Простуда и грипп Фармасинтез

Умови зберіганняПри кімнатній температуріУмови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему.

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: осельтамівір фосфат - 39,4 мг, що відповідає осельтамівір - 30 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 6 мг; коповідон - 3,6 мг; крохмаль прежелатинізований – 65,6 мг; кроскармелоза натрію - 1,84 мг; натрію стеарилфумарат – 0,92 мг; тальк – 2,64 мг; тверді желатинові капсули: вода очищена - 14-15 мг; натрію лаурилсульфат – 0,12 мг; титану діоксид – 2,05 мг; желатин – до 100 мг; кришечка капсули: вода очищена - 14-15 мг; натрію лаурилсульфат – 0,12 мг; титану діоксид – 2,05 мг; желатин – до 100 мг. Первинна упаковка лікарського засобу. По 5 чи 10 капс. у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 20, 30 капс. у банку полімерної з кришкою, що натягується з контролем першого розтину. Вільний простір заповнюють медичною ватою. На банки наклеюють етикетки з паперу етикеточною або писчею або з полімерних матеріалів, що самоклеються. Вторинна упаковка лікарського засобу. По 1 або 2 контурній комірковій упаковці поміщають у пачку з картону для споживчої тари. Пачки поміщають у групове впакування. По 1 банку поміщають у пачку з картону для споживчої тари. Пачки поміщають у групове впакування.Опис лікарської формиКапсули, 30 мг: тверді, желатинові №3, корпус білого кольору, кришечка білого кольору. Вміст капсул: білий або білий із жовтуватим відтінком порошок.ХарактеристикаНомідес - це противірусний препарат, до складу якого входить осельтамівір карбоксилат, який інгібує віруси грипу А і В. В результаті цього пригнічується: вивільнення новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин, їх проникнення в клітини епітелію дихальних шляхів та подальше поширення вірусу. Номідес є ефективним засобом профілактики та лікування грипу у дорослих та дітей віком від 1 року. На початку лікування не пізніше 40 год після появи перших симптомів грипу, Номідес значно скорочує період клінічних проявів грипозної інфекції, зменшує їх тяжкість та знижує частоту розвитку ускладнень грипу, що вимагають застосування антибіотиків (бронхіту, пневмонії, синуситу, середнього отиту), із організму. Після перорального прийому осельтамівіру фосфат легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті і високою мірою перетворюється на активний метаболіт під дією печінкових естераз. Концентрації активного метаболіту в плазмі визначаються в межах 30 хвилин і досягають майже максимального рівня через 2-3 години після прийому. Не менше 75% прийнятої внутрішньо дози потрапляє у системний кровотік у вигляді активного метаболіту. Плазмові концентрації пропорційні дозі і не залежать від їди.Фармакотерапевтична групаСелективний інгібітор нейрамінідази вірусів грипу типу А та В.Показання до застосуванняЛікування грипу у дорослих та дітей віком від 1 року; Профілактика грипу у дорослих та підлітків віком від 12 років, які перебувають у групах підвищеного ризику інфікування вірусом (у великих колективах, у ослаблених пацієнтів); Профілактика грипу у дітей віком від 1 року.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до осельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента препарату; Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну ≤10 мл/хв), тяжка печінкова недостатність; Дитячий вік до 1 року.Спосіб застосування та дозиПрепарат осельтамівір приймається внутрішньо, незалежно від їди або під час їжі. Лікування Прийом препарату необхідно починати пізніше 2 діб з розвитку симптомів захворювання. Дорослі та підлітки у віці ≥ 12 років Добова доза, що рекомендується, становить 150 мг. Препарат призначають у дозі 75 мг (одна капсула 75 мг або одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 рази на добу внутрішньо протягом 5 днів. Діти з масою тіла понад 40 кг або у віці ≥8 років Діти, які вміють ковтати капсули, можуть отримувати лікування, приймаючи по 75 мг (одна капсула 75 мг або одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 рази на добу протягом 5 днів. Діти віком ≥ 1 рік Рекомендований режим дозування осельтамівіру капсули 30 та 45 мг. Маса тіла та рекомендована доза протягом 5 днів: ≤15 кг: 30 мг двічі на добу; >15-23 кг: 45 мг двічі на добу; >23-40 кг: 60 мг двічі на добу. Профілактика Прийом препарату необхідно починати