективність бета-адреноблокаторів та інших антигіпертензивних препаратів (наприклад, дебрізохіна, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Можливе підвищення ризику артеріальної гіпертензії та інших побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та серцевими глікозидами може підвищувати ризик порушення ритму серця або інфаркту міокарда. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін і метисергід) може збільшити ризик ерготизму.ПередозуванняСимптоми передозування обумовлені переважно парацетамолом. Парацетамол Симптоми: переважно виявляються після прийому 10-15 г парацетамолу. У тяжких випадках передозування парацетамол має гепатотоксичну дію, в т.ч. може спричинити некроз печінки. Також передозування може спричинити необоротну нефропатію та необоротне ураження печінки. Виразність передозування залежить від дози, тому пацієнтів слід попереджати про заборону одночасного прийому парацетамоловмісних препаратів. Виражений ризик отруєння особливо у пацієнтів похилого віку, у дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів із виснаженням та у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки. Передозування парацетамолу може призвести до печінкової недостатності, енцефалопатії, коми та смерті. Симптоми передозування парацетамолом у перші 24 год: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, судоми. Біль у животі може бути першою ознакою ураження печінки і зазвичай не виявляється протягом 24-48 годин і іноді може проявитися пізніше, через 4-6 днів. Пошкодження печінки проявляється максимально через 72-96 год після прийому препарату. Також може з'явитися порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. Навіть за відсутності ураження печінки може розвинутись гостра ниркова недостатність та гострий тубулярний некроз. Повідомлялося про випадки серцевої аритмії та розвитку панкреатиту. Лікування: введення ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально як антидот, промивання шлунка, прийом внутрішньо метіоніну можуть мати позитивний ефект принаймні протягом 48 годин після передозування. Рекомендовано прийом активованого вугілля, моніторинг дихання та кровообігу. У разі розвитку судом можливе призначення діазепаму. Фенірамін та фенілефрин (симптоми передозування об'єднані через ризик взаємного потенціювання парасимпатолітичного ефекту феніраміну та симпатоміметичного ефекту фенілефрину у разі передозування препарату) Симптоми: сонливість, до якої надалі приєднується занепокоєння (особливо у дітей), зорові порушення, висипання, нудота, блювання, головний біль, підвищена збудливість. запаморочення, безсоння, порушення кровообігу, кома, судоми, зміни поведінки, підвищення артеріального тиску та брадикардія. При передозуванні феніраміну повідомлялося про випадки атропіноподібного "психозу". Лікування: специфічний антидот відсутній. Необхідні звичайні заходи, що включають призначення активованого вугілля, сольових проносних, заходів щодо підтримки серцевої та дихальної функцій. Не слід призначати психостимулюючі засоби (метилфенідат) через небезпеку виникнення судом. При артеріальній гіпотензії можливе застосування вазопресорних препаратів. У разі підвищення АТ можливе внутрішньовенне введення альфа-адреноблокаторів, т.к. фенілефрин є селективним агоністом α1-адренорецепторів, отже гіпотензивний ефект при передозуванні слід лікувати шляхом блокування α1-адренорецепторів. При розвитку судом вводити діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю: при вираженому атеросклерозі коронарних артерій, серцево-судинних захворюваннях, гострому гепатиті, гемолітичній анемії, бронхіальній астмі, тяжких захворюваннях печінки або нирок, гіперплазії передміхурової залози, утрудненні сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вродженої гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), при виснаженні, зневодненні, пилородуоденальної обструкції, виразці стенозу шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсії, при одночасному прийомі препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки); у пацієнтів з рецидивуючим утворенням уратного каміння в нирках.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаМазь - 100 г: Активна речовина: мупіроцин 2.2г. Допоміжні речовини: макрогол 400 – 58.7 г, макрогол 3350 – 39.1 г. 3 г - туби алюмінієві (1) з ковпачком, що нагвинчується, з вістрям для розкриття - пачки картонні.Опис лікарської формиМазь для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору однорідна.Фармакотерапевтична групаАнтибактеріальна, бактерицидна: пригнічує ізолейцин-трансфер-РНК-синтетазу, що призводить до припинення синтезу білка в бактеріальній клітині. Внаслідок специфічного механізму дії та унікальної хімічної структури мупіроцин не виявляє перехресної резистентності з іншими антибіотиками (при правильному застосуванні препарату ризик появи резистентних штамів невеликий).ФармакокінетикаВсмоктування Мупіроцин погано всмоктується через неушкоджену шкіру людини. Метаболізм Мупіроцин призначений лише для зовнішнього застосування. У разі всмоктування через пошкоджену шкіру, мупіроцин швидко метаболізується до неактивної монієвої кислоти. Виведення Мупіроцин швидко виводиться з організму шляхом метаболічного перетворення на неактивний метаболіт – монієву кислоту, яка швидко виводиться нирками.Клінічна фармакологіяАнтибіотик для зовнішнього застосування.Показання до застосуванняМазь інтраназальна: носійство стафілококів (в т.ч. штамів Staphylococcus aureus полірезистентних та стійких до метициліну). Мазь дерматологічна: лікування первинних інфекцій шкірних покровів – імпетиго, фолікуліт, фурункульоз (в т.ч. фурункул зовнішнього слухового проходу та вушної раковини), ектиму; вторинних інфекцій шкірних покровів – інфікована екзема, інфіковані травми (садна, укуси комах), незначні (що не потребують госпіталізації) рани та опіки; профілактика ранової інфекції після невеликих порізів, ран та дрібних садна.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість до будь-якого компонента мазі. З обережністю: при вагітності та в період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяНемає даних про застосування препарату в період вагітності та грудного вигодовування. У дослідженнях на тваринах не було виявлено ознак репродуктивної токсичності. Однак, як і при застосуванні інших лікарських засобів, застосування препарату Бактробан® при вагітності та в період грудного вигодовування можливе лише в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує будь-який потенційний ризик для плода. Грудне вигодовування необхідно припинити на період застосування препарату для профілактики бактеріального інфікування тріщин сосків. Застосування у дітей Немає обмежень щодо застосування препарату у дітей.Побічна діяСвербіж, печіння, садіння та сухість шкіри в місці аплікації; шкірні алергічні реакції; системні алергічні реакції; риніт (при застосуванні інтраназальної мазі).Взаємодія з лікарськими засобамиПовідомлення відсутні.Спосіб застосування та дозиІнтраназально, зовнішньо. Мазь інтраназальна: наносять на внутрішню поверхню ніздрі 2-3 рази на добу протягом 5-7 днів. Мазь для зовнішнього застосування: дорослим, дітям та пацієнтам похилого віку невелику кількість наносять на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу, при необхідності накладають асептичну пов'язку, курс лікування – до 10 днів. При печінковій недостатності застосовується стандартне дозування. Не можна поєднувати мазь з іншими препаратами через ризик її розведення, зниження антибактеріальної активності та стабільності.ПередозуванняДані відсутні.Запобіжні заходи та особливі вказівкиМазь 2% зовнішню не можна застосовувати на лікування очних захворювань. Слід уникати попадання мазі у вічі. У разі попадання ока слід ретельно промити водою до повного видалення залишків мазі. Застосування при нирковій недостатності: у пацієнтів похилого віку обмежень для використання немає, крім тих випадків, коли під час лікування виникають умови для всмоктування поліетиленгліколю, що входить до складу мазі, та ознак помірної та тяжкої ниркової недостатності. Поліетиленгліколь може всмоктуватись через ранову поверхню або інші пошкодження шкірних покривів та екскретуватись через нирки. Дерматологічну мазь (на основі поліетиленгліколю) не можна застосовувати при станах, що супроводжуються підвищеною абсорбцією поліетиленгліколю, і особливо при помірній або тяжкій нирковій недостатності.Після нанесення на шкіру слід ретельно вимити руки. Тривале призначення мазі може спричинити надмірне зростання нечутливих мікроорганізмів. Несприятливого впливу здатність керувати автомобілем/механізмами не спостерігалося.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: парацетамол 750 мг фенілефрину гідрохлорид 10 мг аскорбінова кислота 60 мг Допоміжні речовини: лимонна кислота - 600 мг, натрію сахарин - 40 мг, натрію цитрат - 500 мг, лимонний тетраром 100% P05.51 - 50 мг, ароматизатор лимонний 52293/TP.05.51 - 83.3100 0.75 мг, сахароза – 2904.42 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (лимонний) кристалічний, від блідо-жовтого до жовтого кольору, з характерним запахом лимона; приготований розчин – жовтого кольору, з характерним запахом лимона.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+вітамін)Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол має надзвичайно малий вплив на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний обмін і не ушкоджує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Дана властивість парацетамолу робить препарат особливо відповідним пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наприклад, пацієнтам із шлунково-кишковими кровотечами в анамнезі або пацієнтам похилого віку) або пацієнтам, які приймають супутнє медикаментозне лікування, при якому пригнічення синтезу периферичних простагландинів може бути. Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при «простудних» захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.ФармакокінетикаПарацетамол швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ, розподіл у рідинах організму відносно рівномірний. Метаболізується переважно у печінці з утворенням кількох метаболітів. T1/2 при прийомі терапевтичної дози становить 2-3 години. Основна кількість препарату виводиться після кон'югації в печінці. У незміненому вигляді виділяється трохи більше 3% отриманої дози парацетамолу. Фенілефрин погано всмоктується із ШКТ і піддається метаболізму при першому проходженні в кишечнику та печінці під дією МАО. При прийомі фенілефрину внутрішньо біодоступність препарату обмежена. Виводиться із сечею майже повністю у вигляді кон'югату сірчаної кислоти. Аскорбінова кислота добре всмоктується із ШКТ, зв'язування з білками плазми – 25%. Розподіл у тканинах організму широке. Метаболізується в печінці, виводиться із сечею у вигляді оксалату та у незміненому вигляді. Аскорбінова кислота, прийнята у надмірних кількостях, швидко виводиться у незміненому вигляді із сечею.ІнструкціяДля прийому всередину. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс ХотРем повинен становити не менше 4 год. 1 пакетика висипати в кухоль, налити гарячої води, розмішати до розчинення. Якщо необхідно, додати холодної води та цукор. Дорослі (включаючи літніх) та діти віком від 12 років: Всередину, разова доза – 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше ніж через 4-6 годин і не більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетики. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем не повинна перевищувати 5 днів. Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів «застуди» і грипу, а також з етанолсодержащими засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.Показання до застосуванняДля усунення симптомів ГРЗ та грипу, у т.ч.: підвищеної температури тіла; головного болю; озноб; болі в суглобах та м'язах; закладеності носа; біль у горлі та в пазухах носа.Протипоказання до застосуваннявиражені порушення функції печінки; виражені порушення функції нирок; гіпертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз); цукровий діабет; дефіцит сахарази/ізомальтази, нестерпність фруктози, синдром мальабсорбції глюкози/галактози, т.к. препарат містить сахарозу; захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії); артеріальна гіпертензія; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни; одночасний прийом інших парацетамолсодержащих засобів та засобів для полегшення симптомів застуди, грипу та закладеності носа; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; закритокутова глаукома; дитячий вік до 12 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат не слід застосовувати під час вагітності без попередньої консультації з лікарем! У дослідженнях, проведених на тваринах і людях, був виявлено будь-якого ризику застосування парацетамолу під час вагітності чи негативного на внутрішньоутробний розвиток плода. Достатніх даних про вплив препаратів, що містять фенілефрин, протягом вагітності відсутні. Період грудного вигодовування Препарат не слід застосовувати у період грудного вигодовування без попередньої консультації з лікарем! Парацетамол проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. У дослідженнях, проведених на людях, був виявлено будь-якого негативного на організм дитини при грудному вигодовуванні. Фенілефрин може проникати у грудне молоко.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (≥1/100 000 та <1/10 000). У рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Парацетамол рідко чинить побічну дію. З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона. З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки. При тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися гепатотоксична та нефротоксична дія. Фенілефрин З боку нервової системи: часто – підвищена збудливість, головний біль, запаморочення, безсоння; дуже рідко – дратівливість, нервова напруга. З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення АТ; рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: часто – нудота, блювання. З боку органів чуття: рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит. З боку сечовивідної системи: рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів із обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота розвитку побічних ефектів не встановлено. Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки ШКТ. З боку системи кровотворення: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз. Інші: гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. У разі виникнення побічних ефектів пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів, збільшує ризик розвитку артеріальної гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину, можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне призначення кортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. При одночасному застосуванні з дигоксином та серцевими глікозидами можливе підвищення ризику розвитку порушень серцевого ритму або серцевого нападу. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.ПередозуванняУ разі передозування препарату Колдрекс ХотРем (навіть при хорошому самопочутті) слід враховувати ризик виникнення відстрочених ознак серйозного пошкодження печінки. Симптоми, зумовлені парацетамолом: протягом 24 год – блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, біль у животі; протягом 12-48 год можуть виявитися ознаки порушення функції печінки, ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу. Токсична дія у дорослих можлива після одномоментного прийому понад 10 г парацетамолу – підвищення активності печінкових трансаміназ, клінічна картина ураження печінки виявляється через 1-6 днів. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагносцується по сильному болю в ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки.Є повідомлення про випадки аритмії серця та панкреатиті при передозуванні парацетамолу. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Специфічний антидот при отруєнні парацетамолом – ацетилцистеїн. Лікування ацетилцистеїном може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеїн можна вводити внутрішньовенно. За відсутності блювоти альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину.Лікування пацієнтів з вираженим порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми, зумовлені фенілефрином: можливі дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Передозування фенілефрином може спричинити симптоми, подібні до побічної дії. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: аскорбінова кислота у високих дозах (більше 3000 мг) може спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Прояви передозування аскорбіновою кислотою можуть бути віднесені до категорії таких, що спричинені тяжким ураженням печінки внаслідок передозування парацетамолу. Лікування: симптоматичне, форсований діурез. За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися за медичною допомогою, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у Вас одне з перелічених захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: Доброякісні гіпербілірубінемії. Порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості. Алкогольна хвороба печінки. Серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно). Феохромоцитома. Наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. Прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу. Пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла). Одночасний прийом гіпотензивних засобів. Вагітність та період грудного вигодовування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: парацетамол 750 мг фенілефрину гідрохлорид 10 мг аскорбінова кислота 60 мг Допоміжні речовини: лимонна кислота - 600 мг, натрію сахаринат - 10 мг, натрію цитрат - 500 мг, лимонний ароматизатор PHS-163671 - 100 мг, ароматизатор медовий PFW PHS-050860 - 75 мг, ароматизатор медовий F2 626 – 50 мг, крохмаль кукурудзяний – 200 мг, аспартам – 50 мг, сахароза – 2468.5 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (лимонно-медовий) гетерогенний, від сірувато-білого з бежевим відтінком до світло-коричневого кольору з білими, світло-коричневими і темно-коричневими включеннями; приготований розчин - від світло-жовтого до світло-коричневого кольору з нерозчинними включеннями білого кольору та характерним запахом лимона та меду.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+вітамін)Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол має надзвичайно малий вплив на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний обмін і не ушкоджує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Дана властивість парацетамолу робить препарат особливо відповідним пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наприклад, пацієнтам із шлунково-кишковими кровотечами в анамнезі або пацієнтам похилого віку) або пацієнтам, які приймають супутнє медикаментозне лікування, при якому пригнічення синтезу периферичних простагландинів може бути. Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при «простудних» захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.ФармакокінетикаПарацетамол швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ, розподіл у рідинах організму відносно рівномірний. Метаболізується переважно у печінці з утворенням кількох метаболітів. T1/2 при прийомі терапевтичної дози становить 2-3 години. Основна кількість препарату виводиться після кон'югації в печінці. У незміненому вигляді виділяється трохи більше 3% отриманої дози парацетамолу. Фенілефрин погано всмоктується із ШКТ і піддається метаболізму при першому проходженні в кишечнику та печінці під дією МАО. При прийомі фенілефрину внутрішньо біодоступність препарату обмежена. Виводиться із сечею майже повністю у вигляді кон'югату сірчаної кислоти. Аскорбінова кислота добре всмоктується із ШКТ, зв'язування з білками плазми – 25%. Розподіл у тканинах організму широке. Метаболізується в печінці, виводиться із сечею у вигляді оксалату та у незміненому вигляді. Аскорбінова кислота, прийнята у надмірних кількостях, швидко виводиться у незміненому вигляді із сечею.ІнструкціяДля прийому всередину. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс ХотРем повинен становити не менше 4 год. 1 пакетика висипати в кухоль, налити гарячої води, розмішати до розчинення. Якщо необхідно, додати холодної води та цукор. Дорослі (включаючи літніх) та діти віком від 12 років: Всередину, разова доза – 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше ніж через 4-6 годин і не більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетики. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем не повинна перевищувати 5 днів. Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів «застуди» і грипу, а також з етанолсодержащими засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.Показання до застосуванняДля усунення симптомів ГРЗ та грипу, у т.ч.: підвищеної температури тіла; головного болю; озноб; болі в суглобах та м'язах; закладеності носа; біль у горлі та в пазухах носа.Протипоказання до застосуваннявиражені порушення функції печінки; виражені порушення функції нирок; гіпертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз); цукровий діабет; дефіцит сахарази/ізомальтази, нестерпність фруктози, синдром мальабсорбції глюкози/галактози, т.