Простуда и грипп ГлаксоСмитКляйн Хелскер

Склад, форма випуску та упаковкаАктивні речовини: парацетамол 600 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, аскорбінова кислота 40 мг. Допоміжні речовини: натрію сахаринат - 10 мг, аспартам - 50 мг, сахароза - 3755 мг, натрію цитрат - 500 мг, лимонна кислота безводна - 400 мг, крохмаль кукурудзяний - 200 мг, порошок ментоловий E45580 - 1 - 75 мг, ароматизатор медовий PHS-050860 - 50 мг, ароматизатор медовий F7624P - 100 мг, барвник карамельний 626E150A - 60 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання від майже білого до світло-коричневого кольору, сипкий, гетерогенний, із запахом меду, лимона та ментолу; приготований розчин - коричнево-оранжевого кольору, каламутний, що не має поверхневої піни, з сильно вираженим запахом меду, лимона та ментолу; розчин може містити незначну кількість осаду.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+вітамін)Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у ЦНС. Не впливає на функцію тромоцитів та гемостаз. Парацетамол практично не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний обмін і не ушкоджує слизову оболонку ШКТ. Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при "простудних" захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрацію уваги.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Парацетамол: абсорбція парацетамолу із ШКТ висока. Час досягнення Cmax у плазмі – 0.5-2 год; Cmax у плазмі – 5-20 мкг/мл. Зв'язування з білками плазми – 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Фенілефрину гідрохлорид нерівномірно всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається в інтервалі від 45 хв до 2 год. Аскорбінова кислота швидко всмоктується із ШКТ та розподіляється по всьому організму. Зв'язування з білками плазми становить 25%. Метаболізм Парацетамол метаболізується переважно в печінці (90-95%) за трьома основними шляхами: 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддаються гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP2E1. Фенілефрину гідрохлорид піддається первинному метаболізму за участю МАО у кишечнику та печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується. Виведення Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідних та сульфатних кон'югатів, близько 3% виділяється у незміненому вигляді. T1/2 становить 1-4 год. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2, проте корекції дози препарату не потрібно. Фенілефрину гідрохлорид виводиться нирками практично повністю як сульфатних кон'югатів. Період виведення становить 2-3 год. При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками як метаболітів.ІнструкціяДля прийому всередину. Не перевищувати вказану дозу. Слід застосовувати найменшу дозу, необхідну досягнення ефекту. Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс® ХотРем Ментол та медовий лимон має становити 4 год. Вміст одного пакетика помістити в кухоль і налити половину кухля гарячої води. Розмішати до розчинення. Додати холодної води, якщо потрібно, і цукру за смаком. Дорослі (включаючи літніх) та діти віком від 12 років: разова доза – 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше ніж через 4-6 годин і не більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетики. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем трохи більше 5 днів. Не рекомендується приймати препарат як жарознижувальний засіб більше 3 днів без консультації лікаря. Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами та засобами для полегшення симптомів "застуди" і грипу, а також з етанолсодержащими засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. При перевищенні рекомендованої дози препарату слід негайно звернутися за медичною допомогою, навіть за хорошого самопочуття. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність. Перед застосуванням препарату Колдрекс® ХотРем Ментол та медовий лимон пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію активних речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок переважно пов'язані із вмістом парацетамолу у лікарському препараті. Перед застосуванням препарату Колдрекс® ХотРем Ментол та медовий лимон пацієнтам з порушенням функції печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять цю комбінацію активних речовин, у пацієнтів з порушенням функції печінки переважно пов'язані із вмістом парацетамолу у лікарському препараті.Показання до застосуванняУ дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) та дітей віком від 12 років для усунення симптомів "застуди" та грипу, включаючи: підвищену температуру тіла; головну біль; озноб; болі в суглобах та м'язах; біль у пазухах носа; закладеність носа; біль в горлі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компонента препарату; порушення функції печінки тяжкого ступеня; порушення функції нирок тяжкого ступеня; артеріальна гіпертензія; захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмія); гіперфункція щитовидної залози (в т.ч. тиреотоксикоз); гіперплазія передміхурової залози; закритокутова глаукома; цукровий діабет; захворювання, пов'язані зі спадковим порушенням всмоктування цукру; хронічний алкоголізм; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфату дегідрогенази; фенілкетонурія, т.к. препарат містить аспартам; дефіцит сахарази/изомальтазы, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, т.к. до складу препарату входить цукроза; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів, інгібіторів МАО, у т.ч. у період до 14 днів після їх скасування; одночасний прийом інших парацетамолвмісних лікарських засобів, деконгенсантів, ненаркотичних аналгетиків, НПЗП, лікарських препаратів для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамінподібних психостимуляторів, барбітуратів, протиепілепіну; одночасний прийом етанолвмісних напоїв та лікарських препаратів; вік до 12 років.