пізніше 2 діб після контакту з хворими. Дорослі та підлітки у віці ≥ 12 років По 75 мг (одна капсула 75 мг або одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз на добу внутрішньо не менше 10 днів після контакту з хворим. Під час сезонної епідемії грипу – по 75 мг 1 раз на добу протягом 6 тижнів. Профілактична дія триває стільки, скільки триває прийом препарату. Діти з масою тіла понад 40 кг або у віці ≥8 років Діти, які можуть ковтати капсули, також можуть отримувати профілактичну терапію, приймаючи по 75 мг (одна капсула 75 мг або одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз на добу протягом 10 днів. Діти віком ≥ 1 рік Рекомендований режим дозування осельтамівіру капсули 30 та 45 мг. Рекомендований режим дозування осельтамівіру капсули 30 та 45 мг. Маса тіла та рекомендована доза протягом 10 днів: ≤15 кг: 30 мг 1 раз на добу; >15-23 кг: 45 мг 1 разів у добу; >23-40 кг: 60 мг 1 разів у добу. Дозування в особливих випадках Пацієнти з порушенням функції нирок Лікування Хворим на кліренс креатиніну більше 60 мл/хв корекції дози не потрібно. У хворих з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу осельтамівіру слід зменшити до 30 мг двічі на добу протягом 5 днів. У хворих з кліренсом креатиніну від 10 до 30 мл/хв дозу осельтамівіру слід зменшити до 30 мг один раз на добу протягом 5 днів. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, осельтамівір у початковій дозі 30 мг можна прийняти до початку діалізу, якщо симптоми грипу з'явилися протягом 48 годин між сеансами діалізу. Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні осельтамівір слід приймати по 30 мг після кожного діалізу. Пацієнтам, що знаходяться на перитонеальному діалізі, осельтамівір слід приймати в початковій дозі 30 мг до початку діалізу, потім по 30 мг кожні 5 днів. Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну ≤10 мл/хв), які не перебувають на діалізі, не вивчалась. У зв'язку з цим рекомендації щодо дозування у цієї групи пацієнтів відсутні. Профілактика Хворим на кліренс креатиніну більше 60 мл/хв корекції дози не потрібно. У хворих з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу осельтамівіру слід зменшити до 30 мг один раз на добу. У хворих на кліренс креатиніну від 10 до 30 мл/хв рекомендується зменшити дозу осельтамівіру до 30 мг через день. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, осельтамівір у початковій дозі 30 мг можна прийняти до початку діалізу. Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні осельтамівір слід приймати по 30 мг після кожного непарного сеансу діалізу. Пацієнтам, що знаходяться на перитонеальному діалізі, осельтамівір слід приймати в початковій дозі 30 мг до початку діалізу, потім по 30 мг кожні 7 днів.Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв), які не перебувають на діалізі, не вивчалась. У зв'язку з цим рекомендації щодо дозування у цієї групи пацієнтів відсутні. Пацієнти з порушенням функції печінки Корекції дози при лікуванні та профілактиці грипу у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібні. Безпека та фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки не вивчалась. Хворі літнього та старечого віку Корекція дози для профілактики або лікування грипу не потрібна. Хворі з ослабленим імунітетом (після трансплантації). Для сезонної профілактики грипу у хворих з ослабленим імунітетом у віці ≥1 року протягом 12 тижнів корекції дози не потрібно. Екстемпоральне приготування суспензії Номідес® із капсул У випадках, коли у дорослих, підлітків та дітей існує проблема з проковтуванням капсул або за наявності ознак "старіння" капсул, необхідно відкрити капсулу та висипати її вміст у невелику кількість (максимально 1 чайна ложка) відповідного підсолодженого продукту харчування (шоколадний сироп із нормальним вмістом) цукру або без вмісту цукру, мед, світло-коричневий цукор або столовий цукор, розчинений у воді, солодкий десерт, згущене молоко з цукром, яблучне пюре або йогурт) для того, щоб приховати гіркий смак. Суміш необхідно ретельно перемішати та дати пацієнту цілком. Слід проковтнути суміш одразу ж після приготування. Капсули 75 мг Якщо пацієнтам потрібна доза 75 мг, необхідно слідувати наступним інструкціям: Тримаючи одну капсулу 75 мг Номідес над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу і висипати порошок в