к. препарат містить сахарозу; захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії); артеріальна гіпертензія; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни; одночасний прийом інших парацетамолсодержащих засобів та засобів для полегшення симптомів застуди, грипу та закладеності носа; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; закритокутова глаукома; дитячий вік до 12 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат не слід застосовувати під час вагітності без попередньої консультації з лікарем! У дослідженнях, проведених на тваринах і людях, був виявлено будь-якого ризику застосування парацетамолу під час вагітності чи негативного на внутрішньоутробний розвиток плода. Достатніх даних про вплив препаратів, що містять фенілефрин, протягом вагітності відсутні. Період грудного вигодовування Препарат не слід застосовувати у період грудного вигодовування без попередньої консультації з лікарем! Парацетамол проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. У дослідженнях, проведених на людях, був виявлено будь-якого негативного на організм дитини при грудному вигодовуванні. Фенілефрин може проникати у грудне молоко.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (≥1/100 000 та <1/10 000). У рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Парацетамол рідко чинить побічну дію. З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона. З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки. При тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися гепатотоксична та нефротоксична дія. Фенілефрин З боку нервової системи: часто – підвищена збудливість, головний біль, запаморочення, безсоння; дуже рідко – дратівливість, нервова напруга. З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення АТ; рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: часто – нудота, блювання. З боку органів чуття: рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит. З боку сечовивідної системи: рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів із обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота розвитку побічних ефектів не встановлено. Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки ШКТ. З боку системи кровотворення: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз. Інші: гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. У разі виникнення побічних ефектів пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів, збільшує ризик розвитку артеріальної гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину, можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне призначення кортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. При одночасному застосуванні з дигоксином та серцевими глікозидами можливе підвищення ризику розвитку порушень серцевого ритму або серцевого нападу. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.ПередозуванняУ разі передозування препарату Колдрекс ХотРем (навіть при хорошому самопочутті) слід враховувати ризик виникнення відстрочених ознак серйозного пошкодження печінки. Симптоми, зумовлені парацетамолом: протягом 24 год – блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, біль у животі; протягом 12-48 год можуть виявитися ознаки порушення функції печінки, ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу. Токсична дія у дорослих можлива після одномоментного прийому понад 10 г парацетамолу – підвищення активності печінкових трансаміназ, клінічна картина ураження печінки виявляється через 1-6 днів. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагносцується по сильному болю в ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки.Є повідомлення про випадки аритмії серця та панкреатиті при передозуванні парацетамолу. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Специфічний антидот при отруєнні парацетамолом – ацетилцистеїн. Лікування ацетилцистеїном може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеїн можна вводити внутрішньовенно. За відсутності блювоти альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину.Лікування пацієнтів з вираженим порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми, зумовлені фенілефрином: можливі дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Передозування фенілефрином може спричинити симптоми, подібні до побічної дії. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: аскорбінова кислота у високих дозах (більше 3000 мг) може спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Прояви передозування аскорбіновою кислотою можуть бути віднесені до категорії таких, що спричинені тяжким ураженням печінки внаслідок передозування парацетамолу. Лікування: симптоматичне, форсований діурез. За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися за медичною допомогою, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у Вас одне з перелічених нижче захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: доброякісні гіпербілірубінемії; порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; алкогольна хвороба печінки; стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки; захворювання простати та проблеми з сечовипусканням; серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно); глаукома (виключаючи закритокутову глаукому); феохромоцитома; наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу; пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла); період вагітності та період грудного вигодовування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: парацетамол 750 мг фенілефрину гідрохлорид 10 мг аскорбінова кислота 60 мг Допоміжні речовини: лимонна кислота - 600 мг, натрію сахарин - 40 мг, натрію цитрат - 500 мг, лимонний тетраром 100% P05.51 - 50 мг, ароматизатор лимонний 52293/TP.05.51 - 83.3100 0.75 мг, сахароза – 2904.42 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (лимонний) кристалічний, від блідо-жовтого до жовтого кольору, з характерним запахом лимона; приготований розчин – жовтого кольору, з характерним запахом лимона.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+вітамін)Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол має надзвичайно малий вплив на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний обмін і не ушкоджує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Дана властивість парацетамолу робить препарат особливо відповідним пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наприклад, пацієнтам із шлунково-кишковими кровотечами в анамнезі або пацієнтам похилого віку) або пацієнтам, які приймають супутнє медикаментозне лікування, при якому пригнічення синтезу периферичних простагландинів може бути. Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при «простудних» захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.ФармакокінетикаПарацетамол швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ, розподіл у рідинах організму відносно рівномірний. Метаболізується переважно у печінці з утворенням кількох метаболітів. T1/2 при прийомі терапевтичної дози становить 2-3 години. Основна кількість препарату виводиться після кон'югації в печінці. У незміненому вигляді виділяється трохи більше 3% отриманої дози парацетамолу. Фенілефрин погано всмоктується із ШКТ і піддається метаболізму при першому проходженні в кишечнику та печінці під дією МАО. При прийомі фенілефрину внутрішньо біодоступність препарату обмежена. Виводиться із сечею майже повністю у вигляді кон'югату сірчаної кислоти. Аскорбінова кислота добре всмоктується із ШКТ, зв'язування з білками плазми – 25%. Розподіл у тканинах організму широке. Метаболізується в печінці, виводиться із сечею у вигляді оксалату та у незміненому вигляді. Аскорбінова кислота, прийнята у надмірних кількостях, швидко виводиться у незміненому вигляді із сечею.ІнструкціяДля прийому всередину. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс ХотРем повинен становити не менше 4 год. 1 пакетика висипати в кухоль, налити гарячої води, розмішати до розчинення. Якщо необхідно, додати холодної води та цукор. Дорослі (включаючи літніх) та діти віком від 12 років: Всередину, разова доза – 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше ніж через 4-6 годин і не більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетики. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем не повинна перевищувати 5 днів. Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів «застуди» і грипу, а також з етанолсодержащими засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.Показання до застосуванняДля усунення симптомів ГРЗ та грипу, у т.ч.: підвищеної температури тіла; головного болю; озноб; болі в суглобах та м'язах; закладеності носа; біль у горлі та в пазухах носа.Протипоказання до застосуваннявиражені порушення функції печінки; виражені порушення функції нирок; гіпертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз); цукровий діабет; дефіцит сахарази/ізомальтази, нестерпність фруктози, синдром мальабсорбції глюкози/галактози, т.к. препарат містить сахарозу; захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії); артеріальна гіпертензія; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни; одночасний прийом інших парацетамолсодержащих засобів та засобів для полегшення симптомів застуди, грипу та закладеності носа; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; закритокутова глаукома; дитячий вік до 12 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат не слід застосовувати під час вагітності без попередньої консультації з лікарем! У дослідженнях, проведених на тваринах і людях, був виявлено будь-якого ризику застосування парацетамолу під час вагітності чи негативного на внутрішньоутробний розвиток плода. Достатніх даних про вплив препаратів, що містять фенілефрин, протягом вагітності відсутні. Період грудного вигодовування Препарат не слід застосовувати у період грудного вигодовування без попередньої консультації з лікарем! Парацетамол проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. У дослідженнях, проведених на людях, був виявлено будь-якого негативного на організм дитини при грудному вигодовуванні. Фенілефрин може проникати у грудне молоко.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (≥1/100 000 та <1/10 000). У рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Парацетамол рідко чинить побічну дію. З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона. З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки. При тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися гепатотоксична та нефротоксична дія. Фенілефрин З боку нервової системи: часто – підвищена збудливість, головний біль, запаморочення, безсоння; дуже рідко – дратівливість, нервова напруга. З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення АТ; рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: часто – нудота, блювання. З боку органів чуття: рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит. З боку сечовивідної системи: рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів із обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота розвитку побічних ефектів не встановлено. Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки ШКТ. З боку системи кровотворення: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз. Інші: гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. У разі виникнення побічних ефектів пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів, збільшує ризик розвитку артеріальної гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину, можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне призначення кортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. При одночасному застосуванні з дигоксином та серцевими глікозидами можливе підвищення ризику розвитку порушень серцевого ритму або серцевого нападу. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.ПередозуванняУ разі передозування препарату Колдрекс ХотРем (навіть при хорошому самопочутті) слід враховувати ризик виникнення відстрочених ознак серйозного пошкодження печінки. Симптоми, зумовлені парацетамолом: протягом 24 год – блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, біль у животі; протягом 12-48 год можуть виявитися ознаки порушення функції печінки, ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу. Токсична дія у дорослих можлива після одномоментного прийому понад 10 г парацетамолу – підвищення активності печінкових трансаміназ, клінічна картина ураження печінки виявляється через 1-6 днів. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагносцується по сильному болю в ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки.Є повідомлення про випадки аритмії серця та панкреатиті при передозуванні парацетамолу. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Специфічний антидот при отруєнні парацетамолом – ацетилцистеїн. Лікування ацетилцистеїном може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеїн можна вводити внутрішньовенно. За відсутності блювоти альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину.Лікування пацієнтів з вираженим порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми, зумовлені фенілефрином: можливі дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Передозування фенілефрином може спричинити симптоми, подібні до побічної дії. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: аскорбінова кислота у високих дозах (більше 3000 мг) може спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Прояви передозування аскорбіновою кислотою можуть бути віднесені до категорії таких, що спричинені тяжким ураженням печінки внаслідок передозування парацетамолу. Лікування: симптоматичне, форсований діурез. За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися за медичною допомогою, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у Вас одне з перелічених захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: Доброякісні гіпербілірубінемії. Порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості. Алкогольна хвороба печінки. Серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно). Феохромоцитома. Наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. Прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу. Пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла). Одночасний прийом гіпотензивних засобів. Вагітність та період грудного вигодовування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: парацетамол 750 мг фенілефрину гідрохлорид 10 мг аскорбінова кислота 60 мг Допоміжні речовини: лимонна кислота - 600 мг, натрію сахаринат - 10 мг, натрію цитрат - 500 мг, лимонний ароматизатор PHS-163671 - 100 мг, ароматизатор медовий PFW PHS-050860 - 75 мг, ароматизатор медовий F2 626 – 50 мг, крохмаль кукурудзяний – 200 мг, аспартам – 50 мг, сахароза – 2468.5 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (лимонно-медовий) гетерогенний, від сірувато-білого з бежевим відтінком до світло-коричневого кольору з білими, світло-коричневими і темно-коричневими включеннями; приготований розчин - від світло-жовтого до світло-коричневого кольору з нерозчинними включеннями білого кольору та характерним запахом лимона та меду.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+вітамін)Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол має надзвичайно малий вплив на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний обмін і не ушкоджує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Дана властивість парацетамолу робить препарат особливо відповідним пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наприклад, пацієнтам із шлунково-кишковими кровотечами в анамнезі або пацієнтам похилого віку) або пацієнтам, які приймають супутнє медикаментозне лікування, при якому пригнічення синтезу периферичних простагландинів може бути. Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при «простудних» захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.ФармакокінетикаПарацетамол швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ, розподіл у рідинах організму відносно рівномірний. Метаболізується переважно у печінці з утворенням кількох метаболітів. T1/2 при прийомі терапевтичної дози становить 2-3 години. Основна кількість препарату виводиться після кон'югації в печінці. У незміненому вигляді виділяється трохи більше 3% отриманої дози парацетамолу. Фенілефрин погано всмоктується із ШКТ і піддається метаболізму при першому проходженні в кишечнику та печінці під дією МАО. При прийомі фенілефрину внутрішньо біодоступність препарату обмежена. Виводиться із сечею майже повністю у вигляді кон'югату сірчаної кислоти. Аскорбінова кислота добре всмоктується із ШКТ, зв'язування з білками плазми – 25%. Розподіл у тканинах організму широке. Метаболізується в печінці, виводиться із сечею у вигляді оксалату та у незміненому вигляді. Аскорбінова кислота, прийнята у надмірних кількостях, швидко виводиться у незміненому вигляді із сечею.ІнструкціяДля прийому всередину. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс ХотРем повинен становити не менше 4 год. 1 пакетика висипати в кухоль, налити гарячої води, розмішати до розчинення. Якщо необхідно, додати холодної води та цукор. Дорослі (включаючи літніх) та діти віком від 12 років: Всередину, разова доза – 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше ніж через 4-6 годин і не більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетики. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем не повинна перевищувати 5 днів. Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів «застуди» і грипу, а також з етанолсодержащими засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.Показання до застосуванняДля усунення симптомів ГРЗ та грипу, у т.ч.: підвищеної температури тіла; головного болю; озноб; болі в суглобах та м'язах; закладеності носа; біль у горлі та в пазухах носа.Протипоказання до застосуваннявиражені порушення функції печінки; виражені порушення функції нирок; гіпертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз); цукровий діабет; дефіцит сахарази/ізомальтази, нестерпність фруктози, синдром мальабсорбції глюкози/галактози, т.к. препарат містить сахарозу; захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії); артеріальна гіпертензія; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни; одночасний прийом інших парацетамолсодержащих засобів та засобів для полегшення симптомів застуди, грипу та закладеності носа; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; закритокутова глаукома; дитячий вік до 12 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат не слід застосовувати під час вагітності без попередньої консультації з лікарем! У дослідженнях, проведених на тваринах і людях, був виявлено будь-якого ризику застосування парацетамолу під час вагітності чи негативного на внутрішньоутробний розвиток плода. Достатніх даних про вплив препаратів, що містять фенілефрин, протягом вагітності відсутні. Період грудного вигодовування Препарат не слід застосовувати у період грудного вигодовування без попередньої консультації з лікарем! Парацетамол проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. У дослідженнях, проведених на людях, був виявлено будь-якого негативного на організм дитини при грудному вигодовуванні. Фенілефрин може проникати у грудне молоко.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (≥1/100 000 та <1/10 000). У рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Парацетамол рідко чинить побічну дію. З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона. З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки. При тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися гепатотоксична та нефротоксична дія. Фенілефрин З боку нервової системи: часто – підвищена збудливість, головний біль, запаморочення, безсоння; дуже рідко – дратівливість, нервова напруга. З боку серцево-судинної системи: часто – підвищення АТ; рідко – тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: часто – нудота, блювання. З боку органів чуття: рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит. З боку сечовивідної системи: рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів із обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота розвитку побічних ефектів не встановлено. Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки ШКТ. З боку системи кровотворення: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз. Інші: гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. У разі виникнення побічних ефектів пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів, збільшує ризик розвитку артеріальної гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину, можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне призначення кортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. При одночасному застосуванні з дигоксином та серцевими глікозидами можливе підвищення ризику розвитку порушень серцевого ритму або серцевого нападу. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.ПередозуванняУ разі передозування препарату Колдрекс ХотРем (навіть при хорошому самопочутті) слід враховувати ризик виникнення відстрочених ознак серйозного пошкодження печінки. Симптоми, зумовлені парацетамолом: протягом 24 год – блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, біль у животі; протягом 12-48 год можуть виявитися ознаки порушення функції печінки, ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу. Токсична дія у дорослих можлива після одномоментного прийому понад 10 г парацетамолу – підвищення активності печінкових трансаміназ, клінічна картина ураження печінки виявляється через 1-6 днів. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагносцується по сильному болю в ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки.Є повідомлення про випадки аритмії серця та панкреатиті при передозуванні парацетамолу. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Специфічний антидот при отруєнні парацетамолом – ацетилцистеїн. Лікування ацетилцистеїном може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеїн можна вводити внутрішньовенно. За відсутності блювоти альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину.Лікування пацієнтів з вираженим порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми, зумовлені фенілефрином: можливі дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Передозування фенілефрином може спричинити симптоми, подібні до побічної дії. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: аскорбінова кислота у високих дозах (більше 3000 мг) може спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Прояви передозування аскорбіновою кислотою можуть бути віднесені до категорії таких, що спричинені тяжким ураженням печінки внаслідок передозування парацетамолу. Лікування: симптоматичне, форсований діурез. За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися за медичною допомогою, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у Вас одне з перелічених нижче захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: доброякісні гіпербілірубінемії; порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; алкогольна хвороба печінки; стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки; захворювання простати та проблеми з сечовипусканням; серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно); глаукома (виключаючи закритокутову глаукому); феохромоцитома; наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу; пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла); період вагітності та період грудного вигодовування.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: парацетамол 1000 мг фенілефрину гідрохлорид 10 мг аскорбінова кислота 40 мг Допоміжні речовини: сахароза - 3725 мг, лимонна кислота - 680 мг, натрію цитрат - 430 мг, крохмаль кукурудзяний - 200 мг, ароматизатор лимонний - 200 мг, натрію цикламат - 79 мг, натрію сахаринат - 54 мг, 7 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (лимонний) світло-жовтого кольору, із запахом лимона; приготований розчин каламутний, жовтувато-зеленого кольору, із запахом лимона, без поверхневої піни та твердих включень.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+вітамін)Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол має надзвичайно малий вплив на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний обмін і не ушкоджує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Дана властивість парацетамолу робить препарат особливо відповідним пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наприклад, пацієнтам із шлунково-кишковими кровотечами в анамнезі або пацієнтам похилого віку) або пацієнтам, які приймають супутнє медикаментозне лікування, при якому пригнічення синтезу периферичних простагландинів може бути. Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при «простудних» захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.ФармакокінетикаПарацетамол Швидко та практично повністю всмоктується із ШКТ, розподіл у рідинах організму відносно рівномірний. Метаболізується переважно у печінці з утворенням кількох метаболітів. T1/2 при прийомі терапевтичної дози становить 2-3 години. Основна кількість препарату виводиться після кон'югації в печінці. У незміненому вигляді виділяється трохи більше 3% отриманої дози парацетамолу. Фенілефрин Погано всмоктується із ШКТ і піддається метаболізму при "першому проходженні" в кишечнику та печінці під дією МАО. При прийомі фенілефрину внутрішньо біодоступність препарату обмежена. Виводиться із сечею майже повністю у вигляді кон'югату сірчаної кислоти. Аскорбінова кислота Добре всмоктується із ШКТ, зв'язування з білками плазми – 25%. Розподіл у тканинах організму широке. Метаболізується в печінці, виводиться із сечею у вигляді оксалату та у незміненому вигляді. Аскорбінова кислота, прийнята у надмірних кількостях, швидко виводиться у незміненому вигляді із сечею.ІнструкціяДля прийому всередину. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс МаксГріпп повинен становити 4 год. Вміст одного пакетика помістіть у кухоль і налийте половину кухля гарячої води. Розмішайте до розчинення. Додайте холодної води, якщо необхідно, і цукру до смаку. Дорослі: внутрішньо, разова доза – 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше ніж через 4-6 годин і не більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетики. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем трохи більше 5 днів. Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів «застуди» і грипу, а також з етанолсодержащими засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.Показання до застосуванняУсунення симптомів застуди та грипу: підвищеної температури тіла; головного болю; озноб; болі в суглобах та м'язах; закладеності носа; біль у горлі; біль у пазухах носа.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; тяжкі захворювання печінки; тяжкі захворювання нирок; захворювання системи кровотворення; тиреотоксикоз; артеріальна гіпертензія; захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії); гіперплазія передміхурової залози; закритокутова глаукома; цукровий діабет; захворювання, що з спадковим порушенням всмоктування цукру, т.к. кожен пакетик містить 4 г цукрози; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція, т.к. до складу препарату входить сахароза; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни; вагітність; лактація (грудне вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат не слід застосовувати під час вагітності без попередньої консультації з лікарем! У дослідженнях, проведених на тваринах і людях, був виявлено будь-якого ризику застосування парацетамолу під час вагітності чи негативного на внутрішньоутробний розвиток плода. Достатніх даних про вплив препаратів, що містять фенілефрин, протягом вагітності відсутні. Максимальна добова доза аскорбінової кислоти при вагітності становить 2000 мг, що значно перевищує максимальну добову дозу препарату, тому прийом препарату у вагітних, можливо, не пов'язаний з ризиком виникнення побічних ефектів з боку аскорбінової кислоти. Період грудного вигодовування Препарат не слід застосовувати у період грудного вигодовування без попередньої консультації з лікарем! Парацетамол проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. У дослідженнях, проведених на людях, був виявлено будь-якого негативного на організм дитини при грудному вигодовуванні. Фенілефрин може проникати у грудне молоко. Максимальна добова доза аскорбінової кислоти в період грудного вигодовування становить 2000 мг, що значно перевищує максимальну добову дозу препарату, тому прийом препарату у жінок у період грудного вигодовування не пов'язаний з побічних ефектів з боку аскорбінової кислоти.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (≥1/100 000 та <1/10 000). У рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Парацетамол рідко чинить побічну дію. З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона. З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки. З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися нефротоксична дія. Фенілефрин З боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, біль голови, запаморочення, безсоння. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску, тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: дуже рідко – нудота, блювання. З боку органів чуття: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Алергічні реакції: дуже рідко – шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота розвитку побічних ефектів не встановлено. Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки ШКТ. З боку системи кровотворення: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз. Інші: гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. У разі виникнення побічних ефектів пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів, збільшує ризик розвитку артеріальної гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину, можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне призначення кортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. При одночасному застосуванні з дигоксином та серцевими глікозидами можливе підвищення ризику розвитку порушень серцевого ритму або серцевого нападу. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.ПередозуванняУ разі передозування препарату Колдрекс® МаксГріпп (навіть за хорошого самопочуття) слід враховувати ризик виникнення відстрочених ознак серйозного пошкодження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Поразка печінки у дорослих можлива при прийомі ≥ 10 г парацетамолу. Прийом ≥ 5 г парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: -тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). Симптоми (обумовлені парацетамолом): протягом 24 годин можливі блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, біль у животі; протягом 12-48 год можуть виявитися ознаки порушення функції печінки, ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця та панкреатиті при передозуванні парацетамолу. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Антидотом є ацетилцистеїн. Лікування ацетилцистеїном може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеїн можна вводити внутрішньовенно. За відсутності блювоти альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину.Лікування пацієнтів з вираженим порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися за медичною допомогою, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. Симптоми, зумовлені фенілефрином: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Передозування фенілефрином може спричинити симптоми, подібні до побічної дії. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми обумовлені аскорбіновою кислотою: при застосуванні більше 1 г – головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікокурія, з кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Аскорбінова кислота у високих дозах (більше 3000 мг) може спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Прояви передозування аскорбіновою кислотою можуть бути віднесені до категорії таких, що спричинені тяжким ураженням печінки внаслідок передозування парацетамолу. Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у Вас одне з перелічених захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: Доброякісні гіпербілірубінемії. Порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості. Гострий гепатит. Алкогольна хвороба печінки. Утруднення сечовипускання. Пилородуоденальна обструкція. Виразка шлунка і \ або дванадцятипалої кишки. Бронхіальна астма. Серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно). Феохромоцитома. Наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. Прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу. Пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла). Одночасний прийом гіпотензивних засобів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: парацетамол 1000 мг фенілефрину гідрохлорид 10 мг аскорбінова кислота 40 мг Допоміжні речовини: сахароза - 3725 мг, лимонна кислота - 680 мг, натрію цитрат - 430 мг, крохмаль кукурудзяний - 200 мг, ароматизатор лимонний - 200 мг, натрію цикламат - 79 мг, натрію сахаринат - 54 мг, 7 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (лимонний) світло-жовтого кольору, із запахом лимона; приготований розчин каламутний, жовтувато-зеленого кольору, із запахом лимона, без поверхневої піни та твердих включень.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+вітамін)Фармакотерапевтична групаКомбінований засіб, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у центральній нервовій системі. Парацетамол має надзвичайно малий вплив на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний обмін і не ушкоджує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Дана властивість парацетамолу робить препарат особливо відповідним пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі (наприклад, пацієнтам із шлунково-кишковими кровотечами в анамнезі або пацієнтам похилого віку) або пацієнтам, які приймають супутнє медикаментозне лікування, при якому пригнічення синтезу периферичних простагландинів може бути. Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при «простудних» захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрації уваги.ФармакокінетикаПарацетамол Швидко та практично повністю всмоктується із ШКТ, розподіл у рідинах організму відносно рівномірний. Метаболізується переважно у печінці з утворенням кількох метаболітів. T1/2 при прийомі терапевтичної дози становить 2-3 години. Основна кількість препарату виводиться після кон'югації в печінці. У незміненому вигляді виділяється трохи більше 3% отриманої дози парацетамолу. Фенілефрин Погано всмоктується із ШКТ і піддається метаболізму при "першому проходженні" в кишечнику та печінці під дією МАО. При прийомі фенілефрину внутрішньо біодоступність препарату обмежена. Виводиться із сечею майже повністю у вигляді кон'югату сірчаної кислоти. Аскорбінова кислота Добре всмоктується із ШКТ, зв'язування з білками плазми – 25%. Розподіл у тканинах організму широке. Метаболізується в печінці, виводиться із сечею у вигляді оксалату та у незміненому вигляді. Аскорбінова кислота, прийнята у надмірних кількостях, швидко виводиться у незміненому вигляді із сечею.ІнструкціяДля прийому всередину. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту! Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс МаксГріпп повинен становити 4 год. Вміст одного пакетика помістіть у кухоль і налийте половину кухля гарячої води. Розмішайте до розчинення. Додайте холодної води, якщо необхідно, і цукру до смаку. Дорослі: внутрішньо, разова доза – 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше ніж через 4-6 годин і не більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетики. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем трохи більше 5 днів. Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів «застуди» і грипу, а також з етанолсодержащими засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.Показання до застосуванняУсунення симптомів застуди та грипу: підвищеної температури тіла; головного болю; озноб; болі в суглобах та м'язах; закладеності носа; біль у горлі; біль у пазухах носа.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; тяжкі захворювання печінки; тяжкі захворювання нирок; захворювання системи кровотворення; тиреотоксикоз; артеріальна гіпертензія; захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії); гіперплазія передміхурової залози; закритокутова глаукома; цукровий діабет; захворювання, що з спадковим порушенням всмоктування цукру, т.к. кожен пакетик містить 4 г цукрози; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція, т.к. до складу препарату входить сахароза; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни; вагітність; лактація (грудне вигодовування); дитячий та підлітковий вік до 18 років.Вагітність та лактаціяВагітність Препарат не слід застосовувати під час вагітності без попередньої консультації з лікарем! У дослідженнях, проведених на тваринах і людях, був виявлено будь-якого ризику застосування парацетамолу під час вагітності чи негативного на внутрішньоутробний розвиток плода. Достатніх даних про вплив препаратів, що містять фенілефрин, протягом вагітності відсутні. Максимальна добова доза аскорбінової кислоти при вагітності становить 2000 мг, що значно перевищує максимальну добову дозу препарату, тому прийом препарату у вагітних, можливо, не пов'язаний з ризиком виникнення побічних ефектів з боку аскорбінової кислоти. Період грудного вигодовування Препарат не слід застосовувати у період грудного вигодовування без попередньої консультації з лікарем! Парацетамол проникає через плацентарний бар'єр та у грудне молоко. У дослідженнях, проведених на людях, був виявлено будь-якого негативного на організм дитини при грудному вигодовуванні. Фенілефрин може проникати у грудне молоко. Максимальна добова доза аскорбінової кислоти в період грудного вигодовування становить 2000 мг, що значно перевищує максимальну добову дозу препарату, тому прийом препарату у жінок у період грудного вигодовування не пов'язаний з побічних ефектів з боку аскорбінової кислоти.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (≥1/100 000 та <1/10 000). У рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Парацетамол рідко чинить побічну дію. З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. Алергічні реакції: дуже рідко – анафілактичний шок, шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона. З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки. З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися нефротоксична дія. Фенілефрин З боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, біль голови, запаморочення, безсоння. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску, тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: дуже рідко – нудота, блювання. З боку органів чуття: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. Алергічні реакції: дуже рідко – шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. Аскорбінова кислота Частота розвитку побічних ефектів не встановлено. Алергічні реакції: висипання на шкірі, гіперемія шкіри. З боку травної системи: подразнення слизової оболонки ШКТ. З боку системи кровотворення: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз. Інші: гіпокаліємія. При прийомі аскорбінової кислоти більше 600 мг на добу можлива помірна лакіурія. У разі виникнення побічних ефектів пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються, або з'явилися будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів, збільшує ризик розвитку артеріальної гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину, можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне призначення кортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. При одночасному застосуванні з дигоксином та серцевими глікозидами можливе підвищення ризику розвитку порушень серцевого ритму або серцевого нападу. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.ПередозуванняУ разі передозування препарату Колдрекс® МаксГріпп (навіть за хорошого самопочуття) слід враховувати ризик виникнення відстрочених ознак серйозного пошкодження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Поразка печінки у дорослих можлива при прийомі ≥ 10 г парацетамолу. Прийом ≥ 5 г парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: -тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). Симптоми (обумовлені парацетамолом): протягом 24 годин можливі блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, біль у животі; протягом 12-48 год можуть виявитися ознаки порушення функції печінки, ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця та панкреатиті при передозуванні парацетамолу. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Антидотом є ацетилцистеїн. Лікування ацетилцистеїном може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеїн можна вводити внутрішньовенно. За відсутності блювоти альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину.Лікування пацієнтів з вираженим порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. За перших ознак передозування необхідно терміново звернутися за медичною допомогою, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. Симптоми, зумовлені фенілефрином: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Передозування фенілефрином може спричинити симптоми, подібні до побічної дії. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми обумовлені аскорбіновою кислотою: при застосуванні більше 1 г – головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювання, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікокурія, з кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Аскорбінова кислота у високих дозах (більше 3000 мг) може спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Прояви передозування аскорбіновою кислотою можуть бути віднесені до категорії таких, що спричинені тяжким ураженням печінки внаслідок передозування парацетамолу. Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у Вас одне з перелічених захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: Доброякісні гіпербілірубінемії. Порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості. Гострий гепатит. Алкогольна хвороба печінки. Утруднення сечовипускання. Пилородуоденальна обструкція. Виразка шлунка і \ або дванадцятипалої кишки. Бронхіальна астма. Серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно). Феохромоцитома. Наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. Прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу. Пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла). Одночасний прийом гіпотензивних засобів.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаНа 1 пакетик: речовини, що діють: парацетамол 300 мг фенілефрину гідрохлорид 5 мг аскорбінова кислота 20 мг Допоміжні речовини: натрію сахаринат - 21.5 мг, натрію цикламат - 31.5 мг, лимонна кислота - 340 мг, натрію цитрат - 215 мг, крохмаль кукурудзяний - 100 мг, сахароза - 1862.5 мг, ароматизатор лимонний 0000 - 3.5 мг, кремнію діоксид колоїдний – 1 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (для дітей) гетерогенний, від білого до блідо-жовтого кольору, із запахом лимона; розчиняється в 125 мл гарячої води з утворенням каламутного розчину від жовтого до жовто-зеленого кольору, що не має на поверхні піни, із запахом лимона; можлива наявність незначного осаду.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+вітамін)Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат для симптоматичного лікування гострих респіраторних захворювань. Парацетамол має жарознижувальну, аналгетичну дію. Фенілефрину гідрохлорид - симпатоміметик, звужує судини слизової оболонки носа та приносових пазух, внаслідок чого зменшується набряк та полегшується носове дихання. Аскорбінова кислота заповнює підвищену потребу у вітаміні С при застудних захворюваннях та грипі.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Парацетамол: абсорбція парацетамолу у шлунково-кишковому тракті – висока. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі – 0,5 – 2 год; максимальна концентрація у плазмі – 5-20 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми крові – 15 %. Проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр. Фенілефрину гідрохлорид нерівномірно всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі досягається в інтервалі від 45 хв до 2 год. Аскорбінова кислота швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті та розподіляється по всьому організму. Зв'язок із білками плазми становить 25 %. Метаболізм Парацетамол метаболізується переважно в печінці (90 – 95%) за трьома основними шляхами: 80 % вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддаються гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP2E1. Фенілефрину гідрохлорид піддається первинному метаболізму моноамінооксидазами в кишечнику та печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується. Виведення Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідних та сульфатних кон'югатів, близько 3 % виділяється у незмінному вигляді. Період напіввиведення становить 1-4 год. Фенілефрину гідрохлорид виводиться нирками практично повністю як сульфатних кон'югатів. Період виведення становить 2-3 год. При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками як метаболітів.ІнструкціяДля прийому всередину. Не перевищуйте вказану дозу! Слід застосовувати найменшу дозу, потрібну для досягнення ефекту протягом максимально короткого терміну лікування! Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс Юніор повинен становити щонайменше 4 год. 1 пакетика висипати в кухоль, налити приблизно 125 мл гарячої води, розмішати до розчинення. Якщо необхідно, додати холодної води та цукор. Діти віком від 6 до 12 років: по 1 пакетику кожні 4 – 6 год, але не більше 4 пакетиків на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетики. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем трохи більше 3 днів. Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами і засобами для полегшення симптомів «застуди» і грипу, а також з етанолсодержащими засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря.Показання до застосуванняДля усунення симптомів ГРЗ та грипу у дітей віком 6-12 років, у т.ч. підвищеної температури тіла; головного болю; озноб; болі в суглобах та м'язах; відчуття закладеності носа; біль у пазухах носа та у горлі.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; тяжкі захворювання печінки; тяжкі захворювання нирок; захворювання системи кровотворення; тиреотоксикоз; артеріальна гіпертензія; захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмії); гіперплазія передміхурової залози; закритокутова глаукома; цукровий діабет; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція, т.к. до складу препарату входить сахароза; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів МАО та період до 14 днів після їх відміни; дитячий вік до 6 років.Вагітність та лактаціяПрепарат призначений для підлітківПобічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та У рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Парацетамол рідко чинить побічну дію. При тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися гепатотоксична та нефротоксична дія. З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія. Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, кропив'янка, алергічний дерматит; дуже рідко – анафілаксія, реакції гіперчутливості, в т.ч. ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів. З боку травної системи: дуже рідко – нудота, блювання, порушення функції печінки. З боку центральної нервової системи: дуже рідко – запаморочення, біль голови, безсоння. З боку органів чуття: рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми здебільшого у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій пацієнт повинен звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів, збільшує ризик розвитку артеріальної гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину, можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне призначення кортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. При одночасному застосуванні з дигоксином та серцевими глікозидами можливе підвищення ризику розвитку порушень серцевого ритму або серцевого нападу. Аскорбінова кислота при одночасному застосуванні з препаратами заліза завдяки своїм відновлюючим властивостям переводить тривалентне залізо в двовалентне, що сприяє поліпшенню його абсорбції. При одночасному застосуванні аскорбінова кислота підвищує екскрецію заліза у пацієнтів, які отримують дефероксамін. При одночасному застосуванні з барбітуратами примідоном підвищується екскреція аскорбінової кислоти з сечею. Аскорбінова кислота у високих дозах може знижувати pH сечі, що при одночасному застосуванні зменшує канальцеву реабсорбцію амфетаміну та трициклічних антидепресантів. При одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота зменшує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно на третину. При одночасному застосуванні з варфарином можливе зменшення ефектів варфарину. При одночасному застосуванні з тетрацикліном підвищується виведення аскорбінової кислоти із сечею.ПередозуванняУ разі передозування препарату Колдрекс Юніор (навіть при хорошому самопочутті) слід враховувати ризик виникнення відстрочених ознак серйозного пошкодження печінки. Симптоми, зумовлені парацетамолом: протягом 24 год – блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, біль у животі. Через 12-48 год можуть виявитися ознаки порушення функції печінки, ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, коми та смерті. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця та панкреатиті при передозуванні парацетамолу. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Лікування: протягом першої години після передбачуваного передозування доцільним є призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Специфічний антидот при отруєнні парацетамолом – ацетилцистеїн. Лікування ацетилцистеїном може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеїн можна вводити внутрішньовенно. За відсутності блювоти альтернативним варіантом (при відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину.Лікування пацієнтів з вираженим порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми, зумовлені фенілефрином: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: аскорбінова кислота у високих дозах (більше 3000 мг) може спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Прояви передозування аскорбіновою кислотою можуть бути віднесені до категорії таких, що спричинені тяжким ураженням печінки внаслідок передозування парацетамолу. Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЯкщо у Вашої дитини одне з перелічених захворювань/станів/факторів ризику, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем: Доброякісні гіпербілірубінемії. Порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості. Захворювання простати та проблеми з сечовипусканням. Серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно). Глаукома (виключаючи закритокутову глаукому). Феохромоцитома. Наявність тяжких інфекцій, зокрема сепсису, т.к. Прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу. Пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким індексом маси тіла).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 мл препарату містить: Діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 0.5 мг. Допоміжні речовини: натрію дигідрофосфату дигідрат - 5 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат - 1.7 мг, динатрію едетат - 0.5 мг, бензалконію хлорид 50% розчин - 0.1 мг (у перерахунку на бензалконію хлорид - 0 0 . 4 тис. – 5 мг, натрію хлорид – 4 мг, вода – до 1 мл.Опис лікарської формиНазальний спрей дозований (для дітей) 0.05% у вигляді прозорого безбарвного розчину, практично без запаху.ХарактеристикаПротиконгестивний засіб - вазоконстриктор (альфа-адреноміметик)Фармакотерапевтична групаСудинозвужувальний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці (деконгестант). Ксилометазолін має альфа-адреноміметичну дію. Викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи набряк та гіперемію слизової оболонки носоглотки. Полегшує носове дихання при ринітах. Отривін® добре переноситься пацієнтами з чутливою слизовою оболонкою, його вплив не перешкоджає відділенню слизу. Препарат має збалансоване значення рН, характерне порожнини носа. До складу препарату входять неактивні компоненти – сорбітол та гіпромелоза, які є зволожувачами, що дозволяє зменшити симптоми подразнення та сухості слизової оболонки носа, що виникають при тривалому використанні ксилометазоліну. У терапевтичних концентраціях препарат не подразнює слизову оболонку, не викликає гіперемії. Дія настає через 2 хвилини після застосування та триває протягом 12 год. Дослідження in vitro показали, що у людини ксилометазолін пригнічує інфекційну активність риновірусу, що викликає "застуду".ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні в дозах, що рекомендуються, практично не абсорбується, концентрації в плазмі нижче межі виявлення.ІнструкціяДітям від 2 до 5 років: по 1 впорскування у кожний носовий хід 1-3 рази на добу. Дітям від 6 до 11 років: по 1-2 впорскування у кожний носовий хід 2-3 рази на добу. Не слід застосовувати більше 3 разів на добу. Рекомендується востаннє застосовувати безпосередньо перед сном. Препарат слід застосовувати під наглядом дорослих.Показання до застосуваннягострі респіраторні захворювання із явищами риніту; гострий алергічний риніт; поліноз; синусит; євстахіїт; середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки); підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій у носових ходахПротипоказання до застосуванняпідвищена чутливість до ксилометазоліну та інших компонентів препарату; артеріальна гіпертензія; тахікардія; виражений атеросклероз; глаукому; сухий риніт чи атрофічний риніт; гіпертиреоз; стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії; хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі); дитячий вік до 2 років.Вагітність та лактаціяПрепарат не слід застосовувати під час вагітності. У період лактації застосування можливе лише під контролем лікаря та після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та плода. Не допускається перевищувати рекомендовану дозу.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто ≥10); часто (≥1/100, З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висип, свербіж). З боку нервової системи: часто – головний біль; рідко – безсоння, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах). З боку органів чуття: дуже рідко – порушення чіткості зорового сприйняття. З боку серцево-судинної системи: рідко – відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску; дуже рідко – тахікардія, аритмія. З боку дихальної системи: часто - подразнення та/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння, поколювання, чхання, гіперсекреція слизової оболонки носоглотки. З боку травної системи: часто – нудота; рідко – блювання. Місцеві реакції: часто - печіння у місці застосування. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються, або пацієнт помітив будь-які інші побічні ефекти, він повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиКсилометазолін протипоказаний пацієнтам, які отримують інгібітори МАО в даний час або отримували їх протягом 2 попередніх тижнів. Одночасне застосування три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів може призвести до збільшення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому такого поєднання рекомендується уникати.ПередозуванняСимптоми: ксилометазолін при місцевому застосуванні у надмірній дозі або при випадковому прийомі внутрішньо може викликати сильне запаморочення, підвищене потовиділення, різке зниження температури тіла, головний біль, брадикардію, підвищення артеріального тиску, пригнічення дихання, кому та судоми. Після підвищення АТ може спостерігатися його різке зниження. Лікування: відповідні підтримуючі заходи слід вживати за будь-яких підозр на передозування, в деяких випадках показано негайне симптоматичне лікування під наглядом лікаря. Ці заходи повинні містити спостереження за пацієнтом протягом декількох годин. У разі тяжкого отруєння із зупинкою серця реанімаційні заходи мають тривати не менше 1 години.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЦукровий діабет; феохромоцитома; серцево-судинні захворювання (в т.ч. ІХС, стенокардія); гіперплазія передміхурової залози; при підвищеній чутливості до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, аритмією, тремором, підвищенням артеріального тиску. Не слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість застосування препарату, особливо у дітей. При використанні препарату у дітей віком до 1 року необхідна консультація лікаря. У дітей віком до 6 років препарат слід застосовувати під наглядом дорослих. Не слід перевищувати рекомендовані дози та тривалість застосування препарату, особливо у пацієнтів похилого віку.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 1 мг; Допоміжні речовини: натрію дигідрофосфату дигідрат 2 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат 2,8 мг, натрію хлорид 5 мг, бензалконію хлорид, 50 % розчин 0,1 мг (у Перерахунку на бензалконію хлорид 0,05 мг7,00 динатрію едегат 0,5 мг, левоментол (ментол) 0,3 мг, цинеол (евкаліптол) 0,2 мг, макрогола глицерилгадроксистеарат 2,5 мг, вода очищена до 1 мл. По 10 мл препарату у флаконі з поліетилену високої щільності, забезпеченому помповим дозуючим пристроєм з наконечником та із захисним ковпачком з поліетилену. Флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.Опис лікарської формиБіла опалесцентна рідина із запахом ментолу та евкаліпту.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб – альфа-адреноміметик.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі нижчі за межу виявлення.ФармакодинамікаКсилометазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з а-адреноміметичною дією, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи набряк і гіперемію слизової оболонки носоглотки. Полегшує носове дихання при ринітах. Отривін® добре переноситься пацієнтами з чутливою слизовою оболонкою, його вплив не перешкоджає відділенню слизу. Отривін має збалансоване значення pH, характерне для порожнини носа. Ментон і евкаліптол, що містяться в препараті, мають охолодну дію на слизову оболонку носа, що дає відчуття свіжості. У терапевтичних концентраціях препарат не подразнює слизову оболонку, не викликає гіперемію. Фармакологічна дія настає за кілька хвилин і триває протягом 12 годин.Показання до застосуванняГострі респіраторні захворювання з явищами риніту (нежить), гострий алергічний риніт, поліноз, синусит, євстахііт, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки). Підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій у носових ходах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ксилометазоліну та інших компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, глаукома, атрофічний риніт, гіпертиреоз, стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі). Дитячий вік – до 12 років. З обережністю: цукровий діабет; захворювання серцево-судинної системи; гіперплазія передміхурової залози; при підвищеній чутливості до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, аритмією, тремором, підвищенням артеріального тиску. При місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі нижчі за межу виявлення.Вагітність та лактаціяПрепарат не слід застосовувати під час вагітності. У період лактації препарат повинен застосовуватися лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та немовляти, під контролем лікаря. Не допускається перевищувати рекомендоване дозування.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (> = 10); часто (>=1/100, =1/1000, =1/10000, З боку імунної системи - дуже рідко: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висип, свербіж). З боку нервової системи: - Часто: головний біль; Рідко: безсоння, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах). З боку органів чуття - дуже рідко: порушення чіткості зорового сприйняття. З боку серцево-судинної системи: - Рідко: серцебиття, підвищення артеріального тиску; Дуже рідко: тахікардія, аритмія. З боку дихальної системи: Часто: подразнення та/або сухість слизової оболонки носоглотки, печіння, поколювання, чхання, гіперсекреція слизової оболонки носоглотки. З боку травної системи: - Часто: нудота; Рідко: блювання. Місцеві реакції - Часто: печіння у місці застосування. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами моноамінооксидази та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Дорослі та діти старше 12 років: по 1 впорскування у кожний носовий хід 3 рази на добу. Не слід застосовувати більше трьох разів на добу.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів, зокрема, частішання пульсу, підвищення артеріального тиску, іноді може спостерігатися сплутаність свідомості. Лікування симптоматичне, під контролем лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосовувати у безперервному режимі більше 10 днів. Не слід перевищувати рекомендовані дози, особливо у дітей та літніх людей. Тривале (більше 10 днів) або надмірне застосування препарату може спричинити ефект "рикошету" (медикаментозний риніт). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Ксилометазолін не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи обладнанням.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид 1 мг; Допоміжні речовини: натрію дигідрофосфату дигідраТ 5 мг, натрію гідрофосфату додекагідрат 1,7 мг, динатрію едетат 0,5 мг, бензалконію хлорид 50 % розчин 0,1 мг (у перерахунку на бензалконію хлорид 0,05 мг 0) , гіпромелоза-4 тис. 5 мг, натрію хлорид 4 мг, вода очищена до 1 мл По 10 мл або 15 мл препарату в білому або прозорому флаконі з поліетилену високої щільності, з помповим дозуючим пристроєм з наконечником і з захисним ковпачком з поліетилену. Флакон разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний розчин майже без запаху.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб – альфа-адреноміметик.ФармакокінетикаПри місцевому застосуванні практично не абсорбується, концентрації у плазмі нижчі за межу виявлення.ФармакодинамікаКсилометазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з а-адреноміметичною дією, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи набряк та гіперемію слизової оболонки носоглотки. Полегшує носове дихання при ринітах. Отривін® добре переноситься пацієнтами з чутливою слизовою оболонкою, його вплив не перешкоджає відділенню слизу. Отривін має збалансоване значення pH, характерне для порожнини носа. До складу препарату входять неактивні компоненти - сорбітол та гіпромелоза (метилгідроксипропілцелюлоза), які є зволожувачами. Таким чином, зволожуюча формула дозволяє зменшити симптоми подразнення та сухості слизової оболонки носа, що виникають при тривалому використанні ксилометазоліну. У терапевтичних концентраціях препарат не подразнює слизову оболонку, не викликає гіперемії. Дія настає за кілька хвилин і триває протягом 12 годин.Показання до застосуванняГострі респіраторні захворювання з явищами риніту (нежить), гострий алергічний риніт, поліноз, синусит, євстахііт, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки). Підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій у носових ходах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до ксилометазоліну та інших компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, тахікардія, виражений атеросклероз, глаукома, атрофічний риніт, гіпертиреоз, стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії, хірургічні втручання на мозкові оболонки (в анамнезі); З обережністю: цукровий діабет; захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. ІХС, стенокардія); гіперплазія передміхурової залози; при підвищеній чутливості до адренергічних препаратів, що супроводжується безсонням, запамороченням, аритмією, тремором, підвищенням артеріального тиску.Вагітність та лактаціяПрепарат не слід застосовувати під час вагітності. У період лактації препарат повинен застосовуватися лише після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі для матері та немовляти під контролем лікаря. Не допускається перевищувати рекомендоване дозування.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (> = 10); часто (>=1/100, <1/10); нечасто (>=1/1000, <1/100); рідко (>=1/10000, З боку імунної системи - дуже рідко: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висип, свербіж). З боку нервової системи: - Часто: головний біль; Рідко: безсоння, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах). З боку органів чуття - дуже рідко: порушення чіткості зорового сприйняття.Взаємодія з лікарськими засобамиНесумісний з інгібіторами моноамінооксидази та трициклічними антидепресантами.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Дорослі та діти старше 12 років: по 1 впорскування у кожний носовий хід 3 рази на добу. Не слід застосовувати більше трьох разів на добу.ПередозуванняСимптоми: посилення побічних ефектів, зокрема тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску, іноді може спостерігатися сплутаність свідомості. Лікування симптоматичне, під контролем лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиНе рекомендується застосовувати у безперервному режимі більше 10 днів. Не слід перевищувати рекомендовані дози, особливо у дітей та людей похилого віку. Тривале (більше 10 днів) або надмірне застосування препарату може спричинити ефект "рикошету" (медикаментозний риніт). Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Ксилометазолін не впливає на здатність керувати транспортним засобом та механізмами.