Вагітність та лактаціяЗ обережністю слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування. Вагітність Препарат не слід застосовувати під час вагітності без попередньої консультації з лікарем. В експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, та у клінічних дослідженнях у людей не було виявлено будь-якого ризику застосування парацетамолу під час вагітності або негативного впливу на внутрішньоутробний розвиток плода. Достатніх даних про вплив препаратів, що містять фенілефрин, протягом вагітності відсутні. Період грудного вигодовування Препарат не слід застосовувати у період грудного вигодовування без попередньої консультації з лікарем. Парацетамол проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У клінічних дослідженнях у людей не було виявлено жодного негативного впливу на організм дитини при грудному вигодовуванні. Фенілефрин може виділятися із грудним молоком.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (≥1/100 000 та <1/10 000), частота невідома (частота не може бути оцінена, виходячи з наявних даних). Парацетамол Парацетамол рідко чинить побічну дію. З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи висипи на шкірі, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних засобів. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – підвищення активності печінкових ферментів. З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії. Фенілефрин З боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску, тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: дуже рідко – нудота, блювання. З боку органу зору: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми у більшості випадків у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, алергічний дерматит). Реакції гіперчутливості, включаючи реакції перехресної чутливості до інших симпатоміметиків. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. При виникненні будь-якої з перелічених небажаних реакцій пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо будь-які з вищезазначених небажаних реакцій посилюються, або пацієнт помітив інші небажані реакції, він повинен повідомити про це лікаря. У рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (≥1/100 000 та <1/10 000), частота невідома (частота не може бути оцінена, виходячи з наявних даних). Парацетамол Парацетамол рідко чинить побічну дію. З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи висипи на шкірі, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних засобів. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – підвищення активності печінкових ферментів. З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії. Фенілефрин З боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску, тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: дуже рідко – нудота, блювання. З боку органу зору: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми у більшості випадків у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, алергічний дерматит). Реакції гіперчутливості, включаючи реакції перехресної чутливості до інших симпатоміметиків. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. При виникненні будь-якої з перелічених небажаних реакцій пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо будь-які з вищезазначених небажаних реакцій посилюються, або пацієнт помітив інші небажані реакції, він повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Одночасний прийом парацетамолу та алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки та гострого панкреатиту. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів (включаючи дебрізохін, гуанетидин, резерпін та метилдопу), збільшує ризик розвитку артеріальної гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину, можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне призначення кортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. При одночасному застосуванні з дигоксином та серцевими глікозидами можливе підвищення ризику розвитку порушень серцевого ритму або серцевого нападу. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.ПередозуванняПрепарат слід приймати лише у рекомендованих дозах! При підозрі передозування, навіть за хорошому самопочутті, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, т.к. Існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Симптоми, зумовлені парацетамолом: можливий розвиток печінкової недостатності, яка може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. Протягом 24 год можливо: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 годин можуть виявитися ознаки порушення функції печінки (підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення протромбінового часу, гепатонекроз). Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу (в т.ч. лактоацидозу). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10 г парацетамолу. Клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, необхідності пересадки печінки, коми та смерті, крім того може з'явитися геморагія, гіпоглікемія, набряк головного мозку. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії та панкреатиту при передозуванні парацетамолом. Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). Лікування: за перших ознак передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Протягом першої години після передозування доцільно призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистеїном може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеїн можна вводити внутрішньовенно. За відсутності блювання альтернативним варіантом (за відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину.Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми, зумовлені фенілефрином: симптоми передозування фенілефрину подібні до проявів побічних ефектів. На додаток: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: при застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювота, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки ШКТ, пригнічення функції інсулярної залози. , гіпероксалурія, нефролітіаз (з кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Високі дози аскорбінової кислоти (більше 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування аскорбінової кислоти при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДоброякісні гіпербілірубінемії. Порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості. Алкогольна хвороба печінки. Стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки. Захворювання простати та порушення сечовипускання. Серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно). Глаукома (виключаючи закритокутову глаукому). Феохромоцитома. Наявність тяжких інфекцій, зокрема. сепсису, т.к. Прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу. Пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким ІМТ). Вагітність. Період грудного вигодовування. Якщо пацієнт має одне з перелічених захворювань/станів/факторів ризику, то перед прийомом препарату він повинен проконсультуватися з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаАктивні речовини: парацетамол 600 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг, аскорбінова кислота 40 мг. Допоміжні речовини: натрію сахаринат - 10 мг, аспартам - 50 мг, сахароза - 3755 мг, натрію цитрат - 500 мг, лимонна кислота безводна - 400 мг, крохмаль кукурудзяний - 200 мг, порошок ментоловий E45580 - 1 - 75 мг, ароматизатор медовий PHS-050860 - 50 мг, ароматизатор медовий F7624P - 100 мг, барвник карамельний 626E150A - 60 мг.Опис лікарської формиПорошок для приготування розчину для вживання від майже білого до світло-коричневого кольору, сипкий, гетерогенний, із запахом меду, лимона та ментолу; приготований розчин - коричнево-оранжевого кольору, каламутний, що не має поверхневої піни, з сильно вираженим запахом меду, лимона та ментолу; розчин може містити незначну кількість осаду.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+вітамін)Фармакотерапевтична групаКомбінований препарат, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу. Парацетамол є знеболюючим та жарознижувальним засобом. Механізм його дії імовірно полягає у придушенні синтезу простагландинів, переважно у ЦНС. Не впливає на функцію тромоцитів та гемостаз. Парацетамол практично не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний обмін і не ушкоджує слизову оболонку ШКТ. Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметичний засіб, дія якого спрямована на стимуляцію адренорецепторів (переважно α-адренорецепторів), що призводить до зменшення набряку слизової оболонки носа та полегшення носового дихання. Аскорбінова кислота (вітамін С) заповнює підвищену потребу у вітаміні С при "простудних" захворюваннях та грипі, особливо на початкових стадіях захворювання. Компоненти, що входять до складу препарату, не викликають сонливості і не порушують концентрацію уваги.ФармакокінетикаВсмоктування та розподіл Парацетамол: абсорбція парацетамолу із ШКТ висока. Час досягнення Cmax у плазмі – 0.5-2 год; Cmax у плазмі – 5-20 мкг/мл. Зв'язування з білками плазми – 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Фенілефрину гідрохлорид нерівномірно всмоктується із ШКТ. Cmax у плазмі досягається в інтервалі від 45 хв до 2 год. Аскорбінова кислота швидко всмоктується із ШКТ та розподіляється по всьому організму. Зв'язування з білками плазми становить 25%. Метаболізм Парацетамол метаболізується переважно в печінці (90-95%) за трьома основними шляхами: 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддаються гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP2E1. Фенілефрину гідрохлорид піддається первинному метаболізму за участю МАО у кишечнику та печінці. Таким чином, при пероральному застосуванні біодоступність фенілефрину знижується. Виведення Парацетамол виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно глюкуронідних та сульфатних кон'югатів, близько 3% виділяється у незміненому вигляді. T1/2 становить 1-4 год. У пацієнтів похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T1/2, проте корекції дози препарату не потрібно. Фенілефрину гідрохлорид виводиться нирками практично повністю як сульфатних кон'югатів. Період виведення становить 2-3 год. При застосуванні в дозах, що перевищують потреби організму в аскорбіновій кислоті, аскорбінова кислота виводиться нирками як метаболітів.ІнструкціяДля прийому всередину. Не перевищувати вказану дозу. Слід застосовувати найменшу дозу, необхідну досягнення ефекту. Мінімальний інтервал між прийомами препарату Колдрекс® ХотРем Ментол та медовий лимон має становити 4 год. Вміст одного пакетика помістити в кухоль і налити половину кухля гарячої води. Розмішати до розчинення. Додати холодної води, якщо потрібно, і цукру за смаком. Дорослі (включаючи літніх) та діти віком від 12 років: разова доза – 1 пакетик. Повторне застосування препарату можливе не раніше ніж через 4-6 годин і не більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 пакетики. Максимальна тривалість застосування препарату без консультації з лікарем трохи більше 5 днів. Не рекомендується приймати препарат як жарознижувальний засіб більше 3 днів без консультації лікаря. Не приймати одночасно з іншими засобами, що містять парацетамол, деконгестантами та засобами для полегшення симптомів "застуди" і грипу, а також з етанолсодержащими засобами і напоями. Якщо прийом препарату симптоми захворювання зберігаються, необхідно звернутися до лікаря. При перевищенні рекомендованої дози препарату слід негайно звернутися за медичною допомогою, навіть за хорошого самопочуття. Передозування парацетамолу може спричинити печінкову недостатність. Перед застосуванням препарату Колдрекс® ХотРем Ментол та медовий лимон пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять таку комбінацію активних речовин, у пацієнтів з порушенням функції нирок переважно пов'язані із вмістом парацетамолу у лікарському препараті. Перед застосуванням препарату Колдрекс® ХотРем Ментол та медовий лимон пацієнтам з порушенням функції печінки необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем. Обмеження, пов'язані із застосуванням препаратів, що містять цю комбінацію активних речовин, у пацієнтів з порушенням функції печінки переважно пов'язані із вмістом парацетамолу у лікарському препараті.