ємність. Додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) підсолодженого продукту харчування (щоб приховати гіркий смак) і добре перемішати. Ретельно перемішати суміш і випити відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася. Якщо пацієнтам потрібні дози 30-60 мг, то для правильного дозування необхідно слідувати наступним інструкціям: Тримаючи одну капсулу 75 мг Номідес над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу і висипати порошок в ємність. Додати в порошок 5 мл води за допомогою шприца з мітками, що показують кількість набраної рідини. Ретельно перемішати 2 хвилини. Набрати в шприц необхідну кількість суміші з ємності відповідно до таблиці. Маса тіла Рекомендована доза Кількість суміші Номідес® на 1 прийом ≤15 кг 30 мг 2 мл >15-23 кг 45 мг 3 мл >23-40 кг 60 мг 4 мл Немає потреби у заборі нерозчиненого білого порошку, оскільки він є неактивним наповнювачем. Натиснувши на поршень шприца, ввести весь вміст у другу ємність. Невикористану суміш, що залишилася, необхідно викинути. У другу ємність додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) придатного підсолодженого продукту харчування, щоб приховати гіркий смак і добре перемішати. Ретельно перемішати суміш і випити відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася. Цю процедуру слід повторювати перед кожним прийомом препарату.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: осельтамівіру фосфат - 59,1 мг, що відповідає осельтамівіру - 45 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 9 мг; коповідон - 5,4 мг; крохмаль прежелатинізований – 98,4 мг; кроскармелоза натрію - 2,76 мг; натрію стеарилфумарат – 1,38 мг; тальк – 3,96 мг; тверді желатинові капсули: вода очищена - 14-15 мг; натрію лаурилсульфат – 0,08 мг; титану діоксид - 0,97524 мг; барвник діамантовий блакитний - 0,2626 мг; желатин – до 100 мг; кришечка капсули: вода очищена - 14-15 мг; натрію лаурилсульфат – 0,08 мг; титану діоксид - 0,97524 мг; барвник діамантовий блакитний - 0,2626 мг; желатин – до 100 мг. Первинна упаковка лікарського засобу. По 5 чи 10 капс. у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 20, 30 капс. у банку полімерної з кришкою, що натягується з контролем першого розтину. Вільний простір заповнюють медичною ватою. На банки наклеюють етикетки з паперу етикеточною або писчею або з полімерних матеріалів, що самоклеються. Вторинна упаковка лікарського засобу. По 1 або 2 контурній комірковій упаковці поміщають у пачку з картону для споживчої тари. Пачки поміщають у групове впакування. По 1 банку поміщають у пачку з картону для споживчої тари. Пачки поміщають у групове впакування.Опис лікарської формиКапсули, 45 мг: тверді желатинові №2, корпус блакитного кольору, кришечка блакитного кольору. Вміст капсул: білий або білий із жовтуватим відтінком порошок.ХарактеристикаНомідес - це противірусний препарат, до складу якого входить осельтамівір карбоксилат, який інгібує віруси грипу А і В. В результаті цього пригнічується: вивільнення новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин, їх проникнення в клітини епітелію дихальних шляхів та подальше поширення вірусу. Номідес є ефективним засобом профілактики та лікування грипу у дорослих та дітей віком від 1 року. На початку лікування не пізніше 40 год після появи перших симптомів грипу, Номідес значно скорочує період клінічних проявів грипозної інфекції, зменшує їх тяжкість та знижує частоту розвитку ускладнень грипу, що вимагають застосування антибіотиків (бронхіту, пневмонії, синуситу, середнього отиту), із організму. Після перорального прийому осельтамівіру фосфат легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті і високою мірою перетворюється на активний метаболіт під дією печінкових естераз. Концентрації активного метаболіту в плазмі визначаються в межах 30 хвилин і досягають майже максимального рівня через 2-3 години після прийому. Не менше 75% прийнятої внутрішньо дози потрапляє у системний кровотік у вигляді активного метаболіту. Плазмові концентрації пропорційні дозі і не залежать від їди.Фармакотерапевтична групаСелективний інгібітор нейрамінідази вірусів грипу типу А та В.Показання до застосуванняЛікування грипу у дорослих та дітей віком від 1 року; Профілактика грипу у дорослих та підлітків віком від 12 років, які перебувають у групах підвищеного ризику інфікування вірусом (у великих колективах, у ослаблених пацієнтів); Профілактика грипу у дітей віком від 1 року.