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаОтривін Бебі, краплі для зрошення порожнини носа – стерильний ізотонічний сольовий розчин без консервантів (фізіологічний розчин). Містить натрію хлорид 0,74%, також гідрофосфат натрію, натрію фосфат, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор RH40) і воду очищену.ХарактеристикаВільне дихання носом особливо важливе для немовлят та маленьких дітей до 1 року, а також дітей старшого віку. Інстинкт дихання ротом з'являється у дитини лише до 6 місяців життя, а при нежиті та закладеності носик малюка наповнюється слизом і йому стає важко дихати. Це порушує його нормальний спосіб життя: малюк стає плаксивим і неспокійним, перестає їсти та погано спить. Отривін Бебі краплі для зрошення порожнини носа в одноразових флаконах-крапельницях - створений для догляду за порожниною носа немовлят та дітей до 1 року та старше, для зволоження та очищення слизової оболонки носа. Це стерильний ізотонічний розчин натрію хлориду, рівень pH якого близький до природної секреторної рідини слизової оболонки носа. Отривін Бебі призначений для зволоження та очищення слизової оболонки носа при сухості та подразненні під час простудних захворювань, несприятливих умов навколишнього середовища, а також для щоденної гігієни порожнини носа: сприяє підтримці нормального фізіологічного стану слизової оболонки носа. сприяє розрідженню слизу та полегшує його видалення з носа, посилює резистентність слизової оболонки носа до хвороботворних бактерій та вірусів. сприяє видаленню алергенів із слизової оболонки носа при алергічних ринітах.ІнструкціяДля гігієни слизової оболонки носа та профілактики захворювань носа та носоглотки: дітям до 1 року і старше краплі Отривін Бебі застосовують інтраназально по 2-4 промивання в кожний носовий хід щодня (при необхідності можна більше). Один флакон-крапельницю слід відокремити від інших, розкрити флакон, повернувши кришку за годинниковою стрілкою. Промивання носа у дитини раннього віку проводять у положенні лежачи. Повертають голову дитини набік. Попередньо слід звільнити порожнину носа від слизу. Розчин закопують у кожен носовий хід послідовно, злегка натискаючи на флакон (вводять кілька крапель або більше, якщо потрібно ретельніше очищення). Слід посадити дитину через кілька секунд, якщо необхідно, надлишки розчину і слиз слід видалити з порожнини носа. За необхідності процедуру можна повторити. Флакон закривають натисканням на кришку.РекомендуєтьсяГігієна порожнини носа при гострих та хронічних застудних захворюваннях носа, придаткових пазух та носоглотки, а також при алергічному риніті. Щоденна гігієна порожнини носа для збереження захисних властивостей слизової оболонки в умовах підвищеної сухості або забруднення повітря (у т. ч. кондиціювання, центральне опалення та ін.). Гігієнічний засіб для профілактики інфекційних захворювань носа та носоглотки, а також запальних процесів після оперативних втручань.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату.Умови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка(на 1 мл): Іпратропія броміду моногідрат 0,6 мг, ксилометазоліну гідрохлорид 0,5 мг; Допоміжні речовини: Гліцерол (85%) 27,9 мг, динатрію едетату дигідрат 0,5 мг, хлористоводнева кислота концентрована до рН 4,5, гідроксид натрію до рН 4,5, вода до 1 мл.Опис лікарської формиПрозорий безбарвний або трохи пофарбований розчин практично без запаху.ХарактеристикаОтривін Комплекс - комплексний засіб, який застосовується при респіраторних захворюваннях з явищами риніту (нежить) *. Містить відразу 2 активні компоненти: Судинозвужувальний компонент – ксилометазолін (зменшує набряк та закладеність носа). Антихолінергічний компонент – іпратропія бромід (зупиняє перебіг із носа). Допомагає боротися відразу з 3 симптомами нежиті: закладеність носа набряк слизової перебіг з носа Препарат починає діяти через 5-10 хвилин і має стійкий ефект протягом 6-8 годин*. * Інструкція з медичного застосування препарату Отрівін Комплекс РУ № ЛП-002976 від 27.04.2015Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засібФармакокінетикаПри інтраназальному застосуванні іпратропія бромід та ксилометазоліну гідрохлорид мало абсорбуються та присутні у плазмі у незначних кількостях.ФармакодинамікаКсилометазолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгестантів) з α-адреноміметичною дією, викликає звуження кровоносних судин слизової оболонки носа, усуваючи таким чином набряк та гіперемію слизової оболонки носоглотки. Знімає закладеність, полегшуючи носове дихання при ринітах. Іпратропія бромід має антихолінергічний ефект. При інтраназальному застосуванні знижує назальну секрецію, зупиняючи перебіг із носа за рахунок конкурентного інгібування холінергічних рецепторів, розташованих в епітелії носової порожнини. У терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку, не викликає її гіперемії. Препарат починає діяти через 5-10 хвилин і має стійкий ефект протягом 6-8 годин.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування набряку та гіперемії носової порожнини, гострі респіраторні захворювання з явищами риніту (нежить), що супроводжується закладеністю, гострий алергічний риніт, поліноз, синусит.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату, підвищена чутливість до атропіну або схожих сполук (гіосціамін, скополамін), глаукома, стан після транссфеноїдальної гіпофізектомії, хірургічні втручання на оболонках мозку (в анамнезі), вагітність та період грудного вигодовування, атрофічний.Вагітність та лактаціяЗастосування препарату при вагітності та у період грудного вигодовування протипоказане.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто – понад 1/10 призначень (≥10%); часто – понад 1/100, але менш ніж 1/10 призначень (≥ 1 %, але ≤ 10 %); нечасто – більше 1/1000, але не менше 1/100 призначень (≥ 0,1 %, але ≤ 1 %); рідко – понад 1/10000, але менш ніж 1/1000 призначень (≥ 0,01 %, але ≤ 0,1 %); дуже рідко – менше 1/10000 призначень (≤ 0,01 %), включаючи окремі повідомлення та реакції з невідомою частотою (не може бути розрахована на підставі доступних даних). Порушення з боку імунної системи Частота невідома: гіперчутливість. Порушення з боку нервової системи Часто: порушення смаку, головний біль; Нечасто: порушення нюху, запаморочення, тремор; Дуже рідко: безсоння. Порушення органу зору: Нечасто: подразнення очей, сухість очей; Частота невідома: підвищення внутрішньоочного тиску, мідріаз,біль в очах, фотопсія, погіршення стану при закритокутовій глаукомі, порушення чіткості зорового сприйняття, розширення зіниці, гало ефект (наявність у полі зору райдужних кіл навколо джерела світла). Порушення з боку серця: Нечасто: прискорене серцебиття, надшлуночкова тахікардія; Дуже рідко: аритмічний пульс; Частота невідома: миготлива аритмія. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: Дуже часто: носова кровотеча, подразнення та/або сухість слизової оболонки носоглотки; Часто: відчуття печіння, поколювання, чхання, гіперсекреція; закладеність носа (при частому та/або тривалому застосуванні препарату), сухість у горлі, першіння у горлі, риналгія; Нечасто: носова виразка, чхання, біль у горлянці, кашель, дисфонія; Рідко: нежить; Частота невідома:дискомфорт в області приносових пазух, спазм гортані, набряк глотки. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: Часто: сухість у роті; Нечасто: диспепсія, нудота; Частота невідома: утруднене ковтання. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: Частота невідома: свербіж, висипи на шкірі, кропив'янка. Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: Частота невідома: утруднене сечовипускання. Загальні розлади та порушення у місці введення: Нечасто: дискомфорт, стомлюваність; Частота невідома: дискомфорт у грудній клітці, спрага. Алергічні реакції: Рідко: системні алергічні реакції (анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк язика, губ та обличчя, ларингоспазм). Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції,повідомте про це лікаряВзаємодія з лікарськими засобамиПрепарат несумісний з одночасним прийомом інгібіторів моноаміноксидази (МАО), три- та тетрациклічних антидепресантів, а також у разі прийому зазначених препаратів протягом попередніх 2 тижнів. Симпатоміметичні препарати викликають вивільнення катехоламінів, у тому числі норадреналіну, що має судинозвужувальний ефект, внаслідок чого підвищується артеріальний тиск. При значному підвищенні артеріального тиску лікування препаратом Отрівін Комплекс слід відмінити, провести симптоматичне лікування. Застосування з три- та тетрациклічними антидепресантами може посилити симпатоміметичний ефект ксилометазоліну. При супутньому призначенні інших препаратів, що мають антихолінергічну активність, можливе посилення антихолінергічного ефекту і пратропію броміду.Вказані вище взаємодії вивчалися індивідуально для обох активних речовин, що входять до складу препарату Отривін Комплекс. У комбінації для обох активних речовин вищезгадані взаємодії не вивчалися.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Для пацієнтів старше 18 років: по 1 впорскування в кожний носовий хід 3 рази на день. Перерва між повторним застосуванням повинна становити щонайменше 6 годин. Добова доза не повинна перевищувати 3 впорскування в кожний носовий хід. Не обрізайте наконечник пристрою для дозування. Перед першим застосуванням спрею натиснути на помповий пристрій, що дозує, мінімум 4 рази. При подальшому використанні додаткова активація дозуючого пристрою не потрібна. Якщо спостерігається нерівномірне дозування спрею або перерва у використанні препарату становить понад 6 днів, необхідно повторно натиснути 4 рази на помповий пристрій для його активації. Препарат застосовують трохи більше 7 днів без консультації лікаря. Рекомендується припинити лікування відразу після усунення симптомів, навіть якщо це сталося раніше,ніж через 7 днів (максимальна тривалість терапії) з метою мінімізації ризику небажаних явищ. Тривале застосування ксилометазоліну може спричинити набряк слизової оболонки носа та підвищення секреції, що зумовлено розвитком підвищеної чутливості клітин до діючих речовин препарату, так званий зворотний ефект. Застосування у похилому віці: досвід застосування препарату у осіб віком від 70 років обмежений. Одне впорскування (140 мкл) препарату Отривін Комплекс містить близько 70 мкг ксилометазоліну гідрохлориду та 84 мкг іпратропію броміду.так званий зворотний ефект. Застосування у похилому віці: досвід застосування препарату у осіб віком від 70 років обмежений. Одне впорскування (140 мкл) препарату Отривін Комплекс містить близько 70 мкг ксилометазоліну гідрохлориду та 84 мкг іпратропію броміду.так званий зворотний ефект. Застосування у похилому віці: досвід застосування препарату у осіб віком від 70 років обмежений. Одне впорскування (140 мкл) препарату Отривін Комплекс містить близько 70 мкг ксилометазоліну гідрохлориду та 84 мкг іпратропію броміду.ПередозуванняПри назальному застосуванні препарату Отрівін Комплекс гостре передозування малоймовірне, т.к. всмоктування препарату дуже незначне. У разі передозування ксилометазоліну для клінічної картини характерні: запаморочення, нудота, потовиділення, зниження температури тіла, біль голови, брадикардія, порушення акомодації, артеріальна гіпертензія, пригнічення дихання, кома, судоми. Артеріальна гіпертензія може змінитись артеріальною гіпотензією. Симптоматичну терапію слід проводити під наглядом лікаря. При надмірному використанні іпратропію броміду передозування малоймовірне у зв'язку з вкрай незначним всмоктуванням речовини в кров, але може розвинутись сухість у роті, утруднення акомодації, тахікардія. Лікування симптоматичне. Значне передозування може спричинити симптоми,пов'язані з холінолітичною дією препарату з боку ЦНС, включаючи галюцинації, для усунення яких призначають інгібітори холінестерази. Відповідні підтримуючі заходи повинні вживатися за будь-яких підозр на передозування, при необхідності показане негайне симптоматичне лікування під наглядом лікаря. Ці заходи повинні містити спостереження за пацієнтом протягом шести годин. У разі тяжкого отруєння із зупинкою серця реанімаційні дії мають тривати не менше 1 години.Ці заходи повинні містити спостереження за пацієнтом протягом шести годин. У разі тяжкого отруєння із зупинкою серця реанімаційні дії мають тривати не менше 1 години.Ці заходи повинні містити спостереження за пацієнтом протягом шести годин. У разі тяжкого отруєння із зупинкою серця реанімаційні дії мають тривати не менше 1 години.Запобіжні заходи та особливі вказівкиАртеріальна гіпертонія, цукровий діабет, гіпертиреоз, феохромоцитома, стенокардія III – IV функціонального класу, обструкція шийки сечового міхура, стеноз міжсечовідної складки, гіперплазія передміхурової залози. Рекомендується дотримуватися обережності у лікуванні пацієнтів, схильних до носових кровотеч, з чутливістю до адренергічних засобів, які можуть призводити до появи таких симптомів, як порушення сну, запаморочення, тремор скелетної мускулатури, аритмія, підвищення артеріального тиску; паралітичної непрохідності кишечника та пацієнтів з муковісцидозом. Рекомендується бути обережним при застосуванні препарату у пацієнта, який має в анамнезі реакції гіперчутливості негайного типу, включаючи кропивницю, ангіоневротичний набряк, висип, бронхоспазм, набряк гортані та анафілактичні реакції.Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаНа 100 мл: Активна речовина: бутамірат цитрат 1.5 мг. допоміжні речовини: сорбітол розчин 70% м/м - 40.5% м/об., гліцерол - 29% м/об., натрію сахаринат - 0.06% м/об., бензойна кислота - 1.115% м/об., ванілін - 0.06 % м/об., етанол 96% об/об. - 0.25% м/об., гідроксид натрію 30% м/м - 0.031% м/об., вода - до 100 мл.Опис лікарської формиСироп (ванільний) у вигляді безбарвної прозорої рідини із запахом ванілі.ХарактеристикаПротикашльовий засіб центральної діїФармакотерапевтична групаПротикашльовий препарат центральної дії, що не відноситься до алкалоїдів опію ні хімічно, ні фармакологічно. Не формує залежності чи звикання. Пригнічує кашель, маючи прямий вплив на кашльовий центр. Чинить бронходилатируючу дію. Сприяє полегшенню дихання, покращуючи показники спірометрії (знижує опір дихальних шляхів) та оксигенації крові.ФармакокінетикаВсмоктування На підставі наявних даних, передбачається, що ефір бутамірату швидко і повністю всмоктується і гідролізується в плазмі, перетворюючись на 2-фенілмасляну кислоту і діетіламіноетоксіетанол. Вплив їжі на всмоктування не вивчений. Зміна концентрації 2-фепілмасляної кислоти та діетиламіноетоксіетанолу відбувається пропорційно величині прийнятої дози в діапазоні 22.5-90 мг. Бутамірат швидко і повністю всмоктується при внутрішньому прийомі, вимірювані концентрації виявляються в крові через 5-10 хв після прийому в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг і 90 мг. Cmax у плазмі досягається протягом 1 години при прийомі у всіх 4 дозах, середній показник становить 16,1 нг/мл при прийомі внутрішньо у дозі 90 мг. Середні концентрації у плазмі 2-фенілмасляної кислоти досягаються протягом 1.5 год; Cmax спостерігалася за дози 90 мг (3052 нг/мл); середні концентрації в плазмі дитгіламіноетоксіетанолу досягаються протягом 0.67 год; Сmax спостерігається після прийому дози 90 мг (160 нг/мл). Розподіл Бутамірат має великий Vd у діапазоні 81-112 л (з поправкою на масу тіла в кг), а також високий рівень зв'язування з білками плазми. 2-фенілмасляна кислота має високий рівень зв'язування з білками плазми при всіх дозах (22.5-90 мг) і становить у середньому 89.3-91.6%. Також виявляється здатність діетиламіноетоксіетанолу до зв'язування з білками плазми, середні показники варіюють в межах 28.8-45.7%. Невідомо, чи проникає бутамірат через плацентарний бар'єр, чи виділяється із грудним молоком. Метаболізм Гідроліз бутамірату, в результаті якого утворюються 2-фенілмасляна кислота і діетиламіноетоксіетанол, що мають протикашльову дію, відбувається дуже швидко. 2-фенілмасляна кислота піддається подальшому частковому метаболізму шляхом гідроксилювання в пара-положенні. Виведення Виведення трьох метаболітів відбувається переважно нирками; після кон'югації в печінці метаболіти з кислою реакцією значною мірою пов'язуються з глюкуроновою кислотою. Кон'югати 2-фенілмасляної кислоти визначаються в сечі у значно більш високих концентраціях, ніж у плазмі крові. Бутамірат виявляється в сечі протягом 48 год, на частку бутамірату, що виділяється з сечею протягом 96-годинного періоду відбору проб, припадає близько 0.02, 0.02, 0.03 і 0.03% від прийнятих доз 22.5 мг, 45 мг, 67 мг. . У відсотковому відношенні бутамірат екскретується з сечею у більшій кількості та вигляді діетиламіноетоксіетанолу, ніж бутамірату у незміненому вигляді або некон'югованої 2-фенілмасляної кислоти. Вимірюваний T1/2 2-фенілмасляної кислоти, бутамірату і діетиламіноетоксиетанолу становить 23.26-24.42, 1.48-1.93 та 2.72-2.90 год відповідно.ІнструкціяВсередину перед їдою. Сироп (відміряють мірним ковпачком): дітям від 3 до 6 років - по 5 мл 3 рази на добу, 6-12 років - по 10 мл 3 рази на добу, 12 років і старше - по 15 мл 3 рази на добу; дорослим – по 15 мл 4 рази на добу. Використовуйте мірний ковпачок (додається). Мірний ковпачок слід мити та сушити після кожного використання. Якщо кашель зберігається більше 7 днів, слід звернутися до лікаря.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування сухого кашлю різної етіології: придушення кашлю у перед- та післяопераційному періоді, під час проведення хірургічних втручань, бронхоскопії, при кашлюку.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 2 місяців (для крапель); дитячий вік до 3 років (для сиропу); І триместр вагітності; період лактації; непереносимість фруктози (препарат містить сорбітол);Вагітність та лактаціяКонтрольованих клінічних досліджень вагітних жінок не проводилося. У зв'язку з цим Синекод® не слід застосовувати у І триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування Синекоду можливе з урахуванням користі для матері та потенційного ризику для плода. Враховуючи відсутність даних щодо виділення бутамірату з грудним молоком, призначення препарату в період лактації не рекомендується. У дослідженнях, проведених на тваринах, не зазначено небажаного на плід.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та З боку нервової системи: рідко – сонливість. З боку травної системи: рідко – нудота, діарея. Алергічні реакції: рідко – кропив'янка, можливі інші прояви.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія бутамірату не описана. У зв'язку з тим, що бутамірат пригнічує кашльовий ефект, слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, щоб уникнути скупчення мокротиння в дихальних шляхах з ризиком розвитку бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.ПередозуванняСимптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, запаморочення, зниження артеріального тиску. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримка життєво важливих функцій організму. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиII та III триместри вагітності. У зв'язку з наявністю у складі препарату етилового спирту з обережністю застосовувати у пацієнтів зі схильністю до розвитку лікарської залежності, із захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, захворюваннями головного мозку, у вагітних (ІІ та ІІІ триместри) та дітей.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаНа 100 мл: Активна речовина: бутамірат цитрат 1.5 мг. допоміжні речовини: сорбітол розчин 70% м/м - 40.5% м/об., гліцерол - 29% м/об., натрію сахаринат - 0.06% м/об., бензойна кислота - 1.115% м/об., ванілін - 0.06 % м/об., етанол 96% об/об. - 0.25% м/об., гідроксид натрію 30% м/м - 0.031% м/об., вода - до 100 мл.Опис лікарської формиСироп (ванільний) у вигляді безбарвної прозорої рідини із запахом ванілі.ХарактеристикаПротикашльовий засіб центральної діїФармакотерапевтична групаПротикашльовий препарат центральної дії, що не відноситься до алкалоїдів опію ні хімічно, ні фармакологічно. Не формує залежності чи звикання. Пригнічує кашель, маючи прямий вплив на кашльовий центр. Чинить бронходилатируючу дію. Сприяє полегшенню дихання, покращуючи показники спірометрії (знижує опір дихальних шляхів) та оксигенації крові.ФармакокінетикаВсмоктування На підставі наявних даних, передбачається, що ефір бутамірату швидко і повністю всмоктується і гідролізується в плазмі, перетворюючись на 2-фенілмасляну кислоту і діетіламіноетоксіетанол. Вплив їжі на всмоктування не вивчений. Зміна концентрації 2-фепілмасляної кислоти та діетиламіноетоксіетанолу відбувається пропорційно величині прийнятої дози в діапазоні 22.5-90 мг. Бутамірат швидко і повністю всмоктується при внутрішньому прийомі, вимірювані концентрації виявляються в крові через 5-10 хв після прийому в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг і 90 мг. Cmax у плазмі досягається протягом 1 години при прийомі у всіх 4 дозах, середній показник становить 16,1 нг/мл при прийомі внутрішньо у дозі 90 мг. Середні концентрації у плазмі 2-фенілмасляної кислоти досягаються протягом 1.5 год; Cmax спостерігалася за дози 90 мг (3052 нг/мл); середні концентрації в плазмі дитгіламіноетоксіетанолу досягаються протягом 0.67 год; Сmax спостерігається після прийому дози 90 мг (160 нг/мл). Розподіл Бутамірат має великий Vd у діапазоні 81-112 л (з поправкою на масу тіла в кг), а також високий рівень зв'язування з білками плазми. 2-фенілмасляна кислота має високий рівень зв'язування з білками плазми при всіх дозах (22.5-90 мг) і становить у середньому 89.3-91.6%. Також виявляється здатність діетиламіноетоксіетанолу до зв'язування з білками плазми, середні показники варіюють в межах 28.8-45.7%. Невідомо, чи проникає бутамірат через плацентарний бар'єр, чи виділяється із грудним молоком. Метаболізм Гідроліз бутамірату, в результаті якого утворюються 2-фенілмасляна кислота і діетиламіноетоксіетанол, що мають протикашльову дію, відбувається дуже швидко. 