Показання до застосуванняУ дорослих (включаючи пацієнтів похилого віку) та дітей віком від 12 років для усунення симптомів "застуди" та грипу, включаючи: підвищену температуру тіла; головну біль; озноб; болі в суглобах та м'язах; біль у пазухах носа; закладеність носа; біль в горлі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до парацетамолу, фенілефрину, аскорбінової кислоти (вітаміну С) або будь-якого іншого компонента препарату; порушення функції печінки тяжкого ступеня; порушення функції нирок тяжкого ступеня; артеріальна гіпертензія; захворювання серця (виражений стеноз гирла аорти, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмія); гіперфункція щитовидної залози (в т.ч. тиреотоксикоз); гіперплазія передміхурової залози; закритокутова глаукома; цукровий діабет; захворювання, пов'язані зі спадковим порушенням всмоктування цукру; хронічний алкоголізм; генетичну відсутність глюкозо-6-фосфату дегідрогенази; фенілкетонурія, т.к. препарат містить аспартам; дефіцит сахарази/изомальтазы, при непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, т.к. до складу препарату входить цукроза; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів, інгібіторів МАО, у т.ч. у період до 14 днів після їх скасування; одночасний прийом інших парацетамолвмісних лікарських засобів, деконгенсантів, ненаркотичних аналгетиків, НПЗП, лікарських препаратів для полегшення симптомів "застуди", грипу та закладеності носа, препаратів, що регулюють апетит, амфетамінподібних психостимуляторів, барбітуратів, протиепілепіну; одночасний прийом етанолвмісних напоїв та лікарських препаратів; вік до 12 років.Вагітність та лактаціяЗ обережністю слід застосовувати препарат при вагітності та в період грудного вигодовування. Вагітність Препарат не слід застосовувати під час вагітності без попередньої консультації з лікарем. В експериментальних дослідженнях, проведених на тваринах, та у клінічних дослідженнях у людей не було виявлено будь-якого ризику застосування парацетамолу під час вагітності або негативного впливу на внутрішньоутробний розвиток плода. Достатніх даних про вплив препаратів, що містять фенілефрин, протягом вагітності відсутні. Період грудного вигодовування Препарат не слід застосовувати у період грудного вигодовування без попередньої консультації з лікарем. Парацетамол проникає через плацентарний бар'єр, що виділяється з грудним молоком. У клінічних дослідженнях у людей не було виявлено жодного негативного впливу на організм дитини при грудному вигодовуванні. Фенілефрин може виділятися із грудним молоком.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Нижченаведені небажані реакції виявлені спонтанно в ході післяреєстраційного застосування препарату. Небажані реакції класифіковані за системами організму та відповідно до частоти розвитку. Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та <1 /1000), дуже рідко (≥1/100 000 та <1/10 000), частота невідома (частота не може бути оцінена, виходячи з наявних даних). Парацетамол Парацетамол рідко чинить побічну дію. З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичний шок, шкірні реакції гіперчутливості, включаючи висипи на шкірі, кропив'янку, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона; частота невідома - токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. З боку дихальної системи: дуже рідко – бронхоспазм у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та непереносимістю інших нестероїдних протизапальних засобів. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки; частота невідома – підвищення активності печінкових ферментів. З боку сечовидільної системи: при тривалому застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовану, підвищується ймовірність нефротоксичної дії. Фенілефрин З боку нервової системи: дуже рідко – нервозність, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – підвищення артеріального тиску, тахікардія, відчуття серцебиття. З боку травної системи: дуже рідко – нудота, блювання. З боку органу зору: дуже рідко – мідріаз, гострий напад глаукоми у більшості випадків у пацієнтів із закритокутовою глаукомою. З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції (шкірні висипання, кропив'янка, алергічний дерматит). Реакції гіперчутливості, включаючи реакції перехресної чутливості до інших симпатоміметиків. З боку сечовидільної системи: дуже рідко – дизурія, затримка сечовипускання у пацієнтів з обструкцією вихідного отвору сечового міхура при гіпертрофії передміхурової залози. При виникненні будь-якої з перелічених небажаних реакцій пацієнт повинен негайно припинити прийом препарату та якнайшвидше звернутися до лікаря. Якщо будь-які з вищезазначених небажаних реакцій посилюються, або пацієнт помітив інші небажані реакції, він повинен повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПарацетамол протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Епізодичний прийом разової дози препарату не впливає на дію непрямих антикоагулянтів. Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях та одночасному прийомі з пара. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів МАО, седативних препаратів, етанолу. Одночасний прийом парацетамолу та алкогольних напоїв підвищує ризик розвитку ураження печінки та гострого панкреатиту. Фенілефрин при прийомі з інгібіторами МАО може призводити до підвищення артеріального тиску. Фенілефрин знижує ефективність дії бета-адреноблокаторів та антигіпертензивних препаратів (включаючи дебрізохін, гуанетидин, резерпін та метилдопу), збільшує ризик розвитку артеріальної гіпертензії та порушень з боку серцево-судинної системи. Трициклічні антидепресанти посилюють симпатоміметичну дію фенілефрину, можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування фенілефрину з симпатоміметичними амінами може підвищувати ризик розвитку побічних ефектів із боку серцево-судинної системи. Одночасне застосування галотану з фенілефрином підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії. Фенілефрин знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину. Антидепресанти, протипаркінсонічні засоби, антипсихотичні засоби, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості у роті, запорів. Одночасне призначення кортикостероїдів з фенілефрином збільшує ризик розвитку глаукоми. При одночасному застосуванні з дигоксином та серцевими глікозидами можливе підвищення ризику розвитку порушень серцевого ритму або серцевого нападу. Аскорбінова кислота збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення лікарських засобів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію у крові пероральних контрацептивів. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту. Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності препарату.ПередозуванняПрепарат слід приймати лише у рекомендованих дозах! При підозрі передозування, навіть за хорошому самопочутті, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, т.к. Існує ризик відстроченого серйозного ураження печінки. Передозування обумовлене, як правило, парацетамолом. Симптоми, зумовлені парацетамолом: можливий розвиток печінкової недостатності, яка може призвести до необхідності трансплантації печінки або смерті. Протягом 24 год можливо: блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання, біль у животі. Протягом 12-48 годин можуть виявитися ознаки порушення функції печінки (підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення протромбінового часу, гепатонекроз). Можуть виявлятися ознаки порушення метаболізму глюкози та метаболічного ацидозу (в т.ч. лактоацидозу). Токсична дія у дорослих можлива після прийому понад 10 г парацетамолу. Клінічна картина ураження печінки проявляється через 1-6 днів. У разі тяжкого отруєння може розвинутись тяжка печінкова недостатність аж до печінкової енцефалопатії, необхідності пересадки печінки, коми та смерті, крім того може з'явитися геморагія, гіпоглікемія, набряк головного мозку. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців, яка діагностується через сильний біль у ділянці нирок, гематурії та протеїнурії, може розвинутися і без тяжкого порушення функції печінки. Є повідомлення про випадки аритмії серця, гіпокаліємії та панкреатиту при передозуванні парацетамолом. Прийом 5 г і більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику: тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки; регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях; дефіцит глутатіону (внаслідок порушення харчування, муковісцидозу, ВІЛ-інфекції, голодування, виснаження). Лікування: за перших ознак передозування необхідно терміново звернутися до лікаря, навіть за відсутності чітких симптомів отруєння. У ранній період симптоматика може бути обмежена лише нудотою та блюванням та може не відображати ступеня тяжкості передозування або ступеня ризику ураження внутрішніх органів. Протягом першої години після передозування доцільно призначення активованого вугілля всередину. Через 4 або більше годин після передбачуваного передозування необхідно визначення концентрації парацетамолу в плазмі крові (раніше визначення концентрації парацетамолу може бути недостовірним). Лікування ацетилцистеїном може проводитися аж до 24 годин після прийому парацетамолу, проте максимальний гепатопротекторний ефект можна отримати в перші 8 годин після передозування. Після цього ефективність антидоту різко падає. У разі необхідності ацетилцистеїн можна вводити внутрішньовенно. За відсутності блювання альтернативним варіантом (за відсутності можливості швидкого отримання стаціонарної допомоги) є призначення метіоніну всередину.Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки. Симптоми, зумовлені фенілефрином: симптоми передозування фенілефрину подібні до проявів побічних ефектів. На додаток: дратівливість, біль голови, запаморочення, безсоння, підвищення артеріального тиску, нудота, блювання, підвищена збудливість, рефлекторна брадикардія. У тяжких випадках передозування можливий розвиток галюцинацій, сплутаності свідомості, судом, аритмії. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування фенілефрину при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматична терапія, при тяжкій артеріальній гіпертензії застосування альфа-адреноблокаторів, таких як фентоламін. Симптоми, зумовлені аскорбіновою кислотою: при застосуванні 1000 мг і більше аскорбінової кислоти можуть з'явитися головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння, нудота, блювота, діарея, гіперацидний гастрит, пошкодження слизової оболонки ШКТ, пригнічення функції інсулярної залози. , гіпероксалурія, нефролітіаз (з кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок, зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій). Високі дози аскорбінової кислоти (більше 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та порушення роботи ШКТ, такі як нудота, дискомфорт у ділянці шлунка. Слід враховувати, що виникнення клінічно значущих симптомів передозування аскорбінової кислоти при прийомі препарату завжди пов'язане з важким ураженням печінки на тлі передозування парацетамолу. Лікування: симптоматичне, форсований діурез.Запобіжні заходи та особливі вказівкиДоброякісні гіпербілірубінемії. Порушення функції печінки та нирок легкого та середнього ступеня тяжкості. Алкогольна хвороба печінки. Стенозуюча виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки. Захворювання простати та порушення сечовипускання. Серцево-судинні захворювання, включаючи підвищений артеріальний тиск, облітеруючі захворювання судин (синдром Рейно). Глаукома (виключаючи закритокутову глаукому). Феохромоцитома. Наявність тяжких інфекцій, зокрема. сепсису, т.к. Прийом препарату може збільшити ризик метаболічного ацидозу. Пацієнти з дефіцитом глутатіону (зокрема, у вкрай виснажених пацієнтів, які страждають на анорексію, хронічний алкоголізм або пацієнтів з низьким ІМТ). Вагітність. Період грудного вигодовування. Якщо пацієнт має одне з перелічених захворювань/станів/факторів ризику, то перед прийомом препарату він повинен проконсультуватися з лікарем.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей - 1 мл: Активні речовини: оксиметазоліну гідрохлорид – 0.5 мг; Допоміжні речовини: сорбітол - 14 мг, натрію хлорид - 5.5 мг, макроголу гліцеролгідроксістеарат - 2.5 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 2 мг, левоментол (ментол) - 0.3 мг, цинеол (евкаліптол) - діа. бензалконію хлориду 50% розчин – 0.2 мг (у перерахунку на бензалконію хлорид – 0.1 мг), натрію гідрофосфату додекагідрат – 0.1 мг, вода очищена – до 1 мл. 10 мл - флакони з ПВП (1) з розпилювальним пристроєм з наконечником - картонні пачки.