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до осельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента препарату; Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну ≤10 мл/хв), тяжка печінкова недостатність; Дитячий вік до 1 року.Спосіб застосування та дозиПрепарат осельтамівір приймається внутрішньо, незалежно від їди або під час їжі. Лікування Прийом препарату необхідно починати пізніше 2 діб з розвитку симптомів захворювання. Дорослі та підлітки у віці ≥ 12 років Добова доза, що рекомендується, становить 150 мг. Препарат призначають у дозі 75 мг (одна капсула 75 мг або одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 рази на добу внутрішньо протягом 5 днів. Діти з масою тіла понад 40 кг або у віці ≥8 років Діти, які вміють ковтати капсули, можуть отримувати лікування, приймаючи по 75 мг (одна капсула 75 мг або одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 рази на добу протягом 5 днів. Діти віком ≥ 1 рік Рекомендований режим дозування осельтамівіру капсули 30 та 45 мг. Маса тіла та рекомендована доза протягом 5 днів: ≤15 кг: 30 мг двічі на добу; >15-23 кг: 45 мг двічі на добу; >23-40 кг: 60 мг двічі на добу. Профілактика Прийом препарату необхідно починати пізніше 2 діб після контакту з хворими. Дорослі та підлітки у віці ≥ 12 років По 75 мг (одна капсула 75 мг або одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз на добу внутрішньо не менше 10 днів після контакту з хворим. Під час сезонної епідемії грипу – по 75 мг 1 раз на добу протягом 6 тижнів. Профілактична дія триває стільки, скільки триває прийом препарату. Діти з масою тіла понад 40 кг або у віці ≥8 років Діти, які можуть ковтати капсули, також можуть отримувати профілактичну терапію, приймаючи по 75 мг (одна капсула 75 мг або одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз на добу протягом 10 днів. Діти віком ≥ 1 рік Рекомендований режим дозування осельтамівіру капсули 30 та 45 мг. Рекомендований режим дозування осельтамівіру капсули 30 та 45 мг. Маса тіла та рекомендована доза протягом 10 днів: ≤15 кг: 30 мг 1 раз на добу; >15-23 кг: 45 мг 1 разів у добу; >23-40 кг: 60 мг 1 разів у добу. Дозування в особливих випадках Пацієнти з порушенням функції нирок Лікування Хворим на кліренс креатиніну більше 60 мл/хв корекції дози не потрібно. У хворих з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу осельтамівіру слід зменшити до 30 мг двічі на добу протягом 5 днів. У хворих з кліренсом креатиніну від 10 до 30 мл/хв дозу осельтамівіру слід зменшити до 30 мг один раз на добу протягом 5 днів. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, осельтамівір у початковій дозі 30 мг можна прийняти до початку діалізу, якщо симптоми грипу з'явилися протягом 48 годин між сеансами діалізу. Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні осельтамівір слід приймати по 30 мг після кожного діалізу. Пацієнтам, що знаходяться на перитонеальному діалізі, осельтамівір слід приймати в початковій дозі 30 мг до початку діалізу, потім по 30 мг кожні 5 днів. Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну ≤10 мл/хв), які не перебувають на діалізі, не вивчалась. У зв'язку з цим рекомендації щодо дозування у цієї групи пацієнтів відсутні. Профілактика Хворим на кліренс креатиніну більше 60 мл/хв корекції дози не потрібно. У хворих з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу осельтамівіру слід зменшити до 30 мг один раз на добу. У хворих на кліренс креатиніну від 10 до 30 мл/хв рекомендується зменшити дозу осельтамівіру до 30 мг через день. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, осельтамівір у початковій дозі 30 мг можна прийняти до початку діалізу. Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні осельтамівір слід приймати по 30 мг після кожного непарного сеансу діалізу. Пацієнтам, що знаходяться на перитонеальному діалізі, осельтамівір слід приймати в початковій дозі 30 мг до початку діалізу, потім по 30 мг кожні 7 днів.Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв), які не перебувають на діалізі, не вивчалась. У зв'язку з цим рекомендації щодо дозування у цієї групи пацієнтів відсутні. Пацієнти з порушенням функції печінки Корекції дози при лікуванні та профілактиці грипу у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібні. Безпека та фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки не вивчалась. Хворі літнього та старечого віку Корекція дози для профілактики або лікування грипу не потрібна. Хворі з ослабленим імунітетом (після трансплантації). Для сезонної профілактики грипу у хворих з ослабленим імунітетом у віці ≥1 року протягом 12 тижнів корекції дози не потрібно. Екстемпоральне приготування суспензії Номідес® із капсул У випадках, коли у дорослих, підлітків та дітей існує проблема з проковтуванням капсул або за наявності ознак "старіння" капсул, необхідно відкрити капсулу та висипати її вміст у невелику кількість (максимально 1 чайна ложка) відповідного підсолодженого продукту харчування (шоколадний сироп із нормальним вмістом) цукру або без вмісту цукру, мед, світло-коричневий цукор або столовий цукор, розчинений у воді, солодкий десерт, згущене молоко з цукром, яблучне пюре або йогурт) для того, щоб приховати гіркий смак. Суміш необхідно ретельно перемішати та дати пацієнту цілком. Слід проковтнути суміш одразу ж після приготування. Капсули 75 мг Якщо пацієнтам потрібна доза 75 мг, необхідно слідувати наступним інструкціям: Тримаючи одну капсулу 75 мг Номідес над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу і висипати порошок в ємність. Додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) підсолодженого продукту харчування (щоб приховати гіркий смак) і добре перемішати. Ретельно перемішати суміш і випити відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася. Якщо пацієнтам потрібні дози 30-60 мг, то для правильного дозування необхідно слідувати наступним інструкціям: Тримаючи одну капсулу 75 мг Номідес над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу і висипати порошок в ємність. Додати в порошок 5 мл води за допомогою шприца з мітками, що показують кількість набраної рідини. Ретельно перемішати 2 хвилини. Набрати в шприц необхідну кількість суміші з ємності відповідно до таблиці. Маса тіла Рекомендована доза Кількість суміші Номідес® на 1 прийом ≤15 кг 30 мг 2 мл >15-23 кг 45 мг 3 мл >23-40 кг 60 мг 4 мл Немає потреби у заборі нерозчиненого білого порошку, оскільки він є неактивним наповнювачем. Натиснувши на поршень шприца, ввести весь вміст у другу ємність. Невикористану суміш, що залишилася, необхідно викинути. У другу ємність додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) придатного підсолодженого продукту харчування, щоб приховати гіркий смак і добре перемішати. Ретельно перемішати суміш і випити відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася. Цю процедуру слід повторювати перед кожним прийомом препарату.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему

Склад, форма випуску та упаковкаКапсули - 1 капс. активні речовини: осельтамівіру фосфат – 98,5 мг, що відповідає осельтамівіру – 75 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 15 мг; коповідон - 9 мг; крохмаль прежелатинізований – 164 мг; кроскармелоза натрію - 4,6 мг; натрію стеарилфумарат – 2,3 мг; тальк – 6,6 мг; тверді желатинові капсули: вода очищена - 14-15 мг; натрію лаурилсульфат – 0,12 мг; титану діоксид – 1,50038 мг; желатин – до 100 мг; кришечка капсули: вода очищена - 14-15 мг; натрію лаурилсульфат – 0,12 мг; титану діоксид – 1,50038 мг; барвник "Сонячний захід" жовтий (Е110) - 1,2753 мг; барвник червоний Понсо 4R (Е124) - 0,2401 мг; желатин – до 100 мг. Первинна упаковка лікарського засобу. По 5 чи 10 капс. у контурній комірковій упаковці з плівки ПВХ та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 20, 30 капс. у банку полімерної з кришкою, що натягується з контролем першого розтину. Вільний простір заповнюють медичною ватою. На банки наклеюють етикетки з паперу етикеточною або писчею або з полімерних матеріалів, що самоклеються. Вторинна упаковка лікарського засобу. По 1 або 2 контурній комірковій упаковці поміщають у пачку з картону для споживчої тари. Пачки поміщають у групове впакування. По 1 банку поміщають у пачку з картону для споживчої тари. Пачки поміщають у групове впакування.Опис лікарської формиКапсули, 75 мг: тверді, желатинові, корпус білого кольору, кришечка оранжевого кольору. Вміст капсул: білий або білий із жовтуватим відтінком порошок.