2-фенілмасляна кислота піддається подальшому частковому метаболізму шляхом гідроксилювання в пара-положенні. Виведення Виведення трьох метаболітів відбувається переважно нирками; після кон'югації в печінці метаболіти з кислою реакцією значною мірою пов'язуються з глюкуроновою кислотою. Кон'югати 2-фенілмасляної кислоти визначаються в сечі у значно більш високих концентраціях, ніж у плазмі крові. Бутамірат виявляється в сечі протягом 48 год, на частку бутамірату, що виділяється з сечею протягом 96-годинного періоду відбору проб, припадає близько 0.02, 0.02, 0.03 і 0.03% від прийнятих доз 22.5 мг, 45 мг, 67 мг. . У відсотковому відношенні бутамірат екскретується з сечею у більшій кількості та вигляді діетиламіноетоксіетанолу, ніж бутамірату у незміненому вигляді або некон'югованої 2-фенілмасляної кислоти. Вимірюваний T1/2 2-фенілмасляної кислоти, бутамірату і діетиламіноетоксиетанолу становить 23.26-24.42, 1.48-1.93 та 2.72-2.90 год відповідно.ІнструкціяВсередину перед їдою. Сироп (відміряють мірним ковпачком): дітям від 3 до 6 років - по 5 мл 3 рази на добу, 6-12 років - по 10 мл 3 рази на добу, 12 років і старше - по 15 мл 3 рази на добу; дорослим – по 15 мл 4 рази на добу. Використовуйте мірний ковпачок (додається). Мірний ковпачок слід мити та сушити після кожного використання. Якщо кашель зберігається більше 7 днів, слід звернутися до лікаря.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування сухого кашлю різної етіології: придушення кашлю у перед- та післяопераційному періоді, під час проведення хірургічних втручань, бронхоскопії, при кашлюку.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 2 місяців (для крапель); дитячий вік до 3 років (для сиропу); І триместр вагітності; період лактації; непереносимість фруктози (препарат містить сорбітол);Вагітність та лактаціяКонтрольованих клінічних досліджень вагітних жінок не проводилося. У зв'язку з цим Синекод® не слід застосовувати у І триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування Синекоду можливе з урахуванням користі для матері та потенційного ризику для плода. Враховуючи відсутність даних щодо виділення бутамірату з грудним молоком, призначення препарату в період лактації не рекомендується. У дослідженнях, проведених на тваринах, не зазначено небажаного на плід.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та З боку нервової системи: рідко – сонливість. З боку травної системи: рідко – нудота, діарея. Алергічні реакції: рідко – кропив'янка, можливі інші прояви.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія бутамірату не описана. У зв'язку з тим, що бутамірат пригнічує кашльовий ефект, слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, щоб уникнути скупчення мокротиння в дихальних шляхах з ризиком розвитку бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.ПередозуванняСимптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, запаморочення, зниження артеріального тиску. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримка життєво важливих функцій організму. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиII та III триместри вагітності. У зв'язку з наявністю у складі препарату етилового спирту з обережністю застосовувати у пацієнтів зі схильністю до розвитку лікарської залежності, із захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, захворюваннями головного мозку, у вагітних (ІІ та ІІІ триместри) та дітей.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаНа 1 мл: Діюча речовина: бутамірату цитрат 5 мг. допоміжні речовини: сорбітол розчин 70% м/м - 405 мг, гліцерол - 290 мг, натрію сахаринат - 1.15 мг, бензойна кислота - 1.15 мг, ванілін - 1.15 мг, етанол 96% об./об. – 3 мг, натрію гідроксид 30% м/м – 0.5 мг, вода – до 1 мл.Опис лікарської формиКраплі для вживання (для дітей) у вигляді прозорої рідини від безбарвного до безбарвного з жовтуватим відтінком кольору, із запахом ванілі.ХарактеристикаПротикашльовий засіб центральної діїФармакотерапевтична групаПротикашльовий препарат центральної дії, що не відноситься до алкалоїдів опію ні хімічно, ні фармакологічно. Не формує залежності чи звикання. Пригнічує кашель, маючи прямий вплив на кашльовий центр. Чинить бронходилатируючу дію. Сприяє полегшенню дихання, покращуючи показники спірометрії (знижує опір дихальних шляхів) та оксигенації крові.ФармакокінетикаВсмоктування На підставі наявних даних, передбачається, що ефір бутамірату швидко і повністю всмоктується і гідролізується в плазмі, перетворюючись на 2-фенілмасляну кислоту і діетіламіноетоксіетанол. Вплив їжі на всмоктування не вивчений. Зміна концентрації 2-фепілмасляної кислоти та діетиламіноетоксіетанолу відбувається пропорційно величині прийнятої дози в діапазоні 22.5-90 мг. Бутамірат швидко і повністю всмоктується при внутрішньому прийомі, вимірювані концентрації виявляються в крові через 5-10 хв після прийому в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг і 90 мг. Cmax у плазмі досягається протягом 1 години при прийомі у всіх 4 дозах, середній показник становить 16,1 нг/мл при прийомі внутрішньо у дозі 90 мг. Середні концентрації у плазмі 2-фенілмасляної кислоти досягаються протягом 1.5 год; Cmax спостерігалася за дози 90 мг (3052 нг/мл); середні концентрації в плазмі дитгіламіноетоксіетанолу досягаються протягом 0.67 год; Сmax спостерігається після прийому дози 90 мг (160 нг/мл). Розподіл Бутамірат має великий Vd у діапазоні 81-112 л (з поправкою на масу тіла в кг), а також високий рівень зв'язування з білками плазми. 2-фенілмасляна кислота має високий рівень зв'язування з білками плазми при всіх дозах (22.5-90 мг) і становить у середньому 89.3-91.6%. Також виявляється здатність діетиламіноетоксіетанолу до зв'язування з білками плазми, середні показники варіюють в межах 28.8-45.7%. Невідомо, чи проникає бутамірат через плацентарний бар'єр, чи виділяється із грудним молоком. Метаболізм Гідроліз бутамірату, в результаті якого утворюються 2-фенілмасляна кислота і діетиламіноетоксіетанол, що мають протикашльову дію, відбувається дуже швидко. 2-фенілмасляна кислота піддається подальшому частковому метаболізму шляхом гідроксилювання в пара-положенні. Виведення Виведення трьох метаболітів відбувається переважно нирками; після кон'югації в печінці метаболіти з кислою реакцією значною мірою пов'язуються з глюкуроновою кислотою. Кон'югати 2-фенілмасляної кислоти визначаються в сечі у значно більш високих концентраціях, ніж у плазмі крові. Бутамірат виявляється в сечі протягом 48 год, на частку бутамірату, що виділяється з сечею протягом 96-годинного періоду відбору проб, припадає близько 0.02, 0.02, 0.03 і 0.03% від прийнятих доз 22.5 мг, 45 мг, 67 мг. . У відсотковому відношенні бутамірат екскретується з сечею у більшій кількості та вигляді діетиламіноетоксіетанолу, ніж бутамірату у незміненому вигляді або некон'югованої 2-фенілмасляної кислоти. Вимірюваний T1/2 2-фенілмасляної кислоти, бутамірату і діетиламіноетоксиетанолу становить 23.26-24.42, 1.48-1.93 та 2.72-2.90 год відповідно.ІнструкціяВсередину перед їдою. Краплі: дітям від 2 місяців до 1 року - по 10 крапель 4 рази на добу, 1-3 років - по 15 крапель 4 рази на добу, старше 3 років - по 25 крапель 4 рази на добу. Якщо кашель зберігається більше 7 днів, слід звернутися до лікаря. Перед застосуванням препарату у дітей віком до 2 років слід проконсультуватися з лікарем.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування сухого кашлю різної етіології: придушення кашлю у перед- та післяопераційному періоді, під час проведення хірургічних втручань, бронхоскопії, при кашлюку.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 2 місяців (для крапель); дитячий вік до 3 років (для сиропу); І триместр вагітності; період лактації; непереносимість фруктози (препарат містить сорбітол);Вагітність та лактаціяКонтрольованих клінічних досліджень вагітних жінок не проводилося. У зв'язку з цим Синекод® не слід застосовувати у І триместрі вагітності. У II та III триместрах застосування Синекоду можливе з урахуванням користі для матері та потенційного ризику для плода. Враховуючи відсутність даних щодо виділення бутамірату з грудним молоком, призначення препарату в період лактації не рекомендується. У дослідженнях, проведених на тваринах, не зазначено небажаного на плід.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та З боку нервової системи: рідко – сонливість. З боку травної системи: рідко – нудота, діарея. Алергічні реакції: рідко – кропив'янка, можливі інші прояви.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія бутамірату не описана. У зв'язку з тим, що бутамірат пригнічує кашльовий ефект, слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, щоб уникнути скупчення мокротиння в дихальних шляхах з ризиком розвитку бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.ПередозуванняСимптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, запаморочення, зниження артеріального тиску. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримка життєво важливих функцій організму. Специфічного антидоту немає.Запобіжні заходи та особливі вказівкиII та III триместри вагітності. У зв'язку з наявністю у складі препарату етилового спирту з обережністю застосовувати у пацієнтів зі схильністю до розвитку лікарської залежності, із захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, захворюваннями головного мозку, у вагітних (ІІ та ІІІ триместри) та дітей.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина парацетамол 650 мг; феніраміну малеат 20 мг; фенілефрину гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: сахароза - 12 600 мг, ацесульфам калію - 19 мг, барвник хіноліновий жовтий - 0.147 мг, барвник сонячний захід жовтий - 0.035 мг, мальтодекстрин M100 - 26 мг, кремнію діоксид - 8 TD 300 мг, ароматизатор лимонний натуральний Durarome 860.202 TD 09.91 – 35 мг, лимонна кислота – 1000 мг, натрію цитрату дигідрат – 180 мг, кальцію фосфат – 35 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (лимонний) сипкий, що містить гранули білого і жовтого кольору, зі специфічним запахом, допускається наявність м'яких грудок.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+H1-гістамінових рецепторів блокатор)Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Має жарознижувальну, аналгетичну, судинозвужувальну дію, усуває симптоми "застуди". Звужує судини та усуває набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію шляхом придушення синтезу простагландинів у ЦНС. Не впливає на функцію тромбоцитів та гемостаз. Фенірамін – протиалергічний засіб, блокатор гістамінових H1-рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірно дає седативний ефект, а також проявляє антимускаринову активність. Фенілефрин - альфа1-адреноміметик, що викликає звуження судин, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.ФармакокінетикаПарацетамол Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 10-60 хв після прийому внутрішньо. Розподіляється у більшості тканин організму. Проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У терапевтичних концентраціях зв'язування з білками плазми незначне, але зростає зі збільшенням концентрації. Зазнає первинного метаболізму в печінці. Виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідів та сульфатів. T1/2 становить від 1 до 3 год. Фенірамін Cmax феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2.5 год. T1/2 фенирамина - 16-19 год. 70-83% дози виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. Фенілефрин Фенілефрин всмоктується із ШКТ. Метаболізується при "першому проходженні" через стінку кишечника і в печінці, тому при внутрішньому прийомі фенілефрину гідрохлорид характеризується обмеженою біодоступністю. Cmax у плазмі досягається в інтервалі від 45 хв до 2 год. Виводиться нирками майже повністю у вигляді сульфатних сполук. T1/2 становить 2-3 год.ІнструкціяВсередину. Вміст одного пакетика розчиняють у 1 склянці (250 мл) гарячої, але з киплячої води. Приймають у гарячому вигляді. Повторну дозу можна приймати через кожні 4-6 годин (не більше 3-4 доз протягом 24 годин). ТераФлю® Екстра можна застосовувати в будь-який час, але найкращий ефект приносить прийом препарату перед сном, на ніч. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря. Не слід застосовувати ТераФлю® Екстра більше 5 днів. У пацієнтів з порушенням функції печінки або синдромом Жільбер необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, у т.ч. грипу), що супроводжуються високою температурою, ознобом, головним болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням, болями у м'язах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; тяжкі серцево-судинні захворювання; артеріальна гіпертензія; портальна гіпертензія; цукровий діабет; гіпертиреоз; закритокутова глаукома; феохромоцитома; алкоголізм; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; одночасний або протягом попередніх 2 тижнів прийом інгібіторів МАО; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інших симпатоміметиків; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати препарат при вагітності та грудному вигодовуванні через відсутність даних щодо безпечного застосування препарату у даної категорії пацієнтів.Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Алергічні реакції: рідко – гіперчутливість (висипання, задишка, анафілактичний шок), кропив'янка, ангіоневротичний набряк; частота невідома – анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку нервової системи: часто – сонливість; рідко – запаморочення, біль голови. Порушення психіки: рідко – підвищена збудливість, порушення сну. З боку органу зору: рідко – мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія. З боку травної системи: часто – нудота, блювання; рідко – запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, абдомінальний біль, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірний висип, свербіж, еритема. З боку сечовивідної системи: рідко – утруднення сечовипускання. Загальні реакції: рідко – нездужання. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються і з'являються будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних засобів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів, фенітоїну, фенобарбіталу, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. При тривалому регулярному застосуванні парацетамолу можливе посилення антикоагулянтного ефекту варфарину та інших кумаринів, при цьому збільшується ризик кровотечі. Поодиноке застосування парацетамолу не має істотного впливу. Метоклопрамід підвищує швидкість всмоктування парацетамолу та зменшує час досягнення його Cmax у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може призвести до збільшення швидкості абсорбції парацетамолу. Парацетамол може призводити до збільшення T1/2 хлорамфеніколу. Парацетамол здатний зменшувати біодоступність ламотриджину, при цьому можливе зменшення ефективності ламотриджину через індукцію його метаболізму в печінці. Абсорбція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестіраміном, але зниження всмоктування незначне, якщо колестірамін приймаю на годину пізніше. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та підвищувати ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу. У пацієнтів, які одночасно застосовують пробенецид, дозу парацетамолу слід зменшити. Гепатотоксичність парацетамолу посилюється при тривалому надмірному вживанні етанолу (алкоголю). Парацетамол може вплинути на результати тесту визначення сечової кислоти з використанням преципітуючого реагенту фосфовольфрамату. Фенірамін Можливе посилення впливу інших речовин на ЦНС (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів та наркотичних засобів). Фенірамін може пригнічувати дію антикоагулянтів. Фенілефрин Терафлю Екстра протипоказаний пацієнтам, які отримують або отримували інгібітори МАО протягом останніх 2 тижнів. Фенілефрин може потенціювати дію інгібіторів МАО та спричинити гіпертонічний криз. Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилін) може призвести до збільшення ризику небажаних реакцій з боку серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати ефективність бета-адреноблокаторів та інших антигіпертензивних препаратів (наприклад, дебрізохіна, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Можливе підвищення ризику артеріальної гіпертензії та інших побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та серцевими глікозидами може підвищувати ризик порушення ритму серця або інфаркту міокарда. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін і метисергід) може збільшити ризик ерготизму.ПередозуванняСимптоми передозування зумовлені переважно парацетамолом. Парацетамол Симптоми: переважно виявляються після прийому 10-15 г парацетамолу. У тяжких випадках передозування парацетамол має гепатотоксичну дію, в т.ч. може спричинити некроз печінки. Також передозування може спричинити необоротну нефропатію та необоротне ураження печінки. Виразність передозування залежить від дози, тому пацієнтів слід попереджати про заборону одночасного прийому інших препаратів, які містять парацетамол. Виражений ризик отруєння особливо у пацієнтів похилого віку, у дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів із виснаженням та у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки. Передозування парацетамолу може призвести до печінкової недостатності, енцефалопатії, коми та смерті. Симптоми передозування парацетамолом у перші 24 год: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, судоми. Біль у животі може бути першою ознакою ураження печінки і зазвичай не виявляється протягом 24-48 годин і іноді може проявитися пізніше, через 4-6 днів. Пошкодження печінки проявляється максимально через 72-96 годин після прийому препарату. Також може з'явитися порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. Навіть за відсутності ураження печінки може розвинутись гостра ниркова недостатність та гострий тубулярний некроз. Повідомлялося про випадки серцевої аритмії та розвитку панкреатиту. Лікування: введення ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально як антидот, промивання шлунка, прийом внутрішньо метіоніну можуть мати позитивний ефект принаймні протягом 48 годин після передозування. Рекомендовано прийом активованого вугілля, моніторинг дихання та кровообігу. У разі розвитку судом можливе призначення діазепаму. Фенірамін та фенілефрин Симптоми: сонливість, до якої надалі приєднується занепокоєння (особливо у дітей), зорові порушення, висипання, нудота, блювання, головний біль, підвищена збудливість. запаморочення, безсоння, порушення кровообігу, кома, судоми, зміни поведінки, підвищення артеріального тиску та брадикардія. При передозуванні феніраміну повідомлялося про випадки атропіноподібного "психозу". Лікування: специфічний антидот відсутній. Необхідні звичайні заходи надання допомоги, що включають призначення активованого вугілля, сольових проносних, заходів для підтримки серцевої та дихальної функцій. Не слід призначати психостимулюючі засоби (метилфенідат) через небезпеку виникнення судом. При артеріальній гіпотензії можливе застосування вазопресорних препаратів. У разі підвищення АТ можливе внутрішньовенне введення альфа-адреноблокаторів, т.к. фенілефрин є селективним агоністом α1-адренорецепторів, отже гіпотензивний ефект при передозуванні слід лікувати шляхом блокування α1-адренорецепторів. При розвитку судом вводити діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю: при вираженому атеросклерозі коронарних артерій, серцево-судинних захворюваннях, гострому гепатиті, гемолітичній анемії, бронхіальній астмі, тяжких захворюваннях печінки або нирок, гіперплазії передміхурової залози, утрудненні сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, вродженої гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), при виснаженні, зневодненні, пилородуоденальної обструкції, стенозуючій виразці шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсії, при одночасному прийомі препаратів, здатних негативно вплинути.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаПігулки - 1 таб. речовини: парацетамол 650,0 мг, хлорфенаміну малеат 4,0 мг, фенілефрину гідрохлорид 10,0 мг; Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний 0,40 мг, лак на основі барвника хіноліновий жовтий 0,85 мг, лактоза моногідрат 3,10 мг, магнію стеарат 3,50 мг, гіпролоза 17,00 мг, кроскармеллоза натрію 57 кукурудзяний 124,00 мг; плівкова оболонка: лак на основі барвника хіноліновий жовтий 0,0331 мг, барвник хіноліновий жовтий 0,0392 мг, титану діоксид 1,0882 мг, метилпарагідорксибензоат 0,0889 мг, повідон К-30 0,4353 мг, макрогол-400 1,7412 мг, метилцелюлоза 3,9176 мг. По 10 таблеток, покритих плівковою оболонкою, поміщають у блістер із ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої. По 1 або 2 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку. На вторинній упаковці допускається наявність контролю першого розтину.Опис лікарської формиСвітло-жовті, довгасті, двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, зі скошеними краями. На зламі пігулка світло-жовтого кольору.Фармакотерапевтична групаГРЗ та "застуди" симптомів засіб усунення (аналгезуючий ненаркотичний засіб+альфа-адреноміметик+H1-гістамінових рецепторів блокатор).