Опис лікарської формиСпрей назальний з ароматом ментолу прозорий або опалесцентний, від безбарвного до білого кольору, із запахом ментолу та евкаліпту.Фармакотерапевтична групаПротиконгестивний засіб – альфа-адреноміметик.ФармакокінетикаПри інтраназальному застосуванні оксиметазолін не має системної дії. Всмоктування оксиметазоліну розцінюється як таке, що не має клінічного значення.ФармакодинамікаОксиметазолін – симпатоміметик, що діє на α-адренорецептори слизової оболонки носа. Чинить судинозвужувальну дію, зменшуючи набряк слизової оболонки носоглотки. При місцевому нанесенні на запалену слизову оболонку порожнини носа зменшує її набряклість та виділення з носа. Відновлює носове дихання, усуває набряк слизової оболонки порожнини носа, сприяє відновленню аерації придаткових пазух порожнини носа, порожнини середнього вуха, що зменшує ймовірність виникнення бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту). При інтраназальному застосуванні в терапевтичних концентраціях оксиметазолін не має системної дії, не подразнює та не викликає гіперемію слизової оболонки порожнини носа. Препарат починає діяти через 25 с, тривалість дії зберігається до 12 год.Показання до застосуванняСимптоматичне лікування закладеності носа при гострих захворюваннях з явищами риніту (нежить), гострого алергічного риніту, полінозу, синуситу, євстахіїту, отиту (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки). Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа. Підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій у носових ходах.Протипоказання до застосування- підвищена чутливість до компонентів препарату; атрофічний риніт; транссфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання на оболонках мозку (в анамнезі); закритокутова глаукома; вагітність; вік до 12 років. З обережністю: підвищений внутрішньоочний тиск, артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз, цукровий діабет, феохромоцитома, порфірія, гіперплазія передміхурової залози, захворювання серцево-судинної системи, одночасне застосування інгібіторів МАО в даний час або протягом попередніх 2 тижнів, три- і тетра також інших препаратів, що підвищують артеріальний тиск.Вагітність та лактаціяПрепарат протипоказаний у період вагітності у зв'язку з потенційним системним судинозвужувальним ефектом. У період грудного вигодовування препарат слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику для матері та плода, не допускається перевищувати рекомендовану дозу.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто – понад 1/10 призначень (≥10%); часто - більше 1/100, але менше ніж 1/10 призначень (≥1%, але ≤10%); нечасто – понад 1/1000, але менше 1/100 призначень (≥0.1%, але ≤1%); рідко – понад 1/10 000, але менш ніж 1/1000 призначень (≥0.01%, але ≤0.1%); дуже рідко – менше 1/10 000 призначень (≤0.01%). З боку нервової системи: рідко – головний біль, безсоння, седативний ефект, тривожність, дратівливість; дуже рідко – занепокоєння, сонливість. З боку шлунково-кишкового тракту: нечасто – сухість у роті, стоматит; рідко – нудота. З боку дихальної системи: часто – носова кровотеча, сухість слизової оболонки носа, дискомфорт з боку слизової оболонки носа, чхання; нечасто - сухість у горлі, роздратування у горлі. З боку серцево-судинної системи: рідко – підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, тахікардія. З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – висип, свербіж. Алергічні реакції: рідко - системні алергічні реакції (ангіоневротичний набряк язика, горла, губ та обличчя). Інші: дуже рідко – стомлюваність. Якщо будь-які з побічних ефектів, що вказані в інструкції, посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиПрепарат не рекомендується призначати пацієнтам, які отримують інгібітори МАО у цей час або отримували їх протягом 2 попередніх тижнів. Одночасне застосування з три- та тетрациклічними антидепресантами та симпатоміметиками може посилити симпатоміметичний ефект оксиметазоліну.Спосіб застосування та дозиПрепарат застосовують інтраназально. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 1 впорскування у кожний носовий хід 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати препарат більше 2 разів на добу. Перед першим використанням слід розпорошити назальний спрей декількома натисканнями до рівномірного розподілу препарату. Не слід зрізати наконечник розпилювального пристрою. Ретельно прочистити носа. Зняти захисний ковпачок. Взяти флакон вертикально, підтримуючи дно великим пальцем; насадка повинна бути між середнім і вказівним пальцями. Направити насадку носовий хід, злегка нахиливши флакон вперед. Натиснути на розпилювальний пристрій, розпорошуючи препарат і одночасно вдихнути через ніс. Повторити для іншого носового ходу. Після застосування слід очистити та висушити насадку перед тим, як закрити її захисним ковпачком. У дозі, що рекомендується, без консультації з лікарем слід застосовувати препарат не більше 7 днів. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.ПередозуванняСимптоми: у разі передозування оксиметазоліну для клінічної картини характерні мідріаз, нудота, ціаноз, пропасниця, тахікардія, серцева аритмія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, набряк легенів, задишка, психічні порушення, галюцинації, судоми. Також можуть виявлятись симптоми, пов'язані з пригніченням функцій ЦНС, у т.ч. сонливість, зниження температури тіла, брадикардія, шокоподібна гіпотензія, апное та непритомність. Лікування: для зниження АТ можуть застосовуватися неселективні альфа-адреноблокатори, зокрема фентоламін. У тяжких випадках можуть знадобитися інтубація та ШВЛ. У разі помірного або тяжкого передозування внаслідок випадкового перорального прийому призначають активоване вугілля та сульфат натрію (проносний засіб), після значного передозування призначають промивання шлунка. Показано проведення симптоматичної терапії. Застосування вазопресорів протипоказане.Запобіжні заходи та особливі вказівкиПрепарат не слід застосовувати безперервно протягом 7 днів без консультації з лікарем. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію, ефект "рикошету" та атрофію слизової оболонки носа. Слід уникати потрапляння препарату в рот, очі чи шкіру навколо очей. При попаданні в очі може спостерігатися порушення зору. Щоб уникнути поширення інфекції, необхідно застосовувати препарат індивідуально. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Застосування препарату в терапевтичних дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. При розвитку небажаних реакцій рекомендується бути обережними при виконанні дій, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковка1 пакетик містить: речовини, що діють: Парацетамол 1000 мг Аскорбінова кислота 100,0 мг Фенілефрину гідрохлорид 12,2 мг допоміжні речовини: сахароза 1936 мг, натрію цитрат 501 мг, лимонна кислота 812 мг, ацесульфам калію 65 мг, аспартам 25 мг, барвник хіноліновий жовтий 1 мг, ароматизатор лимонний 875928 30 мг, 9 ароматизатор лимонний 501.476 АР0504 40 мг.Опис лікарської формиПорошок від світло-жовтого до жовтого кольору з характерним запахом лимона, без великих агломератів, з включенням безбарвних блискучих кристалів. Опис приготовленого розчину: жовтий, опалесцентний розчин з характерним запахом лимона, без осаду та сторонніх включень.ХарактеристикаЗасіб для усунення симптомів ГРЗ та "застуди" (ненаркотичний аналгетик+судинозвужувальний засіб+H1-гістамінових рецепторів блокатор)Фармакотерапевтична групаТераФлю Макс з лимонним смаком є ​​комбінованим лікарським засобом, дія якого обумовлена ​​компонентами, що входять до його складу, виявляє жарознижувальну, аналгетичну та судинозвужувальну дію, усуває симптоми "застуди". Парацетамол має знеболювальну та жарознижувальну дію. За рахунок пригнічення циклооксигенази арахідонової кислоти запобігає утворенню простагландинів у центральній нервовій системі (ЦНС). Фенілефрин зменшує набряк слизових оболонок пазух носа, унаслідок чого полегшується дихання. Аскорбінова кислота заповнює підвищену потребу у вітаміні С при застуді та грипі.ІнструкціяВсередину по 1 пакетику кожні 4-6 годин (не більше 4 пакетиків на добу). Вміст пакетика розчиняють у 250 мл гарячої води до повного розчинення. Препарат не рекомендується застосовувати понад п'ять днів без консультації з лікарем. Якщо симптоми зберігаються, зверніться до лікаря. Не перевищуйте вказану дозу. У разі передозування негайно зверніться за медичною допомогою.Показання до застосуванняТераФлю Макс застосовується для усунення симптомів простудних захворювань та грипу, таких як підвищена температура, головний біль, озноб, біль у суглобах та м'язах, відчуття закладеності носа, біль у пазухах носа та горлі.Протипоказання до застосуванняГіперчутливість; виражена ниркова або печінкова недостатність; гіпертиреоз; захворювання серцево-судинної системи (виражений аортальний стеноз, гострий інфаркт міокарда, тахіаритмія); артеріальна гіпертензія; гіперплазія передміхурової залози; закритокутова глаукома; одночасний прийом трициклічних антидепресантів, бета-адреноблокаторів, інгібіторів моноаміноксидази (МАО) (в т.ч. протягом 14 днів після їх відміни), інших парацетамоловмісних препаратів; цукровий діабет та спадкові порушення всмоктування глюкози; дитячий вік (до 18 років); захворювання системи крові.Вагітність та лактаціяПрепарат може застосовуватись у період вагітності, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Не слід застосовувати у період грудного вигодовування.Побічна діяУ рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Парацетамол рідко чинить побічну дію. Іноді можливі алергічні реакції, наприклад, висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк. Рідко – тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз. При тривалому застосуванні з перевищенням рекомендованої дози може спостерігатися гепатотоксична та нефротоксична дія. Фенілефрин може викликати нудоту, головний біль, незначне підвищення артеріального тиску та в окремих випадках серцебиття, що проходять після відміни препарату. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій зверніться до лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиСтимулятори мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів парацетамолу, що зумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликих передозуваннях. Парацетамол посилює ефекти інгібіторів моноаміноксидази, седативних препаратів, етанолу. При одночасному прийомі з антидепресантами, протипаркінсонічними, антипсихотичними лікарськими засобами, похідними фенотіазину – збільшується ризик затримки сечі, сухості у роті, запору. Фенілефрин знижує гіпотензивний ефект гуанетидину. Гуанетидин посилює альфа-адреностимулюючий ефект, а трициклічні антидепресанти – симпатоміметичні ефекти фенілефрину. Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми. Парацетамол знижує ефективність діуретичних препаратів. Метоклопрамід, домперидон підвищують швидкість всмоктування парацетамолу, а колестираміну знижує. Вітамін С підвищує всмоктування пеніциліну, заліза, зменшує дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, збільшує ризик кристалурії при лікуванні саліцилатами. Всмоктування вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з оральними контрацептивами. Вітамін С уповільнює виведення нирками кислот, зменшує реабсорбцію препаратів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів). Вітамін С у комбінації з дефероксаміном збільшує токсичну дію заліза на тканині (особливо на серці, викликаючи розвиток серцевої недостатності), призначення препаратів, що містять аскорбінову кислоту, проводиться після визначення концентрації дефероксаміну та визначення екскреції заліза, не раніше ніж через 2 години після інфузії дефероксаміну.ПередозуванняСимптоми: нудота, блювання, анорексія, біль у шлунку, пітливість, блідість шкірних покровів, серцеві аритмії, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, збільшення протромбінового часу, гепатонекроз та коматозний стан. Промивання шлунка протягом перших 4-х годин отруєння, прийом активованого вугілля; симптоматична терапія. Специфічний антидот – ацетилцистеїн. При передозуванні слід негайно звернутися до лікаря.