ХарактеристикаНомідес - це противірусний препарат, до складу якого входить осельтамівір карбоксилат, який інгібує віруси грипу А і В. В результаті цього пригнічується: вивільнення новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин, їх проникнення в клітини епітелію дихальних шляхів та подальше поширення вірусу. Номідес є ефективним засобом профілактики та лікування грипу у дорослих та дітей віком від 1 року. На початку лікування не пізніше 40 год після появи перших симптомів грипу, Номідес значно скорочує період клінічних проявів грипозної інфекції, зменшує їх тяжкість та знижує частоту розвитку ускладнень грипу, що вимагають застосування антибіотиків (бронхіту, пневмонії, синуситу, середнього отиту), із організму. Після перорального прийому осельтамівіру фосфат легко всмоктується у шлунково-кишковому тракті і високою мірою перетворюється на активний метаболіт під дією печінкових естераз. Концентрації активного метаболіту в плазмі визначаються в межах 30 хвилин і досягають майже максимального рівня через 2-3 години після прийому. Не менше 75% прийнятої внутрішньо дози потрапляє у системний кровотік у вигляді активного метаболіту. Плазмові концентрації пропорційні дозі і не залежать від їди.Фармакотерапевтична групаСелективний інгібітор нейрамінідази вірусів грипу типу А та В.Показання до застосуванняЛікування грипу у дорослих та дітей віком від 1 року; Профілактика грипу у дорослих та підлітків віком від 12 років, які перебувають у групах підвищеного ризику інфікування вірусом (у великих колективах, у ослаблених пацієнтів); Профілактика грипу у дітей віком від 1 року.Протипоказання до застосуванняПідвищена чутливість до осельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента препарату; Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну ≤10 мл/хв), тяжка печінкова недостатність; Дитячий вік до 1 року.Спосіб застосування та дозиПрепарат осельтамівір приймається внутрішньо, незалежно від їди або під час їжі. Лікування Прийом препарату необхідно починати пізніше 2 діб з розвитку симптомів захворювання. Дорослі та підлітки у віці ≥ 12 років Добова доза, що рекомендується, становить 150 мг. Препарат призначають у дозі 75 мг (одна капсула 75 мг або одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 рази на добу внутрішньо протягом 5 днів. Діти з масою тіла понад 40 кг або у віці ≥8 років Діти, які вміють ковтати капсули, можуть отримувати лікування, приймаючи по 75 мг (одна капсула 75 мг або одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 рази на добу протягом 5 днів. Діти віком ≥ 1 рік Рекомендований режим дозування осельтамівіру капсули 30 та 45 мг. Маса тіла та рекомендована доза протягом 5 днів: ≤15 кг: 30 мг двічі на добу; >15-23 кг: 45 мг двічі на добу; >23-40 кг: 60 мг двічі на добу. Профілактика Прийом препарату необхідно починати пізніше 2 діб після контакту з хворими. Дорослі та підлітки у віці ≥ 12 років По 75 мг (одна капсула 75 мг або одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз на добу внутрішньо не менше 10 днів після контакту з хворим. Під час сезонної епідемії грипу – по 75 мг 1 раз на добу протягом 6 тижнів. Профілактична дія триває стільки, скільки триває прийом препарату. Діти з масою тіла понад 40 кг або у віці ≥8 років Діти, які можуть ковтати капсули, також можуть отримувати профілактичну терапію, приймаючи по 75 мг (одна капсула 75 мг або одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз на добу протягом 10 днів. Діти віком ≥ 1 рік Рекомендований режим дозування осельтамівіру капсули 30 та 45 мг. Рекомендований режим дозування осельтамівіру капсули 30 та 45 мг. Маса тіла та рекомендована доза протягом 10 днів: ≤15 кг: 30 мг 1 раз на добу; >15-23 кг: 45 мг 1 разів у добу; >23-40 кг: 60 мг 1 разів у добу. Дозування в особливих випадках Пацієнти з порушенням функції нирок Лікування Хворим на кліренс креатиніну більше 60 мл/хв корекції дози не потрібно. У хворих з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу осельтамівіру слід зменшити до 30 мг двічі на добу протягом 5 днів. У хворих з кліренсом креатиніну від 10 до 30 мл/хв дозу осельтамівіру слід зменшити до 30 мг один раз на добу протягом 5 днів. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, осельтамівір у початковій дозі 30 мг можна прийняти до початку діалізу, якщо симптоми грипу з'явилися протягом 48 годин між сеансами діалізу. Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні осельтамівір слід приймати по 30 мг після кожного діалізу. Пацієнтам, що знаходяться на перитонеальному діалізі, осельтамівір слід приймати в початковій дозі 30 мг до початку діалізу, потім по 30 мг кожні 5 днів. Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну ≤10 мл/хв), які не перебувають на діалізі, не вивчалась. У зв'язку з цим рекомендації щодо дозування у цієї групи пацієнтів відсутні. Профілактика Хворим на кліренс креатиніну більше 60 мл/хв корекції дози не потрібно. У хворих з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу осельтамівіру слід зменшити до 30 мг один раз на добу. У хворих на кліренс креатиніну від 10 до 30 мл/хв рекомендується зменшити дозу осельтамівіру до 30 мг через день. Пацієнтам, які перебувають на постійному гемодіалізі, осельтамівір у початковій дозі 30 мг можна прийняти до початку діалізу. Для підтримки плазмової концентрації на терапевтичному рівні осельтамівір слід приймати по 30 мг після кожного непарного сеансу діалізу. Пацієнтам, що знаходяться на перитонеальному діалізі, осельтамівір слід приймати в початковій дозі 30 мг до початку діалізу, потім по 30 мг кожні 7 днів.Фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності (з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв), які не перебувають на діалізі, не вивчалась. У зв'язку з цим рекомендації щодо дозування у цієї групи пацієнтів відсутні. Пацієнти з порушенням функції печінки Корекції дози при лікуванні та профілактиці грипу у пацієнтів з порушенням функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібні. Безпека та фармакокінетика осельтамівіру у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки не вивчалась. Хворі літнього та старечого віку Корекція дози для профілактики або лікування грипу не потрібна. Хворі з ослабленим імунітетом (після трансплантації). Для сезонної профілактики грипу у хворих з ослабленим імунітетом у віці ≥1 року протягом 12 тижнів корекції дози не потрібно. Екстемпоральне приготування суспензії Номідес® із капсул У випадках, коли у дорослих, підлітків та дітей існує проблема з проковтуванням капсул або за наявності ознак "старіння" капсул, необхідно відкрити капсулу та висипати її вміст у невелику кількість (максимально 1 чайна ложка) відповідного підсолодженого продукту харчування (шоколадний сироп із нормальним вмістом) цукру або без вмісту цукру, мед, світло-коричневий цукор або столовий цукор, розчинений у воді, солодкий десерт, згущене молоко з цукром, яблучне пюре або йогурт) для того, щоб приховати гіркий смак. Суміш необхідно ретельно перемішати та дати пацієнту цілком. Слід проковтнути суміш одразу ж після приготування. Капсули 75 мг Якщо пацієнтам потрібна доза 75 мг, необхідно слідувати наступним інструкціям: Тримаючи одну капсулу 75 мг Номідес над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу і висипати порошок в ємність. Додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) підсолодженого продукту харчування (щоб приховати гіркий смак) і добре перемішати. Ретельно перемішати суміш і випити відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася. Якщо пацієнтам потрібні дози 30-60 мг, то для правильного дозування необхідно слідувати наступним інструкціям: Тримаючи одну капсулу 75 мг Номідес над маленькою ємністю, акуратно розкрити капсулу і висипати порошок в ємність. Додати в порошок 5 мл води за допомогою шприца з мітками, що показують кількість набраної рідини. Ретельно перемішати 2 хвилини. Набрати в шприц необхідну кількість суміші з ємності відповідно до таблиці. Маса тіла Рекомендована доза Кількість суміші Номідес® на 1 прийом ≤15 кг 30 мг 2 мл >15-23 кг 45 мг 3 мл >23-40 кг 60 мг 4 мл Немає потреби у заборі нерозчиненого білого порошку, оскільки він є неактивним наповнювачем. Натиснувши на поршень шприца, ввести весь вміст у другу ємність. Невикористану суміш, що залишилася, необхідно викинути. У другу ємність додати невелику кількість (не більше 1 чайної ложки) придатного підсолодженого продукту харчування, щоб приховати гіркий смак і добре перемішати. Ретельно перемішати суміш і випити відразу після приготування. Якщо в ємності залишилося невелика кількість суміші, то слід сполоснути ємність невеликою кількістю води і випити суміш, що залишилася. Цю процедуру слід повторювати перед кожним прийомом препарату.Умови відпустки з аптекЗа рецептомВідео на цю тему