ФармакокінетикаПарацетамол Парацетамол швидко та практично повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 10-60 хвилин після прийому внутрішньо. Парацетамол широко розподіляється у всіх тканинах організму. Він проникає через плацентарний бар'єр та секретується із грудним молоком. Зв'язування з білками плазми незначне при звичайних терапевтичних концентраціях, але зростає з підвищенням концентрацій. Парацетамол метаболізується в печінці насамперед двома шляхами: глюкуронідація та сульфатація. Він виводиться нирками, головним чином, у вигляді кон'югатів глюкуроніду та сульфату. Період напіввиведення становить від 1 до 3 годин. При тяжких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) виведення парацетамолу та його метаболітів затримується. Фенілефрія гідрохлорид Фенілефрину гідрохлорид всмоктується зі шлунково-кишкового тракту і метаболізується моноаміноксидазою при первинному проходженні через стінку кишечника і в печінці, тому при внутрішньому прийомі фенілефрину гідрохлорид має обмежену біодоступність. Він виводиться нирками майже повністю як сульфатного кон'югату. Максимальні концентрації препарату в плазмі досягаються протягом 45 хвилин – 2 години, а період напіввиведення препарату з плазми становить 2-3 години. Хлорфенаміну малеат Хлорфенамін відносно повільно всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальні концентрації хлорфенаміну в плазмі досягаються через 2,5-6 годин після прийому препарату. Речовина має низьку біодоступність на рівні 25-50%. Близько 70% хлорфенаміну у кровотоку зв'язується з білками плазми. Він піддається широкому розподілу у тканинах організму, включаючи ЦНС. Хлорфенамін піддається значному метаболізму при первинному проходженні. Тривалість дії становить 4-6 годин. У дітей відзначалося більш швидке та повне всмоктування, більш швидкий кліренс та більш короткий період напіввиведення. Період напіввиведення становить від 2 до 43 годин, навіть за середньої тривалості дії 4-6 годин. Частина хлорфенаміну у незміненому вигляді з метаболітами виводилася нирками.ФармакодинамікаКомбінований засіб, що має жарознижувальну, протизапальну, протинабрякову, знеболювальну та протиалергічну дію, усуває симптоми "застуди". Дія препарату обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол має жарознижувальну дію, блокуючи циклооксигеназу переважно в центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю та терморегуляції. Практично не має протизапальної дії. Парацетамол не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах, не надаючи таким чином негативного впливу на водно-сольовий обмін (затримка Na+ та води) та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту. Фенілефрин - альфа-адреноміметик, звужує судини, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки порожнини носа, носоглотки та придаткових пазух носа, зменшує ексудативні прояви (нежить). Хлорфенамін – блокатор Н1-гістамінових рецепторів, пригнічує симптоми алергічного риніту: чхання, нежить, свербіж очей, носа, горла.Показання до застосуванняСимптоматична терапія інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, грип), що супроводжуються високою температурою, лихоманкою, головним болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням та болями у м'язах.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату. Прийом інгібіторів моноаміноксидази (одночасно або попередні 14 днів), трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інших симпатоміметиків. Тяжкі серцево-судинні захворювання, артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, феохромоцитома, непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція. Вагітність, період грудного вигодовування. Дитячий вік віком до 12 років. З обережністю: Цукровий діабет, порушення функції печінки, порушення функції нирок, гіперплазія передміхурової залози, гемолітична анемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень (хронічний бронхіт), емфізема легеноз , епілепсія, серцево-судинні захворювання Не слід одночасно приймати інші препарати, що містять парацетамол, а також інші препарати, що впливають на функцію печінки. Слід обережно приймати у пацієнтів з алкогольною залежністю.Вагітність та лактаціяЗастосування ТераФлю ЕкстраТаб не рекомендовано під час вагітності та в період грудного вигодовування. Безпека ТераФлю ЕкстраТаб при застосуванні під час вагітності та в період грудного вигодовування спеціально не досліджувалась. Дані про потенційні ефекти кожного індивідуального інгредієнта на вагітність та грудне вигодовування наведені нижче. Вагітність Епідеміологічні дослідження при вагітності показали відсутність несприятливого ефекту при застосуванні перорального парацетамолу у рекомендованій дозі. Дослідження репродуктивної функції з оцінки перорального препарату не виявили ознак вад розвитку чи фетотоксичності. За нормальних умов застосування парацетамол може застосовуватися протягом усієї вагітності після оцінки співвідношення користі-ризику. Є обмежені дані щодо застосування фенілефрину у вагітних жінок. Звуження судин матки та зниження кровотоку в матці при застосуванні фенілефрину може призвести до гіпоксії плода. Слід уникати застосування фенілефрину під час вагітності. Епідеміологічні дані про застосування у людини не виявили зв'язку між хлорфеніраміном та вродженими вадами розвитку. Однак у зв'язку з недостатністю контрольованих клінічних досліджень слід уникати застосування хлорфеніраміну малеату під час вагітності. Грудне годування Парацетамол виділяється з грудним молоком, але в кількостях, що не є клінічно значущими. Відповідно до опублікованих даних, препарат не протипоказаний у період грудного вигодовування. Відсутні дані про виділення фенілефрину з грудним молоком. Слід уникати прийому препарату в період грудного вигодовування. Відсутня інформація про застосування хлорфеніраміну в період грудного вигодовування у людини. Слід уникати його застосування жінками, які годують груддю.Побічна діяКласифікація частоти виникнення небажаних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (< 1/10000), включаючи окремі повідомлення, частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження неможливо). З боку крові та лімфатичної системи – дуже рідко: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. З боку імунної системи: - Рідко: гіперчутливість, ангіоневротичний набряк. Невідомо: анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Порушення психіки: - Рідко: нервозність, безсоння. З боку нервової системи: - часто: сонливість; Рідко: запаморочення, біль голови. З боку серця - Рідко: тахікардія, прискорене серцебиття. З боку судин – рідко: артеріальна гіпертонія. З боку шлунково-кишкового тракту: - Часто: нудота, блювання; Рідко: запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини. З боку печінки та жовчовивідних шляхів - Рідко: підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку шкіри та підшкірних тканин - Рідко: висипання на шкірі, свербіж, еритема, кропив'янка.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Антикоагулянтний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при тривалому регулярному застосуванні парацетамолу, при цьому збільшується ризик кровотечі. Періодичне застосування парацетамолу не має суттєвого впливу. Гепатотоксичні речовини можуть призвести до накопичення парацетамолу та передозування. Ризик гепатотоксичності парацетамолу посилюється при застосуванні препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, такі як барбітурати, протиепілептичні препарати (наприклад, фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін) та лікарські засоби для лікування туберкульозу, такі як рифампіцин та ізоніазид. Метоклопрамід підвищує швидкість всмоктування парацетамолу та збільшує його максимальну концентрацію у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може призвести до збільшення швидкості абсорбції парацетамолу. Парацетамол може призводити до збільшення періоду напіввиведення хлорамфеніколу. Парацетамол може призвести до зниження біодоступності ламотриджину, при можливому зниженні останнього ефекту, що може призвести до можливого індукування метаболізму в печінці. Абсорбція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з холестираміном, але зниження всмоктування незначне, якщо холестирамін застосовують на годину пізніше. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та підвищити ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу. У пацієнтів, які одночасно застосовують пробенецид, доза парацетамолу має бути знижена. Гепатотоксичність парацетамолу посилюється при тривалому надмірному вживанні етанолу (алкоголю). Парацетамол може вплинути на результати тестів фосфорновольфрамової сечової кислоти. Фенілефрину гідрохлорид Цей препарат протипоказаний у пацієнтів, які приймають або приймали інгібітори моноаміноксидази протягом останніх двох тижнів. Фенілефрин може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертонічний криз. Супутнє застосування фенілефрину з іншими симпатометичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилін) може призвести до збільшення ризику небажаних реакцій з боку серцево-судинної системи. Застосування фенілефрину може призвести до зниження ефективності бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних засобів (наприклад, дебрізохіна, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Може підвищуватись ризик артеріальної гіпертензії та інших серцево-судинних небажаних реакцій. Супутнє застосування фенілефрину з дигоксином та серцевими глікозидами може призвести до підвищення ризику порушення ритму серця або серцевого нападу. Супутнє застосування алкалоїдів ріжків (ерготаміну) може підвищити ризик ерготизму. Хлорфенаміну малеат Антигістамінні препарати, такі як хлорфенамін, можуть посилити ефект опіоїдних анальгетиків, антиконвульсантів, антидепресантів (трициклічних та інгібіторів моноаміноксидази), інших антигістамінних, протиблювотних та антипсихотичних препаратів, анксіолітиків, снодійних засобів. Оскільки хлорфенамін певною мірою має антихолінергічну активність, ефекти антихолінергетичних препаратів (наприклад, деяких психотропних засобів, атропіну та препаратів для лікування нетримання сечі) можуть бути посилені при застосуванні даного препарату. Це може призвести до появи тахікардії, сухості слизової оболонки порожнини рота, порушень з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, кольк), затримки сечі та головного болю. Метаболізм фенітоїну може пригнічуватися хлорфенаміном, при цьому можливий розвиток токсичності фенітоїну.Спосіб застосування та дозиВсередину. Дорослим – по 1 таблетці кожні 4-6 годин, але не більше 6 таблеток на добу. Дітям старше 12 років – по 1 таблетці кожні 4-6 годин, але не більше 4 таблеток на добу. Рекомендується ковтати пігулку повністю, не розжовуючи, запиваючи водою. Курс лікування не повинен перевищувати 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря. Дози для спеціальних категорій пацієнтів: Печінкова недостатність У пацієнтів з порушенням функції печінки або синдромом Жільбер необхідно знизити дозу або збільшити інтервал між прийомами. Ниркова недостатність У разі тяжкої форми ниркової недостатності (кліренс креатиніну Літні пацієнти Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.ПередозуванняСимптоми передозування обумовлені переважно наявністю парацетамолу. При гострому передозуванні парацетамол може мати гепатотоксичну дію і навіть спричинити некроз печінки. Передозування парацетамолу, включаючи загальний високий рівень дози після тривалого терапії, може призвести до нефропатії, спричиненої анальгетиками, з необоротною печінковою недостатністю. Пацієнтів слід попередити про неприпустимість одночасного прийому інших препаратів, які містять парацетамол. Існує ризик отруєння, особливо у літніх пацієнтів та маленьких дітей, осіб із захворюванням печінки, у разі хронічного алкоголізму, пацієнтів із хронічним порушенням харчування та хворих, які отримують індуктори мікросомальних ферментів. Передозування парацетамолу може призвести до печінкової недостатності, енцефалопатії, коми та смерті. Симптоми передозування парацетамолом у першу добу включають блідість, нудоту, блювоту та анорексію. Біль у животі може бути першою ознакою ураження печінки, причому вона може з'явитися лише через 24-48 годин, інколи ж і через 4-6 днів після прийому препарату. Найчастіше ознаки ураження печінки виникають через 72-96 годин після прийому препарату. Можливе порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. Гостра ниркова недостатність і гострий некроз ниркових канальців можуть розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалися випадки серцевої аритмії та панкреатиту. Для лікування передозування парацетамолу необхідно негайно розпочати лікування. Протягом перших 48 годин після передозування доцільно застосування N-ацетилцистеїну внутрішньовенно або внутрішньо як антидот парацетамолу, можливе промивання шлунка та/або застосування метіоніну внутрішньо. Доцільно застосування активованого вугілля та контроль дихання та циркуляції. У разі судом може застосовуватися діазепам. Симптоми симпатоміметичного ефекту фенілефрину включають гемодинамічні зміни і серцево-судинний колапс з пригніченням дихання, що виявляється у вигляді, наприклад, сонливості, після чого може наслідувати збудження (особливо у дітей), порушення зору, шкірні висипання, нудота, блювота, постій , безсоння, порушення з боку циркулюючої крові (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія), кома, судоми, артеріальна гіпертонія та брадикардія Лікування включає оперативне промивання шлунка, симптоматичну та підтримуючу терапію. Гіпертензивний ефект можна усунути за допомогою внутрішньовенного блокатора альфа-рецепторів. У разі судом можливе застосування діазепаму. Симптоми передозування хлорфенаміну малеату включають сонливість, зупинку дихання, судоми, антихолінергічні ефекти, дистонічні реакції та серцево-судинний колапс, включаючи аритмію. У дітей симптоми передозування можуть включати порушення координації, збудження, тремор, зміну поведінки, галюцинації, судоми та антихолінергічні ефекти. Лікування включає промивання шлунка у разі потужного передозування чи стимуляція блювоти. Після цього можливе призначення активованого вугілля та проносного для уповільнення всмоктування. У разі судом слід провести седацію за допомогою внутрішньовенного діазепаму або фенітоїну. У тяжких випадках може бути проведена гемоперфузія.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЩоб уникнути токсичного ураження печінки, прийом препарату не слід поєднувати із застосуванням алкогольних напоїв. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Під час лікування не рекомендується керувати транспортним засобом або іншими механізмами, що потребують концентрації уваги та високої швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 100 мл: діючі речовини: бензоксонію хлорид 0,2%, лідокаїну гідрохлорид 0,15%; допоміжні речовини: етанол 96% (об./про.) 10%, гліцерин 15%, хлористоводнева кислота 0,1 N 0,0581%, олія м'яти перцевої 0,01%, ментол 0,0025%, очищена вода до 100% . По 30 мл препарату у флаконі з поліетилену високої щільності з розпилюючим пристроєм та захисним ковпачком із поліетилену низької щільності. Флакон у комплекті з насадкою - розпилювачем з поліпропілену та з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.Опис лікарської формиПрозорий, безбарвний розчин із запахом м'яти.Фармакотерапевтична групаАнтисептичний засіб+місцеанестезуючий засіб.ФармакокінетикаБензоксонію хлорид практично не абсорбується. Приблизно 1% від дози, що застосовується, виявляється в сечі, концентрація речовини в крові практично не виявляється. Не виявлено накопичення речовини у тканинах організму. Лідокаїн абсорбується при пероральному прийомі та через слизову оболонку ротової порожнини. Метаболізується при "першому" проходженні через печінку, при пероральному застосуванні біодоступність становить приблизно 35%. Метаболіти виводяться разом із сечею, менше 10% речовини виводяться у незмінному вигляді.ФармакодинамікаБензоксонія хлорид - сіль четвертинного амонію (N-бензил-N-додецил-N,N-ди(2-гідроксиетил) амонію хлорид), завдяки своїй катіонній структурі має мембранотропну активність і виявляє виражену антибактеріальну дію проти грампозитивних і, меншою мірою, грамнегативних мікроорганізмів. Також має протигрибкову та противірусну активність по відношенню до мембранних вірусів (в т.ч. вірусів грипу, парагрипу та герпесу). Лідокаїн є місцевим анестетиком, який при запальних процесах зменшує болі в горлі при ковтанні.Показання до застосуванняІнфекції порожнини рота та глотки: фарингіт, ларингіт, катаральна ангіна, стоматит, виразковий гінгівіт. Як допоміжний засіб - хронічний тонзиліт.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату або аміачних сполук, дитячий вік (до 4 років), вагітність, період грудного вигодовування.Вагітність та лактаціяВпливу препарату на репродуктивну функцію та розвиток плода в експерименті виявлено не було. Клінічний досвід застосування препарату у вагітних жінок дуже обмежений, тому не слід застосовувати препарат при вагітності. Немає клінічних даних про проникнення активного компонента у материнське молоко. Проте препарат не рекомендується застосовувати у період грудного вигодовування.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто – понад 1/10 призначень (≥10%); часто – понад 1/100, але менше 1/10 призначень (≥ 1%, але < 10%); нечасто – понад 1/1000, але менш ніж 1/100 призначень (≥ 0,1%, але < 1%); рідко – понад 1/10000, але менш ніж 1/1000 призначень (≥ 0,01%, але Місцеві реакції: Нечасто: роздратування, яке має тимчасовий характер. Алергічні реакції: Рідко: алергічні реакції. Повідомлялося про поодинокі випадки розвитку кропив'янки, набряку обличчя та гортані. При застосуванні препарату протягом більше 2-х тижнів може спостерігатися оборотне коричневе забарвлення язика чи зубів.Взаємодія з лікарськими засобамиЕфективність бензоксонію хлориду знижується при одночасному прийомі аніоноактивних агентів, наприклад зубної пасти. Алкоголь підвищує абсорбцію бензоксонію хлориду (слід уникати прийому спиртних напоїв під час проведення терапії).Спосіб застосування та дозиМісцево. Тримаючи вертикально балончик, розпорошують у ротовій порожнині. Дорослі: при проведенні кожної процедури проводять по 4 розпилення (приблизно 0,5 мл), кратність – 3-6 разів на добу. Діти (починаючи з 4 років): не більше 2-3 розпорошень під час проведення кожної процедури, кратність – 3-6 разів на добу. Тривалість лікування має перевищувати 5 днів. Якщо не спостерігається полегшення симптомів захворювання протягом 5 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.ПередозуванняВипадковий прийом великих доз препарату, як і інших аміачних сполук, може призвести до появи нудоти або блювоти. При отруєнні слід випити молока або їсти яєчний білок, збитий у воді. Вміст лідокаїну в ТераФлю® ЛАР є незначним і він не може викликати серйозних симптомів передозування.Запобіжні заходи та особливі вказівкиСпрей ТераФлю® ЛАР призначений лише для місцевого застосування. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Не впливає.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: цетилпіридинію хлорид 2 мг; лідокаїну гідрохлорид 1 мг; Допоміжні речовини: олія листя м'яти перцевої чорнолистної - 0.5 мг, олія листя м'яти перцевої Шіммель - 0.5 мг, левоментол - 6 мг, ацесульфам калію - 6 мг, крохмаль кукурудзяний - 55 мг, лимонної кислоти моногідрат - 5 мг0 , целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH-105) – 20 мг, магнію стеарат – 2 мг, сорбітол (Karion 3140) – 1107 мг.Опис лікарської формиТаблетки для розсмоктування (ментолові) білого кольору, прямокутні, зі скошеними краями, із запахом ментолу.ХарактеристикаАнтисептичний засіб+місцевий анестетикФармакотерапевтична групаКомбінований для місцевого застосування, містить антисептичний засіб та місцевоанестезуючий засіб. Цетилпіридинія хлорид - антисептик із групи четвертинних амонієвих сполук, має бактерицидну активність щодо грампозитивних і меншою мірою грамнегативних бактерій. Змінює проникність цитоплазматичної мембрани бактерій, порушує внутрішні окисні механізми дихання бактерій, що призводить до їхньої загибелі. Цетилпіридинія хлорид має протигрибкову та противірусну активність щодо вірусів з оболонкою. Лідокаїну гідрохлорид – місцевий анестетик із групи амідів, при запальних процесах знімає біль у горлі при ковтанні. Лідокаїн порушує проникність мембрани клітин для іонів натрію, що призводить до анестезії внаслідок блокади проведення нервових імпульсів.ФармакокінетикаЦетилпіридинія хлорид практично не всмоктується через слизову оболонку ротової порожнини. Лідокаїну гідрохлорид слабо всмоктується через слизову оболонку ротової порожнини. При прийомі внутрішньо абсорбується, піддаючись метаболізму при "першому проходженні" через печінку. При внутрішньому прийомі його біодоступність становить близько 35%. Метаболіти виводяться разом із сечею, менше 10% речовини виводяться у незміненому вигляді.ІнструкціяТаблетку слід повільно розсмоктувати у роті. Таблетку не слід розжовувати або ковтати. Не приймати ТераФлю® ЛАР Ментол під час або безпосередньо перед їдою. Дорослі та діти старше 12 років: по 1 таб. кожні 1-2 год при гострому запаленні та сильному болю. При легшому стані – по 1 таб. кожні 2-3 год. Максимальна добова доза – не більше 6 таб. Діти віком від 6 до 12 років: по 1 таб. кожні 3-4 години при необхідності, максимальна добова доза - не більше 3 таб. Не слід застосовувати таблетки ТераФлю® ЛАР Ментол більше 5 днів поспіль. Якщо симптоми зберігаються або супроводжуються високою температурою, запамороченням або блюванням, необхідно припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання порожнини рота та горла: фарингіт; ларингіт; катаральна ангіна; стоматит; виразковий гінгівіт; тонзиліт (як допоміжний засіб).Протипоказання до застосуванняІ триместр вагітності; період грудного вигодовування; дитячий вік до 6 років; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; - підвищена чутливість до компонентів препарату. З обережністю: відкриті рани слизової оболонки ротової порожнини.