Запобіжні заходи та особливі вказівкиЗ обережністю при доброякісних гіпербілірубінеміях, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаСпрей – 1 доза: діметиндена малеат - 35,125 мкг, фенілефрин - 351,25 мкг; Допоміжні речовини: натрію гідрофосфат - 618,2 мкг, лимонної кислоти моногідрат - 365,3 мкг, сорбітол - 4917,5 мкг, бензалконію хлориду розчин 50 % (у перерахунку на бензалконію хлорид) - , лаванди олія - ​​28,1 мкг, вода очищена - до 0,1405 мл. По 15 мл (95 доз) у флакон з поліетилену високої щільності, забезпеченому помповим дозуючим пристроєм з наконечником з поліпропілену та захисним ковпачком із поліетилену низької щільності. На флакон наносять етикетку. Флакон разом із інструкцією поміщають у картонну пачку. На вторинній упаковці допускається наявність контролю першого розтину.Опис лікарської формиПрозорий розчин від безбарвного до слабо-жовтого кольору із слабким запахом лаванди.Фармакотерапевтична групаПротиалергічний засіб комбінований (Н1-гістамінових рецепторів блокатор + альфа-адреноміметик).ФармакокінетикаВіброцил призначений для місцевого застосування, та його активність не залежить від концентрації активних речовин у плазмі крові.ФармакодинамікаВіброцил - комбінований препарат, що містить фенілефрин та диметинден. Фенілефрин - симпатоміметичний засіб, при місцевому застосуванні має помірну судинозвужувальну дію (за рахунок стимуляції альфа1-адренорецепторів, розташованих у венозних судинах слизової оболонки носа), усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух. Диметинден є протиалергічним засобом – антагоністом гістамінових Н1-рецепторів; не знижує активність миготливого епітелію слизової оболонки носа.Показання до застосуванняГострий риніт (в т.ч. нежить при застудних захворюваннях); алергічний риніт (у т.ч. при сінній лихоманці); вазомоторний риніт; хронічний риніт; гострий та хронічний синусит; гострий середній отит (як допоміжний метод лікування). Підготовка до хірургічних втручань в області носа та усунення набряку слизової оболонки носа та придаткових пазух після хірургічних втручань у цій галузі.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до фенілефрину, диметиндену малеату або до інших компонентів препарату. Атрофічний риніт (зокрема, зі смердючим відокремленим – озена). Прийом інгібіторів МАО (одночасно або попередні 14 днів). Закритокутова глаукома. Дитячий вік віком до 6 років. З обережністю: Серцево-судинні захворювання (артеріальна гіпертензія, аритмії, генералізований атеросклероз), гіпертиреоз, аденома передміхурової залози, цукровий діабет, обструкція шийки сечового міхура (наприклад, внаслідок гіпертрофії передміхурової залози), епілепсія. Як і в разі застосування будь-яких місцевих судинозвужувальних засобів, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Віброцил пацієнтам з вираженими реакціями на симпатоміметики, що виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремору, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску.Вагітність та лактаціяВраховуючи можливу системну судинозвужувальну дію фенілефрину, Віброцил не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю.Побічна діяКласифікація частоти виникнення побічних ефектів: дуже часто >1/10; часто від >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до З боку дихальної системи: Рідко: дискомфорт у носі, сухість у носі, носова кровотеча. Місцеві реакції: Рідко: печіння у сфері нанесення. Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.Взаємодія з лікарськими засобамиФенілефрин (як і інші судинозвужувальні засоби) протипоказаний хворим, які отримують інгібітори МАО в даний час або отримували їх протягом 2 попередніх тижнів. Не слід призначати препарат одночасно з три- та тетрациклічними антидепресантами, бета-адреноблокаторами.Спосіб застосування та дозиІнтраназально. Дітям віком до 6 років: протипоказано. Дітям віком від 6 до 12 років (під наглядом дорослих): по 1-2 сприскування в кожну ніздрю 3-4 рази на добу. Підліткам у віці старше 12 років і дорослим: по 1-2 сприскування в кожну ніздрю 3-4 рази на добу. Зніміть захисний ковпачок. Перед першим використанням розпиліть назальний спрей п'ятьма натисканнями до однорідного дозування препарату. Направте насадку в носовий хід і натисніть дозуючий пристрій, розпорошуючи препарат і одночасно вдихніть через ніс. Після застосування закрийте насадку захисним ковпачком. Розпилювальна насадка гарантує, що Віброцил добре розподіляється по поверхні слизової оболонки носа і виключає можливість ненавмисного передозування. Перед введенням препарату слід ретельно очистити носові ходи. Препарат не слід застосовувати безперервно понад 7 днів. Якщо симптоми не минають, слід проконсультуватися з лікарем.ПередозуванняПередозування препаратом Віброцил може викликати симпатоміметичні ефекти, наприклад, прискорене серцебиття, передчасне скорочення шлуночків серця, головний біль в області потилиці, тремор, відчуття втоми, підвищення артеріального тиску, емоційне збудження, безсоння, блідість шкірних покривів. Препарат також може викликати легкий седативний ефект, запаморочення, відчуття болю у шлунку, нудоту, блювання. Лікування: застосування активованого вугілля, проносних; у дорослих та дітей старше 6 років – прийом великої кількості рідини. Специфічного антидоту немає. Підвищений артеріальний тиск, спричинений фенілефрином, можна усунути за допомогою застосування альфа-адреноблокаторів.Запобіжні заходи та особливі вказівкиВіброцил не слід застосовувати безперервно протягом 7 днів без консультації з лікарем. Тривале або надмірне застосування препарату може спричинити тахіфілаксію та ефект "рикошету", пов'язаний з повторним розвитком закладеності носа (медикаментозний риніт), призвести до розвитку системної судинозвужувальної дії. Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату Віброцил! В іншому випадку можливий розвиток проявів системної дії препарату, особливо у дітей та пацієнтів похилого віку. У дітей віком до 6 років застосовують тільки краплі в ніс. Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами Віброцил не чинить седативної дії (не впливає на швидкість психомоторних реакцій).Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекБез рецептаВідео на цю тему