Вагітність та лактаціяПротипоказано застосування препарату Терафлю ЛАР Ментол у І триместрі вагітності, оскільки препарат проникає через плацентарний бар'єр. Застосування у II-III триместрах вагітності можливе під наглядом лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Препарат виводиться із грудним молоком, тому його не рекомендується застосовувати у період грудного вигодовування.Побічна діяВизначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥10%); часто (≥1%, але ≤10%), нечасто (≥0.1%, але ≤1%), рідко (≥0.01%, але ≤0.1%), дуже рідко (≤0.01%). З боку травної системи: рідко – нудота; дуже рідко – діарея. З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – шкірний висип, свербіж. Місцеві реакції: рідко – місцеве подразнення слизової оболонки порожнини рота та горла.Взаємодія з лікарськими засобамиЛікарська взаємодія препарату Терафлю ЛАР Ментол не виявлена.ПередозуванняСимптоми: при випадковому прийомі препарату (як та інших амонієвих сполук) у високих дозах можливі нудота, блювання. Вміст лідокаїну в препараті незначний і не може викликати серйозних симптомів передозування. Лікування: негайно припинити прийом препарату; рекомендується випити молока або з'їсти білок яєчний, збитий у воді.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВідкриті рани слизової оболонки ротової порожнини.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина: бензоксонію хлорид 1 мг; лідокаїну гідрохлорид 1 мг; Допоміжні речовини: сорбітол – 1 г (відповідає приблизно 17 кДж/4 ккал), целюлоза мікрокристалічна – 20 мг, макрогол 6000 – 25 мг, крохмаль кукурудзяний – 55 мг, натрію сахаринат – 4 мг, натрію хлор 5 мг, магнію стеарат – 1 мг, ароматизатор апельсиновий – 40 мг.Опис лікарської формиТаблетки для розсмоктування білого кольору з жовтуватим відтінком, круглі, двоопуклі, з логотипом фірми Zyma (два трикутники, розташовані один проти одного з деяким зсувом) на одній стороні і кодом "OR" - на звороті, з апельсиновим запахом.ХарактеристикаАнтисептичний засіб+місцевий анестетикФармакотерапевтична групаАнтисептичний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці. Являє собою сіль четвертинного амонію: N-бензил N-додецил N, N-ді(2-гідроксіетил) амонію хлорид. Завдяки катіонній структурі має мембранотропну активність і виявляє виражену антибактеріальну дію на грампозитивні і, меншою мірою, на грамнегативні мікроорганізми. Бензоксоній має також протигрибкову та противірусну активність щодо мембранних вірусів (в т.ч. вірусів грипу, парагрипу та герпесу). Лідокаїн є місцевим анестетиком, який при запальних процесах зменшує болі в горлі при ковтанні.ФармакокінетикаБензоксонію хлорид практично не абсорбується. Людина в крові активна речовина не визначається. У тканинах організму накопичення активної речовини не виявлено. Близько 1% отриманої дози бензоксонію хлориду виявляється у сечі. Лідокаїн абсорбується при прийомі внутрішньо та через слизову оболонку ротової порожнини. Метаболізується при "першому проходженні" через печінку. При пероральному введенні біодоступність становить близько 35%. Метаболіти лідокаїну виводяться разом із сечею, менше 10% активної речовини виводиться у незміненому вигляді.ІнструкціяВсередину. Разова доза – 1 таблетка кожні 2-3 години. При виражених симптомах захворювання по 1 таблетці кожні 1-2 години. Пігулка повинна повільно розсмоктуватися у роті. Добова доза не повинна перевищувати 10 таблеток. Діти: препарат ТераФлю® ЛАР можна застосовувати дітям, починаючи з 4 років, по 1 таблетці кожні 2-3 години. Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання порожнини рота та глотки: фарингіт; ларингіт; катаральна ангіна; стоматит; виразковий гінгівіт; хронічний тонзиліт (як допоміжний засіб).Протипоказання до застосуванняВагітність; період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 4 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до аміачних сполук.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний до застосування у І триместрі вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). Адекватних та строго контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату при вагітності не проводилося. Застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрах не рекомендується. Немає клінічних даних про виділення активних речовин з грудним молоком. Тим не менш, препарат не рекомендується застосовувати у період грудного вигодовування. В експериментальних дослідженнях не виявлено впливу препарату на репродуктивну функцію та розвиток плода.Побічна діяМожливе: місцеве роздратування; при застосуванні протягом більше 2 тижнів - оборотне коричневе забарвлення язика та зубів. Рідко: алергічні реакції.Взаємодія з лікарськими засобамиЕфективність бензоксонію хлориду зменшується при одночасному використанні аніонно-активних засобів, наприклад зубної пасти. Етанол підвищує абсорбцію бензоксонію хлориду.ПередозуванняСимптоми: при випадковому внутрішньому прийомі у високих дозах можливі нудота, блювання. Вміст лідокаїну в препараті незначний і не може викликати серйозних симптомів передозування. Лікування: рекомендується випити молока або з'їсти білок яєчний, збитий у воді.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина парацетамол 325 мг; феніраміну малеат 20 мг; фенілефрину гідрохлорид 10 мг; Допоміжні речовини: сахароза - 10 000 мг, ацесульфам калію - 13 мг, барвник червоний чарівний (E129) (барвник FD&C червоний No40) - 2.4 мг, барвник діамантовий блакитний (E133) (барвник FD&C синій No1) - 0 26 мг, кремнію діоксид - 13 мг, ароматизатор малиновий натуральний WONF Durarome (860385 TD0994) - 165 мг, ароматизатор журавлинний натуральний Durarome (861149 TD2590) - 55 мг, лимонна кислота - 725 мг 35 мг, магнію стеарат – 3.2 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (лісові ягоди) сипкий, що складається з гранул білого, жовтуватого, рожевого і сіро-фіолетового кольору; допускається наявність м'яких грудок; приготовлений водний розчин рожево-фіолетового кольору, непрозорий, із ягідним запахом.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+H1-гістамінових рецепторів блокатор)Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, має жарознижувальну, протинабрякову, знеболювальну та протиалергічну дію.ІнструкціяВсередину. Вміст пакетика розчиняють у 1 склянці кип'яченої гарячої води. Вживають у гарячому вигляді. Можна додати цукор за смаком. Повторну дозу можна приймати через кожні 4 години (не більше 3 доз протягом 24 годин). ТераФлю® можна застосовувати в будь-який час, але найкращий ефект приносить прийом препарату перед сном, на ніч. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.Показання до застосуванняІнфекційно-запальні захворювання - грип, ГРВІ («застуда»), що супроводжуються високою температурою, ознобом та лихоманкою, головним болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням та болями у м'язах.Протипоказання до застосуванняОдночасний прийом трициклічних антидепресантів, інгібіторів моноамінооксидази (МАО), бета-адреноблокаторів; портальна гіпертензія; алкоголізм; цукровий діабет; вагітність та період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років; - підвищена чутливість до окремих компонентів препарату.Вагітність та лактаціяПротипоказаний під час вагітності та в період лактації.Побічна діяМожливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк), підвищена збудливість, порушення сну, зниження швидкості психомоторних реакцій, сонливість, запаморочення, нудота, блювання, біль у шлунку, серцебиття, підвищення артеріального тиску, сухість у роті. , підвищення внутрішньоочного тиску, затримка сечі При тривалому застосуванні у великих дозах гепатотоксична дія, порушення картини крові (анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз), нефротоксичність.Взаємодія з лікарськими засобамиПосилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному прийомі барбітуратів, фенітоїну, карбамазепіну, рифампіцину, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні – підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Глюкокортикостероїди збільшують ризик розвитку підвищення внутрішньоочного тиску. Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів та підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. З Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.ПередозуванняНудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, гепатотоксична та нефротоксична дія, у тяжких випадках – печінкова недостатність, гепатонекроз, підвищення активності «печінкових» трансаміназ, збільшення протромбінового часу, енцефалопатія та коматозний стан. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Введення метіоніну через 8-9 годин після передозування та ацетилцистеїну – через 12 годин. Слід звернутися за медичною допомогою.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю: при вираженому атеросклерозі коронарних артерій, при артеріальній гіпертензії, закритокутовій глаукомі, тяжких захворюваннях печінки або нирок, гіперплазії передміхурової залози, захворюваннях крові, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вродженої гіпербілірубіне , феохромоцитома, бронхіальна астмаУмови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивна речовина парацетамол 325 мг; феніраміну малеат 20 мг; фенілефрину гідрохлорид 10 мг; аскорбінова кислота 50 мг; Допоміжні речовини: натрію цитрату дигідрат - 120.74 мг, яблучна кислота - 50.31 мг, барвник сонячний захід жовтий - 0.098 мг, барвник хіноліновий жовтий - 0.094 мг, титану діоксид - 3.18 мг,2 лимонна кислота – 1221.79 мг, сахароза – 20 000 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання (лимонний) білого кольору з жовтими вкрапленнями, сипкий, гранульований, без сторонніх частинок, з цитрусовим запахом; допускається наявність м'яких грудок.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+H1-гістамінових рецепторів блокатор)Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Має жарознижувальну, аналгетичну, судинозвужувальну дію, усуває симптоми "застуди". Звужує судини та усуває набряк слизової оболонки порожнини носа та носоглотки. Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію шляхом придушення синтезу простагландинів у ЦНС. Не впливає на функцію тромбоцитів та гемостаз. Фенірамін – протиалергічний засіб, блокатор гістамінових H1-рецепторів. Усуває алергічні симптоми, помірно дає седативний ефект, а також проявляє антимускаринову активність. Фенілефрин - альфа1-адреноміметик, що викликає звуження судин, усуває набряклість та гіперемію слизової оболонки порожнини носа.ФармакокінетикаПарацетамол Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається через 10-60 хв після прийому внутрішньо. Розподіляється у більшості тканин організму. Проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У терапевтичних концентраціях зв'язування з білками плазми незначне, але зростає зі збільшенням концентрації. Зазнає первинного метаболізму в печінці. Виводиться в основному із сечею у вигляді глюкуронідів та сульфатів. T1/2 становить від 1 до 3 год. Фенірамін Cmax феніраміну в плазмі досягається приблизно через 1-2.5 год. T1/2 фенирамина - 16-19 год. 70-83% дози виводиться з організму із сечею у вигляді метаболітів або у незміненому вигляді. Фенілефрин Фенілефрин всмоктується із ШКТ. Метаболізується при "першому проходженні" через стінку кишечника і в печінці, тому при внутрішньому прийомі фенілефрину гідрохлорид характеризується обмеженою біодоступністю. Cmax у плазмі досягається в інтервалі від 45 хв до 2 год. Виводиться нирками майже повністю у вигляді сульфатних сполук. T1/2 становить 2-3 год. Аскорбінова кислота Швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Зв'язування з білками плазми – 25%. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею. Аскорбінова кислота, прийнята у надмірних кількостях, швидко виводиться у незміненому вигляді із сечею.ІнструкціяВсередину. Вміст одного пакетика розчиняють в 1 склянці гарячої, але киплячої води. Приймають у гарячому вигляді. Повторну дозу можна приймати через кожні 4-6 годин (не більше 3-4 доз протягом 24 годин). ТераФлю® від грипу та застуди можна застосовувати у будь-який час доби, але найкращий ефект приносить прийом перед сном, на ніч. Якщо не спостерігається полегшення симптомів протягом 3 днів після початку застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря. Не слід застосовувати ТераФлю від грипу та застуди більше 5 днів. У пацієнтів з порушенням функції печінки або синдромом Жільбер необхідно зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами. При нирковій недостатності тяжкого ступеня (КК У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань (ГРВІ, у т.ч. грипу), що супроводжуються високою температурою, ознобом, ломотою в тілі, головним та м'язовим болем, нежиттю, закладеністю носа, чханням.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до компонентів препарату; тяжкі серцево-судинні захворювання; артеріальна гіпертензія; портальна гіпертензія; цукровий діабет; гіпертиреоз; закритокутова глаукома; феохромоцитома; алкоголізм; дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція; одночасний або протягом попередніх 2 тижнів прийом інгібіторів МАО; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інших симпатоміметиків; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 12 років. З обережністю: при вираженому атеросклерозі коронарних артерій, серцево-судинних захворюваннях, гострому гепатиті, гемолітичній анемії, бронхіальній астмі, тяжких захворюваннях печінки або нирок, гіперплазії передміхурової залози, утрудненні сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вродженої гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), при виснаженні, зневодненні, пилородуоденальної обструкції, виразці стенозу шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсії, при одночасному прийомі препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки); у пацієнтів з рецидивуючим утворенням уратного каміння в нирках.Вагітність та лактаціяНе рекомендується застосовувати ТераФлю від грипу та застуди при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Побічна діяВизначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія. Алергічні реакції: рідко – гіперчутливість (висипання, задишка, анафілактичний шок), кропив'янка, ангіоневротичний набряк; частота невідома – анафілактична реакція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. З боку нервової системи: часто – сонливість; рідко – запаморочення, біль голови. Порушення психіки: рідко – підвищена збудливість, порушення сну. З боку органу зору: рідко – мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску. З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія. З боку травної системи: часто – нудота, блювання; рідко – запор, сухість слизової оболонки порожнини рота, абдомінальний біль, діарея. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – шкірний висип, свербіж, еритема. З боку сечовивідної системи: рідко – утруднення сечовипускання. Загальні реакції: рідко – нездужання. Якщо будь-які з вищезазначених побічних ефектів посилюються і з'являються будь-які інші побічні ефекти, пацієнт повинен звернутися до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол Посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних засобів, етанолу. Ризик гепатотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному застосуванні барбітуратів, фенітоїну, фенобарбіталу, карбамазепіну, рифампіцину, ізоніазиду, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки. При тривалому регулярному застосуванні парацетамолу можливе посилення антикоагулянтного ефекту варфарину та інших кумаринів, при цьому збільшується ризик кровотечі. Поодиноке застосування парацетамолу не має істотного впливу. Метоклопрамід підвищує швидкість всмоктування парацетамолу та зменшує час досягнення його Cmax у плазмі крові. Аналогічним чином домперидон може призвести до збільшення швидкості абсорбції парацетамолу. Парацетамол може призводити до збільшення T1/2 хлорамфеніколу. Парацетамол здатний зменшувати біодоступність ламотриджину, при цьому можливе зменшення ефективності ламотриджину через індукцію його метаболізму в печінці. Абсорбція парацетамолу може бути знижена при одночасному застосуванні з колестіраміном, але зниження всмоктування незначне, якщо колестірамін приймають на годину пізніше. Регулярне застосування парацетамолу одночасно з зидовудином може спричинити нейтропенію та підвищувати ризик пошкодження печінки. Пробенецид впливає на метаболізм парацетамолу. У пацієнтів, які одночасно застосовують пробенецид, дозу парацетамолу слід зменшити. Гепатотоксичність парацетамолу посилюється при тривалому надмірному вживанні етанолу (алкоголю). Парацетамол може вплинути на результати тесту визначення сечової кислоти з використанням преципітуючого реагенту фосфовольфрамату. Фенірамін Можливе посилення впливу інших речовин на ЦНС (наприклад, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, алкоголю, протипаркінсонічних препаратів, барбітуратів, транквілізаторів та наркотичних засобів). Фенірамін може пригнічувати дію антикоагулянтів. Фенілефрин Терафлю від грипу та застуди протипоказаний пацієнтам, які отримують або отримували інгібітори МАО протягом останніх 2 тижнів. Фенілефрин може потенціювати дію інгібіторів МАО та спричинити гіпертонічний криз. Одночасне застосування фенілефрину з іншими симпатоміметичними препаратами або трициклічними антидепресантами (наприклад, амітриптилін) може призвести до збільшення ризику небажаних реакцій з боку серцево-судинної системи. Фенілефрин може знижувати ефективність бета-адреноблокаторів та інших антигіпертензивних препаратів (наприклад, дебрізохіна, гуанетидину, резерпіну, метилдопи). Можливе підвищення ризику артеріальної гіпертензії та інших побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з дигоксином та серцевими глікозидами може підвищувати ризик порушення ритму серця або інфаркту міокарда. Одночасне застосування фенілефрину з алкалоїдами ріжків (ерготамін і метисергід) може збільшити ризик ерготизму.ПередозуванняСимптоми передозування зумовлені переважно парацетамолом. Парацетамол Симптоми: переважно виявляються після прийому 10-15 г парацетамолу. У тяжких випадках передозування парацетамол має гепатотоксичну дію, в т.ч. може спричинити некроз печінки. Також передозування може спричинити необоротну нефропатію та необоротне ураження печінки. Виразність передозування залежить від дози, тому пацієнтів слід попереджати про заборону одночасного прийому парацетамоловмісних препаратів. Виражений ризик отруєння особливо у пацієнтів похилого віку, у дітей, у пацієнтів із захворюваннями печінки, у випадках хронічного алкоголізму, у пацієнтів із виснаженням та у пацієнтів, які приймають індуктори мікросомальних ферментів печінки. Передозування парацетамолу може призвести до печінкової недостатності, енцефалопатії, коми та смерті. Симптоми передозування парацетамолом у перші 24 год: блідість шкірних покривів, нудота, блювання, анорексія, судоми. Біль у животі може бути першою ознакою ураження печінки і зазвичай не виявляється протягом 24-48 годин і іноді може проявитися пізніше, через 4-6 днів. Пошкодження печінки проявляється максимально через 72-96 год після прийому препарату. Також може з'явитися порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. Навіть за відсутності ураження печінки може розвинутись гостра ниркова недостатність та гострий тубулярний некроз. Повідомлялося про випадки серцевої аритмії та розвитку панкреатиту. Лікування: введення ацетилцистеїну внутрішньовенно або перорально як антидот, промивання шлунка, прийом внутрішньо метіоніну можуть мати позитивний ефект принаймні протягом 48 годин після передозування. Рекомендовано прийом активованого вугілля, моніторинг дихання та кровообігу. У разі розвитку судом можливе призначення діазепаму. Фенірамін та фенілефрин (симптоми передозування об'єднані через ризик взаємного потенціювання парасимпатолітичного ефекту феніраміну та симпатоміметичного ефекту фенілефрину у разі передозування препарату) Симптоми: сонливість, до якої надалі приєднується занепокоєння (особливо у дітей), зорові порушення, висипання, нудота, блювання, головний біль, підвищена збудливість. запаморочення, безсоння, порушення кровообігу, кома, судоми, зміни поведінки, підвищення артеріального тиску та брадикардія. При передозуванні феніраміну повідомлялося про випадки атропіноподібного "психозу". Лікування: специфічний антидот відсутній. Необхідні звичайні заходи, що включають призначення активованого вугілля, сольових проносних, заходів щодо підтримки серцевої та дихальної функцій. Не слід призначати психостимулюючі засоби (метилфенідат) через небезпеку виникнення судом. При артеріальній гіпотензії можливе застосування вазопресорних препаратів. У разі підвищення АТ можливе внутрішньовенне введення альфа-адреноблокаторів, т.к. фенілефрин є селективним агоністом α1-адренорецепторів, отже гіпотензивний ефект при передозуванні слід лікувати шляхом блокування α1-адренорецепторів. При розвитку судом вводити діазепам.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю: при вираженому атеросклерозі коронарних артерій, серцево-судинних захворюваннях, гострому гепатиті, гемолітичній анемії, бронхіальній астмі, тяжких захворюваннях печінки або нирок, гіперплазії передміхурової залози, утрудненні сечовипускання внаслідок гіпертрофії передміхурової залози, глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, вродженої гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона та Ротора), при виснаженні, зневодненні, пилородуоденальної обструкції, виразці стенозу шлунка та/або дванадцятипалої кишки, епілепсії, при одночасному прийомі препаратів, здатних негативно впливати на печінку (наприклад, індуктори мікросомальних ферментів печінки); у пацієнтів з рецидивуючим утворенням уратного каміння в нирках.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему